用于多劑量醫(yī)用容器的適配器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用來與醫(yī)用容器（1）相聯(lián)接的適配器（10），該醫(yī)用容器填充有劑量數(shù)量為N的產(chǎn)品，適配器包括：夾持部件（20），用來將適配器固定到醫(yī)用容器上，所述夾持部件包括至少一個(gè)針通入端口（30），其面向醫(yī)用容器的隔膜的外表面；標(biāo)記裝置（41、42、42a），與所述針通入端口相聯(lián)接，用來向使用者指明所述外表面的尚未被刺穿的區(qū)域，用來完成所述N次相繼的穿刺中的下一次穿刺。本發(fā)明也涉及一種組件，這種組件包括醫(yī)用容器和這樣一種適配器。
【專利說明】用于多劑量醫(yī)用容器的適配器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用來與諸如小瓶之類的醫(yī)用容器相聯(lián)接的適配器，該醫(yī)用容器包含醫(yī)藥產(chǎn)品，例如疫苗，所述適配器允許用注射器械(該注射器械要用包含在醫(yī)用容器中的產(chǎn)品的一部分填充)進(jìn)行多次無菌針穿刺。
【背景技術(shù)】
[0002]在本申請(qǐng)中，關(guān)于供元件或設(shè)備使用的注射器械，所述元件或設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)端部是指離使用者的手最遠(yuǎn)的端部，而近側(cè)端部是指離使用者的手最近的端部。這樣，在本申請(qǐng)中，遠(yuǎn)側(cè)方向是關(guān)于注射器械的注射方向，而近側(cè)方向是相反方向，即，產(chǎn)品從小瓶轉(zhuǎn)移到注射器械的方向。在本申請(qǐng)中，“縱向”是指在軸線上對(duì)準(zhǔn)，該軸線限定以上所定義的遠(yuǎn)側(cè)方向和近側(cè)方向。
[0003]增進(jìn)健康的途徑之一，是使全部人口對(duì)于多種疾病免疫。至今，注射施用是施用疫苗的最常見方法。[0004]每年，例如疫苗之類的無數(shù)藥物由健康護(hù)理機(jī)構(gòu)制備，在全世界很多地方分配，包括那些在城市、鄉(xiāng)村或邊遠(yuǎn)地區(qū)中的場所。
[0005]從供給鏈角度看，高效疫苗包裝是諸如多劑量小瓶之類的多劑量容器，多劑量小瓶就是可以包含高達(dá)10、100或1000個(gè)劑量的疫苗的小瓶，一個(gè)劑量用于一位患者。這些小瓶通常由隔膜封閉。在為疫苗的注射做準(zhǔn)備時(shí)，使用者用空注射器的針刺穿小瓶的隔膜，使用者然后用一個(gè)劑量的疫苗填充注射器，并且著手用疫苗對(duì)患者進(jìn)行注射。
[0006]在那些難以保持有利衛(wèi)生條件的場所中，例如在遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)和遠(yuǎn)離醫(yī)院設(shè)施的邊遠(yuǎn)場所中，多劑量小瓶可能在周圍空氣中被處理和操縱。在這樣的情況下，小瓶的隔膜可能或者被周圍空氣污染，或者每當(dāng)取出一個(gè)劑量的疫苗時(shí)，被所使用的空注射器的針污染。
[0007]另外，在那些對(duì)于動(dòng)力冷卻設(shè)備(例如冰箱)的電力供應(yīng)是有限的、或可能沒有電力供應(yīng)的地區(qū)中，多劑量小瓶可以通過與冰袋的簡單接觸而被保持在冷藏條件下。隨著時(shí)間流逝，冰的一部分會(huì)溶化并轉(zhuǎn)化成水，并且多劑量小瓶的隔膜會(huì)與這樣的水相接觸，這樣的水會(huì)污染小瓶的隔膜。
[0008]因而，情況可能是，多劑量醫(yī)用容器(像例如10個(gè)劑量的醫(yī)用容器)被打開，但僅僅使用了三個(gè)劑量，僅僅用來接種了三位患者。然后，醫(yī)用容器的剩余內(nèi)容物被浪費(fèi)掉，因?yàn)樗荒茉卺t(yī)用容器被打開之后的足夠短時(shí)間內(nèi)施用，并且不能保證疫苗或藥物的無菌狀態(tài)。
[0009]因此在某些區(qū)域，接種行動(dòng)將會(huì)是困難的，并且將會(huì)浪費(fèi)顯著部分的疫苗。這對(duì)于負(fù)責(zé)免疫運(yùn)動(dòng)的健康組織而言造成不可接受的成本。另外，可能發(fā)生的是，在接種行動(dòng)、或流行病的情況下，數(shù)百名患者需要在非常短時(shí)間內(nèi)接種，這使產(chǎn)品劑量的管理和患者跟蹤記錄變得十分復(fù)雜。
[0010]這樣，多劑量小瓶意味著，小瓶的隔膜被相繼地刺穿多次，即，被刺穿的次數(shù)與在小瓶中存在的劑量數(shù)量一樣多。為了保證安全注射，在使用小瓶的整個(gè)時(shí)間期間中，都應(yīng)該保持小瓶內(nèi)容物的無菌狀態(tài)和其隔膜的完整性。
[0011]對(duì)同一隔膜區(qū)域的相繼穿刺，可以通過從隔膜的第一次刺穿起將污染物引入到小瓶內(nèi)部，而導(dǎo)致小瓶內(nèi)部的污染。此外，不同刺穿可以形成穿過小瓶隔膜的定型孔，隔膜在同一區(qū)域中的幾次刺穿之后不能夠被重新密封，并因此失去其隔離性能(所述隔離性能用以保證小瓶內(nèi)容物與外部環(huán)境相隔離的完整性)。
[0012]因此，可能希望的是提供一種器械，該器械允許多劑量小瓶隔膜被數(shù)次相繼地穿刺，并且可以保證所述刺穿在無菌條件下進(jìn)行。具體地說，可能希望的是提供一種器械，該器械可以保證每次新的穿刺在隔膜的那些在產(chǎn)品劑量的先前抽取期間還未被刺穿的區(qū)域中完成。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明的第一方面是一種用來與醫(yī)用容器相聯(lián)接的適配器，該醫(yī)用容器填充有將被從其中抽出的劑量數(shù)量為N的產(chǎn)品，所述醫(yī)用容器由隔膜封閉，所述隔膜具有外表面，該外表面用于至少受到針N次相繼的穿刺，以便完成所述的劑量數(shù)量為N的產(chǎn)品的抽取，該適配器包括:
