一種治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯及其制備方法
【專利摘要】一種治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯，它主要是由下列重量份的原料藥制成：茵陳22份，虎杖26份，蒲公英18份，敗醬草16份；或茵陳22份，虎杖26份，蒲公英18份，敗醬草16份，蛇舌草30份，金銀花25份。該原料藥還包括丹參17份，炙鱉甲22.5份，川楝子12.5份；或該原料藥還包括丹參17份，炙鱉甲22.5份，川楝子12.5份，三棱14份，莪術(shù)20份。柴胡17.5份，郁金13.5份，青皮11份，陳皮18.5份,白芍20份。將上述藥混合經(jīng)添加甘草后熬煮、濃縮制得。全藥方祛邪而不傷正，扶正而不留邪，共奏清熱利濕解毒，疏肝理氣健脾，活血化瘀軟堅散結(jié)之功效，用于治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯。
【專利說明】一種治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 肝癌是指發(fā)生于肝臟的惡性腫瘤，是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，根據(jù)最新統(tǒng) 計，全世界每年新發(fā)肝癌患者約六十萬，居惡性腫瘤的第五位。原發(fā)性肝癌按細胞分型可分 為肝細胞型肝癌、膽管細胞型肝癌及混合型肝癌。按腫瘤的形態(tài)可分為結(jié)節(jié)型、巨塊型和彌 漫型。肝癌在我國屬于高發(fā)病，一般男性多于女性。目前我國發(fā)病人數(shù)約占全球的半數(shù)以 上，占全球肝癌病人的55%，已經(jīng)成為嚴重威脅我國人民健康和生命的一大殺手，其危險性 不容小視。
[0003] 2008年，我國肝癌發(fā)病率為25. 7例/10萬人，死亡率為23. 7例/10萬人，這一數(shù) 字遠高于歐美國家。其防治方案和藥物研發(fā)迫切需要采取特別措施，積極鼓勵和大力支持。
[0004] 已知全球超過75%的肝細胞癌發(fā)生在亞太地區(qū)。乙肝病毒感染是亞太區(qū)肝細胞 癌的主要危險因素，在中國還存在飲水污染、長期酗酒和食物污染等危險因素。在中國人群 中，該種惡性腫瘤的發(fā)生率、嚴重程度及死亡率顯著高于歐美國家或其他人種；大多數(shù)肝癌 患者在確診時已達局部晚期或出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移，往往不適合局部治療，包括手術(shù)切除、射頻或 微波消融及經(jīng)肝動脈化療栓塞。實際上肝癌是一種全身性疾病，或者說是全身性疾病基礎(chǔ) 上的局部表現(xiàn)，單獨依靠手術(shù)和其他局部治療不能治愈；而且無論是根治性切除，還是肝移 植都不能防止其復發(fā)。這類患者的預后很差，在亞洲國家（不包括日本），患者平均生存期 僅為3-4個月。因此，對于中晚期肝細胞癌內(nèi)科藥物治療必不可少，是防止復發(fā)、轉(zhuǎn)移，提高 患者的生存質(zhì)量，延長其生存時間的重要方法，內(nèi)科治療包括分子靶向治療、生物治療、抗 病毒治療、中醫(yī)藥治療等。其中中醫(yī)藥治療占有很重要的地位。
[0005] 我國的肝癌多在乙肝肝硬化的基礎(chǔ)上發(fā)展而來，中國是乙肝大國，丙肝病人也在 逐漸增加，發(fā)展為肝癌。中醫(yī)認為濕熱、疫毒為肝癌的主要病因。肝膽氣機失于條達，脾胃 健運失職，致肝、脾、腎三臟功能受損，氣、血、津液代謝失常是其主要病理機制。表現(xiàn)為肝膽 濕熱、肝胃不和、氣滯血瘀，病在氣分、血分，表現(xiàn)為虛實夾雜、正虛邪戀、痰瘀互結(jié)、傷陰損 陽等一系列改變，而形成"鼓脹"或"積聚"。肝膽、脾胃功能的改善是治療成功的關(guān)鍵。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯。具體為：
[0007] -種治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯，它主要是由下列重量份的原料藥制成：茵陳 15-30份，虎杖15-30份，蒲公英15-30份，敗醬草15-30份，該組分為君，混合有具有清熱利 濕的效果；
[0008] 或，一種治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯，它主要是由下列重量份的原料藥制成：茵陳 15-30份，虎杖15-30份，蒲公英15-30份，敗醬草15-30份，蛇舌草15-30份，金銀花15-30 份，該組分為君，混合有具有清熱利濕的效果。
[0009] 進一步優(yōu)化配方為：茵陳22份，虎杖26份，蒲公英18份，敗醬草16份；
[0010] 或，進一步優(yōu)化配方為茵陳22份，虎杖26份，蒲公英18份，敗醬草16份，蛇舌草 30份，金銀花25份。
[0011] 該原料藥還包括丹參15-30份，炙鱉甲15-30份，川楝子10-20份，該組分為臣，具 有化瘀軟堅的效果；
[0012] 或，該原料藥還包括丹參15-30份，炙鱉甲15-30份，川楝子10-20份，三棱10-20 份，莪術(shù)10-20份，該組分為臣，該組分的混合具有化瘀軟堅的效果。
[0013] 該原料藥還包括丹參17份，炙鱉甲22. 5份，川楝子12. 5份；
