具有受控的脈動(dòng)沖洗的沖洗注射器組件的制作方法
【專利摘要】提供沖洗注射器組件（100），所述沖洗注射器組件能夠隨著柱塞桿在注射器管（110）內(nèi)沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)引起所述柱塞桿（130）的脈沖運(yùn)動(dòng)，同時(shí)防止導(dǎo)管過壓。示范性沖洗注射器組件包括帶有第一脈沖元件（126）和具有沖洗溶液的腔室（115）的注射器管、帶有止動(dòng)器（160）和與所述第一脈沖元件相互作用以提供引起柱塞桿的脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)的接合力的第二脈沖元件（136）的柱塞桿、和可滑動(dòng)地附接到帶有脈沖控制元件（190）的柱塞桿的拇指按壓部（170）。脈沖控制元件是可壓縮的以產(chǎn)生比第一脈沖元件和第二脈沖元件的接合力大的壓縮力。
【專利說明】具有受控的脈動(dòng)沖洗的沖洗注射器組件
[0001]本申請(qǐng)是名稱為“具有受控的脈動(dòng)沖洗的沖洗注射器組件”、國際申請(qǐng)日為2010年7月9日、國際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US2010/041579、國家申請(qǐng)?zhí)枮?01080037425.X的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明的方面涉及提供導(dǎo)管和其它脈管進(jìn)入裝置(VADs)的受控脈動(dòng)沖洗的沖洗注射器組件以及沖洗導(dǎo)管的方法。
【背景技術(shù)】
[0003]VAD是通常使用的治療裝置且包括IV導(dǎo)管。有兩種一般的VAD分類:外周導(dǎo)管和中央靜脈導(dǎo)管。如果不適當(dāng)?shù)鼐S護(hù)，VAD能夠變得堵塞。為了保證VAD適當(dāng)?shù)厥褂们也蛔兊枚氯?，已開發(fā)了操作標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)包括清潔程序，通常稱為沖洗程序或沖洗導(dǎo)管。
[0004]VAD的操作標(biāo)準(zhǔn)通常建議在導(dǎo)管放置后、在流體輸注之前、和在給藥、血液取樣、輸血和胃腸外營(yíng)養(yǎng)之前和之后執(zhí)行沖洗程序。這些沖洗程序的目的是確認(rèn)導(dǎo)管開放，避免藥物不相容，保證完全的藥物劑量給藥，防止血栓形成且最小化血液流感染的風(fēng)險(xiǎn)。沖洗程序需要不同類型和不同量的 沖洗溶液。最通常使用的沖洗溶液是鹽和或肝素鎖溶液。沖洗溶液的類型和量根據(jù)導(dǎo)管的具體類型而改變。容積在5至10毫升之間的沖洗溶液最常用，但是范圍可以是從1毫升至20毫升。
[0005]對(duì)于沖洗程序，1.V.管路指包含VAD的系統(tǒng)、帶有夾子的管組，且可以用端口或閥終止。最通常類型的端口被可刺穿隔膜或預(yù)裂縫的隔膜覆蓋，這是現(xiàn)有技術(shù)中已知的，有時(shí)稱為“PRN”，源自意思是“在需要出現(xiàn)時(shí)”的拉丁文“l(fā)atin pro re nata”。隔膜優(yōu)選由允許尖銳的針套管插入的橡膠或其它彈性體材料制成，以輸注流體或從導(dǎo)管抽吸液體。一旦針套管退回，隔膜自密封。具有預(yù)裂縫隔膜的端口和注射器管的鈍套管或截錐形末端一起使用。注射器末端或鈍套管(通常附接到注射器)被輕微地推壓通過預(yù)裂縫隔膜以建立流體連通。
[0006]1.V.閥，另一種類型的不需要具有尖銳末端的針的終端1.V.進(jìn)入裝置，通過注射器管的截錐形末端接通以允許注射器內(nèi)部和導(dǎo)管之間流體連通。這些閥可包含用于將來自閥中的存儲(chǔ)隔間的流體輸送到導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)，本領(lǐng)域被稱為正位移閥。在U.S.專利N0.6206861中公開了這種閥。
[0007]沖洗過程可通過使用“啟動(dòng)-停止”、“推壓-暫?！?也稱為“推壓-脈沖”)或湍流沖洗技術(shù)以去除導(dǎo)管中的可能導(dǎo)致堵塞或其它不希望效果的碎屑或殘?jiān)Ｋ樾蓟驓堅(jiān)娜コ环Q為清洗，且防止血液沉積、血液殘?jiān)虸V藥物在導(dǎo)管或其它VAD裝置內(nèi)積聚。這種積聚能夠?qū)е聦?dǎo)管系統(tǒng)中流體通道的部分或完全堵塞，且也可能需要昂貴和有潛在危險(xiǎn)的方法來清洗受影響的導(dǎo)管或整個(gè)導(dǎo)管更換。經(jīng)常，這種堵塞導(dǎo)致可能危害患者護(hù)理的治療中斷。通過對(duì)微生物提供繁殖介質(zhì)，殘?jiān)趯?dǎo)管內(nèi)積聚還能夠增加感染風(fēng)險(xiǎn)。由此，傳統(tǒng)上對(duì)保健工作者教導(dǎo)推壓-脈沖。[0008]如本領(lǐng)域技術(shù)人員理解的，在包含在管內(nèi)的沖洗溶液排出期間隨著柱塞桿的遠(yuǎn)端朝管壁移動(dòng)，當(dāng)不一致的壓力或力沿遠(yuǎn)側(cè)方向施加到柱塞桿時(shí)，推壓-脈沖沖洗技術(shù)在注射器管內(nèi)引入或產(chǎn)沿生湍流。在本發(fā)明中，遵循以下規(guī)定:其中裝置的遠(yuǎn)端是最靠近患者的端部，裝置的近端是遠(yuǎn)離患者且最靠近操作者的端部。當(dāng)這種技術(shù)與導(dǎo)管結(jié)合使用時(shí)，湍流被引入導(dǎo)管中。脈沖流產(chǎn)生使附著到導(dǎo)管的任何碎屑或殘?jiān)苿?dòng)的渦流效果。脈沖流還被稱為脈動(dòng)流和/或湍流，且包括在其流型中具有混亂或變動(dòng)的流。脈沖流能夠通過注射器以相對(duì)受控制的方式提供，該注射器包括柱塞桿，隨著柱塞桿被向前推壓，柱塞桿與注射器管相互作用以在流體流和壓力中自動(dòng)產(chǎn)生尖脈沖。與推壓-脈沖和受控的脈動(dòng)流不同，傳統(tǒng)或“平滑”(也被稱為“平直”或“層流”)沖洗技術(shù)需要沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)χ麠U施加大致恒定的壓力或力。傳統(tǒng)或平滑沖洗技術(shù)也可包括沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)χ麠U施加大致線性地增大或減小的壓力或力。
[0009]然而，提供產(chǎn)生脈沖流體流的力差別的部件的使用通常不能應(yīng)用于需要對(duì)患者緩慢且受控輸送藥物的輸注泵或其它輸送系統(tǒng)。例如，某些輸注泵具有高壓警報(bào)器且沖洗的推壓-脈沖技術(shù)產(chǎn)生的力和/或壓力能夠引發(fā)高壓力警報(bào)器。另外，推壓-脈沖技術(shù)和提供推壓-脈沖技術(shù)的沖洗注射器經(jīng)常不提供控制沖洗注射器內(nèi)壓力增大的手段。典型的沖洗注射器結(jié)合物理障礙物以產(chǎn)生柱塞桿經(jīng)過管的脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)，依靠使用者在柱塞桿上施加增大的力，從而柱塞桿能夠克服物理障礙物。沒有這種物理障礙物的其它沖洗注射器也依靠使用者停止和啟動(dòng)柱塞桿在管內(nèi)的運(yùn)動(dòng)以產(chǎn)生柱塞桿的脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)。在這些和其它已知沖洗注射器和過沖洗程中，使用者可在柱塞桿上施加力，可導(dǎo)致管內(nèi)的壓力增大直到25psi以上。在管內(nèi)的這些壓力水平能夠會(huì)導(dǎo)致導(dǎo)管或其它VAD過壓，也會(huì)導(dǎo)致治療中斷，可能危害患者護(hù)理。此外，沖洗期間管內(nèi)的高壓力會(huì)導(dǎo)致血管爆裂。
[0010]需要能夠與手動(dòng)IV治療和使用輸注泵的治療一起使用且提供受控的脈動(dòng)沖洗的注射器組件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明的第一方面關(guān)于沖洗注射器組件。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，沖洗注射器組件包括帶有第一脈沖元件的管、帶有設(shè)置于管內(nèi)的第二脈沖元件的柱塞桿、附接到柱塞桿的一端的拇指按壓部、設(shè)置在拇指按壓部和柱塞桿之間的脈沖控制元件。沖洗注射器裝置還包括附接到柱塞桿的另一端以與管的內(nèi)表面形成不透流體密封的止動(dòng)器。管的腔室在腔室中可包括預(yù)選擇量的沖洗溶液。沖洗溶液可包括鹽和/或肝素。
