用于雙極消融的適應(yīng)性電極的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種心臟消融術(shù)，所述心臟消融術(shù)是通過將兩個消融電極放置在所述心臟的壁的相對側(cè)以大體相對于彼此來執(zhí)行的。然后根據(jù)所述兩個電極之間的距離或者所述壁的厚度來改變所述電極中的一者的有效電流傳輸面積。使足夠的電流在所述兩個電極之間傳輸以實現(xiàn)透壁消融。
【專利說明】用于雙極消融的適應(yīng)性電極

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及組織消融系統(tǒng)。更具體地講，本發(fā)明涉及雙極消融的改進。

【背景技術(shù)】
[0002] 當心臟組織區(qū)向相鄰組織異常地傳導(dǎo)電信號時，將發(fā)生諸如心房纖顫之類的心律 失常，從而擾亂正常的心動周期并造成心律不同步。
[0003] 用于治療心律失常的手術(shù)包括通過手術(shù)擾亂造成心律失常的信號源，以及擾亂用 于這種信號的傳導(dǎo)通路。通過經(jīng)由導(dǎo)管施加能量來選擇性地消融心臟組織，有時可以中斷 或更改不需要的電信號從心臟的一部分傳播到另一部分。消融方法通過形成不傳導(dǎo)的消融 灶來破壞不需要的電通路。
[0004] 迷宮手術(shù)為心房纖顫的一種外科治療方法。其涉及在心房中形成一系列切口以構(gòu) 造瘢痕組織的"迷宮"，所述瘢痕組織的"迷宮"充當與心房纖顫相關(guān)的異常電子脈沖的屏 障，由此僅允許遵循正確路徑的電子脈沖穿過心臟。盡管迷宮手術(shù)極其成功，但這種手術(shù)在 技術(shù)上是困難的，并且需要使心臟停跳并將患者放置在心肺機上。
[0005] 使用射頻能量消融心臟組織的已知困難在于控制組織的局部加熱。在過度局部加 熱產(chǎn)生不良效應(yīng)與期望產(chǎn)生足夠大的消融灶以有效消融異常的組織病灶或阻止異常傳導(dǎo) 模式這兩者之間存在權(quán)衡取舍。如果射頻裝置產(chǎn)生的消融灶太小，則醫(yī)療手術(shù)可能不太有 效，或可能需要太多時間。另一方面，如果組織過度加熱，則可能會由于過熱而出現(xiàn)局部炭 化效應(yīng)。此類過熱區(qū)域可形成高阻抗，并可形成對熱量通道的功能性障礙。使用較慢的加 熱可更好地控制消融，但是會不當?shù)匮娱L手術(shù)時間。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 雙極射頻消融為簡化消融手術(shù)的一種方法。取代使用外科切口，醫(yī)生通過以下方 式在心臟中產(chǎn)生病消融灶：使射頻電流穿過位于心臟壁或心間隔相對側(cè)的兩個電極，由此 產(chǎn)生l-2mm寬度的透壁消融灶。這種手術(shù)不需要使心臟停跳，并且每個消融灶需要9秒就 可完成，相比之下，利用迷宮手術(shù)時每個消融灶需要5-10分鐘。
[0007] 盡管左心室中的透壁消融可適用于治療心律失常（諸如，頑固性室速），但利用現(xiàn) 有的消融導(dǎo)管和方法是不可行的。利用沖洗式消融導(dǎo)管在心肌中產(chǎn)生的有效消融區(qū)延伸到 消融電極的接觸表面下僅約5_。由于左心室可為至少15_，則顯而易見的是，即使從心室 的兩側(cè)進行消融也不能達到目的。
[0008] 本發(fā)明的實施例提供了用于適應(yīng)性地形成消融灶并且將其深度有效地控制為至 少15mm的導(dǎo)管和方法。
[0009] 根據(jù)本發(fā)明的實施例，提供了一種消融方法，所述消融方法通過以下方式來執(zhí)行： 將第一探針的第一消融電極放置在活體受檢者的心臟壁的第一側(cè)面處、將第二探針的第二 消融電極放置在所述壁的第二側(cè)面處以與第一消融電極相對、改變第二消融電極的有效電 流傳輸面積、以及使足夠的電流在第一消融電極與第二消融電極的有效電流傳輸面積之間 流動以消融所述壁。
