一種治療口腔潰瘍的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療口腔潰瘍的中藥組合物，中藥組合物中各種原料藥為：石膏、爐甘石、青黛、冰片、枯礬、烏梅、薄荷、牡礪、珍珠、牛黃、黃芩、黃連、薏苡仁、黃柏、苦參、生甘草、龍膽草、五倍子、蒲公英、人中白、雄黃、壁錢炭、象牙屑、昂天蓮、半春蓮、元明粉、白磯。本發(fā)明具有清熱解毒，消腫止痛，化腐生肌，收斂止血的功效，主治邪熱內(nèi)生引起的口腔潰瘍；且制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。能直達病灶，治愈時間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
【專利說明】一種治療口腔潰瘍的中藥組合物及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療口腔潰瘍的中藥組合物及其制備方法。
[0003]【背景技術(shù)】
[0004]口腔潰瘍，又稱為“ 口瘡”，是發(fā)生在口腔粘膜上的表淺性潰瘍，大小可從米粒至黃豆大小、成圓形或卵圓形，潰瘍面為凹、周圍充血。潰瘍具有周期性、復(fù)發(fā)性及自限性等特點，好發(fā)于唇、頰、舌緣等。病因及致病機制仍不明確。誘因可能是局部創(chuàng)傷、精神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。系統(tǒng)性疾病、遺傳、免疫及微生物在其發(fā)生、發(fā)展中可能起重要作用。治療主要以局部治療為主，嚴(yán)重者需全身治療，防止得口腔癌。
[0005]本病屬中醫(yī)學(xué)“ 口瘡” “ 口疳”范疇，最早見于《素問.氣交變大論》載:“歲金不及，炎火乃行……民病口瘡?！逼洳C歸為火邪上灼口舌為患。后世醫(yī)家多從此說并作進一
步總結(jié)，認(rèn)為口瘡之火邪不外虛實兩端-實火和虛火，實火即“陽火”，虛火即“陰火”。
如《石室密錄》載:“口舌生瘡，乃心火郁熱而然”；《丹溪心法》謂:“凡口舌生瘡，皆上焦熱壅所致”；《仁齋直指方》曰:“口破生瘡，蓋心脾受熱而致也”等。這些論述明確指出實火致患。同時，許多醫(yī)家也指出，口瘡的發(fā)作與陰火密切相關(guān)，例如《證治要訣》載:“下虛上盛，致口舌生瘡”；《丹溪心法》指出:“口瘡服涼藥不愈者，因中焦土虛，且不能食，相火沖上無制”；《口齒類要》謂:“口瘡，上焦實熱，中焦虛寒，下焦陰火”等。陰火作崇，發(fā)為口舌之瘡，是其標(biāo)，肝脾腎之不足乃是其本，本虛標(biāo)實，相因為患?？谇徽衬兒兔訝€雖然都是口腔粘膜疾病中常見的癥狀，但是完全不同的兩回事，首先在臨床表現(xiàn)上糜爛與淺表潰瘍是有區(qū)別的。口腔潰瘍可由全身或局部因素引起，各種潰瘍雖有上皮內(nèi)或上皮下，淺層或深層，急性或慢性，良性與惡性之分，但都有凹陷性；外形規(guī)則，呈圓或橢圓形；邊界分明，與周圍正常粘膜“經(jīng)緯分明”。而口腔糜爛，臨床表現(xiàn)為與正常粘膜表面齊平的充血和糜爛，并無凹陷，上覆滲出性假膜，形狀多樣，并不規(guī)則，與周圍正常粘膜間界限不清。其次，兩者的病程和愈后不一樣。潰瘍一般病程較短，一旦愈合，就“干脆利落”，淺在的和良性的潰瘍愈合后都無瘢痕，但深及肌層的潰瘍和惡性口腔潰瘍例外。糜爛一般病程較長，反復(fù)遷延，而且愈合過程“拖泥帶水”，但糜爛一般不留瘢痕。最后兩者在顯微鏡下的表現(xiàn)不一樣。潰瘍表現(xiàn)為上皮連續(xù)性有中斷，糜爛比較淺表而無上皮連續(xù)性的中斷。當(dāng)潰瘍和糜爛不太典型時，鑒別就會有難度，但只要細心觀察，一般來說還是可以區(qū)別的。值得提出的是，這兩種病損是可以相互轉(zhuǎn)化或兩者同時存在。治療原則:根據(jù)火的不同病機，采用清熱解毒，滋陰降火等治法。同時，可隨證使用一些外用藥，并囑患者起居規(guī)律，清淡飲食、愉悅心情等，綜合調(diào)治以增療效。，配合針灸、激光、外治等法治療。
[0006]雖然至今仍不能完全明確口腔潰瘍的確切病因，但專家認(rèn)為口腔潰瘍的發(fā)生是多種因素綜合作用的結(jié)果。免疫、遺傳和環(huán)境可能是口腔潰瘍發(fā)病的“三聯(lián)因素”，即遺傳背景與適當(dāng)?shù)沫h(huán)境因素(包括精神神經(jīng)體質(zhì)、心理行為狀態(tài)、生活工作和社會環(huán)境等)可引發(fā)異常的免疫反應(yīng)而出現(xiàn)口腔潰瘍特征性病損。也有人提出“二聯(lián)因素”論，即外源性因素(病毒和細菌)和內(nèi)源性誘導(dǎo)因素(激素的變化、精神心理因素、營養(yǎng)缺乏、系統(tǒng)性疾病及免疫功能紊亂)相互作用而致病。
[0007]大多數(shù)醫(yī)生認(rèn)為，口腔潰瘍與以下因素有關(guān):1、消化系統(tǒng)疾病及功能紊亂:患系統(tǒng)性疾病的患者易發(fā)生口腔潰瘍，主要是通過影響免疫系統(tǒng)而致病?？谇粷兣c胃潰瘍、十二指腸潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎、肝炎等有關(guān)。研究表明:30%_48%的口腔潰瘍患者有消化道疾病，如腹脹、腹瀉或便秘等情況。其中9%以上有消化道潰瘍。2、內(nèi)分泌變化:女性患者往往在月經(jīng)期發(fā)生，可能與體內(nèi)雌激素量下降有關(guān)。有些女性每逢經(jīng)期或行經(jīng)前后就會出現(xiàn)口腔潰瘍，用藥治療只能暫時緩解，下月行經(jīng)時依然如故地出現(xiàn)，疼痛難忍，與此同時，還常伴有口干、心煩、易怒和大便干結(jié)等令人煩惱的癥狀。臨床研究發(fā)現(xiàn)，月經(jīng)期出現(xiàn)口腔潰瘍主要是由于體內(nèi)黃體酮水平增高而雌激素(孕酮等)的水平降低所致。3、精神因素:有的患者在精神緊張、情緒波動、睡眠狀況不佳的情況下發(fā)病，可能與植物神經(jīng)功能失調(diào)有關(guān)。4、遺傳因素:如父母雙方均患有復(fù)發(fā)性口腔潰瘍時，其子女約有80— 90%患病，若雙親之一患此病時，其子女約有50— 60%患病。5、其他因素:如缺乏微量元素鋅、鐵，缺乏葉酸、維生素B12以及營養(yǎng)不良等，可降低免疫功能，增加復(fù)發(fā)性口腔潰瘍發(fā)病的可能性。病毒可能是口腔潰瘍的始動因子，但目前尚未在患者血清中查出相關(guān)抗體，亦未見從口腔潰瘍病損組織中分離出病毒的報道。細菌對口腔潰瘍的作用已提出了多年，與口腔潰瘍關(guān)系密切的細菌有血鏈球菌及幽門螺桿菌[14]。體內(nèi)超氧自由基的生成和清除率不平衡、血栓素B2和6酮前列腺素比例失調(diào)及總體水平下降可引發(fā)口腔潰瘍。微循環(huán)障礙致血流速度慢，血液流量低，毛細血管靜脈端管徑擴張，造成局部缺血、缺氧從而引起黏膜膜損傷，潰瘍形成。血清中缺鋒、缺鐵、聞銅等與RAU的發(fā)生有一定相關(guān)性。有報道稱戒煙亦可誘發(fā)口腔潰瘍。牙膏中的成分12-烷硫酸鈉(SLS)可能刺激黏膜，誘發(fā)口腔潰瘍。
