一種復(fù)方明目中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種復(fù)方明目中藥制劑及制備方法，涉及一種用于治療視力下降的復(fù)方中藥制劑，屬于中藥組方領(lǐng)域。該組方由以下重量的原料制成：西洋參115～125g、黃芪115～125g、水蛭15～25g、西紅花35～45g、地黃82～92g、珍珠12～22g、絲瓜絡(luò)82～92g、當(dāng)歸82～92g、枸杞115～125g、決明子82～92g、葛根115～125g、桂枝15～25g。其有益效果在于：益氣活血、滋陰補(bǔ)腎；適當(dāng)配伍通絡(luò)明目的藥物以達(dá)到治療視網(wǎng)膜炎的作用，且扶正健脾、益氣生津、滋陰肝腎，補(bǔ)氣活血；治療脾胃虛損、肝腎不足、心營(yíng)虧虛等；活血化瘀、通經(jīng)散結(jié)通經(jīng)活絡(luò)、清肝去翳、滋陰清熱、補(bǔ)血活血、抗炎止痛；能明顯改善氣虛血瘀，加快眼底視網(wǎng)膜血液微循環(huán)，改善眼底視網(wǎng)膜及眼部血液供應(yīng)；還具有抗炎、鎮(zhèn)痛等作用。
【專利說明】一種復(fù)方明目中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療視力下降的復(fù)方中藥制劑，屬于中藥組方領(lǐng)域，具體的說是一種復(fù)方明目中藥制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]視神經(jīng)萎縮，是視神經(jīng)纖維缺血、缺氧等因素引起眼底視神經(jīng)纖維退行性和傳導(dǎo)功能障礙性眼病，以眼底視乳頭蒼白為臨床依據(jù)。屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“青盲”范疇，首見于《神龍本草經(jīng)》，其后《論證準(zhǔn)繩.七竅門》對(duì)該病作了極其詳細(xì)的論述。
[0003]青盲(視神經(jīng)萎縮)常因肝腎兩虧，心脾兩虛導(dǎo)致肝血失養(yǎng)，神光漸失或因情緒抑郁，氣血瘀滯，臟腑郁閉導(dǎo)致脈道瘀阻出現(xiàn)的視力下降，今臨床常以脾虛濕滯，氣虛血瘀之類虛實(shí)錯(cuò)雜證為多見。
[0004]由于電視、電腦、手機(jī)、多媒體等現(xiàn)代電子技術(shù)產(chǎn)品成為家庭生活和辦公用品中不可缺少的工具，加之飲食的精細(xì)，多油膩少纖維素?cái)z入，致很多身體必須攝入元素難于從食物中正常攝取，導(dǎo)致人體功能失去平衡，出現(xiàn)亞健康等不正常的臨床現(xiàn)象，造成視力下降，甚至失明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明提出一種復(fù)方明目中藥制劑及制備方法，它能夠預(yù)防治療視神經(jīng)纖維缺血、缺氧等因素引起眼底視神經(jīng)纖維退行性和傳導(dǎo)功能障礙性眼病。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所述一種復(fù)方明目中藥制劑，由以下重量的原料制成:西洋參115~125g、黃芪115~125g、水蛭15~25g、西紅花35~45g、地黃82~92g、珍珠12~22g、絲瓜絡(luò)82~92g、當(dāng)歸82~92g、枸杞115~125g、決明子82~92g、葛根115~125g、桂枝15~25g、杭菊13~23g。
[0007]所述一種復(fù)方明目中藥制劑，由以下重量的原料制成:西洋參116~124g、黃芪116~124g、水輕16~24g、西紅花36~44g、地黃83~91g、珍珠13~21g、絲瓜絡(luò)83~91g、當(dāng)歸82~91g、枸杞116~124g、決明子83~91g、葛根116~124g、桂枝16~24g、杭菊14~22g。