[0014]-夾持部件，用來將適配器固定到醫(yī)用容器上，所述夾持部件包括至少一個(gè)針通入端口，
[0015]-標(biāo)記裝置，與所述針通入端口相聯(lián)接，用來向使用者指明所述外表面的尚未被刺穿的區(qū)域，用來完成 所述N次相繼的穿刺中的下一次穿刺。
[0016]本發(fā)明的適配器用以安裝在醫(yī)用容器上，像例如在用來存儲(chǔ)醫(yī)藥產(chǎn)品的常規(guī)小瓶上，例如在用于疫苗的多劑量小瓶上。這樣一種小瓶I在圖1A-1C中示出，并且一般包括管狀筒2，該管狀筒2具有縱向軸線A，在一個(gè)端部處封閉，在相對(duì)端部處具有軸環(huán)3，所述軸環(huán)3由隔膜4封閉。通常，隔膜4由周緣帶5固定地連結(jié)到小瓶I的軸環(huán)3上，所述周緣帶5留下隔膜4的一部分，該部分這里叫做隔膜的外表面4a，直接面向小瓶I的外部，即面向外部環(huán)境。隔膜4通常由不滲透氣體和液體的材料制成，并且它氣密地密封小瓶I的內(nèi)容物。隔膜4也可以由注射器械的針穿刺，該注射器械用以用在小瓶中包含的產(chǎn)品填充，所述隔膜4借由其外表面4a對(duì)于所述針而言是可接近的。
[0017]在本申請(qǐng)中，“可刺穿”是指，適配器的隔膜或彈性體元件可以由注射器械(例如注射器、自動(dòng)注射器、或重新構(gòu)成器械)的針穿刺和貫通，例如用來施用諸如藥物或疫苗之類的醫(yī)藥產(chǎn)品。
[0018]本發(fā)明的適配器的夾持部件可以是能夠?qū)⑦m配器(具體地說繞醫(yī)用容器的軸環(huán))以臨時(shí)方式或者永久方式固定在醫(yī)用容器上的任何部件。當(dāng)適配器與醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)，針通入端口優(yōu)選地面向隔膜的外表面。
[0019]本發(fā)明的適配器允許在良好衛(wèi)生條件下相繼多次地刺穿醫(yī)用容器的隔膜，具體地說至少相繼N次地刺穿，N與在醫(yī)用容器中包含的產(chǎn)品的劑量的數(shù)量相對(duì)應(yīng)。實(shí)際上，當(dāng)使用者決定用在醫(yī)用容器中包含的藥物劑量填充空注射器時(shí)，使用者簡單地借助于夾持部件將本發(fā)明的適配器固定在醫(yī)用容器上。由于標(biāo)記裝置，每當(dāng)使用者希望進(jìn)行產(chǎn)品劑量的抽取時(shí)，使用者可以確定將在哪個(gè)位置進(jìn)行針刺扎，以便在下述位置處刺穿隔膜的外表面——該位置還未被刺穿，并因此仍然是無菌的，而無論關(guān)于產(chǎn)品劑量的先前抽取而已經(jīng)完成的先前可能的刺穿是怎樣的。
[0020]使用者可以用新的空注射器械的針重復(fù)刺穿步驟，直到在醫(yī)用容器中包含的全部劑量都被取出。對(duì)于每次穿刺，使用者都可以保證在那些還沒有由先前刺穿污染的位置處刺穿隔膜。因此能夠防止同一隔膜區(qū)域被相繼地穿刺，并且能夠在使用醫(yī)用容器的整個(gè)時(shí)間期間保持隔膜的完整性。此外，也能夠保持在小瓶內(nèi)部的無菌狀態(tài)，因?yàn)榭赡艿奈廴疚镉尚∑扛裟ぷ柚埂?br> [0021]在一些實(shí)施例中，適配器可以設(shè)有封閉部件，該封閉部件用來在所述適配器的存儲(chǔ)位置中封閉所述針通入端口。封閉部件允許在適配器的使用之前保持針通入端口的無菌狀態(tài)，并且其將被去掉，以便進(jìn)行產(chǎn)品劑量的抽取。
[0022]在一些實(shí)施例中，所述針通入端口包括至少一條大致縱向通路，該至少一條大致縱向通路在其近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部處都是敞開的，用于由針通入，當(dāng)所述適配器與所述醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)，所述遠(yuǎn)側(cè)端部面向隔膜的所述外表面。
[0023]在一些實(shí)施例中，所述標(biāo)記裝置包括至少N個(gè)彼此粘合的薄膜，每個(gè)薄膜基本封閉所述大致縱向通路的所述近側(cè)端部，并且在其外壁上設(shè)有一個(gè)開口，這個(gè)開口用來將針引向所述外表面的所述還未被刺穿的區(qū)域。在一些實(shí)施例中，N個(gè)薄膜是能夠逐一地除去的。
[0024]例如，標(biāo)記裝置由一疊N個(gè)彼此粘合的標(biāo)簽制成，并且是可以逐一地和例如一次一個(gè)地除去的。在一些實(shí)施例中，每個(gè)標(biāo)簽可以在其外壁上僅設(shè)有一個(gè)開口。在這樣一種情況下，這個(gè)開口向使用者指明:在哪個(gè)位置引入針，以便下一次穿刺?？蛇x擇地，每個(gè)標(biāo)簽可以設(shè)有幾個(gè)開口，各個(gè)開口中的僅僅一個(gè)開口向使用者指明:在哪個(gè)位置引入針以便下一次穿刺，而其它開口例如與先前的開口相對(duì)應(yīng)。在這樣一種情況下，用以向使用者指明在哪個(gè)位置引入針以便下一次穿刺的開口可以優(yōu)選地被適當(dāng)?shù)貥?biāo)記，從而使得使用者能夠容易地識(shí)別它。