[0008]治療上針對口腔無感染者，采取預(yù)防性措施，生活能自理者，治療口腔潰瘍的藥物。督促其經(jīng)常漱口 ；對于病情危重且生活不能自理者，可用止血鉗夾持棉球清洗。常用藥物有1:5000呋喃西林液，3%硼酸液，朵貝液，3%碳酸氫鈉(俗稱的小蘇打)，1%過氧化氫等。每日3次，每次f3min。腔含漱藥、外敷藥都有消除炎癥、消腫止痛、促進潰瘍愈合的作用。局部用藥時，應(yīng)先用漱口水清洗口腔，特別是患部，把食物殘渣、唾液等漱去，然后用干凈的棉簽輕拭后再局部用藥，以便藥物直接粘附在潰瘍面上.“膜劑”治療口腔潰瘍，膜劑的治療效果也不錯，膜劑是以一種高分子材料為基質(zhì)，吸附了一種或數(shù)種藥物成分，維護時間長的藥物。它能比較牢固地粘附在潰瘍表面，充分發(fā)揮消炎、防腐、止痛和促進愈合的作用，如意可貼等。另外涂布法對治療口腔潰瘍也有較好的作用，涂布法是將藥物直接用于口腔潰瘍創(chuàng)面，如使用金霉素甘油、龍膽紫、制霉菌素甘油、錫類散以及冰硼酸等藥物直接涂于口腔潰瘍創(chuàng)面。一般患者用藥當(dāng)天止痛，I個月內(nèi)痊愈。對口腔潰瘍的治療方法雖然很多，但基本上都是對癥治療，目的主要是減輕疼痛或減少復(fù)發(fā)次數(shù)，但不能完全控制復(fù)發(fā)，所以預(yù)防本病尤為重要。平常應(yīng)注意保持口腔清潔，常用淡鹽水漱口，戒除煙酒，生活起居有規(guī)律，保證充足的睡眠。堅持體育鍛煉，飲食清淡，多吃蔬菜水果，少食辛辣、厚味的刺激性食品，保持大便通暢。婦女經(jīng)期前后要注意休息，保持心情愉快，避免過度疲勞，飲食要清淡，多吃水果、新鮮蔬菜，多飲水等等，以減少口瘡發(fā)生的機會。西藥雖能達到控制癥狀的效果，但由于毒副作用大，令患者難于接受。[0009]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種配方簡單、制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明為中藥組合物，但精選氣味平和的中藥，使中藥組合物的氣味并不濃烈。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進行了科學(xué)配伍，能達到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡單，能直達病灶，治愈時間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0011]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療口腔潰瘍的中藥組合物，所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數(shù)比為:冰片10~20份，石膏10~20份，爐甘石10~25份，青黛10~25份，枯礬10~25份，烏梅10~30份，五倍子10~20份，薄荷10~20份，牡礪10~25份，珍珠10~20份，牛黃10~20份，黃芩10~25份，黃連10~25份，薏苡仁10~30份,黃柏10~30份，苦參10~30份，生甘草10~30份，龍膽草10~20份，蒲公英10~20份，人中白10~20份，雄黃10~20份，壁錢炭10~20份，象牙屑10~20份，昂天蓮10~25份，半春蓮10~25份，元明粉10~20份和白磯10~20份。
[0012]所述治療口腔潰瘍的中藥組合物，各種原料藥的重量份數(shù)比還可以為:冰片10~15份，石骨10~15份,鍛爐甘石10~20份,青黛15~20份,枯帆10~25份,烏梅10~20份，五倍子10~15份，薄荷10~15份，牡蠣10~20份，珍珠10~15份，牛黃10~20份，黃芩15~25份，黃連20~25份，薏苡仁10~20份，黃柏20~30份，苦參15~30份,生甘草10~25份,龍膽草10~15份，蒲公英10~15份，人中白15~20份，雄黃15~20份，壁錢炭10~20份，象牙屑15~20份，昂天蓮15~25份，半春蓮15~25份，元明粉10~15份和白磯10~20份。
[0013]所述治療口腔潰瘍的中藥組合物，各種原料藥的重量份數(shù)比也可以為:冰片10~20份，石骨15~20份,鍛爐甘石20~25份,青黛20~25份,枯帆15~20份,烏梅20~30份，五倍子15~20份，薄荷10~20份，牡蠣20~25份，珍珠15~20份，牛黃10~15份，黃芩10~15份，黃連10~20份，薏苡仁20~30份，黃柏10~20份，苦參10~15份,生甘草25~30份,龍膽草10~20份，蒲公英15~20份，人中白10~15份，雄黃10~20份，壁錢炭15~20份，象牙屑10~20份，昂天蓮10~15份，半春蓮10~15份，元明粉10~20份和白磯15~20份。
[0014]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療口腔潰瘍中藥藥制劑的制備方法，所述中藥組合物的劑型為冷敷劑，其制備過程如下:將所述原料藥除冰片粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過120目篩，收集通過120目篩的細粉得細粉a ;再將不能通過120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加6倍量的水煎煮兩小時，第二次加5倍量的水煎煮一小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；將濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細粉b ;將細粉a與細粉b混合后得細粉c備用；然后將冰片用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物d;將結(jié)晶物d加入細粉c中，混勻加入適量甘油，甘油的添加量為細粉c和結(jié)晶物d總質(zhì)量的2-7倍，調(diào)成糊劑，消毒后裝入有色瓶中，放入冰柜0°C -4 1:貯存?zhèn)溆谩0015]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療口腔潰瘍的口腔中藥制劑的制備方法，所述中藥組合物的劑型為口含劑，所述制備步驟為:
a、將冰片用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物和抽濾液，抽濾液濃縮得水提液1，結(jié)晶物通過乙醇溶解得醇液2 ；
b、將其余所述原料藥混合后加水，煎煮得水提液，減壓薄膜濃縮至相對密度為80°C時
1.04~1.10，加入1-3倍量乙醇沉淀12-24小時，取上清液3 ；
C、將上清液3，與步驟a得到的水提液I和醇液2合并，減壓薄膜濃縮至相對密度為600C時1.02~1.06 ;濃縮液加濃度為0.1%~0.2 %的甲硝唑，加水稀釋，分裝，即得口含劑。
[0016]所述步驟b中，水煎煮二次，第一次5~10倍藥材質(zhì)量水，煎煮I~3小時，第二次5~8倍藥材質(zhì)量水，煎煮I~2小時。
[0017]所述步驟b中，所述乙醇的體積濃度為60 %~85 %。
[0018]所述治療口腔潰瘍的口腔中藥組合物的使用方法，所述中藥組合物為冷敷劑時，直接敷于潰瘍處，每日4~6次；所述中藥組合物為擦劑時，直接涂抹牙齦處，每天3-5次，連續(xù)涂擦7天為一個療程；所述中藥組合物為漱口劑時，每日飯后使用，每次IOml~20 ml,含漱3分鐘咽下；所述中藥組合物為煎湯劑時，每日I劑，水煎分兩次服，每7天為一療程；所述中藥組合物為丸劑、膠囊劑或片劑使用時，一日三次，每7天為一療程；所述中藥組合物煎煮后制成灌腸劑，7 d為I個基本療程。
[0019]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種治療口腔潰瘍的中藥組合物的劑型，所述中藥組合物的劑型為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑或散劑。
[0020]所述中藥組合物，藥物在使用時當(dāng)本發(fā)明具有清熱解毒，消腫止痛，化腐生肌，收斂止血的功效，主治邪熱內(nèi)生引起的口腔潰瘍；且制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明為中藥組合物，但精選氣味平和的中藥，使中藥組合物的氣味并不濃烈，本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進行了科學(xué)配伍，能達到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡單，能直達病灶，治愈時間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0021]
【具體實施方式】
[0022]祖國醫(yī)學(xué)界早已對口腔潰瘍有記載。按照中醫(yī)的理論體系，口腔潰瘍有以下幾種病因:一是外感六淫，主要是燥、火兩邪，燥邪干澀，易傷津液，火為陽邪，其性炎上，津傷火灼，口瘡乃發(fā)。故口瘡多在秋季及氣候突變時容易復(fù)發(fā)。二是飲食不節(jié)，由于過食辛辣肥厚之品或偏食，致火熱內(nèi)生，循經(jīng)上攻，熏蒸口舌，并常耗傷心肺腎之陰津，致口瘡發(fā)生。三是情志過極，患者素日思慮過度，心煩不寐，五志郁而化火，心火亢盛，上炎熏灼口舌，或心火下移于小腸，循經(jīng)上攻于口，均可致口舌生瘡；或平素多有郁怒，肝郁氣滯，肝氣不疏，郁而化火，暗耗陰血，致沖任經(jīng)脈不調(diào)，經(jīng)行之時，經(jīng)氣郁遏更甚，肝火旺盛，上灼口舌而致口瘡。四是素體陰虧，患者素體陰液不足，或久病陰損，虛火內(nèi)生，灼傷口舌，乃至口舌生瘡。五是勞倦內(nèi)傷，或久病傷脾，脾氣虛損，水濕不運，上潰口舌，而致口瘡；或郁久化熱，濕熱上蒸，亦可致口瘡。更有甚者，脾氣虛極，傷及脾陽，脾陽不足，寒濕生熱，上潰于口，可發(fā)口瘡。六是先天察賦不足，或久用寒涼，傷及脾腎，脾腎陽虛，陰寒內(nèi)盛，寒濕上潰口舌，寒凝血淤，久致口舌生瘡?？傊飧辛锘?，內(nèi)傷臟腑熱盛是致病主因，主病之臟在于心和脾(胃)中藥外敷療法是臨床上最常用的中醫(yī)外治法之一，晉代葛洪著的《肘后方》，唐代孫思邈的《千金要方》、《千金翼方》，王濤著的《外臺秘要》以及明代李時珍的《本草綱目》中所載的醫(yī)療方法都涉及到了中藥外敷療法。由于經(jīng)絡(luò)有內(nèi)屬臟腑、外絡(luò)肢節(jié)、溝通表里、貫穿上下的作用，所以不但能治療局部病變，而且還可通過外敷達到治療全身性疾病的目的。藥物通過對口腔位的刺激作用，經(jīng)過皮膚透入，激發(fā)經(jīng)脈之氣，促進臟腑氣血運行，起到治療作用；口部皮膚較薄，神經(jīng)、血管比較豐富，因此有較強而迅速的吸收能力，有良好的感受和傳導(dǎo)功能，當(dāng)用適宜的藥物施治于潰瘍面時，均能刺激局部的神經(jīng)末梢，改善內(nèi)臟及組織生理活動和病理變化，增強機體的免疫力和抗病能力。中藥外敷集熱療、藥療、灸療于一體，且藥效持久，避免了肝臟的首過效應(yīng)和胃腸因素的干擾和降解作用，減少個體差異，起效快，藥效強，無創(chuàng)傷，無痛苦，使用方便。
[0023]方中黃芩、黃連、黃柏、苦參均為清熱解毒之良藥，四者合用能治療上、中、下三焦熱毒。冰片薄荷走散，清熱解毒。石膏清熱解毒，清胃火，祛濕生機。爐甘石、雄黃、枯礬、白礬等去腐生肌，燥濕止痛。烏梅酸甘止痛，斂瘡生肌。蒲公英清熱解毒利濕。薏苡仁可以健脾除濕解毒。青黛，性味:性寒味咸，歸肝經(jīng)。清熱解毒，涼血消斑，瀉火定驚。五倍子，斂肺固精，可以滋腎降火?？莸\，消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒。牡蠣、珍珠收斂固澀，收斂生肌。牛黃，主治清熱解毒，主治咽喉腫痛，口舌生瘡。龍膽草，清熱燥濕，人中白，清熱解毒，祛瘀止血。用于咽喉腫痛，牙疳口瘡。壁錢炭，清熱解毒，止血。用于咽喉炎，扁桃體炎，口腔、牙齦潰瘍。壁錢炭，清熱解毒，止血。用于咽喉炎，扁桃體炎，口腔、牙齦潰瘍，白礬，消痰，燥濕。昂天蓮，通經(jīng)活血；消腫止痛。半春蓮，消腫解毒。生甘草，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥配伍可以達到迅速治療口腔潰瘍功效。
