一種用于治療前列腺增生的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】一種用于治療前列腺增生的中藥組合物，涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，由以下重量份的原料藥組成：紅藤25-35份、血竭5-10份、參三七5-15份、薏仁45-55份、炮甲5-10份、王不留行25-35份、三棱25-35份、莪術(shù)25-35份、仙鶴草10-20份、莎草5-15份、烏藥5-15份、黃芪25-35份、當(dāng)歸5-15份、黃柏10-20份。本發(fā)明取材容易、制作簡單、成本低廉、實(shí)用性好等特點(diǎn)，服用劑量小，有害成分含量低，無毒副作用，療效顯著。
【專利說明】一種用于治療前列腺增生的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療前列腺增生的中藥組合物?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]前列腺增生又稱前列腺肥大是中老年男性的常見疾病又稱良性前列腺肥大增生腺體，位于膀胱頸，使尿路梗阻，引起尿頻和排尿困難，早期膀胱壁肌層增厚，可以克服頸部阻力排盡尿液，隨著腺體增大，逐漸超過了膀胱的代償能力，尿液便殘留膀胱，癥狀隨之加重，甚至發(fā)生尿潴留或上尿路積水。目前通常使用的治療方法包括物理vcd療法治療、手術(shù)治療和藥物治療，手術(shù)治療會(huì)對患者造成較大的創(chuàng)傷，不能夠作為治療前列腺增生的常規(guī)方法；物理VCd療法是利用高頻遠(yuǎn)紅外電磁等功能能迫使前列腺管開放引流，將前列腺體內(nèi)病源微生物及代謝產(chǎn)物順尿道排出體外，以達(dá)到改善和促進(jìn)前列腺體血液循環(huán)，減輕前列腺體充血壓力，但是該方法治療周期長，而且該方法主要是為了治療前列腺炎，對于前列腺增生只具有緩解的作用，并不能從根本上消除增生的前列腺組織；現(xiàn)有的藥物治療分為中藥和西藥治療，但是都存在治療周期長、易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)，治療的效果不理想，而且西藥治療還存在副作用較大的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的用于治療前列腺增生的中藥組 合物。
[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0005]一種用于治療前列腺增生的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成的藥劑，
[0006]紅藤25-35份、血竭5-10份、參三七5_15份、薏仁45_55份、炮甲5_10份、王不留行25-35份、三棱25-35份、莪術(shù)25-35份、仙鶴草10-20份、莎草5_15份、烏藥5_15份、黃芪25-35份、當(dāng)歸5-15份、黃柏10-20份。
[0007]各原料藥的優(yōu)選重量份為:
[0008]紅藤30份、血竭5份、參三七10份、薏仁50份、炮甲5份、王不留行30份、三棱30份、莪術(shù)30份、仙鶴草15份、莎草10份、烏藥10份、黃芪30份、當(dāng)歸10份、黃柏15份。
[0009]本發(fā)明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)即可。
[0010]本發(fā)明中藥組合物可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑齊?、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，其中，所述的口服制劑可以是湯劑、丸劑、膠囊劑或片劑。
[0011]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種制備本發(fā)明組合物的方法，包括如下步驟，
[0012]I)按處方重量份數(shù)稱取如下各味原料藥:紅藤30份、血竭5份、參二七10份、薏仁50份、炮甲5份、王不留行30份、三棱30份、莪術(shù)30份、仙鶴草15份、莎草10份、烏藥10份、黃芪30份、當(dāng)歸10份、黃柏15份。[0013]2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
[0014]用法與用量:
[0015]本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數(shù)。
[0016]使用指導(dǎo):湯劑，取一副煎取中藥液，每次口服100-150毫升,一日兩次,早晚分服，7天為一療程；丸劑或膠囊劑或片劑，一次兩丸/粒/片，一日兩次，7天為一療程。
[0017]藥理分析:
[0018]紅藤:味苦，性平。歸大腸、肝經(jīng)。具解毒消癰，活血止痛，祛風(fēng)除濕，殺蟲功效。
[0019]血竭:味甘；咸；性平；小毒。散瘀定痛；止血；生肌斂瘡。
[0020]參三七:性溫、味甘、微苦；有止血散瘀、益氣生律、消腫定痛之效。
[0021]薏仁:味甘、淡，性微寒。有健脾利濕，清熱功當(dāng)量排膿的功能。溫中散寒、補(bǔ)益氣血。
[0022]炮甲:活血散結(jié)；通經(jīng)下乳；消癰潰堅(jiān)。主血瘀經(jīng)閉；癥瘕；風(fēng)濕痹痛；乳汁不下；癰腫。
[0023]王不留行:苦，平。歸肝，胃經(jīng)。行血調(diào)經(jīng)、消腫止痛。
[0024]三棱:治癥瘕積聚、氣血凝滯、心腹疼痛、脅下脹疼、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀血腹痛、跌打損傷、瘡腫堅(jiān)硬。
[0025]莪術(shù):辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。有行氣解郁，破瘀，止痛的功用。
[0026]仙鶴草:苦、澀，微溫，平。歸心、肝經(jīng)。收斂止血，止痢，殺蟲。
[0027]莎草:味苦；辛；性涼。行氣開郁；祛風(fēng)止癢；寬胞利痰。
[0028]烏藥:辛，溫。入胃，腎經(jīng)。行氣止痛，溫腎散寒。
[0029]黃芪:具有補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。
[0030]當(dāng)歸:補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。
