一種治療消化系統(tǒng)疾病的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療消化系統(tǒng)疾病的中藥組合物及其制備方法，該組合物由下述原料藥與輔料制備而成：按重量份計(jì)，大棗1200～1800份，葵花籽仁640～960份，三七花40～60份，黨參40～60份，人參40～60份，當(dāng)歸40～60份，馬蹄當(dāng)歸2400～3600份。本發(fā)明中藥組合物以馬蹄當(dāng)歸為主要，配伍其他中藥，發(fā)揮協(xié)同作用，經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床觀察證明，在治療急慢性胃痛、胃炎、胃潰瘍、急慢性腸炎、十二指腸潰瘍、厭食癥、痢疾、血便、便秘、內(nèi)痔瘡具有見效快，毒副作用小等特點(diǎn)。
【專利說明】一種治療消化系統(tǒng)疾病的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療消化系統(tǒng)疾病的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代人生活節(jié)奏快，壓力大，飲食不規(guī)律、吸煙、飲酒、情緒緊張、藥物刺激等原因，容易造成胃腸道功能紊亂 ，誘發(fā)急慢性胃痛、胃炎、胃潰瘍、急慢性腸炎、十二指腸潰瘍和痢疾等疾病，這些疾病也是臨床上常見病、多發(fā)病，據(jù)流行病學(xué)分析，全國(guó)腸胃炎發(fā)病率達(dá)
14.28%。，估計(jì)全國(guó)患病人口達(dá)1、6億(經(jīng)過確診)；消化性潰瘍的在一類城市的發(fā)病率最高，發(fā)病率為5.12%。，二類和三類農(nóng)村的發(fā)病率均為3.18%。，四類城市的發(fā)病率最低，為
3.11%。。腸炎痢疾在我國(guó)發(fā)病率高，四季均可發(fā)病,多發(fā)于夏秋季,全世界每年發(fā)病率約30至50億人次，尤其以發(fā)展中國(guó)家發(fā)病率和病死率為高，特別是兒童，根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，在發(fā)展中國(guó)家，感染性腹瀉是兒童發(fā)病率最高的傳染病，病死率約為20%。
[0003]胃腸道是人體消化系統(tǒng)中的主要器官，胃腸道功能的好壞直接影響著人們的生活質(zhì)量，由于各種原因引發(fā)胃腸道功能失調(diào)人眾多，市場(chǎng)上需要快速有效的產(chǎn)品，解決人們胃腸道的健康問題。
[0004]馬蹄當(dāng)歸又名馬蹄葉，小馬蹄當(dāng)歸、水葫蘆、水八角。分布四川、貴州、云南、湖北、甘肅、新疆以及東北等地。性味:性微溫、味辛、無(wú)毒，功能主治:除風(fēng)散寒、治頭暗眩及周身疼痛，東北地區(qū)又稱為北橐吾、馬蹄紫菀、熊蔬等，具有鎮(zhèn)咳、祛痰、鎮(zhèn)痛之功效、能促進(jìn)血液循環(huán)等療效作用。無(wú)歷史記載及臨床報(bào)道用于胃腸疾病的相關(guān)資料。本發(fā)明通過多年的研究發(fā)現(xiàn)，馬蹄當(dāng)歸在胃腸道功能方面的功效具有較好療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種治療消化道疾病的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種治療治療消化道疾病的中藥組合物的制備方法
[0007]本發(fā)明還提供上述組合物及其制劑在制備治療急慢性胃痛、胃炎、胃潰瘍、急慢性腸炎、十二指腸潰瘍、厭食癥、痢疾、血便、便秘、內(nèi)痔瘡的藥物中的應(yīng)用。
[0008]具體來說，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案:
[0009]一種治療消化系統(tǒng)疾病的中藥組合物，按重量份計(jì)，由下述原料藥與輔料制備而成:大棗1200~1800份，葵花籽仁640~960份，三七花40~60份，黨參40~60份，人參40~60份，當(dāng)歸40~60份，馬蹄當(dāng)歸2400~3600份。
[0010]優(yōu)選地，上述的治療消化系統(tǒng)疾病的中藥組合物，按重量份計(jì)，由下述原料藥與輔料制備而成:大棗1500份、葵花籽仁800份、三七花50份、黨參50份、人參30份、當(dāng)歸30份、馬蹄當(dāng)歸3000份。
[0011]本發(fā)明提供的中藥組合物，其制備方法為:[0012]I)、取原料藥中大棗去核、與葵花籽仁一起粉碎成細(xì)粉備用；
[0013]2)、其余五味藥材三七花、黨參、人參、當(dāng)歸、馬蹄當(dāng)歸，加入相當(dāng)于藥材重量2~5倍量的水煎煮2~4次，每次3~5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.05~
1.15，得水提浸膏；藥渣加入2~4倍量60%~75%的乙醇浸泡5~7天，收集浸泡液，加入水提浸膏進(jìn)行混合，靜置24~72小時(shí)，讓懸浮物充分沉淀，抽取上清液，過濾，濃縮至相對(duì)密度1.26~1.32，得水醇提取浸膏，備用；
[0014]3)、將步驟I)所得藥粉與步驟2)所得水醇提取浸膏混合，加入藥學(xué)上接受的輔料，制成片劑、顆粒、口服液、膠囊、糖漿劑、緩釋制劑、控釋制劑或注射劑及功能型保健食品飲料。
[0015]優(yōu)選地，所述的中藥組合物的制備方法，該方法為:
[0016]I)、取原料藥中大棗去核、與葵花籽仁一起粉碎成細(xì)粉備用； [0017]2)、其余五味藥材三七花、黨參、人參、當(dāng)歸、馬蹄當(dāng)歸，加入相當(dāng)于藥材重量4倍量的水煎煮3次，每次4小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.10，得水提浸膏；藥渣加入3倍量65%的乙醇浸泡6天，收集浸泡液，加入水提浸膏進(jìn)行混合，靜置48小時(shí)，讓懸浮物充分沉淀，抽取上清液，過濾，濃縮至相對(duì)密度1.30，得水醇提取浸膏，備用；
[0018]3)、將步驟I)所得藥粉與步驟2)所得水醇提取浸膏混合，加入藥學(xué)上接受的輔料，制成片劑、顆粒、口服液、膠囊、糖漿劑、緩釋制劑、控釋制劑或注射劑及功能型保健食品飲料。
[0019]本發(fā)明所述的治療消化系統(tǒng)疾病的中藥組合物在制備治療消化系統(tǒng)疾病的藥物中的應(yīng)用，所述消化系統(tǒng)疾病為急慢性胃痛、胃炎、胃潰瘍、急慢性腸炎、十二指腸潰瘍、厭食癥、痢疾、血便、便秘、內(nèi)痔瘡。
[0020]本發(fā)明治療消化系統(tǒng)疾病的中藥組合物以馬蹄當(dāng)歸為主要，配伍其他中藥，發(fā)揮協(xié)同作用，在治療急慢性胃痛、胃炎、胃潰瘍、急慢性腸炎、十二指腸潰瘍、厭食癥、痢疾血便、便秘、內(nèi)痔瘡具有見效快，毒副作用小等特點(diǎn)。
[0021]為了使本領(lǐng)域普通技術(shù)人員更好的理解本發(fā)明，本 申請(qǐng)人:進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn)研究，以證明本發(fā)明的效果:
[0022]藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
[0023]一、熱板法致痛小鼠鎮(zhèn)痛試驗(yàn)
[0024]1、試驗(yàn)材料
[0025]試驗(yàn)動(dòng)物:由貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供雌性小鼠。試驗(yàn)藥物:胃靈顆粒，由安徽精方藥業(yè)股份有限公司提供，試驗(yàn)時(shí)用水溶解并稀釋成一定濃度。本發(fā)明提取物，按照本發(fā)明的制備方法制備成膠囊(按照實(shí)施例1制備)，用水溶解，制備成溶液待用。
[0026]2、試驗(yàn)方法與結(jié)果
