一種治療慢性胃炎的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性胃炎的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑是由如下重量配比的原料組成：黨參150份、茯苓100份、白術(shù)100份、白芍100份、丹參150份、赤芍100份、白及100份、大黃20份、木香60份、川楝子100份、烏梅100份、青黛10份；按照一定的工藝進(jìn)行提取純化后，與藥劑學(xué)上可接受的輔料而制成的中藥口服制劑。本發(fā)明所述的中藥制劑具有制備工藝簡單可行、安全有效、藥理藥效作用明顯、臨床效果顯著的特點(diǎn)。
【專利說明】一種治療慢性胃炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本發(fā)明涉及一種治療慢性胃炎的中藥制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性胃炎是臨床常見病，且發(fā)病率較高。其臨床特點(diǎn)是病程長、纏綿難愈，給病人的生活和工作帶來了諸多不便，個(gè)別還可發(fā)展到胃癌前病變甚至胃癌，危及生命健康。臨床常見患者有消化不良表現(xiàn)，如反酸、噯氣、早飽、食欲減退、惡心等癥狀。慢性萎縮性胃炎可以出現(xiàn)明顯厭食和體重減輕，并伴有貧血。慢性胃炎是被多種有害因素反復(fù)損傷，導(dǎo)致胃粘膜的慢性炎癥疾病。目前認(rèn)為本病的發(fā)生與急性胃炎、上呼吸道感染病灶、嗜煙酒、飲食不當(dāng)、膽汁反流、胃酸缺乏、營養(yǎng)不良、自身免疫反應(yīng)、以及慢性藥物刺激和幽門桿菌感染有關(guān)。臨床上經(jīng)常性胃脘脹悶、胃痛、噯氣、吞酸或食欲不振等為主要表現(xiàn)。按組織學(xué)分為慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎和肥厚性胃炎三類。淺表性胃炎可轉(zhuǎn)化成萎縮性胃炎或與萎縮性胃炎并存，且少數(shù)萎縮性胃炎又可以演變?yōu)槲赴?。對于慢性胃炎，大部分西藥只能暫時(shí)緩解癥狀，并不能根除病癥，長期服用會產(chǎn)生一定的依賴性和抗藥性，且副作用較大。而本發(fā)明提供一種治療慢性胃炎在臨床上應(yīng)用方面有顯著療效，且毒副作用較小的中藥組合物。
[0003]中醫(yī)認(rèn)為慢性胃炎是以胃脘部疼痛反復(fù)發(fā)作為特點(diǎn)，病癥較長為特點(diǎn)的一種病癥，屬中醫(yī)學(xué)“胃脘病”、“胃痞”范疇。就病因而論，脾胃虛弱為其內(nèi)在因素，飲食不節(jié)、情志所傷、勞逸過度、寒邪內(nèi)侵為其誘發(fā)因素。飲食不節(jié)，積滯不化，郁遏氣機(jī)；憂思惱怒，肝失疏泄，氣滯胃脘；過度辛老則耗傷氣血，過度安逸則氣機(jī)不舒；寒邪內(nèi)侵，凝滯胃脘，脾胃素虛，加之以上諸因素致氣機(jī)不暢，郁滯胃脘，升降失常是本病的基本病機(jī)。本病產(chǎn)生多因寒邪凝滯、肝郁氣滯、濕熱內(nèi)盛、飲食失節(jié)所致。治療本病張仲景“半夏瀉心湯”中有辛開苦降、寒熱并調(diào)、攻補(bǔ)兼施之法，為后世治療胃痞明確遣方用藥思路。清代李中《證治匯補(bǔ)?痞滿》中對“本病的治療，初宜舒郁、化痰、降火，久宜固中氣佐以他藥；有痰治痰，有火清火、郁則兼化?！北景l(fā)明中藥制劑治療脾胃虛弱、氣滯血淤的慢性胃炎有確切的療效。
[0004]本方中黨參具有補(bǔ)脾益胃功效，丹參活血涼血，生肌長肉，兩藥配伍，益氣活血止痛，共為君藥。白術(shù)益氣健脾燥濕，以助黨參；木香行氣止痛，與丹參相配伍，一氣一血，調(diào)暢氣血；白芍緩急止痛；大黃清熱活血。以助丹參，上述四味輔助君藥補(bǔ)氣健脾，清熱活血，且行氣止痛共為君藥。茯苓健脾滲濕以助白術(shù)、青黛、赤芍配合丹參、大黃涼血活血，川楝子行氣止痛，白及助丹參消腫生??；烏梅益胃生津，以防諸苦燥之藥損傷胃陰。以六味均為佐藥。諸藥相配，補(bǔ)瀉并用，氣血并治，標(biāo)本兼顧，扶正而不戀邪，驅(qū)邪而不傷正，使脾氣得健，氣血通暢，邪熱得降，脘腹脹痛、乏力、口苦、口臭諸證可愈。因此本方具有健脾和胃，理氣活血的功效，臨床上用于脾胃不和所致的上腹疼痛，痞滿納差以及慢性胃炎等病癥有著顯著的療效。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明目的在于提供一種服用方便、質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠的治療慢性胃炎的中藥制劑及其制法。
[0006]本發(fā)明技術(shù)方案是一種用于治療慢性胃炎的中藥制劑，它是由如下重量份計(jì)的原料組成:黨參150份、茯苓100份、白術(shù)100份、白芍100份、丹參150份、赤芍100份、白及100份、大黃20份、木香60份、川楝子100份、烏梅100份、青黛10份；
[0007]上述藥材按照如下方法步驟制備:
[0008]⑴將黨參、白芍、茯苓、青黛粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于IOOym的藥粉，備用；
[0009]⑵取大黃、丹參、川楝子藥材，粉碎成粗粉，用濃度為50%~80%的乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液并回收乙醇，濃縮干燥并粉碎成干膏粉備用，藥渣留用；
[0010]⑶將步驟⑵中的留用藥渣再與白術(shù)、木香、赤芍、白及、烏梅藥材合并，加藥材重量比為9~11倍量的水煎煮I~3次，每次I~3h，濾過，合并濾液，減壓濃縮成清膏,加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為I~3%的殼聚糖溶液，在溫度50~70°C條件下，加熱攪勻10~30min，冷藏靜置12~36h，濾過，濾液經(jīng)減壓干燥成干膏粉，過篩，備用；
[0011]⑷取上述步驟⑴中的藥粉及⑵、⑶中的干膏粉，充分混勻后，即得中藥混合物，再加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得。
[0012]其中優(yōu)選的制備方法是由以下步驟實(shí)現(xiàn)的:
[0013]⑴將黨參、白芍、茯苓、青黛粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于IOOym的藥粉，備用；
[0014]⑵取大黃、丹參、川楝子藥材，粉碎成粗粉，用濃度為70%的乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液并回收乙醇，濃縮干燥并粉碎成`干膏粉備用，藥渣留用；
[0015]⑶將步驟⑵中留用的藥渣再與白術(shù)、木香、赤芍、白及、烏梅藥材合并，加藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮成清膏，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%的殼聚糖溶液，在溫度60°C條件下，加熱攪勻20min，冷藏靜置24h，濾過，濾液經(jīng)減壓干燥成干骨粉，過篩，備用；
[0016]⑷取上述⑴中的藥粉及⑵、⑶中的干膏粉，充分混勻后，即得中藥混合物，再加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得。
[0017]本發(fā)明技術(shù)方案制成的口服制劑可以是顆粒劑、硬膠囊劑、片劑或滴丸劑。
[0018]顆粒劑:將所得中藥混合物，與適量的糊精、蔗糖，混勻，制粒，干燥，制成顆粒劑。
[0019]硬膠囊劑:將所得中藥混合物，加入適宜的輔料，制粒，裝膠囊，制成硬膠囊劑。
[0020]滴丸劑:將所得中藥混合物，與適宜的基質(zhì)熱熔，攪拌均勻，并進(jìn)行滴制，制成滴丸劑。
[0021]片劑:將所得中藥混合物，與適量淀粉、糊精混勻，制粒，壓制成片劑。
[0022]本發(fā)明在實(shí)際研究過程當(dāng)中，技術(shù)方案主要的創(chuàng)造點(diǎn)在于藥材的提取工藝，由此帶來了顯著的技術(shù)進(jìn)步，其主要的有益效果如下。
[0023]本發(fā)明的中藥制劑是由黨參、丹參、茯苓等12味中藥組成，為了提高原藥材中有效成分溶出度及生物利用度，采用了混合超微粉碎技術(shù)，將粘液質(zhì)含量高、不易粉碎的藥材與粉性大的藥材混合粉碎，如將黨參、白芍、茯苓、青黛藥材混合并粉碎成小于100 u m的藥粉，既可以減少提取過程有效成分的損失、節(jié)約能源，又可以保證后續(xù)制備工藝適用于工業(yè)化生產(chǎn)，同時(shí)有利于保證療效；大黃中含有蒽醌類成分，其中結(jié)合性蒽醌受熱易分解破壞。丹參藥材中含丹參素和丹參酮II A，此類成分在高溫加熱過程中，容易分解損失。川楝子藥材中含有總黃酮成分，故采用滲漉法提取，溶劑利用率高，有效成分浸出完全且對于熱不穩(wěn)定性有效成分提取比較適合；處方中白術(shù)、木香、赤芍、白及、烏梅藥材中含白術(shù)多糖、木香內(nèi)酯、芍藥苷、白及多糖、烏梅酸等成分，為水溶性成分，故采用水煎煮提取法，同時(shí)，為了純化中藥提取液，選取了殼聚糖技術(shù)進(jìn)行處理，最終達(dá)到去除雜質(zhì)，并提高中藥制劑中有效成分含量。
[0024]總之，本發(fā)明的提取制備工藝以及成型的技術(shù)方案是我們在實(shí)際的研究過程中，通過不懈的摸索和偶然的發(fā)現(xiàn)，并全面的考究了該制劑的臨床應(yīng)用需求，合理的統(tǒng)籌、比對而得出的工藝路線，從而保證了最終制成的中藥制劑的科學(xué)性及有效性。
