在裂環(huán)電極與引線間形成低歐姆式壓力接觸電連接的方法
【專利摘要】一種用于在裂環(huán)電極與引線之間形成低歐姆式壓力接觸電連接的方法。一種用于將裂環(huán)電極附接到導(dǎo)管末端部分的方法，所述方法包括：提供管材，所述管材具有內(nèi)腔以及位于管材側(cè)壁中的開口；使電極引線穿過所述開口；以及使所述引線圍繞所述管材卷繞。裂環(huán)電極安裝在所述管材上、位于所卷繞的引線和開口之上，其中導(dǎo)電熱塑性彈性體粘合劑被施涂在所述環(huán)形電極與所述管材的外表面之間并且被重新加熱以回流。
【專利說明】在裂環(huán)電極與引線間形成低歐姆式壓力接觸電連接的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明是涉及電生理學(xué)導(dǎo)管，并且具體地涉及用于將環(huán)形電極附接到電生理學(xué)導(dǎo)管軸的末端部分的改進(jìn)的方法。

【背景技術(shù)】
[0002]許多年來，電生理學(xué)導(dǎo)管普遍已經(jīng)用于醫(yī)療實(shí)踐中。它們用于標(biāo)測和刺激心臟中的電活動(dòng)并且消融異常電活動(dòng)的位點(diǎn)。在各種類型電極中，用于構(gòu)造電生理學(xué)導(dǎo)管的是環(huán)形電極。這些環(huán)形電極是沿末端部分長度以各種間隔來定位的金屬環(huán)。環(huán)形電極經(jīng)由延伸穿過導(dǎo)管中的內(nèi)腔的電極引線連接到電氣器械以用于消融，所述電氣器械如監(jiān)控器、刺激器或如RF能量的能源。
[0003]一種用于在電極引線與環(huán)形電極之間形成電連接的常規(guī)方法是通過從內(nèi)腔延伸到導(dǎo)管末端的軸的側(cè)表面的出孔將電引線拉出末端部分中的內(nèi)腔。隨后，將電極引線的去除任何非導(dǎo)電的涂層的遠(yuǎn)側(cè)焊接或釬焊到環(huán)形電極的內(nèi)表面上。接著，環(huán)形電極在末端軸上滑動(dòng)到正好位于出孔上方的位置處，同時(shí)將電極引線拉回內(nèi)腔中。然后，將環(huán)形電極固定在合適位置，如通過型鍛或施涂適當(dāng)?shù)恼澈蟿┻M(jìn)行固定。通常，將樹脂、如聚氨酯樹脂施涂到環(huán)形電極邊緣，以便確保在環(huán)形電極的外圓周表面與導(dǎo)管軸的外圓周表面之間的平滑過渡。
[0004]用于將環(huán)形電極安裝在導(dǎo)管上的常規(guī)方法具有某些缺點(diǎn)。例如，由于在末端部分的軸上滑動(dòng)環(huán)時(shí)必須將電極引線拉回導(dǎo)管末端部分內(nèi)腔中，因此，在將環(huán)形電極型鍛或膠粘到出孔上前，無法密封所述出孔并且對其進(jìn)行目視檢查。另外，環(huán)形電極必須具有比導(dǎo)管末端的軸的直徑足夠大的直徑以在軸上滑動(dòng)到其最終位置。一種允許使用更緊密配合的環(huán)形電極的技術(shù)是拉伸末端部分的軸來減小其直徑。然而，這種技術(shù)依賴操作人員，并且在將環(huán)形電極放置在軸上過程中趨于導(dǎo)致不一致的質(zhì)量。另外，通過常規(guī)方法來安裝的環(huán)形電極趨于從末端部分的軸中“拉離”，即，在末端部分繃緊彎曲(tight bending)的過程中，環(huán)形電極邊緣趨于沿彎曲部分外部與導(dǎo)管末端軸的表面分離，
[0005]其他方法包括激光焊接，例如，激光熔融穿過環(huán)形電極以形成與引線的經(jīng)激光焊接的低歐姆式電連接。然而，激光焊接依賴在焊接過程中引線在環(huán)形電極下方的準(zhǔn)確位置。正如對環(huán)形電極的常規(guī)電阻焊接一樣，激光焊接是耗費(fèi)人力和時(shí)間的操作，易于因不適當(dāng)?shù)墓に嚪椒ǘa(chǎn)生電氣缺陷。此外，由于導(dǎo)管管材穿孔以使引線從內(nèi)腔中穿過通到管材外，因此，在將環(huán)放置在管材上后，必須使孔不透流體。
