一種可塑形人工骨板的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種可塑形的人工骨板，由生物可吸收材料制成，骨板主體為圓形、方形、梯形等具規(guī)則形狀的對(duì)稱結(jié)構(gòu)，骨板表面涂覆有抗菌物質(zhì)。該骨板具有術(shù)中加熱可塑形的特點(diǎn)，可用在開窗手術(shù)中，根據(jù)病人窗口大小，對(duì)骨板尺寸進(jìn)行個(gè)性化定制，還能有效抑制術(shù)后感染和粘連的發(fā)生。
【專利說明】—種可塑形人工骨板【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及用于胸腰椎開窗手術(shù)后窗口覆蓋的骨板及其制造方法。
【背景技術(shù)】
[0002]腰椎間盤突出癥又稱腰椎纖維環(huán)破裂癥，因腰椎間盤發(fā)生退行性病變，或外力作用引起腰椎鍵盤內(nèi)外壓力平衡失調(diào)，使椎間盤破裂和纖維環(huán)髓核組織膨出、突出或脫出，壓迫和刺激椎管內(nèi)神經(jīng)及椎間孔神經(jīng)根所引起的一系列癥狀和體征。目前治療椎間盤突出主要采用半椎板、全椎板切除術(shù)，但是這兩種方法嚴(yán)重破壞腰椎手術(shù)節(jié)段三維穩(wěn)定性，且暴露范圍大，出血多，費(fèi)時(shí)長，硬膜囊及神經(jīng)根粘連機(jī)會(huì)多。椎板間潛行開窗術(shù)，具有對(duì)腰椎穩(wěn)定結(jié)構(gòu)破壞少，暴露范圍小，出血少，術(shù)后疤痕粘連及醫(yī)源性椎管狹窄機(jī)會(huì)少、患者康復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，在臨床上得到廣泛使用。但術(shù)后對(duì)于窗口部位通常不做處理或僅覆蓋一層生物膜，這種方式會(huì)造成硬膜與背部肌肉之間充滿血腫，出現(xiàn)大量成纖維細(xì)胞，并逐漸形成致密瘢痕，與硬膜粘連、擠壓或牽拉硬膜，對(duì)手術(shù)效果造成嚴(yán)重影響。所以，術(shù)后對(duì)手術(shù)窗口進(jìn)行有效處理，防止術(shù)后硬膜外及神經(jīng)根周圍形成大量纖維瘢痕，影響手術(shù)療效，成為亟需解決的問題。
[0003]孫國強(qiáng)(預(yù)防椎板切除術(shù)后硬膜外纖維瘢痕形成的實(shí)驗(yàn)研究)等人研究了生物膜和椎板聯(lián)合使用，用于開窗手術(shù)后窗口閉合，相比于單純利用生物膜具有較好的結(jié)果。雖然金屬材料的組織相容性及支撐強(qiáng)度較好，但在臨床應(yīng)用中，金屬材料因彈性模量較高，會(huì)產(chǎn)生應(yīng)力遮擋導(dǎo)致骨質(zhì)疏松；材料本身無法降解，骨愈合后需進(jìn)行二次手術(shù)取出；金屬會(huì)被生理腐蝕，釋放有毒金屬離子引起組織炎癥；骨貼合效果不好，影響骨組織愈合等問題。生物可吸收材料主要由生物可降解高分子材料組成，植入人體內(nèi)后可以起到初步穩(wěn)定作用，且隨時(shí)間逐漸在體內(nèi)分解并排出，與人體生物相容性好，是人工骨板比較理想的材料。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明的目的為提供生物相容性可塑形高分子材料制成的人工骨板，可以在術(shù)中根據(jù)病人手術(shù)窗口的大小和形狀對(duì)骨板進(jìn)行剪裁，以實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制。不僅能有效防止瘢痕形成，防止與硬膜粘連，還能對(duì)不同病人不同的開窗形狀在術(shù)中對(duì)椎板進(jìn)行剪裁，更好地保證植骨與椎板缺損間的嚴(yán)密對(duì)合，有效防止瘢痕形成。同時(shí)，在椎板主體上載有抗菌涂層，有效防止術(shù)后發(fā)生感染。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
提供一種可塑形人工骨板，所述骨板主體為圓形或方形等的具規(guī)則形狀的對(duì)稱結(jié)構(gòu)，所述骨板由生物可吸收材料制成，表面具有抗菌涂層。
[0006]進(jìn)一步，所述骨板上具有通孔，用于接受線纜，將骨板綁定至手術(shù)窗口，對(duì)窗口進(jìn)行覆蓋。
[0007] 進(jìn)一步,所述通孔為1-4個(gè)。[0008]進(jìn)一步，所述骨板的表面具有微孔結(jié)構(gòu)，微孔的孔徑為0.1-5 μ m。
