一種治療感冒的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體公開了一種治療感冒的中藥組合物，同時研發(fā)了中藥組合物的制備方法和應(yīng)用，本發(fā)明技術(shù)人員通過大量的研究試驗(yàn)得出，當(dāng)板藍(lán)根700-900g、荊芥穗300-500g、拳參450-600g、紫蘇葉450-600g、柴胡300-500g時，治療感冒的效果顯著。
【專利說明】一種治療感冒的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療感冒的中藥組合物及該組合物的制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]感冒分為狹義和廣義之分，狹義上指普通感冒，是一種輕微的上呼吸道(鼻及喉部)病毒性感染。廣義上還包括流行性感冒，一般比普通感冒更嚴(yán)重，額外的癥狀包括發(fā)熱、冷顫及肌肉酸痛，全身性癥狀較明顯。一般我們所說的都是普通感冒。普通感冒也稱“上呼吸道感染”，祖國醫(yī)學(xué)稱〃傷風(fēng)〃，是由多種病毒引起的一種呼吸道常見病，其中30%-50%是由某種血清型的鼻病毒引起。普通感冒雖多發(fā)于初冬，但任何季節(jié)，如春天、夏天也可發(fā)生，不同季節(jié)的感冒的致病病毒并非完全一樣。流行性感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。病毒存在于病人的呼吸道中，在病人咳嗽、打噴嚏時經(jīng)飛沫傳染給別人。
[0003]板藍(lán)根是一種中藥材，可以敗火解毒，預(yù)防疾病。中國各地均產(chǎn)。板藍(lán)根是一年或二年生草本植物菘藍(lán)的根，分為北板藍(lán)根和南板藍(lán)根，北板藍(lán)根來源為十字花科植物菘藍(lán)和草大青的根；南板藍(lán)根為爵床科植物馬藍(lán)的根莖及根，性味苦寒，具有清熱解毒、涼血消腫、利咽之功效。主治外感發(fā)熱，溫病初起，咽喉腫痛；溫毒發(fā)斑，痄腮，丹毒，臃腫瘡毒。荊芥穗為唇形科植物荊芥的全草，主治感冒發(fā)熱，頭痛，咽喉腫痛。拳參為寥科植物拳參的根莖，主治肺熱咳嗽；熱病驚癇。紫蘇葉為唇形科植物皺紫蘇、尖紫蘇等的葉，主治解表散寒，行氣和胃。柴胡為傘形科植物北柴胡、狹葉柴胡等的根，主治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩。
[0004]本發(fā)明經(jīng)過大量試驗(yàn)篩選，選定由板藍(lán)根、荊芥穗、拳參、紫蘇葉、柴胡五味中藥為處方治療感冒，試驗(yàn)結(jié)果表明，本處方治療感冒療效確切，經(jīng)過篩選試驗(yàn)證明當(dāng)板藍(lán)根800g、荊芥穗400g、拳參533g、紫蘇葉533g、柴胡400g時，治療感冒的效果最為顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】
`
[0005]本發(fā)明研究人員通過試驗(yàn)，經(jīng)過大量的原料藥組分篩選，最后確定由板藍(lán)根、荊芥穗、拳參、紫蘇葉、柴胡五味中藥組成處方，同時通過優(yōu)選試驗(yàn)，確定了本處方藥理作用顯著的原料藥處方用量范圍。
[0006]本發(fā)現(xiàn)中藥組合物的原料藥處方范圍為板藍(lán)根700_900g、荊芥穗300_500g、拳參450-600g、紫蘇葉 450-600g、柴胡 300_500g。
[0007]本發(fā)明的中藥組合物的原料藥處方范圍優(yōu)選為板藍(lán)根770_830g、荊芥穗370-430g、拳參 500-550g、紫蘇葉 500_550g、柴胡 370_430g ；
[0008]進(jìn)一步優(yōu)選為板藍(lán)根800g、荊芥穗400g、拳參533g、紫蘇葉533g、柴胡400g。
[0009]本發(fā)明提供一種清肺化痰的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:
[0010]I)按照如下劑量配比備料:
[0011]板藍(lán)根700-900g、荊芥穗 300-500g、拳參 450_600g、紫蘇葉 450_600g、柴胡300_500g ；
[0012]2)將上述原料藥與10倍量的水混合后進(jìn)行第一次加熱提取，然后進(jìn)行第一次過濾，收集濾液，其中加熱溫度為100°c，加熱提取時間為1.5-2.5小時；
[0013]3)向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進(jìn)行第二次加熱提取，然后進(jìn)行第二次過濾，收集濾液，其中加熱溫度為100°c，加熱提取時間為0.5-1.5小時；
[0014]4)向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進(jìn)行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5-1.5小時；
[0015]5)將第三次提取液進(jìn)行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0016]步驟I)中所述原料藥的配比優(yōu)選為板藍(lán)根770_830g、荊芥穗370_430g、拳參500-550g、紫蘇葉500-550g、柴胡370_430g ;進(jìn)一步優(yōu)選為板藍(lán)根800g、荊芥穗400g、拳參533g、紫蘇葉533g、柴胡400g。
[0017]步驟2)中所述加熱提取時間為2小時；步驟3)中所述第二次加熱提取時間為I小時；步驟4)中所述第三次加熱提取時間為I小時。
[0018]本發(fā)明的中藥組合物具有治療感冒的藥理作用，本發(fā)明中藥組合物在制備用于感冒藥物或保健品中的應(yīng)用。
[0019]本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0020]原料藥處方劑量的篩選試驗(yàn):
[0021]將板藍(lán)根、荊芥穗、拳參、紫蘇葉`、柴胡按照處方用量范圍進(jìn)行篩選，設(shè)計進(jìn)行如下試驗(yàn):
[0022](I)動物幼年豚鼠，體重130_170g ;KM小鼠，雌雄各半，體重18_22g ;Wistar大鼠，雌雄各半,體重260 土 20g。
