一種適用于顱腦手術(shù)術(shù)前使用的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種適用于顱腦手術(shù)術(shù)前使用的藥物組合物，以解決特發(fā)性全麻后寒戰(zhàn)的預(yù)防問題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：對對參、獨(dú)花蘭、皂角刺、升麻、娑羅子、清香桂、腫節(jié)風(fēng)、枳茹、九節(jié)菖蒲、杜蘅、柳葉蘚、海桐皮。臨床實(shí)驗證明：本發(fā)明預(yù)防特發(fā)性全麻后寒戰(zhàn)具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說明】一種適用于顱腦手術(shù)術(shù)前使用的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種適用于顱腦手術(shù)術(shù)前使用的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]采用麻醉的方式可以使病患在鎮(zhèn)靜、無痛的舒適狀態(tài)下進(jìn)行外科手術(shù)，但是麻醉藥物除了影響意識、改變疼痛認(rèn)知程度外，也會干擾病患的正常生理功能，諸如心跳、血壓、呼吸等。尤其是涉及開顱手術(shù)的患者，由于麻醉、創(chuàng)傷、高顱壓、氣管導(dǎo)管刺激、外界因素的影響，其術(shù)后并發(fā)癥較其他外科手術(shù)要高得多。如特發(fā)性全麻后寒戰(zhàn)(postanesthesiashivering, PS)的發(fā)生率,既往文獻(xiàn)報道,普通外科手術(shù)為5%~38%,而開頡手術(shù)則為13%~65%。所謂特發(fā)性全麻后寒戰(zhàn)，也稱“硫噴妥鈉樣強(qiáng)直”，屬于麻醉并發(fā)癥。生理狀態(tài)下的寒戰(zhàn)是機(jī)體對低體溫的代償反應(yīng)，通過骨骼肌快速節(jié)律性收縮而產(chǎn)熱。而顱腦外科手術(shù)后的發(fā)生機(jī)制則與術(shù)后大腦體溫調(diào)節(jié)中樞功能紊亂有關(guān)，且同時伴有麻醉狀態(tài)下的交感神經(jīng)功能阻滯，熱量再分布調(diào)節(jié)失常。
[0003]目前，對于PS的治療為針對性的對癥治療，多采用嗎啡受體興奮劑哌替啶，或者中樞呼吸興奮藥物多沙普侖。但寒戰(zhàn)出現(xiàn)的同時即會伴發(fā)機(jī)體代謝率顯著升高導(dǎo)致的心肺負(fù)荷增加；甚至心肌缺血；同時還會損害血小板功能，凝血級聯(lián)反應(yīng)抑制，失血量顯著增加，輸血量增多。因此如何在術(shù)前進(jìn)行有效干預(yù)，減少PS的發(fā)生率，且不會引發(fā)其他的術(shù)后并發(fā)癥，是神經(jīng)外科開顱手術(shù)的研究新課題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的適用于顱腦手術(shù)術(shù)前使用的藥物組合物。
[0005]本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是:一種適用于顱腦手術(shù)術(shù)前使用的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:對對參10-30份、獨(dú)花蘭6~12份、皂角刺3~10份、升麻6~12份、娑羅子3~10份、清香桂6~12份、腫節(jié)風(fēng)6~12份、枳茹6~12份、九節(jié)菖蒲6~12份、杜蘅I飛份、柳葉蘚3~10份、海桐皮10~25份。
[0006]本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的:對對參20份、獨(dú)花蘭10份、皂角刺6份、升麻10份、娑羅子6份、清香桂10份、腫節(jié)風(fēng)10份、枳茹10份、九節(jié)菖蒲10份、杜蘅2份、柳葉蘚6份、海桐皮20份。
[0007]其中所述的:對對參,為蘭科植物長距鳥足蘭Satyrium nepalense D.Don的塊莖。性味平；甘。歸腎；心經(jīng)。功可壯腰益腎。
[0008]獨(dú)花蘭,為蘭科獨(dú)花蘭Changuienia amoena Chien,以全草、根入藥。功可清熱、涼
血，解毒。
[0009]皂角刺，為豆科植物皂莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。性味辛，溫。歸肝、胃經(jīng)。功可消腫托毒，排膿，殺蟲。
[0010]升麻，為毛茛科植物大三葉升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、興安升麻Cimicifuga dahurica (Turcz.)Maxim.或升麻Cimicifuga foetida L.的干燥根莖。性味辛、微甘，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。功可發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽氣。
