用于移除堵塞物的方法和設(shè)備的制作方法
【專利摘要】一種用于移除血栓的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括維持與血栓的軸向地固定的結(jié)合的可擴(kuò)張裝置?？蓴U(kuò)張裝置根據(jù)周圍的血管尺寸來向血栓施加第一力?？蓴U(kuò)張裝置根據(jù)提高的血管尺寸而維持軸向地固定的結(jié)合來向血栓施加第二力。
【專利說明】用于移除堵塞物的方法和設(shè)備
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)涉及于2012年8月3日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)N0.61/679，508 (我們的參考N0.93856-847778)、于2012年8月24日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)N0.61/693，026 (我們的參考N0.93856-850146)以及于2012年I月17日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)N0.61/587，617 (我們的參考N0.93856-824169)，其全部公開為了所有目的在其整體上通過引用合并到本文中。

【背景技術(shù)】
[0003]中風(fēng)是殘疾、死亡和醫(yī)療保健支出的首要原因。多數(shù)中風(fēng)是缺血性的(即，由因?yàn)槎氯鲃?dòng)的凝塊而使供應(yīng)到腦袋部分的血減少造成)。在急性缺血性中風(fēng)中，大腦動(dòng)脈的總的或在血流動(dòng)力學(xué)上的主要堵塞大多數(shù)起因于血栓形成、栓塞物和/或其他不希望的物質(zhì)。
[0004]當(dāng)動(dòng)脈被血栓堵塞時(shí)，組織缺氧(即，氧氣和營養(yǎng)物的缺乏)就快速地發(fā)展。急性缺血性中風(fēng)治療的一個(gè)治療目標(biāo)是動(dòng)脈張開的再次建立，理想情況是在由缺血造成的細(xì)胞死亡之前。越快獲得動(dòng)脈的張開，臨床獲益就越大，因此，早些在腦受到影響的部位恢復(fù)血流可以挽救腦組織。可以使用基于藥物的治療來溶解血栓，但可能要花費(fèi)數(shù)小時(shí)才起效。
[0005]幸運(yùn)地，存在更快的基于導(dǎo)管的血栓切除術(shù)治療。已知的血栓切除術(shù)治療可選擇地利用可擴(kuò)張的支架狀裝置，以沿著血管將所述堵塞物拖進(jìn)導(dǎo)管中。目前使用來執(zhí)行基于導(dǎo)管的血栓切除術(shù)治療的一個(gè)最流行的裝置是由ev3Endovascular公司生產(chǎn)的血流重建裝置(Solitaire? FR Revascularizat1n Device),其是支架狀的可擴(kuò)張籠。所述血流重建裝置當(dāng)釋放時(shí)直徑擴(kuò)張到4mm或6mm，取決于選擇來使用的版本。這些自我擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)尋求捕獲血栓并可以將至少一部分的血栓牽引進(jìn)用于從血管移除的取回導(dǎo)管中。
[0006]雖然經(jīng)常有效，但是已知的血栓移除裝置、系統(tǒng)和方法均受到很大的限制。特別地，在自我擴(kuò)張結(jié)構(gòu)和血管之間的擴(kuò)張力主要隨著該裝置的尺寸和其中所述裝置被約束的區(qū)域的尺寸而變化，當(dāng)血管或開口的尺寸較小時(shí)所述裝置施加的力經(jīng)常會(huì)增加。甚至當(dāng)正確尺寸裝置最初地被選擇來最初地固定血栓時(shí)，所述裝置對(duì)于將血栓移動(dòng)進(jìn)入到取回導(dǎo)管中可能不是理想的，特別是，如果取回導(dǎo)管被放置到距離難以移除的血栓塊很大距離時(shí)，當(dāng)血管的尺寸變化、具有一個(gè)或多個(gè)彎折部、和/或在血栓和取回導(dǎo)管之間具有一個(gè)或多個(gè)分支時(shí)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的實(shí)施例提供了改進(jìn)的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法。本文所描述的許多裝置和系統(tǒng)對(duì)于將血栓從血管中移除，特別地對(duì)于緩解與缺血性中風(fēng)有關(guān)的神經(jīng)學(xué)損傷是有利的。與缺血性中風(fēng)有關(guān)的血栓可以包括在支架狀籠等內(nèi)可能難以分離和捕獲的堅(jiān)韌有彈性的物質(zhì)。因此，可以通過橫向地使物質(zhì)與可擴(kuò)張構(gòu)件結(jié)合以便允許血栓安全地被牽引進(jìn)取回導(dǎo)管中來移除該物質(zhì)。并非完全地依賴于自我擴(kuò)張，許多實(shí)施例包括可擴(kuò)張構(gòu)件，所述可擴(kuò)張構(gòu)件被構(gòu)造以可控制地?cái)U(kuò)張從而使用受控制且可變的結(jié)合力來橫向地結(jié)合血栓。血栓在其在鄰近位置處的取回導(dǎo)管中可能被捕獲之前可以從最初遠(yuǎn)端位置沿著血管鄰近地被牽引很大的距離，所述血管的直徑經(jīng)常極大地提升，該血管分支和/或在鄰近位置和遠(yuǎn)端位置之間具有重要的彎折部。通過允許醫(yī)生在血栓移動(dòng)時(shí)從患者外側(cè)改變血栓結(jié)合力，所述裝置的使用允許醫(yī)生適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行調(diào)整，用于沿著血管改變局部情況。所述裝置的示例性實(shí)施例包括與從可擴(kuò)張構(gòu)件的鄰近和遠(yuǎn)端區(qū)域鄰近地延伸的細(xì)長體聯(lián)接的螺旋形和/或編織的可擴(kuò)張構(gòu)件，使得來自患者外側(cè)的細(xì)長體的相對(duì)移動(dòng)允許可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的控制致動(dòng)。通過提供對(duì)于所述裝置的擴(kuò)張的控制，本發(fā)明對(duì)于自我擴(kuò)張的支架狀結(jié)構(gòu)具有極大的效益，對(duì)于所述結(jié)構(gòu)，擴(kuò)張力由支架的物理性質(zhì)決定，所述支架僅僅由血栓和/和周圍的血管約束。
[0008]本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例涉及一種用于移除血栓的方法。在該方法中，將在血管內(nèi)的導(dǎo)管前進(jìn)到或經(jīng)過近端血管位置，所述近端血管位置鄰近于堵塞遠(yuǎn)端血管位置的血栓；自所述前進(jìn)導(dǎo)管釋放細(xì)長裝置，使得所述細(xì)長裝置的可擴(kuò)張構(gòu)件與所述血栓接觸；致動(dòng)所述細(xì)長裝置，使得所述可擴(kuò)張構(gòu)件擴(kuò)張到具有第一公稱直徑的第一構(gòu)造，以向所述血栓施加第一結(jié)合力，使得所述可擴(kuò)張構(gòu)件通過向所述遠(yuǎn)端血管位置的血管壁壓迫所述血栓來軸向固定地結(jié)合所述血栓；回退所述細(xì)長裝置，同時(shí)所述可擴(kuò)張構(gòu)件軸向固定地維持與所述血栓的結(jié)合，使得所述血栓從所述遠(yuǎn)端血管區(qū)域回退到在所述遠(yuǎn)端血管位置與所述近端血管位置之間的中間血管位置，所述中間血管位置具有比所述遠(yuǎn)端血管位置更大的直徑，鄰近于所述中間血管位置的血管具有比所述中間血管位置更大的直徑，使得所述可擴(kuò)張構(gòu)件的第一公稱直徑的尺寸不足以在軸向固定維持與鄰近于所述中間血管位置的血栓的結(jié)合；以及致動(dòng)所述細(xì)長裝置，使得所述可擴(kuò)張構(gòu)件擴(kuò)張到具有大于所述第一公稱直徑的第二公稱直徑的第二構(gòu)造，以便向所述血栓施加第二結(jié)合力，使得與所述可擴(kuò)張構(gòu)件的固定結(jié)合足以維持，從而繼續(xù)回退鄰近于所述中間位置的血栓。