[0025]以下是對本發(fā)明技術(shù)方案獲得的藥物進(jìn)行藥效學(xué)研究試驗(yàn)，由于本發(fā)明的核心創(chuàng)新點(diǎn)在于藥材的提取制備工藝方面，充分的闡明了本發(fā)明藥物治療慢性胃炎的藥效學(xué)療效。結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)的研究水平，研究本發(fā)明藥物對模型大鼠胃液游離酸度、胃蛋白酶的活性、及大鼠血清中胃泌素含量變化等實(shí)驗(yàn)，為了簡化實(shí)驗(yàn)操作，節(jié)省研究費(fèi)用，遵循平行對照的實(shí)驗(yàn)原則，擯除各藥物組因劑型因素本身帶來的療效差異，從而更加科學(xué)的突出本發(fā)明技術(shù)方案的創(chuàng)造性，然而這對于本領(lǐng)域技術(shù)人員完全可以由此推導(dǎo)，理解本申請中其它參數(shù)點(diǎn)技術(shù)方案的有益效果，因此本發(fā)明技術(shù)內(nèi)容和藥效結(jié)果決不限于此范圍。
[0026]I試驗(yàn)材料與方法:
[0027]1.1試驗(yàn)藥物的制備:
[0028]A.本發(fā)明藥物中間品組的制備:
[0029]⑴將黨參150g 、白芍100g、茯苓100g、青黛10g，粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于IOOym的藥粉，備用；
[0030]⑵取大黃20g、丹參150g、川楝子100g藥材，粉碎成粗粉，用濃度為70%的乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液并回收乙醇，濃縮干燥并粉碎成干膏粉備用，藥渣留用；
[0031]⑶將⑵步驟的留用藥渣再與白術(shù)100g、木香60g、赤芍100g、白及100g、烏梅100g，藥材合并，加藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮成清膏，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%的殼聚糖溶液，在溫度60°C條件下，加熱攪勻20min，冷藏靜置24h，濾過，濾液經(jīng)減壓干燥成干膏粉，過篩，備用；
[0032]⑷取上述⑴中的藥粉及⑵、⑶中的干膏粉，充分混勻后，即得中藥混合物，臨用前，加蒸餾水配制成混懸藥液，即得。
[0033]B.對照組藥物的制備:
[0034]取胃脘舒顆粒，臨用前，加蒸餾水配制成同本發(fā)明藥物中間品組等同濃度的混懸藥液，即得。
[0035]1.2試驗(yàn)動物=Wistar大鼠，雌雄兼用體重為180~220g，購自第四軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)研究中心。
[0036]1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:實(shí)驗(yàn)結(jié)果以?土 s表示，采用t檢驗(yàn)，測定組間差異的顯著性。
2.藥效試驗(yàn)及結(jié)果:
[0037]取大鼠60只，雌雄各半，隨機(jī)分為第1、2、3、4組，分別為正常對照組、模型組、陽性藥物對照組、本發(fā)明藥物中間品組，每組15只，除正常對照組的大鼠給予生理鹽水，其余各組大鼠進(jìn)行造模，即第I個(gè)月每隔IOd每次灌服60%乙醇2ml/只，并將20mmol/L去氧膽酸鈉溶液作為飲料隨意飲用，在第2，3個(gè)月每隔7d分別給飲用30%乙醇及l(fā)Ommol/L去氧膽酸鈉溶液，造模結(jié)束前，抽取少數(shù)動物作胃粘膜病理組織學(xué)檢查，確認(rèn)慢性胃炎模型成功后，取造模成功后的大鼠，每組隨機(jī)選取10只，第I組和2組大鼠分別給予等體積的生理鹽水，第3組分別給予胃脘舒顆粒和第4組給予本發(fā)明中間品組，給藥劑量均為2.89g/kg，每日I次，連續(xù)42d。大鼠實(shí)驗(yàn)前禁食不禁水24h，脫白處死，摘取全胃，沿胃大彎部剖開胃腔，用6mL蒸餾水沖洗胃腔，待清洗液離心后，取上清液，用滴定法測定胃液游離酸度，用麥特氏法測定胃蛋白酶活性；各組動物于末次給藥后禁食12h，斷頭取血4ml置于試管中，并以3000r/min，離心5min，分離血清于_20°C下保存，采用放射免疫法，測定胃泌素的含量，見表1。
[0038]表1對慢性胃炎大鼠消化功能的影響
[0039]
【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性胃炎的中藥制劑，它是由如下重量配比的原料藥組成:黨參150份、茯苓100份、白術(shù)100份、白芍100份、丹參150份、赤芍100份、白及100份、大黃20份、木香60份、川楝子100份、烏梅100份、青黛10份；其特征在于,該中藥制劑是由下述工藝制備而成: ⑴將黨參、白芍、茯苓、青黛粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100 μ m的藥粉，備用； ⑵取大黃、丹參、川楝子藥材，粉碎成粗粉，用濃度為50%~80%的乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液并回收乙醇，濃縮干燥并粉碎成干膏粉備用，藥渣留用； ⑶將步驟⑵中留用的藥渣再與白術(shù)、木香、赤芍、白及、烏梅藥材合并，加入與藥材重量比為9~11倍量的水煎煮I~3次，每次I~3h，濾過，合并濾液，減壓濃縮成清膏,加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為I~3%的殼聚糖溶液，在溫度50~70°C條件下，加熱攪勻10~30min，冷藏靜置12~36h，濾過，濾液經(jīng)減壓干燥成干膏粉，過篩，備用； ⑷取上述步驟⑴中的藥粉及步驟⑵、⑶中備用的干膏粉，充分混勻后，即得中藥混合物，再加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于它是由下述工藝制備而成: ⑴將黨參、白芍、茯苓、青黛粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100 μ m的藥粉，備用； ⑵取大黃、丹參、川楝子藥材，粉碎成粗粉，用濃度為70%的乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液并回收乙醇，濃縮干燥并粉碎成干膏粉備用，藥渣留用； ⑶將步驟⑵中留用的藥渣再與白術(shù)、木香、赤芍、白及、烏梅藥材合并，加入與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮成清膏，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%的殼聚糖溶液，在溫度60°C條`件下，加熱攪勻20min，冷藏靜置24h，濾過，濾液經(jīng)減壓干燥成干骨粉，過篩，備用； ⑷取上述步驟⑴中的藥粉及步驟⑵、⑶中備用的干膏粉，充分混勻后，即得中藥混合物，再加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是顆粒劑、片劑、硬膠囊劑或滴丸劑。
4.如權(quán)利要求1所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于: A原料組成及配比:黨參150份、茯苓100份、白術(shù)100份、白芍100份、丹參150份、赤芍100份、白及100份、大黃20份、木香60份、川楝子100份、烏梅100份、青黛10份； B將A中的原料，按如下步驟操作: ⑴將黨參、白芍、茯苓、青黛粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100 μ m的藥粉，備用； ⑵取大黃、丹參、川楝子藥材，粉碎成粗粉，用濃度為50%~80%的乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液并回收乙醇，濃縮干燥并粉碎成干膏粉備用，藥渣留用； ⑶將步驟⑵中留用的藥渣再與白術(shù)、木香、赤芍、白及、烏梅藥材合并，加入與藥材重量比為9~11倍量的水煎煮I~3次，每次I~3h，濾過，合并濾液，減壓濃縮成清膏,加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為I~3%的殼聚糖溶液，在溫度50~70°C條件下，加熱攪勻10~30min，冷藏靜置12~36h，濾過，濾液經(jīng)減壓干燥成干膏粉，過篩，備用； ⑷取上述步驟⑴中的藥粉及步驟⑵、⑶中備用的干膏粉，充分混勻后，即得中藥混合物，再加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得。
5.如權(quán)利要求4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于:步驟⑷中制成的口服制劑是顆粒劑、片劑、硬膠囊劑或滴丸劑。
6.如權(quán)利要求4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于: ⑴將黨參、白芍、茯苓、青黛粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100 u m的藥粉，備用； ⑵取大黃、丹參、川楝子藥材，粉碎成粗粉，用濃度為70%的乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液并回收乙醇，濃縮干燥并粉碎成干膏粉備用，藥渣留用； ⑶將步驟⑵中留用的藥渣再與白術(shù)、木香、赤芍、白及、烏梅藥材合并，加入與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮成清膏，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%的殼聚糖溶液，在溫度60°C條件下，加熱攪勻20min，冷藏靜置24h，濾過，濾液經(jīng)減壓干燥成干骨粉，過篩，備用； ⑷取上述步驟⑴中的藥粉及步驟⑵、⑶中備用的干膏粉，充分混勻后，即得中藥混合物，再加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得。