[0011]娑羅子,為七葉樹科植物七葉樹Aesculus chinensis Bge.、浙江七葉樹Aesculuschinensis Bge.var.chekiangensis (Hu et Fang) Fang 或天師栗 Aesculus wilsoniiRehd.的干燥成熟種子。性味甘，溫。歸肝、胃經(jīng)。功可理氣寬中，和胃止痛。
[0012]清香桂,為黃楊科野扇花屬植物清香桂Sarcococca ruscifolia Stapf根。性味苦，平。功可理氣止痛，祛風(fēng)活絡(luò)。
[0013]腫節(jié)風(fēng),為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb.) Nakai的干燥全株?？唷⑿?、平。歸心、肝經(jīng)。功可清熱涼血，活血消斑，祛風(fēng)通絡(luò)。
[0014]積苑,為蕓香科植物枸橘Poncirus tuifoliata (L.)Raf.的樹皮屑或果皮屑。性味辛；溫。歸肝；腎經(jīng)。功可息風(fēng)止痙；化痰通絡(luò)。
[0015]九節(jié)菖蒲,為毛茛科銀蓮花屬植物阿爾泰銀蓮花Anemone altaica Mey.,以根狀莖入藥。性味辛，溫。功可芳香開竅，化痰，安神。 [0016]杜蘅,為馬5?鈴科植物杜衡Asarum forbesii Maxim.的根莖及根或全草。性味辛；溫。歸肺；肝；腎；膀胱經(jīng)。功可疏風(fēng)散寒；消痰利水；活血止痛。
[0017]柳葉蘚,為柳葉蘚科植物柳葉蘚Amblystegium serpens (Hedw.) B.S.G.的植物
體。性味澀；平。功可收斂止血。
[0018]海桐皮,為豆科喬木刺桐Erythrina indica Lam.的樹皮或根皮。性味苦,平。歸肝、腎經(jīng)。功可祛風(fēng)濕，舒筋通絡(luò)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，殺蟲。
[0019]組方原理:特發(fā)性全麻后寒戰(zhàn)(PS)與其他寒戰(zhàn)不同，不但不伴有繼發(fā)高熱，同時還表現(xiàn)為中心體溫下降。風(fēng)寒病癥中，寒戰(zhàn)發(fā)熱的原因是寒邪客于肌表衛(wèi)分，而PS為麻醉藥物導(dǎo)致生理狀態(tài)的陰陽內(nèi)外不能交通，具體表現(xiàn)為元陽內(nèi)伏于少陰，陽氣被阻，衛(wèi)氣不與榮分相和，營衛(wèi)之氣不能透達(dá)肌表所致。風(fēng)寒病癥用解表散寒藥物發(fā)散寒邪以除寒戰(zhàn)，但如果是PS使用辛溫解表藥物，則太陰元陽不足，當(dāng)藏反泄，或變生他癥。故其預(yù)防，應(yīng)以交通內(nèi)外、散結(jié)通絡(luò)、固本清熱并進(jìn)。
[0020]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn):
1、組方獨(dú)特:方中取對對參、皂角刺為君，所述的對對參、皂角刺配合，針對PS而言，對對參溫曛少陰元陽，皂角刺循肝經(jīng)辛溫托散；對對參與其他的培補(bǔ)藥物不同，其陰陽平和，性味平甘，無衍生內(nèi)火之虞，但對對參的特點(diǎn)是守而不走，臨床多用于壯腰益腎，但配合皂角刺托舉陽氣，元陽之氣方可行走于少陰經(jīng)絡(luò)。對對參、皂角刺1:3比例水煎液灌胃，可以提高大鼠血前列腺素E I水平，并呈量-效線性關(guān)系趨勢，而單一對對參和單一皂角刺水煎液對于血前列腺素E I水平的影響與空白對照組比較無統(tǒng)計學(xué)意義。
[0021]2、方中取獨(dú)花蘭、升麻、娑羅子、清香桂、腫節(jié)風(fēng)為臣:獨(dú)花蘭、腫節(jié)風(fēng)有清解之功，可以有效地防止陽氣過于渙散所帶來的熱盛，升麻、清香桂升舉陽氣，輔助皂角刺托舉陽氣；娑羅子行氣通絡(luò)不霸道。其中，清香桂善走頭目九竅，其氣輕輕上浮，故而尤其適用于神經(jīng)外科開顱手術(shù)術(shù)前干預(yù)使用。
[0022]3、佐助藥物少而精，枳茹息風(fēng)通絡(luò)；九節(jié)菖蒲開竅安神；杜蘅辛溫走散，且有活血止痛之功效，適合于術(shù)后緩解疼痛；海桐皮通絡(luò)。
[0023]4、神經(jīng)外科開顱手術(shù)中的一部分為腦出血病患，為了防止組方中的藥物過于辛散，所以加用柳葉蘚佐制，柳葉蘚澀平，有收斂之效，又不會滯澀營衛(wèi)氣機(jī)。
[0024]5、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0025]以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0026]實(shí)施例1，原料藥重量配比:對對參20份、獨(dú)花蘭10份、皂角刺6份、升麻10份、娑羅子6份、清香桂10份、腫節(jié)風(fēng)10份、積苑10份、九節(jié)菖蒲10份、杜蘅2份、柳葉蘚6份、海桐皮20份。
[0027]實(shí)施例1的制備方法是:將對對參、獨(dú)花蘭、皂角刺、升麻、娑羅子、清香桂、腫節(jié)風(fēng)、枳茹、九節(jié)菖蒲、杜蘅、柳葉蘚、海桐皮混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，分成兩份早晚服用。[0028]實(shí)施例2，原料藥重量配比:對對參10份、獨(dú)花蘭6份、皂角刺3份、升麻6份、娑羅子3份、清香桂6份、腫節(jié)風(fēng)6份、枳茹6份、九節(jié)菖蒲6份、杜蘅1份、柳葉蘚3份、海桐皮10份。