[0012]管的第一脈沖元件和柱塞桿的第二脈沖元件接合以提供接合力，隨著柱塞桿在管內(nèi)沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)所述接合力導(dǎo)致柱塞桿的脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)。接合力可被描述為抵抗施加到柱塞桿的朝遠(yuǎn)側(cè)的力。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，第二脈沖元件可被調(diào)整以防止與第一脈沖元件接合，以隨著柱塞桿在管內(nèi)沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)導(dǎo)致柱塞桿的連續(xù)和無阻礙運(yùn)動(dòng)。第一脈沖元件可被提供為設(shè)置在管上的向內(nèi)延伸到管的腔室中的保持環(huán)。第二脈沖元件可被提供為沿柱塞桿本體設(shè)置的從柱塞桿本體向外延伸的多個(gè)凸起。多個(gè)凸起可沿柱塞桿本體以固定間隔設(shè)置。
[0013]管可包括側(cè)壁，側(cè)壁帶有限定用于保持流體的腔室的內(nèi)表面。管可包括開放近端和包括遠(yuǎn)端壁的遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端壁帶有從其向遠(yuǎn)側(cè)延伸的末端，該末端具有與腔室流體連通的貫通通道。設(shè)置在管內(nèi)的柱塞桿包括遠(yuǎn)端、近端和從遠(yuǎn)端延伸到近端的柱塞桿本體。第二脈沖元件可被設(shè)置在柱塞桿本體上。拇指按壓部被可滑動(dòng)地附接到柱塞桿的近端。
[0014]一個(gè)或更多實(shí)施例的脈沖控制元件可包括彈簧或壓縮彈簧，當(dāng)在拇指按壓部上施加朝遠(yuǎn)側(cè)的力時(shí)，該彈簧或壓縮彈簧壓縮以提供壓縮力，且當(dāng)朝向遠(yuǎn)端的力被解除時(shí)該彈簧或壓縮彈簧擴(kuò)展。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，彈簧具有彈簧剛度，使得朝遠(yuǎn)側(cè)的力連續(xù)施加到拇指按壓部上增大壓縮力直到該壓縮力大于接合力，且使得第一脈沖元件與第二脈沖元件脫離，從而允許柱塞桿沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)。在另一變型中，彈簧剛度使得第一脈沖元件和第二脈沖元件的脫離導(dǎo)致彈簧擴(kuò)展且壓縮力減小。
[0015]在一個(gè)或更多實(shí)施例中，拇指按壓部包括近端、遠(yuǎn)端和設(shè)置在拇指按壓部的遠(yuǎn)端處的多個(gè)接合突出部。一個(gè)或更多實(shí)施例的柱塞桿可包括多個(gè)開口，所述多個(gè)開口具有遠(yuǎn)端、近端、和遠(yuǎn)端與近端之間用于接收接合突出部的長(zhǎng)度。當(dāng)接合突出部與柱塞桿的開口接合時(shí)，接合突出部可被構(gòu)造成當(dāng)沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)δ粗赴磯翰渴┘訅嚎s力和壓縮力被解除時(shí)沿所述多個(gè)開口的所述長(zhǎng)度滑動(dòng)。換言之，當(dāng)接合突出部與柱塞桿的開口接合時(shí)，接合突出部可被構(gòu)造成當(dāng)沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)δ粗赴磯翰渴┘恿σ允沟脧椈蓧嚎s和所述力解除時(shí)沿所述多個(gè)開口的長(zhǎng)度滑動(dòng)。因此，在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，彈簧的擴(kuò)展也可使接合突出部滑動(dòng)到多個(gè)開口的遠(yuǎn)端，彈簧的壓縮允許接合突出部滑動(dòng)到多個(gè)開口的近端。
[0016]在一個(gè)或更多實(shí)施例中，拇指按壓部也可以包括鎖定元件，當(dāng)止動(dòng)器與管的遠(yuǎn)端壁接觸時(shí)，該鎖定元件與第一脈沖元件接合以將拇指按壓部至少部分地鎖定在管內(nèi)。當(dāng)拇指按壓部的至少一部分被鎖定在管內(nèi)時(shí)，脈沖控制元件沿遠(yuǎn)側(cè)方向在柱塞桿上施加力。
[0017]在一個(gè)或更多實(shí)施例中，沖洗注射器組件可包括管、設(shè)置在管內(nèi)的柱塞桿和設(shè)置在柱塞桿的遠(yuǎn)端用于與管的內(nèi)表面形成不透流體密封的止動(dòng)器。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，管包括側(cè)壁，側(cè)壁具有限定用于保持流體的腔室的內(nèi)表面。管可還包括開放近端和包括遠(yuǎn)端壁的遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端壁帶有從其沿遠(yuǎn)側(cè)方向延伸的末端，該末端具有與所述腔室流體連通的貫通通道。管的開放近端包括向內(nèi)延伸到腔室中的至少一個(gè)伸出物。管可還在腔室中包括預(yù)選擇量的沖洗溶液。沖洗溶液可包括鹽或肝素。
`[0018]柱塞桿包括遠(yuǎn)端、包括拇指按壓部的近端和從遠(yuǎn)端延伸到近端的可壓縮柱塞桿本體。柱塞桿本體包括沿柱塞桿本體設(shè)置的多個(gè)凸起，當(dāng)朝遠(yuǎn)側(cè)的力施加到拇指按壓部時(shí)，所述多個(gè)凸起接合管的伸出物以提供有變化的干涉力，且隨著柱塞桿在管內(nèi)沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)導(dǎo)致柱塞桿的脈沖運(yùn)動(dòng)，且對(duì)沖洗溶液賦予脈沖流，增大沖洗溶液的壓力。在一個(gè)變型中，柱塞桿的多個(gè)凸起可被調(diào)整以防止與管的伸出物配合，以隨著柱塞桿在管內(nèi)沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)導(dǎo)致柱塞桿的連續(xù)和無阻礙的運(yùn)動(dòng)。管的近端包括沒有任何伸出物的部分。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，柱塞桿可在管內(nèi)旋轉(zhuǎn)，使得多個(gè)凸起可與沒有任何伸出物的部分對(duì)準(zhǔn)，以隨著柱塞桿在管內(nèi)沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)導(dǎo)致柱塞桿的連續(xù)和無阻礙的運(yùn)動(dòng)。
[0019]柱塞桿本體可包括中空部，該中空部包括具有剛度的彈簧，從而彈簧被初始?jí)嚎s以提供小于干涉力的力，當(dāng)對(duì)拇指按壓部進(jìn)一步施加朝遠(yuǎn)側(cè)的力時(shí)，彈簧被壓縮以提供大于干涉力的足夠力。
[0020]在一個(gè)或更多實(shí)施例中，可壓縮柱塞桿本體包括附接到柱塞桿的近端的伸縮段。伸縮段可被構(gòu)造成滑入和滑出柱塞桿本體以減小和增大柱塞桿本體的長(zhǎng)度。在這種實(shí)施例中，彈簧可被設(shè)置在伸縮段和柱塞桿本體之間。彈簧可壓縮以當(dāng)在遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)χ麠U上施加力時(shí)產(chǎn)生壓縮力，且當(dāng)壓縮力解除時(shí)彈簧擴(kuò)展。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，彈簧的擴(kuò)展使伸縮段滑出柱塞桿本體以增大柱塞桿本體的長(zhǎng)度，且彈簧的壓縮允許伸縮段滑入柱塞桿本體以減小柱塞桿本體的長(zhǎng)度。
[0021]在一個(gè)或更多實(shí)施例中，多個(gè)凸起與管的伸出物的相互作用產(chǎn)生接合力，該接合力沿近側(cè)方向在柱塞桿上施加力。在這種實(shí)施例中，增大壓縮力允許柱塞桿克服接合力且使多個(gè)凸起與伸出物脫離。多個(gè)凸起和伸出物的脫離使壓縮力減小。
[0022]一個(gè)或更多實(shí)施例的柱塞桿可包括鎖定元件，當(dāng)止動(dòng)器與管的遠(yuǎn)端壁接觸時(shí)，鎖定元件與管的伸出物接合以將柱塞桿的至少一部分鎖定在管內(nèi)。將柱塞桿的至少一部分鎖定在管內(nèi)使彈簧沿遠(yuǎn)側(cè)方向在柱塞桿上施加力。
【專利附圖】

【附圖說明】[0023]圖1顯示沖洗注射器組件的實(shí)施例的透視圖，該組件包括拇指按壓部、脈沖控制元件、柱塞桿、止動(dòng)器、注射器管和末端帽；
[0024]圖2顯示圖1的沖洗注射器組件的分解透視圖；
[0025]圖3示出沿圖2所示的沖洗注射器組件的線3-3截取的剖視圖；
[0026]圖4示出沿圖1所示的沖洗注射器組件的線1-1截取的剖視圖；
[0027]圖5示出圖4所示的沖洗注射器組件的放大局部圖；
