一種超聲造影劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種超聲造影劑及其制備方法，所述超聲造影劑由球壁、氣體和溶液組成；所述球壁配方為：卵磷脂、聚乙二醇、司班、泊洛沙姆、油酸、膽固醇及吐溫；所述氣體為氟碳類組織相容性惰性氣體；所述溶液配方為：去離子雙蒸餾水及6%右旋糖酐注射液；所述球壁的重量份配比為：卵磷脂0.6g、聚乙二醇0.1g、司班0.7g、泊洛沙姆0.05g、油酸1.0g、膽固醇0.4g及吐溫0.9g；所述去離子雙蒸餾水及6%右旋糖酐注射液的配比為3:1；所述氟碳類組織相容性惰性氣體為全氟丙烷C3F8；所述全氟丙烷C3F8的重量份配比為30vol；該超聲造影劑具有穩(wěn)定時(shí)間長(zhǎng)、使用效果好，且循環(huán)半衰期長(zhǎng)的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】一種超聲造影劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種超聲造影劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]超聲造影作為超聲醫(yī)學(xué)發(fā)展的第三次革命，正廣泛而深刻的影響著超聲醫(yī)學(xué)的應(yīng)用和發(fā)展，在占位性病變的診斷中發(fā)揮了革命性的作用。使用超聲造影劑，極大的增加了醫(yī)生的診斷信心，提高了臨床超聲診斷的準(zhǔn)確性?？梢哉f超聲造影劑直接影響著臨床診斷的水平，超聲造影劑是一種血池微氣泡，粒徑較紅細(xì)胞稍小，約10 μ m以下，其內(nèi)包裹氣體，利用氣體對(duì)超聲波的強(qiáng)反射機(jī)理，可以觀察組織臟器以及病變的微循環(huán)。傳統(tǒng)的超聲造影劑由于材料配方的問題，導(dǎo)致氣體的利用率未達(dá)到最理想效果，穩(wěn)定時(shí)間和循環(huán)半衰期短，使用效果也不夠理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種穩(wěn)定時(shí)間長(zhǎng)、使用效果好，且循環(huán)半衰期長(zhǎng)的超聲造影劑。
[0004]為解決上述問題，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:
[0005]一種超聲造影劑，所述超聲造影劑由球壁、氣體和溶液組成；所述球壁配方為:卵磷脂、聚乙二醇、司班、泊洛沙姆、油酸、膽固醇及吐溫；所述氣體為氟碳類組織相容性惰性氣體；所述溶液配方為:去離子雙蒸餾水及6%右旋糖酐注射液；所述球壁的重量份配比為:卵磷脂0.6g、聚乙二醇0.lg、司班0.7g、泊洛沙姆0.05g、油酸1.0g、膽固醇0.4g及吐溫
0.9g ;所述去離子雙蒸餾水及6%右旋糖酐注射液的配比為3:1 ;所述氟碳類組織相容性惰性氣體為全氟丙烷C3F8 ;所述全氟丙烷C3F8的重量份配比為30vol。
[0006]本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題是提供一種穩(wěn)定時(shí)間長(zhǎng)、使用效果好，且循環(huán)半衰期長(zhǎng)的超聲造影劑的制作方法。
[0007]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:所述一種超聲造影劑的制備過程如下:
[0008]A、將卵磷脂和泊洛沙姆加至去離子雙蒸餾水中，在30_40°C條件下混勻，留置；B、將司班、油酸及吐溫加至6%右旋糖酐注射液中，攪拌混合均勻，留置；
[0009]C、將聚乙二醇加入步驟A所得的溶液中，攪拌均勻后，留置；
[0010]D、將膽固醇加入步驟B所得的溶液中，攪拌均勻后，留置；
[0011]E、將步驟C和步驟D所得的溶液靜置20小時(shí)；
[0012]F、將靜置后的步驟C和步驟D溶液混合，用超聲儀進(jìn)行處理；
[0013]H、將全氟丙烷C3F8通入到步驟F所得的溶液中，應(yīng)用高速機(jī)械剪切設(shè)備進(jìn)行處理，形成超聲造影劑。