[0023](2)中藥組合物稱取板藍(lán)根700_900g、荊芥穗300_500g、拳參450_600g、紫蘇葉450-600g、柴胡300-500g，與10倍量的水混合后進(jìn)行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5-2.5小時；將第一次提取液進(jìn)行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進(jìn)行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5-1.5小時；將第二次提取液進(jìn)行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進(jìn)行第三次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為0.5-1.5小時；將第三次提取液進(jìn)行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0024]中藥組合物處方劑量按照以下方案進(jìn)行配置:
[0025]組別1:板藍(lán)根700g、荊芥穗300g、拳參450g、紫蘇葉450g、柴胡300g
[0026]組別2:板藍(lán)根730g、荊芥穗330g、拳參465g、紫蘇葉465g、柴胡330g
[0027]組別3:板藍(lán)根750g、荊芥穗350g、拳參480g、紫蘇葉480g、柴胡330g
[0028]組別4:板藍(lán)根770g、荊芥穗370g、拳參500g、紫蘇葉500g、柴胡370g
[0029]組別5:板藍(lán)根800g、荊芥穗400g、拳參533g、紫蘇葉533g、柴胡400g
[0030]組別6:板藍(lán)根815g、荊芥穗415g、拳參540g、紫蘇葉540g、柴胡415g
[0031]組別7:板藍(lán)根830g、荊芥穗430g、拳參550g、紫蘇葉550g、柴胡430g
[0032]組別8:板藍(lán)根850g、荊芥穗450g、拳參570g、紫蘇葉570g、柴胡450g
[0033]組別9:板藍(lán)根870g、荊芥穗470g、拳參585g、紫蘇葉585g、柴胡470g[0034]組別10:板藍(lán)根900g、荊芥穗500g、拳參600g、紫蘇葉600g、柴胡500g
【具體實(shí)施方式】
[0035]實(shí)施例1
[0036]本發(fā)明組合物的膠囊劑制備
[0037]稱取板藍(lán)根700g、荊芥穗300g、拳參450g、紫蘇葉450g、柴胡300g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進(jìn)行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為1.5小時；將第一次提取液進(jìn)行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進(jìn)行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5小時；將第二次提取液進(jìn)行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進(jìn)行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C,加熱提取時間為0.5小時；將第三次提取液進(jìn)行過濾,并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0038]將組合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并將其粉碎，裝入明膠硬膠囊，SP得。
[0039]實(shí)施例2
[0040]本發(fā)明組合物的片劑制備
[0041]稱板藍(lán)根730g、荊芥穗330g、拳參465g、紫蘇葉465g、柴胡330g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進(jìn)行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為2.5小時；將第一次提取液進(jìn)行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進(jìn)行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第二次提取液進(jìn)行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進(jìn)行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第三次提取液進(jìn)行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0042]將組合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并將其粉碎，加入適量淀粉混合均勻后，加入適量的淀粉漿攪拌均勻，經(jīng)16目鐵篩絲網(wǎng)制粒，60°C以下干燥，整粒，加入適量的硬脂酸鎂混勻，送入壓片機(jī)內(nèi)進(jìn)行壓片，即得。
[0043]實(shí)施例3
[0044]本發(fā)明組合物的顆粒劑制備
[0045]稱取板藍(lán)根750g、荊芥穗350g、拳參480g、紫蘇葉480g、柴胡330g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進(jìn)行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為2小時；將第一次提取液進(jìn)行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進(jìn)行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第二次提取液進(jìn)行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進(jìn)行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第三次提取液進(jìn)行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0046]將組合物浸膏放置適當(dāng)容器中，加入適量的干燥糖粉，混合均勻，用70%乙醇為濕潤劑制成軟材，用顆粒機(jī)12-14目篩制成顆粒，干燥，即得。
[0047]實(shí)施例4