[0028]圖6示出圖3所示的拇指按壓部；
[0029]圖7示出圖3所示的柱塞桿；
[0030]圖7A是沿圖7所示的柱塞桿的線7A-7A截取的剖視圖；
[0031]圖7B是圖7所示的柱塞桿的放大局部側(cè)視圖；
[0032]圖8示出圖3所示的注射器管；
[0033]圖8A示出圖8所示的注射器管的側(cè)視圖；
[0034]圖9示出附接到導(dǎo)管連接器的圖4所示的沖洗注射器組件；
[0035]圖10示出沿遠(yuǎn)側(cè)方向在柱塞桿上施加初始力且設(shè)置在管上的第一脈沖元件和設(shè)置在柱塞桿上的第二脈沖元件的接合之后圖9的沖洗注射器組件；
[0036]圖1OA示出圖10所示的沖洗注射器組件的放大局部圖；
[0037]圖11示出在注射器管的第一脈沖元件與柱塞桿的第二脈沖元件脫離之后圖10的沖洗注射器組件；
[0038]圖12顯示沿遠(yuǎn)側(cè)方向在拇指按壓部和柱塞桿上施加連續(xù)的力且管的第一脈沖元件和柱塞桿的第二脈沖元件的進(jìn)一步接合之后圖11的沖洗注射器組件；
[0039]圖13示出注射器管的內(nèi)容物由于沿遠(yuǎn)側(cè)方向在拇指按壓部和柱塞桿上連續(xù)施加力已被排出之后圖12的沖洗注射器組件；
[0040]圖14示出圖13的沖洗注射器組件的脈沖控制元件的放大局部圖；
[0041]圖15示出沿遠(yuǎn)側(cè)方向施加鎖定力以將拇指按壓部與注射器管鎖定之后圖13的沖洗注射器組件；
[0042]圖16示出圖15的沖洗注射器組件的脈沖控制元件的放大局部圖；
[0043]圖17示出根據(jù)一個(gè)或更多實(shí)施例的沖洗注射器組件，其中第二脈沖元件被定位成不與第一脈沖元件接合；和[0044]圖18示出沿遠(yuǎn)側(cè)方向施加力以排出注射器管的內(nèi)容物且沿遠(yuǎn)側(cè)方向施加鎖定力以使拇指按壓部與注射器管鎖定時(shí)圖17的沖洗注射器組件。
【具體實(shí)施方式】
[0045]在描述本發(fā)明的幾個(gè)示范性實(shí)施例之前，應(yīng)該理解本發(fā)明不限于以下描述中闡述的構(gòu)造或處理步驟的細(xì)節(jié)。本發(fā)明能夠是其它實(shí)施方式，且能夠以各種方式實(shí)踐或執(zhí)行。
[0046]本發(fā)明的第一方面關(guān)于被構(gòu)造成允許柱塞桿的脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)的沖洗注射器組件。在沖洗溶液排出時(shí)柱塞桿的脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)對(duì)沖洗溶液賦予脈沖流。本發(fā)明的第一方面還包括帶有脈沖控制元件以控制正被沖洗注射器組件排出的沖洗溶液的壓力的沖洗注射器組件。圖1-16中示出根據(jù)本發(fā)明第一方面的實(shí)施例的沖洗注射器組件100。
[0047]圖1示出處于組裝狀態(tài)的沖洗注射器組件100。沖洗注射器組件100包括注射器管110、設(shè)置在注射器管110內(nèi)的柱塞桿130、附接到柱塞桿130的一端的止動(dòng)器160、附接到柱塞桿130的第二端的拇指按壓部170和設(shè)置在拇指按壓部170與柱塞桿130之間的脈沖控制元件190。 [0048]注射器管110包括開放近端119和遠(yuǎn)端111和遠(yuǎn)端壁112。側(cè)壁113從遠(yuǎn)端111延伸到開放近端119且包括限定用于保留或保持流體的腔室115的內(nèi)表面114，流體可包括沖洗溶液或其它液體。遠(yuǎn)端111還可包括具有開放通道117的末端116,通過該開放通道117與腔室115流體連通。注射器管110可在開放近端119包括從側(cè)壁113徑向向外延伸的可選的手指凸緣120。注射器管110的遠(yuǎn)端111包括圍繞末端116的螺紋頸圈121，形成用于接收末端帽124的通道122。在圖2中更清楚地示出的末端帽124包括被插入通道122中且與注射器管110的螺紋頸圈121接合的螺紋部125。螺紋頸圈121還可以與針座(未示出)接合。
[0049]注射器管110包括第一脈沖元件126，該第一脈沖元件126被構(gòu)造成與柱塞桿配合或與柱塞桿的一部分接合，以隨著柱塞桿在管內(nèi)沿至少遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)引起柱塞桿的脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)。該第一脈沖元件126被構(gòu)造成與柱塞桿配合或與柱塞桿的一部分接合，以隨著柱塞桿在管內(nèi)沿遠(yuǎn)側(cè)方向和近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)引起柱塞桿的脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)。在示出的實(shí)施例中，第一脈沖元件126被設(shè)置在注射器管的內(nèi)表面114上。具體地，第一脈沖元件126被示出為減小在注射器管的開放近端119處或附近、注射器管的內(nèi)表面114的剖面寬度的結(jié)構(gòu)。應(yīng)該理解第一脈沖元件126可被設(shè)置在沿著注射器管的內(nèi)表面114的其它位置。在一個(gè)變型中，第一脈沖元件126可以是附接到注射器管的開放近端119的單獨(dú)部件(未示出)，該單獨(dú)部件減小注射器管的開放近端119的剖面寬度。在另一變型中，第一脈沖元件126可包括沿注射器管的內(nèi)表面114的長(zhǎng)度設(shè)置的多個(gè)向內(nèi)延伸的凸起(未示出)。第一脈沖元件126可被設(shè)置為繞內(nèi)表面114的圓周延伸且沿管的長(zhǎng)度間隔設(shè)置的多個(gè)向內(nèi)伸出環(huán)(未示出)的形式。
[0050]在圖1-16所示的實(shí)施例中，第一脈沖元件126由延伸到腔室115中的保持環(huán)127(圖9中示出)形成。保持環(huán)可被描述為向內(nèi)延伸的伸出物。注射器管在保持環(huán)127處的內(nèi)表面114的剖面寬度小于注射器管的其余部分處內(nèi)表面114的剖面寬度。注射器管110的內(nèi)表面114可包括在近側(cè)鄰近保持環(huán)127設(shè)置的傾斜部128。注射器管的內(nèi)表面114的剖面寬度從開放近端119向保持環(huán)127增大。內(nèi)表面114還可以具有在遠(yuǎn)側(cè)鄰近保持環(huán)127設(shè)置的下傾部129。注射器管的內(nèi)表面114從保持環(huán)127向注射器管的遠(yuǎn)端111減小。
[0051]保持環(huán)127可被設(shè)置為單獨(dú)部件。單獨(dú)保持環(huán)(未示出)可被設(shè)置為盤的中央帶有開口的盤形式。盤和/或開口的尺寸和形狀被設(shè)計(jì)成使得保持環(huán)127可被裝配到管的開放近端119上。單獨(dú)保持環(huán)應(yīng)包括從盤延伸到開口中的至少一個(gè)延伸部。開口在延伸部處的剖面寬度減小。開口的其余部分沒有延伸部。開口在這些其余部分處的剖面寬度大于開口在延伸部處的剖面寬度。單獨(dú)保持環(huán)可以相對(duì)于注射器管旋轉(zhuǎn)或注射器管和單獨(dú)保持環(huán)可被旋轉(zhuǎn)使得延伸部的位置可相對(duì)于柱塞桿改變。延伸部可與柱塞桿對(duì)準(zhǔn)使得延伸部與柱塞桿接合以產(chǎn)生柱塞桿的脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)。可替代地，柱塞桿可與開口的沒有延伸部的部分對(duì)準(zhǔn)，從而延伸部和柱塞桿之間沒有接合且柱塞桿可在管內(nèi)以連續(xù)和無阻礙的方式移動(dòng)。這種實(shí)施例應(yīng)該使得使用者在沖洗過程中能夠利用這里描述的具有柱塞桿的現(xiàn)有注射器管。
[0052]仍參考圖1-16，注射器管的側(cè)壁113可以是圓筒狀的或可以具有其它形狀。另外，注射器管的腔室115可包括希望量的沖洗溶液。側(cè)壁113也可以包括測(cè)量標(biāo)記以指示腔室115中包含的沖洗溶液量。
[0053]沖洗注射器組件可以是在注射器組裝期間或之后利用無菌填充方法預(yù)填充有沖洗溶液。在這種預(yù)填充的注射器中，末端帽124被附接到末端116以密封管的通道117。在實(shí)施例中，腔室115被設(shè)置為空的，以用希望量的沖洗溶液填充腔室115，針組件或針座可被附接到末端116。針組件應(yīng)包括針套管以刺穿可刺穿隔膜或可被插入包含沖洗溶液的小瓶或玻璃安瓿頸部的預(yù)裂縫 隔膜中，且通過在保持管的同時(shí)沿近側(cè)方向拉柱塞桿130，沖洗溶液被抽吸到注射器管的腔室115中，以將流體經(jīng)由針套管抽吸到腔室115中。
