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一種骨填充物植入系統(tǒng)的制作方法與工藝

文檔序號:11732814閱讀:516來源:國知局
一種骨填充物植入系統(tǒng)的制作方法與工藝
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域,具體涉及一種在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PKP)中使用的骨填充物植入系統(tǒng)。

背景技術(shù):
骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折是危害中老年人健康的常見病,對于椎體壓縮性骨折,傳統(tǒng)的治療方法以保守為主,包括臥床休息、藥物止痛、支具外固定等,易導(dǎo)致骨量的進一步丟失,加重骨質(zhì)疏松、從而形成惡性循環(huán);而開放手術(shù)往往因為病人全身狀況不佳,螺釘固定強度不足,易導(dǎo)致內(nèi)固定失敗。法國醫(yī)生Deramond等1987年報道了應(yīng)用經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)治療C2椎體的侵襲性血管瘤,取得了良好的療效。此后,該技術(shù)也被應(yīng)用于椎體惡性腫瘤與骨質(zhì)疏松癥。該手術(shù)的不足之處是只能使傷椎被畸形固定和緩解疼痛,不能恢復(fù)椎體高度和糾正脊柱后凸畸形,并且由于在較高壓力下向椎體松質(zhì)骨內(nèi)直接注射低粘滯性骨水泥,較難控制其流動,骨水泥滲漏率較高,文獻報道為30%~67%。到1994年,美國學(xué)者Reiley等在PVP基礎(chǔ)上,設(shè)計了通過球囊擴張來糾正后凸畸形的技術(shù),成為球囊擴張椎體后凸成形術(shù)(PKP),其于1998年通過FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床。該技術(shù)利用經(jīng)皮穿刺將一種可膨脹球囊置入塌陷的椎體,通過球囊的擴張?zhí)K板,回復(fù)椎體的高度,矯正后凸畸形,并在椎體內(nèi)形成一個四周為骨殼的空腔,在較低壓力下灌注高粘滯的骨水泥。為了使球囊順利的進入椎體,需要先用穿刺針和工作套管建立工作通道,然后再使用骨鉆鉆出球囊在擴張前的工作腔道,最后再將球囊送入椎體內(nèi),操作步驟繁瑣;由于椎體結(jié)構(gòu)的原因,為了保持椎體生物力學(xué)上的受力平衡,每節(jié)椎體都需要進行雙側(cè)的球囊擴張,并且在球囊擴張過程中,經(jīng)常會使椎體原有的裂痕增大,骨水泥會沿著這些裂痕向周圍骨組織甚至向椎體外滲漏,造成嚴(yán)重的并發(fā)癥。Spineology公司開發(fā)Vessel系列骨填充物袋囊(公開號:US20040073308),將帶有孔的袋囊送入椎體內(nèi)部,向袋囊的內(nèi)部注入骨水泥,可以有效的控制骨水泥滲漏的發(fā)生,但是需要使用其他的器械先在椎體內(nèi)部打開能容納袋囊的空腔,而且依然需要進行雙側(cè)穿刺,手術(shù)步驟較多,發(fā)生并發(fā)癥的幾率高、手術(shù)時間長、增加病患的痛苦和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