[0009]可選地，所述裝置可以被使用來在血栓在導(dǎo)管系統(tǒng)的周圍結(jié)構(gòu)內(nèi)被捕獲之前沿著血管壁使血栓移動(dòng)極大的距離。例如，所述裝置在導(dǎo)管系統(tǒng)內(nèi)腔中的血栓捕獲之前沿著血管通常牽引血栓超過10個(gè)遠(yuǎn)端血管直徑，可選地超過20個(gè)直徑，以及在某些情況下超過50個(gè)直徑。
[0010]在該方法的某些方面，導(dǎo)管可以通過預(yù)先定位的導(dǎo)絲前進(jìn)經(jīng)過近端血管位置并至少一部分地進(jìn)入到血栓中。導(dǎo)絲在導(dǎo)管被維持在位置中的同時(shí)可以隨后被撤回。
[0011]在該方法的另外方面中，釋放細(xì)長裝置包括使細(xì)長裝置前進(jìn)進(jìn)入到導(dǎo)管中，使得可擴(kuò)張構(gòu)件定位在血栓內(nèi)，并隨后在可擴(kuò)張構(gòu)件保持在位置中的同時(shí)撤回導(dǎo)管。
[0012]在該方法的另外方面中，通過預(yù)先定位的導(dǎo)絲，導(dǎo)管可以前進(jìn)到近端血管位置，或經(jīng)過鄰近位置且鄰近于血栓，導(dǎo)絲隨后在導(dǎo)管維持在位置中的同時(shí)被撤回。
[0013]在該方法的另外方面中，釋放細(xì)長裝置包括使細(xì)長裝置前進(jìn)到導(dǎo)管中，使得可擴(kuò)張構(gòu)件遠(yuǎn)離導(dǎo)管前進(jìn)，并使用可擴(kuò)張構(gòu)件刺穿血栓，以使至少一部分的可擴(kuò)張構(gòu)件定位在血栓內(nèi)?？蓴U(kuò)張構(gòu)件在致動(dòng)到第一構(gòu)造之前維持在非擴(kuò)張構(gòu)造中。
[0014]在該方法的另外方面中，近端血管位置可以具有比中間血管位置更大的直徑，使得可擴(kuò)張構(gòu)件的第二直徑的尺寸不足夠來在近端血管位置處維持與血栓的軸向固定結(jié)合，其中細(xì)長裝置進(jìn)一步致動(dòng)以擴(kuò)張可擴(kuò)張構(gòu)件，從而擴(kuò)張到具有大于第二公稱直徑的第三公稱直徑的第三構(gòu)造，以便抵靠血栓施加第三結(jié)合力，使得與血栓軸向固定的結(jié)合足夠維持從而繼續(xù)縮回血栓。
[0015]在該方法的另外方面中，第一結(jié)合力可以小于期望的最大血管壁結(jié)合力。在第二構(gòu)造中的可擴(kuò)張構(gòu)件被構(gòu)造以便如果壓縮到第一直徑就超過期望的最大結(jié)合力，使得直至在鄰近于第一位置的細(xì)長裝置被縮回后，延遲細(xì)長裝置從第一構(gòu)造到第二構(gòu)造的關(guān)節(jié)連接阻止超過抵靠血管壁的期望最大結(jié)合力。
[0016]在該發(fā)明的另外方面中，第二結(jié)合力可以等同于或大于第一結(jié)合力。中間位置的直徑可以大于遠(yuǎn)端位置的至少20%。在一些實(shí)施例中，中間位置可以大于遠(yuǎn)端位置至少30%或甚至50%。鄰近位置的直徑可以大于遠(yuǎn)端位置的至少30%，經(jīng)常大于遠(yuǎn)端位置的至少50%，以及在某些情況下大于遠(yuǎn)端位置的超過100。
[0017]在該方法的另外方面中，中間血管位置可以包括彎折部，可選擇地多個(gè)彎折部。可以響應(yīng)于鄰近于彎折部的可擴(kuò)張構(gòu)件來執(zhí)行將細(xì)長裝置從第一構(gòu)造到第二構(gòu)造的關(guān)節(jié)連接，以便阻止可擴(kuò)張構(gòu)件與由彎折部所引致的血栓的軸向固定結(jié)合的損失。
[0018]在該方法的另外方面中，中間血管位置可以包括分支，可選擇地多個(gè)分支?？梢皂憫?yīng)于鄰近于分支的可擴(kuò)張構(gòu)件來執(zhí)行將細(xì)長裝置從第一構(gòu)造到第二構(gòu)造的關(guān)節(jié)連接，以便阻止可擴(kuò)張構(gòu)件與由分支所引致的血栓的軸向固定結(jié)合的損失。
[0019]在該方法的另外方面中，可擴(kuò)張構(gòu)件和血栓鄰近地從血管縮回進(jìn)入到捕獲導(dǎo)管內(nèi)腔中，細(xì)長裝置在將血栓響應(yīng)地縮回進(jìn)捕獲導(dǎo)管中的同時(shí)被激活。
[0020]在本發(fā)明的另外方面中，捕獲導(dǎo)管可以通過擴(kuò)張捕獲導(dǎo)管的環(huán)形氣囊來粘附在血管內(nèi)。捕獲導(dǎo)管的內(nèi)腔的直徑可以小于鄰近位置直徑的至少10%，可選地是至少20%，在某些情況下小于至少30%?？蓴U(kuò)張構(gòu)件的致動(dòng)可以有助于撤回進(jìn)入到捕獲導(dǎo)管中的血栓。
[0021]在該方法的另外方面中，可擴(kuò)張構(gòu)件可以包括多個(gè)編織線圈線，所述編織線圈線被構(gòu)造成在不受到約束時(shí)采取擴(kuò)張釋放形狀。
[0022]在方法的另外方面中，致動(dòng)細(xì)長裝置包括牽引被聯(lián)接到編織線圈線上的線，使得編織線圈線軸向地壓縮。
[0023]在該方法的另外方面中，釋放細(xì)長裝置包括使脫離導(dǎo)管的細(xì)長裝置前進(jìn)并定位可擴(kuò)張構(gòu)件，以便軸向地與血栓共同占據(jù)遠(yuǎn)端血管位置。
[0024]在該方法的另外方面中，可擴(kuò)張構(gòu)件刺穿血栓。
[0025]在該方法的另外方面中，可擴(kuò)張構(gòu)件可以插入到血栓與遠(yuǎn)端血管部分的血管壁部分之間。
[0026]在該方法的另外方面中，導(dǎo)管在定位可擴(kuò)張構(gòu)件的同時(shí)不可以與血栓接觸。
[0027]在該方法的另外方面中，導(dǎo)管可以具有大于遠(yuǎn)端導(dǎo)管部分的直徑的直徑。
[0028]在該方法的另外方面中，在刺穿血栓后，擴(kuò)張構(gòu)件在被致動(dòng)以便擴(kuò)張到第一公稱直徑之前被釋放從而徑向地?cái)U(kuò)張到釋放狀態(tài)。
[0029]在該方法的另外方面中，在釋放狀態(tài)下，可擴(kuò)張構(gòu)件具有最大直徑，所述最大直徑小于遠(yuǎn)端血管部分的直徑的一半。
[0030]在該發(fā)明的另外方面中，細(xì)長裝置在被縮回到近端血管部分的同時(shí)可以被致動(dòng)多次。
[0031 ] 在該方法的另外方面中，每次均可以提高可擴(kuò)張構(gòu)件的公稱直徑，用于每次的致動(dòng)。
[0032]在該方法的另外方面中，可擴(kuò)張構(gòu)件包括多個(gè)具有螺旋形直徑的螺旋形線，螺旋形線擴(kuò)張以便當(dāng)施加第一結(jié)合力時(shí)非均勻地壓縮血栓。在與線接觸的最大壓縮血栓部分之間的較少的壓縮血栓部分根據(jù)傾斜角向內(nèi)朝向血管的中心軸線形成弧形。
[0033]在方法的另外方面中，第一結(jié)合力包括在最大壓縮血栓部分處起作用的徑向分力。在縮回過程中，線可以進(jìn)一步將軸向分力施加到最大壓縮血栓部分。所述徑向分力和軸向分力一起組成第一移動(dòng)結(jié)合力。
[0034]在該方法的另外方面中，徑向分力提供大部分的第一移動(dòng)結(jié)合力。
[0035]在該方法的另外方面中，第二結(jié)合力可以維持或提高傾斜角。