[0008]所述一種復(fù)方明目中藥制劑，由以下重量的原料制成:西洋參120g、黃芪120g、水蛭20g、西紅花40g、地黃87g、珍珠17g、絲瓜絡(luò)87g、當(dāng)歸87g、枸杞120g、決明子87g、葛根120g、桂枝 20g、杭菊 18g。
[0009]本發(fā)明所述一種復(fù)方明目中藥制劑的制備方法如下；
[0010]①稱取原料，將珍珠單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，西洋參、1/2重量的黃芪、西紅花、水蛭烘干粉碎，過100目篩，收集細(xì)粉與珍珠粉混勻，粗粉備用；
[0011 ] ②剩余葛根、1/2重量的黃芪、枸杞子、地黃、當(dāng)歸、決明子、絲瓜絡(luò)、桂枝八味加水煎煮提取兩至四次，第一次加10倍量水煎2h，第兩至四次各加6倍重量水煎煮lh，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.2~1.5 (60°C)稠膏；[0012]③將西洋參等細(xì)粉與稠膏混勻、干燥、粉碎、裝囊共制成1000粒，即得。
[0013]所述步驟②剩余葛根、1/2重量的黃芪、枸杞子、地黃、當(dāng)歸、決明子、絲瓜絡(luò)、桂枝八味加水煎煮提取三次。
[0014]所述濃縮步驟中:合并濾液，優(yōu)選濃縮相對(duì)密度為1.4 (60°C)稠膏。
[0015]本發(fā)明所述一種復(fù)方明目中藥制劑及制備方法，以西洋參、黃芪扶正健脾、益氣生津、滋陰肝腎，補(bǔ)氣活血以治療脾胃虛損、肝腎不足、心營(yíng)虧虛等病因之本；以臣藥水蛭、紅花活血化瘀、通經(jīng)散結(jié)；以佐藥決明子、絲瓜絡(luò)、珍珠、生地、當(dāng)歸、枸杞、葛根通經(jīng)活絡(luò)、清肝去翳、滋陰清熱、補(bǔ)血活血、抗炎止痛；以使藥桂枝溫通筋脈、通陽(yáng)化氣、引諸藥行脈通經(jīng)；君臣佐使，異曲同工，共奏扶正祛邪、活血化瘀、清肝明目、溫通經(jīng)脈、抗炎止痛。
[0016]葛根、西洋參、黃芪、水蛭擴(kuò)張血管,能夠增加器官血流量,頸內(nèi)動(dòng)脈注射葛根總黃酮0.1~5.0mg/kg，能使麻醉犬腦血管明顯擴(kuò)張，阻力下降，血流量增加，劑量愈大作用愈明顯。
[0017]桂枝含有桂皮醛，具有中樞和外周性血管擴(kuò)張作用，能夠增強(qiáng)血液循環(huán)，桂皮醛能夠使蛙足蹼血管擴(kuò)張，桂枝能夠明顯增加冠脈流量，改善冠脈循環(huán)。
[0018]西紅花具有改 善外周微循環(huán)障礙作用，使血流加速、毛細(xì)血管網(wǎng)開放數(shù)目增加和血細(xì)胞聚集程度減輕。
[0019]地黃具有促進(jìn)肝功能恢復(fù)的作用；珍珠具有清肝除翳明目的作用。
[0020]絲瓜絡(luò)能夠入經(jīng)絡(luò)具有解邪熱的作用；當(dāng)歸具有生血作用。
[0021]決明子水提取液，對(duì)近視有一定療效，有效率可達(dá)80%左右，其療效與原視力有關(guān)，原視力0.1~0.3者治愈率45.9%而原視力0.7~0.9者治愈率可達(dá)93.4%。
[0022]本發(fā)明所述一種復(fù)方明目中藥制劑及制備方法，其有益效果在于:益氣活血、滋陰補(bǔ)腎；適當(dāng)配伍通絡(luò)明目的藥物以達(dá)到治療視網(wǎng)膜炎的作用，且扶正健脾、益氣生津、滋陰肝腎，補(bǔ)氣活血；治療脾胃虛損、肝腎不足、心營(yíng)虧虛等；活血化瘀、通經(jīng)散結(jié)通經(jīng)活絡(luò)、清肝去翳、滋陰清熱、補(bǔ)血活血、抗炎止痛；能明顯改善氣虛血瘀，加快吐艷結(jié)膜微循環(huán)血流，改善眼部血液供應(yīng)；還具有抗炎、鎮(zhèn)痛的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0023]下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅是本發(fā)明的其中一個(gè)實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0024]實(shí)施例1