[0031]黃柏:性味苦寒，有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡之功效。
[0032]本發(fā)明制備的藥膳進(jìn)行了大量的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、動(dòng)物長期毒性試驗(yàn)以及治療疾病的大量臨床試驗(yàn)，對該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗(yàn)方法和試驗(yàn)結(jié)果分別如下:
[0033]1.對本發(fā)明熬制的藥膳進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn):
[0034]藥物:由本發(fā)明的組方熬制的湯劑，在冰箱內(nèi)保存?zhèn)溆?，由安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院提供。
[0035]試驗(yàn)動(dòng)物:小白鼠，體重在30_50g，雌雄隨機(jī)選擇，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。
[0036]方法和結(jié)果:取小白鼠50只，分成5組，每組10只，饑餓15小時(shí)左右，按每只每次20ml灌喂藥物，第1、2、3、4、5組分別在24小時(shí)內(nèi)灌喂藥物1、2、3、4、5次，觀察5天，小白鼠
活動(dòng)正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。其中小白鼠用藥量按公斤體重藥量計(jì)算，表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0037]2.對本發(fā)明熬制的湯劑進(jìn)行動(dòng)物長期毒性試驗(yàn):
[0038]試驗(yàn)動(dòng)物:大白鼠， 體重在120_130g，全部選擇雄性大白鼠，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。[0039]方法和結(jié)果:取大白鼠50只，分成5組，每組10只，其中第1、2、3、4組作為給藥組，每組分別灌喂藥物15ml、20ml、30ml、40ml，第五組正常喂食作為對照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時(shí)斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動(dòng)的變化，實(shí)驗(yàn)證明給藥組與對照組比較無顯著變化，可見按公斤體重計(jì)算相對于臨床50-200倍的劑量均無毒性反應(yīng)，是一種安全的藥物。
[0040]3.診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0041](I)臨床癥狀:尿頻、尿急、夜間尿次數(shù)增多、尿線細(xì)、滴浙、放射痛、排尿困難；
[0042](2)肛門指檢:前列腺增大，中央溝變淺、消失或隆起；
[0043](3) B超檢查:前列腺增大，膀胱內(nèi)無殘余尿或有殘余尿。
[0044]2)為了驗(yàn)證臨床療效，本組方分別在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院及安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院進(jìn)行試用，通過隨機(jī)選取其中50例病人，療程最短I個(gè)月，最長的為I年。
[0045]3)治療方法
[0046]按照本發(fā)明藥物比例，稱取原料(一劑量)，依據(jù)通常煎藥的方法得到藥液，每日一劑，早晚各服一次，服用7天為一個(gè)療程。
[0047]4)療效判定:采用四級標(biāo)準(zhǔn)；
[0048]痊愈臨床改善率> 6%、顯效臨床改善率> 66%、有效臨床改善率> 26%、無效臨床改善率> 2%，具體治療結(jié)果參見表1。
[0049]表1
[0050]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療前列腺增生的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份的原料藥制成的藥劑，紅藤25-35份、血竭5-10份、參三七5-15份、薏仁45-55份、炮甲5_10份、王不留行25-35份、三棱25-35份、莪術(shù)25-35份、仙鶴草10-20份、莎草5_15份、烏藥5_15份、黃芪25-35份、當(dāng)歸5-15份、黃柏10-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療前列腺增生的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份的原料藥制成的藥劑，紅藤30份、血竭5份、參三七10份、薏仁50份、炮甲5份、王不留行30份、三棱30份、莪術(shù)30份、仙鶴草15份、莎草10份、烏藥10份、黃芪30份、當(dāng)歸10份、黃柏15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療前列腺增生的中藥組合物，其特征在于:所述的藥劑是任何一種臨床上適宜的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于治療前列腺增生的中藥組合物，其特征在于:所述的制劑為口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種用于治療前列腺增生的中藥組合物，其特征在于:所述的口服制劑為湯劑或膠囊劑或丸劑或片劑。
6.一種制備權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述的一種用于治療前列腺增生的中藥組合物的方法，其特征在于:包括以下步驟，1)按處方重量份數(shù)稱取各味原料藥， 2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述的中藥組合物在治療前列腺增生藥物中的用途。
【文檔編號】A61P13/08GK103599472SQ201310517336
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月28日
【發(fā)明者】李孔琳 申請人:李孔琳