[0010] 根據(jù)所述方法的另一方面，使足夠的電流流動是在第一消融電極和第二消融電極 中的至少一者與所述壁接觸時執(zhí)行的。
[0011] 根據(jù)所述方法的另一方面，使足夠的電流流動是在第一消融電極和第二消融電極 中的至少一者在壁的2mm內(nèi)時執(zhí)行的。
[0012] 根據(jù)所述方法的另一方面，改變有效電流傳輸面積是響應(yīng)于第一消融電極和第二 消融電極之間的距離來執(zhí)行的。
[0013] 根據(jù)所述方法的一個方面，改變有效電流傳輸面積是響應(yīng)于壁厚度來執(zhí)行的。
[0014] 根據(jù)所述方法的另一方面，第二消融電極包括多個區(qū)段，所述區(qū)段彼此電絕緣并 且所述區(qū)段中的每個能夠可開關(guān)地連接至電流的源。
[0015] 根據(jù)所述方法的另一方面，所述區(qū)段包括同心圓。
[0016] 根據(jù)所述方法的另一方面，所述區(qū)段被布置成螺旋形。
[0017] 根據(jù)所述方法的一個方面，所述區(qū)段的邊界包括三角形。
[0018] 根據(jù)所述方法的另一方面，所述三角形為具有共同幾何中心的相似三角形。
[0019] 根據(jù)所述方法的另一方面，第二消融電極的有效電流傳輸面積為第一消融電極的 有效電流傳輸面積的2至4倍大。
[0020] 根據(jù)所述方法的另一方面，第二消融電極的有效電流傳輸面積為第一消融電極的 有效電流傳輸面積的3至4倍大。
[0021] 在所述方法的另一方面，第二消融電極包括導(dǎo)電膜，并且將電信號施加到所述膜 以使其形狀改變。
[0022] 在所述方法的另一方面，第二消融電極包括具有形狀記憶的導(dǎo)電膜，并且所述方 法包括展開所述膜以用于其部署以及再次折疊所述膜以使其與受檢者分離。
[0023] 根據(jù)所述方法的另一方面，第二消融電極由碳納米纖維、氧化的碳納米纖維、或炭 黑填充的導(dǎo)電性形狀記憶聚氨酯復(fù)合物形成。
[0024] 根據(jù)本發(fā)明的實施例，還提供了一種消融設(shè)備，所述消融設(shè)備包括適于插入活體 受檢者的心臟內(nèi)的第一柔性探針和設(shè)置在探針的遠側(cè)區(qū)段處的第一消融電極，所述探針適 于在心臟壁的第一側(cè)面處被引導(dǎo)到靶組織。所述設(shè)備還包括第二消融電極，所述第二消融 電極適于被引導(dǎo)到所述壁的第二側(cè)面以與第一消融電極相對，所述第二消融電極包括彼此 電絕緣的多個區(qū)段；和功率發(fā)生器，所述功率發(fā)生器可連接至第一消融電極并且能夠可開 關(guān)地連接至第二消融電極的區(qū)段中的選定的區(qū)段以使電流在第一消融電極與第二消融電 極的選定的區(qū)段之間流過。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0025] 為更好地理解本發(fā)明，以舉例的方式提供本發(fā)明的【具體實施方式】。要結(jié)合以下附 圖來閱讀【具體實施方式】，附圖中類似的元件用類似的附圖標號來表示，并且其中：
[0026] 圖1為用于在活體受檢者心臟上執(zhí)行消融手術(shù)的系統(tǒng)的立體視圖，所述系統(tǒng)是根 據(jù)本發(fā)明的實施例構(gòu)造和操作的；
[0027] 圖2為根據(jù)本發(fā)明的實施例的示出用于評估透壁消融的模擬環(huán)境的示意圖；
[0028] 圖3為根據(jù)本發(fā)明的實施例的利用圖2所示的模擬環(huán)境執(zhí)行的實驗中的溫度場的 顯示圖；
[0029] 圖4為根據(jù)本發(fā)明的實施例的指示圖3所示的實驗中的電流施加持續(xù)時間與最高 溫度之間的關(guān)系的曲線圖；
[0030] 圖5為根據(jù)本發(fā)明的實施例的利用圖2所示的模擬環(huán)境執(zhí)行的實驗中的溫度場的 顯示圖；