[0025]例如，在第一次抽出之前，頂部標(biāo)簽可以命名為“Label (標(biāo)簽)N”，并且可以只具有設(shè)計(jì)在其外壁上的一個(gè)開口，該“Label N”意味著N個(gè)劑量仍然剩余在醫(yī)用容器中。為了進(jìn)行產(chǎn)品劑量的第一次抽出，使用者將針引入在所述開口中，將針向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)，在第一位置處刺穿隔膜的外表面，并且抽出一個(gè)劑量的產(chǎn)品。在完成了產(chǎn)品的這種第一次抽出之后，使用者除去標(biāo)簽“Label N”。下個(gè)無菌標(biāo)簽顯現(xiàn)，例如命名為“Label N_l”，由此讓使用者知道(N-1)個(gè)劑量的產(chǎn)品仍然剩余在容器中。Label N_1可以只具有設(shè)計(jì)在其外壁上的一個(gè)開口，但相對(duì)于前一 Label N的位置在不同位置處。結(jié)果，為了進(jìn)行產(chǎn)品的下一次抽出，使用者將針引入在Label N-1的開口中。通過將針向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)，使用者在與第一位置不同的位置處自動(dòng)地刺穿隔膜的外表面。
[0026]標(biāo)記裝置因此可以向使用者提供關(guān)于在醫(yī)用容器中剩余的劑量數(shù)量的信息。
[0027]可選擇地，Label N_1可以具有設(shè)計(jì)在其外壁上的兩個(gè)開口，一個(gè)與Label N的開口相對(duì)應(yīng)，而一個(gè)新的開口用以向使用者指明:在哪個(gè)位置引入針以便進(jìn)行下一次穿刺。在這樣一種情況下，新開口可以例如由可見圓圈標(biāo)記，從而使得使用者能夠?qū)⑺c先前刺穿的開口直接區(qū)分開。
[0028]在一些實(shí)施例中，適配器還包括導(dǎo)向裝置，該導(dǎo)向裝置用來迫使針去往所述尚未被刺穿的區(qū)域的規(guī)定位置。例如，所述大致縱向通路設(shè)有相分離的N條大致縱向通道，所述相分離的N條大致縱向通道形成所述導(dǎo)向裝置的至少一部分。
[0029]例如，當(dāng)所述適配器與所述醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)，每條通道的遠(yuǎn)側(cè)端部面向所述尚未被刺穿的區(qū)域的專用部分，并且每條通道的近側(cè)端部面向由所述N個(gè)薄膜提供的各開口中的僅僅一個(gè)開口，所述相分離的N條大致縱向通道形成所述導(dǎo)向裝置的至少一部分。
[0030]具體地說，由于各縱向通道被分離，并且具體地說彼此分離和隔絕，所以每條通道獨(dú)立于其它通道保持其無菌狀態(tài)。這允許避免藥物輸送器械的針當(dāng)引入在適配器中時(shí)受到污染。這也提供了另外的保護(hù)以使得污染物不能到達(dá)小瓶內(nèi)部，并且有助于保持相對(duì)于延長時(shí)間段在醫(yī)用容器中包含的產(chǎn)品的功效。
[0031]在這樣的實(shí)施例中，對(duì)于每次穿刺，針被迫進(jìn)入在針通入端口內(nèi)的一條專用通路(即通道)，每條專用通路不同于另一條穿刺通路。結(jié)果，對(duì)于每次穿刺，針被迫在先前還未到達(dá)的位置處到達(dá)隔膜的外表面。因而，保證了在未被刺穿的區(qū)域中對(duì)隔膜的外表面的刺穿。另外，保持了每條通道的無菌狀態(tài)，因?yàn)樗€未被使用。
[0032]在一些實(shí)施例中，適配器還包括可被刺穿的彈性體元件，該可被刺穿的彈性體元件設(shè)置在所述針通入端口內(nèi)，并且當(dāng)所述適配器與所述醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)，面向所述隔膜的所述外表面。
[0033]按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的適配器的可被刺穿的彈性體元件優(yōu)選地具有這樣的部分，當(dāng)將所述適配器固定在所述醫(yī)用容器上時(shí)，該部分將會(huì)與隔膜的外表面相接觸。換句話說，彈性體元件在適配器的針通入端口中具有設(shè)計(jì)、形狀及位置，當(dāng)將所述適配器固定在所述醫(yī)用容器上時(shí)，允許彈性體元件的一部分與隔膜的外表面相接觸。
[0034]在一些實(shí)施例中 ，彈性體元件由不滲透氣體和液體的材料制成，該不滲透氣體和液體的材料能夠在壓力下?lián)锨＠?，彈性體元件具有的厚度范圍為從I至8mm，優(yōu)選地為從2至4mm。彈性體元件可以表現(xiàn)出的硬度范圍為從10至IOOShore A，優(yōu)選地從40至70Shore A，該硬度根據(jù)DIN53505標(biāo)準(zhǔn)測量。
[0035]用于本發(fā)明的適配器的可被刺穿的彈性體元件的適當(dāng)材料包括:天然橡膠；丙烯酸丁二烯橡膠；順丁、氯代或溴代丁基橡膠；氯化聚乙烯彈性體；聚亞烷基氧化聚合物；乙烯乙酸乙烯酯；氟硅酮橡膠；六氟丙烯-亞乙烯基氟化物-四氟乙烯三元共聚物；丁基橡膠；聚異丁烯；合成聚異戊二烯橡膠；硅酮橡膠；苯乙烯-丁二烯橡膠；四氟乙烯丙烯共聚物；熱塑性-共聚多酯；熱塑性彈性體；等；或其組合。
[0036]在一些實(shí)施例中，可被刺穿的彈性體元件是能夠自行重新密封的。在本申請(qǐng)中，“自行重新密封”是指，一旦將針從彈性體元件除去，彈性體元件就自動(dòng)和快速地封閉通過針的刺扎產(chǎn)生的孔，例如在0.5秒以內(nèi)。這種自動(dòng)封閉步驟可以發(fā)生很多次，例如與為取出在多劑量醫(yī)用容器中包含的產(chǎn)品的多次劑量所需的次數(shù)一樣多的次數(shù)。這種自動(dòng)遮斷能夠抑制或防止空氣和/或污染物進(jìn)入醫(yī)用容器內(nèi)部，并因而允許保持無菌狀態(tài)。此外，當(dāng)針在它從隔膜除去之后仍然存在于可被刺穿的彈性體元件中時(shí)，本發(fā)明的適配器的可被刺穿的彈性體元件的存在，提供了容許醫(yī)用容器的隔膜進(jìn)行重新密封的時(shí)間。這樣，空氣或污染物都不能進(jìn)入醫(yī)用容器中，即使在一次或更多次劑量的產(chǎn)品的抽取之后醫(yī)用容器保持在負(fù)壓下也是如此。另外，醫(yī)用容器的隔膜本身可以是能夠自行重新密封的。