[0036]本發(fā)明的另外實(shí)施例涉及一種用于將來自患者血管的血栓移除的導(dǎo)管系統(tǒng)，所述血管具有帶有近端血管直徑的近端血管位置以及帶有遠(yuǎn)端血管直徑的遠(yuǎn)端血管位置，血栓堵塞所述遠(yuǎn)端血管位置。所述系統(tǒng)可以包括具有近端和遠(yuǎn)端帶有在它們之間的內(nèi)腔的微導(dǎo)管。內(nèi)腔可以具有內(nèi)腔直徑，遠(yuǎn)端可以被構(gòu)造用于前進(jìn)進(jìn)入跨越鄰近位置的血管中。細(xì)長裝置可以具有近端和帶有接近于遠(yuǎn)端設(shè)置的可擴(kuò)張構(gòu)件的遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)端可以可滑動(dòng)地可容納在微導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)，使得可擴(kuò)張?bào)w可遠(yuǎn)離于在血管內(nèi)的微導(dǎo)管釋放。細(xì)長裝置可以包括接近鄰近端設(shè)置的致動(dòng)器?？蓴U(kuò)張構(gòu)件當(dāng)從導(dǎo)管釋放時(shí)可以被偏置成徑向地從第一構(gòu)造擴(kuò)張到第二構(gòu)造，第二構(gòu)造具有大于微導(dǎo)管的內(nèi)腔直徑的公稱直徑。細(xì)長裝置的致動(dòng)器可以可操作地被聯(lián)接到可擴(kuò)張構(gòu)件并被構(gòu)造，以使來自患者外側(cè)的致動(dòng)器的第一關(guān)節(jié)聯(lián)接使可擴(kuò)張構(gòu)件從第二構(gòu)造擴(kuò)張到第三構(gòu)造。第三構(gòu)造可以具有大于第二構(gòu)造的公稱直徑，以便引致可擴(kuò)張構(gòu)件來抵靠血栓施加第一結(jié)合力，從而軸向固定地使可擴(kuò)張構(gòu)件結(jié)合到血栓，以使鄰近地撤回可擴(kuò)張構(gòu)件導(dǎo)致血栓在遠(yuǎn)端血管位置和近端血管位置之間從遠(yuǎn)端血管區(qū)域縮回到中間血管位置。致動(dòng)器和可擴(kuò)張構(gòu)件可以可操作地被聯(lián)接，以使細(xì)長裝置的第二致動(dòng)使可擴(kuò)張構(gòu)件從第三構(gòu)造擴(kuò)張到第四構(gòu)造，第四構(gòu)造具有比第三構(gòu)造更大的公稱直徑，使得當(dāng)可擴(kuò)張構(gòu)件設(shè)置在中間位置中的血管內(nèi)且中間位置具有比遠(yuǎn)端血管直徑更大的血管直徑時(shí)，第二關(guān)節(jié)連接引致抵靠血栓的第二結(jié)合力，使得與可擴(kuò)張構(gòu)件的固定結(jié)合被維持成繼續(xù)縮回鄰近于中間位置的血栓。
[0037]本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種用于移除血栓的裝置。所述裝置可以使用近端和遠(yuǎn)端來延長。細(xì)長裝置的遠(yuǎn)端被確定尺寸以便可滑動(dòng)地設(shè)置在微導(dǎo)管內(nèi)。細(xì)長裝置具有鄰近于遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端可擴(kuò)張構(gòu)件和鄰近于近端的鄰近致動(dòng)器，所述致動(dòng)器功能地聯(lián)接到可擴(kuò)張構(gòu)件?？蓴U(kuò)張構(gòu)件可以包括非擴(kuò)張狀態(tài)、可以被偏置到擴(kuò)張自然狀態(tài)、以及可以被構(gòu)造以通過致動(dòng)致動(dòng)器來擴(kuò)張而使致動(dòng)擴(kuò)張狀態(tài)下的輪廓大于擴(kuò)張自然狀態(tài)下的輪廓。可擴(kuò)張構(gòu)件可以包括多條線，所述線被構(gòu)造成擴(kuò)張到大于所述自然狀態(tài)下直徑的第一公稱直徑，以便通過施加第一結(jié)合力將血栓非均勻地壓縮在血管內(nèi)，從而形成與所述線接觸的最大壓縮血栓部分，并進(jìn)一步在所述線之間形成較小地壓縮的血栓部分，所述較小地壓縮的血栓部分根據(jù)傾斜角度向內(nèi)朝向所述血管的中心軸線形成弧形?？蓴U(kuò)張構(gòu)件可以進(jìn)一步被構(gòu)造以擴(kuò)張到大于第一直徑的第二直徑，從而維持或提高傾斜角。
[0038]在所述系統(tǒng)和/裝置的某些方面中，線可以被卷起和相互編織并被構(gòu)造成使所述自然狀態(tài)直徑擴(kuò)張到所述血管直徑的大約1/3至1/2。
[0039]在所述系統(tǒng)和/或裝置的另外方面中，可擴(kuò)張構(gòu)件可以被構(gòu)造成擴(kuò)張成在最大擴(kuò)張狀態(tài)下直徑大約6mm。
[0040]在所述系統(tǒng)和/或裝置的另外方面中，線被構(gòu)造成在擴(kuò)張期間不切入血栓，從而在可擴(kuò)張構(gòu)件的擴(kuò)張過程中保持或提高傾斜角。
[0041]在所述系統(tǒng)和/或裝置的另外方面中，在自然狀態(tài)下的可擴(kuò)張構(gòu)件可以具有在近端和遠(yuǎn)端之間形成的持續(xù)彎曲的輪廓。
[0042]在所述系統(tǒng)和/或裝置的另外方面中，總共8條線被相互編織以形成可擴(kuò)張構(gòu)件。當(dāng)可擴(kuò)張構(gòu)件的直徑被擴(kuò)張到2mm時(shí)，在交叉線之間的軸向距離縱向地大約是3.5mm。當(dāng)可擴(kuò)張構(gòu)件的直徑被擴(kuò)張到4_時(shí)，在交叉線之間的軸向距離縱向地大約是2.4_。
[0043]在所述系統(tǒng)和/或裝置的另外方面中，總共16條線被相互編織以形成可擴(kuò)張構(gòu)件。當(dāng)可擴(kuò)張構(gòu)件的直徑被擴(kuò)張到2_時(shí)，在交叉線之間的軸向距離縱向地大約是1.7_。當(dāng)可擴(kuò)張構(gòu)件的直徑被擴(kuò)張到4_時(shí)，在交叉線之間的軸向距離縱向地大約是1.2_。
[0044]在所述系統(tǒng)和/或裝置的另外方面中，總共24條線被相互編織以形成可擴(kuò)張構(gòu)件。當(dāng)可擴(kuò)張構(gòu)件的直徑被擴(kuò)張到2mm時(shí)，在交叉線之間的軸向距離縱向地大約是1.1mm。當(dāng)可擴(kuò)張構(gòu)件的直徑被擴(kuò)張到4_時(shí)，在交叉線之間的軸向距離縱向地大約是0.8_。
[0045]在所述系統(tǒng)和/或裝置的另外方面中，拉線可以在可擴(kuò)張構(gòu)件和致動(dòng)器之間可移動(dòng)地聯(lián)接，并當(dāng)由所述致動(dòng)器致動(dòng)時(shí)被構(gòu)造成擴(kuò)張所述擴(kuò)張構(gòu)件。
[0046]在所述系統(tǒng)和/或裝置的另外方面中，拉線致動(dòng)距離與可擴(kuò)張構(gòu)件直徑的比在第一直徑處大約0.4至在最大直徑處2.8的范圍內(nèi)。
[0047]在所述系統(tǒng)和/或裝置的另外方面中，第一結(jié)合力包括在最大壓縮血栓部分處起作用的徑向分力，其中在縮回過程中，所述線進(jìn)一步施加軸向分力，其中徑向分力和軸向分力一起包括第一移動(dòng)結(jié)合力。
[0048]在所述系統(tǒng)和/或裝置的另外方面中，徑向分力提供大部分的第一移動(dòng)結(jié)合力。
[0049]本發(fā)明的另外實(shí)施防止涉及一種用于壓縮和移除血栓以提高通過血管的血流量的裝置。所述裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端的外管。所述管被確定尺寸以可滑動(dòng)地設(shè)置在微導(dǎo)管內(nèi)，所述管具有鄰近遠(yuǎn)端的可擴(kuò)張構(gòu)件。推進(jìn)線/拉線可滑動(dòng)地設(shè)置在外管內(nèi)。線具有近端和遠(yuǎn)端，線功能地聯(lián)接到在遠(yuǎn)端處的可擴(kuò)張構(gòu)件?？蓴U(kuò)張構(gòu)件被構(gòu)造成直徑從自然狀態(tài)直徑到第一較大直徑增加，并且當(dāng)軸向分力通過拉線以存儲(chǔ)通過血管的血流時(shí)，執(zhí)行足夠用于壓縮血栓的徑向力。
[0050]在所述裝置的另外方面中，當(dāng)軸向分力通過拉線而施加到線的近端時(shí)，擴(kuò)張構(gòu)件被構(gòu)造以使直徑從第一較大直徑減少。