[0048]本發(fā)明組合物的糖漿劑制備[0049]稱取板藍(lán)根770g、荊芥穗370g、拳參500g、紫蘇葉500g、柴胡370g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進(jìn)行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為1.5小時；將第一次提取液進(jìn)行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進(jìn)行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第二次提取液進(jìn)行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進(jìn)行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第三次提取液進(jìn)行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0050]將浸膏置于研缽中，加滑石粉研磨，緩緩加入適量蒸餾水，攪勻，濾過至澄清，加入蔗糖，攪拌使之溶解，過濾，并添加蒸餾水至全量，即得。
[0051]實(shí)施例5
[0052]本發(fā)明組合物的膠囊劑制備
[0053]稱取板藍(lán)根800g、荊芥穗400g、拳參533g、紫蘇葉533g、柴胡400g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進(jìn)行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為2小時；將第一次提取液進(jìn)行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進(jìn)行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第二次提取液進(jìn)行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進(jìn)行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第三次提取液進(jìn)行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0054]將組合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并將其粉碎，裝入明膠硬膠囊，即得。
[0055]實(shí)施例6`
[0056]本發(fā)明組合物的糖衣片制備
[0057]稱取板藍(lán)根815g、荊芥穗415g、拳參540g、紫蘇葉540g、柴胡415g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進(jìn)行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為2.5小時；將第一次提取液進(jìn)行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進(jìn)行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5小時；將第二次提取液進(jìn)行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進(jìn)行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C,加熱提取時間為0.5小時；將第三次提取液進(jìn)行過濾,并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0058]將組合物浸膏進(jìn)行包衣，分別為隔離層，粉衣層，糖衣層，有色糖衣，之后打光，干燥，即得。
[0059]實(shí)施例7
[0060]本發(fā)明組合物的合劑制備
[0061]稱取板藍(lán)根830g、荊芥穗430g、拳參550g、紫蘇葉550g、柴胡430g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進(jìn)行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為1.8小時；將第一次提取液進(jìn)行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進(jìn)行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.45小時；將第二次提取液進(jìn)行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進(jìn)行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C,加熱提取時間為0.75小時；將第三次提取液進(jìn)行過濾,并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏，灌裝入洗凈的干燥的容器中，加入適量防腐劑，嚴(yán)密封口，采用流通蒸氣法進(jìn)行滅菌。
[0062]實(shí)施例8
[0063]本發(fā)明組合物的片劑制備
[0064]稱取板藍(lán)根850g、荊芥穗450g、拳參570g、紫蘇葉570g、柴胡450g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進(jìn)行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為2小時；將第一次提取液進(jìn)行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進(jìn)行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第二次提取液進(jìn)行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進(jìn)行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5小時；將第三次提取液進(jìn)行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
[0065]將組合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并將其粉碎，加入適量淀粉混合均勻后，加入適量的淀粉漿攪拌均勻，經(jīng)16目鐵篩絲網(wǎng)制粒，60°C以下干燥，整粒，加入適量的硬脂酸鎂混勻，送入壓片機(jī)內(nèi)進(jìn)行壓片，即得。
[0066]實(shí)施例9
[0067]本發(fā)明組合物的合劑制備