[0054]示例性沖洗溶液包括鹽沖洗溶液和/或肝素鎖沖洗溶液。這些溶液是現(xiàn)有技術(shù)中已知且容易獲得的。鹽沖洗溶液的例子是用于注射的0.9%的氯化鈉USP。肝素鎖沖洗溶液的例子是具有每毫升100USP單位的肝素鈉或每毫升10USP單位的肝素鈉的0.9%氯化鈉溶液。
[0055]如圖1-5所示，柱塞桿130被設(shè)置在注射器管的腔室115內(nèi)。柱塞桿130包括遠(yuǎn)端131和近端139。止動(dòng)器160被附接到柱塞桿130的遠(yuǎn)端131且包括密封緣162，用于形成與注射器管的內(nèi)表面114的不透流體密封以將流體抽吸到腔室115中且將流體推出腔室115。止動(dòng)器160包括遠(yuǎn)端161、近端169和從遠(yuǎn)端161延伸到近端169的止動(dòng)器本體164。止動(dòng)器本體164包括由內(nèi)表面166限定的內(nèi)凹口 165,用于接收柱塞桿130的至少一部分。
[0056]圖1-16中示出的止動(dòng)器160包括具有圓錐形狀的遠(yuǎn)端161。因此，當(dāng)止動(dòng)器的遠(yuǎn)端161與注射器管的遠(yuǎn)端壁112接觸時(shí)，止動(dòng)器160與遠(yuǎn)端壁112完全接觸且盡可能多地將沖洗溶液驅(qū)動(dòng)出腔室115。
[0057]在示出的實(shí)施例中，柱塞桿的遠(yuǎn)端131包括遠(yuǎn)端附接部133，該遠(yuǎn)端附接部包括設(shè)置于其上的多個(gè)柱塞桿螺紋134,用于與設(shè)置在止動(dòng)器160的內(nèi)表面166上的對(duì)應(yīng)止動(dòng)器螺紋167接合。為了將止動(dòng)器160附接到柱塞桿130，遠(yuǎn)端附接部133被插入止動(dòng)器160的內(nèi)凹口 165，且柱塞桿130和止動(dòng)器160之一或兩者相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)直到所述多個(gè)柱塞桿螺紋134與止動(dòng)器螺紋167接合。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，遠(yuǎn)端附接部133和止動(dòng)器160的內(nèi)表面166可包括對(duì)應(yīng)結(jié)構(gòu)以使得能夠進(jìn)行摩擦干涉配合、卡扣配合或其它連接，以將止動(dòng)器160附接到柱塞桿130。在一個(gè)變型中，柱塞桿130的遠(yuǎn)端131可包括與注射器管的內(nèi)表面114形成不透流體密封的一體形成的密封部(未示出)。[0058]柱塞桿130包括從柱塞桿本體徑向向外延伸且設(shè)置成在近側(cè)鄰近遠(yuǎn)端附接部133的可選的環(huán)形伸出物135。環(huán)形伸出物135在使用期間為柱塞桿提供穩(wěn)定性和/或?qū)χ麠U螺紋134和止動(dòng)器螺紋167之間的接合提供物理障礙物。
[0059]柱塞桿130包括從柱塞桿的環(huán)形伸出物135延伸到近端139的柱塞桿本體132。在不采用環(huán)形伸出物135的實(shí)施例中，柱塞桿本體132從柱塞桿的遠(yuǎn)端131延伸到近端139。在圖1-16示出的實(shí)施例中，柱塞桿本體132包括形成圍繞柱塞桿本體132的周邊的外表面和沿柱塞桿本體132的長(zhǎng)度延伸的軸向長(zhǎng)度。柱塞桿本體132可包括可具有圓筒形或其它形狀的單個(gè)梁或結(jié)構(gòu)。如圖1-16所示，柱塞桿本體132可由兩個(gè)垂直交叉的梁137、138形成。每一個(gè)梁可具有矩形剖面。在示出的實(shí)施例中，兩個(gè)交叉梁137、138相互交叉以形成限定四個(gè)扇區(qū)144、145、146、147 (在圖7A中清楚地示出)的外表面，該四個(gè)扇區(qū)開放且面向注射器管的內(nèi)表面114，且沿從柱塞桿的近端139到環(huán)形伸出物135的軸向長(zhǎng)度延伸。
[0060]在圖1-16所示的實(shí)施例中，柱塞桿130包括設(shè)置在柱塞桿本體132的外表面上的第二脈沖元件136。第二脈沖元件可以是一體形成的或可以被設(shè)置為可附接到柱塞桿本體132的外表面的單獨(dú)部件。在這種實(shí)施例中，柱塞桿可進(jìn)一步包括用于將單獨(dú)的第二脈沖元件136附接到柱塞桿本體132的外表面的結(jié)構(gòu)。
[0061]根據(jù)圖7和圖7A中更清楚地示出的實(shí)施例，第二脈沖元件136被設(shè)置為沿柱塞桿本體132的長(zhǎng)度以固定間隔設(shè)置的多個(gè)凸起140。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，第二脈沖元件136可被設(shè)置為與注射器管的第一脈沖元件126接合的單個(gè)凸起(未示出)，該第一脈沖元件126包括沿注射器管的內(nèi)表面114的長(zhǎng)度設(shè)置的多個(gè)保持環(huán)127 (未示出)。
[0062]在利用兩個(gè)垂直交叉梁137、138以形成柱塞桿本體132的實(shí)施例中，第二脈沖元件136可被設(shè)置在一個(gè)梁的相對(duì)兩端，如圖7A所示。在另一變型中，第二脈沖元件136可被設(shè)置在兩個(gè)梁137、138的相對(duì)兩端上。在利用單個(gè)梁或結(jié)構(gòu)以形成柱塞桿本體的實(shí)施例中，第二脈沖元件136可以固定`間隔圍繞柱塞桿本體132周邊設(shè)置?？蛇x地，第二脈沖元件可被沿柱塞桿的一段周邊形成，而外表面的剩余段沒有第二脈沖元件。在這種實(shí)施例中，第二脈沖元件136可沿整個(gè)軸向長(zhǎng)度延伸。在特定實(shí)施例中，第二脈沖元件可沿柱塞桿本體的周邊的兩個(gè)相對(duì)段形成，使柱塞桿本體的周邊的兩個(gè)相對(duì)段沒有伸出物。在這種實(shí)施例中，第二脈沖元件136也可以沿整個(gè)軸向長(zhǎng)度延伸。
[0063]在第二脈沖元件136被設(shè)置在一個(gè)梁的相對(duì)兩端、兩個(gè)梁被用于形成柱塞桿本體132或第二脈沖元件136被設(shè)置在柱塞桿本體132的周邊的一個(gè)或更多段的實(shí)施例中，或在第二脈沖元件136被設(shè)置成使得當(dāng)柱塞桿130被設(shè)置在注射器管110內(nèi)時(shí)第二脈沖元件136并不總與第一脈沖元件126接觸的其它實(shí)施例中，第二脈沖元件136的位置允許柱塞桿130以脈動(dòng)或連續(xù)且無阻礙的方式在注射器管110內(nèi)移動(dòng)。而且，通過選擇柱塞桿130是以脈動(dòng)方式還是以連續(xù)且無阻礙方式在注射管110內(nèi)移動(dòng)，第二脈沖元件136的這種位置也允許使用者選擇是否對(duì)正被排出的沖洗溶液賦予脈沖流。使用者通過旋轉(zhuǎn)柱塞桿130以使第二脈沖元件136不與第一脈沖元件126接合或相互作用，使用者可以選擇柱塞桿130以脈動(dòng)方式或連續(xù)且無阻礙方式移動(dòng)。
[0064]在一個(gè)或更多實(shí)施例中，柱塞桿130可包括以如下方式被成形、定位或設(shè)置在柱塞桿本體132上的第二脈沖元件136，因?yàn)閺?qiáng)制第二脈沖元件136與第一脈沖元件126對(duì)準(zhǔn)使得它們必需接合或相互作用，強(qiáng)制使用者對(duì)正被排出的沖洗溶液賦予脈沖流。第一脈沖元件126還可以被成形、定位或設(shè)置在注射器管110上，使得在使用期間不能避免與第二脈沖元件136接合或相互作用，且柱塞桿130在注射器管內(nèi)只能夠以脈動(dòng)方式移動(dòng)。 [0065]在圖7和7A所示的實(shí)施例中，多個(gè)凸起140包括面向遠(yuǎn)側(cè)傾斜面141，該傾斜面被設(shè)置成從柱塞桿本體132延伸，使得柱塞桿本體132的剖面寬度沿傾斜面141朝近側(cè)方向增大。多個(gè)凸起140還可以包括設(shè)置成在近側(cè)鄰近傾斜面141的伸出面142和設(shè)置成在近側(cè)鄰近伸出面142的垂直面143。柱塞桿本體132沿伸出面142的剖面寬度可以是恒定的或可以任選地增大或減小。在一個(gè)或更多替代實(shí)施例中，多個(gè)凸起140可被設(shè)置為圓形延伸部(未示出)，其中柱塞桿本體132的剖面寬度朝近側(cè)增大到一個(gè)點(diǎn)且然后減小。
[0066]在一個(gè)或更多實(shí)施例中，第二脈沖元件136可被設(shè)置成在兩個(gè)交叉梁137、138之間延伸的局部盤(未示出)的形式。具體地，局部盤可被連接到相鄰梁137、138且從由梁137、138形成的扇區(qū)144、145、146、147中的至少一個(gè)朝管的內(nèi)表面徑向向外延伸。在這種實(shí)施例中，在設(shè)置局部盤的扇區(qū)中，柱塞桿本體132的剖面寬度增大?？商娲兀植勘P可被形成在兩個(gè)非相鄰扇區(qū)144、146中且連接在梁137、138之間。局部盤可以沿柱塞桿本體132的軸向長(zhǎng)度以固定間隔定位。在一個(gè)或更多替代實(shí)施例中，局部盤可被以不固定間隔定位和/或可被定位在或鄰近柱塞桿的近端139或環(huán)形伸出物135。