[0014] 或，該原料藥還包括丹參17份，炙鱉甲22. 5份，川楝子12. 5份，三棱14份，莪術(shù) 20份。
[0015] 該原料藥還包括柴胡10-20份，郁金10-20份，青皮10-20份，陳皮10-20份，該組 份為佐，該組分的混合具有疏肝健脾的效果；
[0016] 或，柴胡10-20份，郁金10-20份，青皮10-20份，陳皮10-20份，白術(shù)10-20份，該 組份為佐，該組分的混合具有疏肝健脾的效果。
[0017] 該原料藥還包括柴胡17. 5份，郁金13. 5份，青皮11份，陳皮18. 5份；
[0018] 或，該原料藥還包括柴胡17. 5份，郁金13. 5份，青皮11份，陳皮18. 5份，白術(shù)14 份。
[0019] 該原料藥還包括白芍15-30份，白芍的添加具有養(yǎng)陰柔肝的效果；進一步優(yōu)化為 該原料藥還包括白巧20份。
[0020] 全方祛邪而不傷正，扶正而不留邪，共奏清熱利濕解毒，疏肝理氣健脾，活血化瘀 軟堅散結(jié)之功效。
[0021] 本發(fā)明的藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。例如可以 將這些原料藥研磨成粉末混合后制成沖散劑沖服，也可以將這些原料藥一起水煎，然后濃 縮成水煎液，將水煎液混合。但為了使該藥物的各個原料更好的發(fā)揮藥效，優(yōu)選對藥物進行 君臣佐使分配，將各個部分的藥物進行特殊提取如醇提取，濃縮，混合，但這些不能用于限 制本發(fā)明的保護范圍。
[0022] 本發(fā)明另一目的在于提供一種治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯的制備方法，包括如下 制備步驟：
[0023] 1)稱取茵陳、虎杖、蒲公英、敗醬草或茵陳、虎杖、蒲公英、敗醬草、蛇舌草、金銀花， 丹參、炙鱉甲、川楝子或丹參、炙鱉甲、川楝子、三棱、莪術(shù)，柴胡、郁金、青皮、陳皮或柴胡、郁 金、青皮、陳皮、白術(shù)，白巧，備用；
[0024] 2)將所述重量配比的茵陳、虎杖、蒲公英、敗醬草或茵陳、虎杖、蒲公英、敗醬草、蛇 舌草、金銀花，丹參、炙鱉甲、川楝子或丹參、炙鱉甲、川楝子、三棱、莪術(shù)混合，添加甘草，力口 水煎煮3次，每次加水沒過藥面，合并3次煎夜，過濾得濾液1。
[0025] 3)將柴胡、郁金、青皮、陳皮或柴胡、郁金、青皮、陳皮、白術(shù)，白芍混合，添加甘草， 加水煎煮2次，每次加水沒過藥面，合并2次煎夜，過濾得濾液2。
[0026] 4)合并濾液1及濾液2,添加甘草，再次煎煮得濾液3,該濾液3即為治療原發(fā)性肝 癌化瘀消癥湯。
[0027] 所述的步驟2)中，第一次加水為該步驟中混合中藥的6-8倍，第二次加水為該步 驟中混合中藥的3-5倍，第三次加水為該步驟中混合中藥的1-2倍，甘草的添加量為該步驟 中混合中藥總重量的5-10%。
[0028] 所述的步驟3)中，第一次加水為該步驟中混合中藥的5-7倍，第二次加水為該步 驟中混合中藥的3-4倍，甘草的添加量為該步驟中混合中藥總重量的1-5%。
[0029] 步驟4)中甘草的添加量為該步驟中混合濾液總重量的1-3%。
[0030] 本發(fā)明藥物活性成分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如，崩解劑， 潤滑劑，粘合計等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑，如丸劑、散劑、片 齊U、膠囊劑、口服液等。
[0031] 本發(fā)明的藥物具有治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯的功能。

【具體實施方式】
[0032] 下面提供試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果。
[0033] 實施例1
[0034] 1)稱取茵陳22g，虎杖26g，蒲公英18g，敗醬草16g，丹參17g，炙鱉甲22. 5g，川楝 子12. 5g，柴胡17. 5g，郁金13. 5g，青皮llg，陳皮18. 5g，白芍20g，備用；
[0035] 2)將所述重量配比的茵陳、虎杖、蒲公英、敗醬草、丹參、炎鱉甲、川楝子混合，添加 甘草6. 7g，加水煎煮3次，第一次加800g水，第二次加400g水，第三次加150g水，每次加水 沒過藥面，合并3次煎夜，過濾得濾液；
[0036] 3)將柴胡、郁金、青皮、陳皮、白芍混合，添加甘草4g，加水煎煮2次，第一次加560g 水，第二次加320g水，合并2次煎夜，過濾得濾液2 ;
[0037] 4)合并濾液1及濾液2,添加甘草22g，再次煎煮得濾液3,該濾液3即為治療原發(fā) 性肝癌化瘀消癥湯。
[0038] 1. 一般資料
[0039] 收治門診患者工40例，其中男34例，女6例；年齡45-55歲6例，56-65歲10例， 65-77歲24例；以上患者均為肝癌晚期，壽命均在1年內(nèi)。
[0040] 2.診斷標準
[0041] 肝癌患者得到緩解，瘤體縮小，鹽城生存期。
[0042] 3.治療方法
[0043] 每日將治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯口服兩側(cè)次，早上、晚上飯前30min 口服，口服 量為1000ml, 1個月為一個療程，服用3?5個療程。