7.如權(quán)利要求4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于: ⑴將黨參、白芍、茯苓、青黛，粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于IOOiim的藥粉，備用； ⑵取大黃、丹參、川楝子藥材，粉碎成粗粉，用濃度為70%的乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液并回收乙醇，濃縮干燥并粉碎成干膏粉備用，藥渣留用； ⑶將步驟⑵中留用的藥渣再與白術(shù)、木香、赤芍、白及、烏梅藥材合并，加入與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮成清膏，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%的殼聚糖溶液，在溫度60°C條件下，加熱攪勻20min，冷藏靜置24h，濾過，濾液經(jīng)減壓干燥成干骨粉，過篩，備用； ⑷取上述步驟⑴中的藥粉及步驟⑵、⑶中的干膏粉，充分混勻后，即得中藥混合物，與適量的糊精、蔗糖，混勻，制粒，干燥，制成顆粒劑。
8.如權(quán)利要求4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于: ⑴將黨參、白芍、茯苓、青黛，粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于IOOiim的藥粉，備用； ⑵取大黃、丹參、川楝子藥材，粉碎成粗粉，用濃度為50%的乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液并回收乙醇，濃縮干燥并粉碎成干膏粉備用，藥渣留用； ⑶將步驟⑵中留用的藥渣再與白術(shù)、木香、赤芍、白及、烏梅藥材合并，加與藥材重量比為11倍量的水煎煮I次，每次3h，濾過，合并濾液，減壓濃縮成清膏，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1%的殼聚糖溶液，在溫度70°C條件下，加熱攪勻30min，冷藏靜置12h，濾過，濾液經(jīng)減壓干燥成干膏粉，過篩，備用； ⑷取上述步驟⑴中的藥粉及步驟⑵、⑶中的干膏粉，充分混勻后，即得中藥混合物，與適量淀粉、糊精混勻，制粒，壓制成片劑。
9.如權(quán)利要求4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于: ⑴將黨參、白芍、茯苓、青黛，粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于1OOum的藥粉，備用； ⑵取大黃、丹參、川楝子藥材，粉碎成粗粉，用濃度為80%的乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液并回收乙醇，濃縮干燥并粉碎成干膏粉備用，藥渣留用； ⑶將步驟⑵中留用的藥渣再與白術(shù)、木香、赤芍、白及、烏梅藥材合并，加與藥材重量比為9倍量的水煎煮3次，每次lh，濾過，合并濾液，減壓濃縮成清膏,加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3%的殼聚糖溶液，在溫度65°C條件下，加熱攪勻15min，冷藏靜置24h，濾過，濾液經(jīng)減壓干燥成干膏粉，過篩，備用；⑷取上述步驟⑴中的藥粉及步驟⑵、⑶中的干膏粉，充分混勻后，即得中藥混合物，加入適宜的輔料，制粒，裝膠囊，制成硬膠囊劑。
10.如權(quán)利要求4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于: ⑴將黨參、白芍、茯苓、青黛，粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于IOOiim的藥粉，備用； ⑵取大黃、丹參、川楝子藥材，粉碎成粗粉，用濃度為60%的乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集滲漉液并回收乙醇，濃縮干燥并粉碎成干膏粉備用，藥渣留用； ⑶將步驟⑵中留用的藥渣再與白術(shù)、木香、赤芍、白及、烏梅藥材合并，加與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次lh，濾過，合并濾液，減壓濃縮成清膏，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2.5%的殼聚糖溶液，在溫度50°C條件下，加熱攪勻lOmin，冷藏靜置36h，濾過，濾液經(jīng)減壓干燥成干骨粉，過篩，備用； ⑷取上述步驟⑴中的藥粉及步驟⑵、⑶中的干膏粉，充分混勻后，即得中藥混合物，與適宜的基質(zhì)熱熔，攪拌均勻，并進(jìn)行`滴制，制成滴丸。
【文檔編號】A61P1/04GK103656222SQ201310738058
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月25日
【發(fā)明者】趙濤, 趙超 申請人:陜西步長高新制藥有限公司