技術(shù)實現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的是提供一種能實現(xiàn)一次穿刺即可被送達至椎體中央、簡化手術(shù)步驟、避免骨水泥發(fā)生滲漏并且能恢復(fù)椎體高度的骨填充物植入系統(tǒng)。本發(fā)明通過遠端帶有彎曲段的輸送裝置向椎體中央植入一個可擴張的囊狀體,通過輸送裝置向囊狀體內(nèi)部注射骨填充物,達到恢復(fù)椎體高度并且避免骨填充物滲漏的目的。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:一種骨填充物植入系統(tǒng),包括囊狀體和輸送裝置,所述囊狀體的遠端固定連接有遠端封閉的封頭,所述封頭的近端具有開口朝向所述囊狀體的內(nèi)部的盲孔,所述囊狀體具有微孔,所述輸送裝置包括襯芯、輸送管和套管,所述輸送管為剛性管,所述輸送管的遠端與所述囊狀體的近端可拆卸連接,所述襯芯滑動地插入所述輸送管內(nèi),所述襯芯的遠端部分為彎曲段,所述彎曲段伸出所述輸送管的遠端,所述襯芯的遠端穿過所述輸送管以及所述囊狀體的內(nèi)部插入到所述封頭的所述盲孔內(nèi),所述囊狀體包裹所述襯芯的所述彎曲段,所述套管的遠端部分為柔性段,所述套管的近端部分為剛性段,所述柔性段在徑向上呈剛性,所述套管被套在所述輸送管和所述囊狀體外,當(dāng)操作所述輸送裝置時,所述套管向所述輸送管的近端軸向移動,所述囊狀體裸露。本發(fā)明的目的還可以通過以下的技術(shù)方案來進一步實現(xiàn):優(yōu)選的,所述囊狀體的近端的微孔孔徑小于其遠端的微孔孔徑,或者所述囊狀體的中間部分的微孔數(shù)量多于其兩端的微孔數(shù)量,或者所述囊狀體的一側(cè)具有微孔,或者上述結(jié)構(gòu)的組合。優(yōu)選的,所述囊狀體為香蕉型或啞鈴型結(jié)構(gòu)。優(yōu)選的,所述囊狀體由非編織材料制成。優(yōu)選的,所述囊狀體沿其軸向方向折疊,沿其周向包裹所述襯芯的遠端部分。優(yōu)選的,所述彎曲段的末端部分為平直段,所述平直段插入所述封頭內(nèi)部的所述盲孔中,并抵至所述盲孔底部。優(yōu)選的,所述襯芯的所述彎曲段的末端部分為平直段,所述平直段插入所述封頭內(nèi)部的所述盲孔中,并抵至所述盲孔底部。優(yōu)選的,所述輸送裝置還包括與所述襯芯的近端固定連接的襯芯手柄、與所述輸送管的近端固定連接的輸送手柄和與所述套管的近端連接的套管手柄,所述輸送手柄具有1個或多個導(dǎo)向槽,在所述輸送手柄的遠端設(shè)置有對所述套管手柄起到限位作用的擋塊,所述套管手柄上設(shè)置有一個或多個與所述導(dǎo)向槽配合安裝的導(dǎo)向塊,移動所述套管手柄,所述套管隨所述套管手柄沿軸向移動。優(yōu)選的,所述套管的所述柔性段由金屬管切割而成、由彈簧構(gòu)成或由硬質(zhì)醫(yī)用高分子材料制成、或者由金屬材料與高分子材料組合構(gòu)成。優(yōu)選的,在所述輸送管與所述套管之間還設(shè)置有壓管,所述壓管的近端與壓管手柄固定連接,所述輸送管或所述壓管的遠端經(jīng)過變形處理,使得所述輸送管的遠端和所述壓管的遠端同軸心裝配時形成線或面的接觸,以便將所述囊狀體的近端固定在所述壓管與所述輸送管之間。更優(yōu)選的,所述變形處理為擴口、收口、臺階、固定凸起或?qū)?nèi)腔擴大。優(yōu)選的,所述襯芯的遠端部分為具有形狀記憶性能的彎曲段。優(yōu)選的,所述封頭由剛性材料制成,且遠端呈尖銳狀,所述套管的遠端與所述封頭套接或相接。同現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的特點和進步如下:1、針對現(xiàn)有球囊在使用前需要使用骨鉆開出球囊進入的通道,操作步驟繁瑣的缺陷,本發(fā)明在囊狀體的遠端設(shè)計有堅硬的封頭,另外,剛性的套管被套在囊狀體外,在進入椎體過程中,不需要像傳統(tǒng)的PKP術(shù)需要預(yù)先鉆出球囊的工作腔,由于套管對囊狀體的保護作用,可以直接將囊狀體送入椎體內(nèi),簡化了手術(shù)操作,降低了手術(shù)風(fēng)險;由于襯芯的加強作用,骨填充物輸送系統(tǒng)進入椎體過程更加可靠、方便。