一種治療肥胖型多囊卵巢綜合征的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療肥胖型多囊卵巢綜合征的中藥組合物，所述的中藥組合物包括以下原料藥：當(dāng)歸、生地、熟地、仙茅、仙靈脾、女貞子、石楠葉、鱉甲、丹參、丹皮、制香附、茯苓、公丁香（后下）、石菖蒲、蒼術(shù)、白術(shù)、制半夏、生麥芽、焦六曲、生山楂。并在經(jīng)前期加柴胡、益母草，排卵期加桂枝、路路通，經(jīng)后期加鹿角片、紫石英、巴戟肉。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：本發(fā)明的中藥組合物補(bǔ)腎化痰，可以起到增加肥胖型PCOS患者血清脂聯(lián)素水平和改善此類(lèi)患者的胰島素抵抗的作用。臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明的中藥組合物具有顯著的療效，值得推廣應(yīng)用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療肥胖型多囊卵巢綜合征的中藥組合物及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說(shuō)，是一種治療肥胖型多囊卵巢綜合征的中藥組合物及其應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]多囊卵巢綜合征(poly ovary syndrome, PCOS)是一種病因不明的內(nèi)分泌紊亂癥候群。臨床主要表現(xiàn)為無(wú)或稀發(fā)性排卵、胰島素抵抗及高雄激素血癥。PCOS患者日漸增多，日益威脅著人類(lèi)的生育能力，給患者帶來(lái)精神及生理的雙重影響，對(duì)家庭、社會(huì)也造成極不穩(wěn)定的因素。
[0003]PCOS病因復(fù)雜，涉及中樞神經(jīng)、內(nèi)分泌、糖脂肪代謝以及卵巢局部調(diào)控等多方面因素。目前研究表明，胰島素抵抗在PCOS的發(fā)病過(guò)程中起著關(guān)鍵的作用，約70%的PCOS患者并發(fā)有胰島素抵抗，尤以肥胖者為重。而作為新的研究領(lǐng)域——脂肪細(xì)胞的內(nèi)分泌功能，其分泌的脂聯(lián)素(Adiponectin，APN)等脂肪細(xì)胞因子，不但與胰島素抵抗有著密切的關(guān)系，而且在PCOS的發(fā)病機(jī)制中也起到了關(guān)鍵作用，成為PCOS病因研究與治療的新視點(diǎn)。
[0004]APN是脂肪細(xì)胞分泌的一種內(nèi)源性生物活性多肽或蛋白質(zhì)。它是一種胰島素增敏激素(An Insulin-sensitizing Hormone),能改善小鼠的胰島素抗性(Insulinresistance)和動(dòng)脈硬化癥；APN作為一種胰島素超敏化激素(An Insulin - sensitizingHormone)，可以增加促進(jìn)骨骼肌細(xì)胞的脂肪酸氧化和糖吸收，明顯加強(qiáng)胰島素的糖元異生作用，抑制肝臟的糖生成，是機(jī)體的脂質(zhì)代謝和血糖穩(wěn)態(tài)的調(diào)控網(wǎng)絡(luò)中的重要調(diào)節(jié)因子。在實(shí)驗(yàn)性動(dòng)脈粥樣硬化模型中，血漿脂聯(lián)素水平與甘油三脂和低密度脂蛋白成負(fù)相關(guān)關(guān)系，與高密度脂蛋白成正相關(guān)關(guān)系。脂肪細(xì)胞因子與胰島素的關(guān)系在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及人體研究中均已經(jīng)證實(shí)存在脂肪一胰島軸。APN具有改善胰島素抵抗的功效。研究表明，人注射APN會(huì)引起血漿葡萄糖濃度的下降并且能提高胰島素敏感性。發(fā)病后，由于胰島素抵抗的持續(xù)存在，高胰島素水平促進(jìn)了 PCOS的形成和肥胖的發(fā)生。有研究對(duì)APN與胰島素抵抗呈負(fù)相關(guān)關(guān)系，對(duì)于預(yù)測(cè)胰島素抵抗的發(fā)生具有重要意義，提示APN可調(diào)節(jié)PCOS患者胰島素敏感性。