[0067]多個(gè)凸起140可被設(shè)置為繞柱塞桿本體132的周邊延伸的環(huán)(未示出)。該環(huán)可以被沿柱塞桿本體132的軸向長(zhǎng)度間隔地設(shè)置。柱塞桿本體132在環(huán)處的剖面寬度大于柱塞桿本體132在環(huán)之間位置處的剖面寬度。
[0068]柱塞桿130還包括用于將拇指按壓部170以摩擦干涉配合方式附接到柱塞桿的近端附接部150。近端附接部150可被附接或一體形成在柱塞桿的近端139處。近端附接部150包括與柱塞桿的近端139鄰近的封閉遠(yuǎn)端151、開放近端159和從遠(yuǎn)端151延伸到近端159的近端壁152。如將在本文中描述的，近端壁152包括限定與開放近端159流體連通的中空內(nèi)部153的內(nèi)表面和拇指按壓部。中空內(nèi)部153被成形為接收脈沖控制元件190和拇指按壓部170的至少一部分。開放近端159可包括向內(nèi)延伸到中空內(nèi)部153中的延伸緣部(未示出)，用于將拇指按壓部170的至少一部分保持在近端附接部的中空內(nèi)部153內(nèi)。拇指按壓部170可包括用于與該緣部接合的對(duì)應(yīng)結(jié)構(gòu)。
[0069]近端壁152包括至少一個(gè)開口 154，用于與拇指按壓部170的至少一部分接合。在圖2、7和7A中示出的實(shí)施例中，近端壁152包括沿近端壁152以固定間隔設(shè)置的四個(gè)開口154。四個(gè)開口 154的每一個(gè)具有細(xì)長(zhǎng)形狀，具有遠(yuǎn)端155、近端156和在其間延伸的長(zhǎng)度157。開口 154的長(zhǎng)度157允許拇指按壓部170的一部分從開口 154的遠(yuǎn)端155滑動(dòng)到開口的近端156。如將在下面更詳細(xì)描述的，開口 154的長(zhǎng)度157允許拇指按壓部相對(duì)于柱塞桿移動(dòng)。長(zhǎng)度157還允許柱塞桿130和拇指按壓部170的組合長(zhǎng)度擴(kuò)展或增大和壓縮或減小。這種相對(duì)運(yùn)動(dòng)或擴(kuò)展和壓縮允許設(shè)置在拇指按壓部170和柱塞桿130之間的脈沖控制元件擴(kuò)展和壓縮。
[0070]近端壁152被示出為具有圓形剖面，然而，應(yīng)該理解近端壁152可被成形為具有方形剖面形狀或其它形狀的剖面。開口 154還被示出為具有大致矩形構(gòu)造，然而，應(yīng)該理解開口 154的遠(yuǎn)端155和/或近端156可以是圓形或其它形狀。
[0071]在示出的實(shí)施例中，拇指按壓部170被以摩擦干涉配合方式附接到近端附接部150?？商娲兀粗赴磯翰?70可包括與近端附接部150的開放近端159上的對(duì)應(yīng)結(jié)構(gòu)接合的螺紋部(未示出)。拇指按壓部170包括與近端附接部150的開放近端159流體連通的開放遠(yuǎn)端171和封閉的近端179。第一環(huán)形盤172被附接到近端179且提供用于使用者在拇指按壓部170和柱塞桿130上施加朝近側(cè)和朝遠(yuǎn)側(cè)的力的表面。拇指按壓部170包括從第一環(huán)形盤172延伸到柱塞接合部174的本體部173。第二環(huán)形盤175可任選地設(shè)置在本體部173和柱塞接合部之間。第二環(huán)形盤175可被成形為將拇指按壓部170鎖定到帶有第一脈沖元件126的注射器管中。換言之，拇指按壓部170在第二環(huán)形盤175處的剖面寬度大于注射器管在第一脈部元件126處的剖面寬度，使得一旦第二環(huán)形盤175朝遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)經(jīng)過第一脈沖元件126-例如保持環(huán)127，拇指按壓部170的至少一部分被鎖定在注射器管110內(nèi)。第二環(huán)形盤175可包括錐形面(未示出)以利于朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)經(jīng)過第一脈沖元件126，且可包括止動(dòng)表面(未示出)以防止在第二環(huán)形盤175已朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)經(jīng)過第一脈元件126之后拇指按壓部朝近側(cè)方向移動(dòng)。可替代地，本體部173可被成形為和/或可定尺寸為使得使用者將拇指按壓部170鎖定到帶有第一脈沖元件126的注射器管中。
[0072]柱塞接合部174可被描述為柱塞桿130的伸縮段。換言之，柱塞接合部174可被描述為柱塞桿的延伸部，其以使得柱塞桿的長(zhǎng)度擴(kuò)展和壓縮的伸縮方式相對(duì)于柱塞桿本體可移動(dòng)。柱塞接合部174還可被描述為允許拇指按壓部170可滑動(dòng)附接到柱塞桿的單獨(dú)部。
[0073]在示出的實(shí)施例中，柱塞接合部174包括從拇指按壓部170的第二環(huán)形盤175和/或本體部173朝遠(yuǎn)側(cè)延伸到拇指按壓部的開放遠(yuǎn)端171的多個(gè)指部176。多個(gè)指部176在柱塞接合部174內(nèi)限定凹部177。在圖6中示出的實(shí)施例中，凹部177具有圓形剖面形狀，然而，它可以具有任何容納脈沖控制元件190的形狀。
[0074]在圖6中示出的實(shí)施例中，拇指按壓部170包括四個(gè)指部176。四個(gè)指部176還可以被描述為從第二環(huán)形盤175朝遠(yuǎn)側(cè)延伸且限定凹部177的實(shí)體壁，且包括圍繞實(shí)體壁間隔開的四個(gè)開口。向外伸出的接合突出部180被設(shè)置在多個(gè)指部176的每一個(gè)上，用于與近端聯(lián)結(jié)部150的開口 154接合。在示出的實(shí)施例中，接合突出部180被設(shè)置成鄰近拇指按壓部170的開放遠(yuǎn)端171。接合突出部180也可以被成形為具有鄰近拇指按壓部的遠(yuǎn)端171的錐形面182和在接合突出部180的與錐形面182的相反端的鎖定面184。鎖定面184相對(duì)于指部176垂直地設(shè)置，使得當(dāng)接`合在近端附接部150的開口 154中時(shí)，鎖定面184防止突出部從開口 154脫離。指部176和接合突出部180的錐形面182的形狀有利于接合突出部180與開口 154的初始接合和拇指按壓部170附接到柱塞桿130上。具體地，為了組裝拇指按壓部170和柱塞桿130，指部176被插入近端附接部的中空內(nèi)部153。接合突出部180與開口 154對(duì)準(zhǔn)使得錐形面182進(jìn)入開口 154且鎖定面184與開口接合。指部176可向內(nèi)彎曲直到接合突出部180進(jìn)入開口 154。
[0075]開口 154的長(zhǎng)度允許拇指按壓部170和柱塞桿130之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。具體地，當(dāng)接合突出部180被設(shè)置在開口 154的近端156處時(shí)，柱塞桿130和拇指按壓部170的長(zhǎng)度最大化。當(dāng)沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)δ粗赴磯翰?70施加力時(shí)，拇指按壓部170在近端附接部的中空內(nèi)部153內(nèi)移動(dòng)，直到接合突出部180朝開口 154的遠(yuǎn)端155滑動(dòng)。在該位置，柱塞桿130和拇指按壓部170的長(zhǎng)度被減小到其最短長(zhǎng)度。如將在下面描述的，接合突出部180相對(duì)于開口 154的相對(duì)位置變化表示脈沖控制元件190的壓縮量。