[0027]熱板溫度為溫度(55 ±0.5) V ;選痛閾值(添后足)，10~30s的雌性小鼠50只，體重(20±5)g，隨機(jī)分成5組。給藥前測(cè)定痛閾值2次，兩次測(cè)定時(shí)間間隔超過5min，取其均值作為給藥前的痛閾值。然后按照表1所示藥物及劑量灌胃給藥，用熱板法測(cè)定小鼠給藥30,60，90min后的痛閾值,結(jié)果見表1。
[0028]3、試驗(yàn)結(jié)果
[0029]表1熱板法致痛小鼠鎮(zhèn)痛試驗(yàn)結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.一種治療消化系統(tǒng)疾病的中藥組合物，其特征在于:按重量份計(jì)，由下述原料藥與輔料制備而成:大棗1200~1800份，葵花籽仁640~960份，三七花40~60份，黨參40~60份，人參40~60份，當(dāng)歸40~60份，馬蹄當(dāng)歸2400~3600份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療消化系統(tǒng)疾病的中藥組合物，其特征在于:按重量份計(jì)，由下述原料藥與輔料制備而成:大棗1500份、葵花籽仁800份、三七花50份、黨參50份、人參30份、當(dāng)歸30份、馬蹄當(dāng)歸3000份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療消化系統(tǒng)疾病的中藥組合物， 其特征在于:其制備方法為: 1)、取原料藥中大棗去核、與葵花籽仁一起粉碎成細(xì)粉備用； 2)、其余五味藥材三七花、黨參、人參、當(dāng)歸、馬蹄當(dāng)歸，加入相當(dāng)于藥材重量2~5倍量的水煎煮2~4次，每次3~5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.05~1.15，得水提浸膏；藥渣加入2~4倍量60 %~75 %的乙醇浸泡5~7天，收集浸泡液，加入水提浸膏進(jìn)行混合，靜置24~72小時(shí)，讓懸浮物充分沉淀，抽取上清液，過濾，濃縮至相對(duì)密度1.26~1.32，得水醇提取浸膏，備用； 3)、將步驟I)所得藥粉與步驟2)所得水醇提取浸膏混合，加入藥學(xué)上接受的輔料，制成片劑、顆粒、口服液、膠囊、糖漿劑、緩釋制劑、控釋制劑或注射劑及功能型保健食品飲料。
4.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于:該方法為: 1)、取原料藥中大棗去核、葵花籽仁一起粉碎成細(xì)粉備用； 2)、其余五味藥材三七花、黨參、人參、當(dāng)歸、馬蹄當(dāng)歸，加入相當(dāng)于藥材重量4倍量的水煎煮3次，每次4小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.10，得水提浸膏；藥渣加入3倍量65%的乙醇浸泡6天，收集浸泡液，加入水提浸膏進(jìn)行混合，靜置48小時(shí)，讓懸浮物充分沉淀，抽取上清液，過濾，濃縮至相對(duì)密度1.30，得水醇提取浸膏，備用； 3)、將步驟I)所得藥粉與步驟2)所得水醇提取浸膏混合，加入藥學(xué)上接受的輔料，制成片劑、顆粒、口服液、膠囊、糖漿劑、緩釋制劑、控釋制劑或注射劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療消化系統(tǒng)疾病的中藥組合物在制備治療消化系統(tǒng)疾病的藥物中的應(yīng)用，所述消化系統(tǒng)疾病為急慢性胃痛、胃炎、胃潰瘍、急慢性腸炎、十二指腸潰瘍、厭食癥、痢疾、血便、便秘、內(nèi)痔瘡。
【文檔編號(hào)】A61K36/725GK104013689SQ201410183969
【公開日】2014年9月3日 申請(qǐng)日期:2014年5月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月4日
【發(fā)明者】劉春玉 申請(qǐng)人:劉春玉