[0009]進(jìn)一步，微孔中載有抗菌物質(zhì)。
[0010]進(jìn)一步，抗菌物質(zhì)選自硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、硫酸阿米卡星、硫酸奈替米星、硫酸西索米星、鹽酸萬古霉素、泰古霉素、雷冒拉寧、鹽酸克林霉素、鹽酸潔霉素、甲硝唑、替硝唑、棕櫚酸慶大霉素、肉豆蘧酸慶大霉素、月桂酸慶大霉素、棕櫚酸妥布霉素、肉豆蘧酸妥布霉素、棕櫚酸阿米卡星、肉豆蘧酸阿米卡星、月桂酸阿米卡星、萊恩利得、硬脂酸洗必泰、棕櫚酸洗必泰、月桂酸洗必泰、灰黃霉素、氟康唑、莫克唑、環(huán)丙沙星、夫西地酸、利福平、利福霉素、磷霉素、環(huán)絲氨酸、聚鹽酸己雙胍及三氯生、鹽酸米諾環(huán)素等任一種。
[0011]進(jìn)一步，所述生物可吸收材料選自聚乳酸(PLA)、聚-己內(nèi)酯(PCL)、聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)、聚羥基烷酸酯(PHA)等生物可吸收高聚物中的一種。
[0012]進(jìn)一步，所述涂層載體選自-己內(nèi)酯(PCL)、聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)、聚羥基烷酸酯(PHA)等生物可吸收高聚物中任一種。
[0013]進(jìn)一步，所述生物可吸收材料具有加熱可塑性。
[0014]本發(fā)明還提供了一種對(duì)該可塑形人工骨板進(jìn)行塑形的方法，包括以下步驟:根據(jù)窗口大小在骨板上標(biāo)記處需要剪裁的骨板尺寸，然后將骨板置于50-70°C的熱水浴中，軟化5-10分鐘，取出。根據(jù)標(biāo)記的尺寸用手術(shù)刀對(duì)板體進(jìn)行剪裁，冷卻后貼附到窗口位置。
[0015]本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn):
利用骨板對(duì)開窗減壓手術(shù)后的窗口進(jìn)行覆蓋，有效避免術(shù)后椎體周圍軟組織與神經(jīng)的粘連，以及瘢痕的形成，改善手術(shù)效果。
[0016]覆蓋窗口所用骨板選用具有可塑性的生物高分子材料，在術(shù)中可根據(jù)不同個(gè)體開窗大小，將骨板材料進(jìn)行剪裁，得到合適窗口大小的骨板，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制。
[0017]此外，骨板表面還載有有效劑量的抗菌物質(zhì)，有效地防止術(shù)后感染。
[0018]
【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明:
圖1為本發(fā)明圓形可塑性人工骨板立體結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2為本發(fā)明帶通孔的圓形可塑性人工骨板立體結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0020]體現(xiàn)本發(fā)明特征與優(yōu)點(diǎn)的典型實(shí)施例將在以下的說明中詳細(xì)敘述。應(yīng)理解的是本發(fā)明能夠在不同的實(shí)施例上具有各種的變化，其皆不脫離本發(fā)明的范圍，且其中的說明及附圖在本質(zhì)上是當(dāng)作說明之用，而非用以限制本發(fā)明。
[0021]如圖1所示，骨板主體I為圓形形狀，也可設(shè)計(jì)成方形，梯形、橢圓形等任意能實(shí)現(xiàn)方便剪裁的對(duì)稱規(guī)則結(jié)構(gòu)，均可實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的。該骨板為1_厚，半徑為IOmm的圓形薄片。板體由聚乳酸材料制成，表面具有微孔結(jié)構(gòu)，其上載有抗菌物質(zhì)，表面微孔的孔徑為
0.1-5 μ m。 表面涂層載有慶大霉素，當(dāng)然也可以使任何能實(shí)現(xiàn)抗菌性能并可以加載到板表面的物質(zhì)。如圖2所示，骨板中心位置附近設(shè)置有兩個(gè)通孔2，用于接受線纜，與周圍椎體進(jìn)行綁定，防止骨板脫落。通孔2位置位于中心或距離中心徑向距離附近不超過5mm，當(dāng)然通孔2的個(gè)數(shù)也可以根據(jù)需要設(shè)置1-4個(gè)，均可實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的。
