一種治療畜禽消化道細菌性感染的復(fù)方制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及獸藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療畜禽消化道細菌性感染的復(fù)方制劑。所述制劑每100ml中包含如下用量的組分：乳酸環(huán)丙沙星（以環(huán)丙沙星計）2-10g、硫酸粘菌素（折合成純藥計）1-7g，硫酸阿托品0.03-0.1g。本制劑采用對細菌敏感性高、協(xié)同抗菌能力強的乳酸環(huán)丙沙星和硫酸粘菌素，再配以對癥治療藥物，標(biāo)本兼治的方法進行組方，達到了明顯的協(xié)同殺菌效果，減少了藥物使用量，提高了治愈率，降低了治療成本，制劑穩(wěn)定。同時能有效的防止畜禽消化道致病菌耐藥性的產(chǎn)生。本制劑處方價格低廉，便于推廣使用。
【專利說明】一種治療畜禽消化道細菌性感染的復(fù)方制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及獸藥制劑領(lǐng)域，具體地說，涉及一種治療畜禽消化道細菌性感染的復(fù)方制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來，我國的畜牧養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展迅速，養(yǎng)殖數(shù)量逐年上升，但以腸炎、腹瀉、拉痢等表現(xiàn)形式細菌性消化道感染性疾病的發(fā)病率一直持高不下，每年給畜牧養(yǎng)殖業(yè)帶來了極大的損失。臨床上常見的此類疾病主要有仔豬黃白痢、腹瀉拉稀、仔豬副傷寒、犢牛腹瀉、犢牛副傷寒、禽大腸桿菌病等，病原為大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌等，均屬革蘭氏陰性菌。由于革蘭氏陰性菌易產(chǎn)生耐藥菌株，一些藥物使用一段時間后即產(chǎn)生療效不佳的狀況。因此，市場迫切需要一種藥效穩(wěn)定、療效好、起效快，不易產(chǎn)生耐藥性、且價格便宜的制劑來進行治療。對減少養(yǎng)殖場(戶)的畜禽死亡率，提高經(jīng)濟損失顯得尤為重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療畜禽消化道細菌性感染的復(fù)方制劑。所述制劑對大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌等致病菌引起的仔豬黃白痢、腹瀉拉稀、仔豬副傷寒、犢牛腹瀉、犢牛副傷寒、禽大腸桿菌病等消化道疾病具有治療效果，且具有治愈率高、藥效穩(wěn)定、起效快，價格便宜、不易產(chǎn)生耐藥菌株的特點。`
[0004]為了實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明首先提供一種治療畜禽消化道細菌性感染的復(fù)方制劑，每100ml復(fù)方制劑中包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星(以環(huán)丙沙星計)2-10g、硫酸粘菌素(折合成純藥計)Hg，硫酸阿托品0.03-0.lg。
[0005]作為優(yōu)選，每100ml復(fù)方制劑中包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星2_5g、硫酸粘菌素2-4g、硫酸阿托品0.03-0.07g。
[0006]更為優(yōu)選，每100ml復(fù)方制劑中包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星2.5g、硫酸粘菌素2g、硫酸阿托品0.05go
[0007]本發(fā)明復(fù)方制劑中主藥為乳酸環(huán)丙沙星和硫酸粘菌素。
[0008]乳酸環(huán)丙沙星屬第三代氟喹諾酮藥物，對大多數(shù)革蘭氏陰性菌(包括大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿_和陽性菌、支原體都有良好的抗菌作用和明顯的藥后效應(yīng)，殺菌力強，作用迅速。其作用機理是能與細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶A亞基結(jié)合，阻止了細菌DNA的復(fù)制，而呈快速殺菌作用。但該藥在治療革蘭氏陰性菌所致疾病時，細菌極易產(chǎn)生耐藥性，多次使用其抗菌效能下降。
[0009]硫酸粘菌素屬多肽類藥物，對革蘭氏陰性菌(包括大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌)有強大的抗菌作用。主要作用于細菌細胞膜，當(dāng)與敏感菌接觸時，其化學(xué)結(jié)構(gòu)中的游離氨基(帶陽電)與細菌細胞膜上磷脂的磷酸根(帶陰電)結(jié)合，使膜的通透性增加，導(dǎo)致細菌細胞內(nèi)重要物質(zhì)如氨基酸、嘌呤、嘧啶、K+等外漏而使細菌死亡。細菌對硫酸粘菌素不產(chǎn)生耐藥性，也不與其他抗菌素有交叉耐藥現(xiàn)象。[0010]由于硫酸粘菌素能引起細菌細胞壁的破損，為乳酸環(huán)丙沙星進人細菌細胞內(nèi)提供了條件，從而導(dǎo)致環(huán)丙沙星的抗菌作用明顯提高。而兩藥合用，共同殺菌，呈明顯的協(xié)同作用，極大地增強了其殺菌效能，減少了藥物使用量，降低了治療成本，同時有效的防止了上述致病菌對乳酸環(huán)丙沙星產(chǎn)生耐藥性。
