一種治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑,是由以下原料藥制成的:馬齒莧25~35g,黃柏25~35g,苦參12~18g,川椒25~35g,防風(fēng)12~18g,荊芥12~18g,大黃25~35g,川貝4~6g,蛇床子8~12g。本發(fā)明的中藥制劑,具有清熱解毒、殺蟲止癢的功效,主治:肛裂、肛周膿腫、血栓外痔。對(duì)于肛裂患者,一般3天見效,7天治愈;對(duì)于肛周膿腫患者,一般5天后癥狀減輕,10~14天后治愈;對(duì)于血栓外痔患者,一般用藥3天后疼痛減輕,7天后治愈。
【專利說明】一種治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]肛裂,是齒狀線下肛管皮膚層裂傷后形成的小潰瘍。方向于肛管縱軸平行,長
0.5~1.0cm,呈梭形或橢圓形,常引起肛周劇痛。多見于青、中年人,絕大多數(shù)肛裂位于肛管的后正中線上,也可在前正中線上,側(cè)方出現(xiàn)肛裂極少。
[0003]肛裂的病因尚不清楚,可能與多種因素有關(guān)。長期便秘、糞便干結(jié)引起的排便時(shí)機(jī)械性創(chuàng)傷是大多數(shù)肛裂形成的直接原因。肛門外括約肌淺部在肛管后方形成的肛尾韌帶伸縮性差、堅(jiān)硬,此區(qū)域血供亦差;肛管與直腸成角相延續(xù),排便時(shí),肛管后壁承受壓力最大,故后正中線處易受損傷。肛管內(nèi)原有病變,如肛竇炎、肛乳頭炎、直腸炎、結(jié)核等均可引發(fā)肛管潰瘍,形成肛裂。近來研究認(rèn)為肛門內(nèi)括約肌壓力在靜息期增高與肛裂發(fā)生關(guān)系密切。
[0004]肛裂患者有典型的臨床表現(xiàn),即疼痛、便秘和出血。疼痛多劇烈,有典型的周期性:排便時(shí)由于肛門內(nèi)神經(jīng)末梢受刺激,立刻感到肛門燒灼樣或刀割樣疼痛,稱為排便時(shí)疼痛;便后數(shù)分鐘可緩解,稱為間歇期;隨后因肛門括約肌收縮痙攣,再次劇痛,此期可持續(xù)半到數(shù)小時(shí),臨床稱為括約肌攣縮痛。括約肌疲勞、松弛后疼痛緩解,但再次排便時(shí)又發(fā)生疼痛。以上稱為肛裂疼痛周期。患者因害怕疼痛不愿排便,久而久之引起便秘,糞便更為干硬,便秘又加重肛裂,形成惡性循環(huán)。排便時(shí)常在糞便表面或便紙上見到少量血跡或滴鮮血,大量出血少見。
[0005]目前治療肛裂的方法分為手術(shù)治療和非手術(shù)治療,非手術(shù)治療原則是解除括約肌痙攣,止痛,幫助排便,中斷惡性循環(huán),促使局部愈合。具體措施如下:①排便后用1: 5000高錳酸鉀溫水坐浴,保持局部清潔。②口服緩瀉劑或石蠟油,使大便松軟、潤滑;增加飲水和多纖維食物,以糾正便秘,保持大便通暢。③肛裂局部麻醉后,患者側(cè)臥位,先用示指擴(kuò)肛后,逐漸伸入兩中指,維持?jǐn)U張5min。擴(kuò)張后可解除括約肌痙攣,擴(kuò)大創(chuàng)面,促進(jìn)裂口愈合。但此法復(fù)發(fā)率高,可并發(fā)出血、肛周膿腫、大便失禁等。
[0006]肛管、直腸周圍軟組織內(nèi)或其周圍間隙內(nèi)發(fā)生急性化膿性感染,并形成膿腫,稱為肛管、直腸周圍膿腫。其特點(diǎn)是自行破潰,或在手術(shù)切開引流后常形成肛瘺。是常見的肛管直腸疾病。常見的致病菌有大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、鏈球菌和綠膿桿菌,偶有厭氧性細(xì)菌和結(jié)核桿菌,常是多種病菌混合感染。肛門周圍皮下膿腫引最常見,多由肛腺感染經(jīng)外括約肌皮下部向外或直接向外擴(kuò)散而成。
