一種治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物及其制備方法。該中藥是由包括如下重量份的原料制備而成的：雞矢藤、五指毛桃、白術(shù)。適用于脾胃虛弱，引起胃失和、中虛氣滯所致慢性淺表性胃炎。本發(fā)明提供的中藥組合物在治療慢性淺表性胃炎方面，療效確切，效果優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
【專利說明】一種治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性胃炎是最常見的胃病，屬中醫(yī)學(xué)“胃脘痛”、“痞滿”、“吞酸”、“嘈雜”、“納呆”等病范疇。在中國(guó)成人慢性胃炎患病率超過50%。臨床主要表現(xiàn)為非特異性的消化不良，可反復(fù)發(fā)作或長(zhǎng)期存在。中醫(yī)認(rèn)為，慢性胃炎多因長(zhǎng)期情志不遂，飲食不節(jié)，勞逸失常，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，脾失健運(yùn)，胃脘失和，日久中氣虧虛，從而引發(fā)種種癥狀。在臨床上應(yīng)根據(jù)病人的實(shí)際情況給予辨證論治。通常慢性胃炎分為以下幾種:食滯傷胃型、脾胃虛寒型、胃陰虧虛型、熱邪犯胃型、肝郁犯胃型、瘀滯傷胃型、肝火犯胃型、濕困脾胃型等。
[0003]胃陰虧虛型患者胃脘灼熱疼痛，嘈雜不適，雖饑而納差，口干口渴，大便艱澀，舌質(zhì)紅有裂紋，舌苔光剝或少苔，脈象弦細(xì)數(shù)。證屬肝脾不和、胃陰虧虛，宜疏肝健脾、益陰養(yǎng)胃。
[0004]通常治療使用的西藥有:阿托品、普魯本辛、顛茄合劑等。胃酸增高可用PPI質(zhì)子泵抑制劑如雷貝拉唑、 蘭索拉唑、奧美拉唑等，癥狀較輕者可用H2受體阻滯劑如甲氰咪胍、雷尼替丁、氫氧化鋁胺等。胃酸缺乏或無酸者可給予1%稀鹽酸或胃蛋白酶合劑，伴有消化不良者可加用胰酶片、多酶片等助消化藥。胃黏膜活檢發(fā)現(xiàn)幽門螺桿菌者加服抗生素治療。膽汁反流明顯者可用胃復(fù)安和嗎叮啉以增強(qiáng)胃竇部蠕動(dòng)，減少膽汁反流。鋁碳酸鎂片、消膽胺、硫糖鋁可與膽汁酸結(jié)合、減輕癥狀。
[0005]由于胃陰虧虛型患者是五臟虛弱，氣血不足導(dǎo)致癥狀嚴(yán)重，若以西藥強(qiáng)行壓下疼痛等癥癥，五臟沒有得到調(diào)養(yǎng)，只會(huì)導(dǎo)致病癥日益嚴(yán)重。因此，此種癥狀的慢性胃炎要以中藥治療效果為佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物；
[0007]本發(fā)明的另一目的是提供一種治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物制備方法。
[0008]本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0009]本發(fā)明專利所述的治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物，它是由包括如下重量份的原料制備而成的:
[0010]雞矢藤35 - 65份、五指毛桃25 — 55份、白術(shù)15 — 45份；
[0011]優(yōu)選地，是由包括如下重量份的原料制備而成的:
[0012]雞矢藤40 - 60份、五指毛桃30 — 50份、白術(shù)20 — 40份；
[0013]更優(yōu)選地，是由包括如下重量份的原料制備而成的:
[0014]雞矢藤50份、五指毛桃40份、白術(shù)30份。
[0015]以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源及主要功效:
[0016]雞屎藤，中藥名。為茜草科雞矢藤屬多年生草質(zhì)藤本植物雞矢藤的全草及根。祛風(fēng)活血，止痛解毒，消食導(dǎo)滯，除濕消腫。治風(fēng)濕疼痛，腹瀉痢疾，骯腹疼痛，氣虛浮腫，頭昏食少，肝脾腫大，瘰疬，腸癰，無名腫毒，跌打損傷。
[0017]五指毛桃屬?？浦参?，有健脾補(bǔ)肺、行氣利濕、舒筋活絡(luò)之功，嶺南地區(qū)的中醫(yī)或少數(shù)民族民間醫(yī)生常用于治療脾虛浮腫、食少無力、肺癆咳嗽、盜汗、帶下、產(chǎn)后無乳、月經(jīng)不調(diào)、風(fēng)濕痹痛、水腫等癥。
[0018]白術(shù):為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.A-tractylismacrocephala(Doidz.)Hand.-Mand.-Mazz.。一種菊科多年生草本植物。喜涼爽氣候，以根莖入藥，具有多項(xiàng)藥用功能。功效:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。
[0019]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40—90%體積百分濃度的乙醇超聲、回流、浸提或/和滲漉提取。具體的其制備方法如下:
[0020]方案一:取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C下相對(duì)密度為1.10-1.25的清膏，即得活性成分。
[0021]方案二:取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C下相對(duì)密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70 —80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0022]方案三:取全部藥材，用乙醇超聲提取3-4次，每次加入藥材總重量2-4倍的50-90%乙醇，每次超聲提取2 - 5小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0023]方案四:取全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0024]方案五:取全部藥材，加入乙醇滲漉提取3 - 4次，每次加入乙醇量相當(dāng)于藥材總重量I~2倍，乙醇濃度以體積比計(jì)為40%~60%，滲漉速度為每分鐘流出液約占原料總重量0.2%~0.6%，收集滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當(dāng)于藥材總重量的I~2倍，濾過，即得活性成分。
[0025]本發(fā)明的中藥組合物可以將其有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體一起制成各種常用劑型，如片劑、膠囊劑、丸劑、滴丸劑、顆粒劑、茶劑、合劑、糖漿劑、散劑等。
[0026]本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下:
[0027]填充劑:乳糖、糊精、糖粉、硫酸鈣、蔗糖、甘露醇、微晶纖維素、葡萄糖、玉米淀粉
坐寸ο
[0028]粘合劑:淀粉漿、預(yù)膠化淀粉、糊精等。
[0029]崩解劑:淀粉、羧`甲基淀粉鈉、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代一羧丙基纖維素、枸櫞酸、聚山梨酯80等。
[0030]潤(rùn)滑劑:硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉、單硬脂酸甘油酯等。[0031]潤(rùn)濕劑:蒸餾水、乙醇等。
[0032]矯味劑:蔗糖、甜菊糖、阿斯巴甜等。
[0033]助溶劑:甘油、山梨醇等多元醇。
[0034]助流劑:微粉硅膠、滑石粉等。
[0035]防腐劑:苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽、丙酸、尼泊金類等。
[0036]包糖衣材料，如蔗糖、滑石粉、明膠、色素、川蠟等；薄膜包衣材料，如胃溶型水、醇包衣材料等。 [0037]例如，其可以通過下列方法之一制備為各種常見劑型:片劑、膠囊劑、丸劑、滴丸劑、茶劑、合劑、糖漿劑、散劑
[0038]方法1:顆粒劑
[0039]取方案一至方案五所得活性成分之一，加入顆粒劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的顆粒劑。
[0040]上述顆粒劑常用輔料包括填充劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0041]方法2:糖漿劑
[0042]取方案一至方案五所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的糖漿劑。
[0043]上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0044]方法3:片劑
[0045]取方案一至方案五所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的片劑。
[0046]上述片劑常用輔料包括填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0047]方法4:膠囊劑
[0048]取方案一至方案五所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的膠囊劑。
[0049]上述膠囊劑常用輔料包括填充劑、助流劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0050]脾主升清，胃主降濁，一升一降共同完成飲食的運(yùn)化和輸布。在病理?xiàng)l件下，往往脾不升清則胃不降濁，胃不降濁則脾不升清，二者常相因?yàn)椴?。脾為氣血生化之源，脾氣健運(yùn)則生化之源足，脾氣虛弱，運(yùn)化無力，生血不足，臟腑失養(yǎng)，則脾虛血弱。脾虛運(yùn)化失司，致使水濕內(nèi)停。寒濕困脾，脾虛不能勝濕，輕則濕濁中阻，為痰為飲，甚則水濕停蓄或泛溢肌膚，為腫為脹。脾胃虛弱，直接引起胃失和降。胃虛不納，受納、消磨、腐熟水谷功能低下。胃氣虛弱，寒從中生。寒邪犯胃，傷耗胃陽(yáng)，常以寒凝氣滯和失于溫化為主要病理表現(xiàn)。寒凝氣滯，失于溫通，不通則痛。此為中虛氣滯所致慢性胃炎，屬虛證，每兼寒、氣滯、痰濕。