[0024]石膏，生石膏，天然二水石膏(CaS04*2H20)又稱為生石膏，經(jīng)過煅燒、磨細可得熟石膏。清熱瀉火，除煩止渴，收斂生肌(用煅石膏)。石膏主要用于中風(fēng)寒熱，心下逆氣驚喘，口干舌焦，不能息，腹 中堅痛，除邪鬼，產(chǎn)褥金瘡。除時氣頭痛身熱，三焦大熱，皮膚熱，腸胃中結(jié)氣，解肌發(fā)汗，止消渴煩逆，腹脹暴氣，喘息咽熱，亦可做浴湯。治傷寒頭疼如裂。和蔥煎茶，去頭疼。治天行狂熱，頭風(fēng)旋，下乳，揩齒益齒。除胃熱肺熱，散陰邪，緩脾益氣。止陽明經(jīng)頭疼，發(fā)熱惡寒，日哺潮熱，大渴引飲，中暑潮熱，牙疼。自《本草綱目》1、用于溫?zé)岵夥謱崯岬淖C候。常與知母相須為用，如白虎湯。對于溫?zé)岵庋獌伸?，高熱發(fā)斑，則常與犀角、玄參等涼血解毒藥配伍，以清熱消斑，如化斑湯。2、用于肺熱喘咳，心煩口渴。常與杏仁、麻黃配用，以清宣肺熱、止咳平喘，如麻杏石甘湯。3、用于胃火亢盛，頭痛，齒痛，牙齦腫痛。常與知母、牛膝等配伍，以瀉火而緩?fù)矗缬衽濉?、用于濕疹，瘡瘍潰后不斂，水火燙傷。常與黃柏、青黛等配伍，外用以清熱斂瘡、生肌。
[0025]煅爐甘石，為碳酸鹽類礦物方解石族菱鋅礦，主含碳酸鋅(ZnC03)。采挖后，洗凈，曬干，除去雜石。本品性狀為塊狀集合體，呈不規(guī)則的塊狀，灰白色或淡紅色。表面粉性，無光澤，凹凸不平，多孔，似蜂窩狀。體輕，易碎。無臭，味微澀。功能主治:解毒明目退翳，收濕止癢斂瘡。用于目赤腫痛，眼緣赤爛，翳膜胬肉，潰瘍不斂，膿水淋漓，濕瘡，皮膚瘙癢。
[0026]青黛，性味:性寒味咸，歸肝經(jīng)。清熱解毒，涼血消斑，瀉火定驚。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇。
[0027]冰片，用于目赤腫痛，喉痹口瘡。冰片苦寒，有清熱止痛、消腫之功，為五官科常用藥。治療咽喉腫痛、口舌生瘡，常與硼砂、朱砂、玄明粉共研細末，吹敷患處，如冰硼散。治療風(fēng)熱喉痹，用于瘡瘍腫痛，潰后不斂。本品亦有清熱解毒、防腐生肌作用。
[0028]枯礬，消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲。治癲癇，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黃疸，黃腫，胃、十二指腸潰瘍，子宮脫垂，白帶，瀉痢，衄血，口舌生瘡，瘡痔疥癬，水、火、蟲傷。①《本經(jīng)》:〃主寒熱泄痢，白沃，陰蝕惡瘡，目痛，堅骨齒?！á凇秳e錄》:〃除固熱在骨髓，去鼻中息肉?！á邸端幮哉摗?〃治鼠漏，瘰疬，療鼻衄，治齄鼻，生含咽津，治急喉痹?！á堋度杖A子本草》:〃除風(fēng)去勞，消痰止渴，暖水藏。治中風(fēng)失音，疥癬。和桃人、蔥湯浴，可出汗?！á荨侗静菅芰x》:〃火枯為粉，貼嵌甲，牙縫中血出如衄者，貼之亦愈?！幪撐溉?，無濕熱者忌服。
[0029]烏梅，酸、潘，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳；虛熱煩渴；久瘧；久瀉；痢疾；便血；尿血；血崩；蛔厥腹痛；嘔吐；鉤蟲病。1.《本經(jīng)》:主下氣，除熱煩滿，安心，肢體痛，偏枯不仁，死肌，去青黑痣、惡肉。2.《別錄》:止下痢，好唾口干。利筋脈，去痹。3.陶弘景:傷寒煩熱，水潰飲汁。4.盂詵:大便不通，氣奔欲死，以烏梅十顆，置湯中，須臾接去核，杵為丸如棗大，納下部，少時即通。擘破水潰，以少蜜相和,止渴。霍亂心腹不安，及痢赤、治瘧方多用之。5.《本草拾遺》:去痰，主瘧瘴，止渴調(diào)中，除冷熱痢，止吐逆。6.《日華子本草》:除勞，治骨蒸，去煩悶，澀腸止痢，消酒毒，治偏枯皮膚麻痹，去黑點，令人得睡。又入建茶、干姜為丸，止休息痢。
[0030]五倍子，性味歸經(jīng):味酸，澀，性寒。歸肺、大腸、腎經(jīng)。功效:斂肺；止汗；澀腸；固精；止血；解毒。主治:肺虛久咳；自汗盜汗；久痢久瀉；脫肛；遺精；白濁；各種出血；癰腫瘡癤。1、《本草拾遺》:治腸虛泄痢，熟湯服。2.《日華子本草》:治中藥毒，消酒毒。3.《開寶本草》:療齒宣疳NI，肺臟風(fēng)毒流溢皮膚作風(fēng)濕瘡，瘙癢膿水，五痔下血不止，小兒面鼻疳瘡。4、《本草圖經(jīng)》:生津液。5.《本草衍義》:口瘡，以末摻之。6.《本草衍義補遺》:善收頑痰，解諸熱病。7.《本草蒙筌》:煎湯洗眼目，消赤目止疼，專為收斂之劑。8.《綱目》:斂肺降火，化痰飲，止咳嗽，消渴， 盜汗，嘔吐，失血，久痢，黃病，心腹痛，小兒夜啼，治眼赤濕爛，消腫毒、喉痹，斂潰瘡、金瘡，收脫肛、子腸墜下。9、《中藥形性經(jīng)驗鑒別法》:用于火傷及燙傷。10.朱震亨:五倍子，噙之善收頑痰，解熱毒，佐他藥尤良，黃昏咳嗽，乃火氣浮入肺中，不宜用涼藥，宜五倍、五味斂而降之。
[0031]薄荷，是辛涼性發(fā)汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。處用可治神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。全草入藥，辛，涼。歸肺、肝經(jīng)，有發(fā)散風(fēng)熱，清利咽喉，透疹解毒，疏肝解郁和止癢等功效，適用于感冒發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、無汗、風(fēng)火赤眼、風(fēng)疹、皮膚發(fā)癢、疝痛、下痢及瘰疬等癥，外用有輕微的止痛作用，用于神經(jīng)痛等。
[0032]牡蠣，性味歸經(jīng):咸，微寒；歸肝、膽、腎經(jīng)。功能:平肝息風(fēng)藥；養(yǎng)陰藥。煅牡蠣:收斂固澀除酸的作用強，治療胃疼、胃酸等。生牡蠣:上收下斂，治療頭暈、便稀。有收斂、鎮(zhèn)靜、解毒、鎮(zhèn)痛的作用；牡蠣的酸性提取物在活體中對脊髓灰質(zhì)炎病毒具有抑制作用。
[0033]珍珠，安神定驚，清熱滋陰，明目，解毒。1.鎮(zhèn)心定驚，適用于驚悸怔忡、癲癇驚風(fēng)。
2.清肝除翳明目，用治目赤腫痛、翳膜遮睛等眼科疾病，多外用。3.收斂生肌，適用于咽喉腐爛、口舌生瘡、潰瘍久不收口，宜外用。梁代陶弘景在《本草經(jīng)集》中說，珍珠“有治目膚翳，止泄”等作用。唐代的《海藥本草》認(rèn)為，珍珠可以明目、除暈、止泄。在元朝，商人們常在水中加蜜糖和珍珠粉飲用，認(rèn)為它既可以滋補，又可以防暑。元好問在《續(xù)夷堅志》中記
載:“洮水冬日結(jié)小冰......圓潔如珠......盛夏以蜜水調(diào)之，加珍珠粉?！泵鞔顣r珍更加重視
珍珠的藥理作用，認(rèn)為珍珠的藥效在美膚，因而在《本草綱目》中特別寫道:“珍珠味咸甘寒無毒，鎮(zhèn)心點目；珍珠涂面，令人潤澤好顏色。涂手足，去皮膚逆臚；墜痰，除面斑，止瀉；除小兒驚熱，安魂魄；止遺精白池，解痕療毒。......令光澤潔白”等。
[0034]牛黃，苦，涼。主治清熱解毒，主治咽喉腫痛，口舌生瘡，癰疽疔毒。本品苦涼，它的氣芳香，有良好的清熱解毒功能，且能涼肝息風(fēng)定驚，清心豁痰開竅，凡熱毒或痰熱所致諸疾均可酌情應(yīng)用。對于咽喉腫痛潰爛、口舌生瘡、癰疽疔毒等熱毒郁結(jié)之證，內(nèi)服外用均有良效，又善治熱病神昏譫語，中風(fēng)痰迷昏厥、癲癇發(fā)狂、驚風(fēng)抽搐等證。1.本品清熱解毒作用較強，用于咽喉腫痛、潰爛，口舌生瘡，可配以麝香、珍珠、冰片等外用，如八寶吹喉散，或配以草河車、銀花、黃芩、雄黃等內(nèi)服，如牛黃解毒丸，并治一切癰疽疔毒之證；用于乳癌、瘰疬、癰毒等證，以本品為主治藥，與麝香、乳香、等藥合用，以清熱解毒，活血散結(jié)，如犀黃丸。