[0022]開窗手術(shù)中，首先根據(jù)開窗大小對(duì)骨板材料進(jìn)行標(biāo)記，然后將其至于50°C -70°C熱水浴中，軟化5-10分鐘，取出后，用手術(shù)刀按照標(biāo)記位置進(jìn)行剪裁，冷卻后，貼附到窗口位置起到覆蓋作用。這種可塑性骨板可以根據(jù)不同個(gè)體的開窗大小，進(jìn)行個(gè)性化定制，且骨板為生物可吸收材料制成，具有較好的生物相容性。表面涂覆有抗菌物質(zhì)，可以有效避免術(shù)后感染的發(fā)生。
[0023] 本發(fā)明的技術(shù)方案已由優(yōu)選實(shí)施例揭示如上，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)意識(shí)到在不脫離本發(fā)明所附的權(quán)利要求所揭示的本發(fā)明的范圍和精神的情況下所作的更動(dòng)與潤飾，均屬本發(fā)明的權(quán)利要求的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種可塑形人工骨板，所述骨板主體(1)為圓形、方形、梯形等具規(guī)則形狀的對(duì)稱結(jié)構(gòu)，所述骨板由生物可吸收材料制成，表面具有抗菌涂層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可塑形人工骨板，其特征在于:所述骨板上具有通孔(2)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可塑形人工骨板，其特征在于:所述通孔(2)個(gè)數(shù)為1-4個(gè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的可塑形人工骨板，其特征在于:所述骨板的表面具有微孔結(jié)構(gòu)，微孔的孔徑為0.1-5 μ m。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可塑形人工骨板，其特征在于:微孔中載有抗菌物質(zhì)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可塑形人工骨板，其特征在于:抗菌物質(zhì)選自硫酸慶大霉素、硫Ife妥布霉素、硫Ife阿米卡星、硫Ife奈替米星、硫Ife西索米星、鹽Ife萬古霉素、泰古霉素、雷冒拉寧、鹽酸克林霉素、鹽酸潔霉素、甲硝唑、替硝唑、棕櫚酸慶大霉素、肉豆蘧酸慶大霉素、月桂酸慶大霉素、棕櫚酸妥布霉素、肉豆蘧酸妥布霉素、棕櫚酸阿米卡星、肉豆蘧酸阿米卡星、月桂酸阿米卡星、萊恩利得、硬脂酸洗必泰、棕櫚酸洗必泰、月桂酸洗必泰、灰黃霉素、氟康唑、莫克唑、環(huán)丙沙星、夫西地酸、利福平、利福霉素、磷霉素、環(huán)絲氨酸、聚鹽酸己雙胍及三氯生、鹽酸米諾環(huán)素等任一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可塑形人工骨板，其特征在于:所述生物可吸收材料選自聚乳酸(PLA)、聚-己內(nèi)酯(PCL)、聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)、聚羥基烷酸酯(PHA)等生物可吸收高聚物中的一種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可塑形人工骨板，其特征在于:所述涂層載體選自-己內(nèi)酯(PLC)、聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)、聚羥基烷酸酯(PHA)等生物可吸收高聚物中任一種。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可塑形人工骨板，其特征在于:所述生物可吸收材料具有加熱可塑性。
10.一種對(duì)權(quán)利要求1所述可塑形人工骨板進(jìn)行塑形的方法，包括以下步驟:根據(jù)窗口大小在骨板上標(biāo)記處需要剪裁的骨板尺寸，然后將骨板置于50-70°C的熱水浴中，軟化5-10分鐘，取出，根據(jù)標(biāo)記的尺寸用手術(shù)刀對(duì)板體進(jìn)行剪裁，冷卻后貼附到窗口位置。
【文檔編號(hào)】A61F2/28GK104000673SQ201410278442
【公開日】2014年8月27日 申請(qǐng)日期:2014年6月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月20日
【發(fā)明者】田娜, 閆寒冰, 曹曉艷, 張勛 申請(qǐng)人:北京納通科技集團(tuán)有限公司