[0005]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)PCOS的治療方法主要有:(I)藥物治療。常用藥物中，達(dá)英-35中所含的醋酸環(huán)丙孕酮是一種較強(qiáng)的抗雄激素制劑，能降低LH水平，增加SHBG的濃度，明顯改善內(nèi)分泌紊亂，改善LH/FSH比值。安體舒通是一種醛固酮拮抗劑，可以抑制卵巢和腎上腺合成雄激素，與睪酮競(jìng)爭(zhēng)毛囊雄激素受體，從而降低體內(nèi)雄激素，故可用于PCOS的高雄激素血癥。克羅米芬為PCOS誘導(dǎo)排卵的首選藥物，具有微弱的雌激素作用，又有抗雄激素作用，能競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合雌激素受體，減少細(xì)胞內(nèi)受體，從而使FSH升高，促排卵率可達(dá)80%，但受孕率低，僅40%。約20-25%的患者對(duì)該藥有抵抗。促性腺激素(HMG)是一種糖蛋白激素，每支含LH、FSH各75IU。適用于促性腺素水平低或子宮內(nèi)膜狀況差的患者。常規(guī)用藥妊娠率低于30%，多胎率高于30%。促性腺激素釋放激素(GnPH)及其類(lèi)似物是一種GnRH九肽類(lèi)似物?？烧{(diào)節(jié)內(nèi)分泌環(huán)境，但受孕率依然不高。(2)手術(shù)治療。卵巢楔形切除，研究認(rèn)為是由于減少了產(chǎn)生雄激素的組織，睪酮水平明顯下降，通過(guò)負(fù)反饋使FSH分泌增加，優(yōu)勢(shì)卵泡發(fā)育。隨之卵巢組織減少，抑制素水平下降，F(xiàn)SH升高，亦是卵巢楔形切除誘發(fā)排卵的原因之一。缺點(diǎn)是有10%患者發(fā)生粘連，造成機(jī)械的不孕，并且其療效不持久，數(shù)月后癥狀復(fù)發(fā)，目前已很少使用。卵巢電凝術(shù)，現(xiàn)被用于對(duì)藥物促排卵無(wú)效的患者。通過(guò)腹腔鏡下電燒灼、透熱或激光打洞，破壞卵巢15-20個(gè)多囊部位，可以引起自發(fā)排卵或增加對(duì)克羅米芬治療的敏感性。但仍存在粘連、療效不持久、癥狀復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)。
[0006]文獻(xiàn)報(bào)道各家學(xué)者均認(rèn)為腎虛痰濕是本病主要的病因病機(jī)。腎虛為本。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，月經(jīng)是腎一天癸一沖任一胞宮生殖軸的作用，是天癸、臟腑、氣血、經(jīng)絡(luò)協(xié)調(diào)作用于胞宮的生理現(xiàn)象?！秲?nèi)經(jīng)》曰:“腎氣盛，天癸至，月事以時(shí)下”，以腎氣充盛為前提。傅青主言:“經(jīng)本于腎”、“經(jīng)水出諸腎”，《女科經(jīng)論》引虞天氏云:“經(jīng)水全賴(lài)腎水施化”，說(shuō)明月經(jīng)的物質(zhì)來(lái)源本于腎。PCOS患者或因先天腎氣不足，或因后天損傷脾腎，常致痰濕阻滯沖任，壅滯胞宮，擾亂了腎一天癸一沖任一胞宮的生理作用，出現(xiàn)月經(jīng)稀發(fā)、閉經(jīng)。痰濕體質(zhì)者本身有可損傷腎陽(yáng)，二者互為因果。痰濕為標(biāo)?！杜魄幸费?“其肥白婦人，經(jīng)閉不通者，必是痰濕與脂膜壅塞之故也?！痹谂R床上，大多數(shù)PCOS患者有月經(jīng)周期延后，經(jīng)量少，外觀上形體豐滿(mǎn)或肥胖，胸悶泛惡，精神困倦，身重不爽，且多兼有面部皮膚油脂較多，面色淡黃而暗，多汗且粘，喉中多痰涎，帶下量多，質(zhì)稀，舌淡胖大，苔白膩，脈滑或沉滑等特異性表現(xiàn)。痰濕隨氣周游全身，留滯在不同臟腑則產(chǎn)生不同的病理改變，痰濕充溢肌膚則患者形體肥胖，多毛；痰濕凝聚脂膜則卵巢呈多囊楊改變；痰濕留滯沖任胞宮則月經(jīng)周期延后，甚至閉經(jīng)，這三點(diǎn)是PCOS患者典型的臨床表現(xiàn)。故而補(bǔ)腎化痰是本病最主要且最重要的治療原則。
[0007]中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)CN102205030A公開(kāi)了一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥益坤調(diào)經(jīng)湯，針對(duì)多囊卵巢綜合癥的發(fā)病機(jī)理，精選健脾益腎、理氣活血、燥濕化痰的天然中草藥山藥、黨參、枸杞子、白術(shù)、補(bǔ)骨脂、川芎、丹參、王不留行、益母草、桔梗、蓮子肉、茯苓、車(chē)前子精制而成。經(jīng)臨床試驗(yàn)，總有效率達(dá)97.5%，且療效穩(wěn)定，治療成本低，無(wú)明顯副作用；并對(duì)縮小卵巢體積以及減少閉鎖卵泡的發(fā)生亦有明顯療效。中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)CN102600313A公開(kāi)了一種治療多囊卵巢綜合癥的藥物組合物，由下列藥物組份配比而成:炮山甲、杜仲、菟絲子、雞內(nèi)金、熟地黃、仙靈脾、藏紅花；質(zhì)量配比為:炮山甲8克、杜仲12克、菟絲子12克、雞內(nèi)金8克、熟地黃20克、仙靈脾12克、藏紅花3克。中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)CN101647857公開(kāi)了治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，由黃芪、淫羊藿、蒼術(shù)、茯苓和丹參組成。該中藥組合物對(duì)于多囊卵巢綜合征具有顯著的療效，臨床觀察未見(jiàn)任何毒副反應(yīng)，臨床用藥安全。但是，本發(fā)明的治療肥胖型多囊卵巢綜合征的中藥組合物目前還未見(jiàn)報(bào)道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療肥胖型多囊卵巢綜合征的中藥組合物。
[0009]本發(fā)明的再一的目的是，提供一種治療肥胖型多囊卵巢綜合征的中藥組合物的應(yīng)用。
[0010]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種治療肥胖型多囊卵巢綜合征的中藥組合物，所述的中藥組合物包括以下重量份的原料藥:當(dāng)歸14-16份，生地9-11份，熟地9-11份，仙茅14-16份，仙靈脾14-16份，女貞子28-32份，石楠葉9_11份，鱉甲9_11份，丹參9-11份，丹皮9-11份,制香附9-11份,獲茶9-11份,公丁香2_4份,石菖蒲14-16份，蒼術(shù)14-16份，白術(shù)14-16份，制半夏14-16份，生麥芽55-65份，焦六曲14-16份，生山楂14-16 份。
[0011]所述的中藥組合物還包括以下重量份的原料藥:柴胡9-11份，益母草28-32份。
[0012]所述的中藥組合物還包括以下重量份的原料藥:桂枝5-7份,路路通28-32份。
[0013]所述的中藥組合物還包括以下重量份的原料藥:鹿角片9-11份，紫石英28-32份，巴戟肉9-11份。
[0014]所述的中藥組合物包括以下重量份的原料藥:當(dāng)歸15份，生地10份,熟地10份，仙茅15份，仙靈脾15份，女貞子30份，石楠葉10份,鳘甲10份，丹參10份，丹皮10份，制香附10份，茯苓12份，公丁香3份，石菖蒲15份，蒼術(shù)15份，白術(shù)15份，制半夏15份，生麥芽60份，焦六曲15份，生山楂15份。
[0015]所述的中藥組合物還包括以下重量份的原料藥:柴胡10份，益母草30份。
[0016]所述的中藥組合物還包括以下重量份的原料藥:桂枝6份,路路通30份。
[0017]所述的中藥組合物還包括以下重量份的原料藥:鹿角片10份，紫石英30份，巴戟肉10份。
[0018]所述的中藥組合物在制備過(guò)程中公丁香后下。
[0019]為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:任一所述的中藥組合物在制備治療肥胖型多囊卵巢綜合征的藥物中的應(yīng)用。
[0020]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:
本發(fā)明的中藥組合物補(bǔ)腎化痰，當(dāng)歸、生地、熟地養(yǎng)血滋陰；仙茅、仙靈脾、鱉甲、女貞子、石楠葉、公丁香補(bǔ)腎溫陽(yáng)；茯苓入腎利水，補(bǔ)脾和中；丹皮、丹參、制香附活血理氣通絡(luò)；石菖蒲、蒼術(shù)、白術(shù)、制半夏、生麥芽、焦六曲、生山楂化痰通絡(luò)。實(shí)踐證明，本發(fā)明的中藥組合物可以起到增加肥胖型PCOS患者血清脂聯(lián)素水平和改善此類(lèi)患者的胰島素抵抗的作用，臨床效果顯著，值得推廣應(yīng)用。

【具體實(shí)施方式】
[0021]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0022]本發(fā)明提供的一種治療肥胖型多囊卵巢綜合征的中藥組合物，包括以下重量份的原料藥:
當(dāng)歸14-16份，生地9-11份，熟地9-11份，仙茅14-16份，仙靈脾14-16份，女貞子28-32份,石楠葉9-11份,鳘甲9-11份,丹參9_11份,丹皮9_11份,制香附9_11份,獲茶9-11份，公丁香(后下)2-4份，石菖蒲14-16份，蒼術(shù)14-16份，白術(shù)14-16份，制半夏14-16份，生麥芽55-65份，焦六曲14-16份，生山楂14-16份。
[0023]并在經(jīng)前期加柴胡9-11份，益母草28-32份；排卵期加桂枝5_7份，路路通28_32份；經(jīng)后期加鹿角片9-11份，紫石英28-32份，巴戟肉9-11份。
[0024]實(shí)施例1中藥組合物
當(dāng)歸15份，生地10份，熟地10份，仙茅15份，仙靈脾15份，女貞子30份，石楠葉10份，鱉甲10份，丹參10份，丹皮10份，制香附10份，茯苓12份，公丁香(后下)3份，石菖蒲15份，蒼術(shù)15份，白術(shù)15份，制半夏15份，生麥芽60份，焦六曲15份，生山楂15份。
[0025]實(shí)施例2中藥組合物當(dāng)歸14份，生地11份，熟地9份，仙茅14份，仙靈脾16份，女貞子28份，石楠葉11份，鱉甲9份，丹參11份，丹皮9份，制香附11份，茯苓11份，公丁香(后下)4份，石菖蒲14份，蒼術(shù)16份，白術(shù)14份，制半夏16份，生麥芽55份，焦六曲16份，生山楂14份。
[0026]實(shí)施例3中藥組合物
當(dāng)歸16份，生地9份，熟地11份，仙茅16份，仙靈脾14份，女貞子32份，石楠葉9份，鱉甲11份，丹參9份，丹皮11份，制香附9份，茯苓13份，公丁香(后下)2份，石菖蒲16份，蒼術(shù)14份，白術(shù)16份，制半夏14份，生麥芽65份，焦六曲14份，生山楂16份。
[0027]實(shí)施例4適用于經(jīng)前期的中藥組合物
當(dāng)歸15份，生地10份，熟地10份，仙茅15份，仙靈脾15份，女貞子30份，石楠葉10份，鱉甲10份，丹參10份，丹皮10份，制香附10份，茯苓12份，公丁香(后下)3份，石菖蒲15份，蒼術(shù)15份，白術(shù)15份，制半夏15份，生麥芽60份，焦六曲15份，生山楂15份，柴胡10份，益母草30份。
[0028]實(shí)施例5適用于經(jīng)前期的中藥組合物
當(dāng)歸14份，生地11份，熟地9份，仙茅14份，仙靈脾16份，女貞子28份，石楠葉11份，鱉甲9份，丹參11份，丹皮9份，制香附11份，茯苓11份，公丁香(后下)4份，石菖蒲14份，蒼術(shù)16份，白術(shù)14份，制半夏16份，生麥芽55份，焦六曲16份，生山楂14份，柴胡11份，益母草28份。
[0029]實(shí)施例6適用于經(jīng)前期的中藥組合物
當(dāng)歸16份，生地9份，熟地11份，仙茅16份，仙靈脾14份，女貞子32份，石楠葉9份，鱉甲11份，丹參9份，丹皮11份，制香附9份，茯苓13份，公丁香(后下)2份，石菖蒲16份，蒼術(shù)14份，白術(shù)16份，制半夏14份，生麥芽65份，焦六曲14份，生山楂16份，柴胡9份，益母草32份。
[0030]實(shí)施例7適用于排卵期的中藥組合物
當(dāng)歸15份，生地10份，熟地10份，仙茅15份，仙靈脾15份，女貞子30份，石楠葉10份，鱉甲10份，丹參10份，丹皮10份，制香附10份，茯苓12份，公丁香(后下)3份，石菖蒲15份，蒼術(shù)15份，白術(shù)15份，制半夏15份，生麥芽60份，焦六曲15份，生山楂15份，桂枝6份，路路通30份。