[0031] 圖6為根據(jù)本發(fā)明的另選實施例的指示圖5所示的實驗中的電流施加持續(xù)時間與 最高溫度之間的關(guān)系的曲線圖；
[0032] 圖7為根據(jù)本發(fā)明的另選實施例的利用圖2所示的模擬環(huán)境執(zhí)行的實驗中的溫度 場的顯不圖；
[0033] 圖8為根據(jù)本發(fā)明的另選實施例的指示圖7所示的實驗中的電流施加持續(xù)時間與 最高溫度之間的關(guān)系的曲線圖；
[0034] 圖9為根據(jù)本發(fā)明的另選實施例的被示為以折疊構(gòu)型收縮在插入工具的內(nèi)腔中 的貼片電極的示意圖；
[0035] 圖10為根據(jù)本發(fā)明的實施例的被示為已延伸到圖9所示的插入工具之外并且已 展開以用于部署的貼片電極的示意圖；并且
[0036] 圖11為根據(jù)本發(fā)明的另選實施例的被示為已延伸到圖9所示的插入工具之外并 且已展開以用于部署的貼片電極的示意圖。

【具體實施方式】
[0037] 為了能夠全面理解本發(fā)明的各種原理，在以下說明中闡述了許多具體細節(jié)。然而 對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見的是，并非所有這些細節(jié)始終都是實施本發(fā)明所必需 的。在這種情況下，為了不使主要概念不必要地模糊，未詳細示出熟知的電路、控制邏輯以 及用于常規(guī)算法和進程的計算機程序指令細節(jié)。
[0038] 本發(fā)明的多個方面可在軟件編程代碼中體現(xiàn)，所述軟件編程代碼通常被保持在永 久性存儲器（例如，計算機可讀介質(zhì)）中。在客戶機/服務(wù)器環(huán)境中，這種軟件編程代碼可 存儲在客戶機或服務(wù)器上。軟件編程代碼可在與數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)一起使用的多種已知非臨時 性介質(zhì)（例如，軟盤、硬盤驅(qū)動器、電子介質(zhì)或⑶-ROM)中的任一者上體現(xiàn)。所述代碼可分 布于這類介質(zhì)上，或者可經(jīng)一些類型的網(wǎng)絡(luò)從一個計算機系統(tǒng)的存儲器向其他計算機系統(tǒng) 上的存儲裝置分發(fā)給使用者，以便于此類其他系統(tǒng)的使用者使用。
[0039] 定義
[0040] 術(shù)語"有效電流傳輸面積"在本文中應(yīng)用到電極時是指如下電極面積，所述電極面 積能夠可操作地支持電流例如在電極和電極所接觸的靶點之間流過電極。
[0041] 系統(tǒng)說明
[0042] 現(xiàn)在轉(zhuǎn)到附圖，首先參見圖1，其為用于在活體受檢者心臟12上執(zhí)行消融手術(shù)的 系統(tǒng)10的立體視圖，所述系統(tǒng)10是根據(jù)本發(fā)明的實施例構(gòu)造和操作的。系統(tǒng)10包括導(dǎo)管 14,所述導(dǎo)管14由操作者16經(jīng)皮膚穿過患者的血管系統(tǒng)插入心臟12的腔室或血管結(jié)構(gòu) 中。操作者16(通常為醫(yī)師）將導(dǎo)管的遠側(cè)末端18在消融靶點處與心壁接觸。任選的是， 隨后可按照美國專利6, 226, 542和6, 301，496以及共同轉(zhuǎn)讓的美國專利6, 892, 091中所公 開的方法制備電激活圖，這些公開內(nèi)容均以引用方式并入本文中。一種體現(xiàn)系統(tǒng)10的元件 的商品可以 CART〇KI 3 系統(tǒng)得自 Biosense Webster，Inc. (3333Diamond Canyon Road， Diamond Bar, CA 91765)。