[0051]在所述裝置的另外方面中，可擴(kuò)張構(gòu)件包括多條線，所述線被構(gòu)造成通過將第一結(jié)合力施加到與線接觸的最大地壓縮血栓部分而分開地壓縮在血管內(nèi)的血栓。第一結(jié)合力包括在最大壓縮血栓部分處起作用的徑向分力。其中在縮回過程中，所述線進(jìn)一步施加軸向分力。徑向分力和軸向分力一起包括第一移動(dòng)結(jié)合力。
[0052]在所述裝置的另外方面中，在所述裝置的縮回過程中，在所述線之間的較小地壓縮的血栓部分根據(jù)傾斜角向內(nèi)地朝向血管的中心軸線形成弧形。可擴(kuò)張構(gòu)件進(jìn)一步被構(gòu)造以擴(kuò)張到大于第一直徑的第二直徑，從而維持或提高傾斜角。
[0053]在所述裝置的另外方面中，軸向力和徑向力成線性關(guān)系，徑向分力包括大多數(shù)第一移動(dòng)結(jié)合力。。
[0054]在所述裝置的另外方面中，軸向力和徑向力具有由等式提供的一對(duì)一的對(duì)應(yīng)。其
2 Fe2 F
Φ =Pa=平均徑向壓力;F=軸向力;L=裝置長度;以及D
=裝置直徑。
[0055]在所述裝置的另外方面中，線被卷起并互相編織以及被構(gòu)造成使所述自然狀態(tài)直徑擴(kuò)張到所述血管直徑的大約1/3至1/2。
[0056]在所述裝置的另外方面中，軸向分力的施加由彈簧、液壓活塞、機(jī)電機(jī)構(gòu)或人來提供。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0057]圖1A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例在非擴(kuò)張構(gòu)造中的系統(tǒng)和裝置的局部立體圖。
[0058]圖1B是在釋放構(gòu)造中的圖1A的所述系統(tǒng)和裝置的局部立體圖。
[0059]圖1C是在擴(kuò)張構(gòu)造中的圖1A的所述系統(tǒng)和裝置的局部立體圖。
[0060]圖2A-2C是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例圖示在使用可擴(kuò)張構(gòu)件來移除血栓的過程中所涉及的力的簡(jiǎn)化示意圖。
[0061]圖2D是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例用于使用可擴(kuò)張構(gòu)件來移除血栓的力值的圖表。
[0062]圖2E是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例圖示在使用可擴(kuò)張構(gòu)件來移除血栓的過程中所涉及的力的簡(jiǎn)化示意圖。
[0063]圖3A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例圖示用于移除血栓的一部分方法的近端血管部分的橫截面視圖。
[0064]圖3B-3F是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例圖示用于移除血栓的部分方法的遠(yuǎn)端血管部分的橫截面視圖。
[0065]圖3G是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例圖示用于移除血栓的一部分方法的近端血管部分的橫截面視圖。
[0066]圖3H和31是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例圖示用于移除血栓的部分方法的中間血管部分的橫截面視圖。
[0067]圖3J是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例圖示用于移除血栓的一部分方法的近端血管部分的橫截面視圖。
[0068]圖3K是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例圖示用于移除血栓的一部分方法的遠(yuǎn)端血管部分的橫截面視圖。
[0069]圖3L和3M在圖3B-3J中所描述的方法的橫截面快視圖。
[0070]圖4是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的裝置的橫截面視圖。
[0071]圖5A是根據(jù)本發(fā)明的穿過凝塊的導(dǎo)絲和微導(dǎo)管的橫截面視圖。
[0072]圖5B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例在微導(dǎo)管內(nèi)的裝置的橫截面視圖。
[0073]圖5C是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例以動(dòng)脈直徑的1/3-1/2擴(kuò)張進(jìn)入凝塊以允許灌注的裝置的橫向視圖。
[0074]圖是根據(jù)本發(fā)明包括具有被固定在網(wǎng)格與動(dòng)脈壁之間的凝塊的擴(kuò)張網(wǎng)格的裝置的橫截面視圖。
[0075]圖6是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例鎖定機(jī)構(gòu)的橫截面。
[0076]圖7A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例在一個(gè)構(gòu)造中的阻擋件的橫截面視圖。
[0077]圖7B是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例在與圖7A不同的構(gòu)造中的阻擋件的橫截面視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0078]1.概述
[0079]本發(fā)明的實(shí)施例涉及一種具有可擴(kuò)張構(gòu)件的微導(dǎo)管裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，可擴(kuò)張構(gòu)件具有螺旋形地包裹(例如，多個(gè)交叉螺旋)且編織的細(xì)絲，呈籃狀構(gòu)造。細(xì)絲可以由超彈性N1-Ti構(gòu)造成，除了由用于輻射不透過的Pt-1r構(gòu)造成的兩個(gè)細(xì)絲外。在一個(gè)實(shí)施例中，使用了 16個(gè)細(xì)絲,而在另外一實(shí)施例中，使用了 8個(gè)細(xì)絲。
[0080]細(xì)絲的近端可以連接到具有小內(nèi)腔的管軸上，同時(shí)細(xì)絲的遠(yuǎn)端互連到共同結(jié)點(diǎn)上。中心拉線可以連接到共同結(jié)點(diǎn)。拉線可以在小內(nèi)腔內(nèi)滑動(dòng)并可以相對(duì)于微導(dǎo)管的剩余部分移動(dòng)，以使得可擴(kuò)張構(gòu)件擴(kuò)張和收縮。
[0081]可擴(kuò)張構(gòu)件可以具有釋放的構(gòu)造，所述構(gòu)造具有從大約1_至大約3_的范圍內(nèi)的直徑，可選擇地是2_的直徑。當(dāng)容納在微導(dǎo)管內(nèi)并沿著微導(dǎo)管軸向地移動(dòng)時(shí)，可擴(kuò)張構(gòu)件構(gòu)造成被壓縮至Imm或更少。在一個(gè)實(shí)施例中，可擴(kuò)張構(gòu)件可以超過釋放尺寸通過拉線的操縱擴(kuò)張達(dá)到4_。拉線的相對(duì)鄰近移動(dòng)導(dǎo)致可擴(kuò)張構(gòu)件擴(kuò)張，而相對(duì)遠(yuǎn)端移動(dòng)導(dǎo)致收縮。
[0082]對(duì)于小血管，捕獲導(dǎo)管可以鄰近于堵塞物來被放置，圍繞捕獲導(dǎo)管的鄰近區(qū)域的直徑通常大大地大于圍繞遠(yuǎn)端血栓的血管的直徑。例如，當(dāng)血栓位于具有2mm至4mm的直徑的遠(yuǎn)端區(qū)域中時(shí)，捕獲導(dǎo)管可以放置在具有5_或更大的血管直徑的區(qū)域中。對(duì)于可擴(kuò)張裝置的縮回和從較小血管到較大血管的結(jié)合血栓，如果缺失對(duì)自我擴(kuò)張裝置的擴(kuò)張的控制，則抵靠周圍血管壁(以及抵靠血栓)的由這種自我擴(kuò)張裝置施加的擴(kuò)張力就降低，使得所述裝置可能不能維持足夠的力來保持對(duì)血栓的把持，從而面臨損失的風(fēng)險(xiǎn)。在血管角周圍的血栓移動(dòng)擴(kuò)張裝置也可能有問題，特別地如果支架狀的自我擴(kuò)張裝置發(fā)生一定程度的扭結(jié)，因此向血栓施加較小的力，這種情況下也將面臨對(duì)血栓的軸向控制的損失風(fēng)險(xiǎn)。