[0051]本 申請(qǐng)人:在研究傳統(tǒng)中草藥的基礎(chǔ)上，經(jīng)過多年的試驗(yàn)，找到了對(duì)由脾胃虛弱、水濕停蓄引致的慢性淺表性胃炎治療效果好的幾種藥物而完成了本發(fā)明。
[0052]本發(fā)明中藥組合物中，雞矢藤能祛風(fēng)除濕，消食化積，解毒消腫，活血止痛；五指毛桃能健脾補(bǔ)肺，行氣利濕，舒筋活絡(luò)；白術(shù)能補(bǔ)氣健脾、燥濕利水。三藥合用，共奏健脾除濕，消食止痛之功效，臨床療效大大增強(qiáng)，有效率可達(dá)100%，且療效作用持久，無毒副作用。
[0053]本發(fā)明提供的一種治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0054]1、對(duì)角叉菜膠所致的大鼠足腫脹的影響試驗(yàn)結(jié)果顯示:本發(fā)明組大鼠較空白對(duì)照組有極顯著差異(P < 0.01);各對(duì)比例組大鼠與本發(fā)明相比，致炎后的足趾容積均顯著大于本發(fā)明組大鼠，提示本發(fā)明具有較各對(duì)比例顯著性的抗炎效果。
[0055]2、醋酸扭體法試驗(yàn)結(jié)果顯示:本發(fā)明試驗(yàn)組大鼠較空白對(duì)照組大鼠具極顯著性差異(P < 0.01)，與本發(fā)明相比，對(duì)比例各組大鼠的扭體次數(shù)均顯著增多(P < 0.05)，提示本發(fā)明與對(duì)比例相比具有顯著性的鎮(zhèn)痛作用。
[0056]3、胃粘膜炎癥程度試驗(yàn)結(jié)果顯示:與模型對(duì)照組相比，本發(fā)明干預(yù)組大鼠胃黏膜損傷程度均減輕，具有極顯著性差異(P <0.01)，提示本發(fā)明干預(yù)后具有改善淺表性胃炎胃黏膜損傷的作用。與本發(fā)明試驗(yàn)大鼠相比，各對(duì)比例組大鼠胃黏膜損傷程度均較嚴(yán)重，具有顯著性差異(P < 0.05)，說明本發(fā)明與對(duì)比例相比，對(duì)淺表性胃炎胃黏膜損傷的改善作用具有顯著性優(yōu)勢(shì)。
[0057]4、從抗炎、鎮(zhèn)痛、胃粘膜炎癥程度等三個(gè)動(dòng)物試驗(yàn)中可以得出結(jié)論:本發(fā)明三味藥材的組合與三味中藥材兩兩組合的療效分別相比，療效較好，具有顯著性差異。
[0058]5、本發(fā)明針對(duì)胃氣虛弱，寒從中生類病因引導(dǎo)起的慢性淺表性胃炎，可化寒順氣，和胃化濕，健運(yùn)脾胃，活血止痛，因而可有效治療脾胃虛弱、水濕停蓄引起的慢性淺表性胃炎。30例臨床治療總有效率為100%，與現(xiàn)有技術(shù)奧美拉唑腸溶片相比，有顯著性差異。
【具體實(shí)施方式】
[0059]下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體積比。
[0060]實(shí)施例1:顆粒劑的制備(方案一)
[0061]取雞矢藤50g、五指毛桃40g、白術(shù)30g，加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1.10的清膏，加入蔗糖粉、糊精，混勻，制粒、干燥、整粒，分裝，即得。
[0062]實(shí)施例2:顆粒劑的制備(方案四)
[0063]取雞矢藤40g、五指毛桃30g、白術(shù)20g，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別4小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，即得活性成分，加入乳糖、淀粉、制粒、干燥、整粒，分裝，即得。
[0064]實(shí)施例3:糖漿劑的制備(方案二)
[0065]取雞矢藤60g、五指毛桃50g、白術(shù)40g，加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C下相對(duì)密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入蔗糖、山梨酸鉀，混勻，分裝，即得。
[0066]實(shí)施例4:糖漿劑的制備(方案五)
[0067]取雞矢藤35g、五指毛桃25g、白術(shù)15g，加入乙醇滲漉提取4次，每次加入乙醇量分別相當(dāng)于藥材總重量2倍、2倍、I倍、I倍，四次滲漉用乙醇濃度分別為60%、50%、40%、40%，四次滲漉速度分別為每分鐘流出液約占原料總重量的0.2%、0.3%、0.4%、0.6%，收集滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當(dāng)于藥材總重量的I倍，濾過，加入甘油、尼泊金、甜菊糖，混勻，分裝，即得。
[0068]實(shí)施例5:片劑的制備(方案三)
[0069]取雞矢藤65g、五指毛桃55g、白術(shù)45g，用乙醇超聲提取4次，四次分別加入藥材總重量4倍、3倍、2倍、2倍，四次超聲用乙醇濃度分別為90%、80%、60%、50%，四次超聲提取時(shí)間分別為5小時(shí)、4小時(shí)、3小時(shí)、2小時(shí)，提取液過濾，合并濾液，濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為
1.25的浸膏，加入乳糖、滑石粉，混勻，制粒、干燥、壓片，即得。