[0037]用于本發(fā)明的適配器的能夠自行重新密封的可被刺穿的彈性體元件的適當(dāng)材料包括:合成聚異戊二烯、天然橡膠、硅酮橡膠、熱塑性彈性體、等、或其組合。[0038]一旦將適配器固定在醫(yī)用容器上，可被刺穿的彈性體元件(當(dāng)存在時(shí))與醫(yī)用容器的隔膜的外表面相接觸。結(jié)果，將針引入在醫(yī)用容器中意味著，針在刺穿隔膜之前刺穿和貫通彈性體元件。在這個(gè)步驟期間，針抵靠形成彈性體元件的材料機(jī)械地摩擦，并且它被自然地清潔，因?yàn)楫?dāng)所述針透過彈性體元件時(shí)，將潛在的細(xì)菌從針上擦除。另外，當(dāng)針突出到適配器的彈性體元件之外時(shí)，它就直接進(jìn)入醫(yī)用容器的隔膜，因此不可能被外來元素污染。
[0039]本發(fā)明的另一個(gè)方面是一種組件，該組件包括醫(yī)用容器、和以上所描述的適配器，該醫(yī)用容器用將被從其中抽出的劑量數(shù)量為N的產(chǎn)品填充，所述醫(yī)用容器由隔膜封閉，所述隔膜具有外表面，該外表面用于受到針相繼的穿刺，以便完成產(chǎn)品的各劑量的抽取。例如，隔膜的外表面用于受到至少N次相繼的針穿刺，以便完成產(chǎn)品的所述N個(gè)劑量的抽取。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0040]現(xiàn)在基于如下描述和附圖將更詳細(xì)地描述本發(fā)明，在附圖中:
[0041]圖1A-1C分別是常規(guī)小瓶的立體圖、部分側(cè)視圖及部分橫截面圖，本發(fā)明的適配器要安裝到該常規(guī)小瓶上，
[0042]圖2A-2D分別是本發(fā)明的適配器的一個(gè)實(shí)施例的立體圖、仰視圖、俯視圖、及沿圖2C的平面Ι-1’的橫截面視圖，
[0043]圖3A是本發(fā)明的適配器的一個(gè)實(shí)施例的標(biāo)記裝置的俯視圖，
[0044]圖3B是標(biāo)簽的立體圖，該標(biāo)簽形成圖3A的標(biāo)記裝置的一部分，
[0045]圖4A-4B分別是 圖2A-3B的適配器的立體圖和橫截面圖，該適配器已與圖1A-1C的醫(yī)用容器相聯(lián)接，在使用之前，
[0046]圖5A-5B分別是圖4A-4B的、在使用中的、當(dāng)兩個(gè)劑量的產(chǎn)品剩余在醫(yī)用容器中時(shí)的適配器和醫(yī)用容器的立體圖和立體橫截面圖，
[0047]圖6A是在抽出第九個(gè)劑量的產(chǎn)品之前圖5A的適配器和醫(yī)用容器的部分立體圖，
[0048]圖6B和6C分別是在第九個(gè)劑量的產(chǎn)品的抽取期間圖6A的適配器和醫(yī)用容器的部分立體圖和橫截面圖，
[0049]圖7是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的適配器的標(biāo)記裝置的另一個(gè)實(shí)施例的俯視圖，
[0050]圖8是本發(fā)明的適配器的夾持裝置的另一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖，
[0051]圖9A-9C是本發(fā)明的適配器的另一個(gè)實(shí)施例的標(biāo)記裝置的俯視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0052]參照?qǐng)D4A-4B，其中所示的是按照本發(fā)明第一實(shí)施例的適配器10，該適配器10聯(lián)接在醫(yī)用容器上，例如聯(lián)接在圖1A-1C所示的多劑量小瓶I上。
[0053]在圖1A-6C上所示的例子中，小瓶I填充有十個(gè)劑量的產(chǎn)品。隔膜4的外表面4a因此用以經(jīng)受針的十次相繼的穿刺，用來一次接一次地抽出十個(gè)劑量的產(chǎn)品。在未所示的例子中，小瓶可填充有五個(gè)劑量的產(chǎn)品、或二十個(gè)劑量、或一百個(gè)劑量。在這樣的情況下，隔膜4將會(huì)用于被相繼地刺穿五次、相應(yīng)地二十次或一百次。盡管下面的描述涉及十個(gè)劑量的小瓶1，但它適用于填充有N個(gè)劑量產(chǎn)品的任何小瓶。
[0054]適配器10包括:夾持部件20，用以將適配器10固定到小瓶I上；至少一個(gè)針通入端口 30，用來允許注射器械的針(見圖6C)到達(dá)隔膜4 ;及標(biāo)記裝置，其呈現(xiàn)為十個(gè)標(biāo)簽41的疊置體40的形式，當(dāng)使用者準(zhǔn)備完成為抽出十個(gè)劑量的產(chǎn)品所需的十次相繼的刺穿之一時(shí)，用來向使用者指明隔膜4的外表面4a的尚未被刺穿的區(qū)域。
[0055]參照?qǐng)D2A-2D，現(xiàn)在將詳細(xì)地描述夾持部件20和針通入端口 30。
[0056]夾持部件20包括U形本體21，該U形本體21具有部分管狀壁22，所示的部分管狀壁22適于用來圍繞小瓶I的軸環(huán)3的高度(見圖4A)，帶有與U形的兩個(gè)分支的各端部相對(duì)應(yīng)的兩個(gè)自由端部22a，從而，U形本體21形成夾緊部件。每個(gè)自由端部22a設(shè)有一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)前部突起，該遠(yuǎn)側(cè)前部突起形成徑向邊沿24。
[0057]相對(duì)于U形本體21向近側(cè)，夾持部件20還設(shè)有實(shí)心本體24，該實(shí)心本體24在它的中心區(qū)域中由針通入端口 30穿過，如圖2D所示。在所示的例子上，針通入端口 30具有大致縱向通路的總體形狀，該大致縱向通路在其近側(cè)端部30a處以及其遠(yuǎn)側(cè)端部30b處都是敞開的，呈現(xiàn)為十條相分離的大致縱向通道31的形式。“大致縱向”在本申請(qǐng)中指的是，通路和通道31在縱向軸線A上大致對(duì)準(zhǔn)，但可以稍稍與這個(gè)縱向軸線偏離些許角度，只要它們?cè)试S針貫通實(shí)心本體24而到達(dá)隔膜4的外表面4a (見例如圖6C)即可。這樣，在十條縱向通道31中的僅僅兩條是可見的圖2D上，可以看到，縱向通道31相對(duì)于縱向軸線A稍稍傾斜。結(jié)果，在這個(gè)例子中，針通入端口 30的通路(其包容十條縱向通道31)全部都具有大致錐形形狀。