2.本品有清熱涼肝、息風(fēng)止痙功效，用治溫?zé)岵崾⑺麦@厥、抽搐之證。常與朱砂、蝎尾、鉤藤等配伍，如牛黃散；治小兒急驚，壯熱神昏，痙攣抽搐之證，可配以麝香、朱砂、天竺黃等，如牛黃抱龍丸。3.本品又能清心豁痰，開竅醒神，用于溫?zé)岵崛胄陌?，神昏譫語，或中風(fēng)、驚風(fēng)、癲癇等痰熱阻閉包所致神昏口噤、不省人事等證，單用本品為末，淡竹浙化服，即《外臺秘要》治嬰兒口噤方；若與香、朱砂、犀角、黃連等配伍，其效尤著，如安宦牛黃丸。
[0035]黃芩，黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫?zé)岵　⑸虾粑栏腥?、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)用抗菌比黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強的特點，用在真菌培養(yǎng)雜菌感染特厲害，用黃芩提取液效果很好?！侗静萁?jīng)疏》:黃芩，其性清肅，所以除邪:味苦所以燥濕；陰寒所以勝熱，故主諸熱。諸熱者，邪熱與遍熱也，黃疸、腸僻、泄痢，皆濕熱勝之病也，析其本，則諸病自瘳矣?？嗪艹凉駸?，所以小腸利而水自逐，源清則流潔也。血閉者，實熱在血分，即熱人血室，令人經(jīng)閉不通，濕熱解，則榮氣清而自行也。惡瘡疽蝕者，血熱則留結(jié)，而為癰腫潰爛也:火瘍者，火氣傷血也，涼血除熱，則自愈也。
[0036]黃連，(根)苦，寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。主治:熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。1、用于濕熱內(nèi)蘊、腸胃濕熱、嘔吐、瀉痢等癥。配黃芩、大黃等，能治濕熱內(nèi)蘊之證。對濕熱留戀腸胃，常配合半夏、竹茹；配木香、黃芩、葛根等以治瀉痢。2、用于溫病高熱、口渴煩躁、血熱妄行、以及熱毒瘡瘍等。治溫病高熱、心火亢盛，配伍桅子、連翹等；對于血熱妄行，可配伍黃芩、大黃等同用；對熱毒瘡瘍，可配伍赤芍、牡丹皮等藥同用。此外，黃連還可用于胃火熾盛的中消證，可配合天花粉、知母、生地等同用；涂口，可治口舌生瘡。
薏苡仁，性味性涼，味甘、淡。功能主治健脾滲濕，除痹止瀉。用于水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉。主治:1、風(fēng)濕身疼，日暮加劇。2、水腫喘急。3、沙石熱淋。4、消渴。5、肺痿咳嗽，有膿血。6、癰疽不潰。7、蟲牙痛。8、疝疾。9、黃疸。
[0037]黃柏，清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。
[0038]苦參，清熱燥濕；祛風(fēng)殺蟲。主濕熱瀉??；腸風(fēng)便血；黃疸；小便不利；水腫；帶下；陰癢；疥癬；麻風(fēng)；皮膚瘙癢；濕毒瘡瘍。1.治療帶下陰癢。對婦女帶下色黃，以及男性陰腫陰癢均有很好的治療作用。2、治療濕疹疥癬?？鄥⒃∧軌蚯宄陆?jié)駸?，并且殺蟲止癢，對濕疹疥癬引起的皮膚瘙癢有很好的緩解作用。3.治療小便不利?？鄥⒃】芍委煾鞣N原因引起的小便不利，灼熱澀痛。尤其對婦女因妊娠而引起的小便不利，配合服用苦參湯劑效果更加。
[0039]生甘草，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0040]龍膽草，瀉肝定驚。濕熱黃疸；小便淋痛；陰腫陰癢；濕熱帶下；肝膽實火之頭脹頭痛；目赤腫痛；耳聾耳腫；脅痛口苦；熱病驚風(fēng)抽搐。龍膽草瀉肝膽實火，除下焦?jié)駸?。治肝?jīng)熱盛，驚癇狂躁，乙型腦炎，頭痛，目赤，咽痛，黃疸，熱痢，癰腫瘡瘍，陰囊腫痛，陰部濕癢。用于濕熱黃疽、陰腫陰癢、帶下、濕疹瘙癢、耳聾、脅痛、口苦、驚風(fēng)抽搐。①《本經(jīng)》;〃主骨間寒熱，驚瘸邪氣，續(xù)絕傷，定五臟，殺蠱毒。〃②《別錄》:〃除胃中伏熱，時氣溫?zé)?，熱泄下利，去腸中小蟲，益肝膽氣，止驚惕?！á邸端幮哉摗?〃主小兒驚癇入心，壯熱骨熱，癰腫；治時疾熱黃，口瘡。〃④《日華子本草》:〃治客忤，疳氣，熱病狂語，瘡疥，明目，止煩?！á荨侗静輬D徑》:〃古方治疸多用之。〃⑥《履巉巖本草》:〃治酒毒便血，腸風(fēng)下血。〃⑦《醫(yī)學(xué)啟源》:〃治黃目赤腫，睛脹，瘀肉高起，痛不可忍?！吨髦蚊卦E》云:治下部風(fēng)濕及濕熱，臍下至足腫痛，寒濕腳氣?！á唷兜崮媳静荨?〃治咽喉疼痛，洗瘡疥毒腫。〃⑨《醫(yī)學(xué)入門》:〃治卒心痛，蟲攻心痛，四肢疼痛?！á狻毒V目》:〃療咽喉痛，風(fēng)熱盜汗。
[0041]蒲公英，清熱解毒，利濕。用于治療各種上呼吸道感染，眼結(jié)膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳癰腫痛，胃炎，痢疾，肝炎，膽囊炎，急性闌尾炎，泌尿系感染,盆腔炎,癰癤疔瘡，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰病，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎、尿路感 染。
[0042]人中白，凝結(jié)在尿桶或尿缸中的灰白色無晶形之薄片或塊片，洗凈干燥而成。性味:咸，寒。歸經(jīng):入肝、三焦、膀胱經(jīng)。主治:清熱解毒，祛瘀止血。用于咽喉腫痛，牙疳口瘡，咯血、衄血等癥。用法用量:一錢至三錢，煎服。外用適量。對于咽喉腫痛，或牙疳口瘡等癥，可配合黃連、黃柏、兒茶、青黛、冰片、硼砂等要，研末外敷。對血熱所引起的咯血、衄血等癥，可配合側(cè)柏葉、大薊、小薊、藕節(jié)炭等涼血止血藥同用。咸，寒。①《品匯精要》:“味咸，性涼。”②《綱目》:“咸，平，無毒?！雹邸侗静輩R言》:“味咸，氣寒?！比敕?、肝、膀胱經(jīng)。①《本草匯言》:“入足厥陰、少陰、太陽經(jīng)?！雹凇侗静莩搜虐胭省?“入手太陰肺、足太陰脾。”
雄黃，解毒殺蟲，燥濕祛痰，截瘧。用于癰腫疔瘡，蛇蟲咬傷，蟲積腹痛，驚癇，瘧疾。主要成分為硫化砷，導(dǎo)致砷中毒，損傷神經(jīng)、血管，并可引起肝、腎、脾及心肌等實質(zhì)器官的脂肪變性和壞死和致癌。