2、本發(fā)明的套管在徑向方向是剛性的,能承受一定的壓力,在骨填充物植入系統(tǒng)進入椎體過程中,可以通過轉(zhuǎn)動手柄,使彎曲段將骨組織擠壓開,讓骨填充物植入系統(tǒng)進入椎體的過程更加順利。3、本發(fā)明的襯芯的遠端為彎曲段,套管的遠端為柔性段,使得本發(fā)明的骨填充物植入系統(tǒng)只需單側(cè)穿刺即可到達椎體中央或椎體的對側(cè),避免了雙側(cè)穿刺帶來的操作繁瑣、并發(fā)癥高的缺陷,而套管的近端為剛性段的設(shè)計使得對推送力的傳遞效果更好,更容易穿刺。4、在臨床手術(shù)中,骨水泥一旦深入椎管部分會擠壓神經(jīng),同時也會進入血管造成肺栓塞,在優(yōu)選的技術(shù)方案中,本發(fā)明的囊狀體為非編織結(jié)構(gòu),囊狀體上的微孔是通過后期加工形成,微孔在囊狀體表面上的分布是可控的,而編織結(jié)構(gòu)的孔是遍布于囊狀體表面,孔的分布是不可控的。5、根據(jù)解剖學(xué)知識,椎體可以近似為橢圓形,而椎體壓縮性骨折基本在椎體前緣發(fā)生,在優(yōu)選的技術(shù)方案中,本發(fā)明的囊狀體為香蕉型或啞鈴型,能更好的適應(yīng)椎體前緣的形狀,保持椎體原有的生物力學(xué)平衡。附圖說明圖1為本發(fā)明的一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖;其中圖1a表示了囊狀體充盈狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖;圖1b表示了骨填充物植入系統(tǒng)初始狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本發(fā)明的一個實施例的囊狀體的結(jié)構(gòu)示意圖;其中圖2a表示了直筒狀囊狀體的結(jié)構(gòu)示意圖;圖2b表示了香蕉型囊狀體的結(jié)構(gòu)示意圖;圖2c表示了啞鈴型囊狀體的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本發(fā)明的一個實施例的輸送裝置的結(jié)構(gòu)示意圖;其中圖3a表示了輸送裝置的結(jié)構(gòu)示意圖;圖3b表示了輸送管、套管、輸送手柄的結(jié)構(gòu)示意圖;圖3c表示了襯芯和襯芯手柄的結(jié)構(gòu)示意圖;圖3d表示了襯芯的彎曲段由鎳鈦合金絲和醫(yī)用高分子材料組成的剖面示意圖。圖4為本發(fā)明的一個實施例的骨填充物植入系統(tǒng)處于初始狀態(tài)時套管、輸送管、襯芯和囊狀體的相對位置示意圖。圖5為本發(fā)明的封頭的結(jié)構(gòu)示意圖;其中,圖5a表示了封頭與囊狀體捆綁連接的結(jié)構(gòu)示意圖;圖5b表示了封頭與囊狀體螺紋連接的結(jié)構(gòu)示意圖;圖5c表示了封頭與囊狀體壓緊連接的結(jié)構(gòu)示意圖;圖5d表示了封頭與囊狀體壓緊連接的壓片的結(jié)構(gòu)示意圖。圖6為本發(fā)明的一個實施例的輸送手柄與套管手柄的結(jié)構(gòu)示意圖;其中,圖6a表示了輸送手柄與套管手柄的裝配關(guān)系示意圖;圖6b表示了滑塊的結(jié)構(gòu)示意圖。圖7為本發(fā)明的一個實施例的套管的結(jié)構(gòu)示意圖;其中,圖7a表示了由金屬管切割而成的套管處于平直狀態(tài)的狀態(tài)示意圖;圖7b表示了由金屬管切割而成的套管處于彎曲狀態(tài)的狀態(tài)示意圖。圖8為本發(fā)明的套管的另一個優(yōu)選實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。