[0043] 可通過施加熱能來對例如通過電激活圖評估確定為異常的區(qū)域進行消融，例如通 過使射頻電流通過導(dǎo)管中的金屬線傳導(dǎo)到遠側(cè)末端18處或附近的一個或多個電極，這些 電極將射頻能量施加到心肌。能量被吸收到組織中，由此將組織加熱到一定溫度（通常為 約50°C )，在所述溫度下組織會永久性失去其電興奮性。當手術(shù)成功后，在心臟組織中產(chǎn)生 非傳導(dǎo)性的消融灶，這些消融灶可中斷導(dǎo)致心律失常的異常電通路。本發(fā)明的原理可應(yīng)用 于不同的心腔室以治療多種不同的心律失常。
[0044] 導(dǎo)管14通常包括柄部20、位于其遠端處或附近的消融電極32,并且在柄部上具有 合適的控制器，以使操作者16能夠按照消融的需要來對導(dǎo)管的遠側(cè)部分進行操縱、定位、 和定向。為了輔助操作者16,導(dǎo)管14的遠側(cè)部分包含位置傳感器（未示出），其向位于控 制臺24中的定位處理器22提供信號。
[0045] 第二探針、心外膜導(dǎo)管27連接至控制臺24并且在特征在于在其工作末端處具有 消融元件41。消融元件41被定位成與消融電極32相對，且心臟12的靶組織43位于這兩者 之間。消融電極32經(jīng)由纜線34連接至控制臺24?？衫缋觅徸訡omedicuS Inc. (3989 Central Avenue N.E.，Suite 610, Columbia Heights，MN 55421)的 PerDUCER/'1 進入裝 置來放置導(dǎo)管27。
[0046] 盡管第二探針在圖1中被示為心外膜導(dǎo)管，但不一定必須如此。例如，如果需要消 融室間隔45,則第二探針將被引入到右心室47的腔室內(nèi)并且導(dǎo)管14將從左心室49的腔室 內(nèi)接觸室間隔45以便與第二探針相對。示意性地示于圖1中的消融元件41在下文中進行 更詳細地描述。
[0047] 可通過消融電極32、41來將消融能量和電信號傳送到心臟12以及從心臟12傳送 消融能量和電信號。例如，可通過纜線34和消融電極32來將起搏信號和其他控制信號從 控制臺24傳送到心臟12。也連接至控制臺24的感測電極31、33設(shè)置在消融電極32附近， 并且連接至纜線34。
[0048] 接線35將控制臺24與體表電極30和定位子系統(tǒng)的其他部件連接在一起。消融 電極32和體表電極30可用于測量消融位點處的組織阻抗，如授予Govari等人的美國專利 7, 536, 218中所教導(dǎo)的那樣，該專利以引用方式并入本文。溫度傳感器（未示出）（通常為 熱電偶或熱敏電阻器）可安裝在消融電極32上或附近。
[0049] 控制臺24通常包括一個或多個消融功率發(fā)生器25。導(dǎo)管14、27可適于利用任何 已知的消融技術(shù)（例如，射頻能量、超聲能量和激光產(chǎn)生的光能）將消融能量傳導(dǎo)到心臟。 共同轉(zhuǎn)讓的美國專利6, 814, 733、6, 997, 924和7, 156,816中公開了此類方法，這些專利以 引用方式并入本文。
[0050] 定位處理器22為系統(tǒng)10中定位子系統(tǒng)的元件，其測量導(dǎo)管14、27的位置和取向 坐標。
[0051] 在一個實施例中，定位子系統(tǒng)包括磁定位跟蹤構(gòu)造，所述磁定位跟蹤構(gòu)造通過 利用磁場生成線圈28以預(yù)定的工作容積生成磁場并感測導(dǎo)管處的這些磁場來確定導(dǎo)管 14、27的位置和取向。定位子系統(tǒng)可采用阻抗測量，如以引用方式并入本文的美國專利 7, 756, 576以及上述美國專利7, 536, 218中所教導(dǎo)的那樣。
[0052] 如上所述，導(dǎo)管14、27聯(lián)接到控制臺24,所述控制臺24使得操作者16能夠觀察 并調(diào)控這些導(dǎo)管的功能?？刂婆_24包括處理器，優(yōu)選地具有適當信號處理電路的計算機。 處理器被聯(lián)接以驅(qū)動監(jiān)視器29。信號處理電路通常接收、放大、過濾并數(shù)字化來自導(dǎo)管14、 27的信號，這些信號包括上述傳感器和位于導(dǎo)管14、27的遠側(cè)的多個位置感測電極（未示 出）所產(chǎn)生的信號。控制臺24和定位系統(tǒng)經(jīng)由纜線38接收并使用數(shù)字化信號，以計算導(dǎo) 管14、27的位置和定向并分析來自電極的電信號。
