一種治療慢性支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下藥物制成：五味子、五倍子、細(xì)辛、黃芪、白芥子、甘遂、元胡、莪術(shù)、丹參、生姜、山海螺、南沙參、北沙參、地龍、丁香、肉桂。本發(fā)明還提供該中藥組合物的應(yīng)用。本發(fā)明運(yùn)用五味子、黃芪、丹參以收斂耗散之肺氣，且補(bǔ)中益氣，而穴位定喘、肺俞、靈臺等是宣肺降逆豁痰效穴，選大椎、膏肓俞是為強(qiáng)腎補(bǔ)虛，可使病人病情得到有效控制的同時(shí)，不斷增強(qiáng)體質(zhì)，使病情少有反復(fù)，達(dá)到一個(gè)長效的、良性的循環(huán)過程。具有“簡、便、驗(yàn)、廉”的特點(diǎn)，臨床試驗(yàn)表明本發(fā)明的中藥組合物療效顯著，對緩解廣大人民群眾“看病貴、看病難”等諸多問題均具有重大意義。
【專利說明】—種治療慢性支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥組合物及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說，是一種治療慢性支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥組合物及其應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]支氣管哮喘是由多種細(xì)胞(如嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞等)和細(xì)胞組分參與氣道慢性炎癥性疾患。這種慢性炎癥導(dǎo)致氣道高反應(yīng)性的產(chǎn)生，通常出現(xiàn)廣泛多變的可逆性氣流受限，并引起反復(fù)發(fā)作的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀，常在夜間和(或)凌晨發(fā)作。
[0003]慢性支氣管炎(chronic bronchitis)是氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。臨床上以咳嗽、咳痰為主要癥狀，每年發(fā)病持續(xù)3個(gè)月，連續(xù)2年或2年以上。排除具有咳嗽、咳痰、喘息癥狀的其他疾病(如肺結(jié)核、肺塵埃沉著癥、肺膿腫、心臟病、心功能不全、支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘、慢性鼻咽炎、食管反流綜合征等疾患)。本病的病因尚不完全清楚，可能是多種因素長期相互作用的結(jié)果:1)有害氣體和有害顆粒，如香煙、煙霧、粉塵、刺激性氣體(二氧化硫、二氧化氮、氯氣、臭氧等)；2)感染因素，如病毒、支原體、細(xì)菌等感染；3)其他因素，如免疫、年齡和氣候等因素。
[0004]中國專利文獻(xiàn)CN1136851C公開了一種治療支氣管哮喘和喘息性慢性支氣管炎的藥物及其制造方法，是由鹽酸雙氯醇胺、二羥丙茶堿、山莨菪堿、鹽酸去氯羥嗪和溴己新等茶堿類β 2受體興奮劑和抗M膽堿類藥物組成的復(fù)方平喘祛痰藥，其中的各味藥物各自作用在不同的環(huán)節(jié)，具有相互協(xié)同作用，能加強(qiáng)對喘、痰癥狀的緩解作用。中國專利文獻(xiàn)CN1272065C公開了一種治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘的藥物，它以黃芪、黨參、石膏、干姜、麥冬、麻黃、貝母、五味子、細(xì)辛、白叩、甘草為原料，先將石膏在100°C熱水中煎I小時(shí)，然后取渣，在放入麻黃煮五六沸，去上沫，再納入黃芪、黨參、干姜、麥冬、貝母、五味子濃縮成稠膏狀，再將細(xì)辛、白叩、甘草干燥后粉碎成細(xì)粉加入上述稠膏中混勻，干燥后制成細(xì)粉。中國專利文獻(xiàn)CN1164320C公開了一種治療支氣管疾病的藥物，它是以枇杷葉、罌粟殼、百部、麻黃、桔梗、薄荷腦、蔗糖粉為原料，按照苗醫(yī)藥理論進(jìn)行組方，利用各組分的綜合作用治療支氣管疾病，對人體無毒副作用，具有養(yǎng)陰潤肺，止咳止癢化痰，定喘、提高人體免疫力、預(yù)防感冒等作用。
