一種用于治療乳癖的內服藥物的制作方法
【專利摘要】一種用于治療乳癖的內服藥物，涉及中草藥【技術領域】，瓜蔞29-31克、柴胡9-11克、白芍14-16克、香附11-13克、夏枯草14-16克、蒲公英19-21克、牡丹皮9-11克、川芎9-11克、雞內金9-11克、橘核7-9克、枳殼9-11克、熟地5-7克、甘草4-6克、鹿角片9-11克、路路通9-11克。本發(fā)明取材容易、制作簡單、成本低廉、實用性好等特點，服用劑量小，有害成分含量低，無毒副作用，療效顯著。
【專利說明】一種用于治療乳癖的內服藥物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中草藥【技術領域】，具體涉及ー種用于治療乳癖的內服藥物。
【背景技術】
[0002]乳癖，是以婦女乳房部有形狀大小不一的腫塊，疼痛，與月經周期相關為主要表現(xiàn)的慢性良性腫塊乳房疾病癥，是常見的乳房疾病，西醫(yī)學稱該病為乳腺小葉增生，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位，而且近年來發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。乳癖多發(fā)于20-40歲女性。臨床表現(xiàn)為:乳房脹痛或刺痛，可累及ー側或兩側乳房，以ー側偏重者多見；腫塊可發(fā)于單側或雙側乳房內，單個或多個，一般好發(fā)于乳房外上象限；腫塊為大小不ー的片狀、結節(jié)狀、條索狀等，其中以片狀為多見，邊界不明顯，質地中等或稍硬，與周圍組織無粘連，常有觸痛。大部分乳房腫塊隨月經周期而變化，月經前腫塊增大變硬，月經來潮后腫塊縮小變軟。其病癥影響患者的工作和生活，且具有一定的癌變危險。
[0003]西醫(yī)認為:本病真正的發(fā)病原因尚不明確，多認為與內分泌失調及精神緊張、情緒激動、不良生活習慣、飲食結構不合理、長期服用含雌激素的保健品、避孕藥等因素有夫。目前治療本病基本上是對癥治療，常用藥為5%碘化鉀，疼痛嚴重者可試用甲基睪丸素或他莫昔芬等，在月經前一周內開始ロ服。但是，這些藥物只能緩解癥狀，不能治愈本病，且副作用大。
[0004]中藥的副作用小，能治愈本病。中醫(yī)學認為:本病多與情志內傷、憂思惱怒有夫。情志不遂，郁怒傷肝，肝郁氣滯，氣血凝結乳絡；思慮傷脾，痰滋內生，氣滯痰凝瘀血結聚形成乳房腫塊?；驔_任失調，使氣血瘀滯，或陽虛痰法濕內結，經脈阻塞，導致乳房結塊、疼痛、月經不調。
[0005]中藥治療需要辨證施治方可顯效，目前，一些治療乳癖的中藥缺乏辯證，用同一種藥物，治療不同癥型的乳癖患者，致使不對癥的患者無療效，不僅影響了治療效果，而且也延緩了患者的治療時間。

【發(fā)明內容】

[0006]本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的用于治療乳癖的內服藥物。
[0007]本發(fā)明所要解決的技術問題采用以下技術方案來實現(xiàn):
[0008]一種用于治療乳癖的內服藥物，由以下重量的原料藥制成的藥劑，
[0009]瓜萎29-31克、柴胡9-11克、白芍14-16克、香附11-13克、夏枯草14-16克、蒲公英19-21克、牡丹皮9-11克、川芎9-11克、雞內金9-11克、橘核7-9克、枳殼9-11克、熟地5-7克、甘草4-6克、鹿角片9-11克、路路通9-11克。
[0010]各原料藥的優(yōu)選重量份為:瓜萎30克、柴胡10克、白芍15克、香附12克、夏枯草15克、蒲公英20克、牡丹皮10克、川彎10克、雞內金10克、橘核8克、枳殼10克、熟地6克、甘草5克、鹿角片10克、路路通10克。[0011]本發(fā)明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標準即可。
[0012]本發(fā)明中藥組合物可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何ー種常用的ロ服制劑，其中，所述的ロ服制劑可以是湯劑、丸劑、膠囊劑或片劑。
[0013]本發(fā)明的另ー個目的是提供一種制備本發(fā)明內服藥的方法，包括如下步驟，
[0014]I)按處方重量數(shù)稱取如下各味原料藥:瓜萎30克、柴胡10克、白芍15克、香附12克、夏枯草15克、蒲公英20克、牡丹皮10克、川芎10克、雞內金10克、橘核8克、枳殼10克、熟地6克、甘草5克、鹿角片10克、路路通10克；
[0015]2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸剤、膠囊劑或片劑。
[0016]瓜萎:潤肺，化痰，散結，潤腸。治痰熱咳嗽，胸痹，結胸，肺痿咳血，消渴，黃疸，便秘，癰腫初起。
[0017]柴胡:味苦、辛、性微寒；歸肝、膽經，具有透表泄熱、疏肝解郁、升舉陽氣之功效。主治:感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經不調等。