[0053] 通常，系統(tǒng)10包括其他元件，但為了簡潔起見未在圖中示出這些元件。例如，系統(tǒng) 10可包括心電圖（ECG)監(jiān)視器，其被聯(lián)接以接收來自一個或多個體表電極的信號，以便為 控制臺24提供ECG同步信號。如上所述，系統(tǒng)10通常還包括基準位置傳感器，其或者位于 附接到受試者身體外部的外部施加基準貼片上，或者位于插入心臟12內(nèi)并相對于心臟12 保持在固定位置的內(nèi)置導(dǎo)管上。提供了用于使液體循環(huán)穿過導(dǎo)管14、27以冷卻消融位點的 常規(guī)泵和線路。
[0054] 誘壁消融
[0055] 現(xiàn)在參見圖2,其為根據(jù)本發(fā)明的實施例的示出用于評估透壁消融的模擬環(huán)境51 的示意圖。在此模擬中，心肌53具有施用到心內(nèi)膜59的常規(guī)消融導(dǎo)管57的末端電極55。 將消融貼片61施用到心外膜63,所述消融貼片61的有效電流傳輸面積比電極55大通常2 至4倍并且優(yōu)選地大3至4倍。鄰近心內(nèi)膜59的區(qū)域65模擬熱擴散（?30 [W/m/K])流 體65。心外膜63被模擬為浸浴在流體67中，所述流體67代表普通的血液。圖2的構(gòu)造為 貼片61提供出簡單的溫度調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)，所述溫度調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)等效于利用沖洗流體冷卻到30°C 的溫度。
[0056] 實例 1 ：
[0057] 現(xiàn)在參見圖3,其為根據(jù)本發(fā)明的實施例的利用模擬環(huán)境51(圖2)執(zhí)行的實 驗中的溫度場的顯示圖。在此例子中，導(dǎo)管直徑為2. 5mm;貼片直徑為導(dǎo)管直徑的四倍 (4*2. 5mm) ;RF電流為0. 35A ;并且組織厚度為15mm?？蓞⒄账饕龡l71來理解加熱區(qū)69在 消融60秒之后的溫度梯度。為了方便起見，強調(diào)示出了 55°C等溫線。
[0058] 應(yīng)該指出的是，盡管組織厚度在此例子和下述例子中用作電極間的間距，但電極 和組織之間的接觸并非為必要的。本文所述的技術(shù)為有效的，即使當在電極和組織之間存 在約2mm的間隙時。
[0059] 在這種情況下，消融將發(fā)生在55°C等溫線之內(nèi)。顯而易見的是，等溫線為透壁的。 如上所述，希望將最高溫度保持在足夠小的區(qū)域，以防止爆裂和炭化。
[0060] 改變貼片直徑同時將導(dǎo)管電極直徑保持為常數(shù)可控制心肌兩側(cè)的電流密度。根據(jù) 實際的心肌厚度來調(diào)整貼片直徑相對導(dǎo)管之間的比率，以最佳地形成55°C等溫線。
[0061] 過小的比率將導(dǎo)致峰值溫度在兩側(cè)過度上升。然而，通過減小電流來嘗試避免這 種情況將導(dǎo)致形成兩個未透壁的較小消融灶。增加貼片的直徑將降低貼片處的溫度并且確 保消融為透壁的。
[0062] 現(xiàn)在參見圖4,其為類似于圖3的曲線圖73,所述曲線圖73指示出圖3的例子中 的電流施加持續(xù)時間與最高溫度之間的關(guān)系。在約10秒內(nèi)達到80°C的溫度。
[0063] 實例 2 ：
[0064] 現(xiàn)在參見圖5,其為根據(jù)本發(fā)明的實施例的利用模擬環(huán)境51 (圖2)執(zhí)行的實驗中 在經(jīng)0. 3安培消融60秒之后的溫度場的另一個顯示圖。在此例子中，導(dǎo)管直徑為2. 5_ ; 貼片直徑為（3*2. 5)mm ;電流為0. 3A ;并且組織厚度為10mm。當與圖3進行比較時，從55°C 等溫線顯而易見的是，已實現(xiàn)了較寬的、更均勻的有效透壁消融溫度。