[0043]壁錢炭，清熱解毒，止血。用于咽喉炎，扁桃體炎，口腔、牙齦潰瘍，鼻衄及金瘡出血。唐段成式《酉陽雜俎.支動》:“商、鄧、襄州多壁鏡，毒人必死?！泵骼顣r珍《本草綱目.蟲二.壁錢》[集解]壁錢蟲似蜘蛛，作白幕如錢貼墻壁間，北人呼為壁繭?！鼻?荃《事物異名錄.昆蟲下?壁繭》壁錢、壁蟢、壁鏡?！鼻鍩峤舛荆寡?。用于咽喉炎，扁桃體炎，口腔、牙齦潰瘍，。治癇病驚悸，骨蒸痰熱，癰腫瘡毒，痔漏。①《海藥本草》:〃主風(fēng)癇熱，骨蒸勞，諸瘡等，并皆宜生屑入藥?！á凇度杖A子本草》:〃治小便不通，生煎服之；小便多，燒灰飲下?！á邸堕_寶本草》:〃主諸鐵及雜物入肉，刮取屑，細研和水敷瘡上?！á堋夺t(yī)學(xué)入門》:〃生為末，主諸瘡痔瘺，生肌填口最速?！á荨侗静萁?jīng)疏》:〃治惡瘡，拔毒，長肉，生肌，去漏管?！á蕖侗静菡?〃能清心腎之火，可療驚悸風(fēng)狂，骨蒸痰熱?！?br> 昂天蓮，主治通經(jīng)活血；消腫止痛。主月經(jīng)不調(diào)；瘡瘍癤腫；跌打損傷。別名鬼棉花、仰天忠、水麻、假芙蓉。藥材基源:為梧桐科植物昂大蓮的根。拉丁植物動物礦物名:Ambromaaugusta(L.)L.f.[Theobroma augusta L.；Abroma fastuosa Jacq.]。米收和儲藏:秋、冬季挖取根部，洗去泥沙，切片，鮮用或曬干。生態(tài)環(huán)境:生于山谷溝邊或林緣。資源分布:分布于廣東、海南、廣西、云南、貴州等地。生物學(xué)特性喜溫暖氣候，稍耐旱，不耐寒。對土壤要求不嚴(yán)，但以向陽而肥沃疏松的砂質(zhì)壤土栽種為好?；瘜W(xué)成份:根皮含馬斯里酸(maslinicacid), α -香樹脂醇(ct-amyrin),原兒茶酸(protocatechuic acid),香草酸(vanillicacid)及咖啡酸(caffeic acid)等。性味微苦；辛；平。
[0044]半春蓮，主治消腫解毒。別名半層蓮、大葉黃龍纏樹。為蘭科植物小花蜻蜒蘭的根莖。春、夏采收。多年生草本，高30~40厘米。根莖橫生。莖無毛，不分枝。葉互生；近基部葉約3片，葉片狹長圓形或披針形，長14~18厘米，全緣，無毛，葉脈平行，基部鞘狀；莖上部及中部的葉小，披針形，長8~20毫米?？偁罨ㄐ蝽斏?；花淡黃綠色，長約I厘米，無毛；花被唇瓣有長距，距細，長6~8毫米。生于山谷、溝邊陰濕處。性味性涼，味苦辛。
[0045]元明粉，性味:辛甘而冷。功能:去胃中之實熱，蕩腸中之宿垢，潤燥破結(jié)，消腫明目。炮制:樸硝煎化，同萊菔煮，再用甘草煎入罐，火煅，以去其咸寒之性，陰中有陽，性稍和緩，大抵用代樸硝。
[0046]白帆，消痰，燥濕，止灣，止血，解毒，殺蟲。治癲癇，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黃疸，黃腫，胃、十二指腸潰瘍，子宮脫垂，白帶，瀉痢，衄血，口舌生瘡，瘡痔疥癬，水、火、蟲傷。1.《綱目》:礬石之用有四:吐利風(fēng)熱之痰涎，取其酸苦涌泄也；治諸血痛，脫肛，陰挺，瘡瘍，取其酸澀而收也；治痰飲，泄痢，崩、帶 ，風(fēng)眼，取其收而燥濕也；治喉痹癰疽，蛇蟲傷螫，取其解毒也。2.《本草經(jīng)疏》:礬石，味酸氣寒而無毒，其性燥急收澀，解毒除熱墜濁。蓋寒熱泄痢，皆濕熱所為，婦人白沃，多由虛脫，澀以止脫故也。陰蝕惡瘡，亦緣濕火，目痛多由風(fēng)熱。除固熱在骨髓堅齒者，髓為熱所劫則空，故骨痿而齒浮，礬性入骨除熱，故亦主之。去鼻中息肉者，消毒除熱燥濕之功也。
[0047]實施例1 口含劑 本發(fā)明口含劑制備過程:
a、將冰片1200g，用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物和抽濾液，抽濾液濃縮得水提液1，結(jié)晶物通過乙醇溶解得醇液2 ；
b、將石膏1400g,爐甘石1500g青黛1200g,枯帆1600g,烏梅1500g,薄荷1200g,牡礪1200g,珍珠1000g,牛黃1200g,黃芩1300g,黃連1500g,薏苡仁1200g,黃柏1600g，苦參1700g，生甘草1500g，龍膽草1200g，五倍子1700g，蒲公英1900g，人中白lOOOg，雄黃1800g，壁錢炭lOOOg，象牙屑1200g，昂天蓮2000g，半春蓮1800g，元明粉1500g，白磯1800g,混合后加水，煎煮，水煎煮二次，第一次6倍藥材質(zhì)量水，煎煮2小時，第二次5倍藥材質(zhì)量水，煎煮I小時，合并兩次水提液，減壓薄膜濃縮至相對密度為80°C時1.04~1.10，用體積濃度為60%~85%的乙醇沉淀12小時，得上清液3 ；C、將上清液3，與步驟a得到的水提液I和醇液2合并，減壓薄膜濃縮至相對密度為60°C時1.02~1.06 ;濃縮液加濃度為0.1%~0.2%的甲硝唑，加水稀釋，分裝，即得口含劑。
[0048]實施例2冷敷劑
本發(fā)明冷敷劑的制備過程為:先將石膏1200g，爐甘石1900g，青黛1500g，枯礬1200g，烏梅1800g,五倍子1400g,薄荷1000g,牡礪1500g,珍珠1200g,牛黃1000g,黃芩1500g，黃連1200g,薏苡仁1500g,黃柏1000g,苦參1400g,生甘草1200g,龍膽草lOOOg，蒲公英1800g,人中白1400g,雄黃1700g,壁錢炭1000g,象牙屑1200g,昂天蓮1400g,半春蓮1300g，元明粉1000g和白磯1500g，粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過120目篩，收集通過120目篩的細粉得細粉a ;再將不能通過120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加6倍量的水煎煮2小時，第二次加5倍量的水煎煮I小時,合并兩次煎液,過濾得濾液；將濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細粉b ;將細粉a與細粉b混合后得細粉c備用；然后將冰片1400g用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物d;將結(jié)晶物d加入細粉c中，混勻加入適量甘油，甘油添加量為細粉c和結(jié)晶物d總質(zhì)量的3倍，調(diào)成糊劑，消毒后裝入有色瓶中，放入冰柜0°C_4 °C貯存?zhèn)溆谩?br> [0049]實施例3片劑