[0058]在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖8所示，針通入端口 30的縱向通路不包括多條相分離的通道，而是呈現(xiàn)為圓柱形導(dǎo)管131的形式，該圓柱形導(dǎo)管131的直徑等于或小于醫(yī)用容器(適配器用以與該醫(yī)用容器相聯(lián)接)的隔膜4的外表面4a的直徑。在這個(gè)圖上，用以指代與在圖2A-2D中的相同的元素的附圖標(biāo)記已被保留。
[0059]在圖2A-2D上 所示的例子中，實(shí)心本體24還設(shè)有突起25，該突起25設(shè)有用來存儲(chǔ)例如信息的表面25a。
[0060]在圖2D上所示的例子中，夾持部件20還包括可被刺穿的彈性體元件60，該可被刺穿的彈性體元件60設(shè)置在針通入端口 30內(nèi)?？杀淮檀┑膹椥泽w元件60布置在所述針通入端口的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中，從而當(dāng)所述適配器10與小瓶I相聯(lián)接時(shí)(見圖4B)，可被刺穿的彈性體兀件60面向隔膜4的外表面4a。
[0061]可被刺穿的彈性體元件60具有平圓柱的總體形狀，并且其尺寸和形狀被設(shè)定成用以利用摩擦力而被接納在針通入端口 30的通路的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域內(nèi)?？杀淮檀┑膹椥泽w元件60由不滲透氣體和液體的材料制成，該材料能夠在壓力下?lián)锨?br> [0062]用于本發(fā)明的適配器的可被刺穿的彈性體元件60的適當(dāng)材料包括:天然橡膠；丙烯酸丁二烯橡膠；順丁、氯代或溴代丁基橡膠；氯化聚乙烯彈性體；聚亞烷基氧化聚合物；乙烯乙酸乙烯酯；氟硅酮橡膠；六氟丙烯-亞乙烯基氟化物-四氟乙烯三元共聚物；丁基橡膠；聚異丁烯；合成聚異戊二烯橡膠；硅酮橡膠；苯乙烯-丁二烯橡膠；四氟乙烯丙烯共聚物；熱塑性-共聚多酯；熱塑性彈性體；等；或其組合。
[0063]優(yōu)選地，可被刺穿的彈性體元件是能夠自行重新密封的，并且一旦將針從彈性體元件除去，彈性體元件就自動(dòng)和快速地，例如在0.5秒以內(nèi)，自動(dòng)地密封通過針的刺扎產(chǎn)生的孔。這種自動(dòng)封閉步驟可以發(fā)生很多次，具體地說與為取出在多劑量小瓶I中初始存在的產(chǎn)品劑量所需的次數(shù)一樣多的次數(shù)。實(shí)際上，特別有價(jià)值的是，防止空氣從外部進(jìn)入小瓶中。按這種方式，在多劑量小瓶內(nèi)部包含的產(chǎn)品，例如醫(yī)用藥物，能夠保持無菌狀態(tài)，并且小瓶的內(nèi)部在小瓶的整個(gè)使用時(shí)間期間都保持在負(fù)壓力下。用于能夠自行重新密封的可被刺穿的彈性體元件的適當(dāng)材料包括:合成聚異戊二烯、天然橡膠、硅酮橡膠、熱塑性彈性體、等、或其組合。
[0064]參照?qǐng)D3A，是十個(gè)標(biāo)簽41的疊置體40的上部視圖。在圖3A上，只有一個(gè)標(biāo)簽——頂部標(biāo)簽41，是可見的。其它九個(gè)標(biāo)簽彼此粘結(jié)，并且粘結(jié)到頂部標(biāo)簽41上，十個(gè)標(biāo)簽41可以從疊置體40逐一地除去。
[0065]頂部標(biāo)簽41具有在它上面設(shè)置的數(shù)字“10”，由此讓使用者知道:在小瓶中剩余有十個(gè)劑量。頂部標(biāo)簽“10”具有一個(gè)開口 42，這個(gè)開口 42設(shè)計(jì)在頂部標(biāo)簽“10”的外壁上，用圓圈42a標(biāo)記，用來向使用者指明在哪個(gè)位置引入藥物輸送器械的針，以便進(jìn)行產(chǎn)品的第一次抽出。
[0066]在未所示的另一些實(shí)施例中，在頂部標(biāo)簽41上具有數(shù)字“1”，以讓使用者知道他即將抽出產(chǎn)品的第一個(gè)劑量。[0067]參照?qǐng)D3B，其獨(dú)自示出其它九個(gè)標(biāo)簽41中的一個(gè)標(biāo)簽，這個(gè)標(biāo)簽已經(jīng)從疊置體40除去。在這張圖上，數(shù)字“3”設(shè)置在標(biāo)簽41上，由此意味著，在小瓶I中留有三個(gè)劑量。如這張圖所示，命名為“3”的標(biāo)簽41包括畫在其表面上的八個(gè)開口。這些開口中的七個(gè)開口是不帶標(biāo)記的開口 43，并且這些開口中的一個(gè)開口是帶有標(biāo)記的開口 42，該帶有標(biāo)記的開口 42設(shè)有圓圈42a。帶有標(biāo)記的開口 42界定使用者需要用針完成下次刺穿的位置，以便當(dāng)適配器10在使用中時(shí)到達(dá)隔膜的外表面4a的一個(gè)尚未被刺穿的區(qū)域。具體地說，帶有標(biāo)記的開口 42指明一條對(duì)應(yīng)的縱向通道31，該對(duì)應(yīng)的縱向通道31還未被使用，并且該對(duì)應(yīng)的縱向通道31因此是無菌的。由于每條通道31僅被使用一次，所以能夠防止藥物輸送器械的針與任何已污染區(qū)域相接觸。
[0068]在本發(fā)明的適配器10中，在如圖4A-4B所示的使用前位置中，十個(gè)標(biāo)簽41的疊置體40定位到實(shí)心本體24的頂部表面上，從而基本封閉針通入端口 30的近側(cè)端部30a。具體地說，每條縱向分離通道31的近側(cè)端部，與十個(gè)標(biāo)簽41中的一個(gè)標(biāo)簽的帶標(biāo)記的圓圈42相對(duì)應(yīng)。另外，在所示的例子上，每個(gè)標(biāo)簽41都封閉著還未被使用的各個(gè)縱向通道的近側(cè)端部，由此保持每條尚未使用的縱向通道31的無菌狀態(tài)。