[0065] 現(xiàn)在參見圖6,其為類似于圖4的曲線圖75,所述曲線圖75指示出電流施加持續(xù) 時間與最高溫度之間的關(guān)系。在約20秒內(nèi)達到80°C的溫度，所需時間為曲線圖73(圖4) 的兩倍。
[0066] 實例 3 ：
[0067] 現(xiàn)在參見圖7,其為根據(jù)本發(fā)明的實施例的利用模擬環(huán)境51 (圖2)執(zhí)行的實驗中 的溫度場的另一個顯示圖。在此例子中，導(dǎo)管直徑為2. 5_ ;貼片直徑為（3*2. 5) mm;電流為 0. 25A ;并且組織厚度為7mm。
[0068] 現(xiàn)在參見圖8,其為類似于圖3的曲線圖77,所述曲線圖77指示出圖7的例子中 的電流施加持續(xù)時間與最高溫度之間的關(guān)系。
[0069] 現(xiàn)在參見圖9,其為根據(jù)本發(fā)明的實施例的被示為以折疊構(gòu)型收縮在插入工具81 的內(nèi)腔中的貼片電極79的示意圖。可利用控制金屬線83來將電極79推進到工具81之外， 所述控制金屬線83也可用于將射頻電流和電信號傳送到電極79以及從電極79傳送射頻 電流和電信號。電極79由薄導(dǎo)電膜或片材構(gòu)成，所述薄導(dǎo)電膜或片材可具有形狀記憶特性 并且能夠任選地在電信號的控制之下改變形狀。在任何情況下，電極79能夠當在醫(yī)療手術(shù) 期間伸出時展開并且能夠恢復(fù)到其折疊構(gòu)型使得其可回縮到工具81的內(nèi)腔中。例如，可使 用碳納米纖維、氧化的碳納米纖維、或炭黑填充的導(dǎo)電性形狀記憶聚氨酯復(fù)合物來構(gòu)造電 極79。
[0070] 第一另詵實施例
[0071] 現(xiàn)在參見圖10,其為根據(jù)本發(fā)明的實施例的被示為已延伸到工具81之外并且已 展開以用于部署的貼片電極85的示意圖。通過工具81來引入電極85,如上文參照圖9所 述。電極85分成多個同心圓區(qū)段87、89、91、93，這些同心圓區(qū)段為彼此電絕緣的。金屬線 95從區(qū)段87、89、91、93引至一系列開關(guān)97,所述開關(guān)97可經(jīng)由纜線99來將這些區(qū)段單個 地或全體地連接至控制臺24和一個消融功率發(fā)生器25 (圖1)。除此之外或者作為另外一 種選擇，纜線99可將電信號從電極85傳導(dǎo)到控制臺24 (圖1)并且可將控制信號從控制臺 24傳送到電極85。當區(qū)段87、89、91、93中的不同者切換成與控制臺24電導(dǎo)通和斷開時， 可根據(jù)消融手術(shù)的需求來改變與靶組織43 (圖1)相關(guān)的電極85的有效電流傳輸面積，如 上所述。
[0072] 第二另詵實施例
[0073] 現(xiàn)在參見圖11，其為根據(jù)本發(fā)明的實施例的被示為已延伸到工具81之外并且已 展開以用于部署的貼片電極101的示意圖。此構(gòu)造大體類似于圖10的實施例，然而此片材 具有由連續(xù)絕緣線103定界的多個大體細長的、彎曲的條帶，所述連續(xù)絕緣線103按照螺旋 線形式從中心點105向外延伸到電極101的邊緣。這些條帶還通過橫斷絕緣線107、109、 111U13進行分段。這些區(qū)段附接到金屬線115,所述金屬線115經(jīng)由開關(guān)97引至纜線99。
[0074] 盡管在圖10和圖11中示出了四個區(qū)段，但可提供任意數(shù)量的區(qū)段以實現(xiàn)電極85、 101的有效面積的尺寸調(diào)節(jié)的所需間隔度。
[0075] 貼片電極也可以使用其他分段式幾何構(gòu)造，例如，邊界限定三角形（例如，具有共 同幾何中心的相似三角形）的一系列區(qū)段。唯一的必要條件是貼片電極的有效電流傳輸面 積應(yīng)超過相對的導(dǎo)管電極的有效電流傳輸面積。在任何情況下，應(yīng)適當?shù)剡x擇區(qū)段以優(yōu)化 貼片電極和導(dǎo)管電極的有效電流傳輸面積之間的比率。