[0007]引起肛周膿腫的病因較多,主要原因有以下幾個(gè)方面:1.感染性因素:現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,感染是引起本病的主要原因。2.醫(yī)源性因素:臨床上屬醫(yī)源性引起的肛門直腸周圍膿腫也不少見。如因操作不當(dāng)或藥劑不潔感染形成黏膜下膿腫;直腸周圍注射化學(xué)藥物刺激,引起組織壞死,造成直腸周圍膿腫;乙狀結(jié)腸鏡檢查,造成腹膜穿孔感染,引起直腸后間隙膿腫等。3.手術(shù)后因素:臨床上亦可見到肛門直腸手術(shù)引起感染,而形成的直腸周圍膿腫,以及尿道術(shù)后感染、會(huì)陰部術(shù)后感染、產(chǎn)后會(huì)陰破裂縫合后感染、尾骶骨骨髓炎術(shù)后感染等引起的膿腫。4.其他:直腸內(nèi)異物損傷后感染,放線菌病,直腸憩室炎感染,肛管直腸癌破潰或波及深部的感染,及身體虛弱,抵抗力低下,或患有慢性消耗性疾病,或營養(yǎng)不良,都是肛門直腸周圍膿腫的發(fā)病原因。臨床表現(xiàn):先感到肛門周圍出現(xiàn)小硬塊或腫塊,繼而疼痛加劇、紅腫發(fā)熱、墜脹不適、坐臥不寧、夜不能眠、大便秘結(jié)、排尿不暢成里急后重等直腸刺激癥狀。并隨之出現(xiàn)全身不適、精神疲憊乏力、體溫升高、食欲減退、寒戰(zhàn)高熱等全身中毒癥狀。一般在I周左右可形成膿腫,在肛門周圍成直腸內(nèi)指診可摸到柔軟、壓痛、有波動(dòng)的腫物,用注射器穿刺可抽出膿汁。若自行潰破或切開排膿后疼痛緩解或消失,體溫下降,全身情況好轉(zhuǎn)。但流膿的傷口卻不易愈合或暫時(shí)愈合后又復(fù)發(fā)流膿,經(jīng)久不愈,就成為肛瘺。由于膿腫發(fā)生的位置不同,癥狀也不同。
[0008]血栓外痔(external hemorrhiod)是臨床多發(fā)病,常因過食辛辣刺激食物,大便臨廁努掙,肛周皮下靜脈破裂,血液淤積皮下而成。臨床常以患者自覺肛門腫脹、疼痛有異物感為主癥,檢查可見肛周或肛管皮下有葡萄狀暗紫色腫物,有時(shí)伴表面輕度糜爛出血。目前常以手術(shù)切除或手術(shù)切開剝離血為主,患者痛苦較大。
[0009]目前,并無一種行之有效的治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0010]針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明提供了一種治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑。
[0011]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0012]一種治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑,是由以下原料藥制成的:馬齒莧25~35g,黃柏25~35g,苦參12~18g,川椒25~35g,防風(fēng)12~18g,荊芥12~18g,大黃25~35g,川貝4~6g,蛇床子8~12g。
[0013]優(yōu)選的,是由`以下原料藥制成的:馬齒莧30g,黃柏30g,苦參15g,川椒30g,防風(fēng)15g,荊芥15g,大黃30g,川貝5g,蛇床子10g。
[0014]所述治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑的制備方法為:取各原料藥,混合,加10倍量(重量倍數(shù))水,煎煮I~2小時(shí),過濾,向藥渣中再加10倍量(重量倍數(shù))水,煎煮I~2小時(shí),過濾,合并兩次濾液,即得。
