一種治療高血壓腎損害的藥物組合物及制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療高血壓腎損害的藥物組合物，該藥物組合物是由以下重量份數(shù)比的原料組成：玉米須10～60份，女貞子10～60份，豬苓5～50份，澤瀉5～50份，石韋5～50份，黃柏5～50份，桑椹5～50份，菟絲子5～50份，杜仲5～50份。本發(fā)明還公布了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物組合物組成簡單，配方新穎具有成本低、療效好、無毒副作用、不易產(chǎn)生耐受性、服用及攜帶方便、普遍適用于高血壓腎損害的患者等特點(diǎn)。
【專利說明】一種治療高血壓腎損害的藥物組合物及制備方法和用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療高血壓腎損害的藥物組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]原發(fā)性高血壓病發(fā)生5-10年后常伴有靶器官的損害，其中腎臟是最易受損的器官之一，隨著高血壓性腎損害的進(jìn)展，最后發(fā)展為慢性腎功能衰竭(Chronic renalfailure, CRF)，其發(fā)生率呈逐年上升的趨勢。高血壓性腎損害的病理特征為廣泛的入球小動脈透明樣變和小葉間動脈內(nèi)膜增厚，同時(shí)出現(xiàn)腎小球和腎小管間質(zhì)缺血性表現(xiàn)。隨著高血壓進(jìn)展，出現(xiàn)腎小球硬化、腎小管萎縮及基底膜增厚，伴隨腎間質(zhì)膠原增加，單核細(xì)胞灶性浸潤和纖維化。高血壓是引起和加重良性小動脈腎硬化癥的始動機(jī)制，因此，早期進(jìn)行降壓治療，并將血壓降至目標(biāo)值是預(yù)防高血壓性腎損害的關(guān)鍵。而腎纖維化、血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷、足細(xì)胞損傷、氧化應(yīng)激等是高血壓性腎損害進(jìn)行性發(fā)展的重要機(jī)制，因此在降壓治療的同時(shí)，給予中醫(yī)藥治療，對于提高高血壓性腎損害的臨床療效具有重要意義。
[0003]祖國醫(yī)學(xué)雖無高血壓性腎損害病名，但從其臨床表現(xiàn)可歸屬于中醫(yī)“眩暈”、“虛勞”、“溺毒”、“腎勞”、“關(guān)格”等范疇。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，高血壓病程日久，“久病及腎”，加之腎為“封藏之本”，故腎虛則失于封藏、固攝無權(quán)，臨床出現(xiàn)腰膝酸軟、神疲乏力、夜尿頻多、精微下泄，而見蛋白尿等癥 。本病病程長，“久病入絡(luò)”，故又腎虛致瘀。在病變中后期，腎失開闔，不能及時(shí)轉(zhuǎn)輸運(yùn)化水液和邪毒，形成濕濁瘀血邪毒蘊(yùn)于體內(nèi)，因此臨床上患者多兼見惡心嘔吐、水腫、舌質(zhì)紫暗夾有瘀斑、苔膩等瘀血濕濁內(nèi)阻的表現(xiàn)。
[0004]中醫(yī)藥對高血壓腎損害具有較好的治療作用，目前中醫(yī)對高血壓腎損害的研究也逐漸增多，如中國專利200810055064.6公布了一種治療高血壓腎損害的藥物及其制備方法，該藥物組合物由黃芪、地黃、黃精、山藥、蒼術(shù)組成；中國專利200910055794.0公布了一種治療早期高血壓腎損害的中藥復(fù)方制劑，該制劑由熟地、杜仲、桑寄生、鉤藤、羅布麻、葛根和川牛膝組合物而成；中國專利201210322847.2公布了一種治療高血壓早期腎損害的中藥及其制備方法，該藥物組合物由熟地黃、山茱萸、薯蕷、杜仲、丹參和龜甲組成。上述復(fù)方均以補(bǔ)腎平肝為主進(jìn)行治療。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的一個(gè)目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種組成簡單，配方新穎的治療高血壓腎損害的藥物組合物，該藥物組合物具有成本低、療效好、無毒副作用、不易產(chǎn)生耐受性、服用及攜帶方便、普遍適用于高血壓腎損害的患者等特點(diǎn)。
[0006]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種治療高血壓腎損害的藥物組合物的制備方法，該制備方法操作簡單，可適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
[0007]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:一種治療高血壓腎損害的藥物組合物，它是由以下重量份數(shù)比的原料組成:玉米須10~60份，女貞子10~60份，豬苓5~50份，澤灣5~50份,石韋5~50份,黃柏5~50份,桑椹5~50份,英絲子5~50份,杜仲5~50份。
[0008]優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數(shù)比為:玉米須15~50份，女貞子15~50份，豬考:10~40份，澤灣10~40份，石韋10~40份，黃柏10~40份，桑椹10~40份，英絲子10~40份，杜仲10~40份。