[0006]US公布2005/0097737A1中公開了另一方法。在這種方法中，對具有擴(kuò)張裙邊的環(huán)形電極進(jìn)行型鍛以使其內(nèi)徑和外徑減小，從而將其緊緊固定到末端軸，并與下方電極引線形成充分壓力接觸以便提供低歐姆式連接。盡管這種工藝消除環(huán)的電阻焊接，但是由于管材的彈性體材料可能發(fā)生應(yīng)力弛豫,低歐姆式連接無法長期穩(wěn)定。
[0007]出于這些以及其他原因，需要找出一種用于將環(huán)形電極附接到導(dǎo)管末端部分的軸上的方法，所述方法成本較低、效率更高并且不表現(xiàn)出常規(guī)方法的上文所提及的缺缺陷和缺點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明是提供一種用于將環(huán)形電極附接到導(dǎo)管末端部分的管材的方法。所述方法包括提供管材，所述管材具有至少一個(gè)內(nèi)腔、側(cè)壁以及位于所述側(cè)壁中的至少一個(gè)開口，所述至少一個(gè)開口在所述內(nèi)腔與所述管材外部之間提供連通。電極引線穿過所述內(nèi)腔并且穿出所述開口，以使所述電極引線中圍繞所述管材的外表面定位或卷繞所述管材的外表面的遠(yuǎn)側(cè)部分暴露。裂環(huán)電極在所述管材的外表面上，覆蓋所述開口和所述引線的遠(yuǎn)側(cè)部分，其中將導(dǎo)電粘合劑提供在所述環(huán)形電極與所述管材的外表面之間。
[0009]在一個(gè)實(shí)施例中，在將所述裂環(huán)電極安裝在所述管材的外表面上之前，將導(dǎo)電熱塑性彈性體粘合劑作為在所述裂環(huán)電極的內(nèi)表面上的膜施涂。
[0010]在另一實(shí)施例中，在安裝所述裂環(huán)電極之前，將所述導(dǎo)電粘合劑施涂到所述管材的外表面上，覆蓋所述開口和所述引線的遠(yuǎn)側(cè)部分的至少一部分。
[0011]在一個(gè)詳細(xì)實(shí)施例中，所述環(huán)形電極包含鉬合金、例如包含鉬和選自以下中的至少一個(gè)的合金:銥、鈀和銅。在一個(gè)更詳細(xì)的實(shí)施例中，所述鉬合金包含約90%鉬。
[0012]在一個(gè)更詳細(xì)的實(shí)施例中，所述引線包含不銹鋼、銅和/或鎳合金。所述引線可以包括銀的涂層，例如，厚度在約20-30微米之間范圍內(nèi)的銀的閃光涂層(flash coating)。所述引線可以具有在約0.002英寸和0.005英寸之間、優(yōu)選在約0.002英寸和0.003英寸之間范圍內(nèi)的直徑。
[0013]所述電極引線的遠(yuǎn)側(cè)部分可在所述管材的外表面上的遠(yuǎn)側(cè)處卷繞完整兩匝。
[0014]在一個(gè)詳細(xì)實(shí)施例中，所述導(dǎo)電粘合劑包括導(dǎo)電相變熱粘結(jié)的粘合劑，并且本發(fā)明的所述方法包括加熱導(dǎo)電粘合劑以回流。
[0015]在一個(gè)詳細(xì)實(shí)施例中，所述裂環(huán)電極具有在約1.0毫米和3.0毫米之間范圍內(nèi)的寬度以及在約0.001-0.003英寸之間范圍內(nèi)的厚度。所述裂環(huán)電極可由具有金、鉬或鈀的外部涂層的低成本的銅或黃銅260基材構(gòu)成，以防止氧化。所述涂層的厚度可在約10微米和50微米之間、優(yōu)選在約20微米和40微米之間的范圍內(nèi)。
[0016]本發(fā)明的方法可以包括使用分開模頭組件，所述分開模頭組件具有用于將所述裂環(huán)電極徑向壓縮到所述管材的外表面上的第一受熱成型模頭構(gòu)件和第二受熱成型模頭構(gòu)件。熱可在徑向壓縮期間進(jìn)行施加以將導(dǎo)電相變熱粘結(jié)的粘合劑熔化，從而使其同時(shí)粘結(jié)到所述管材表面和所述引線。
[0017]本發(fā)明的方法提供許多優(yōu)點(diǎn)，所述優(yōu)點(diǎn)包括下列:
[0018]I)可以使用拉伸強(qiáng)度小得多的引線，因?yàn)槊繂挝婚L度的線材電阻可以因高度導(dǎo)電(電氣)鍍銀外部部涂層而減小。這就允許每內(nèi)腔固定橫截面積上配備更多引線。因此，這種設(shè)計(jì)可以使用更高密度電極和/或更小末端法式尺寸。
[0019]2)導(dǎo)電粘合劑中的銀微粒與不銹鋼、銅或鎳合金引線上的銀閃光涂層形成柔性低歐姆式電連接，無論銀是否已在所述引線上或涂層中氧化都是如此。所述粘合劑是彈性體，因此，它與末端部分管材一樣保持柔性。當(dāng)所述導(dǎo)管末端部分偏轉(zhuǎn)時(shí)，彈性體粘合劑界面與末端材料和裂環(huán)電極之間并未累積應(yīng)力。
[0020]3)熱粘結(jié)的粘合劑的獨(dú)特特性是它能夠易于重用。僅僅將所述粘合劑加熱超過它的相變溫度(約250 °F)就會(huì)允許移除或者替換已安裝的裂環(huán)電極。所述粘合劑可多次加熱超過它的相變溫度，以便允許在必要時(shí)多次重用/修復(fù)。可以修復(fù)具有故障裂環(huán)電極電連接的導(dǎo)管，而不棄置。
[0021]4)多個(gè)涂布熱熔粘合劑的裂環(huán)電極可在一種一步50秒熱粘結(jié)工藝(one_step50second thermal bonding process)中進(jìn)行安裝。對在完整環(huán)形電極上滑動(dòng)并滑入所述管材中的要求消除。
[0022]5)本發(fā)明的方法有利于制造高密度的環(huán)形電極導(dǎo)管，其中所述引線直徑通過鍍有導(dǎo)電銀來將導(dǎo)管法式尺寸減少而最小化。銀是最導(dǎo)電的元素之一，即使它氧化時(shí)也是如此。因此，另外鍍在低導(dǎo)電性線材的外側(cè)上的銀大大減小所述線材的每單位長度電阻。
[0023]6)導(dǎo)電熱粘結(jié)的粘合劑的回流溫度可以根據(jù)管材的制劑和材料熔融溫度進(jìn)行調(diào)整，從而優(yōu)化粘合劑的粘結(jié)，并且提供部分嵌入管材材料中以使所述環(huán)形電極與所述管材的外表面齊平的環(huán)形電極。
[0024]7)裂環(huán)電極可從大片的片材沖切，并且因此，它們制造起來要比完整環(huán)形電極更為經(jīng)濟(jì)。
[0025]8)熱粘結(jié)的粘合劑和管材材料都是具有類似機(jī)械特性的彈性體。在加熱和冷卻循環(huán)期間，兩者具有類似的膨脹系數(shù)，并且因此相當(dāng)?shù)厣L和收縮相，從而維持一致的低歐姆式電連接。
[0026]9)熱粘結(jié)的粘合劑的回流工藝使每個(gè)裂環(huán)電極在引線出孔處自密封。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0027]通過參考以下與附圖結(jié)合考慮的詳細(xì)說明，將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征以及優(yōu)點(diǎn)，其中:
[0028]圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有出孔和從所述出孔延伸出的電極引線的導(dǎo)管末端部分以及裂環(huán)電極的側(cè)視分解圖。
[0029]圖2A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有經(jīng)部分剖開的已安裝的裂環(huán)電極的導(dǎo)管末端部分的側(cè)視圖。
[0030]圖2B是圖2A的導(dǎo)管末端的側(cè)視圖，其中并未剖開任何部分。
[0031]圖2C是圖2A的導(dǎo)管末端部分沿線C-C截取的端部剖視圖。
[0032]圖2D是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的具有多內(nèi)腔式管材的導(dǎo)管末端部分的端部剖視圖。
[0033]圖3A是圖2A的導(dǎo)管末端部分的相反端視圖，其中已安裝的裂環(huán)電極部分剖開。
[0034]圖3B是圖3A的導(dǎo)管末端部分的端視圖，其中并未剖開任何部分。