[0015]本發(fā)明的治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑,具有清熱解毒、殺蟲止癢的功效,主治:肛裂、肛周膿腫、血栓外痔。用法用量:
[0016]1、熏洗:取藥液,加熱至沸騰,先熏蒸,待不燙時(shí),洗滌患處。每日I~3次。
[0017]2、灌腸:取藥液,加熱至38°C~40°C,用注射器吸取30ml藥液注入直腸即可,每日I~3次。
[0018]對(duì)于肛裂患者,一般3天見效,7天治愈;對(duì)于肛周膿腫患者,一般5天后癥狀減輕,10~14天后治愈;對(duì)于血栓外痔患者,一般用藥3天后疼痛減輕,7天后治愈。
[0019]本發(fā)明的治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑,方中馬齒莧酸、寒,歸大腸、肝經(jīng),清熱利濕、解毒消腫;大黃苦寒,清熱瀉火、涼血祛瘀、攻積導(dǎo)滯;兩藥共用加大了清熱解毒、涼血祛瘀、消腫止痛的作用,故二藥共為君藥;黃柏、苦參、川椒、蛇床子共為臣藥,協(xié)助君藥起到加強(qiáng)清熱解毒、燥濕止癢之功;佐藥防風(fēng)、荊芥外用協(xié)助君臣以收祛風(fēng)止癢、勝濕止痛之功;使藥川貝清熱化痰、開郁散結(jié)調(diào)和諸藥共達(dá)病所。本發(fā)明的治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑,免去了手術(shù)治療的痛苦和手術(shù)所帶來的風(fēng)險(xiǎn),成本低、易于推
廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0020]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0021]實(shí)施例1制備治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑
[0022]配方為:馬齒覓30g,黃柏30g,苦參15g,川椒30g,防風(fēng)15g,荊芥15g,大黃30g,川貝5g,蛇床子IOg0
[0023]制備方法為:取各原料藥,混合,加10倍量(重量倍數(shù))水,煎煮1.5小時(shí),過濾,向藥渣中再加10倍量(重量倍數(shù))水,煎煮1.5小時(shí),過濾,合并兩次濾液,即得。
[0024]實(shí)施例2制備治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑
[0025]配方為:馬齒覓25g,黃柏35g,苦參12g,川椒35g,防風(fēng)12g,荊芥18g,大黃25g,川貝6g,蛇床子8g。
[0026]制備方法為:取各原料藥,混合,加10倍量(重量倍數(shù))水,煎煮2小時(shí),過濾,向藥渣中再加10倍量(重量倍數(shù))水,煎煮2小時(shí),過濾,合并兩次濾液,即得。
[0027]實(shí)施例3制備治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑
[0028]配方為:馬齒覓35g,黃柏25g,苦參18g,川椒25g,防風(fēng)18g,荊芥12g,大黃35g,川貝4g,蛇床子12g。
[0029]制備方法為:取各原料藥,混合,加10倍量(重量倍數(shù))水,煎煮I小時(shí),過濾,向藥渣中再加10倍量(重量倍數(shù))水,`煎煮2小時(shí),過濾,合并兩次濾液,即得。
