一種用于糖尿病的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】一種用于糖尿病的中藥組合物，涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，由以下重量的原料藥組成：鬼針草5-15g、枸杞5-15g、大棗10-20g、山楂5-15g。本發(fā)明在中藥材選擇和配伍上符合中醫(yī)辨證理論，且配制方法簡單。配伍后制成水煎劑，對糖尿病人的治療效果顯著，且無毒副作用，達(dá)到了中藥配伍中相輔相成的目的。
【專利說明】一種用于糖尿病的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于糖尿病的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)學(xué)上把空腹(8小時(shí)內(nèi)無糖及任何含糖食物攝入)時(shí)血糖高于正常范圍時(shí)(空腹血糖正常值4.0-6.lmmol/L)稱之為高血糖，餐后兩小時(shí)血糖若高于7.8mmol/L,也可以稱為高血糖。糖尿病是一種以糖代謝紊亂為主要癥狀的內(nèi)分泌疾病,發(fā)病機(jī)制為患者體內(nèi)胰島素分泌不足或胰島素受體功能異常，臨床表現(xiàn)為空腹或餐后血糖升高、糖尿及高脂血癥，其發(fā)病率正呈逐年上升的趨勢。高血糖雖然不是一種疾病，也不完全等同于糖尿病，但高血糖與糖尿病有著必然的內(nèi)在聯(lián)系，在臨床上高血糖的確容易誘發(fā)糖尿病，而且長期患高血糖還可能會損害眼睛、腎臟、血管、心臟、神經(jīng)等。
[0003]目前尚缺乏治療糖尿病的特效藥。西醫(yī)治療糖尿病的藥物主要包括口服降糖類藥物和胰島素，口服降糖藥物包括磺脲類、雙胍類、膳食葡萄糖調(diào)節(jié)劑等。雖然以上這些藥物對糖尿病的治療有一定的療效，但在臨床中其效果不是很明顯，有些藥物對患者還具有毒副作用，如雙胍類降糖藥最嚴(yán)重的副作用是引起乳酸中毒，發(fā)生后死亡率為50%，不宜長期服用。
[0004]在中醫(yī)學(xué)上，把糖尿病歸屬消渴病的范疇。中醫(yī)古籍對其病因、診斷及治療早有記述，并提出許多行之有效的消渴方，至今仍應(yīng)用于臨床。中藥方劑治療糖尿病由于其價(jià)格低廉、取材方便、低毒副作用以及辨證論治等特點(diǎn)，較之西藥，有不可替代的優(yōu)越性。

【發(fā)明內(nèi)容】

`[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的用于糖尿病的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0007]—種用于糖尿病的中藥組合物，由以下重量的原料藥組成，
[0008]鬼針草5_15g、枸杞 5_15g、大率 10_20g、山楂 5_15g。
[0009]各原料藥的優(yōu)選重量為:
[0010]鬼針草10g、枸杞10g、大率15g、山楂10g。
[0011]本發(fā)明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)即可。
[0012]本發(fā)明中藥組合物可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，其中，所述的口服制劑可以是湯劑、丸劑、膠囊劑或片劑。
[0013]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種制備本發(fā)明組合物的方法，包括如下步驟，
[0014]I)按如下重量數(shù)稱取各原料藥:鬼針草10g、枸杞10g、大棗15g、山楂10g。
[0015]2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
[0016]用法與用量:
[0017]本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數(shù)。使用指導(dǎo):湯劑，取一副煎取中藥液，每天一劑即可，7天為一療程。
[0018]中醫(yī)把糖尿病歸屬消渴病的范疇，認(rèn)為消渴病為陰津虧損，燥熱偏盛，且以陰虛為本，燥熱為標(biāo)，兩者互為因果；本發(fā)明中藥組合物與現(xiàn)有藥物相比，本發(fā)明的中藥組合物的有效性高，藥效持續(xù)時(shí)間長，并且未在動物或哺乳動物中產(chǎn)生不適的副作用，尤其適用于對于胰島素依賴型并伴有下肢浮腫的患者。
[0019]本發(fā)明制備的藥膳進(jìn)行了大量的動物急性毒性試驗(yàn)、動物長期毒性試驗(yàn)以及治療疾病的大量臨床試驗(yàn)，對該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗(yàn)方法和試驗(yàn)結(jié)果分別如下:
[0020]1.對本發(fā)明熬制的藥膳進(jìn)行動物急性毒性試驗(yàn):
[0021]藥物:由本發(fā)明的組方熬制的湯劑，在冰箱內(nèi)保存?zhèn)溆?，由安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院提供。
[0022]試驗(yàn)動物:小白鼠，體重在20_25g，雌雄隨機(jī)選擇，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。
[0023]方法和結(jié)果:取小白鼠50只，分成5組，每組10只，饑餓15小時(shí)左右，按每只每次5ml灌喂藥物，第1、2、3、4、5組分別在24小時(shí)內(nèi)灌喂藥物1、2、3、4、5次，觀察5天，小白鼠
活動正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。其中小白鼠用藥量按公斤體重藥量計(jì)算，表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0024]2.對本發(fā)明熬制的湯劑進(jìn)行動物長期毒性試驗(yàn):
[0025]試驗(yàn)動物:大白鼠，體重在120_130g，全部選擇雄性大白鼠，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。
[0026]方法和結(jié)果:取大白鼠50只，分成5組，每組10只，其中第1、2、3、4組作為給藥組，每組分別灌喂藥物5ml、7ml、9ml、12ml，第五組正常喂食作為對照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時(shí)斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實(shí)驗(yàn)證明給藥組與對照組比較無顯著變化，可見按公斤體重計(jì)算相對于臨床50-200倍的劑量均無毒性反應(yīng)，是一種安全的藥物。
[0027]3.為了驗(yàn)證臨床療效，本組方分別在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院及安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院進(jìn)行試用，通過隨機(jī)選取其中100例病人，療程最短I個(gè)月，最長的為半年。
[0028]療效判定:采用四級標(biāo)準(zhǔn)；
[0029]痊愈臨床改善率> 14%、顯效臨床改善率> 54%、有效臨床改善率> 31%、無效臨床改善率> 1%，具體治療結(jié)果參見表1。
[0030]表1
[0031]
【權(quán)利要求】
1.一種用于糖尿病的中藥組合物，其特征在于:由以下重量的原料藥組成， 鬼針草5-15g、枸杞5-15g、大棗10-20g、山楂5_15g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于糖尿病的中藥組合物，其特征在于:由以下重量的原料藥組成， 鬼 針草10g、枸杞10g、大率15g、山楂I(xiàn)Ogo
【文檔編號】A61K36/815GK103599254SQ201310581796
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年11月19日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月19日
【發(fā)明者】邢懷強(qiáng) 申請人:邢懷強(qiáng)