一種治療風濕性腰椎病的外用中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療風濕性腰椎病的外用中藥，它由主藥和礦泉水制備而成，所述的主藥由下述重量份的原料藥組成：海風藤10～15、半夏1～3、蓖麻子0.1～0.2、細辛5～8、金銀花3～6、天南星2～5、桂枝5～8、玄參6～9、大黃10～15、大楓子3～7、牛膝5～8、香附4～8、僵蠶3～6、知母5～10、枳殼10～15、黃柏1～3、威靈仙3～5、川烏6～9、草烏6～9、白術5～8。所述的礦泉水用量為150-250體積份，且當主藥的重量單位選擇克時，礦泉水的體積單位對應選擇毫升。本發(fā)明的外用中藥對風濕性腰椎病的治療具有安全、有效、快捷、易操作且經(jīng)濟的特點。本發(fā)明還提供所述的外用中藥的制備方法。
【專利說明】一種治療風濕性腰椎病的外用中藥及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種外用中藥，具體是指一種治療風濕性腰椎病的外用中藥。
【背景技術】
[0002]腰椎病包括腰椎間盤突出、腰椎骨質增生、腰肌勞損、腰扭傷、腰椎退行性變、風濕或類風濕性腰痛、腰椎結核、風寒濕性腰痛、濕熱性腰痛、腎虛性腰痛等病癥。
[0003]風濕性腰椎病主要是指風濕或類風濕性腰痛、風寒濕性腰痛、濕熱性腰痛等由風寒濕熱導致的、具有腰椎病常見癥狀的腰椎病。風濕性腰椎病是由于長時間受寒或處于潮濕環(huán)境引起的。臨床表現(xiàn)上，風濕性腰椎病患者除了具有腰痛、下肢放射痛、下肢麻木、馬尾神經(jīng)癥狀、腰椎間盤突出、腰椎骨質增生、腰椎管狹窄等癥狀外，實驗室檢查還有免疫性炎癥反應的典型特征。
[0004]現(xiàn)有技術中對風濕性腰椎病的治療多采取中藥和西藥或兩者聯(lián)合用藥的口服制劑。然而口服藥物對于肝腎造成的損傷很大，治療效果也不盡如人意。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明的目的在于:提供一種治療風濕性腰椎病的外用中藥，能夠讓患者容易接受，療效顯著，不會傷及肝腎。
[0006]本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的:
[0007]提供一種治療風濕性腰椎病的外用中藥，它由主藥和礦泉水制備而成，所述的主藥由下述重量份的原料藥組成:`[0008]
海風藝 10-15U 1-3蓖麻了.0, I~0,2 _辛 5-8
金銀花3~6天南M 2~5桂枝5~8玄參6~9
大10~ 15大I風J' 3—7-牛膝5~8香附4~8
ft 企 3~61:1M'J: 5-10枳売 IO~i 5 黃柏 1-3
威'/<.仙 3~5J11 1 tJ 6~9116—9I I 術 5~8。
[0009]所述的礦泉水用量為150-250體積份，且當主藥的重量單位選擇克時，礦泉水的體積單位就對應選擇毫升。
[0010]所述的主藥優(yōu)選由下述重量份的原料藥組成:
[0011]海.風藤10 T- U I{!麻/- 0.1 細辛5
金銀花3.尺IW M 5ft:枝5K參.6
人炎10大楓子5?5香附6
Mif 5知母8枳殼10黃柏2
威靈仙4川烏6兌烏6Θ術6?.[0012]所述的礦泉水優(yōu)選用量為200體積份，且當主藥的重量單位選擇克時，礦泉水的體積單位就對應選擇毫升。
[0013]所述的礦泉水優(yōu)選北京玉泉山南麓特產的天然礦泉水。
[0014]所述的大楓子為大楓子科植物大風子的成熟干燥種子；別名大風子、米康茄、尾加木、麻風子等；性熱味辛，歸肺、肝經(jīng)；具有祛風燥濕、攻毒殺蟲的作用；外用時治療楊梅瘡、疥癬、手背皸裂等癥。