[0083]在使用時(shí)，所述裝置可以放置在堵塞物內(nèi)，同時(shí)所述裝置被約束在微導(dǎo)管內(nèi)。所述裝置然后可以通過撤回圍繞的導(dǎo)管鞘而被釋放到釋放狀態(tài)，并進(jìn)一步通過拉線的相對(duì)鄰近移動(dòng)在堵塞物內(nèi)擴(kuò)張以影響擴(kuò)張，以便軸向地將所述裝置固定到血栓-從而施加第一力。一旦血栓被固定到所述裝置(通常地具有維持在可擴(kuò)張裝置外側(cè)的大多數(shù)或所有血栓)，則血栓可以通過縮回所述裝置沿著血管壁取出，所述裝置和血栓經(jīng)常沿著內(nèi)腔被牽引一段很長的距離，同時(shí)內(nèi)腔的直徑逐漸地增加。一旦血栓和所述裝置被牽引進(jìn)血管的足夠大區(qū)域中，所述裝置和血栓就被牽引到捕獲導(dǎo)管中并被捕獲導(dǎo)管所捕獲。
[0084]當(dāng)堵塞物由其原來位置移動(dòng)時(shí)，血管直徑通常會(huì)增加。結(jié)果，如果不對(duì)所述裝置進(jìn)行調(diào)整，則施加到被捕獲的堵塞物上的力就可能變得不足夠(例如，在限制部分的整體移動(dòng)過程中，類似于現(xiàn)有方法)。外科醫(yī)生可能通過使拉線的相對(duì)鄰近移動(dòng)影響可擴(kuò)張構(gòu)件的擴(kuò)張來抵消此，因此向拉線施加提高的或第二軸向力，使得通過所述裝置向周圍的血栓和血管壁施加相應(yīng)提高的或第二徑向力。相應(yīng)地，當(dāng)其軸向地遠(yuǎn)離可擴(kuò)張構(gòu)件的軸線移動(dòng)時(shí)，可擴(kuò)張的構(gòu)件可以維持對(duì)堵塞物的基本恒定的或提高數(shù)量的壓力。
[0085]因此，在一個(gè)例子中，本發(fā)明的可擴(kuò)張構(gòu)件通過致動(dòng)拉線來施加第一力，以便克服可擴(kuò)張構(gòu)件的維持其自然形狀彈性性質(zhì)和由血栓所施加的壓力?？蓴U(kuò)張構(gòu)件通過致動(dòng)拉線來施加第二力，從而維持或超過施加到血栓上的壓力。當(dāng)徑向反作用力由于包圍的血管內(nèi)腔較大而變小時(shí)，如果需要，進(jìn)一步致動(dòng)拉線可以再次施加進(jìn)一步的力。因此，當(dāng)血管壁的尺寸增加時(shí)，抵靠堵塞物的壓力可被增加或維持。
[0086]I1.示例性系統(tǒng)和裝置
[0087]圖1A顯示了一種用于從身體通道中移除阻礙物的系統(tǒng)，例如從小血管中移除血栓。系統(tǒng)100包括導(dǎo)管102,所述導(dǎo)管102可以是用于使用在小血管(2mm至4mm),通常地顱內(nèi)血管中的微導(dǎo)管(即，5弗倫奇(French)或更少的直徑)。導(dǎo)管102可以由中空管構(gòu)造，諸如柔性聚合物(例如，由法國巴黎的ARKEMA GROUP集團(tuán)的名稱為PEBAX的聚醚嵌段酰胺)擠壓管。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管102可以使用編織來加強(qiáng)并被構(gòu)造用于承受用于輸送液體藥物的高壓。導(dǎo)管102通常被構(gòu)造為要利用導(dǎo)絲，但是可能額外地包括用于導(dǎo)向的設(shè)置。導(dǎo)絲102也可以包括不透射線的元件，以便輔助熒光鏡的可視化。
[0088]系統(tǒng)100進(jìn)一步包括細(xì)長裝置104，所述細(xì)長裝置被構(gòu)造以在導(dǎo)管102內(nèi)滑動(dòng)。細(xì)長裝置104包括可擴(kuò)張構(gòu)件106，所述可擴(kuò)張構(gòu)件在約束或不擴(kuò)張位置中在圖1A中顯示。在不擴(kuò)張的構(gòu)造中，可擴(kuò)張構(gòu)件可以具有1_的直徑，所述直徑通常是在使用過程中所遇到的最小直徑血管的尺寸的一半。在一些實(shí)施例中，可擴(kuò)張構(gòu)件106可以在細(xì)長裝置104的近端(未示出)處可控制地被限制，同時(shí)，在其他實(shí)施例中，可擴(kuò)張構(gòu)件106可以由導(dǎo)管102的內(nèi)直徑約束部所約束。細(xì)長裝置104的遠(yuǎn)端108可以由不透射線的材料(例如采取蓋子的形式)構(gòu)造，以便輔助熒光鏡的可視化，通常地，細(xì)長裝置可以包括多個(gè)嵌入的不透射線標(biāo)記。
[0089]圖1B顯示了遠(yuǎn)離導(dǎo)管102前進(jìn)的可擴(kuò)張構(gòu)件106?？蓴U(kuò)張構(gòu)件106可以由多個(gè)線110構(gòu)成。各線110形成為線圈，所述線圈具有大致圓柱形或彎曲的輪廓，所述彎曲輪廓逐漸變小直至其各端部的一點(diǎn)。線110的遠(yuǎn)端逐漸變小直到位于遠(yuǎn)端108的端部。線110的近端逐漸變小直到位于近端112的端部。線110彼此相互編織以形成編織的籃狀結(jié)構(gòu)。線110也在近端112和遠(yuǎn)端108之間相對(duì)彼此可移動(dòng)。
[0090]固定到遠(yuǎn)端108而不是近端112的拉線114相對(duì)于細(xì)長裝置104的管116的相對(duì)軸向位移導(dǎo)致可擴(kuò)張構(gòu)件106擴(kuò)張或收縮，取決于拉線114的相對(duì)移動(dòng)。在此實(shí)施例中，拉線114的相對(duì)遠(yuǎn)端的移動(dòng)導(dǎo)致可擴(kuò)張構(gòu)件軸向地伸長并因此收縮，以類似于圖1A中所顯示的狀態(tài)。在收縮狀態(tài)下，可擴(kuò)張構(gòu)件可以具有大約1_的直徑。同樣地，拉線114的相對(duì)鄰近移動(dòng)導(dǎo)致可擴(kuò)張構(gòu)件軸向地壓縮并因此擴(kuò)張。
[0091]可擴(kuò)張構(gòu)件106的線可以由彈性材料構(gòu)成，諸如鎳鈦合金或不銹鋼，或不同金屬(例如，15Ν?-Τ?線和I鉬)的混合物，因?yàn)殂f線相對(duì)容易在熒光透視下看到。線110可以被涂敷以提高潤滑性或加強(qiáng)熒光鏡的可視性。在某些實(shí)施例中，使用16條線，而在其他實(shí)施例中，可以使用8條線。各線可以具有0.005mm的直徑。
[0092]線110可以由基本彈性或超彈性合金形成，并被構(gòu)造以便采取如圖1B所示的釋放狀態(tài)(即，具有將力施加到遠(yuǎn)端108的拉線114)。線110的橫截面可以是圓形的或具有不同的正交側(cè)面(例如，矩形的)。在某些實(shí)施例中，線110形成為單獨(dú)的微線圈。在釋放的狀態(tài)下，可擴(kuò)張構(gòu)件106可以具有1.5mm的公稱(即，沒有外約束)直徑。
[0093]圖1C顯示了可擴(kuò)張構(gòu)件106的擴(kuò)張狀態(tài)。在擴(kuò)張狀態(tài)下，可擴(kuò)張構(gòu)件106可以具有4_的公稱直徑。致動(dòng)器100以彎曲的構(gòu)造顯示，以便圖示彈性，然而，其通常采取直的形狀，雖然在某些實(shí)施例中細(xì)長裝置104可以具有彈性地彎折或彎曲的遠(yuǎn)端從而有助于能夠接近特定的血管。
[0094]II1.力的示意圖。
[0095]圖2A顯示了使用中的可擴(kuò)張構(gòu)件106。一部分可擴(kuò)張構(gòu)件106的橫截面顯示在血管的半剖面中。線I1顯示抵靠血管壁V來“擠壓”血栓T(具有彈性系數(shù)E)。線110通常不切割血栓，但是沿著由導(dǎo)管102與導(dǎo)絲一起所產(chǎn)生的或通過單獨(dú)使用細(xì)長裝置104分離血栓而產(chǎn)生的穿過血栓的軸對(duì)血栓進(jìn)行壓縮。線110被布置為在可擴(kuò)張構(gòu)件106的特定擴(kuò)張直徑處以距離D分離。在以下圖表I中顯示了對(duì)應(yīng)于可擴(kuò)張構(gòu)件的公稱直徑的公稱距離。