[0069]就圖4A和4B而論，具有數(shù)字“ 10”的頂部標(biāo)簽41用呈現(xiàn)為粘合物形式的封閉部件50覆蓋，以便在適配器的存儲(chǔ)位置中保持針通入端口的無菌狀態(tài)。在這些圖上，適配器與小瓶I相聯(lián)接。按這種方式，已經(jīng)按滑動(dòng)方式將夾持部件20安裝在小瓶I的軸環(huán)3上，并且徑向邊沿23現(xiàn)在圍繞所述軸環(huán)3，由此將適配器10固定在小瓶I上。在適配器10處在小瓶I上的這個(gè)已聯(lián)接位置中，針通入端口 30(在該針通入端口 30中容納有可被刺穿的彈性體元件60)在小瓶I的隔膜4的外表面4a上對(duì)準(zhǔn)?？杀淮檀┑膹椥泽w元件60可以與隔膜4的外表面4a緊密接觸，導(dǎo)致在彈性體元件60與隔膜4之間形成封閉界面。
[0070]具體地說，在適配器10與小瓶I相聯(lián)接的這個(gè)位置中，每條縱向通道31的遠(yuǎn)側(cè)端部都面向隔膜4的外表面4a的一個(gè)專用區(qū)域，并且可被刺穿的彈性體元件60面向隔膜4的外表面4a。
[0071]為了進(jìn)行第一次產(chǎn)品抽出，使用者除去封閉部件50。顯現(xiàn)出在圖3A中被命名為“10”的頂部標(biāo)簽41。使用者將藥物輸送器械的針引入在帶有標(biāo)記的開口 42中。由于標(biāo)簽“10”的帶有標(biāo)記的開口 42與僅僅一條縱向通道31的近側(cè)端部相對(duì)應(yīng)，所以，針在刺穿了可被刺穿的彈性體元件60之后，被迫到達(dá)隔膜4的外表面4a的專用區(qū)域，下文中將該專用區(qū)域稱為第一位置。
[0072]使用者抽出一個(gè)劑量的產(chǎn)品，并且除去藥物輸送器械的針。
[0073]使用者然后除去標(biāo)簽“ 10”，使標(biāo)簽“9 ”顯現(xiàn)，它的外壁上設(shè)計(jì)有兩個(gè)開口，這兩個(gè)開口中只有一個(gè)開口是帶有標(biāo)記的開口。使用者可以重復(fù)這個(gè)步驟九次，直到到達(dá)帶有數(shù)子“ I ”的最后標(biāo)簽。
[0074]在另一個(gè)實(shí)施例(未示出)中，每個(gè)標(biāo)簽的印刷數(shù)字與已經(jīng)抽出的劑量的數(shù)量相對(duì)應(yīng)。疊置體的第一個(gè)標(biāo)簽因此顯示數(shù)字“I”，并且疊置體的最后一個(gè)標(biāo)簽顯示數(shù)字“ 10”。
[0075]參照?qǐng)D5A至6C，詳細(xì)說明這樣一個(gè)步驟，該步驟從使用者進(jìn)行到第八次抽出之后已經(jīng)除去針時(shí)開始，如圖5A-5B所示。在這些圖上，標(biāo)簽“3”仍然存在，并且可以看到在哪個(gè)開口中已經(jīng)完成了第八次抽出一這個(gè)開口就是帶有標(biāo)記的開口 42。標(biāo)簽“3”也設(shè)有七個(gè)開口，這七個(gè)開口與先前刺穿相對(duì)應(yīng)。標(biāo)簽“3”仍然封閉著還未被使用的兩條縱向通道31的近側(cè)端部:這些縱向通道中的一條通道31a在圖5B中是可見的。
[0076]使用者然后通過在圖5A上所示的箭頭F的方向上將標(biāo)簽“3”拉出而除去標(biāo)簽“3”。標(biāo)簽“2”顯現(xiàn)，如圖6A所示，該標(biāo)簽“2”具有帶有標(biāo)記的開口 42，該帶有標(biāo)記的開口42向使用者指明在哪個(gè)區(qū)域引入針以便下一次穿刺。這個(gè)開口 42與圖5B的通道31a的近側(cè)端部相對(duì)應(yīng)。通道31a因此是無菌的。另外，人們可在標(biāo)簽“2”上看到，標(biāo)簽“3”的先前的帶有標(biāo)記的開口 42已經(jīng)變成在標(biāo)簽“2”上的不帶標(biāo)記的開口 43。
[0077]如圖6B和6C所示，使用者然后將藥物輸送器械100的針101引入到標(biāo)簽“2”的帶有標(biāo)記的開口 42中。針101被迫順著縱向通道31a朝向可被刺穿的彈性體元件60并且朝向隔膜4的外表面4a的尚未被刺穿的區(qū)域。縱向通道31a因此起到導(dǎo)向裝置的作用，該導(dǎo)向裝置用來迫使針101到達(dá)隔膜4的外表面4a的尚未被刺穿的區(qū)域的規(guī)定位置，該規(guī)定位置與第一位置和后續(xù)的第二位置至第八位置不同。
[0078]使用者然后抽出第九劑量的產(chǎn)品，并且從小瓶I中取出針101。為了進(jìn)行產(chǎn)品的第十次抽出，使用者除去標(biāo)簽“2”，并且將新藥物輸送器械的針引入到標(biāo)簽“ I ”的帶有標(biāo)記的開口中。
[0079]標(biāo)簽41、開口 42及圓圈42a形成標(biāo)記裝置，該標(biāo)記裝置用來向使用者指明隔膜4的外表面4a的尚未被刺穿的區(qū)域。這能夠防止隔膜在同一區(qū)域處被相繼地刺穿一否則隔膜的這種在同一區(qū)域處的相繼穿刺會(huì)通過形成定型孔而損壞隔膜、并且然后會(huì)提供外部污染物進(jìn)入小瓶的直接通路。結(jié)果，能夠在小瓶內(nèi)部與外部環(huán)境之間保持隔膜的隔離功能，并且能夠防止小瓶內(nèi)部的污染。
[0080]此外,在所示的例子中，這些標(biāo)記裝置也通過表示剩余在小瓶中的劑量的數(shù)量而一體地提供一種劑量計(jì)數(shù)系統(tǒng)，而無需來自使用者的專門另外動(dòng)作?？蛇x擇地，這些標(biāo)記裝置可以通過表示已經(jīng)從小瓶抽出的劑量的數(shù)量而一體地提供一種抽出計(jì)數(shù)系統(tǒng)，而無需來自使用者的專門另外動(dòng)作。