本發(fā)明片劑的制備過程為:取冰片1200g，石膏1800g，爐甘石1500g，青黛1400g，枯礬2000g,烏梅1300g,五倍子1700g,薄荷1200g,牡礪1800g,珍珠1000g,牛黃1200g,黃芩1500g,黃連1200g,薏苡仁1700g,黃柏1500g,苦參1800g,生甘草1200g,龍膽草1500g,蒲公英1700g，人中白1800g，雄黃lOOOg，壁錢炭1200g，象牙屑1100g，昂天蓮1200g，半春蓮1400g，元明粉1500g和白磯1600g，放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置得提取液a，藥渣備用；再將藥渣加10倍量水，加熱回流提取3次，每次I小時，將3次提取液合并得提取液b ;合并提取液a和b，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.5g生藥/mL，抽濾后，得20°C時相對密度為1.06的濾液；上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥液；加入淀粉壓制成片劑。
[0050]藥理藥效學(xué)試驗報告 1、急性毒性試驗報告
以本發(fā)明實施例3的片劑為對象，取20只生命體征相同健康的成熟大鼠進行試驗，將20只大鼠分為四組，一組空白組和三組試驗組，分別對試驗組的每組的5只大鼠進行飼料拌食，第一組為臨床日常用量的I倍劑量，第二組為2倍劑量，第三組為3倍劑量，然后觀察各組，通過24小時后的觀察，15只試驗組的大鼠與空白組的5只大鼠一樣，仍然健康，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。
[0051]2、長期毒性試驗報告
以本發(fā)明實施例1的口含劑為對象，選擇20只家兔為試驗對象，分為兩組，一組空白對照組和一組試驗組各10只。對試驗組，以4天為一期，第一期每只動物每天給藥劑量為0.1LD50，第二期為每只每天0.15LD50，第三期為每只每天0.225LD50，第四期為每只每天0.3375LD50,第五期為每只每天0.51LD50，家兔的LD 50設(shè)定為5000m份/k份BW。對空白對照組，給予相同量的生理鹽水，20天后檢測結(jié)果試驗組家兔并未出現(xiàn)死亡，生命體征與空白對照組無差別，本藥物不具有蓄積毒性。
[0052]3、過敏試驗報告
以本發(fā)明實施例2的冷敷劑為對象，選擇30只豚鼠為試驗對象，雌雄參半，給藥前進行去背部兩側(cè)去毛處理，隨機分為五組，每組6只，分別為對照組，破損皮膚高、低劑量(I倍劑量5mg、2倍劑量IOmg)組，完整皮膚高、低劑量(I倍劑量5mg、2倍劑量IOmg)組。分別對后面四組進行皮下 敷藥后，每天一次，連續(xù)7天，觀察各組情況，結(jié)果豚鼠全部存活，并且各組的豚鼠的皮膚未出現(xiàn)任何不適，且豚鼠的采食、活動、呼吸以及體重等未發(fā)生明顯異常。結(jié)果顯示，該藥物不具有致敏性。
[0053]通過藥理藥效學(xué)試驗報告，本中藥組合物，不具有致毒性、蓄毒性，也不具有致敏性，用藥安全。
[0054]臨床資料
1.資料與方法
選擇2010年I月至2012年I月以來，我院治療的唇炎患者共300例。其中，男160例，女140例，患者年齡跨度比較大，從10歲到60歲都有。15歲以下患者為70例，16歲-28歲患者為130例，29-60歲患者為100例。臨床表現(xiàn)為口腔粘膜上的表淺性潰瘍，大小從米粒至黃豆大小、成圓形或卵圓形，潰瘍面為凹、周圍充血。隨機將患者分為兩組，治療組和對照組，治療組150人，對照組150人。
[0055]2.藥效標(biāo)準(zhǔn)
痊愈:口腔潰瘍治愈，痊愈；有效:口腔潰瘍明顯得到改善；無效:癥狀無一點改善。
[0056]3.治療方法
3.1將治療組分為三組，一組為50人，分別使用本發(fā)明實施例1-3的藥物來進行治療。
[0057]治療一組:50例患者使用本發(fā)明實施例1的口含劑進行治療。一日三次，每日飯后使用，每次使用濃度為0.4%的口含劑IOml~20 ml, 口含3分鐘后吐出，7天為一個療程，治療進行1-3個療程。用藥后，45例痊愈，3例得到明顯改善，2例癥狀無效。在用藥過程中，無副作用出現(xiàn)。跟進半年，無患者復(fù)發(fā)。
[0058]治療二組:50例患者使用本發(fā)明實施例2的冷敷劑進行治療。每次將5g的冷敷劑敷于潰瘍處，每日4~6次,7天為一個療程,治療進行1-3個療程。用藥后,44例痊愈,4例得到明顯改善，2例癥狀無效。在用藥過程中，無副作用出現(xiàn)。跟進半年，無患者復(fù)發(fā)。
[0059]治療三組:50例患者使用本發(fā)明實施例3的片劑進行治療。每片0.4g，一日三次，一次兩片，7天為一個療程，治療進行1-3個療程。用藥后，46例痊愈，3例得到明顯改善，I例癥狀無效。在用藥過程中，無副作用出現(xiàn)。跟進半年，無患者復(fù)發(fā)。
[0060]3.2將對照組分為三組，分別使用其他藥物進行治療。
[0061]對照一組:該組患者50例，采用牛黃解毒片進行治療?？诜∑淮?片，大片一次2片，一日2~3次。治療進行4周，用藥后，30例痊愈，10例得到明顯改善，10例癥狀無效。在用藥過程中，有10例出現(xiàn)腹瀉、精神倦怠、血小板減小等副作用。跟進半年，有8例患者復(fù)發(fā)。
[0062]對照二組:該組患者50例，采用冰硼散進行治療。吹敷患處，每次少量，一日數(shù)次。治療進行4周，用藥后，32例痊愈，12例得到明顯改善，6例癥狀無效。在用藥過程中，有2例出現(xiàn)腹痛、過敏等副作用。跟進半年，有10例患者復(fù)發(fā)。
[0063]對照三組:該組患者50例，采用西瓜霜噴劑進行治療。噴患處，一次適量，一日3-4次。治療進行4周，用藥后，25例痊愈，12例得到明顯改善，13例癥狀無效。用藥過程中，表現(xiàn)出明顯的暫時性，用藥短時間內(nèi)癥狀緩解，停止用藥癥狀就復(fù)發(fā)。
[0064]通過治療對比，可以得知，本發(fā)明的中藥組合物在治療空腔潰瘍時，療效更快，更好，藥效持久，不易復(fù)發(fā)，而且沒有副作用。
[0065]具體病例
病例1:郭某，女，15歲，患有口腔潰瘍，經(jīng)常復(fù)發(fā)，使用本發(fā)明實施例1的口含進行治療。一日三次，每日飯后使用，每次使用濃度為0.4%的口含劑IOml~20 ml，口含3分鐘后吐出，7天為一個療程，治療進行2個療程。用藥后，癥狀痊愈，用藥過程中，無副作用。跟進半年，無復(fù)發(fā)。
[0066]病例2:李某，男，38歲，患有口腔潰瘍，使用本發(fā)明實施例2的冷敷劑進行治療。每次將5g的冷敷劑敷于潰瘍處，每日4~6次，7天為一個療程，治療進行2個療程。月艮藥過程中，李某未出現(xiàn)不良反應(yīng)，服藥之后，癥狀明顯治愈，并且后期跟進觀察半年，沒有再復(fù)發(fā)。
[0067]病例3:陸某，女，50歲，患有口腔潰瘍，使用本發(fā)明實施例3的片劑進行治療。每片0.4g, —日三次,一次兩片,7天為一個療程,治療進行2個療程。用藥后,病癥痊愈,治療過程中，未出現(xiàn)不良反應(yīng)。跟進半年，沒有再復(fù)發(fā)。