[0035]圖4是在安裝前處于其初始形式的裂環(huán)電極的透視圖。
[0036]圖5是根據(jù)本發(fā)明的結(jié)構(gòu)在導(dǎo)管末端部分的一個(gè)實(shí)施例上使用的模頭組件的示意透視圖。
[0037]圖6是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的將粘合劑施涂到導(dǎo)管末端部分的分配針的示意透視圖。
[0038]圖7是為安裝裂環(huán)電極準(zhǔn)備的圖6的導(dǎo)管末端部分的側(cè)視圖。
[0039]圖8是在根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管末端部分的另一實(shí)施例上使用的模頭組件的示意透視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0040]根據(jù)本發(fā)明，提供一種用于將裂環(huán)電極附接到導(dǎo)管軸的改進(jìn)的方法，以使用包括導(dǎo)電相變熱粘結(jié)的粘合劑的導(dǎo)電粘合劑來形成與電極引線的低歐姆式連接。所述方法適用于任何尺寸的導(dǎo)管，并且僅僅要求裂環(huán)電極附接到的主體具有大體圓形的橫截面并且具有電極引線的通道從中穿過的至少一個(gè)內(nèi)腔。
[0041]所述方法法包括首先提供導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端部分，它具有縱向延伸穿過所述末端部分的至少一部分的至少一個(gè)內(nèi)腔。末端部分可以是一體式細(xì)長導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)部分，或可以是附接到導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端的單獨(dú)結(jié)構(gòu)，如本領(lǐng)域所熟知。例如，參見U.S.專利第6，171，277號，所述專利以引用方式并入本文。導(dǎo)管主體以及末端部分可由適用于在構(gòu)造電生理學(xué)導(dǎo)管過程中的任何材料制成。聚氨酯是合適材料的例子。
[0042]參照圖1和圖2A-2C，遠(yuǎn)側(cè)末端部分的管材或軸10包括內(nèi)腔12和小的出孔14，所述小的出孔14在內(nèi)腔12與管材10的外側(cè)表面之間延伸。出孔14的尺寸并不是關(guān)鍵的，并且可以例如通過以下方式形成:將針插入穿過管材10的壁并且將針充分加熱以形成永久的孔。此類出孔大到足以使得能將電極引線16拉動(dòng)能穿過該孔，例如，通過微鉤或類似物進(jìn)行拉動(dòng)，但也小到足以易于密封。
[0043]將電極引線16拉動(dòng)穿過末端部分10的內(nèi)腔12并將電極引線16拉出出孔14。電極引線16延伸出出孔14的長度并不是關(guān)鍵的，但它足以允許電極引線16以期望匝數(shù)圍繞末端部分10的管材卷繞。電極引線16可由任何合適的、優(yōu)選非氧化性的材料制成并且可以具有任何合適的直徑。在一個(gè)實(shí)施例中，電極引線為約0.002英寸直徑的不銹鋼、銅和/或鎳合金線材，例如，包括至多約67%鎳并且其余的是銅、鐵和/或其他微量元素的所述鎳合金。合適的鎳合金是等比例的鎳和銅的M0NEL400 二元合金,購自Special MetalsCorporat1n (New Hartford)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，M0NEL400引線具有厚度在約20-30微米之間范圍內(nèi)的銀的閃光涂層。
[0044]電極引線16延伸出出孔14的部分剝?nèi)ソ^緣部分并且圍繞管材10卷繞。圖1示出特定優(yōu)選的卷繞技術(shù)。在這種技術(shù)中，從出孔14延伸的電極引線16在一個(gè)方向上圍繞管材10卷繞完整兩匝，其中兩匝在遠(yuǎn)側(cè)方向上行進(jìn)。電極引線16的自由端通過卷結(jié)布置中的兩匝下方，如圖所示。在卷繞后，牽拉電極引線16的自由端以消除匝中的任何松弛。鄰近引線繞線修整引線16的遠(yuǎn)端。