[0070]實(shí)施例6:片劑的制備(方案二) [0071]取雞矢藤35g、五指毛桃55g、白術(shù)15g，加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，加入糊精、硬脂酸鎂、微晶纖維素，混勻，制粒、干燥、壓片，即得。
[0072]實(shí)施例7:膠囊劑的制備(方案四)
[0073]取雞矢藤40g、五指毛桃50g、白術(shù)20g，用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉，混勻、制粒、干燥、過篩，入膠囊，即得。
[0074]實(shí)施例8:膠囊劑的制備(方案五)
[0075]取雞矢藤50g、五指毛桃60g、白術(shù)45g，加入乙醇滲漉提取3次，每次加入乙醇量相當(dāng)于藥材總重量2倍、2倍、I倍，三次滲漉用乙醇濃度分別為60%、50%、40%，滲漉速度為每分鐘流出液約占原料總重量0.2%~0.6%，收集滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當(dāng)于藥材總重量的2倍，濾過，加入聚乙二醇、淀粉、滑石粉，混勻、制粒、干燥、過篩，入膠囊，即得。
[0076]對(duì)比例1:雞矢藤加五指毛桃
[0077]取雞矢藤50g、五指毛桃40g，加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1.10的清膏，加入蔗糖粉、糊精，混勻，制粒、干燥、整粒，分裝，即得。
[0078]對(duì)比例2:雞矢藤加白術(shù)
[0079]取雞矢藤50g、白術(shù)30g，加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1.10的清膏，加入蔗糖粉、糊精，混勻，制粒、干燥、整粒，分裝，即得。
[0080]對(duì)比例3:五指毛桃加白術(shù)
[0081]取五指毛桃40g、白術(shù)30g，加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1.10的清膏，加入蔗糖粉、糊精，混勻，制粒、干燥、整粒，分裝，即得。
[0082]動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)
[0083]一、對(duì)角叉菜膠所致的大鼠足腫脹的影響(抗炎)
[0084]1.實(shí)驗(yàn)材料[0085](I)動(dòng)物
[0086]SD大鼠，雄性，體重180±220g，購(gòu)買自廣西醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心(生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK 桂 2009-0002)O
[0087](2)藥品與儀器
[0088]本發(fā)明實(shí)施例1、對(duì)比例1_3、0.9%生理鹽水(廣西南寧百會(huì)藥業(yè)集團(tuán)有限公司)、吲哚美辛(安徽省安慶制藥廠)、角叉菜膠(湖北新胤河化工有限公司)、YLS-7B足趾容積測(cè)量?jī)x(濟(jì)南益延科技有限公司)。
[0089]2.實(shí)驗(yàn)方法
[0090]( I)分組與給藥
[0091 ] 選用健康SD大鼠60只，雌性，隨機(jī)分為6組，每組10只:
[0092]空白對(duì)照組:灌胃等體積生理鹽水，連續(xù)7d ；
[0093]實(shí)驗(yàn)組:按生藥量3.0g/kg/d計(jì)，灌胃給予實(shí)施例1、對(duì)比例1-3藥物，連續(xù)7d ；
[0094]陽(yáng)性對(duì)照組:灌胃等體積吲哚美辛藥液0.02g/kg/d,連續(xù)7d。
[0095](2)指標(biāo)測(cè)定
[0096]各組大鼠于末次給藥后Ih在大鼠右足踝關(guān)節(jié)注射1%角叉菜膠混懸液0.1ml致炎，并分別在致炎前和致炎后6h按容量法測(cè)量大鼠足趾至踝關(guān)節(jié)的容積，按以下公式計(jì)算足腫脹度:`[0097]腫脹度(％)=(致炎后足趾容積一致炎前足趾容積)/致炎前足趾容積X 100%。(3)統(tǒng)計(jì)方法
[0098]數(shù)據(jù)用“均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差”(i±S)表示。采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件包統(tǒng)計(jì)，兩兩比較用t檢驗(yàn)；檢驗(yàn)其差異性，均以P〈0.05或P〈0.01為其差異顯著性的標(biāo)準(zhǔn)。
[0099]3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0100]表1.各試驗(yàn)組對(duì)角叉菜膠所致大鼠足腫脹的影響(η=10,
[0101]
劑M足fit容枳
組別-腫脹度(%)
__/kg.d_致炎前_致炎后m_
空白對(duì)照紺—— 1.15 + 0.23 4.29丄 0.57 273.82
陽(yáng)性對(duì)照組0.02 L 13士0.31 2.53±0..12_ 122.1?