[0025]稱取西洋參115g、黃芪115g、水蛭15g、西紅花35g、地黃82g、珍珠12g、絲瓜絡(luò)82g、當(dāng)歸82g、枸杞115g、決明子82g、葛根115g、桂枝15g、杭菊18g,將珍珠單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，西洋參、1/2重量的黃芪、西紅花、水蛭烘干粉碎，過100目篩，收集細(xì)粉與珍珠粉混勻，粗粉備用；剩余葛根、1/2重量的黃芪、枸杞子、地黃、當(dāng)歸、決明子、絲瓜絡(luò)、桂枝八味要加水煎煮提取三次，第一次加10倍量水煎2h，第二、三次各加6倍重量水煎煮lh，合并三次濾液，濃縮至相對(duì)密度1.2 (60°C)稠膏；將西洋參等細(xì)粉與稠膏混勻、干燥、粉碎、裝囊共制成1000粒，即得。[0026]實(shí)施例2
[0027]稱取西洋參125g、黃芪125g、水蛭25g、西紅花45g、地黃92g、珍珠22g、絲瓜絡(luò)92g、當(dāng)歸92g、枸杞125g、決明子92g、葛根125g、桂枝25g、杭菊14g ;制備方法如實(shí)施例1。
[0028]實(shí)施例3
[0029]稱取西洋參120g、黃芪120g、水蛭20g、西紅花40g、地黃87g、珍珠17g、絲瓜絡(luò)87g、當(dāng)歸87g、枸杞120g、決明子87g、葛根120g、桂枝20g、杭菊22g ;制備方法如實(shí)施例1。
[0030]治療視神經(jīng)萎縮臨床觀察:
[0031]1.臨床資料:
[0032]一般資料:視神經(jīng)萎縮患者156例，全部來自門診病人。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組106例，141眼；男52例，女54例，年齡31~68歲，平均40.9±5.3歲。兩組在性別、年齡、病程等方面，均有可比性。
[0033]2.診斷標(biāo)準(zhǔn):中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)均采用衛(wèi)生部《中藥新藥治療視神經(jīng)萎縮的臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
[0034]中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):
[0035]心脾兩虛型，癥見目視不明，眼底有視神經(jīng)萎縮病變，頭暈眼花，視睫無力，面色無華，心情虛煩，食少神疲， 舌淡，脈細(xì)數(shù)。
[0036]肝腎陰虛型，癥見目視不明，眼底有視神經(jīng)萎縮病變，雙眼干澀，頭暈?zāi)垦?，耳鳴腰酸,心煩多夢(mèng),顴紅盜汗,舌紅少苔,脈細(xì)數(shù)。
[0037]肝氣郁結(jié)型，癥見目視不明，眼底有視神經(jīng)萎縮病變，抑郁煩躁，頭暈?zāi)垦?，脅痛納差，婦女月經(jīng)不調(diào)或痛經(jīng)，舌紅，苔薄白，脈細(xì)數(shù)。
[0038]3.治療方法:治療組用本發(fā)明產(chǎn)品，一次4~5粒，一日三次；對(duì)照組用石斛夜光丸(西安正大藥廠生產(chǎn))，口服，一次6g，一日二次。兩組均以三個(gè)月為一療程。
[0039]4.療效標(biāo)準(zhǔn):參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療視神經(jīng)萎縮的臨床指導(dǎo)原則》所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