[0096]
公_外直徑 I在線P之間的公稱軸向

距寓(_)


1...條鐘..1.6.....條鐘.4.002.431.18
3.802.611.26
3.602.761,34
3.402,901,41
3.203.02!?補(bǔ)
[0097]
3.003.131.51
2.803.231.56
2.603.311.60
2.403.391.63
2.203.451,65
2.003.501.67
[0098]表I
[0099]在血栓T和血管壁的物理性質(zhì)(例如，系數(shù)E，摩擦系數(shù)μ，等等)與可擴(kuò)張構(gòu)件106的幾何值(d，D，等等)之間存在有限的關(guān)系包絡(luò)線，所述有限的關(guān)系包絡(luò)線建立了可擴(kuò)張構(gòu)件106與血栓T之間的相互作用能夠移除血栓的條件。在釋放狀態(tài)下，如圖1B所示的，可擴(kuò)張構(gòu)件106向血栓施加特定大小的徑向力FR。此外，拉線112可以相對(duì)于管116向鄰近方向移動(dòng)，以便通過向拉線施加特定大小的軸向力來提高或增加額外徑向力。因此，可以施加更大的徑向力FR，以便固定地將可擴(kuò)張構(gòu)件106結(jié)合到血栓T上，從而兩者一起在血管內(nèi)滑動(dòng)。
[0100]因?yàn)閯?dòng)脈尺寸不是常量(例如，朝向鄰近方向擴(kuò)大)，因此徑向力FR可以通過對(duì)拉線110施加額外縱向力而遞增地被增加或維持，并因此維持能夠結(jié)合血栓T和避免可擴(kuò)張構(gòu)件110與血栓T之間相對(duì)滑動(dòng)的參數(shù)的包絡(luò)線。以下的表2顯示了由16個(gè)0.05mm直徑的N1-Ti線制成的裝置的一個(gè)本發(fā)明的例子。裝置的自我擴(kuò)張力使所述裝置擴(kuò)張至1.5mm,
擴(kuò)張至任何較大直徑均通過拉動(dòng)所述線完成。
[0101]

【權(quán)利要求】
1.一種用于移除血栓的方法，所述方法包括: 將在血管內(nèi)的導(dǎo)管前進(jìn)到或經(jīng)過近端血管位置，所述近端血管位置鄰近于堵塞遠(yuǎn)端血管位置的血栓； 自所述前進(jìn)導(dǎo)管釋放細(xì)長裝置，使得所述細(xì)長裝置的可擴(kuò)張構(gòu)件與所述血栓接觸； 致動(dòng)所述細(xì)長裝置，使得所述可擴(kuò)張構(gòu)件擴(kuò)張到具有第一公稱直徑的第一構(gòu)造，以向所述血栓施加第一結(jié)合力，使得所述可擴(kuò)張構(gòu)件通過向所述遠(yuǎn)端血管位置的血管壁壓迫所述血栓來軸向固定地結(jié)合所述血栓； 回退所述細(xì)長裝置，同時(shí)所述可擴(kuò)張構(gòu)件軸向固定地維持與所述血栓的結(jié)合，使得所述血栓從所述遠(yuǎn)端血管區(qū)域回退到在所述遠(yuǎn)端血管位置與所述近端血管位置之間的中間血管位置，所述中間血管位置具有比所述遠(yuǎn)端血管位置更大的直徑，鄰近于所述中間血管位置的血管具有比所述中間血管位置更大的直徑，使得所述可擴(kuò)張構(gòu)件的第一公稱直徑的尺寸不足以在軸向固定維持與鄰近于所述中間血管位置的血栓的結(jié)合；以及 致動(dòng)所述細(xì)長裝置，使得所述可擴(kuò)張構(gòu)件擴(kuò)張到具有大于所述第一公稱直徑的第二公稱直徑的第二構(gòu)造，以便向所述血栓施加第二結(jié)合力，使得與所述可擴(kuò)張構(gòu)件的固定結(jié)合足以維持，從而繼續(xù)回退鄰近于所述中間位置的血栓。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述導(dǎo)管前進(jìn)越過所述近端血管位置，并通過預(yù)先定位的導(dǎo)絲至少部分地進(jìn)入到所述血栓中，其中在所述導(dǎo)管維持在位置中時(shí)所述導(dǎo)絲隨后被撤出。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中釋放所述細(xì)長裝置包括使所述細(xì)長裝置前進(jìn)進(jìn)入到所述導(dǎo)管中，使得所述可擴(kuò)張構(gòu)件位置在所述血栓內(nèi)，并隨后在所述可擴(kuò)張構(gòu)件保持在位置中時(shí)撤出所述導(dǎo)管。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中通過預(yù)先定位的導(dǎo)絲，所述導(dǎo)管前進(jìn)到所述近端血管位置，或經(jīng)過所述鄰近位置且鄰近于所述血栓，其中所述導(dǎo)絲在所述導(dǎo)管被維持在位置中時(shí)被隨后撤回。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中釋放所述細(xì)長裝置包括使所述細(xì)長裝置前進(jìn)進(jìn)入到所述導(dǎo)管中，使得所述可擴(kuò)張構(gòu)件遠(yuǎn)離于所述導(dǎo)管前進(jìn)，并使用所述可擴(kuò)張構(gòu)件刺穿所述血栓，使得至少一部分的所述可擴(kuò)張構(gòu)件位于所述血栓內(nèi)，其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件在致動(dòng)到所述第一構(gòu)造之前保持為非擴(kuò)張構(gòu)造。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述近端血管位置具有比所述中間血管位置更大的直徑，使得所述可擴(kuò)張構(gòu)件的第二直徑的尺寸不足以在所述近端血管位置處維持與所述血栓的固定結(jié)合，其中所述細(xì)長裝置進(jìn)一步致動(dòng)以擴(kuò)張所述可擴(kuò)張構(gòu)件，從而擴(kuò)張到具有大于所述第二公稱直徑的第三公稱直徑的第三構(gòu)造，以向所述血栓施加第三結(jié)合力，使得與所述血栓軸向固定的結(jié)合足以被維持從而繼續(xù)回退所述血栓。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述第一結(jié)合力小于期望的最大血管壁結(jié)合力，其中在所述第二構(gòu)造時(shí)的所述可擴(kuò)張構(gòu)件被構(gòu)造為: 如果被壓縮到所述第一直徑，超過所述期望的最大結(jié)合力，延遲所述細(xì)長裝置從所述第一構(gòu)造到所述第二構(gòu)造的過渡直至所述細(xì)長裝置回撤鄰近于所述第一位置后，禁止超所述期望的最大血管壁結(jié)合力。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述第二結(jié)合力等于或大于所述第一結(jié)合力，其中所述中間位置的直徑比所述遠(yuǎn)端位置的直徑大至少20%。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述中間血管位置具有彎折部，響應(yīng)于所述可擴(kuò)張構(gòu)件鄰近于所述彎折部，將所述細(xì)長裝置從所述第一構(gòu)造過渡到所述第二構(gòu)造，以阻止由所述彎折部所導(dǎo)致的所述可擴(kuò)張構(gòu)件與所述血栓的軸向固定結(jié)合的損失。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述中間血管位置具有分支，響應(yīng)于所述可擴(kuò)張構(gòu)件鄰近于所述分支，將所述細(xì)長裝置從所述第一構(gòu)造過渡到所述第二構(gòu)造，便阻止由所述分支所引致的所述可擴(kuò)張構(gòu)件與所述血栓的軸向固定結(jié)合的損失。