[0011]本發(fā)明中使用的硫酸阿托品，為輔助治療藥物，主要作用為解除平滑肌痙攣，胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微微循環(huán)障礙等。因此能迅速止瀉，防止脫水休克，快速止痛，恢復(fù)食欲，提高機體抵抗力。
[0012]進一步地,每100ml復(fù)方制劑中包含如下用量的組分:局部止痛劑0.9-1.0g、等滲調(diào)節(jié)劑0.5-0.8g、 助溶穩(wěn)定劑2-10g，依地酸二鈉0.02g-0.05g。
[0013]作為優(yōu)選，局部止痛劑0.9g、等滲調(diào)節(jié)劑0.7g、助溶穩(wěn)定劑2.5g、依地酸二鈉
0.03go
[0014]上述配方中，可以按比例將復(fù)方制劑的體積調(diào)整為L、m3等體積，各組分的用量按照比例作相應(yīng)調(diào)整即可。
[0015]其中，所述局部止痛劑為鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因中的一種或兩種以上。
[0016]其中，所述等滲調(diào)節(jié)劑為氯化鈉、無水葡萄糖、含水葡萄糖中的一種或兩種以上。
[0017]其中，所述助溶穩(wěn)定劑為煙酰胺、甘氨酸中的一種或其混合物。
[0018]進一步地，前述制劑的劑型為注射劑。
[0019]本發(fā)明還進一步提供了所述復(fù)方制劑的制備方法，具體包括以下步驟:
[0020](1)取水40%，加熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的局部止痛劑、等滲調(diào)節(jié)劑，充分攪拌成A液；
[0021](2)取水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二納攬祥成B液；
[0022](3)合并A液和B液，加入助溶穩(wěn)定劑后攪拌均勻，加注射用水至98%，用適量酸性調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)PH值為3.8-4.5，加注射用水至全量；過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘，即得。
[0023]其中，所述酸性調(diào)節(jié)劑為鹽酸、乳酸、冰醋酸中一種或兩種以上。
[0024]本發(fā)明的有益效果在于:
[0025](1)本發(fā)明選用對大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌敏感的乳酸環(huán)丙沙星和硫酸粘菌素配伍成主藥，硫酸阿托品為輔藥，具有協(xié)同殺菌、高效速效、止痛止瀉，防止脫水、恢復(fù)食欲的作用，達到了標(biāo)本兼治目的。
[0026](2)本發(fā)明通過兩藥合用，防止了乳酸環(huán)丙沙星等氟喹諾酮類藥物治療革蘭氏陰性菌感染性疾病時細菌易產(chǎn)生耐藥性的問題。
[0027](3)本發(fā)明用藥均屬價格低廉易得藥物，工藝簡單、且用藥量小，可有效地降低了養(yǎng)殖場(戶)治療成本，提高了經(jīng)濟效益，便于推廣使用。
【具體實施方式】
[0028]以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0029]若未特別指明，本發(fā)明實施例中所用的實驗材料、試劑和儀器等均可市售獲得，實施例中所用的技術(shù)手段均為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的常規(guī)手段。
[0030]實施例1
[0031]本實施例的復(fù)方制劑包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星(以環(huán)丙沙星計)5g、硫酸粘菌素(折合成純藥計)4g、硫酸阿托品0.07g、鹽酸普魯卡因0.9g、氯化鈉0.Sg、煙酰胺5g、依地酸二鈉0.04g、乳酸適量，注射用水加至100ml。
[0032]所述制備方法包括如下步驟:
[0033]( I)取注射用水40%熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的鹽酸普魯卡因、氯化鈉，充分攪拌成A液；
[0034](2)取注射用水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉攪拌成B液；
[0035](3)合并A液和B液 ，加入煙酰胺后攪拌均勻，加注射用水至98%，用乳酸調(diào)節(jié)PH值為3.8 — 4.5，再加注射用水至全量。過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘。
[0036]實施例2
[0037]本實施例的復(fù)方制劑包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星(以環(huán)丙沙星計)2.5g、硫酸粘菌素(折合成純藥計)2g、硫酸阿托品0.05g、鹽酸普魯卡因0.Sg、氯化鈉0.7g、煙酰胺2.5g、依地酸二鈉0.03g、乳酸適量，注射用水加至100ml。
[0038]所述制備方法包括如下步驟:
[0039]( I)取注射用水40%熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的鹽酸普魯卡因、氯化鈉，充分攪拌成A液；
[0040](2)取注射用水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉攪拌成B液；