[0040]臨床痊愈:視力> 1.0，視野正常，或有P-VEP改善，伴隨癥狀消失。
[0041]顯效-視力進(jìn)步≤4行，或視野擴(kuò)大≤15° ;若視力不足0.1時(shí)，眼前動(dòng)手增至
0.04以上,主癥,次癥消失。
[0042]有效-視力進(jìn)步≤2行，或視野擴(kuò)大≤5° ;若視力不足0.1時(shí)，眼前動(dòng)手增至0.02
以上，主癥，次癥消失。
[0043]無效-視力進(jìn)步不足2行，伴隨癥狀無變化。
[0044]5.療效結(jié)果:本發(fā)明產(chǎn)品治療106例，141眼，臨床治愈25眼，顯效52眼，有效48眼，總有效率100% ;對(duì)照組50例，88眼，臨床治愈8眼，顯效20眼，有效16眼，無效44眼。
兩組療效差別顯著。
[0045]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)方明目中藥制劑，其特征在于:由以下重量的原料制成:西洋參115~125g、黃芪115~125g、水蛭15~25g、西紅花35~45g、地黃82~92g、珍珠12~22g、絲瓜絡(luò)82~92g、當(dāng)歸82~92g、枸杞115~125g、決明子82~92g、葛根115~125g、桂枝15~25g、杭菊 13 ~23g。
2.如權(quán)利要求1所述一種復(fù)方明目中藥制劑，其特征在于:由以下重量的原料制成:西洋參116~124g、黃苗116~124g、水蛭16~24g、西紅花36~44g、地黃83~91g、珍珠13~21g、絲瓜絡(luò)83~91g、當(dāng)歸82~91g、枸杞116~124g、決明子83~91g、葛根116~124g、桂枝16~24g、杭菊14~22g。
3.如權(quán)利要求1所述一種復(fù)方明目中藥制劑，其特征在于:由以下重量的原料制成:西洋參120g、黃芪120g、水蛭20g、西紅花40g、地黃87g、珍珠17g、絲瓜絡(luò)87g、當(dāng)歸87g、枸杞120g、決明子87g、葛根120g、桂枝20g、杭菊18g。
4.如權(quán)利要求1至3所述一種復(fù)方明目中藥制劑的制備方法，其特征在于: ①稱取原料，將珍珠單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，西洋參、1/2重量的黃芪、西紅花、水蛭烘干粉碎，過100目篩，收集細(xì)粉與珍珠粉混勻，粗粉備用； ②剩余葛根、1/2重量的黃芪、枸杞子、地黃、當(dāng)歸、決明子、絲瓜絡(luò)、桂枝八味加水煎煮提取兩至四次，第一次加10倍量水煎2h，第兩至四次各加6倍重量水煎煮lh，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.2~L 5 (60°C)稠膏； ③將西洋參等細(xì)粉與稠膏混勻、干燥、粉碎、裝囊共制成1000粒，即得。
5.如權(quán)利要求4所述一種復(fù)方明目中藥制劑的制備方法，其特征在于:所述步驟②剩余葛根、1/2重量的黃芪、枸杞子、地黃、當(dāng)歸、決明子、絲瓜絡(luò)、桂枝八味加水煎煮提取三次。
6.如權(quán)利要求4所述一種復(fù)方明目中藥制劑的制備方法，其特征在于:所述濃縮步驟中:合并濾液，優(yōu)選濃縮相對(duì)密度為1.4 (60°C)稠膏。
【文檔編號(hào)】A61K35/56GK103919935SQ201410106047
【公開日】2014年7月16日 申請(qǐng)日期:2014年3月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月21日
【發(fā)明者】張明科 申請(qǐng)人:西安樂健生物科技有限公司