[0031]實(shí)施例8適用于排卵期的中藥組合物
當(dāng)歸14份，生地11份，熟地9份，仙茅14份，仙靈脾16份，女貞子28份，石楠葉11份，鱉甲9份，丹參11份，丹皮9份，制香附11份，茯苓11份，公丁香(后下)4份，石菖蒲14份，蒼術(shù)16份，白術(shù)14份，制半夏16份，生麥芽55份，焦六曲16份，生山楂14份，桂枝7份，路路通28份。
[0032]實(shí)施例9適用于排卵期的中藥組合物
當(dāng)歸16份，生地9份，熟地11份，仙茅16份，仙靈脾14份，女貞子32份，石楠葉9份，鱉甲11份，丹參9份，丹皮11份，制香附9份，茯苓13份，公丁香(后下)2份，石菖蒲16份，蒼術(shù)14份，白術(shù)16份，制半夏14份，生麥芽65份，焦六曲14份，生山楂16份，桂枝5份，路路通32份。
[0033]實(shí)施例10適用于經(jīng)后期的中藥組合物
當(dāng)歸15份，生地10份，熟地10份，仙茅15份，仙靈脾15份，女貞子30份，石楠葉10份，鱉甲10份，丹參10份，丹皮10份，制香附10份，茯苓12份，公丁香(后下)3份，石菖蒲15份，蒼術(shù)15份，白術(shù)15份，制半夏15份，生麥芽60份，焦六曲15份，生山楂15份，鹿角片10份，紫石英30份，巴戟肉10份。
[0034]實(shí)施例11適用于經(jīng)后期的中藥組合物
當(dāng)歸14份，生地11份，熟地9份，仙茅14份，仙靈脾16份，女貞子28份，石楠葉11份，鱉甲9份，丹參11份，丹皮9份，制香附11份，茯苓11份，公丁香(后下)4份，石菖蒲14份，蒼術(shù)16份，白術(shù)14份，制半夏16份，生麥芽55份，焦六曲16份，生山楂14份，鹿角片11份，紫石英32份，巴戟肉9份。
[0035]實(shí)施例12適用于經(jīng)后期的中藥組合物
當(dāng)歸16份，生地9份，熟地11份，仙茅16份，仙靈脾14份，女貞子32份，石楠葉9份，鱉甲11份，丹參9份，丹皮11份，制香附9份，茯苓13份，公丁香(后下)2份，石菖蒲16份，蒼術(shù)14份，白術(shù)16份，制半夏14份，生麥芽65份，焦六曲14份，生山楂16份，鹿角片9份，紫石英28份，巴戟肉11份。
[0036]實(shí)施例13中藥組合物湯劑的制備
采用中藥湯劑常規(guī)的制作方法，即取實(shí)施例1-12任一所述的中藥組合物加水煎煮成湯劑。
[0037]實(shí)施例14中藥組合物的制備
實(shí)施例1-12任一所述的中藥組合物通過(guò)常規(guī)制劑手段制備的任意劑型，例如顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、口服液等。
[0038]實(shí)施例15臨床試驗(yàn) I研究對(duì)象
1.1病例來(lái)源
60例病例均來(lái)自陳旦平醫(yī)師在閘北區(qū)中醫(yī)醫(yī)院和北站醫(yī)院的中醫(yī)婦科專(zhuān)家門(mén)診。
[0039]1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)
(I)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2003年鹿特丹PCOS診斷共識(shí)，具體診斷標(biāo)準(zhǔn)如下:①稀發(fā)排卵或無(wú)排卵；②高雄激素的臨床和(或)生化表現(xiàn)(臨床高雄激素血癥的表現(xiàn)或生化檢查提示雄激素升高二者滿(mǎn)足一條即可)；③卵巢多囊性改變:超聲示一側(cè)或雙側(cè)卵巢至少有12個(gè)直徑為2-9mm的小卵泡，和(或)卵巢體積增大彡1ml ;④以上3條符合2條即診斷為 PCOS。
[0040](2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):痰濕證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考“中藥新藥治療月經(jīng)不調(diào)的臨床研究指導(dǎo)原則”及根據(jù)中國(guó)高等教育中醫(yī)專(zhuān)業(yè)規(guī)劃教材《中醫(yī)婦科學(xué)》第7版制定。
