一種含有比拉斯汀及糠酸莫米松的鼻內(nèi)給藥用藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種鼻內(nèi)給藥用藥物組合物，所述藥物組合物含有比拉斯汀及糠酸莫米松，所述藥物組合物還含有作為苦味和刺激緩解劑的奇異果甜蛋白。
【專利說明】一種含有比拉斯汀及糠酸莫米松的鼻內(nèi)給藥用藥物組合物
發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種含有糠酸莫米松及比拉斯汀的鼻內(nèi)給藥用藥物組合物，特別涉及一種鼻內(nèi)給藥用藥物組合物，其使用奇異果甜蛋白來緩解比拉斯汀的苦味和刺激，使滴鼻感得到改善。
[0002]發(fā)明背景
[0003]糠酸莫米松作為治療過敏性鼻炎的類固醇藥物，已知其具有優(yōu)異的持續(xù)緩解癥狀的效果，比拉斯汀作為短效的抗組胺劑，已知其具有優(yōu)異的立刻改善癥狀的能力。因此，將這兩種藥物作為組合制劑進行給藥的情況下，可望在立刻改善癥狀的同時，在長期的過敏性鼻炎治療中表現(xiàn)出優(yōu)異的效果。
[0004]比拉斯汀(Bilastine)是一種無鎮(zhèn)靜作用的高選擇性組胺Hl受體拮抗劑，用于治療過敏性鼻結(jié)膜炎和蕁麻疹，本品安全性好，無常用抗組胺藥物存在的鎮(zhèn)靜作用及心臟毒性，其化學結(jié)構(gòu)式為:
[0005]
【權(quán)利要求】
1.一種鼻內(nèi)給藥用藥物組合物，其含有比拉斯汀及糠酸莫米松，其中，其還含有作為苦味和刺激緩解劑的奇異果甜蛋白。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻內(nèi)給藥用藥物組合物，其中，所述奇異果甜蛋白的含量為0.2~1.0 w/v %c
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻內(nèi)給藥用藥物組合物，其為0.01 — 1.0w/v %的糠酸莫米松、O, 05 一〗.2w/v %的比拉斯汀、0.2^1.0w/v %的奇異果甜蛋白、LO^5.0w/v %的增稠劑、0.2~0.6w/v %的緩沖劑、0.001~0.1 w/v %的表面活性劑、5.0-10.0w/v% 的等滲劑、0.01-1.0w/v % 的穩(wěn)定劑及 0.002-0.05w/v % 的防腐劑包含在水性介質(zhì)中。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的鼻內(nèi)給藥用藥物組合物，其為0.01~1.0w/v %的糠酸莫米松、O, 05^1.0w/v 的比拉斯汀、O, 2^0,5w/v %的奇異果甜蛋白、I, O一5.0w/v %的微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉的混合物、0.2~0.6w/v %的檸檬酸及檸檬酸鈉的混合物、0.001-0.1W,/V %的聚氧乙烯山梨醇酐單油酸酯、5.0一 10.0w/v %的甘油及山梨醇的混合物、0.01 一1.0w/v %的依地酸鈉及0.002一 0.0Sw/V %的苯扎氯銨包含在水性介質(zhì)中。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鼻內(nèi)給藥用藥物組合物，其由以下成分組成:0.05w/v%的糠酸莫米松、0.2w/v%的比拉斯汀、0.3w/v%的奇異果甜蛋白、2.0w/v%的微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉的混合物、0.3w/v%的檸檬酸、0.25w/v%的檸檬酸鈉、0.01w/v%的聚氧乙烯山梨醇酐單油酸酯、2.4w/v%的甘油、6.0w/v%的山梨醇、0.1w/v%的依地酸鈉、0.02w/v%的苯扎氯銨、余量為水。
6.根據(jù)權(quán)利要求1~5中任一項所述的鼻內(nèi)給藥用藥物組合物，其中，以鼻腔噴霧形式制成制劑。
【文檔編號】A61P37/08GK103736098SQ201310742677
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月27日
【發(fā)明者】于運紅, 陳天麗, 王雅冬, 毛玉琳 申請人:于運紅