圖9為本發(fā)明的套管的第三個優(yōu)選實施方式的局部剖視圖;其中,圖9a為由醫(yī)用高分子材料構(gòu)成的結(jié)構(gòu)示意圖;圖9b為局部剖視放大圖。圖10為本發(fā)明的套管的第四個優(yōu)選實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖;其中,圖10a為由金屬材料和醫(yī)用高分子材料組成的套管的結(jié)構(gòu)示意圖;圖10b為所述套管的橫截面的示意圖。圖11為本發(fā)明的一個實施例的囊狀體與輸送管的可拆卸連接的結(jié)構(gòu)示意圖;其中圖11a表示了可拆卸連接為過盈連接的結(jié)構(gòu)示意圖;圖11b表示了囊狀體的連接部分與輸送管遠端部分的局部剖視圖。圖12為本發(fā)明的一個實施例的囊狀體與輸送管的可拆卸連接的另一個優(yōu)選實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖;其中,圖12a表示了囊狀體的連接部分的結(jié)構(gòu)示意圖;圖12b和圖12c表示了輸送管遠端的卡扣的結(jié)構(gòu)示意圖;圖12d表示了卡扣被擠壓入位的狀態(tài)示意圖;圖12e表示了卡扣處于自然狀態(tài)的不意圖。圖13為本發(fā)明的一個實施例的囊狀體與輸送管的可拆卸連接的第三個優(yōu)選實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。圖14為本發(fā)明的一個實施例的囊狀體、輸送管、壓管和套管的裝配示意圖;其中圖14a表示了輸送管遠端擴口且輸送管與壓管為線接觸的裝配關(guān)系示意圖;圖14b表示了輸送管與壓管遠端均擴口形成面接觸的裝配關(guān)系示意圖;圖14c表示了壓管遠端收口且輸送管和套管形成線接觸的裝配關(guān)系示意圖。圖15為本發(fā)明的一個實施例的輸送手柄、套管手柄和壓管手柄的示意圖;其中圖15a表示了輸送手柄、套管手柄和壓管手柄的裝配關(guān)系示意圖;圖15b表示了壓管手柄的結(jié)構(gòu)示意圖。圖16為本發(fā)明的一個實施例的骨填充物植入系統(tǒng)的使用狀態(tài)圖;其中16a表示了骨填充物植入系統(tǒng)進入椎體后囊狀體裸露時的使用狀態(tài)圖;圖16b表示了骨填充物植入系統(tǒng)注射骨填充物后的使用狀態(tài)圖;圖16c表示了手術(shù)完成后,囊狀體的使用狀態(tài)圖。具體實施方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白,以下參照附圖并舉實施例對本發(fā)明進行詳細說明。本發(fā)明所述的近端是指接近手術(shù)操作者的一端,所述遠端是指遠離手術(shù)操作者的一端。實施例1如圖1至圖8所示,一種骨填充物植入系統(tǒng),包括囊狀體1和輸送裝置2,所述囊狀體1的遠端固定連接有遠端封閉的封頭11,所述封頭11的近端具有開口朝向所述囊狀體1的內(nèi)部的盲孔111,所述囊狀體1具有微孔12,所述輸送裝置2包括輸送管21、套管22、襯芯23,所述輸送管21為剛性管,所述輸送管21的遠端與所述囊狀體1的近端可拆卸連接,所述襯芯23滑動地插入所述輸送管21內(nèi),所述襯芯23的遠端部分為彎曲段231,所述彎曲段2311申出所述輸送管21的遠端,所述襯芯23的遠端穿過所述輸送管21以及所述囊狀體1的內(nèi)部插入到所述封頭11的所述盲孔111內(nèi),所述囊狀體1包裹所述襯芯23的所述彎曲段231,所述套管22的遠端部分為柔性段221,近端部分為剛性段222,所述柔性段221在徑向上呈剛性,所述套管22被套在所述輸送管21和所述囊狀體1外,當(dāng)操作所述輸送裝置2時,所述套管22向所述輸送管21的近端軸向移動,所述囊狀體1裸露。