[0076] 橾作
[0077] 在醫(yī)療手術(shù)之前，例如利用上述模擬或者以實驗方式利用動物組織來建立最佳功 率設(shè)定值和電極的有效電流傳輸面積比率的數(shù)據(jù)庫以用于不同的電極間的間距。
[0078] 當電極就位時，例如通過CARTO系統(tǒng)的位置感測設(shè)備來確定電極間的間距。然后 可通過以下方式自動地確定消融設(shè)定值：接入適當數(shù)量的貼片電極區(qū)段以產(chǎn)生有效電流 傳輸面積的所需比率并且確定射頻發(fā)生器的適當功率輸出。作為另外一種選擇，這些設(shè)定 值可被自動地確定并且可作為推薦值提供給操作者，所述操作者可認可或者修改這些推薦 值。
[0079] 本領(lǐng)域的技術(shù)人員會認識到，本發(fā)明并不限于在上文中具體示出和描述的內(nèi)容。 更確切地說，本發(fā)明的范圍包括上文所述各種特征的組合與子組合，以及這些特征的不在 現(xiàn)有技術(shù)范圍內(nèi)的變型和修改形式，這些變型和修改形式是本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀上述說 明后可想到的。
【權(quán)利要求】
1. 一種消融方法，包括以下步驟： 將第一探針的第一消融電極放置在活體受檢者的心臟壁的第一側(cè)面處； 將第二探針的第二消融電極放置在所述壁的第二側(cè)面處以與所述第一消融電極相 對； 改變所述第二消融電極的有效電流傳輸面積；以及 使足夠的電流在所述第一消融電極與所述第二消融電極的所述有效電流傳輸面積之 間流動以消融所述壁。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中使足夠的電流流動是在所述第一消融電極和所述 第二消融電極中的至少一者與所述壁接觸時執(zhí)行的。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中使足夠的電流流動是在所述第一消融電極和所述 第二消融電極中的至少一者在所述壁的2mm內(nèi)時執(zhí)行的。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中改變有效電流傳輸面積是響應(yīng)于所述第一消融電 極和所述第二消融電極之間的距離來執(zhí)行的。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中改變有效電流傳輸面積是響應(yīng)于所述壁的厚度來 執(zhí)行的。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第二消融電極包括多個區(qū)段，所述區(qū)段彼此 電絕緣并且所述區(qū)段中的每個能夠可開關(guān)地連接至所述電流的源。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述區(qū)段包括同心圓。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述區(qū)段被布置成螺旋形。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述區(qū)段的邊界包括三角形。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述三角形為具有共同幾何中心的相似三角形。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第二消融電極的所述有效電流傳輸面積為 所述第一消融電極的有效電流傳輸面積的2至4倍大。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第二消融電極的所述有效電流傳輸面積為 所述第一消融電極的有效電流傳輸面積的3至4倍大。