[0045]另外參照圖3A和3B，提供一種裂環(huán)電極22，所述裂環(huán)電極22所具有的內(nèi)徑略微大于管材10的外徑，從而允許所述裂環(huán)電極22滑過管材10到達(dá)所卷繞的電極引線16以及出孔14上的一個(gè)位置。例如，如果管材10具有0.084英寸的外徑，那么優(yōu)選的是環(huán)形電極22具有0.085英寸的內(nèi)徑。
[0046]如圖4所示，環(huán)形電極22由細(xì)長矩形平面的材料片25形成，所述細(xì)長矩形平面的材料片25具有外表面24和內(nèi)表面26以及兩個(gè)相反的端部27。環(huán)形電極可由任何適當(dāng)?shù)膶?dǎo)電的、優(yōu)選非氧化性的材料制成。一種優(yōu)選的材料是包含銥和/或鈀的鉬基合金。在一個(gè)實(shí)施例中，所述合金包含約90%鉬，其中剩余的是銥和/或鈀。合金具有在約1.0毫米和
3.0毫米之間范圍內(nèi)的寬度。如果將非貴重金屬作為用于裂環(huán)電極的基材(銅或黃銅260)使用，則具有在約10微米和40微米之間范圍內(nèi)的厚度的金或鈀的鍍層47提供在內(nèi)表面24和外表面26上。聚氨酯粘合劑可以用于涂布并且密封遠(yuǎn)側(cè)周向邊緣31D和近側(cè)周向邊緣31P (圖 4)。
[0047]在內(nèi)表面26上，環(huán)形電極22具有導(dǎo)電粘合劑的涂層17，所述導(dǎo)電粘合劑包括膜形式的導(dǎo)電相變熱粘結(jié)粘合劑28。合適的粘合劑是FASTELEK，購自Fastel Adhesives (SanClemente)o FASTELEK是基于導(dǎo)電EVA的無溶劑(金屬填充)的粘合劑，它可以膜形式獲得并設(shè)計(jì)成橫跨期望材料界面提供低電阻導(dǎo)電率、均勻粘合以及密封。FASTELEK可以多種填料(銀、鎳或金)、厚度以及相變(熔點(diǎn))溫度獲得。FASTELEK是彈性體粘結(jié)劑，它在失效前具有約肖氏硬度80-90A的硬度和150%拉伸伸長率，并設(shè)計(jì)成牢固地粘附到寬泛范圍的金屬、塑料以及彈性體。
[0048]環(huán)形電極22定位在所卷繞的引線16上，其中外表面24背離管材10，并且熱粘結(jié)的粘合劑膜面向所卷繞的引線16，其中環(huán)形電極的長度尺寸與管材10的縱軸大體垂直。施加熱和周向壓縮力以圍繞管材10卷繞、粘附、安裝并電連接所述環(huán)形電極22。環(huán)形電極22覆蓋所卷繞的引線16，其中所卷繞的引線大體中心位于環(huán)形電極下方。當(dāng)安裝在管材10上時(shí)，環(huán)形電極采用C橫截面形狀，其中在C形狀中，端部27圍繞管材10彼此接近、形成裂縫或間隙29。值得注意的是，環(huán)形電極22取向在管材10上使得裂縫29避開出孔14，其中引線16從出孔14離開內(nèi)腔12。在所示的實(shí)施例中，裂縫29和出孔14彼此在直徑方向上是相反的。
[0049]通過施加熱，熱粘結(jié)的粘結(jié)劑膜28在循環(huán)超過它的相變溫度時(shí)開始它的受控流動(dòng)，并粘結(jié)到在環(huán)形電極22下方的鍍銀閃光引線16，從而填充并且調(diào)整可存在于管材10的外表面上的任何微觀表面狀況或不平度。因此，使粘合劑膜28回流以密封環(huán)形電極22與管材10的外表面之間的空隙和空氣間隙，包括將孔14密封并使內(nèi)腔12免受污染，否則污染可能通過孔14進(jìn)入內(nèi)腔12。粘合劑膜28還回流以密封環(huán)形電極22的遠(yuǎn)側(cè)邊緣31D和近側(cè)邊緣31P上的周向邊緣。粘合劑膜28還流入間隙29中，從而在端部27處密封橫向邊緣。