[0009]優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數(shù)比為:玉米須20~40份，女貞子20~40份，豬考:15~30份,澤灣15~30份,石韋15~30份,黃柏15~30份,桑椹15~30份,英絲子15~30份，杜仲15~30份。
[0010]優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數(shù)比為:玉米須20份，女貞子20份，豬苓15份，澤?寫15份,石韋15份,黃柏15份,桑椹15份，寬絲子15份,杜仲15份。
[0011]一種制備上述任一治療高血壓腎損害藥物組合物的方法，其特征在于:它包括以下步驟:
[0012]S1:按重量比稱取各原料，混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮0.5~I小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；
[0013]S2:將SI步驟中的藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；
[0014]S3:將SI步驟與S2步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。
[0015]本發(fā)明所述的藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑或口服液。
[0016]本發(fā)明所述的藥學(xué)上可接受的輔料包括淀粉、硬脂酸鎂、糊精和微晶纖維素。
[0017]本發(fā)明所述的任一藥物組合物在制備治療高血壓腎損害藥物中的應(yīng)用。
[0018]本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；藥物組合物可以通過口服、吸入或腸外給藥等方式施用于患者。所述的藥劑學(xué)上的劑型包括:口服給藥時(shí)使用的片劑、膠囊劑、丸劑、粉劑、顆粒劑、糖漿、口服液等；在腸外給藥時(shí)使用的凍干粉針及注射液等。
[0019]為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如:填充齊?、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括:硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括:甜味劑及各種香精；防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括:PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。
[0020]本發(fā)明所述藥物組合物中的玉米須，女貞子，豬苓，澤瀉，石韋，黃柏，桑椹，菟絲子和杜仲為2010版《中國藥典》第一部收載的中藥或其炮制品。玉米須為禾本科植物玉蜀黍的花柱及柱頭，甘、平，歸膀胱、肝、膽經(jīng)，具有利水消腫，利濕退黃的作用；女貞子為木犀科植物女貞的成熟果實(shí)，甘、苦、涼，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎陰，烏須明目的作用；豬苓為多孔菌科真菌豬苓的菌核，甘、淡、平，歸腎、膀胱經(jīng)，具有利水滲濕的作用；澤瀉為澤瀉科植物澤瀉的塊莖，甘、淡、寒，歸腎、膀胱經(jīng)，具有利水滲濕，泄熱的作用；石韋為水龍骨科植物廬山石韋和石韋或有柄石韋的葉片，苦、甘、微寒，歸肺、膀胱經(jīng)，具有利水通淋，清肺止咳的作用；黃柏為蕓香科植物黃檗和黃皮樹去除栓皮的樹皮，苦、寒，歸腎、膀胱、大腸經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火解毒、退熱除蒸的作用。桑椹為?？浦参锷５墓?，甘、寒，歸肝、腎經(jīng)，具有滋陰補(bǔ)血，生津，潤腸的作用；菟絲子為旋花科植物菟絲子的成熟種子，甘、溫，歸肝、腎、脾經(jīng)，具有補(bǔ)腎固精，養(yǎng)肝明目，止瀉，安胎的作用；杜仲為杜仲科植物杜仲的樹皮，甘、溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的作用。
[0021]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明藥物組合物經(jīng)臨床試驗(yàn)研究證明對高血壓腎損害患者具有較好的治療效果。本發(fā)明藥物組合物的配方新穎，原料簡單，具有成本低廉的特點(diǎn)，本發(fā)明制備方法操作簡單，可適用于工業(yè)化生產(chǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0022]下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于以下所述。
[0023]實(shí)施例1:
[0024]稱取原料玉米須1g,女貞子1g,豬茶5g,澤灣5g,石韋5g,黃柏5g,桑椹5g,英絲子5g，杜仲5g，加入輔料淀粉60g制粒，硬脂酸鎂5g，糊精50g、微晶纖維素50g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0025]實(shí)施例2:
[0026]稱取原料玉米須60g,女貞子60g,豬茶50g,澤灣50g,石韋50g,黃柏50g,桑椹50g，菟絲子50g，杜仲50g，加入輔料淀粉400g制粒，硬脂酸鎂40g，糊精300g、微晶纖維素300g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0027]實(shí)施例3:
[0028]稱取原料玉米須15g,女貞子15g,豬茶1g,澤灣1g,石韋1g,黃柏1g,桑椹1g,英絲子1g份,杜仲1g,加入輔料淀粉180g制粒,硬脂酸鎂12g,糊精120g、微晶纖維素120g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0029]實(shí)施例4:
[0030]稱取原料玉米須50g，女貞子50g，豬苓40g，澤瀉40g，石韋40g，黃柏40g，桑椹40g，菟絲子40g，杜仲40g，加入輔料淀粉350g制粒，硬脂酸鎂30g，糊精300g、微晶纖維素300g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0031]實(shí)施例5:
[0032]稱取原料玉米須20g，女貞子20g，豬苓15g，澤瀉15g，石韋15g，黃柏15g，桑椹15g，菟絲子15g，杜仲15g，加入輔料淀粉150g制粒，硬脂酸鎂20g，糊精100g、微晶纖維素100g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0033]實(shí)施例6:
[0034]稱取原料玉米須40g，女貞子40g，豬苓30g，澤瀉30g，石韋30g，黃柏30g，桑椹30g，菟絲子30g，杜仲30g，加入輔料淀粉300g制粒，硬脂酸鎂30g，糊精250g、微晶纖維素200g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0035]實(shí)施例7:
[0036]稱取原料玉米須25g，女貞子25g，豬苓20g，澤瀉20g，石韋20g，黃柏20，桑椹20g，菟絲子20g，杜仲20g，加入輔料淀粉200g制粒，硬脂酸鎂20g，糊精150g、微晶纖維素150g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0037]實(shí)施例8:
[0038]稱取原料玉米須1g,女貞子1g,豬茶5g,澤灣5g,石韋5g,黃柏5g,桑椹5g,英絲子5g，杜仲5g，加入輔料淀粉60g制粒，硬脂酸鎂5g，糊精50g、微晶纖維素50g，按照常規(guī)工藝制備成散劑。
[0039]實(shí)施例9:
[0040]稱取原料玉米須60g,女貞子60g,豬茶50g,澤灣50g,石韋50g,黃柏50g,桑椹50g，菟絲子50g，杜仲50g，加入輔料淀粉400g制粒，硬脂酸鎂40g，糊精300g、微晶纖維素300g,按照常規(guī)工藝制備成口服液。
[0041]實(shí)施例10:
[0042]稱取原料玉米須15g,女貞子15g,豬茶1g,澤灣1g,石韋1g,黃柏1g,桑椹1g,英絲子1g份,杜仲1g,加入輔料淀粉180g制粒,硬脂酸鎂12g,糊精120g、微晶纖維素120g，按照常規(guī)工藝制備成粉劑。
[0043]實(shí)施例11:
[0044]稱取原料玉米須50g，女貞子50g，豬苓40g，澤瀉40g，石韋40g，黃柏40g，桑椹40g，菟絲子40g，杜仲40g，將各原料混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮0.5~I小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；將藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成片劑。
[0045]實(shí)施例12:
[0046]稱取原料玉米須20g,女貞子20g,豬茶15g,澤灣15g,石韋15g,黃柏15g,桑椹15g,菟絲子15g，杜仲15g，將各原料混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮0.5~I小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；將藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膠囊劑。
[0047]實(shí)施例13:
[0048]稱取原料玉米須40g，女貞子40g，豬苓30g，澤瀉30g，石韋30g，黃柏30g，桑椹30g,菟絲子30g，杜仲30g，將各原料混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮0.5~I小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；將藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成散劑。
[0049]實(shí)施例14:
[0050]稱取原料玉米須25g，女貞子25g，豬苓20g，澤瀉20g，石韋20g，黃柏20，桑椹20g，菟絲子20g，杜仲20g，將各原料混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮0.5~I小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；將藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~