[0005]哮喘的現(xiàn)代治療重點(diǎn)應(yīng)放在緩解期，即奉行國際哮喘會議確定的以抗炎作為治療哮喘的首要原則。通過緩解期的治療，可增強(qiáng)體質(zhì)、提供機(jī)體免疫力和長久的御病能力，消除氣道內(nèi)的炎癥，從而達(dá)到預(yù)防哮喘發(fā)作的目的。本發(fā)明提供一種目前尚未見報(bào)道的治療慢性支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥組合物及其應(yīng)用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種一種治療慢性支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥組合物。
[0007]本發(fā)明的再一的目的是，提供一種治療慢性支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥組合物的應(yīng)用。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種治療慢性支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥組合物，所述的中藥組合物主要由以下重量份的藥物制成:五味子25-35份、五倍子25-35份、細(xì)辛8-12份、黃芪25-35份、白芥子25-35份、甘遂25-35份、元胡25-35份、莪術(shù)25-35份、丹參25-35份、生姜400-600份、山海螺25-35份、南沙參25-35份、北沙參25-35份、地龍25-35份、丁桂散25-35份，所述的丁桂散按照丁香:肉桂=0.8-1.25的重量比制得。
[0009]所述的中藥組合物主要由以下重量份的藥物制成:五味子28-32份、五倍子28-32份、細(xì)辛9-11份、黃芪28-32份、白芥子28-32份、甘遂28-32份、元胡28-32份、莪術(shù)28-32份、丹參28-32份、生姜450-550份、山海螺28-32份、南沙參28-32份、北沙參28-32份、地龍28-32份、丁桂散28-32份，所述的丁桂散按照丁香:肉桂=0.9-1.1的重量比制得。
[0010]所述的中藥組合物主要由以下重量份的藥物制成:五味子30份、五倍子30份、細(xì)辛10份、黃芪30份、白芥子30份、甘遂30份、元胡30份、莪術(shù)30份、丹參30份、生姜500份、山海螺30份、南沙參30份、北沙參30份、地龍30份、丁桂散30份，所述的丁桂散按照丁香:肉桂=1的重量比制得。
[0011]為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:所述的中藥組合物在制備治療慢性支氣管哮喘或慢性支氣管炎藥物中的應(yīng)用。
[0012]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:
1、穴位敷貼作為中醫(yī)藥適宜技術(shù)之一，具有“簡、便、驗(yàn)、廉”的特點(diǎn)，大力開展中醫(yī)適宜技術(shù)，對于提高衛(wèi)生服務(wù)水平、保障廣大人民的健康，緩解廣大人民群眾“看病貴、看病難”等諸多問題均具有重大意義。
[0013]2、本發(fā)明的中藥組合物療效顯著。
[0014]3、病人病情得到有效控制的同時(shí)，不斷增強(qiáng)體質(zhì)，使病情少有反復(fù)，達(dá)到一個(gè)長效的、良性的循環(huán)過程。

【具體實(shí)施方式】
[0015]下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0016]一種治療慢性支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥組合物，主要由以下重量份的原料藥制成:
五味子25-35份、五倍子25-35份、細(xì)辛8_12份、黃芪25-35份、白芥子25-35份、甘遂25-35份、元胡25-35份、莪術(shù)25-35份、丹參25-35份、生姜400-600份、山海螺25-35份、南沙參25-35份、北沙參25-35份、地龍25-35份。
[0017]丁桂散(丁香:肉桂=0.8:1.25) 25-35 份。