[0050]膜28可以通過加熱粘合劑以使其流動(dòng)到大的箔片上來產(chǎn)生，具有0.0007英寸的厚度，并且模頭是從大的箔片上切出。在將裂環(huán)電極22安裝到管材10的過程中，重新加熱粘合劑膜28以回流從而使其附接到管材和引線。
[0051 ] 如圖2C所示，根據(jù)本發(fā)明制造的遠(yuǎn)側(cè)末端部分15具有C形裂環(huán)電極22，所述C形裂環(huán)電極22安裝在具有內(nèi)腔12和開口 14的管材10上，引線16穿過所述開口 14從內(nèi)腔12中穿過到達(dá)管材的外表面，所述管材的外表面圍繞引線的遠(yuǎn)側(cè)部分卷繞。裂環(huán)電極22和引線16由管材10的外表面與安裝在管材10上以覆蓋所卷繞的引線16的環(huán)形電極22之間的熱粘結(jié)的粘結(jié)劑膜28來電連接。電連接在沒有進(jìn)行電阻焊接或激光焊接的情況下有利地完成。因此，制造根據(jù)本發(fā)明所述的遠(yuǎn)側(cè)末端部分15所需勞動(dòng)強(qiáng)度較小、耗時(shí)更少并且不太容易因不適當(dāng)?shù)墓に嚪椒ǘa(chǎn)生電氣缺陷。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明是包括使用如圖2D所示的多內(nèi)腔式管材10’，其中引線16延伸穿過與開口 14連通的內(nèi)腔12’。
[0052]一旦已將環(huán)形電極22直接設(shè)置在所卷繞的引線16上，遠(yuǎn)側(cè)末端部分15 (以及導(dǎo)管的支承裂環(huán)電極的任何其他部分)放置在模頭組件30中，如圖5所示?？梢苿?dòng)的上部和下部半圓形狀模頭半部構(gòu)件32中的每一個(gè)具有半圓柱形凹進(jìn)形式34，它們共同形成完整圓柱形式，所述完整圓柱形式具有限定遠(yuǎn)側(cè)末端部分15 (以及導(dǎo)管的支承裂環(huán)電極的任何其他部分)的期望外直徑尺寸的直徑。上部和下部模頭構(gòu)件32中的每一個(gè)可以經(jīng)加熱以熔融熱粘結(jié)的粘結(jié)劑膜28并且使其回流，這就允許經(jīng)回流的粘合劑與所卷繞的引線16和環(huán)形電極22以及管材10粘合。模頭構(gòu)件32可以通過任何常規(guī)方法來加熱，例如，它可通過電加熱元件來加熱。作為另外一種選擇或者除此之外，熱的空氣可由管材或管道36供應(yīng)，如圖所示。如上所述，所回流的粘合劑還填充在微觀表面狀況中，對于管材10外側(cè)直徑上的任何表面不平度進(jìn)行調(diào)節(jié)，填充在出孔14中，并且密封環(huán)形電極的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)周圍邊緣。
[0053]因此，所回流的粘合劑在裂環(huán)電極22與其相應(yīng)引線16之間形成導(dǎo)電低歐姆式連接。為此，引線16上的銀涂層大大減小每線性單位長度的引線電阻，其中引線16和熱粘結(jié)的粘合劑兩者包含具有任何元素中導(dǎo)電率最高的銀，在未將任何機(jī)械應(yīng)力引入環(huán)形電極22或管材10中的情況下建立柔性低歐姆式連接。根據(jù)本發(fā)明來安裝的裂環(huán)電極22還具有以下優(yōu)點(diǎn):與使用MONEL引線的現(xiàn)有導(dǎo)管相比，環(huán)形電極22與導(dǎo)管控制手柄16中的連接器引腳(未示出)之間電阻減小了約50%。直徑為0.003英寸的M0NEL400線材具有40歐姆/英尺的電阻，并且直徑為0.002英寸的閃光鍍銀M0NEL400具有20歐姆/英尺的經(jīng)減小的電阻。因此，本發(fā)明利于制造非常經(jīng)濟(jì)、高密度的電極導(dǎo)管，這是因?yàn)樗械沫h(huán)形電極都可位于遠(yuǎn)側(cè)末端部分上并在單個(gè)操作中電連接到引線，并且具有閃光銀涂層的MONEL引線能以較小直徑制成、同時(shí)減少總體環(huán)形電極到連接器引腳電阻。饋送穿過內(nèi)腔的引線的數(shù)量(例如，從I到50)也可增加。