1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成口服液劑。
[0051]實(shí)施例15:
[0052]稱取原料玉米須20g，女貞子20g，豬苓15g，澤瀉15g，石韋15g，黃柏15g，桑椹15g,菟絲子15g，杜仲15g，將各原料混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮0.5~I小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；將藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去，制備成湯劑。
[0053]下面通過具體的臨床研究來驗(yàn)證本發(fā)明的有益效果:
[0054]I 一般資料
[0055]本組所有病例選擇自我院治療的符合高血壓性腎損害診斷標(biāo)準(zhǔn)的住院患者。按隨機(jī)平行對照法分為兩組，治療組43例，其中男22例，女21例，年齡30~77歲，平均年齡53.83± 12.56歲，高血壓病程最長者39年，最短者5年，平均病程14.56±8.93年，其中CKDl期9例，CKD2期15例，CKD3期10例，CKD4期9例；對照組42例，其中男22例，女20例，年齡29~78歲，平均年齡54.13± 13.52歲，高血壓病程最長者41年，最短者6年，平均病程15.45±9.13年，其中CKDl期11例，CKD2期12例，CKD3期9例，CKD4期10例。兩組的性別、年齡、病程、血壓、腎功能等方面按統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著性差異，具有可比性。
[0056]2診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0057]高血壓性腎損害診斷標(biāo)準(zhǔn):必需條件:①為原發(fā)性高血壓；②出現(xiàn)蛋白尿前一般已有5年以上的持續(xù)性高血壓(程度一般> 150/100mmHg);③有持續(xù)性蛋白尿(一般為輕至中度)，鏡檢有形成分少；④有視網(wǎng)膜動脈硬化或動脈硬化性視網(wǎng)膜改變；⑤除外各種原發(fā)性及繼發(fā)性腎臟疾病。輔助或參考條件:①年齡在40~50歲以上；②有高血壓性左室肥厚、冠心病、心力衰竭；③有腦動脈硬化或腦血管意外史；④血尿酸升高；⑤腎小管功能損害先于腎小球功能損害；⑥病程進(jìn)展緩慢。
[0058]慢性腎臟病(chronic kidney disease, CKD)的診斷與分期CKD的診斷與分期標(biāo)準(zhǔn)參照GFR用內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)代替,Ccr測定方法:Ccr(ml/min)=尿肌酐(mg/dl) X尿量(ml) X 1.73/ 血肌酐(mg/dl) X (60X24) (min)。
[0059]納入標(biāo)準(zhǔn):符合高血壓性腎損害診斷標(biāo)準(zhǔn)必需條件全部及具備3項(xiàng)以上輔助或參考條件；符合CKDl~5期的診斷標(biāo)準(zhǔn)沖醫(yī)辨證屬肝腎陰虛，肝陽上亢。
[0060]3治療方法
[0061]基礎(chǔ)治療組:給予低鹽、低脂、優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，CKD3期以上的患者給予優(yōu)質(zhì)低蛋白+開同飲食；嚴(yán)格控制血壓達(dá)標(biāo)，首選血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)，聯(lián)合鈣拮抗藥(CCB)等；Scr > 250 μ mol/L首選CCB，聯(lián)合β —受體阻滯劑、α —受體阻滯劑、利尿劑等；控制感染；糾正貧血及水電解質(zhì)、酸堿平衡失調(diào)；調(diào)脂治療、并發(fā)癥治療。
[0062]治療組:在基礎(chǔ)治療組之上給予本發(fā)明藥物組合物進(jìn)行治療，原料比例為:玉米須20g，女貞子20g，豬苓15g，澤瀉15g，石韋15g，黃柏15g，桑椹15g，菟絲子15g，杜仲15g。
[0063]對照組:在基礎(chǔ)治療組之上給予左歸丸進(jìn)行治療，原料比例為:熟地黃24g，山藥12g，枸杞12g，山茱萸12g，川牛膝9g，菟絲子12g，鹿角膠12g，龜板膠12g。
[0064]服用方法:每天服用I劑，每日分3次服用，I個(gè)月為I個(gè)療程，觀察3個(gè)月。
[0065]4療效觀察
[0066]療效標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥治療慢性腎功衰竭指導(dǎo)原則》(鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:163~168)制定。顯效:臨床癥狀積分減少> 30%，血肌酐降低< 10% ;穩(wěn)定:臨床癥狀有所改善、積分減少< 30%，血肌酐無增加或降低< 10% ;無效:臨床癥狀無改善或加重、血肌酐增加。