[0081]另外，各標(biāo)簽41形成的疊置體40保持每條縱向通道31a的無菌狀態(tài)，并且為了每個(gè)劑量抽取而揭示出一條未被使用的并且無菌的通道。在劑量抽取期間，藥物輸送器械的針只接觸無菌區(qū)域，而且不被來自外部環(huán)境的細(xì)菌、病毒或其它污染物所污染。結(jié)果，能夠在延長的時(shí)間段中保持產(chǎn)品功效，這使得能夠在顯著長的時(shí)間段期間從已被打開的小瓶中抽出劑量，并且能夠減少對(duì)于未被使用的劑量的浪費(fèi)。
[0082]在一些實(shí)施例中，本發(fā)明的適配器可以設(shè)有時(shí)間監(jiān)視系統(tǒng)(未示出)。實(shí)際上，在限制時(shí)間段之后，即28或30天之后，小瓶的內(nèi)容物可被視為已被污染了。因此，時(shí)間監(jiān)視系統(tǒng)可以添加到適配器上，以便監(jiān)視從第一次劑量抽取起，已經(jīng)過去的時(shí)間，或者指明在例如28或30天的截止期限之前的剩余時(shí)間。
[0083]這種時(shí)間監(jiān)視系統(tǒng)可以是電子計(jì)時(shí)器，或者是基于流體到儲(chǔ)器中的擴(kuò)散的系統(tǒng)。例如，已過去的時(shí)間或剩余的時(shí)間可以借助于在微流體回路中油墨前進(jìn)的運(yùn)動(dòng)而被監(jiān)視。這樣的系統(tǒng)具有特別的吸引力，因?yàn)樗鼈兗刃∏捎挚煽?。例如，這樣一種系統(tǒng)可集成到劑量計(jì)算系統(tǒng)的部分上，或者集成到本發(fā)明的適配器的突起25的表面25a上(見圖2A)。這樣一種時(shí)間監(jiān)視系統(tǒng)可以在例如Hmestrip?商標(biāo)下從Timestrip UK Ltd購得。這樣一種系統(tǒng)可以防止?jié)撛诘囊堰^期的疫苗或藥物對(duì)于患者的注射，但也可以通過鼓勵(lì)使用最先打開的小瓶，而避免有價(jià)值的藥物和疫苗的浪費(fèi)。
[0084]在一些實(shí)施例中，每個(gè)標(biāo)簽可以設(shè)有僅一個(gè)開口。使用者無需將帶有標(biāo)記的開口與不帶標(biāo)記的開口區(qū)分開，因?yàn)橹淮嬖谟幸粋€(gè)開口。參照?qǐng)D7，其中所示的是這樣一種實(shí)施例的一個(gè)例子。在該圖中，只有頂部標(biāo)簽44是可見的，該頂部標(biāo)簽44具有其唯一開口 45。其它標(biāo)簽44的開口 45用虛線示出，這些其它標(biāo)簽44粘合在一起，并且粘合到頂部標(biāo)簽44上。每個(gè)標(biāo)簽44具有在其外壁上設(shè)計(jì)的唯一開口 45。圖7的標(biāo)簽44例如可以供圖8的適配器10使用。
[0085]在圖9A-9C中所示的本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，適配器210包括呈圓環(huán)形布置的多個(gè)標(biāo)簽241。每個(gè)標(biāo)簽241僅僅覆蓋兩個(gè)開口 242，這兩個(gè)開口中的一個(gè)開口是閉合的而另一個(gè)開口是敞開的，如下所述。標(biāo)簽241的尺寸小于根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的適配器10的標(biāo)簽41的尺寸。每個(gè) 標(biāo)簽241的一個(gè)末端244未設(shè)有粘合劑,這個(gè)末端在適配器210上方自由地延伸，從而形成剝離柄部。
[0086]在圖9A中的命名為“10”的頂部標(biāo)簽241a沒有開口，不提供去往隔膜4的外表面4a的通路。為了進(jìn)行第一劑量的抽取，使用者借助于握住末端244并且向外拉動(dòng)該末端，而將被命名為“10”的標(biāo)簽241a去除。標(biāo)簽“9”現(xiàn)在是完全地可見的，如圖9B所示。該標(biāo)簽提供了去往帶標(biāo)記的開口 242的通路，并且封閉著下一個(gè)開口 243 (為了便于理解，該下一個(gè)開口在圖9B中用虛線示出)，該下一個(gè)開口尚不能由使用者看到。帶標(biāo)記的開口 242向使用者指明:在哪個(gè)區(qū)域處引入針以便執(zhí)行第一次產(chǎn)品抽取。
[0087]使用者然后以類似的方式、用另一些標(biāo)簽241b來執(zhí)行后續(xù)的產(chǎn)品劑量的抽取，直到最后一個(gè)標(biāo)簽“0”，如圖9C所示，并且與如上所述的第一實(shí)施例的適配器10類似。
[0088]在圖9C中，被命名為“O”的僅僅一個(gè)標(biāo)簽241C保留在適配器210上，該標(biāo)簽就在第一標(biāo)簽“10”的位置。該標(biāo)簽被完全地施加有粘合劑，并且不包括任何剝離柄部。它提供了去往最后一個(gè)帶標(biāo)記的開口 242的通路，并且向使用者指明:在哪個(gè)區(qū)域處引入針以便抽取產(chǎn)品的最后一個(gè)劑量。它還包括一個(gè)不帶標(biāo)記的開口 245，該不帶標(biāo)記的開口已經(jīng)被用于抽取產(chǎn)品的第一個(gè)劑量。其它的開口 246 (這些開口業(yè)已被用于抽取產(chǎn)品的后續(xù)劑量)現(xiàn)在全部都是敞開的，但是不帶標(biāo)記，以便防止使用者將同一個(gè)開口使用兩次。