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括將所述可擴(kuò)張構(gòu)件和血栓鄰近地從所述血管回退進(jìn)入到捕獲導(dǎo)管內(nèi)腔中，以及致動(dòng)所述細(xì)長裝置，同時(shí)相應(yīng)地將所述血栓回退進(jìn)所述捕獲導(dǎo)管中。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述捕獲導(dǎo)管通過擴(kuò)張捕獲導(dǎo)管的環(huán)形氣囊被貼附在所述血管內(nèi)。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件包括多個(gè)編織線圈線，所述編織線圈線被構(gòu)造成在不受到約束時(shí)為擴(kuò)張釋放形狀。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中致動(dòng)所述細(xì)長裝置包括拉動(dòng)被聯(lián)接到所述編織線圈線上的線，使得所述編織線圈線軸向地壓縮。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中釋放所述細(xì)長裝置包括使細(xì)長裝置前進(jìn)離開所述導(dǎo)管，并放置所述可擴(kuò)張構(gòu)件使其與所述血栓在軸向上共同占據(jù)所述遠(yuǎn)端血管位置。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件刺穿所述血栓。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件被插入在所述血栓與所述遠(yuǎn)端血管部分的血管壁部分之間。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中在放置所述可擴(kuò)張構(gòu)件時(shí)所述導(dǎo)管不與所述血栓接觸。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述導(dǎo)管具有比所述遠(yuǎn)端血管部分的直徑更大的直徑。
20.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中在刺穿所述血栓后，所述擴(kuò)張構(gòu)件在被致動(dòng)擴(kuò)張到所述第一公稱直徑之前被釋放徑向地?cái)U(kuò)張到釋放狀態(tài)。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中在所述釋放狀態(tài)下，所述可擴(kuò)張構(gòu)件具有最大直徑，所述最大直徑小于所述遠(yuǎn)端血管部分的直徑的一半。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述細(xì)長裝置在被回退到所述近端血管位置時(shí)被致動(dòng)多次。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中在每次致動(dòng)中，所述可擴(kuò)張構(gòu)件的公稱直徑均增加。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件包括多個(gè)螺旋形線，所述螺旋形線具有螺旋直徑，當(dāng)施加第一結(jié)合力時(shí)所述螺旋直徑擴(kuò)張而不均勻地壓縮所述血栓；其中與所述線接觸的最大壓縮血栓部分之間的較小壓縮的血栓部分成傾斜角向內(nèi)朝向所述血管的中心軸線形成弧形。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中所述第一結(jié)合力包括在最大壓縮血栓部分處起作用的徑向分力，其中在回退過程中，所述線進(jìn)一步向最大壓縮血栓部分施加軸向分力，其中所述徑向分力和所述軸向分力一起構(gòu)成第一移動(dòng)結(jié)合力。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中所述徑向分力包括所述第一移動(dòng)結(jié)合力的大部分。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中所述第二結(jié)合力維持或增加所述傾斜角。
28.一種從患者血管中移除血栓的導(dǎo)管系統(tǒng)，所述血管具有近端血管位置和遠(yuǎn)端血管位置，近端血管位置具有近端血管直徑，遠(yuǎn)端血管位置具有遠(yuǎn)端血管直徑，血栓堵塞所述遠(yuǎn)端血管位置，所述導(dǎo)管系統(tǒng)包括: 微導(dǎo)管，其具有近端、遠(yuǎn)端以及在它們之間的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔具有內(nèi)腔直徑，所述遠(yuǎn)端被構(gòu)造用于超過所述近端位置前進(jìn)進(jìn)入所述血管中； 細(xì)長裝置，其具有近端、遠(yuǎn)端，在接近所述遠(yuǎn)端設(shè)置有可擴(kuò)張構(gòu)件，所述遠(yuǎn)端可滑動(dòng)地容納在所述微導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)，使得所述可擴(kuò)張?bào)w可遠(yuǎn)離所述微導(dǎo)管在所述血管內(nèi)釋放；其中所述細(xì)長裝置包括靠近所述近端設(shè)置的致動(dòng)器； 其中，所述可擴(kuò)張構(gòu)件被偏置以便當(dāng)從所述導(dǎo)管釋放時(shí)從第一構(gòu)造徑向地?cái)U(kuò)張到第二構(gòu)造，所述第二構(gòu)造具有大于所述微導(dǎo)管的內(nèi)腔直徑的公稱直徑； 所述細(xì)長裝置的致動(dòng)器被可操作地耦合到所述可擴(kuò)張構(gòu)件，所述細(xì)長裝置的致動(dòng)器被構(gòu)造為使患者體外的所述致動(dòng)器的第一過渡使所述擴(kuò)張構(gòu)件從所述第二構(gòu)造擴(kuò)張到第三構(gòu)造，所述第三構(gòu)造具有大于所述第二構(gòu)造的公稱直徑，使得所述可擴(kuò)張構(gòu)件來向所述血栓施加第一結(jié)合力，從而軸向固定地使所述可擴(kuò)張構(gòu)件結(jié)合到所述血栓，這樣，所述可擴(kuò)張構(gòu)件向鄰近方向的撤回導(dǎo)致所述血栓從所述遠(yuǎn)端血管區(qū)域回撤到所述遠(yuǎn)端血管位置和近端血管位置之間的中間血管位置； 所述致動(dòng)器和所述可擴(kuò)張構(gòu)件可操作地被耦合，以使所述細(xì)長裝置的第二過渡使所述可擴(kuò)張構(gòu)件從所述第三構(gòu)造擴(kuò)張到第四構(gòu)造，所述第四構(gòu)造具有比所述第三構(gòu)造更大的公稱直徑，使得當(dāng)所述可擴(kuò)張構(gòu)件設(shè)置在中間位置中的血管內(nèi)且所述中間位置具有比所述遠(yuǎn)端血管直徑更大的血管直徑時(shí)，所述第二過渡導(dǎo)致了作用于所述血栓的第二結(jié)合力，使得與所述可擴(kuò)張構(gòu)件的固定結(jié)合被維持，以繼續(xù)回退鄰近于所述中間位置的所述血栓。