在一個優(yōu)選的實施方式中,如圖2a、2b、2c所示,所述囊狀體1呈直筒狀,位于所述囊狀體1遠端的微孔孔徑大于其近端的微孔孔徑,位于所述囊狀體1中間部分的微孔的數(shù)量多于其遠、近端微孔的數(shù)量。在另一個優(yōu)選的實施方式中,如圖2b、2c所示,所述囊狀體1呈香蕉型或啞鈴狀,所述囊狀體1表面帶有微孔12,所述微孔12沿圓周方向分布在所述囊狀體1表面的一部分,當(dāng)所述囊狀體1安裝到所述輸送裝置2后,所述囊狀體1帶有所述微孔12的部分朝向所述襯芯23的所述彎曲段231的弓形方向。在一個優(yōu)選的實施方式中,所述囊狀體1由非編制材料制成,例如由片狀醫(yī)用高分子材料燒制而成或由管狀高分子材料吹塑而成。如圖5所示,所述囊狀體1的遠端固定連接有遠端封閉的封頭11,所述封頭11由剛性材料制成。在一個優(yōu)選的實施方式中,如圖5a所示,所述的封頭11的近端具有開口朝向所述囊狀體1內(nèi)部的盲孔111,所述封頭11的頭端呈尖銳狀,所述封頭11具有環(huán)形凹槽112,所述囊狀體1的遠端被絲(線)113緊緊捆綁在所述封頭11的所述環(huán)形凹槽112中,所述囊狀體1的遠端翻覆在所述絲113上。在另一個優(yōu)選的實施方式中,如圖5b所示,所述封頭11具有內(nèi)芯112’,所述內(nèi)芯112’的近端具有外螺紋,所述內(nèi)芯112’具有開口朝向所述囊狀體1內(nèi)部的盲孔111,所述封頭11的遠端呈尖銳狀,所述封頭11具有內(nèi)螺紋,所述內(nèi)芯112’的外螺紋和所述封頭11的內(nèi)螺紋都是梯形螺紋,所述囊狀體1的遠端被所述內(nèi)芯112’的外螺紋和所述封頭11的內(nèi)螺紋緊緊夾住,形成螺紋連接。在第三個優(yōu)選的實施方式中,如圖5c、5d所示,所述封頭11具有固定環(huán)112”,所述囊狀體1的遠端從所述固定環(huán)112”內(nèi)孔穿過后,向外翻轉(zhuǎn)包裹到所述固定環(huán)112”外,所述封頭11的近端具有多個通過切割而形成的片114,當(dāng)所述囊狀體1的遠端包裹到所述固定環(huán)112”后,將所述封頭11套上,并將所述封頭11近端的片114壓下,使所述囊狀體1的遠端和所述封頭11固定連接,同時所述固定環(huán)112”內(nèi)部形成盲孔111。如圖3c所示,在一個優(yōu)選的實施方式中,所述襯芯23的遠端部分為具有形狀記憶性能的彎曲段231。如圖3c和3d所示,所述彎曲段231由鎳鈦合金絲構(gòu)成或由鎳鈦合金絲2311與高分子材料2312組合而成。所述彎曲段231的末端部分為平直段232,所述彎曲段231末端的所述平直段232可滑動地插入到所述封頭11的所述盲孔111內(nèi),并抵至所述盲孔111底部。所述平直段232在插入所述盲孔111后,在撤出所述襯芯23時,不會帶動所述封頭11,避免所述囊狀體1移位。如圖4所示,所述囊狀體1沿其軸向方向折疊,沿所述囊狀體1的周向包裹所述襯芯23的遠端部分。如圖3和圖6所示,所述輸送裝置2還包括與所述襯芯23的近端固定連接的襯芯手柄26、與所述輸送管21的近端固定連接的輸送手柄25和與所述套管22的近端連接的套管手柄24,所述輸送手柄25具有1個或多個導(dǎo)向槽251,在所述輸送手柄25的遠端設(shè)置有擋塊252,所述擋塊252對所述套管手柄24起到限位作用,所述套管手柄24具有一個或多個與所述輸送手柄25的所述導(dǎo)向槽251配合安裝的導(dǎo)向塊241,移動所述套管手柄24,所述套管24隨所述套管手柄24沿軸向移動。如圖7至圖10所示,所述套管22的遠端部分為柔性段221,近端部分為剛性段222,所述柔性段221在徑向上呈剛性,所述套管22被套在所述輸送管21和所述囊狀體1外,所述套管22的遠端與所述封頭11套接或相接。