[0018]依據(jù)何承志學(xué)術(shù)思想及治療經(jīng)驗(yàn)，慢性病調(diào)理注重調(diào)治脾腎。當(dāng)哮喘病反復(fù)發(fā)作，必使病人肺氣日益耗散，累及脾腎，使腎虛而氣失攝納，更加重哮喘反復(fù)發(fā)作，如此惡性循環(huán)。所以，本發(fā)明運(yùn)用五味子、黃芪、丹參以收斂耗散之肺氣，且補(bǔ)中益氣，而穴位定喘、肺俞、靈臺等是宣肺降逆豁痰效穴，選大椎、膏肓俞是為強(qiáng)腎補(bǔ)虛。通過此方法，可使病人病情得到有效控制的同時(shí)，不斷增強(qiáng)體質(zhì)，使病情少有反復(fù)，達(dá)到一個(gè)長效的、良性的循環(huán)過程。
[0019]實(shí)施例1中藥組合物五味子30份、五倍子30份、細(xì)辛10份、黃芪30份、白芥子30份、甘遂30份、元胡30份、莪術(shù)30份、丹參30份、生姜500份、山海螺30份、南沙參30份、北沙參30份、地龍30份。
[0020]丁桂散(丁香、肉桂各15份)30份。
[0021]實(shí)施例2中藥組合物五味子25份、五倍子35份、細(xì)辛8份、黃芪35份、白芥子25份、甘遂35份、元胡25份、莪術(shù)35份、丹參25份、生姜600份、山海螺25份、南沙參35份、北沙參25份、地龍35份。
[0022]丁桂散(丁香:肉桂=0.8) 25份。
[0023]實(shí)施例3中藥組合物
五味子35份、五倍子25份、細(xì)辛12份、黃芪25份、白芥子35份、甘遂25份、元胡35份、莪術(shù)25份、丹參35份、生姜400份、山海螺35份、南沙參25份、北沙參35份、地龍25份。
[0024]丁桂散(丁香:肉桂=0.9) 35份。
[0025]實(shí)施例4中藥組合物五味子28份、五倍子32份、細(xì)辛9份、黃芪32份、白芥子28份、甘遂32份、元胡28份、莪術(shù)32份、丹參28份、生姜550份、山海螺28份、南沙參32份、北沙參28份、地龍32份。
[0026]丁桂散(丁香:肉桂=1.1) 28份。
[0027]實(shí)施例5中藥組合物
五味子32份、五倍子28份、細(xì)辛11份、黃芪28份、白芥子32份、甘遂28份、元胡32份、莪術(shù)28份、丹參32份、生姜450份、山海螺32份、南沙參28份、北沙參32份、地龍28份。
[0028]丁桂散(丁香:肉桂=1.25) 32 份。
[0029]需要說明的是，實(shí)施例1-5所述的丁桂散是用丁香、肉桂兩味藥物共研粉末而成的。
[0030]實(shí)施例6臨床試驗(yàn)一
1.一般資料
本院2010年至2013年門診符合診斷標(biāo)準(zhǔn)患者75例，按照就診次序隨機(jī)分為治療組、對照組一和對照組二，治療組、對照組一、對照組二各25例。治療組，男10例，女15例，年齡23-69歲；對照組一，男9例，女16例，年齡25-68歲；對照組二，男11例，女14例，年齡24-70歲。三組間年齡、性別及病情等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P > 0.05，無顯著性差異，具有可比性。
[0031]2.診斷標(biāo)準(zhǔn)
2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照中華醫(yī)學(xué)會呼吸疾病學(xué)會診斷標(biāo)準(zhǔn)與《中藥新藥治療支氣管哮喘臨床指導(dǎo)原則》擬定支氣管哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0032]2.2中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥治療支氣管哮喘的臨床研究指導(dǎo)原則》與高等中醫(yī)藥院校統(tǒng)編教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》“哮病”、“喘證”章節(jié)中有關(guān)內(nèi)容，擬定“痰瘀互阻、肺失宣降”癥候標(biāo)準(zhǔn)。
[0033]3.治療方法治療組:參照實(shí)施例1所述的重量份稱取原料藥，五味子30g、五倍子30g、細(xì)辛10g、黃芪30g、白芥子30g、甘遂30g、元胡30g、莪術(shù)30g、丹參30g、山海螺30g、南沙參30g、北沙參30g、地龍30g，打成100目粉狀，生姜500g打成姜汁與上述藥粉拌成糊狀，分成三個(gè)六等份并制成直徑5厘米、厚約I厘米的餅狀備用；丁香15g、肉桂15g共研粉末制得丁桂散。需要說明的是，上述藥物為3個(gè)人次的用量。于相應(yīng)穴位撒2g 丁桂散后將藥餅敷上，以塑料保鮮膜密封，敷2小時(shí)后，拿掉擦干背部。每4天I次，5次為I個(gè)療程。