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第二消融電極包括導(dǎo)電膜，所述方法還包括 將電信號施加到所述膜以使其形狀改變的步驟。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第二消融電極包括具有形狀記憶的導(dǎo)電膜， 所述方法還包括展開所述膜以用于其部署以及再次折疊所述膜以使其與所述受檢者分離 的步驟。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第二消融電極包括碳納米纖維、氧化的碳納 米纖維、或炭黑填充的導(dǎo)電性形狀記憶聚氨酯復(fù)合物。
16. -種消融設(shè)備，包括： 第一柔性探針和第一消融電極，所述第一柔性探針適于插入活體受檢者的心臟內(nèi)并具 有遠側(cè)區(qū)段，所述第一消融電極設(shè)置在所述遠側(cè)區(qū)段處以在所述心臟的壁的第一側(cè)面處被 引導(dǎo)到靶組織； 第二消融電極，所述第二消融電極被引導(dǎo)到所述壁的第二側(cè)面以與所述第一消融電極 相對，所述第二消融電極包括多個區(qū)段，所述區(qū)段彼此電絕緣；以及 功率發(fā)生器，所述功率發(fā)生器能夠連接至所述第一消融電極并且能夠可開關(guān)地連接至 所述第二消融電極的區(qū)段中的選定的區(qū)段以使電流在所述第一消融電極與所述第二消融 電極的所述選定的區(qū)段之間流過。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其中所述區(qū)段包括同心圓。
18. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其中所述區(qū)段被布置成螺旋形。
19. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其中所述區(qū)段的邊界包括三角形。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的設(shè)備，其中所述三角形為具有共同幾何中心的相似三角 形。
21. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其中所述第二消融電極的有效電流傳輸面積為所述 第一消融電極的有效電流傳輸面積的2至4倍大。
22. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其中所述第二消融電極的有效電流傳輸面積為所述 第一消融電極的有效電流傳輸面積的3至4倍大。
23. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其中所述第二消融電極包括導(dǎo)電膜，所述導(dǎo)電膜在 其上被施加電信號時改變形狀。
24. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其中所述第二消融電極包括導(dǎo)電膜，所述膜能夠展 開和再次折疊以用于所述第二消融電極的部署和分離。
25. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其中所述第二消融電極包括碳納米纖維、氧化的碳 納米纖維、或炭黑填充的導(dǎo)電性形狀記憶聚氨酯復(fù)合物。
【文檔編號】A61B18/12GK104414738SQ201410415584
【公開日】2015年3月18日 申請日期:2014年8月21日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月21日
【發(fā)明者】M.巴爾-塔, Y.尤特欽 申請人:韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司