[0068]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療口腔潰瘍的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數(shù)比為:冰片10~20份，石骨10~20份，爐甘石10~25份,青黛10~25份,枯帆.10~25份，烏梅10~30份，五倍子10~20份，薄荷10~20份，牡礪10~25份，珍珠.10~20份，牛黃10~20份，黃芩10~25份，黃連10~25份，薏苡仁10~30份，黃柏.10~30份，苦參10~30份，生甘草10~30份，龍膽草10~20份，蒲公英10~20份，人中白10~20份，雄黃10~20份，壁錢炭10~20份，象牙屑10~20份，昂天蓮10~25份，半春蓮10~25份，元明粉10~20份和白磯10~20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療口 腔潰瘍的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數(shù)比為:冰片10~15份,石骨10~15份,煅爐甘石10~20份,青黛15~20份，枯礬10~25份，烏梅10~20份，五倍子10~15份，薄荷10~15份，牡蠣10~20份，珍珠10~15份，牛黃10~20份，黃芩15~25份，黃連20~25份，薏苡仁10~20份,黃柏20~30份，苦參15~30份，生甘草10~25份，龍膽草10~15份，蒲公英10~15份，人中白15~20份，雄黃15~20份，壁錢炭10~20份，象牙屑15~.20份，昂天蓮15~25份，半春蓮15~25份，元明粉10~15份和白磯10~20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療口腔潰瘍的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數(shù)比為:冰片10~20份,石骨15~20份,鍛爐甘石20~25份，青黛20~25份，枯礬15~20份，烏梅20~30份，五倍子15~20份，薄荷10~20份，牡蠣20~25份，珍珠15~20份，牛黃10~15份，黃芩10~15份，黃連10~20份，薏苡仁20~30份,黃柏10~20份，苦參10~15份，生甘草25~30份，龍膽草10~20份，蒲公英15~20份，人中白10~15份，雄黃10~20份，壁錢炭15~20份，象牙屑10~.20份，昂天蓮10~15份，半春蓮10~15份，元明粉10~20份和白磯15~20份。
4.一種如權(quán)利要求1一3任一項所述的治療口腔潰瘍的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為冷敷劑，其制備過程如下:將除冰片外的所述原料藥粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過120目篩，收集通過120目篩的細粉得細粉a ;再將不能通過120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加6倍量的水煎煮兩小時，第二次加5倍量的水煎煮一小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；將濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細粉b ;將細粉a與細粉b混合后得細粉c備用；然后將冰片用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物d;將結(jié)晶物d加入細粉c中，混勻加入適量甘油調(diào)成糊劑，甘油添加量為結(jié)晶物d和細粉c總質(zhì)量的2-7倍，消毒后裝入有色瓶中，放入冰柜0°C -4 °C貯存?zhèn)溆谩?br> 5.一種如根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項所述的治療口腔潰瘍的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為口含劑，所述制備步驟為: a、將冰片用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物和抽濾液，抽濾液濃縮得水提液I，結(jié)晶物通過乙醇溶解得醇液2 ； b、將其余所述原料藥混合后加水，煎煮得水提液，減壓薄膜濃縮至相對密度為80°C時.1.04~1.10，加入1-3倍量的乙醇沉淀12-24小時，得上清液3 ； C、將上清液3，與所述步驟a得到的水提液I和醇液2合并，減壓薄膜濃縮至相對密度為60°C時1.02~1.06 ;濃縮液加濃度為0.1%~0.2%的甲硝唑，加水稀釋，分裝，即得口含劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療口腔潰瘍的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，水煎煮二次，第一次5~10倍藥材質(zhì)量水，煎煮I~3小時，第二次5~8倍藥材質(zhì)量水，煎煮I~2小時。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療口腔潰瘍的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，所述乙醇的體積濃度為60 %~85 %。
8.—種如權(quán)利要求1-3任一項所述的治療口腔潰瘍的中藥組合物的使用方法，其特征在于，所述中藥組合物為冷敷劑時，直接敷于潰瘍處，每日4~6次；所述中藥組合物為擦劑時，直接涂抹牙齦處，每天3-5次，連續(xù)涂擦7天為一個療程；所述中藥組合物為漱口劑時，每日飯后使用，每次IOml~20 ml，含漱3分鐘咽下；所述中藥組合物為煎湯劑時，每日I劑，水煎分兩次服，每7天為一療程；所述中藥組合物為丸劑、膠囊劑或片劑使用時，一日三次，每7天為一療程；所述中藥組合物煎煮后制成灌腸劑，7 d為I個基本療程。
9.根據(jù)權(quán)利要求1一3任一項所述的治療口腔潰瘍的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊齊?、口服液、口含劑、顆 粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑或散劑。
【文檔編號】A61P1/02GK103520578SQ201310509868
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月25日
【發(fā)明者】李佃場, 梁軼聰 申請人:李佃場