[0029]實(shí)施例3，原料藥重量配比:對對參20份、獨(dú)花蘭10份、皂角刺6份、升麻10份、娑羅子6份、清香桂10份、腫節(jié)風(fēng)10份、積苑10份、九節(jié)菖蒲10份、杜蘅2份、柳葉蘚6份、海桐皮20份。
[0030]實(shí)施例4，原料藥重量配比:對對參30份、獨(dú)花蘭12份、皂角刺10份、升麻12份、娑羅子10份、清香桂12份、腫節(jié)風(fēng)12份、枳茹12份、九節(jié)菖蒲12份、杜蘅5份、柳葉蘚10份、海桐皮25份。
[0031]實(shí)施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將腫節(jié)風(fēng)、獨(dú)花蘭、九節(jié)菖蒲、枳茹、清香桂、杜蘅、海桐皮粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集揮發(fā)油后混合備用，藥渣備用；
(2)對對參、皂角刺、升麻、柳葉蘚、娑羅子和步驟I中所得藥渣混勻加4倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取離心液，濃縮，噴霧干燥，得出初料；
(3)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟2所得初料中混勻，粉碎，過60目篩，裝膠囊而成。
[0032]可以設(shè)定每粒膠囊為0.5g。
[0033]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，交通內(nèi)外、散結(jié)通絡(luò)、固本清熱，有效達(dá)到預(yù)防PS之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0034]I對象與方法。
[0035]1.1 對象。
[0036]1.1.1病例選擇:2013年2月~2014年2月全麻下顱腦手術(shù)患者121例，且術(shù)前3日內(nèi)未使用昂丹司瓊、曲馬朵、可樂定等治療寒戰(zhàn)的藥物。手術(shù)原因包括:顱腦腫瘤51例，垂體瘤23例，腦血管病19例，癲癇手術(shù)2例，其他手術(shù)如腦積水、顱骨修補(bǔ)等26例。年齡在7~70歲之間，平均年齡43.6±9.4歲，其中:年齡〈14歲20例，年齡〉60歲18例；男性患者69例，女性患者52例。
[0037]1.1.2分組:患者隨機(jī)分為對照組40例、湯劑組40例和膠囊組41例。三組患者治療前在性別、年齡、病情、麻醉方式上比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0038]1.2 方法。
[0039]1.2.1干預(yù)方法:對照組常規(guī)術(shù)前術(shù)后給藥，通過皮膚進(jìn)行保溫。湯劑組和膠囊組，在對照組的基礎(chǔ)上，從術(shù)前三天開始，分別以本發(fā)明實(shí)施例1中所得湯劑、以本發(fā)明實(shí)施例3中所得膠囊口服，2次/d，合計三天。
[0040]1.2.2統(tǒng)計學(xué)分析:SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計數(shù)資料用x 2檢驗。
[0041]2 結(jié)果。
[0042]2.1術(shù)后5小時內(nèi)三組PS發(fā)生率分別為:對照組27.50%(11/40)，湯劑組10.00%(4/40)，膠囊組9.76% (4/41)。湯劑組和膠囊組寒戰(zhàn)發(fā)生率明顯低于對照組(x 2=4.02，Ρ〈0.05 ； χ2=4.22，Ρ〈0.05)。
[0043]2.2三組患者其他麻醉后恢復(fù)室(PA⑶)并發(fā)癥比較:見下表，
【權(quán)利要求】
1.一種適用于顱腦手術(shù)術(shù)前使用的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:對對參10~30份、獨(dú)花蘭6~12份、皂角刺3~10份、升麻6~12份、娑羅子3~10份、清香桂6~12份、腫節(jié)風(fēng)6~12份、枳茹6~12份、九節(jié)菖蒲6~12份、杜蘅f 5份、柳葉蘚3~10份、海桐皮10~25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適用于顱腦手術(shù)術(shù)前使用的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:對對參20份、獨(dú)花蘭10份、皂角刺6份、升麻10份、娑羅子6份、清香桂10份、腫節(jié)風(fēng)10份、積苑10份、九節(jié)菖蒲10份、杜蘅2份、柳葉蘚6份、海桐皮20份。
【文檔編號】A61P43/00GK103893564SQ201410171550
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月28日
【發(fā)明者】呂紅衛(wèi) 申請人:呂紅衛(wèi)