[0041](3)合并A液和B液，加入煙酰胺后攪拌均勻，加注射用水至98%，用乳酸調(diào)節(jié)PH值為3.8 — 4.5，再加注射用水至全量。過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘。
[0042]實施例3
[0043]本實施例的復(fù)方制劑包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星(以環(huán)丙沙星計)4g、硫酸粘菌素(折合成純藥計)3g、硫酸阿托品0.05g、鹽酸普魯卡因0.Sg、氯化鈉0.6g、煙酰胺4g、依地酸二鈉0.03g、乳酸適量，注射用水加至100ml。
[0044]所述制備方法包括如下步驟:
[0045]( I)取注射用水40%熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的鹽酸普魯卡因、氯化鈉，充分攪拌成A液；
[0046](2)取注射用水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉攪拌成B液；
[0047](3)合并A液和B液，加入煙酰胺后攪拌均勻，加注射用水至98%，用乳酸調(diào)節(jié)PH值為3.8 — 4.5，再加注射用水至全量。過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘。
[0048]實施例4
[0049]本實施例的復(fù) 方制劑包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星(以環(huán)丙沙星計)6g、硫酸粘菌素(折合成純藥計)5g、硫酸阿托品0.08g、鹽酸利多卡因0.5g、氯化鈉0.6g、甘氨酸
2.5g、依地酸二鈉0.05g、鹽酸適量，注射用水加至100ml。
[0050]所述制備方法包括如下步驟:[0051](I)取注射用水40%熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的鹽酸利多卡因、氯化鈉，充分攪拌成A液；
[0052](2)取注射用水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉攪拌成B液；
[0053](3)合并A液和B液，加入甘氨酸后攪拌均勻，加注射用水至98%，用鹽酸調(diào)節(jié)PH值為3.8 — 4.5，再加注射用水至全量。過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘。
[0054]實施例5
[0055]本實施例的復(fù)方制劑包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星(以環(huán)丙沙星計)8g、硫酸粘菌素(折合成純藥計)6g、硫酸阿托品0.08g、鹽酸丁卡因0.25g、無水葡萄糖0.5g、甘氨酸3.5g、依地酸二鈉0.05g、鹽酸適量，注射用水加至100ml。
[0056]所述制備方法包括如下步驟:
[0057]( 1)取注射用水40%熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的鹽酸丁卡因、無水葡萄糖，充分攪拌成A液；
[0058](2)取注射用水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉攪拌成B液；
[0059](3)合并A液和B液，加入甘氨酸后攪拌均勻，加注射用水至98%，用鹽酸調(diào)節(jié)PH值為3.8 — 4.5，再加注射用水至全量。過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘。
[0060]實施例6
[0061]本實施例的復(fù)方制劑包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星(以環(huán)丙沙星計)IOgjt酸粘菌素(折合成純藥計)7g、硫酸阿托品0.lg、鹽酸普魯卡因lg、氯化鈉0.Sg、煙酰胺10g、依地酸二鈉0.05g、乳酸適量，注射用水加至100ml。
[0062]所述制備方法包括如下步驟:
[0063](1)取注射用水40%熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的鹽酸普魯卡因、氯化鈉，充分攪拌成A液；
[0064](2)取注射用水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉攪拌成B液；
[0065](3)合并A液和B液，加入煙酰胺后攪拌均勻，加注射用水至98%，用冰醋酸調(diào)節(jié)PH值為3.8 — 4.5，再加注射用水至全量。過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘。
[0066]實施例7
[0067]本實施例的復(fù)方制劑包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星(以環(huán)丙沙星計)9g、硫酸粘菌素(折合成純藥計)6.5g、硫酸阿托品0.09g、鹽酸利多卡因0.4g、含水葡萄糖0.55g、甘氨酸3.5g、依地酸二鈉0.04g、冰醋酸適量，注射用水加至100ml。
[0068]所述制備方法包括如下步驟:
[0069](1)取注射用水40%熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的鹽酸利多卡因、含水葡萄糖，充分攪拌成A液；
