鐵皮石斛果實(shí)提取物在制備治療上消化道出血藥物中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及鐵皮石斛果實(shí)提取物的新制藥用途，以提供鐵皮石斛果實(shí)提取物在制備治療上消化道出血藥物中的新應(yīng)用。經(jīng)過(guò)臨床療效證明，鐵皮石斛果實(shí)提取物對(duì)上消化道出血有明顯的止血作用。這些作用在鐵皮石斛果實(shí)提取物以往的研究和臨床上未見報(bào)道和應(yīng)用?？芍瞥筛鞣N劑型，臨床用藥需求巨大，本發(fā)明具有很強(qiáng)的實(shí)用性，其在上消化道出血方面的應(yīng)用前景十分廣闊。
【專利說(shuō)明】鐵皮石斛果實(shí)提取物在制備治療上消化道出血藥物中的應(yīng)
用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種鐵皮石斛果實(shí)提取物在制備上消化道出血藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]鐵皮石斛是蘭科植物，它生長(zhǎng)在懸崖峭壁的背陰之處，根不入土，具有滋養(yǎng)陰津、增強(qiáng)體質(zhì)、補(bǔ)益脾胃、護(hù)肝利膽、強(qiáng)筋降脂、降低血糖、抑制腫瘤、明亮眼目、滋養(yǎng)肌膚以及延年益壽等功效。唐開元年間的道家經(jīng)典《道藏》中曾把鐵皮石斛果實(shí)提取物、天山雪蓮、三兩重人參、百二十年首烏、花甲之茯苓、蓯蓉、深山靈芝、海底珍珠、冬蟲夏草列為“中華九大仙草”，而鐵皮石斛則被冠名為“九大仙草”之首。因?yàn)殍F皮石斛的奇特功效，歷代皇宮貴族都視其為治病仙藥、長(zhǎng)壽良方，作為貢品向民間索取?！吨袊?guó)藥學(xué)大詞典》稱鐵皮石斛“專治肺胃之氣液、氣液沖旺、腎水自生”。善于滋陰生津，治療陰虛津虧諸癥。《神農(nóng)本草經(jīng)》記載:“石斛除痹下氣、補(bǔ)五臟虛勞瀛瘦，強(qiáng)陰益精，久服，厚腸胃”，稱其有“主傷中，除痹下氣，補(bǔ)五臟虛勞”的功效。清代名醫(yī)趙恕軒的傳世之作《綱目拾遺》贊鐵皮石斛是“滋陰補(bǔ)益珍
口 ”
[0003]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，鐵皮石斛有多種藥理作用，如增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力，抗氧化、抗衰老，降血糖、降血脂、擴(kuò)血管，養(yǎng)陰生津等等。
[0004]但迄今為止，尚未見鐵皮石斛果實(shí)提取物用于治療上消化道出血的研究報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種對(duì)上消化道出血具有明顯的止血作用；具有療效顯著、使用方便的鐵皮石斛果實(shí)提取物藥物，并將鐵皮石斛果實(shí)提取物應(yīng)用到消化道出血藥物中。
[0006]本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:提供鐵皮石斛果實(shí)提取物在制備上消化道出血藥物中的應(yīng)用；
[0007]所述鐵皮石斛果實(shí)提取物為鐵皮石斛果實(shí)水提取物；
[0008]所述鐵皮石斛果實(shí)水提取物由下列方法制得:取鐵皮石斛果實(shí)，90-100°C加8-10倍量水提取三次，每次1-2小時(shí)，濾過(guò)，65-70°C真空濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度1.10-1.36。
[0009]所述鐵皮石斛果實(shí)為9月-11月采收的成熟鐵皮石斛果實(shí)；
[0010]所述鐵皮石斛果實(shí)是鐵皮石斛果實(shí)的鮮品或干品；
[0011]所述上消化道出血包括胃和十二指腸的出血；
[0012]所述的藥物包括人用和獸用。
[0013]本發(fā)明還涉及以鐵皮石斛果實(shí)提取物為活性成分，以上消化道出血為適應(yīng)癥的藥物組合物。該藥物組合物可將本發(fā)明中的產(chǎn)品，與一種或多種藥學(xué)上可接受的固體或液體賦型劑和/或輔料結(jié)合，制成適于人或動(dòng)物使用的任何劑型。給藥途徑可為腸道或非腸道途徑，如:口服、靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、鼻腔、口腔粘膜、眼、肺和呼吸道、皮膚、陰道、直腸等。給藥劑型可以是液體劑型、固體劑型或半固體劑型。液體劑型可以是溶液劑(包括真溶液和膠體溶液)、乳劑、微乳、混懸劑、注射劑(包括水針劑、粉針劑和輸液)、滴眼劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑等；固體制劑可以是片劑(包括普通片、腸溶片、含片、分散片、咀嚼片、泡騰片、口腔崩解片等)、膠囊劑(包括硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊)、顆粒劑、散劑、微丸、滴丸、栓劑、膜劑、貼片、氣(粉)霧劑、噴霧劑等；半固體制劑可以是軟膏劑、凝膠劑、糊劑等。制劑可以制成普通制劑、也可以是緩釋劑、控釋劑、靶向制劑及各種微粒給藥系統(tǒng)。
[0014]本發(fā)明具有的效果和優(yōu)點(diǎn):
[0015]1.經(jīng)臨床療效證明，鐵皮石斛果實(shí)提取物對(duì)上消化道出血具有明顯的止血作用；具有療效顯著、使用方便的特點(diǎn)。
[0016]2.鐵皮石斛果實(shí)提取物應(yīng)用廣泛，可制成注射液、膠囊劑、濃縮丸、顆粒劑、片劑、散劑、口服液等藥物制劑。
【具體實(shí)施方式】
[0017]實(shí)施例1:
[0018]取9月采收的鐵皮石斛果實(shí)的鮮品5kg，90-100°C加8倍量水提取三次，每次I小時(shí)，240目濾過(guò)，65-70°C真空濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度1.10，即得。
[0019]實(shí)施例2:
[0020]取11月采收的鐵皮石斛果實(shí)的干品5kg，90-100°C加10倍量水提取三次，每次2小時(shí)，300目濾過(guò)，65-70°C真空濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度1.36，即得。
[0021]以下通過(guò)藥效學(xué)試驗(yàn)證明本發(fā)明的有益效果:
[0022]一般資料:133例為醫(yī)院急診留觀及住院患者，均表現(xiàn)為程度不同的嘔血、黑便，經(jīng)胃鏡、大便隱血試驗(yàn)和血細(xì)胞分析確診，隨機(jī)分為兩組。治療組68例，男性45例，女性23例；年齡17-70歲，平均43.5歲；其中十二指腸球部潰瘍35例，胃潰瘍22例，急性胃黏膜出血5例，復(fù)合性潰瘍5例，胃底靜脈曲張破裂I例；出血重度OlOOOml) 24例，中度(500-1000ml)33例，輕度(<500ml )11例。對(duì)照組65例，男性43例，女性22例；年齡16-68歲，平均42歲；十二指腸球部潰瘍31例，胃潰瘍16例，急性胃黏膜出血9例，復(fù)合性潰瘍4例，胃底靜脈曲張破裂5例；出血重度23例，中度31例，輕度11例。兩組上述資料差異均無(wú)顯著性(P>0.05)，具有可比性。
[0023]治療方法:兩組均于入院后禁食2-3d(藥物除外)再給予流質(zhì)飲食，逐步過(guò)渡到半流食(少食多餐)。禁食期間一律給予液體支持療法，維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡；重度失血者輸給同型鮮血或濃縮紅細(xì)胞，有休克者積極抗休克治療。對(duì)照組予西醫(yī)常規(guī)處理臥床休息，保持呼吸道通暢；補(bǔ)充血容量；抑制胃酸及保護(hù)胃黏膜，給法莫替丁 20mg入液靜滴每日2次；重度出血者每次予去甲腎上腺素6-8mg加冰生理鹽水200-250ml稀釋后口服或胃管注入；胃底食道靜脈曲張破裂者可給善得定Iml皮下注射，每8小時(shí)I次。治療組在臥床、保持呼吸道通暢、補(bǔ)充血容量的同時(shí)，予鐵皮石斛果實(shí)提取物口服(取自實(shí)施例1)，每次1.5g,每日2次(重度出血者每日3次)。血止后上述中藥劑量減半。
[0024]療效標(biāo)準(zhǔn):按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬訂。痊愈:1周內(nèi)嘔血或黑便停止，大便隱血試驗(yàn)結(jié)果連續(xù)3d陰性，出血及伴隨癥狀明顯改善。顯效:1周內(nèi)嘔血或便血停止，大便隱血試驗(yàn)結(jié)果連續(xù)3d為( + )，出血及癥狀有所改善。有效:1周內(nèi)嘔血減少，大便隱血試驗(yàn)結(jié)果由強(qiáng)陽(yáng)性轉(zhuǎn)為(++)。未愈:經(jīng)治I周，出血仍不止或重度出血治療24h后無(wú)好轉(zhuǎn)甚或加重。
[0025] 結(jié)果:治療組68例，痊愈44例(64.71%)，顯效17例(25.0%)，有效6例(8.8%)，未愈3例(1.49%)，總有效率98.51% ;對(duì)照組65例，痊愈33例(50.77%)，顯效19例(29.23%)，有效10例(15.38%)，未愈3例(4.62%)，總有效率95.38%。治療組優(yōu)于對(duì)照組(Ρ〈0.05)。治療組大便隱血試驗(yàn)轉(zhuǎn)陰平均天數(shù)為(3.01 ±0.80) d，對(duì)照組為(4.61 ±0.70) d，兩組差異有顯著性(P〈 0.05)。
【權(quán)利要求】
1.鐵皮石斛果實(shí)提取物在制備治療上消化道出血藥物中的應(yīng)用。
2.如權(quán)利要求1所述的鐵皮石斛果實(shí)提取物在制備治療上消化道出血藥物中的應(yīng)用，其特征在于:所述鐵皮石斛果實(shí)提取物為鐵皮石斛果實(shí)水提取物。
3.如權(quán)利要求2所述的鐵皮石斛果實(shí)提取物在制備治療上消化道出血藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述鐵皮石斛果實(shí)水提取物由下列方法制得:取鐵皮石斛果實(shí)，90-100°C加8-10倍量水提取三次，每次1-2小時(shí)，濾過(guò)，65-70°C真空濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度1.10-1.36。
4.如權(quán)利要求3所述的鐵皮石斛果實(shí)提取物在制備治療上消化道出血藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述鐵皮石斛果實(shí)為9月-11月采收的成熟鐵皮石斛果實(shí)。
5.如權(quán)利要求3所述的鐵皮石斛果實(shí)提取物在制備治療上消化道出血藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述鐵皮石斛果實(shí)是鐵皮石斛果實(shí)的鮮品或干品。
6.如權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的鐵皮石斛果實(shí)提取物在制備治療上消化道出血藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述上消化道出血包括胃和十二指腸的出血。
7.如權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的鐵皮石斛果實(shí)提取物在制備治療上消化道出血藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物包括人用和獸用。
【文檔編號(hào)】A61P7/04GK103735858SQ201310699190
【公開日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2013年12月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月18日
【發(fā)明者】何忠海, 何雄鵬 申請(qǐng)人:廣西健寶石斛有限責(zé)任公司