[0076]脈沖控制元件190被設(shè)置在柱塞接合部174的凹部177內(nèi)且延伸到近端附接部150的中空內(nèi)部153中。脈沖控制元件190在圖1-16中被示出為彈簧，該彈簧是可壓縮的且能夠隨著拇指按壓部170相對(duì)于柱塞桿130沿近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)而擴(kuò)展。脈沖控制元件190可以被提供為彈簧192的形式。彈簧192可以被表征為壓縮彈簧。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，彈簧192具有被限定為它施加的力的變化除以彈簧偏移變化的彈簧剛度。彈簧是可壓縮的且具有由彈簧剛度或常數(shù)(k)和彈性位移(X)的乘積限定的彈簧力。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，彈簧192具有在彈簧192內(nèi)提供壓縮力的剛度，在沒有旋轉(zhuǎn)柱塞桿的情況下，壓縮力能夠增大以使第一脈沖元件126和第二脈沖元件136脫離或使第二脈沖元件136朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)經(jīng)過第一脈沖元件126。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，彈簧具有將沖洗溶液的壓力控制為低于約25psi的值的剛度。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，彈簧具有將沖洗溶液的壓力控制為低于約20psi的值的剛度。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，彈簧192具有使得第一脈沖元件126和第二脈沖元件136脫離、使彈簧192擴(kuò)展且壓縮力減小的剛度。
[0077]在一個(gè)或更多替代實(shí)施例中，脈沖控制元件190可被設(shè)置為桿臂(未示出)，該桿臂包括鄰近拇指按壓本體173設(shè)置或附接到拇指按壓本體173的第一端和鄰近柱塞桿的近端設(shè)置的第二端。桿臂可以由金屬或塑料制成。桿臂可包括形成銳角的第一桿臂和第二桿臂。在這種實(shí)施例中，在柱塞桿沒有旋轉(zhuǎn)的情況下，在拇指按壓部170和柱塞桿130上施加沿遠(yuǎn)側(cè)方向的力將使第一桿臂和第二桿臂壓縮，且這種壓縮將提供在桿臂內(nèi)，其能夠增大，使第一脈沖元件126和第二脈沖元件136脫離或使第二脈沖元件136朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)經(jīng)過第一脈沖元件126。
[0078]拇指按壓部170相對(duì)于柱塞桿130的移動(dòng)使得脈沖控制元件190或彈簧192擴(kuò)展或壓縮。具體地，當(dāng)沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)δ粗赴磯翰?70施加力時(shí)，拇指按壓部相對(duì)于柱塞桿沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)，且拇指按壓部170的突出部180從近端附接部150的開口 154的近端156移動(dòng)到開口 154的遠(yuǎn)端155。柱塞接合部174的近端附接部150和凹部177的中空內(nèi)部153內(nèi)的空間減小，且拇指按壓部170沿遠(yuǎn)側(cè)方向在彈簧192上施加力。近端附接部150的封閉遠(yuǎn)端151防止彈簧192移動(dòng)或擴(kuò)展，且因此如圖10中更清楚地示出的彈簧被壓縮。而且，沿近側(cè)方向施加到柱塞桿130或拇指按壓部170上的力將使得突出部180沿近側(cè)方向移動(dòng)直到它們與近端附接部的開口的近端156接觸。拇指按壓部170的第二環(huán)形盤175防止彈簧移動(dòng)或擴(kuò)展，且因此彈簧192壓縮。在拇指按壓部上的朝遠(yuǎn)側(cè)的力或在柱塞桿上的朝近側(cè)的力解除，允許彈簧192擴(kuò)展到其原始松弛狀態(tài)。
[0079]為了使用這里描述的沖洗注射器組件以從導(dǎo)管去除碎屑，或換言之，以將具有脈沖流的沖洗溶液排出到導(dǎo)管中，如圖9所示，柱塞桿130和止動(dòng)器160被組裝且插入到帶有腔室115的注射器管110中， 其中該腔室填充有希望量的沖洗溶液。止動(dòng)器160與注射器管110的內(nèi)表面114形成不透流體密封。在具有Dl長(zhǎng)度的非壓縮或擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下，彈簧192位于拇指按壓部170和柱塞桿130之間。接合突出部180位于柱塞桿的近端附接部150的開口 154的遠(yuǎn)端155處。
[0080]柱塞桿130在注射器管110內(nèi)的移動(dòng)產(chǎn)生干涉力。柱塞桿的第二脈沖元件136被對(duì)準(zhǔn)以與注射器管的第一脈沖元件126相互作用或接合，以產(chǎn)生接合力。在該構(gòu)造中，第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的接合力在柱塞桿和注射器管之間的干涉力中提供變化，使得隨著柱塞桿130在注射器管110內(nèi)沿至少遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)引起柱塞桿130的脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)。第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的接合力可被描述為在柱塞桿上朝近側(cè)的力。換言之，接合力阻止施加到柱塞桿上的朝遠(yuǎn)側(cè)的力。接合力可增強(qiáng)或有利于脈沖控制兀件190的壓縮。
[0081]圖10示出沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)χ麠U130施加力時(shí)第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的初始相互作用，第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的相互作用或接合產(chǎn)生或提供接合力，且對(duì)柱塞桿沿遠(yuǎn)側(cè)方向的運(yùn)動(dòng)提供阻力。隨著使用者沿遠(yuǎn)側(cè)方向在拇指按壓部170和柱塞桿130上連續(xù)施加力，接合突出部180相對(duì)于柱塞桿和近端附接部150沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)直到接合突出部180鄰近開口 154的遠(yuǎn)端155。
[0082]在已知的沖洗注射器組件中，使用者將必需沿遠(yuǎn)側(cè)方向施加更大的力以克服接合力。而且，沖洗溶液的流動(dòng)將被突然停止，需要由使用者施加甚至更大的力以克服接合力。經(jīng)常不控制沿遠(yuǎn)側(cè)方向施加以克服接合力的附加力的大小。這導(dǎo)致過大的力被施加到柱塞桿，使得沖洗溶液具有過高的流體壓力，能夠?qū)е聦?dǎo)管過壓且導(dǎo)致血管爆裂。使用者將無法感知導(dǎo)管中的壓力已到達(dá)如此高的水平。
[0083]在示出的實(shí)施例中，脈沖控制元件190被設(shè)置在拇指按壓部170和柱塞桿130之間，通過第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的接合力而產(chǎn)生的阻力和使用者在拇指按壓部170和柱塞桿130上持續(xù)施加朝遠(yuǎn)側(cè)的力而壓縮。使用者將不察覺由于彈簧192的壓縮導(dǎo)致的排出沖洗溶液所需的力的任何實(shí)質(zhì)改變。彈簧192的壓縮產(chǎn)生壓縮力，在彈簧被進(jìn)一步壓縮時(shí)該壓縮力增大。最初，隨著使用者在柱塞桿130和拇擠按壓部170上施加朝遠(yuǎn)側(cè)的力，第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的接合力低或不存在。此時(shí)，彈簧192的壓縮仍較低，且壓縮力不大于第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的接合力。隨著使用者在拇指按壓部170和柱塞桿130上繼續(xù)施加朝遠(yuǎn)側(cè)的力，彈簧進(jìn)一步壓縮直到彈簧192具有長(zhǎng)度D2。如圖10和11所示，彈簧的壓縮力增大直到大于第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的接合力。如圖11所示，柱塞桿的第二脈沖元件136與第一脈沖元件136脫離且朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)經(jīng)過第一脈沖元件126。第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的脫離和柱塞桿的運(yùn)動(dòng)對(duì)沖洗溶液賦予脈沖流。此時(shí)，接合力減小或不再存在。彈簧192的長(zhǎng)度擴(kuò)展到Dl。第一脈沖元件126和第二脈沖元件136的脫離和柱塞桿的運(yùn)動(dòng)允許彈簧擴(kuò)展且彈簧192的壓`縮力減小。接合力的去除和彈簧192的擴(kuò)展使柱塞桿擴(kuò)展或拇指按壓部170相對(duì)于柱塞桿沿近側(cè)方向移動(dòng)，且接合突出部180朝柱塞桿的近端附接部150的開口 154的近端156移動(dòng)。