[0070](2)取注射用水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉攪拌成B液；
[0071](3)合并A液和B液，加入甘氨酸后攪拌均勻，加注射用水至98%，用冰醋酸調(diào)節(jié)PH值為3.8 — 4.5，再加注射用水至全量。過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘。[0072]實施例8
[0073]本實施例的復(fù)方制劑包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星(以環(huán)丙沙星計)3g、硫酸粘菌素(折合成純藥計)2g、硫酸阿托品0.06g、鹽酸普魯卡因0.7g、氯化鈉0.65g、煙酰胺3g、依地酸二鈉0.04g、乳酸適量，注射用水加至100ml。
[0074]所述制備方法包括如下步驟:
[0075]( I)取注射用水40%熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的鹽酸普魯卡因、氯化鈉，充分攪拌成A液；
[0076](2)取注射用水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉攪拌成B液；
[0077](3)合并A液和B液，加入煙酰胺后攪拌均勻，加注射用水至98%，用乳酸調(diào)節(jié)PH值為3.8 — 4.5，再加注射用水至全量。過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘。
[0078]實施例9
[0079]本實施例的復(fù)方制劑包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星(以環(huán)丙沙星計)2g、硫酸粘菌素(折合成純藥計)lg、硫酸阿托品0.03g、鹽酸普魯卡因0.6g、氯化鈉0.65g、煙酰胺2g、依地酸二鈉0.02g、鹽酸適量，注射用水加至100ml。
[0080]所述制備方法包括如下步驟:
[0081](I)取注射用水40%熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的鹽酸普魯卡因、氯化鈉，充分攪拌成A液；
[0082](2)取注射用水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉攪拌成B液；
[0083](3)合并A液和B液，加入煙酰胺后攪拌均勻，加注射用水至98%，用乳酸調(diào)節(jié)PH值為3.8 — 4.5，再加注射用水至全量。過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘。
[0084]實施例10
[0085]本實施例的復(fù)方制劑包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星(以環(huán)丙沙星計)9g、硫酸粘菌素(折合成純藥計)6g、硫酸阿托品0.lg、鹽酸丁卡因0.4g、無水葡萄糖0.5g、甘氨酸4g、依地酸二鈉0.05g、冰醋酸適量，注射用水加至100ml。
[0086]所述制備方法包括如下步驟:
[0087]( I)取注射用水40%熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的鹽酸丁卡因、無水葡萄糖，充分攪拌成A液；
[0088](2)取注射用水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉攪拌成B液；
[0089](3)合并A液和B液，加入甘氨酸后攪拌均勻，加注射用水至98%，用冰醋酸調(diào)節(jié)PH值為3.8 — 4.5，再加注射用水至全量。過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘。
[0090]實施例11
[0091]本實施例的復(fù)方制劑包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星(以環(huán)丙沙星計)6g、硫酸粘菌素(折合成純藥計)4g、硫酸阿托品0.07g、鹽酸丁卡因0.4g、無水葡萄糖0.5g、甘氨酸3g、依地酸二鈉0.05g、冰醋酸適量，注射用水加至100ml。
[0092]所述制備方法包括如下步驟:
[0093]( I)取注射用水40%熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的鹽酸丁卡因、葡萄糖，充分攪拌成A液；
[0094](2)取注射用水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉攪拌成B液；
[0095](3)合并A液和B液，加入甘氨酸后攪拌均勻，加注射用水至98%，用冰醋酸調(diào)節(jié)PH值為3.8 — 4.5，再加注射用水至全量。過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘。
[0096]實施例12
[0097]本實施例的復(fù)方制劑包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星(以環(huán)丙沙星計)8.5g、硫酸粘菌素(折合成純藥計)5.5g、硫酸阿托品0.07g、鹽酸利多卡因0.4g、無水葡萄糖
0.5g、甘氨酸4g、依地酸二鈉0.05g、鹽酸適量，注射用水加至100ml。