[0041](3)肥胖診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)世界衛(wèi)生組織2004年提出的亞太地區(qū)肥胖防治指南的建議:體重指數(shù)BMI彡24kg/m2者為肥胖。
[0042]1.3納入標(biāo)準(zhǔn)
①近3個(gè)月未服用過(guò)激素類(lèi)藥物、避孕藥或其他可以影響性激素、血清胰島素、血糖和血脂代謝的藥物；②排除其他疾病如先天性腎上腺增生癥等引起的高雄激素血癥；③排除心血管疾病、糖尿病、肝腎疾病等。④存在有胰島素抵抗的肥胖型PCOS患者。以穩(wěn)態(tài)型胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-1R)評(píng)價(jià)胰島素抵抗程度，計(jì)算方法為=HOMA-1R=空腹胰島素(FINS)(mU/L) X 空腹血糖(FPG) (mmol/L)/22.5。H0MA_IR>1 即為胰島素抵抗。
[0043]1.4病例中止和剔除標(biāo)準(zhǔn)
(1)觀察期內(nèi)不能堅(jiān)持治療者，未按治療方案執(zhí)行者；
(2)服用過(guò)其他相關(guān)藥物治療者；
(3)治療中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件/不良反應(yīng)的受試者。
[0044]1.5分組及隨機(jī)方法
將符合標(biāo)準(zhǔn)病例根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，按隨機(jī)化原則，分為對(duì)照組與治療組各30例。
[0045]2療效標(biāo)準(zhǔn)
FPG、FINS、APN測(cè)定于治療前月經(jīng)周期第3_5天或閉經(jīng)患者B超提示雙側(cè)卵巢均無(wú)優(yōu)勢(shì)卵泡(無(wú)大于Icm的卵泡)時(shí)和停藥后第I次月經(jīng)第3-5天。采集空腹靜脈血8ml，2000r/min離心lOmin，分離血清，-20°C保存。FINS測(cè)定儀器為美國(guó)貝克曼全自動(dòng)化學(xué)發(fā)生分析儀，使用配套試劑盒，批號(hào)為2284710。FPG用奧林巴斯公司產(chǎn)品AU400全自動(dòng)生化儀，試劑盒批號(hào)為0503251。APN測(cè)定儀器為芬蘭MK3全自動(dòng)酶標(biāo)分析儀，試劑盒(由上海信帆生物科技有限公司提供)為:Rapid B1 Lab Cala-basas.Californial.USA產(chǎn)品,批號(hào):03200601 ;用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法(ELISA)測(cè)定。以穩(wěn)態(tài)型胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-1R)評(píng)價(jià)胰島素抵抗程度，計(jì)算方法為=HOMA-1R=空腹胰島素(FINS) (mU/L) X空腹血糖(FPG)(mmol/I,) /22.5。
[0046]3治療方法治療組:
參照實(shí)施例1、4、7、10的重量份稱(chēng)取原料藥:
當(dāng)歸15g,生地1g,熟地10g，仙茅15g，仙靈脾15g,女貞子30g,石楠葉1g,鳘甲1g,丹參1g,丹皮1g,制香附1g,獲茶12g,公丁香(后下)3g,石菖蒲15g,蒼術(shù)15g,白術(shù)15g,制半夏15g,生麥芽60g,焦六曲15g,生山楂15g。
[0047]經(jīng)前期:加柴胡10g，益母草30g ;排卵期:加桂枝6g，路路通30g ;經(jīng)后期:加鹿角片10g，紫石英30g，巴戟肉1go
[0048]水煎服，日一劑，2次/日，每次200ml，三個(gè)月為一個(gè)療程。
[0049]對(duì)照組:
獲茶15g,制半夏15g,陳皮9g,炎甘草9g,蒼術(shù)15g,制香附1g,制南星15g,積殼9g,焦六曲15g。
[0050]水煎服，日一劑，2次/日，每次200ml，三個(gè)月為一個(gè)療程。