29.一種用于移除血栓的裝置，所述裝置包括: 細(xì)長裝置，其具有近端和遠(yuǎn)端，所述細(xì)長裝置的遠(yuǎn)端尺寸為所述細(xì)長裝置的遠(yuǎn)端可滑動(dòng)地設(shè)置在微導(dǎo)管內(nèi)；所述細(xì)長裝置具有鄰近于所述遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端可擴(kuò)張構(gòu)件和鄰近于所述近端的鄰近致動(dòng)器，所述致動(dòng)器功能地耦合至所述可擴(kuò)張構(gòu)件； 其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件包括非擴(kuò)張狀態(tài)、被偏置到擴(kuò)張的自然狀態(tài)、以及被構(gòu)造以通過致動(dòng)所述致動(dòng)器來擴(kuò)張到輪廓大于所述擴(kuò)張的自然狀態(tài)的致動(dòng)擴(kuò)張狀態(tài)； 其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件包括多條線，所述線被構(gòu)造成擴(kuò)張到大于所述自然狀態(tài)下直徑的第一公稱直徑，以便通過施加第一結(jié)合力非均勻地壓縮血管內(nèi)的血栓，從而形成與所述線接觸的最大壓縮血栓部分，并進(jìn)一步形成位于所述線之間的較小壓縮血栓部分，所述較小壓縮血栓部分依照傾斜角度向內(nèi)朝向所述血管的中心軸線形成弧形； 其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件進(jìn)一步被構(gòu)造以擴(kuò)張到大于所述第一直徑的第二直徑，以維持或增加所述傾斜角。
30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，所述線被卷繞并互相編織以及被構(gòu)造成使所述自然狀態(tài)直徑擴(kuò)張到所述血管直徑的大約1/3至1/2。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件被構(gòu)造為在最大擴(kuò)張狀態(tài)下使直徑擴(kuò)張至大約6mm。
32.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述線被構(gòu)造成擴(kuò)張時(shí)不切入所述血栓，從而在所述可擴(kuò)張構(gòu)件的擴(kuò)張過程中保持或增加所述傾斜角。
33.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中在所述自然狀態(tài)下，所述可擴(kuò)張構(gòu)件具有在近端和遠(yuǎn)端之間形成的連續(xù)彎曲的輪廓。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的裝置，其中總共8條的線相互編織以形成所述可擴(kuò)張構(gòu)件，其中當(dāng)所述可擴(kuò)張構(gòu)件的直徑被擴(kuò)張到2mm時(shí)，在交叉線之間的軸向距離縱向大約為3.5_，其中當(dāng)所述可擴(kuò)張構(gòu)件的直徑被擴(kuò)張到4_時(shí)，在所述交叉線之間的軸向距離縱向大約為2.4mm。
35.根據(jù)權(quán)利要求33所述的裝置，其中總共16條的線相互編織以形成所述可擴(kuò)張構(gòu)件，其中當(dāng)所述可擴(kuò)張構(gòu)件的直徑被擴(kuò)張到2_時(shí)，在所述交叉線之間的軸向距離縱向大約為1.7_，其中當(dāng)所述可擴(kuò)張構(gòu)件的直徑被擴(kuò)張到4_時(shí)，在所述交叉線之間的軸向距離縱向大約為1.2mm。
36.根據(jù)權(quán)利要求33所述的裝置，其中總共24條的線相互編織以形成所述可擴(kuò)張構(gòu)件，其中當(dāng)所述可擴(kuò)張構(gòu)件的直徑被擴(kuò)張到2_時(shí)，在所述交叉線之間的軸向距離縱向大約為1.1_，其中當(dāng)所述可擴(kuò)張構(gòu)件的直徑被擴(kuò)張到4_時(shí)，在所述交叉線之間的軸向距離縱向大約為0.8mm。
37.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中拉線可移動(dòng)地耦合在所述可擴(kuò)張構(gòu)件和致動(dòng)器之間，并且被構(gòu)造為當(dāng)被所述致動(dòng)器致動(dòng)時(shí)擴(kuò)張所述擴(kuò)張構(gòu)件。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的裝置，其中拉線致動(dòng)距離與可擴(kuò)張構(gòu)件直徑的比為在第一直徑處的大約0.4到在最大直徑處的2.8的范圍內(nèi)。
39.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述第一結(jié)合力包括在最大壓縮血栓部分處起作用的徑向分力，其中在回退過程中，所述線進(jìn)一步施加軸向分力，其中所述徑向分力和所述軸向分力一起構(gòu)成第一移動(dòng)結(jié)合力。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的裝置，其中所述徑向分力包括所述第一移動(dòng)結(jié)合力的大部分。
41.一種用于壓縮和移除血栓以增加通過血管的血流量的裝置，所述裝置包括: 外管，其具有近端和遠(yuǎn)端，所述管的尺寸為所述管可滑動(dòng)地設(shè)置在微導(dǎo)管內(nèi)，所述管具有鄰近于所述遠(yuǎn)端的可擴(kuò)張構(gòu)件； 推線/拉線，其可滑動(dòng)地設(shè)置在所述外管內(nèi)，所述線具有近端和遠(yuǎn)端，所述線功能地在所述遠(yuǎn)端處耦合至所述可擴(kuò)大構(gòu)件；其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件被構(gòu)造為直徑可從自然狀態(tài)直徑增加到第一較大直徑，并且當(dāng)通過拉動(dòng)所述線軸向分力被施加到所述線的近端以恢復(fù)血流穿過所述血管時(shí)，施加足以壓縮所述血栓的徑向力。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的裝置，其中當(dāng)軸向分力通過拉動(dòng)所述線而施加到所述線的近端時(shí)，所述擴(kuò)張構(gòu)件被構(gòu)造為使直徑由第一較大直徑減少。
43.根據(jù)權(quán)利要求41所述的裝置，其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件包括多條線，所述線被構(gòu)造成通過將第一結(jié)合力施加到與所述線接觸的最大壓縮血栓部分而不同地壓縮在血管內(nèi)的血栓，其中所述第一結(jié)合力包括在最大壓縮血栓部分處起作用的所述徑向分力，其中在回退過程中，所述線進(jìn)一步施加軸向分力，其中所述徑向分力和所述軸向分力一起構(gòu)成第一移動(dòng)結(jié)合力。
44.根據(jù)權(quán)利要求41所述的裝置，其中在回退過程中，在所述線之間的較小壓縮血栓部分根據(jù)傾斜角向內(nèi)朝向所述血管的中心軸線形成弧形，其中所述可擴(kuò)張構(gòu)件進(jìn)一步被構(gòu)造為擴(kuò)張到大于所述第一直徑的第二直徑，從而維持或增加所述傾斜角。
45.根據(jù)權(quán)利要求43所述的裝置，其中所述軸向力和所述徑向力具有線性關(guān)系，所述徑向分力包括所述第一移動(dòng)結(jié)合力的大部分。
46.根據(jù)權(quán)利要求43所述的裝置，其中所述軸向力和所述徑向力具有由等式提供的一對(duì)一的對(duì)應(yīng): _2 Fe2F
Λ U- '
DL ?αη(β)lan" β 其中: Pa =平均徑向壓力 F =軸向力 L=裝置長度 D =裝置直徑。
47.根據(jù)權(quán)利要求41所述的裝置，所述線被卷繞并互相編織以及被構(gòu)造成在所述自然狀態(tài)直徑擴(kuò)張到所述血管直徑的大約1/3至1/2。
48.根據(jù)權(quán)利要求41所述的裝置，其中所述軸向分力的施加由彈簧、液壓活塞、機(jī)電機(jī)構(gòu)或人來提供。
【文檔編號(hào)】A61B17/221GK104168845SQ201380012864
【公開日】2014年11月26日 申請(qǐng)日期:2013年1月17日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月17日
【發(fā)明者】大衛(wèi)·費(fèi)雷拉, 亞伯拉罕·拉帕波特, 吉拉德·西布爾斯基, 艾倫·瑞特 申請(qǐng)人:珀弗婁醫(yī)療有限公司