[0098]所述制備方法包括如下步驟:
[0099](I)取注射用水40%熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的鹽酸利多卡因、無水葡萄糖，充分攪拌成A液；
[0100](2)取注射用水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉 攪拌成B液；
[0101](3)合并A液和B液，加入甘氨酸后攪拌均勻，加注射用水至98%，用鹽酸調(diào)節(jié)PH值為3.8 — 4.5，再加注射用水至全量。過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘。
[0102]實驗例I藥物穩(wěn)定性試驗
[0103]本發(fā)明提供了治療畜禽消化道細菌性感染的復(fù)方制劑，為了驗證其工藝的可行性，用三個批次的實施例2的適量樣品，按農(nóng)業(yè)部獸用化學(xué)藥物的穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中穩(wěn)定性試驗的要求，置40±2°C的烘箱中進行了 6個月的加速試驗考察，觀察其性狀，檢測含量(見表1)證實，實施例2的復(fù)方制劑的質(zhì)量穩(wěn)定，有效期可定為二年。
[0104]表1乳酸環(huán)丙沙星-硫酸粘菌素注射液穩(wěn)定性試驗
[0105]
【權(quán)利要求】
1.一種治療畜禽消化道細菌性感染的復(fù)方制劑，其特征在于，每100ml復(fù)方制劑中包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星2-10g、硫酸粘菌素l_7g，硫酸阿托品0.03-0.lg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方制劑，其特征在于，每100ml復(fù)方制劑中包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星2-5g、硫酸粘菌素2-4g、硫酸阿托品0.03-0.07g。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方制劑，其特征在于，每100ml復(fù)方制劑中包含如下用量的組分:乳酸環(huán)丙沙星2.5g、硫酸粘菌素2g、硫酸阿托品0.05g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的復(fù)方制劑，其特征在于，每100ml復(fù)方制劑中包含如下用量的組分:局部止痛劑0.9-1.0g、等滲調(diào)節(jié)劑0.5-0.8g、助溶穩(wěn)定劑2-10g，依地酸二鈉0.02g-0.05g ;優(yōu)選為局部止痛劑0.9g、等滲調(diào)節(jié)劑0.7g、助溶穩(wěn)定劑2.5g、依地酸二鈉0.03go
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方制劑，其特征在于，所述局部止痛劑為鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因中的一種或兩種以上。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方制劑，其特征在于，所述等滲調(diào)節(jié)劑為氯化鈉、無水葡萄糖、含水葡萄糖中的一種或兩種以上。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方制劑，其特征在于，所述助溶穩(wěn)定劑為煙酰胺、甘氨酸中的一種或其混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項所述的復(fù)方制劑，其特征在于，所述制劑的劑型為注射劑。
9.權(quán)利要求1-8任一項所述的復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，具體包括以下步驟: (1)取水40%，加熱至50°C，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預(yù)溶好的局部止痛劑、等滲調(diào)節(jié)劑，充分攪拌成A液`； (2)取水30%，加熱至60°C，投入乳酸環(huán)丙沙星溶解后，再投入已預(yù)溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉攪拌成B液； (3)合并A液和B液，加入助溶穩(wěn)定劑后攪拌均勻，加注射用水至98%，用適量酸性調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)PH值為3.8-4.5，加注射用水至全量；過濾、充氮灌封、100°C流動蒸汽滅菌30分鐘，即得。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于，所述酸性調(diào)節(jié)劑為鹽酸、乳酸、冰醋酸中一種或兩種以上。
【文檔編號】A61K31/496GK103721240SQ201310712288
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年12月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月20日
【發(fā)明者】熊以宓, 曹典軍, 譚武貴, 張雄敏, 石磊, 蔡浩 申請人:湖南泰谷生物科技股份有限公司