[0030]臨床資料:
[0031]患者資料:肛裂患者85例,肛周膿腫患者71例,血栓外痔患者87例。
[0032]治療方案:均采用本發(fā)明實(shí)施例1的藥物進(jìn)行治療,內(nèi)灌外洗,用法用量:
[0033]1、熏洗:取藥液,加熱至沸騰,先熏蒸,待不燙時(shí),洗滌患處。每日I~3次。
[0034]2、灌腸:取藥液,加熱至38°C~40°C,用注射器吸取30ml藥液注入直腸即可,每日I~3次。
[0035]肛裂患者治療7后觀察療效,肛周膿腫患者治療14天后觀察療效,血栓外痔患者治療7天后觀察療效。
[0036]療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):
[0037]肛裂:
[0038]治愈:大便時(shí)肛門無疼痛,無帶血。
[0039]有效:大便時(shí)肛門疼痛減輕,無出血或出血量減少。
[0040]無效:大便時(shí)劇烈疼痛,有鮮血滴出或射血。
[0041]血栓性外痔:
[0042]治愈:肛門脹痛消失,血栓包塊消失,肛門緣柔軟。
[0043]有效:肛門脹痛減輕,血栓包塊縮小或觸診肛門緣仍有細(xì)小結(jié)節(jié)。
[0044]無效:肛門脹痛無減輕或加重,血栓包塊無縮小或增大。
[0045]肛周膿腫:
[0046]治愈:肛周無疼痛,肛旁腫脹消失,病灶處無壓痛;肛周B超顯示:炎性塊消失。[0047]有效:肛周疼痛減輕,肛旁腫脹縮小,病灶處壓痛也減輕;肛周B超顯示:炎性塊縮小。
[0048]無效:肛周疼痛無減輕,肛旁腫脹明顯,病灶壓痛明顯;肛周B超顯示:炎性塊無縮小或液性暗區(qū)增大。
[0049]治療結(jié)果:
[0050]肛裂患者,治療85例,治愈52例,占61.18% ;有效30例,占35.29% ;無效3例,占 3.53%。
[0051]肛周膿腫患者,治療71例,治愈18例,占25.35% ;有效42例,占59.15% ;無效21 例,占 29.58%。
[0052]血栓外痔患者,治療87例,治愈48例,占55.17%;有效31例,35.63%;-- 8例,占 9.20%。
[0053]典型病例:
[0054]病例1:趙某,男,45歲,肛門腫起包塊,脹痛2天,于2012年12月5日前來就醫(yī)。患者2天前下蹲太久,出現(xiàn)肛門不適,并出現(xiàn)腫塊、脹痛,脹痛持續(xù)加重,來院就診。局部檢查:肛緣截石位11點(diǎn)處,有一腫起包塊,約IcmX Icm大小,顏色紫暗,按之韌性,無破潰,診斷為“血栓性外痔”。囑其用本發(fā)明的藥物(實(shí)施例1制備)灌洗7天,每日早晚各一次。七天后復(fù)查,患者已無脹痛不適感,局部檢查,腫塊已消失,按之肛緣柔軟恢復(fù)正常。囑其保持肛門衛(wèi)生,大便 通暢,以固療效。
[0055]病例2:王某,男,32歲,肛門脹痛一天,于2012年I月22日就診。一日前患者用力咳痰后感覺肛門出現(xiàn)脹痛,用手觸摸發(fā)現(xiàn)肛緣腫起一包,急來就醫(yī)。局部檢查:截石位,肛門7點(diǎn)肛緣處可見一包塊,約0.5cmX0.5cm大小,顏色紫暗,觸之硬韌,無破潰,指診肛內(nèi)無異常。臨床診斷:“血栓性外痔”。囑其用本發(fā)明的藥物(實(shí)施例1制備)灌洗,每日早晚各一次。三日后患者疼痛明顯減輕,包塊縮小,較前柔軟,七日后,患者無脹痛不適感,肛緣柔軟恢復(fù)正常。