[0044] 4.療效評價標準
[0045] 顯效：瘤體縮小，生活質(zhì)量改善，壽命延長。
[0046] 好轉(zhuǎn)：肝癌疼痛得到緩解。
[0047] 無效：判定肝癌晚期后，服用本藥，在1年內(nèi)死亡。
[0048] 5.效果見表1
[0049] 表1經(jīng)治療后療效觀察
[0050]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯，其特征在于，它主要是由下列重量份的原料藥制 成：茵陳15-30份，虎杖15-30份，蒲公英15-30份，敗醬草15-30份；或由下列重量份的原 料藥制成：茵陳15-30份，虎杖15-30份，蒲公英15-30份，敗醬草15-30份，蛇舌草15-30 份，金銀花15-30份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯，其特征在于：茵陳22份，虎杖 26份，蒲公英18份，敗醬草16份；或茵陳22份，虎杖26份，蒲公英18份，敗醬草16份，蛇 舌草30份，金銀花25份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯，其特征在于：該原料藥還包括 丹參15-30份，炙鱉甲15-30份，川楝子10-20份；或該原料藥還包括丹參15-30份，炙鱉甲 15-30份，川楝子10-20份，三棱10-20份，莪術(shù)10-20份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯，其特征在于：該原料藥還包括 丹參17份，炙鱉甲22. 5份，川楝子12. 5份；或該原料藥還包括丹參17份，炙鱉甲22. 5份， 川楝子12. 5份，三棱14份，莪術(shù)20份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯，其特征在于：該原料藥還包括 柴胡10-20份，郁金10-20份，青皮10-20份，陳皮10-20份；或該原料藥還包括柴胡10-20 份，郁金10-20份，青皮10-20份，陳皮10-20份，白術(shù)10-20份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯，其特征在于：該原料藥還包括 柴胡17. 5份，郁金13. 5份，青皮11份，陳皮18. 5份；或該原料藥還包括柴胡17. 5份，郁金 13. 5份，青皮11份，陳皮18. 5份，白術(shù)14份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-5中任意一項所述的治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯，其特征在于：原 藥采用甘草調(diào)和。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯，其特征在于：該原料藥還包括 白芍15-30份。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯，其特征在于：該原料藥還包括 白芍20份。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1-8任意一項所述的治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯的制備方法，其特 征在于，包括如下制備步驟： 1) 稱取茵陳、虎杖、蒲公英、敗醬草或茵陳、虎杖、蒲公英、敗醬草、蛇舌草、金銀花，丹 參、炙鱉甲、川楝子或丹參、炙鱉甲、川楝子、三棱、莪術(shù)，柴胡、郁金、青皮、陳皮或柴胡、郁 金、青皮、陳皮、白術(shù)，白巧，備用； 2) 將所述重量配比的茵陳、虎杖、蒲公英、敗醬草或茵陳、虎杖、蒲公英、敗醬草、蛇舌 草、金銀花，丹參、炙鱉甲、川楝子或丹參、炙鱉甲、川楝子、三棱、莪術(shù)混合，添加甘草，加水 煎煮3次，每次加水沒過藥面，合并3次煎夜，過濾得濾液1 ; 3) 將柴胡、郁金、青皮、陳皮或柴胡、郁金、青皮、陳皮、白術(shù)，白芍混合，添加甘草，加水 煎煮2次，每次加水沒過藥面，合并2次煎夜，過濾得濾液2 ; 4) 合并濾液1及濾液2,添加甘草，再次煎煮得濾液3,該濾液3即為治療原發(fā)性肝癌化 瘀消癥湯。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的治療原發(fā)性肝癌化瘀消癥湯的制備方法，其特征在于： 步驟2)中，第一次加水為該步驟中混合中藥總重量的6-8倍，第二次加水為該步驟中 混合中藥總重量的3-5倍，第三次加水為該步驟中混合中藥總重量的1-2倍，甘草的添加量 為該步驟中混合中藥總重量的5-10% ; 步驟3)中，第一次加水為該步驟中混合中藥的5-7倍，第二次加水為該步驟中混合中 藥的3-4倍，甘草的添加量為該步驟中混合中藥總重量的1-5% ; 步驟4)中甘草的添加量為該步驟中混合濾液總重量的1-3%。
【文檔編號】A61K36/9066GK104116815SQ201410364446
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年7月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月29日
【發(fā)明者】魯磊, 楊發(fā)周 申請人:宜都市中醫(yī)醫(yī)院