當(dāng)操作所述輸送裝置2時,所述套管22向所述輸送管21的近端軸向移動,所述囊狀體1裸露。所述套管22的所述柔性段由金屬管切割而成、由彈簧構(gòu)成或由硬質(zhì)醫(yī)用高分子材料制成、或者由金屬材料與高分子材料的組合構(gòu)成。在一個優(yōu)選的實施方式中,如圖7a和7b所示,所述套管22的所述柔性段221由金屬管切割而成,所述剛性段222為金屬管。在另一個優(yōu)選的實施方式中,如圖8所示,所述套管22的柔性段221由金屬彈簧構(gòu)成,所述剛性段222為金屬管,所述柔性段221的近端焊接于所述剛性段222的遠端。在第三個優(yōu)選的實施方式中,如圖9a、9b所示,所述套管22的所述柔性段221由醫(yī)用高分子材料(優(yōu)選為PEEK)通過熱定型形成彎曲段。在第四個優(yōu)選的實施方式中,如圖10a、10b所示,所述套管22的所述柔性段221由金屬材料2211與醫(yī)用高分子材料2212組合而成,所述剛性段222由金屬材料構(gòu)成。如圖11至圖13所示,所述輸送管的遠端與所述囊狀體的近端可拆卸連接,所述的可拆卸連接包括過盈配合連接、卡扣連接、螺紋連接。在一個優(yōu)選的實施方式中,如圖11a、11b所示,所述囊狀體1的近端延伸出管狀部分13,在所述輸送管21的遠端的外表面覆蓋有一層具有彈性并且摩擦力較大的薄膜211,所述管狀部分13被直接套在所述輸送管21的遠端形成過盈配合。在另一個優(yōu)選的實施方式中,如圖12a所示,所述囊狀體1的近端設(shè)置有硬質(zhì)管13,所述硬質(zhì)管13具有一個或多個孔131,所述囊狀體1的近端通過加熱施壓的方式固定在所述硬質(zhì)管13的外表面,所述孔131被所述囊狀體1的近端覆蓋,但并沒有填充入所述孔131中。如圖12b、12c、12d、13e所示,所述輸送管21的遠端具有一個或多個卡扣211,所述卡扣211是由所述輸送管21的遠端經(jīng)切割并定型而成,在自然狀態(tài)下,所述卡扣211處于彎曲狀態(tài)。當(dāng)所述襯芯23插入所述輸送管21并通過所述卡扣211時,所述卡扣211被頂起,卡入所述囊狀體1的所述孔122中,當(dāng)所述襯芯23撤出后,所述卡扣211回復(fù)自然狀態(tài),從所述孔122中脫出。在第三個優(yōu)選的實施方式中,如圖13所示,所述囊狀體1的近端設(shè)置有硬質(zhì)管13,所述硬質(zhì)管13具有內(nèi)螺紋,所述囊狀體1的近端通過加熱施壓的方式固定在所述硬質(zhì)管13的外表面。所述輸送管21的遠端具有與所述硬質(zhì)管13的內(nèi)螺紋相配合的外螺紋。如圖14和圖15所示,在骨填充物植入系統(tǒng)的所述輸送管21與所述套管22之間還設(shè)置有壓管27,即所述壓管27套在所述輸送管21外,所述套管22套在所述壓管27外,所述壓管27的近端與壓管手柄28固定連接,所述輸送管21或所述壓管27的遠端經(jīng)過變形處理,使得所述輸送管21的遠端和所述壓管27的遠端同軸心裝配時形成線或面的接觸,以便將所述囊狀體1的近端固定在所述壓管27與所述輸送管21之間。在一個優(yōu)選的實施方式中,如圖14所示,所述輸送管21的遠端形成喇叭口或固定連接環(huán)形凸起或擴成臺階狀,所述壓管27會與所述輸送管21的遠端形成線接觸,所述囊狀體1的近端固定在所述壓管27與所述輸送管21之間,操作所述壓管手柄28能使所述壓管27沿軸向移動,將所述囊狀體1釋放。在一個更優(yōu)選的實施方式中,所述壓管27的遠端形成擴口或處理成臺階狀,與所述輸送管21的遠端形成面接觸,所述囊狀體1的近端固定在所述壓管27與所述輸送管21之間。