[0034]對照組一:五味子30g、五倍子30g、細(xì)辛10g、黃芪30g、白芥子30g、甘遂30g、元胡30g、莪術(shù)30g、丹參30g、山海螺30g、南沙參30g、北沙參30g、地龍30g，打成100目粉狀，生姜500g打成姜汁與上述藥粉拌成糊狀，分成三個(gè)六等份并制成直徑5厘米、厚約I厘米的餅狀備用，上述藥物為3個(gè)人次的用量。于相應(yīng)穴位將藥餅敷上，以塑料保鮮膜密封，敷2小時(shí)后，拿掉擦干背部。每4天I次，5次為I個(gè)療程。
[0035]對照組二:舒立迭(含沙美特羅50ug/吸，氟替卡松10ug/吸，產(chǎn)品由葛蘭素威康公司生產(chǎn))，I吸/次，早晚各I次，20天為I個(gè)療程。
[0036]4.療效判斷
4.1肺功能測定
治療前后一天的呼氣峰值流速(PEF)
4.2療效判定標(biāo)準(zhǔn)
參照中華醫(yī)學(xué)會制訂的《支氣管哮喘的定義診斷、嚴(yán)重度分級及療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》(修正方案)分為臨床控制、顯效、好轉(zhuǎn)、無效四級。
[0037]( I)臨床控制:哮喘的臨床癥狀可完全緩解，即使偶有輕度發(fā)作不需藥物治療即可緩解，最大的呼氣流量PEF增值>35%以上，或治療后PEF達(dá)到預(yù)計(jì)值的80%_100%，PEF晝夜波動(dòng)率〈20%。
[0038](2)顯效:哮喘發(fā)作較治療前明顯改善，PEF值增加25%_35%，或治療后PEF達(dá)到預(yù)期值的60%-79%，PEF晝夜波動(dòng)率小于20%，仍然需要用激素或支氣管舒張劑，但只需既往劑量的1/3。
[0039](3)好轉(zhuǎn):哮喘癥狀有所減輕。PEF增值15%_25%，仍需用皮質(zhì)激素和(或)支氣管舒張劑，用藥劑量不能少于原來的1/2。
[0040](4)無效:臨床癥狀和PEF測定值無改善或加重。
[0041]2.結(jié)果
2.1三組PEF值比較
三組治療前后PEF值比較結(jié)果如表1所示:
表1三組PEF值比較

【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重量份的藥物制成:五味子25-35份、五倍子25-35份、細(xì)辛8_12份、黃芪25-35份、白芥子25-35份、甘遂25-35份、元胡25-35份、莪術(shù)25-35份、丹參25-35份、生姜400-600份、山海螺25-35份、南沙參25-35份、北沙參25-35份、地龍25-35份、丁桂散25-35份，所述的丁桂散按照丁香:肉桂=0.8-1.25的重量比制得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重量份的藥物制成:五味子28-32份、五倍子28-32份、細(xì)辛9_11份、黃芪28-32份、白芥子28-32份、甘遂28-32份、元胡28-32份、莪術(shù)28-32份、丹參28-32份、生姜450-550份、山海螺28-32份、南沙參28-32份、北沙參28-32份、地龍28-32份、丁桂散28-32份，所述的丁桂散按照丁香:肉桂=0.9-1.1的重量比制得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重量份的藥物制成:五味子30份、五倍子30份、細(xì)辛10份、黃芪30份、白芥子30份、甘遂30份、元胡30份、莪術(shù)30份、丹參30份、生姜500份、山海螺30份、南沙參30份、北沙參30份、地龍30份、丁桂散30份，所述的丁桂散按照丁香:肉桂=1的重量比制得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療慢性支氣管哮喘或慢性支氣管炎藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/9068GK104173983SQ201410436785
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年9月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月1日
【發(fā)明者】沈麗華 申請人:上海市青浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院