[0054]應(yīng)該理解，當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)末端部分15在模頭組件中時(shí)，加熱管材10中鄰近所卷繞的引線的局部區(qū)域。在管材具有聚氨酯的情況下，在約110-125°C之間的溫度也將管材的材料軟化。這種軟化可以幫助將所卷繞的引線嵌入到管材的外表面中，以便在所述環(huán)形電極安裝在管材上、位于所卷繞的引線上時(shí)允許模頭組件進(jìn)一步將環(huán)形電極的外徑最小化。
[0055]應(yīng)當(dāng)理解，盡管加熱以利于線材繞線的嵌入是優(yōu)選的，但是對實(shí)施本發(fā)明來說并不是必要的。此外，在使用加熱時(shí)，將末端部分的軸的塑料材料軟化的任何溫度都可被采用。另外，允許加熱、尤其是局部加熱的任何技術(shù)或者裝置都可被使用。
[0056]根據(jù)本發(fā)明的一種替代制造方法為圖6-8中所示。管材10制備有圍繞管材的外表面卷繞的出孔14和引線16，如上所述。隨后，將所制備的管材定位在分配針40下，以在管材10如箭頭45所示軸向旋轉(zhuǎn)時(shí)將熱粘結(jié)的粘合劑17直接分配在管材10的外表面和所卷繞的引線16上?？梢詫⒄澈蟿┮赃B續(xù)的線或者以單個(gè)小珠42施涂。例如通過電加熱元件來加熱分配針40以熔融粘合劑17并且使其回流，或者可以經(jīng)由管材或管道36提供熱的空氣。隨后，借助模頭組件30，將裂環(huán)電極22 (具有或不具有熱粘結(jié)的粘合劑膜)安裝在管材10上以覆蓋所施涂的粘合劑42和所卷繞的引線16。
[0057]已經(jīng)結(jié)合本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行以上描述。本發(fā)明的【技術(shù)領(lǐng)域】內(nèi)的技術(shù)人員將會(huì)知道，在不有意脫離本發(fā)明的原則、實(shí)質(zhì)和范圍的前提下，可對所述結(jié)構(gòu)作出改變和變型。例如，先進(jìn)線控機(jī)制可沿控制手柄在任何位置集成。用戶界面可以進(jìn)行修改以允許線性運(yùn)動(dòng)偏轉(zhuǎn)旋鈕，而非上文所提及的旋轉(zhuǎn)旋鈕。如果期望雙向偏轉(zhuǎn)，那么如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所理解的，可以提供第二拉線(puller wire)。此外，附圖未必是按比例繪制的。
[0058]因此，以上描述不應(yīng)視為僅與附圖所述和所示的精確結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為與具有其全部合理范圍的以下權(quán)利要求書一致并且作為權(quán)利要求書的支持。
【權(quán)利要求】
1.一種用于將裂環(huán)電極附接到導(dǎo)管的管材的方法，包括: 提供管材，所述管材具有至少一個(gè)內(nèi)腔、側(cè)壁以及位于所述側(cè)壁中的至少一個(gè)開口，所述至少一個(gè)開口在所述至少一個(gè)內(nèi)腔與所述管材的外部之間提供連通； 使電極引線穿過所述至少一個(gè)內(nèi)腔并且穿出所述至少一個(gè)開口，以使所述電極引線的遠(yuǎn)側(cè)部分暴露； 將所述電極引線的遠(yuǎn)側(cè)部分定位在所述管材的外表面上； 將裂環(huán)電極安裝在所述管材的外表面上，覆蓋所述開口和所述電極引線的遠(yuǎn)側(cè)部分；以及 將導(dǎo)電粘合劑提供在所述環(huán)形電極與所述管材的外表面之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中提供導(dǎo)電粘合劑包括在將所述裂環(huán)電極安裝在所述管材的外表面上之前將所述導(dǎo)電粘合劑的膜施涂在所述裂環(huán)電極的內(nèi)表面上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述環(huán)形電極包含鉬合金。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述鉬合金包含鉬和選自以下中的至少一個(gè):銥、鈕和銅。