[0014]本發(fā)明一種超聲造影劑及其制備方法的有益效果是:由于本發(fā)明產(chǎn)品采用去離子雙蒸餾水和6%右旋糖酐注射液混合制成溶液，讓超聲造影劑的穩(wěn)定時(shí)間和循環(huán)半衰期得到明顯的延長(zhǎng)，確保了使用時(shí)的效果。【具體實(shí)施方式】
[0015]以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0016]實(shí)施例:
[0017]本發(fā)明是一種超聲造影劑，所述超聲造影劑由球壁、氣體和溶液組成；所述球壁配方為:卵磷脂、聚乙二醇、司班、泊洛沙姆、油酸、膽固醇及吐溫；所述氣體為氟碳類組織相容性惰性氣體；所述溶液配方為:去離子雙蒸餾水及6%右旋糖酐注射液；所述球壁的重量份配比為:卵磷脂0.6g、聚乙二醇0.lg、司班0.7g、泊洛沙姆0.05g、油酸1.0g、膽固醇0.4g及吐溫0.9g ;所述去離子雙蒸餾水及6%右旋糖酐注射液的配比為3:1 ;所述氟碳類組織相容性惰性氣體為全氟丙烷C3F8 ;所述全氟丙烷C3F8的重量份配比為30vol。
[0018]所述一種超聲造影劑的制備過程如下:
[0019]A、將卵磷脂和泊洛沙姆加至去離子雙蒸餾水中，在30_40°C條件下混勻，留置；
[0020]B、將司班、油酸及吐溫加至6%右旋糖酐注射液中，攪拌混合均勻，留置；
[0021]C、將聚乙二醇加入步驟A所得的溶液中，攪拌均勻后，留置；
[0022]D、將膽固醇加入步驟B所得的溶液中，攪拌均勻后，留置；
[0023]E、將步驟C和步驟D所得的溶液靜置20小時(shí)；
[0024]F、將靜置后的步驟C和步驟D溶液混合，用超聲儀進(jìn)行處理；
[0025]H、將全氟丙烷C3F8通入到步驟F所得的溶液中，應(yīng)用高速機(jī)械剪切設(shè)備進(jìn)行處理，形成超聲造影劑。
[0026]實(shí)驗(yàn)例:
[0027]實(shí)驗(yàn)對(duì)象:其它超聲造影劑和本發(fā)明超聲造影劑。
[0028]實(shí)驗(yàn)方法:將兩種超聲造影劑進(jìn)行各項(xiàng)測(cè)試，然后對(duì)比數(shù)值。
[0029]實(shí)驗(yàn)結(jié)果:
[0030]
【權(quán)利要求】
1.一種超聲造影劑，所述超聲造影劑由球壁、氣體和溶液組成；所述球壁配方為:卵磷月旨、聚乙二醇、司班、泊洛沙姆、油酸、膽固醇及吐溫；所述氣體為氟碳類組織相容性惰性氣體；所述溶液配方為:去離子雙蒸餾水及6%右旋糖酐注射液；所述球壁的重量份配比為:卵磷脂0.6g、聚乙二醇0.lg、司班0.7g、泊洛沙姆0.05g、油酸1.0g、膽固醇0.4g及吐溫0.9g ;所述去離子雙蒸餾水及6%右旋糖酐注射液的配比為3:1 ;所述氟碳類組織相容性惰性氣體為全氟丙烷C3F8 ;所述全氟丙烷C3F8的重量份配比為30vol。
2.一種如權(quán)利要求書I所述的超聲造影劑的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: A、將卵磷脂和泊洛沙姆加至去離子雙蒸餾水中，在30-40°C條件下混勻，留置； B、將司班、油酸及吐溫加至6%右旋糖酐注射液中，攪拌混合均勻，留置； C、將聚乙二醇加入步驟A所得的溶液中，攪拌均勻后，留置； D、將膽固醇加入步驟B所得的溶液中，攪拌均勻后，留置； E、將步驟C和步驟D所得的溶液靜置20小時(shí)； F、將靜置后的步驟C和步驟D溶液混合，用超聲儀進(jìn)行處理； H、將全氟丙烷C3F8通入到步驟F所得的溶液中，應(yīng)用高速機(jī)械剪切設(shè)備進(jìn)行處理，形成超聲造影劑。`
【文檔編號(hào)】A61K49/22GK103877598SQ201410100042
【公開日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2014年3月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月18日
【發(fā)明者】蘇曉婷, 楊峰, 張風(fēng)華 申請(qǐng)人:蘇曉婷