[0015]本發(fā)明還提供所述的外用中藥的制備方法，包括以下步驟:
[0016]將所述比例的海風藤、半夏、蓖麻子、細辛、金銀花、天南星、桂枝、玄參、大黃、大楓子、牛膝、香附、僵蠶、知母 、枳殼、黃柏、威靈仙、川烏、草烏和白術二十味原料藥，粉碎成200目細粉，加入所述體積的天然礦泉水，經(jīng)溫火熬制，直到形成含水量達20%的糊劑時，?；鹄鋮s，埋入地下2尺深處，隔絕空氣發(fā)酵3個月后即得。
[0017]所述的粉碎優(yōu)選使用不銹鋼粉碎機完成。
[0018]所述的熬制優(yōu)選使用瓷制器皿作為容器完成。
[0019]所述的制備方法中，將糊劑埋入地下隔絕空氣的發(fā)酵過程可使主藥中各原料藥充分融合，從而使其中的有效成分的含量最大限度地得到提升。因此這一過程能夠顯著提高本發(fā)明外用中藥的治療效果。
[0020]用中藥外敷的方法治療風濕性腰椎病，它的最大優(yōu)點在于不需口服各種中西醫(yī)抑制風濕性腰椎病的藥物，避免了口服藥產生的毒副作用，只需通過外敷給藥即可根治風濕性腰椎病。本療法安全、有效、快捷、易操作且經(jīng)濟，病人無治療痛苦。
[0021]應用本發(fā)明的外用中藥治療風濕性腰椎病的方法如下:
[0022]1.根據(jù)臨床表現(xiàn)診斷風濕性腰椎病:
[0023](一)腰椎表現(xiàn):腰椎關節(jié)酸痛、僵硬、轉動不便、雨天疼痛加重、畏風寒、僵硬持續(xù)至少Ih (每天),病程至少6周；
[0024]X光片體現(xiàn)腰椎間盤突出、腰椎骨質增生、腰椎管狹窄；
[0025](二)全身表現(xiàn):腰部的酸痛可放射到下肢，嚴重者伴有下肢酸麻、馬尾神經(jīng)癥狀。
[0026](三)實驗室檢驗類風濕因子呈陽性(滴度>1:20)。
[0027]2.給藥治療:
[0028]在根據(jù)上述臨床表現(xiàn)確診的患者腰椎部位直接外敷給藥。
[0029]療程:一個療程一般只需1-2次外敷給藥。
[0030]用法用量:每天外敷給藥一次，每次外敷給藥總劑量35克(糊劑)，留藥24小時。外敷中藥操作方式:糊劑膏藥外敷一手術膜蓋嚴一膠布固定。
[0031]臨床表現(xiàn):1、敷藥后1-2小時藥力可全部滲入腰椎；2、經(jīng)24小時留藥，可見腰椎部位對應的表皮與真皮間因大量組織液滲出，會鼓起I個與藥包等量大小的水泡，其病變細胞組織液呈黃紅色。臨床處置時可采用竹簽和木簽刺破水泡，放盡組織液即可。3、放盡組織液的水泡經(jīng)7-10天會自行干結、結痂并脫落，不會形成感染。
[0032]3.確診治愈的標準:
[0033]上述臨床癥狀消失。
[0034]本發(fā)明的外用中藥對風濕性腰椎病的治療效果可以參考以下動物模型的藥效學試驗:
[0035]1.實驗材料
[0036]受試物:本發(fā)明實施例1的外用中藥膏劑，用于皮膚涂抹給藥。
[0037]陰性對照品:賦形劑。配制方法:淀粉和蒸餾水按質量比3:2配制成膏狀，置4°C冰箱保存。
[0038]陽性對照品:雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(扶他林)，北京諾華制藥有限公司產品。規(guī)格:20克:0.2克(以雙氯芬酸鈉計)，密封，30°C以下保存。臨用時直接擠出少量涂敷皮膚表面。
[0039]1.實驗內容:
[0040]【家兔風濕性腰椎病模型實驗】
[0041]I)實驗動物造模
`[0042]選擇8月齡雄性新西蘭白兔24只，體重2.5±0.25kg，剃除腰椎部毛后置于SHH-250GS人工氣候造模箱內，接通超聲噴霧器，調節(jié)造模箱內環(huán)境至風力6級、溫度5±0.50C、濕度100%，每日刺激4h，持續(xù)間斷重復刺激共64h，獲得風濕性腰椎病模型。