[0056]病例3:李某,女,28歲,肛門脹痛3天,于2013年I月I日來診。患者有便秘病史,2-3日排一次大便,每次大便需約20分鐘一 30分鐘,3天前一次大便后,發(fā)現(xiàn)肛門脹痛,自用花椒水外洗,效果不明顯,今日加重前來就醫(yī)。局部檢查:截石位肛門6-11點(diǎn)肛緣隆起飽滿,色紫暗,觸之硬韌,無破潰。診斷為“血栓性外痔”。囑其用本發(fā)明藥物(實(shí)施例1制備)灌洗,每日早晚各一次。三天后,患者痛苦明顯減輕,隆起包塊皺縮,觸之仍有硬韌結(jié)節(jié),七天后,患者無明顯疼痛,隆起包塊消失,觸之肛緣柔軟。囑其改變生活習(xí)慣,保持大便通暢,以固療效。
[0057]病例4:王某,女,32歲,肛門疼痛,大便帶血3天,近日加重,于2013年2月5日前來就診。患者近一周來,大便干燥,難以排出,曾服瀉藥通便,效果不明顯,排大便時(shí)肛門劇痛,并有鮮血滴出,便后約半小時(shí)后減輕,今日來診。局部檢查:肛門截石位12點(diǎn)處,可見一新鮮裂口,并有鮮血滲出。由于指診痛劇,未行指診檢查。診斷:“肛裂”。囑其用本發(fā)明的藥物(實(shí)施例1制備)灌洗,每日兩次,3天后疼痛減輕,7天后排便時(shí)無疼痛,無鮮血滴出。局部復(fù)查:見肛門截石位12點(diǎn)裂口縮小,有肉芽長出,囑其上述治療3天,以鞏固療效。
[0058]病例5:馮某,女,19歲,大便時(shí)肛門劇烈疼痛2天,于2012年4月3日來診。2天前患者大便時(shí)肛門如刀割樣疼痛,便時(shí)有鮮血滴出,便后疼痛持續(xù)約半小時(shí)緩解,今日患者不敢排大便,前來就醫(yī)。局部檢查:截石位肛門12點(diǎn)有一縱向裂口,深達(dá)肌層,裂口處有鮮血滲出,未行指診。診斷:“肛裂”。囑其用本發(fā)明的藥物(實(shí)施例1制備)灌洗。每日兩次,配合口服通便藥物。3天后,病人大便時(shí)疼痛減輕,肛門裂口有新鮮肉芽長出,無滲血,7天后,患者大便時(shí)無疼痛,無大便帶血。囑其多食用含高纖維素的蔬菜及有潤腸通便功能的食物,按時(shí)排便,保持肛周衛(wèi)生,并堅(jiān)持藥物灌洗3天以固療效。
[0059]病例6:劉某,女,31歲,大便時(shí)肛門疼痛,大便帶血3天,于2013年I月2日來診?;颊攥F(xiàn)有身孕5個(gè)月,平素大便困難,2-3日排大便I次,3天前大便時(shí)出現(xiàn)肛門疼痛,有鮮血滴出,前來就診。局部檢查:截石位肛門6點(diǎn)處,有一縱形裂口,裂口基底部不新鮮,裂口邊緣有水腫,裂口下有米粒大小皮贅。臨床診斷:“陳舊性肛裂”。因病人懷有身孕,故保守治療。囑其用本發(fā)明的藥物(實(shí)施例1制備)灌洗。每日兩次。并配合食用富含纖維素的蔬菜及食物。3天后,病人肛門疼痛減輕,裂口邊緣水腫減輕,裂口基底部有新鮮肉芽長出,7天后,患者排大便時(shí),肛門無疼痛,無大便帶血,裂口下的皮贅?biāo)沙诳s小。囑其再灌洗3天,已固療效。
[0060]病例7:劉某,男,38歲,肛門腫脹疼痛3天,近日加重,于2013年I月20日前來就診?;颊咂綍r(shí)嗜辛辣,3天前大量飲酒,次日出現(xiàn)肛門疼痛,并逐漸加重。局部檢查:視肛門截石位7點(diǎn),距肛腺2cm處隆起明顯,無破潰,按之無波動(dòng)感,肛內(nèi)指診6點(diǎn)處壓痛明顯,未及明顯凹陷及結(jié)節(jié),肛旁B超顯示為“炎性塊”。臨床診斷為“肛旁膿腫”。囑其用本發(fā)明的藥物(實(shí)施例1制備),內(nèi)灌外洗,治療5日后,疼痛明顯減輕,腫塊縮小,囑其繼續(xù)治療5天,感覺疼痛基本消失。局部檢查-J點(diǎn)處無隆起,按之感覺變?nèi)彳?。隨囑其繼續(xù)治療5天,以鞏固療效。