[0084]如圖12-14所示，隨著使用者在拇指按壓部170和柱塞桿130上繼續(xù)施加朝遠(yuǎn)側(cè)的力以排出沖洗溶液，第一脈沖元件126和第二脈沖元件136繼續(xù)接合和脫離。隨著第一脈沖元件126和第二脈沖元件136接合和脫離，彈簧192壓縮和擴(kuò)展，使得接合力和壓縮力相對(duì)于彼此增大和減小以允許柱塞桿從注射器管排出具有脈沖流的沖洗溶液。彈簧192的壓縮力防止使用者對(duì)柱塞桿130和拇指按壓部170主動(dòng)地施加過大的力以克服第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的接合力，且防止導(dǎo)管過壓。在所有沖洗溶液被從注射器管110排出之后，如在圖13和圖14中示出的，彈簧192定位在具有長(zhǎng)度Dl的擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。
[0085]在一個(gè)實(shí)施例中，沖洗注射器組件100包括用于防止逆流的結(jié)構(gòu)，最小化為了鎖定導(dǎo)管的肝素的使用或?qū)φ灰崎y的需要。典型地，為了防止逆流，鼓勵(lì)使用者在沖洗過程中在管路中保持正壓力以防止逆流或止動(dòng)器壓縮，其能夠?qū)⒀撼槲貙?dǎo)管中，血液在此會(huì)凝結(jié)和密封導(dǎo)管。在止動(dòng)器160與注射器管的遠(yuǎn)端壁112接觸之后，如圖15和圖16所示，通過在拇指按壓部170和柱塞桿130上施加的朝遠(yuǎn)側(cè)的力，彈簧192的壓縮施加正壓力且防止逆流。使用者也可以通過對(duì)拇指按壓部170沿遠(yuǎn)側(cè)方向施加足夠力或繼續(xù)對(duì)拇指按壓部施加朝遠(yuǎn)側(cè)的力以將拇指按壓部170鎖定在管中，而保持這種正壓力。具體地，如圖15-16所示，施加到拇指按壓部170的足夠力使第二環(huán)形盤175與管的第一脈沖元件126或保持環(huán)127接合。之后，保持環(huán)127繼續(xù)在拇指按壓部170上繼續(xù)施加朝遠(yuǎn)側(cè)的力，且彈簧192保持壓縮且沿遠(yuǎn)側(cè)方向在柱塞桿130和止動(dòng)器160上施加壓縮力。
[0086]在圖17-18中示出替代實(shí)施例的沖洗注射器組件200。具體地，沖洗注射器組件200允許使用者選擇是利用脈動(dòng)流還是持續(xù)流以沖洗注射器。如上面討論的，注射器管110和/或柱塞桿130包括以如下方式定位、成形或設(shè)置的第一脈沖元件126和第二脈沖元件136，以允許使用者選擇第一脈沖元件126和第二脈沖元件136是否接合和產(chǎn)生脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)。例如，如果柱塞桿的持續(xù)和無阻礙運(yùn)動(dòng)是希望的，而不是脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)，使用者可旋轉(zhuǎn)柱塞桿130、管110或保持環(huán)，從而第一脈沖元件126和第二脈沖元件136不對(duì)準(zhǔn)。如圖17所示，沖洗注射器組件200包括帶有第一脈沖元件226的注射器管210和帶有柱塞桿本體232的柱塞桿230，第二脈沖元件236 (未示出)以如下方式設(shè)置在柱塞桿本體232上，使柱塞桿230可在注射器管210內(nèi)旋轉(zhuǎn)以防止與第一脈沖元件226接合或相互作用。沖洗注射器組件200還包括通過近端附接部250附接到柱塞桿的拇指按壓部270。隨著使用者在拇指按壓部和柱寨桿230上施加朝遠(yuǎn)側(cè)的力，第一脈沖元件226和第二脈沖元件236之間的沒有相互作用或接合，使得柱塞桿230在注射器管內(nèi)以連續(xù)和不中斷方式移動(dòng)。具體地，柱塞桿230和注射器管210之間相互作用力保持恒定且沒有由于柱塞桿的脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)引起的變化。隨著沖洗溶液被排出，如圖18所示，使用者可沿遠(yuǎn)側(cè)方向在拇指按壓部上繼續(xù)施加力，使得第二環(huán)形盤與第一脈沖元件226接合。設(shè)置在拇指按壓部270和近端附接部250中的脈沖控制元件290被壓縮且沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)χ麠U230和止動(dòng)器260持續(xù)施加壓縮力。
[0087]這里描述的沖洗注射器組件也可以包括視覺或其它指示元件以指示第一和第二脈沖元件相對(duì)于彼此的位置，并且因而指示注塞桿在管內(nèi)的運(yùn)動(dòng)將是脈動(dòng)還是連續(xù)且無阻礙的。例如，如這里所述，拇指按壓部在設(shè)置在其上的與設(shè)置在柱塞桿上的第二脈沖元件對(duì)準(zhǔn)的一部分上可以具有顏色。管可以包括位于與設(shè)置在管上的第一脈沖元件對(duì)準(zhǔn)的管的手指凸緣或其它部分上的對(duì)應(yīng)的顏色。因此，在使用中拇指按壓部和管上的彩色部分的對(duì)準(zhǔn)指示使用者沖洗注射器組件被構(gòu)造成用`于柱塞桿在管內(nèi)脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)。也可以利用其它視覺標(biāo)記，例如可以在拇指按壓部和管上設(shè)置符號(hào)和詞語。
[0088]本發(fā)明的第二方面關(guān)于用于沖洗導(dǎo)管的方法。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，該方法包括將如這里所述的沖洗注射器組件附接到導(dǎo)管。沖洗注射器組件可以被填充或預(yù)填充有希望量的沖洗溶液。該方法包括沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)χ麠U施加連續(xù)力以在彈簧內(nèi)產(chǎn)生足夠的壓縮力，直到克服第一脈沖元件和第二脈沖元件之間的接合力。在一個(gè)或更多實(shí)施例中，該方法進(jìn)一步包括當(dāng)止動(dòng)器與注射器管的遠(yuǎn)端壁接觸時(shí)沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)δ粗赴磯翰?70和柱塞桿130繼續(xù)施加力，直到拇指按壓部170和/或柱塞桿130被鎖定在注射器管內(nèi)。
[0089]貫穿該說明書，“一個(gè)實(shí)施例”、“某些實(shí)施例”、“一個(gè)或更多實(shí)施例”或“實(shí)施例”意味著結(jié)合該實(shí)施例描述的特定部件、結(jié)構(gòu)、材料或特性包括于本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例中。因而，貫穿說明書在各處出現(xiàn)的術(shù)語“在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中”、“在某些實(shí)施例中”、“在一個(gè)實(shí)施例中”或“在實(shí)施例中”不必要指本發(fā)明的相同實(shí)施例。而且，在一個(gè)或更多實(shí)施例中，特定部件、結(jié)構(gòu)、材料或特性可以各種方式組合。[0090]盡管這里已經(jīng)參考特定實(shí)施例描述了本發(fā)明，應(yīng)該理解這些實(shí)施例僅是本發(fā)明的原理和應(yīng)用的說明。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，在不背離本發(fā)明的精神和原理的情況下，對(duì)本發(fā)明的方法和裝置進(jìn)行各種改變和變型是顯而易見的。因而，本發(fā)明意圖包括落入所附權(quán)利要求和其等價(jià) 物的范圍內(nèi)的變型和改變。
【權(quán)利要求】
1.一種沖洗注射器組件，包括: 管，所述管包括側(cè)壁、開放近端、和遠(yuǎn)端，所述側(cè)壁具有限定用于保持流體的腔室的內(nèi)表面，所述遠(yuǎn)端包括遠(yuǎn)端壁，所述遠(yuǎn)端壁具有從所述遠(yuǎn)端壁沿遠(yuǎn)側(cè)方向延伸的末端，所述末端具有與所述腔室流體連通的貫通通道，所述管在所述管的內(nèi)表面上包括與所述開放近端相鄰的第一脈沖元件； 柱塞桿，所述柱塞桿被設(shè)置在所述管內(nèi)，所述柱塞桿包括遠(yuǎn)端、近端、從所述遠(yuǎn)端延伸到所述近端的柱塞桿本體、和第二脈沖元件，所述第二脈沖元件與所述第一脈沖元件接合以提供接合力，隨著所述柱塞桿在所述管內(nèi)沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)，所述接合力導(dǎo)致所述柱塞桿的脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)； 拇指按壓部，所述拇指按壓部可滑動(dòng)地附接到所述柱塞桿的所述近端； 脈沖控制元件，所述脈沖控制元件被設(shè)置在所述拇指按壓部和所述柱塞桿的所述近端之間；和 止動(dòng)器，所述止動(dòng)器被設(shè)置在所述柱塞桿的所述遠(yuǎn)端處以與所述管的內(nèi)表面形成不透流體的密封。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖洗注射器組件，其中所述脈沖控制元件包括彈簧，當(dāng)在所述拇指按壓部上施加朝遠(yuǎn)側(cè)的力時(shí)所述彈簧壓縮以提供壓縮力，當(dāng)所述朝遠(yuǎn)側(cè)的力解除時(shí)所述彈簧擴(kuò)展。