[0051]另外自制個(gè)人綜合問(wèn)卷，包括月經(jīng)史、婚育史等，以便全面了解患者的相關(guān)情況。
[0052]4統(tǒng)計(jì)分析方法
數(shù)據(jù)用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理，計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn)；組間均數(shù)比較用t檢驗(yàn)。
[0053]5試驗(yàn)結(jié)果
5.1臨床資料收集
按完全隨機(jī)化方法分組，對(duì)照組與治療組每組各30例。年齡25-35歲，平均28.6歲。兩組患者年齡及治療前FPG、FINS、APN、H0MA-1R及BMI的比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。表I示患者年齡及治療前FSH、LH、E2、T、BMI的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。

【權(quán)利要求】
1.一種治療肥胖型多囊卵巢綜合征的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物包括以下重量份的原料藥:當(dāng)歸14-16份，生地9-11份，熟地9-11份，仙茅14-16份，仙靈脾14-16份，女貞子28-32份，石楠葉9-11份，鱉甲9_11份，丹參9_11份，丹皮9_11份，制香附9-11份，茯苓9-11份，公丁香2-4份，石菖蒲14-16份，蒼術(shù)14-16份，白術(shù)14-16份，制半夏14-16份，生麥芽55-65份，焦六曲14-16份，生山楂14-16份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物還包括以下重量份的原料藥:柴胡9-11份，益母草28-32份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物還包括以下重量份的原料藥:桂枝5-7份，路路通28-32份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物還包括以下重量份的原料藥:鹿角片9-11份，紫石英28-32份，巴戟肉9-11份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物包括以下重量份的原料藥:當(dāng)歸15份，生地10份，熟地10份，仙茅15份，仙靈脾15份，女貞子30份，石楠葉10份，鳘甲10份，丹參10份，丹皮10份，制香附10份，獲茶12份，公丁香3份，石菖蒲15份，蒼術(shù)15份，白術(shù)15份，制半夏15份，生麥芽60份，焦六曲15份，生山楂15份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物還包括以下重量份的原料藥:柴胡10份，益母草30份。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物還包括以下重量份的原料藥:桂枝6份，路路通30份。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物還包括以下重量份的原料藥:鹿角片10份，紫石英30份，巴戟肉10份。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物在制備過(guò)程中公丁香后下。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一所述的中藥組合物在制備治療肥胖型多囊卵巢綜合征的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P15/08GK104162057SQ201410421271
【公開(kāi)日】2014年11月26日 申請(qǐng)日期:2014年8月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月26日
【發(fā)明者】陳旦平 申請(qǐng)人:上海市閘北區(qū)中醫(yī)醫(yī)院