[0089]根據(jù)本發(fā)明的這個(gè)實(shí)施例的適配器210可以使用簡單的生產(chǎn)工藝來加以制造，因?yàn)閮H僅需要三種不同類型的標(biāo)簽:第一類型標(biāo)簽241a，其不帶有開口 ；第二類型標(biāo)簽241b，其帶有單個(gè)開口 ；以及第三類型標(biāo)簽241c，其帶有一個(gè)帶標(biāo)記的開口和一個(gè)不帶標(biāo)記的開口。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，第三類型的標(biāo)簽241c可以被印刷在適配器210的表面上，從而將標(biāo)簽的生產(chǎn)需求縮減至僅僅需要生產(chǎn)第一類型和第二類型的標(biāo)簽。最后，在適配器210上施加各個(gè)標(biāo)簽241的組裝過程將會(huì)是很迅速的，因?yàn)椴恍枰獙⒚總€(gè)標(biāo)簽241都精確地定位到適配器210上。
[0090]本發(fā)明的適配器，尤其是與劑量計(jì)數(shù)系統(tǒng)一起，將關(guān)于多劑量小瓶的內(nèi)容物的及時(shí)信息提供給使用者。
[0091]本發(fā)明的適配器也允許產(chǎn)品劑量從多劑量小瓶中安全而又無菌地相繼抽出。本發(fā)明的適配器能夠保證多劑量小瓶的隔膜的相繼穿刺在無菌條件下進(jìn)行，具體地說，每次新的穿刺在隔膜的那些在產(chǎn)品劑量的先前抽取期間還未被刺穿的區(qū)域中完成。因此，能夠在延長的時(shí)間段中保持醫(yī)用藥物或產(chǎn)品的功效。這能夠減少有價(jià)值藥物的浪費(fèi)以及對(duì)人群的無效接種 。
【權(quán)利要求】
1.一種用來與醫(yī)用容器(I)相聯(lián)接的適配器(10 ;210)，所述醫(yī)用容器填充有將被從其中抽出的劑量數(shù)量為N的產(chǎn)品，所述醫(yī)用容器由隔膜(4)封閉，所述隔膜具有外表面(4a)，所述外表面用于至少受到針(101 )N次相繼的穿刺，以便完成所述的劑量數(shù)量為N的產(chǎn)品的抽取，所述適配器包括: -夾持部件(20)，所述夾持部件用來將所述適配器固定到所述醫(yī)用容器上，所述夾持部件包括至少一個(gè)針通入端口(30)， -標(biāo)記裝置(41、42、42a ;241、241a、241b、241c、242)，所述標(biāo)記裝置與所述針通入端口相聯(lián)接，用來向使用者指明所述外表面(4a)的尚未被刺穿的區(qū)域，所述尚未被刺穿的區(qū)域用來完成所述N次相繼的穿刺中的下一次穿刺。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的適配器(10)，其中，所述針通入端口包括至少一條大致縱向通路，所述大致縱向通路在其近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部處都是敞開的，用于由針(101)通入，當(dāng)所述適配器與所述醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)，所述遠(yuǎn)側(cè)端部面向隔膜的所述外表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的適配器(10)，其中，所述標(biāo)記裝置包括至少N個(gè)彼此粘合的薄膜(41 ;241) ，每個(gè)薄膜基本封閉所述大致縱向通路的所述近側(cè)端部、并且在其外壁上設(shè)有一個(gè)開口(42 ;242)，這個(gè)開口用來將針引向所述外表面的所述尚未被刺穿的區(qū)域。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中的任一項(xiàng)所述的適配器(10)，還包括導(dǎo)向裝置(31、31a)，所述導(dǎo)向裝置用來迫使針(101)去往所述尚未被刺穿的區(qū)域的規(guī)定位置。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的適配器(10)，其中，所述大致縱向通路設(shè)有相分離的N條大致縱向通道(31、31a)，所述相分離的N條大致縱向通道形成所述導(dǎo)向裝置的至少一部分。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的適配器(10)，其中，當(dāng)所述適配器與所述醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)，每條通道的遠(yuǎn)側(cè)端部面向所述尚未被刺穿的區(qū)域的專用部分，并且每條通道的近側(cè)端部面向由所述N個(gè)薄膜提供的各開口中的僅僅一個(gè)開口(42 ; 242)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中的任一項(xiàng)所述的適配器(10)，還包括可被刺穿的彈性體元件(60)，所述可被刺穿的彈性體元件設(shè)置在所述針通入端口內(nèi)，并且當(dāng)所述適配器與所述醫(yī)用容器相聯(lián)接時(shí)，面向所述隔膜的所述外表面。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中的任一項(xiàng)所述的適配器(10)，還設(shè)有封閉部件(50)，所述封閉部件用來在所述適配器的存儲(chǔ)位置中封閉所述針通入端口。
9.一種組件，所述組件包括醫(yī)用容器(I)以及根據(jù)權(quán)利要求1至8中的任一項(xiàng)所述的適配器(10)，所述醫(yī)用容器用將被從其中抽出的劑量數(shù)量為N的產(chǎn)品填充，所述醫(yī)用容器由隔膜(4)封閉，所述隔膜具有外表面(4a)，所述外表面用于受到針相繼的穿刺，以便完成產(chǎn)品的各劑量的抽取。
【文檔編號(hào)】A61J1/14GK103830107SQ201310606170
【公開日】2014年6月4日 申請(qǐng)日期:2013年11月25日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月26日
【發(fā)明者】F·佩羅, A·普盧維耶, A·拉吉耶 申請(qǐng)人:貝克頓迪金森法國公司