[0043]2)實驗分組
[0044]將上述24只風濕性腰椎病家兔隨機分為3組，每組8只，分別為受試物組(A)、陽性對照組(B)和空白對照組(C)。
[0045]受試物組于家兔腰椎部剃毛部皮膚表面涂抹實施例1的外用中藥；陽性對照組于相同位置皮膚表面涂抹扶他林；空白對照組涂抹賦形劑。
[0046]連續(xù)給藥5天,每天兩次,每次涂抹量1.0g/只。
[0047]3)指標觀察
[0048]給藥5天后處死全部家兔，觀察各組家兔腰椎間盤形態(tài)、測定各組椎間盤組織PGE2^-K-PGF1 α和TXB2的含量和腰椎間盤組織IL-1 β、TNF- α和TGF- β mRNA表達。
[0049]腰椎間盤形態(tài)觀察:
[0050]C5-7椎間盤在EDTA液脫鈣，經(jīng)脫水、透明、石蠟包埋、連續(xù)8 μ m橫斷面切片，HE染色，光鏡下觀察。
[0051]椎間盤組織PGE2、6-K_PGFla和TXB2的含量:放射免疫方法測定。
[0052]腰椎間盤組織IL-1 β ,TNF- α和TGF- β mRNA表達--總RNA提取及逆轉錄聚合酶鏈反應方法檢測。
[0053]4)實驗結果
[0054]4.1)光學顯微鏡下觀察結果顯示:
[0055]空白對照組C椎間盤有一定程度退變，伴有椎間盤髓核收縮，纖維疏松和軟骨終板有增厚；
[0056]受試物組A和陽性對照組B椎間盤退變不明顯，髓核、纖維環(huán)和軟骨終板結構接近正常。
[0057]4.2)椎間盤組織PGE2、6-K_PGFla和TXB2的含量檢測結果見下表1:
[0058]表1.各組椎間盤組織PGE2A-K-PGF1 a和TXB2含量(pg/mg)
[0059]
【權利要求】
1.一種治療風濕性腰椎病的外用中藥，它由主藥和礦泉水制備而成，其特征在于，所述的主藥由下述重量份的原料藥組成:海風福10~i 51-3蓖麻了-0.1~氣2 細辛”金銀花3~6天南雖2~5桂枝5~S玄參6~9大黃10-15大諷T- 3-7牛膝5~8香附4-8僵蠶3~6知母5~10枳殼KM5黃柏K3威靈仙3~5川烏6~9兌烏(H)白術5-S.* 所述的礦泉水用量為150-250體積份，且當主藥的重量單位選擇克時，礦泉水的體積單位對應選擇毫升。
2.權利要求1所述的外用中藥，其特征在于，所述的主藥由下述重量份的原料藥組成:海風藤10半a I蓖麻:T 0.1細辛5金銀花3天_足5桂技5Ic參6大黃〗0力Pl子51:滕5香附6魯蠶5知付:8枳究〗0黃柏2威見仙4川烏6^烏6O術6?
3.權利要求1所述的外用中`藥，其特征在于:所述的礦泉水用量為200體積份，且當主藥的重量單位選擇克時，礦泉水的體積單位對應選擇毫升。
4.權利要求1所述的外用中藥，其特征在于:所述的礦泉水為北京玉泉山南麓特產的天然礦泉水。
5.權利要求1所述的外用中藥的制備方法，其步驟如下: 將所述重量份的海風藤、半夏、蓖麻子、細辛、金銀花、天南星、桂枝、玄參、大黃、大楓子、牛膝、香附、僵蠶、知母、積殼、黃柏、威靈仙、川烏、草烏和白術二十味原料藥干燥、粉碎成200目細粉，加入所述體積份的天然礦泉水，經(jīng)溫火熬成含水量達20%的糊劑時，?；鹄鋮s，埋入地下2尺深處，隔絕空氣發(fā)酵3個月后即得。
【文檔編號】A61K36/8964GK103550486SQ201310537882
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年11月4日 優(yōu)先權日:2013年11月4日
【發(fā)明者】張財 申請人:張財