5.根據(jù)權(quán)利要 求3所述的方法，其中所述鉬合金包含約90%鉬。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述至少一根引線包含不銹鋼、銅和/或鎳合金。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述至少一根引線包括銀的涂層。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述銀的涂層具有在約20-30微米范圍內(nèi)的厚度。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述引線具有在約0.002英寸和0.005英寸之間范圍內(nèi)的直徑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中提供導(dǎo)電粘合劑包括在安裝所述裂環(huán)電極之前將所述導(dǎo)電粘合劑施涂在所述電極的遠(yuǎn)側(cè)部分的至少一部分和所述外表面的至少一部分上。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中將所述導(dǎo)電粘合劑以周向圍繞所述管材的大體連續(xù)的線施涂。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中將所述導(dǎo)電粘合劑以周向圍繞所述管材的單獨(dú)小珠施涂。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中將所述電極引線的遠(yuǎn)側(cè)部分定位在所述管材的外表面上包括使所述遠(yuǎn)側(cè)部分圍繞所述管材的外表面卷繞。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述導(dǎo)電粘合劑包括導(dǎo)電相變熱粘結(jié)的粘合劑。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中還包括加熱所述導(dǎo)電粘合劑以回流。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述裂環(huán)電極具有在約1.0mm和3.0mm之間范圍內(nèi)的厚度。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述裂環(huán)電極具有金或鈀的涂層。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述裂環(huán)電極上的所述涂層具有在約10微米和40微米之間范圍內(nèi)的厚度。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中將裂環(huán)電極安裝在所述管材的外表面上包括將所述裂環(huán)電極徑向壓縮到所述管材的外表面上。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中將裂環(huán)電極安裝在所述管材的外表面上包括將所述裂環(huán)電極徑向壓縮 到所述管材的外表面上并且加熱所述導(dǎo)電粘合劑。
【文檔編號】A61B18/14GK104042336SQ201410092729
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年3月13日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月13日
【發(fā)明者】T.V.塞基 申請人:韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司