[0068]稱取板藍(lán)根870g、荊芥穗470g、拳參585g、紫蘇葉585g、柴胡470g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進(jìn)行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為1.9小時；將第一次提取液進(jìn)行第 一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進(jìn)行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.35小時；將第二次提取液進(jìn)行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進(jìn)行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.7小時；將第三次提取液進(jìn)行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏，灌裝入洗凈的干燥的容器中，加入適量防腐劑，嚴(yán)密封口，采用流通蒸氣法進(jìn)行滅菌。
[0069]實(shí)施例10
[0070]本發(fā)明組合物的糖漿劑制備
[0071]稱取板藍(lán)根900g、荊芥穗500g、拳參600g、紫蘇葉600g、柴胡500g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進(jìn)行第一次加熱提取，加熱溫度為100°c，加熱提取時間為1.5小時；將第一次提取液進(jìn)行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進(jìn)行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第二次提取液進(jìn)行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進(jìn)行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第三次提取液進(jìn)行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到藥物浸膏。
[0072]將浸膏置于研缽中，加滑石粉研磨，緩緩加入適量蒸餾水，攪勻，濾過至澄清，加入蔗糖，攪拌使之溶解，過濾，并添加蒸餾水至全量，即得。
[0073]試驗(yàn)例I對氨水所致小鼠咳嗽潛伏期和次數(shù)的影響
[0074]1、試驗(yàn)材料
[0075]KM小鼠，雌雄各半，體重18_22g，由維通利華動物實(shí)驗(yàn)中心提供，合格證編號:SCXK (京)2006-0009。[0076]本發(fā)明實(shí)施例1-10制備的組合物制劑；
[0077]2、試驗(yàn)方法及結(jié)果
[0078]KM小鼠隨機(jī)分成空白對照組、中藥組合物不同劑量組、試驗(yàn)各組小鼠分別按20ml/kg體重灌胃給藥，對空白對照組灌胃等容量的蒸餾水，每天I次，連續(xù)3天，于末次給藥結(jié)束后I小時，將小鼠放入YLS-8A多功能誘咳引喘儀動物活動箱內(nèi)，一次I只，噴入15%的濃氨水，噴霧時間為4秒，觀察并記錄小鼠的咳嗽潛伏期和4分鐘內(nèi)的咳嗽次數(shù)，以t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，比較給藥組和空白對照組之間的差異。
[0079]表1中藥組合物不同處方劑量組對氨水所致小鼠咳嗽潛伏期和次數(shù)的影響
【權(quán)利要求】
1.一種治療感冒的中藥組合物，其特征是，原料藥組成的配比為板藍(lán)根700-900g、荊芥穗 300-500g、拳參 450-600g、紫蘇葉 450_600g、柴胡 300_500g。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是所述原料藥組成的配比為板藍(lán)根770-830g、荊芥穗 370-430g、拳參 500_550g、紫蘇葉 500_550g、柴胡 370_430g。
3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟: 1)按照如下配比備料: 板藍(lán)根 700-900g、荊芥穗 300-500g、拳參 450_600g、紫蘇葉 450_600g、柴胡 300_500g ； 2)將上述原料藥與10倍量的水混合后進(jìn)行第一次加熱提取，然后進(jìn)行第一次過濾，收集濾液，其中加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5-2.5小時； 3)向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進(jìn)行第二次加熱提取，然后進(jìn)行第二次過濾，收集濾液，其中加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5-1.5小時； 4)向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進(jìn)行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5-1.5小時； 5)將第三次提取液進(jìn)行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥5g，得到組合物浸膏。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征是步驟I)中所述原料藥的配比優(yōu)選為板藍(lán)根800g、荊 芥穗400g、拳參533g、紫蘇葉533g、柴胡400g。
5.如權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其特征是步驟2)中所述加熱提取時間為2小時。
6.如權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其特征是步驟3)中所述第二次加熱提取時間為I小時。
7.如權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其特征是步驟4)中所述第三次加熱提取時間為I小時。
8.一種治療感冒的中藥組合物在制備用于感冒藥物或保健品中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/704GK103816235SQ201410067027
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2014年2月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月26日
【發(fā)明者】張振杰 申請人:張振杰