[0061]病例8:任某,男,43歲,肛旁腫脹伴疼痛2天,于2012年4月15日來診?;颊邇商烨霸嬀粕倭?,以后感覺肛門不適,近兩日肛旁腫起,疼痛逐漸加重?;颊咂剿伢w健,無遺傳病史,無傳染病史。體檢體溫正常,局部檢查:截石位肛門8點(diǎn)距肛門緣1.5cm處隆起約2cmX 2cm包,色紅亮,按之較硬,無波動(dòng)感,無破潰;指診肛內(nèi),未觸及明顯凹陷及結(jié)節(jié)?;?yàn)檢查=WBC: 12.2 X 10`9/L,超敏C反應(yīng)蛋白(CPR)檢查:11.5mg/L (正常范圍0-10mg/L)。肛旁B超顯示為“炎性塊無明顯液性暗區(qū)”。臨床診斷:“肛周膿腫”。治療:用本發(fā)明的藥物(實(shí)施例1制備),內(nèi)灌外洗,治療5日,疼痛減輕,化驗(yàn)WBC恢復(fù)正常,繼續(xù)治療5日,復(fù)查,肛旁無疼痛,病灶處無壓痛,觸診柔軟,B超顯示“炎性塊不明顯”。
[0062]病例9:王某,女,39歲,因“急性粒細(xì)胞白血病”入院。住院期間,出現(xiàn)肛旁腫脹疼痛,邀請(qǐng)肛腸科醫(yī)生會(huì)診。局部檢查:截石位肛門6點(diǎn)距肛門緣約Icm處有包塊隆起,約IcmXl.5cm大小,色紅亮,按壓無明顯波動(dòng)。肛旁B超顯示:“炎性包塊有液性暗區(qū)”。因患者身體虛弱,免疫力低下,不宜手術(shù)治療,故建議保守療法。治療用本發(fā)明的藥物(實(shí)施例1制備),內(nèi)灌外洗,治療5日,疼痛減輕明顯,繼續(xù)治療5日,患者已無自覺疼痛,隆起包塊縮小,但病灶處有輕微壓痛。肛旁B超顯示:“炎性塊無液性暗區(qū)”。說明患者病情改善,炎癥有吸收,但因免疫力低下,病情遷延故囑其繼續(xù)治療10天。
[0063]總結(jié):由于肛門疾病,發(fā)病機(jī)制不同,所以其治愈率明顯不同。肛裂、血栓性外痔應(yīng)用本發(fā)明的藥物,保守治療,效果滿意,基本可免除手術(shù)治療。“肛周膿腫”,由于感染“內(nèi)口”不易愈合,所以治愈率低,但是應(yīng)用本發(fā)明的藥物,可減輕患者痛苦,對(duì)于無法手術(shù)病人或者暫時(shí)不能手術(shù)患者,不失為一種治療選擇,也為擇機(jī)手術(shù)提供了一種方便。
【權(quán)利要求】
1.一種治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑,其特征在于:是由以下原料藥制成的:馬齒覓25~35g,黃柏25~35g,苦參12~18g,川椒25~35g,防風(fēng)12~18g,荊芥12~18g,大黃25~35g,川貝4~6g,蛇床子8~12g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的制劑,其特征在于:是由以下原料藥制成的:馬齒覓30g,黃柏30g,苦參15g,川椒30g,防風(fēng)15g,荊芥15g,大黃30g,川貝5g,蛇床子IOg0
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的治療肛裂、肛周膿腫、血栓外痔的中藥制劑的制備方法,其特征在于:取各原料藥,混合,加10倍量(重量倍數(shù))水,煎煮I~2小時(shí),過濾,向藥渣中再加10倍量(重量倍數(shù))水,煎煮I~2小時(shí),過濾,合并兩次濾液,即得。
【文檔編號(hào)】A61K36/8966GK103816362SQ201410066699
【公開日】2014年5月28日 申請(qǐng)日期:2014年2月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月21日
【發(fā)明者】邵飚, 金苑, 金紅 申請(qǐng)人:邵飚