在一個優(yōu)選的實施方式中,所述壓管27的遠端被加工成收口狀,所述輸送管21的遠端與所述壓管27的收口部分形成線接觸,所述囊狀體1的近端固定在所述輸送管21和所述壓管27之間,操作所述壓管手柄28使所述壓管27沿軸向移動。將所述囊狀體1釋放。在一個更優(yōu)選的實施方式中,所述輸送管21的遠端形成收口或臺階,與所述壓管27的遠端形成面接觸,所述囊狀體1的近端固定在所述壓管27與所述輸送管21之間。在一個優(yōu)選的實施例中,如圖15所示,所述壓管手柄28被安裝在所述輸送手柄25上,所述輸送手柄25上設(shè)置有滑槽253,所述壓管手柄28上具有凸起的限位塊281,當(dāng)所述壓管手柄28安裝在所述輸送手柄25上時,所述限位塊281卡入所述滑槽253中,通過移動所述壓管手柄28使得所述壓管27沿軸向移動。在上述的實施方式中,所述封頭11、所述內(nèi)芯112’、所述固定環(huán)112”由金屬材料構(gòu)成(優(yōu)選為純鈦)或由硬質(zhì)的醫(yī)用高分子材料構(gòu)成(優(yōu)選為PEEK);所述囊狀體1由醫(yī)用高分子材料構(gòu)成(優(yōu)選為膨體聚四氟乙烯);所述輸送管21和所述壓管27由金屬材料管構(gòu)成(優(yōu)選為304不銹鋼),所述套管22的所述柔性段221由金屬材料管切割而成、由彈簧構(gòu)成或由醫(yī)用高分子材料(優(yōu)選為PEEK)定型制成,所述套管22的所述剛性段由金屬材料管或醫(yī)用高分子材料(優(yōu)選為PEEK)構(gòu)成;所述輸送管21遠端的所述薄膜211由醫(yī)用高分子材料構(gòu)成(優(yōu)選為膨體聚四氟乙烯);所述襯芯23由形狀記憶合金構(gòu)成(優(yōu)選為鎳鈦合金);所述套管手柄24、輸送手柄25、襯芯手柄26和壓管手柄28由醫(yī)用高分子材料構(gòu)成(優(yōu)選為POM)。在手術(shù)過程中,建立完成工作通道后,所述骨填充物植入系統(tǒng)沿工作通道進入椎體中,通過C型臂觀察,直至到達預(yù)定位置,此過程中,所述襯芯23有以下幾個作用:1、所述襯芯23的遠端頂在所述封頭11的所述盲孔111中,在輸送過程中,使得所述囊狀體1在所述套管22中不移動、不翻轉(zhuǎn),同時推送所述襯芯23,可帶動封頭11將骨組織擠壓開。2、所述囊狀體1被包裹在所述襯芯23的所述固定彎曲段231上,使其在所述套管22的保護下能達到椎體中央位置。如圖16a、16b、16c所示,當(dāng)所述骨填充物植入系統(tǒng)到達預(yù)定位置后,向近端移動所述套管手柄24,使所述套管22緩慢后撤,直至所述囊狀體1全部露出,此時拉動所述襯芯手柄26使所述襯芯23完全撤出,然后,將骨填充物注射裝置連接到所述輸送手柄21上,沿輸送腔道向所述囊狀體1內(nèi)注入骨填充物,直至所述囊狀體1打開。當(dāng)骨填充物開始固化后,拉動所述輸送手柄21使得所述囊狀體1與所述輸送管21脫開,最后,將所述輸送管21撤出;對于所述輸送管21的遠端與所述囊狀體1的近端螺紋連接的實施方式,當(dāng)骨填充物開始固化后,需要旋轉(zhuǎn)所述輸送手柄21使得所述囊狀體1與所述輸送管21的螺紋連接脫開,最后,將所述輸送管21撤出。在具有壓管的優(yōu)選的實施方式中,當(dāng)沿輸送腔道向所述囊狀體1內(nèi)注入骨填充物后,沿軸向方向滑動所述壓管手柄28,從而帶動所述壓管27移動,將所述囊狀體1釋放,最后將所述輸送裝置2撤出。最后應(yīng)當(dāng)說明的是,以上所述僅為本發(fā)明的較佳的實施例而已,并不用以限制本發(fā)明,凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
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