3.根據(jù) 權(quán)利要求2所述的沖洗注射器組件，其中所述接合力抵抗施加到所述柱塞桿的朝遠(yuǎn)側(cè)的力。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的沖洗注射器組件，其中所述彈簧具有彈簧剛度，以使得在所述拇指按壓部上連續(xù)施加朝遠(yuǎn)側(cè)的力增大所述壓縮力，直到所述壓縮力大于所述接合力，并且使得所述第一脈沖元件與所述第二脈沖元件脫離，從而允許所述柱塞桿沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的沖洗注射器組件，其中所述彈簧剛度使得所述第一脈沖元件和所述第二脈沖元件的脫離導(dǎo)致所述彈簧擴(kuò)展和所述壓縮力減小。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的沖洗注射器組件，其中所述拇指按壓部進(jìn)一步包括近端、遠(yuǎn)端、設(shè)置在所述拇指按壓部的所述遠(yuǎn)端的多個(gè)接合突出部，所述柱塞桿進(jìn)一步包括多個(gè)開口，所述多個(gè)開口具有遠(yuǎn)端、近端和在所述遠(yuǎn)端和所述近端之間用于接收所述接合突出部的長(zhǎng)度，所述接合突出部被構(gòu)造成當(dāng)沿所述遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)λ瞿粗赴磯翰渴┘铀鰤嚎s力和所述壓縮力解除時(shí)沿所述多個(gè)開口的所述長(zhǎng)度滑動(dòng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖洗注射器組件，其中所述拇指按壓部包括鎖定元件，當(dāng)所述止動(dòng)器與所述管的所述遠(yuǎn)端壁接觸時(shí)，所述鎖定元件與所述第一脈沖元件接合以將所述拇指按壓部至少部分地鎖定在所述管內(nèi)，且使得所述脈沖控制元件沿遠(yuǎn)側(cè)方向在所述柱塞桿上施加力。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖洗注射器組件，其中所述第二脈沖元件能夠被調(diào)整以防止與所述第一脈沖元件接合，以隨著所述柱塞桿沿遠(yuǎn)側(cè)方向在所述管內(nèi)移動(dòng)導(dǎo)致所述柱塞桿的連續(xù)和無阻礙運(yùn)動(dòng)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖洗注射器組件，其中所述第一脈沖元件包括向內(nèi)延伸到所述管的所述腔室中的保持環(huán)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的沖洗注射器組件，其中所述第二脈沖元件包括沿所述柱塞桿本體設(shè)置的多個(gè)凸起，所述多個(gè)凸起從所述柱塞桿本體向外延伸。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的沖洗注射器組件，其中所述多個(gè)凸起沿著所述柱塞桿本體以等間隔設(shè)置。
12.一種沖洗注射器組件，包括: 管，所述管包括側(cè)壁、開放近端、和遠(yuǎn)端，所述側(cè)壁具有限定用于保持流體的腔室的內(nèi)表面，所述遠(yuǎn)端包括遠(yuǎn)端壁，所述遠(yuǎn)端壁具有從所述遠(yuǎn)端壁沿遠(yuǎn)側(cè)方向延伸的末端，所述末端具有與所述腔室流體連通的貫通通道，所述管的開放近端包括與所述開放近端相鄰的向內(nèi)延伸到腔室中的至少一個(gè)伸出物； 柱塞桿，所述柱塞桿被設(shè)置在所述管內(nèi)，所述柱塞桿包括遠(yuǎn)端、包含拇指按壓部的近端、從所述遠(yuǎn)端延伸到所述近端的可壓縮的柱塞桿本體、和沿所述柱塞桿本體設(shè)置的多個(gè)凸起，當(dāng)給所述拇指按壓部施加朝遠(yuǎn)側(cè)的力時(shí)，沿所述柱塞桿本體設(shè)置的所述多個(gè)凸起接合所述管的所述伸出物以提供具有變化的干涉力，并且隨著所述柱塞桿在所述管內(nèi)沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)導(dǎo)致所述柱塞桿的脈動(dòng)運(yùn)動(dòng)，對(duì)沖洗溶液賦予脈沖流，增大沖洗溶液的壓力，所述柱塞桿本體進(jìn)一步包括中空部，所述中空部包括彈簧，所述彈簧具有剛度，使得所述彈簧被初始?jí)嚎s以提供比所述干涉力小的力，當(dāng)對(duì)所述拇指按壓部進(jìn)一步施加朝遠(yuǎn)側(cè)的力時(shí)，所述彈簧被壓縮以提供比所述干涉力大的足夠的力；和 止動(dòng)器，所述止動(dòng) 器被設(shè)置在所述柱塞桿的所述遠(yuǎn)端處以與所述管的內(nèi)表面形成不透流體的密封。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的沖洗注射器組件，其中所述可壓縮的柱塞桿本體包括附接到所述柱塞桿的所述近端的伸縮段，所述伸縮段被構(gòu)造成滑入和滑出所述柱塞桿本體以減小和增大所述柱塞桿本體的長(zhǎng)度。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的沖洗注射器組件，其中所述彈簧被設(shè)置在所述伸縮段和所述柱塞桿本體之間，當(dāng)沿遠(yuǎn)側(cè)方向?qū)λ鲋麠U本體施加力時(shí)所述彈簧壓縮且產(chǎn)生壓縮力，當(dāng)所述壓縮力解除時(shí)所述彈簧擴(kuò)展。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的沖洗注射器組件，其中所述彈簧擴(kuò)展使得所述伸縮段滑出所述柱塞桿本體以增大所述柱塞桿本體的長(zhǎng)度，所述彈簧的壓縮使得所述伸縮段滑入所述柱塞桿本體以減小所述柱塞桿本體的長(zhǎng)度。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的沖洗注射器組件，其中所述多個(gè)凸起與所述管的所述伸出物的相互作用產(chǎn)生接合力，該接合力沿近側(cè)方向在所述柱塞桿上施加力。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的沖洗注射器組件，其中增大壓縮力使得所述柱塞桿克服所述接合力且使所述多個(gè)凸起與所述伸出物脫離。
18.根據(jù)權(quán)利要求12所述的沖洗注射器組件，其中所述柱塞桿包括鎖定元件，當(dāng)所述止動(dòng)器與所述管的所述遠(yuǎn)端壁接觸時(shí)，所述鎖定元件與所述管的所述伸出物接合以將所述柱塞桿的至少一部分鎖定在所述管內(nèi)，并且使得所述彈簧沿遠(yuǎn)側(cè)方向在所述柱塞桿上施加力。
19.根據(jù)權(quán)利要求12所述的沖洗注射器組件，其中所述多個(gè)凸起能夠被調(diào)整以防止與所述伸出物配合，以隨著所述柱塞桿在所述管內(nèi)沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)導(dǎo)致所述柱塞桿的連續(xù)和無阻礙運(yùn)動(dòng)。
20.根據(jù)權(quán) 利要求12所述的沖洗注射器組件，其中所述管的近端包括沒有任何伸出物的部分，柱塞桿能夠在管內(nèi)旋轉(zhuǎn)，使得所述多個(gè)凸起可與沒有任何伸出物的部分對(duì)準(zhǔn)，以隨著柱塞桿在管內(nèi)沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)導(dǎo)致柱塞桿的連續(xù)和無阻礙的運(yùn)動(dòng)。
【文檔編號(hào)】A61M5/178GK103751886SQ201410047138
【公開日】2014年4月30日 申請(qǐng)日期:2010年7月9日 優(yōu)先權(quán)日:2009年7月10日
【發(fā)明者】A·J·科辛斯基, G·耶馬內(nèi)·特克斯特, N·查爾斯 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司