實(shí)施例〗組3.0 L W±0.37 3.26土0.61** 183.09
對(duì)比例 I 組3.0 L 14 土 0.29 3.76土0.33*A 228.39
對(duì)比例 2 飢3.0 1, 16 土 0.33 3.78土O, 39*A 223.86
MLtPI 3 ill 3.0_L I I 士0.32_3.77±0.15^_230.52
[0102]注:與空白對(duì)照組比較，*P < 0.05，#P < 0.01 ;與實(shí)施例1組比較，aP < 0.05。
[0103]由表1可知，與空白對(duì)照組相比，各組經(jīng)不同藥物干預(yù)的大鼠足趾腫脹均受到了明顯抑制，其中陽(yáng)性對(duì)照組和實(shí)施例1組大鼠較空白對(duì)照組有極顯著差異(P < 0.01)，對(duì)比例1-3組則均較空白對(duì)照組有顯著性差異(P < 0.05)。說明各干預(yù)藥物均具有良好的抗炎作用。各對(duì)比例組大鼠與實(shí)施例1組相比，致炎后的足趾容積均顯著大于實(shí)施例1組大鼠，提示本發(fā)明具有較各對(duì)比例顯著性的抗炎效果。
[0104]二、醋酸扭體法(鎮(zhèn)痛)
[0105]1.實(shí)驗(yàn)材料
[0106](I)動(dòng)物
[0107]健康SPF級(jí)KM小鼠，18~22g，雌雄各半，購(gòu)買自廣西醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心(生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK桂2009-0002)。
[0108](2)藥品
[0109]本發(fā)明實(shí)施例1、對(duì)比例1-3、0.9%生理鹽水(貴州科倫藥業(yè)有限公司)、阿司匹林(阿斯利康制藥有限公司)、冰醋酸(西隴化工股份有限公司)
[0110]2.實(shí)驗(yàn)方法
[0111](I)分組:取昆明種小鼠60只，雌雄不拘，隨機(jī)分為10組:空白對(duì)照組(生理鹽水)、阿司匹林組(0.15g/kg)、實(shí)施例1組和對(duì)比例1-3組(以生藥量計(jì)3.0g/kg),每組10只。
[0112](2)指標(biāo)測(cè)定:各組小鼠灌胃給藥后60min，腹腔注射0.6%醋酸溶液0.lmL/10g,觀察并記錄20min內(nèi)各鼠發(fā)生扭體反應(yīng)的次數(shù)并按下式計(jì)算鎮(zhèn)痛百分率。小鼠每次扭體以腹部?jī)?nèi)凹、軀干與后腿伸張、臀部高起等為判別標(biāo)準(zhǔn)。
[0113]
【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的: 雞矢藤35 - 65份、五指毛桃25 - 55份、白術(shù)15 — 45份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的: 雞矢藤40 - 60份、五指毛桃30 — 50份、白術(shù)20 — 40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的: 雞矢藤50份、五指毛桃40份、白術(shù)30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任何 一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的: 取全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C下相對(duì)密度為1.10-1.25的清膏，即得活性成分。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的: 取全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C下相對(duì)密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70 — 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的: 取全部藥材，用乙醇超聲提取3-4次，每次加入藥材總重量2-4倍的50-90%乙醇，每次超聲提取2 - 5小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的: 取全部藥材,用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的: 取全部藥材,加入乙醇滲漉提取3 — 4次，每次加入乙醇量相當(dāng)于藥材總重量I~2倍，乙醇濃度以體積比計(jì)為40%~60%，滲漉速度為每分鐘流出液約占原料總重量0.2%~0.6%，收集滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當(dāng)于藥材總重量的I~2倍，濾過，即得活性成分。
9.一種治療慢性淺表性胃炎的中藥制劑，包括權(quán)利要求1~3中任一項(xiàng)的治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體。
【文檔編號(hào)】A61K36/74GK103720827SQ201310733492
【公開日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2013年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月25日
【發(fā)明者】郭玉榮, 李擁軍 申請(qǐng)人:柳州市中醫(yī)院