[0067]觀察方法:①治療前后癥狀積分的變化:參照《中藥新藥治療慢性腎功能衰竭指導(dǎo)原則》癥狀分級量表制定，每個(gè)癥狀根據(jù)其嚴(yán)重程度分為輕、中、重3度，輕度積分I~3分，中度積分3~6分，重度積分7~9分。②臨床觀察:治療前后血壓變化情況，乏力、腰膝酸痛、尿量、夜尿量及次數(shù)、水腫、惡心嘔吐、便秘等癥狀。③實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):治療前后血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)、24h尿蛋白定量等指標(biāo)控制情況。
[0068]5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0069]采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。計(jì)量資料采用(j )表示，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，組間比較用t檢驗(yàn)。P〈0.05時(shí)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0070]6 結(jié)果
[0071]6.1兩組療效比較
[0072]經(jīng)過治療后，治療組的總有效率達(dá)到76.74%，對照組的總有效率為73.81%，治療組與對照組臨床療效無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表明本發(fā)明藥物組合物與左歸丸的都具有較好的臨床療效。臨床療效的比較見表1。
[0073]表1兩組患者總有效率比較
[0074]

【權(quán)利要求】
1.一種治療高血壓腎損害的藥物組合物，其特征在于:它是由以下重量份數(shù)比的原料組成:玉米須10~60份,女貞子10~60份,豬茶5~50份,澤灣5~50份,石韋5~50份，黃柏5~50份,桑椹5~50份,英絲子5~50份,杜仲5~50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓腎損害的藥物組合物，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:玉米須15~50份，女貞子15~50份，豬苓10~40份，澤瀉10~40份，石韋10~40份,黃柏10~40份，?？?0~40份，英絲子10~40份,杜仲10~40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓腎損害的藥物組合物，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:玉米須20~40份，女貞子20~40份，豬苓15~30份，澤瀉15~30份,石韋15~30份,黃柏15~30份,桑椹15~30份,英絲子15~30份,杜仲15~30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血壓腎損害的藥物組合物，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:玉米須20份，女貞子20份，豬苓15份，澤瀉15份，石韋15份，黃柏15份,桑椹15份,英絲子15份,杜仲15份。
5.一種制備權(quán)利要求1~4中任意一項(xiàng)所述的治療高血壓腎損害藥物組合物的方法，其特征在于:它包括以下步驟: 51:按重量比稱取各原料，混合后加入藥材6~8倍量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮0.5~I小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用； 52:將SI步驟中的藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去； 53:將SI步驟與S2步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療高血壓腎損害的藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述的藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑或口服液。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療高血壓腎損害的藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述的藥學(xué)上可接受的輔料包括淀粉、硬脂酸鎂、糊精和微晶纖維素。
8.如權(quán)利要求1~4中任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的藥物組合物在制備治療高血壓腎損害藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P13/12GK104069379SQ201410309081
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2014年6月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月30日
【發(fā)明者】劉鋒 申請人:成都中醫(yī)藥大學(xué)