[0018]白芍:味苦、酸，性涼；歸肝、脾經。具有養(yǎng)血柔肝、緩中止痛、斂陰收汗之功效。主治胸腹脅肋疼痛、瀉痢腹痛、自汗盜汗、陰虛發(fā)熱、月經不調、崩漏、帶下。《本經》記載:“主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，治寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。”
`[0019]香附:理氣解郁；調經止痛；安胎。主脅肋脹痛；乳房脹育；疝氣疼痛；月經不調；脘腹痞滿疼痛；噯氣吞酸，嘔惡；經行腹痛；崩漏帶下；胎動不安。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。
[0020]夏枯草:清肝、散結、利尿；治瘟病、乳癰、目痛、黃疸、淋病、血崩、帶下、高血壓等癥。
[0021]蒲公英:甘，微苦，寒。清熱解毒，消癰散結。
[0022]牡丹皮:清熱涼血；活血散瘀。溫熱病熱入血分；發(fā)斑；吐紐；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經閉；痛經；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風濕熱痹。
[0023]j\m:活血行氣，祛風止痛。
[0024]雞內金:消積滯，健脾胃。治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳ロ瘡。
[0025]橘核:理氣，止痛。治疝氣，睪丸腫痛，乳癰，腰痛，膀胱氣痛。
[0026]積殼:破氣，行痰，消積。治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。
[0027]熟地:性味甘溫，入肝腎而功專養(yǎng)血滋陰，填精益髓。
[0028]甘草:益氣補中；緩急止痛；潤肺止咳；瀉火解毒；調和諸藥。
[0029]鹿角片:補腎陽、益精血、強筋骨、行血消腫等功效，主治腎虛腰脊冷痛、陽痿遺精、崩漏、白帶、尿頻尿多、陰疽瘡瘍、乳癰腫痛、跌打瘀腫、筋骨疼痛等癥狀。
[0030]路路通:祛風活絡，利水通經。用于關節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經閉。
[0031]用法與用量:[0032]本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數(shù)。
[0033]使用指導:湯劑，成人毎日100-300ml，分早晩2次沖服；7天為ー個療程，對于頑固性疾病必須堅持持久服用，方可控制。
[0034]本發(fā)明制備的藥膳進行了大量的動物急性毒性試驗、動物長期毒性試驗以及治療疾病的大量臨床試驗，對該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學而客觀的依據。其試驗方法和試驗結果分別如下:
[0035]1.對本發(fā)明制備的湯劑進行動物急性毒性試驗:
[0036]藥物:由本發(fā)明的組方制備的湯劑。
[0037]試驗動物:小白鼠，體重在30_50g，雌雄隨機選擇，由安徽醫(yī)科大學提供。
[0038]方法和結果:取小白鼠50只，分成5組，每組10只，饑餓15小時左右，按每只毎次20ml灌喂藥物，第1、2、3、4、5組分別在24小時內灌喂藥物1、2、3、4、5次，觀察5天，小白鼠
活動正常，無毒性反應，無死亡。其中小白鼠用藥量按公斤體重藥量計算，表明ロ服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0039]2.對本發(fā)明制備的湯劑進行動物長期毒性試驗:
[0040]試驗動物:大白鼠，體重在120_130g，全部選擇雄性大白鼠，由安徽醫(yī)科大學提供。
[0041]方法和結果:取大白鼠50只，分成5組，每組10只，其中第1、2、3、4組作為給藥組，每組分別灌喂藥物15ml、20ml、30ml、40ml，第五組正常喂食作為對照組，毎日一次，連續(xù)灌喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、腎等內臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實驗證明給藥組與對照組比較無顯著變化，是ー種安全的藥物。
[0042]3.診斷標準
[0043]I)依據《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準(中醫(yī)病癥診斷療效標準)》(ZY /T001.1一94)規(guī)定的乳癖診斷標準。
[0044]2)為了驗證臨床療效，本組方分別在安徽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院進行試用，通過隨機選取其中50例20-40歲成年病人，療程最短為2個月，療程最長的為I年。
[0045]3)治療方法
[0046]按照本發(fā)明藥物比例，稱取原料(ー劑量)，依據通常制劑的方法得到湯劑，毎日300ml，早晩各服一次，服用7天為ー個療程。
[0047]4)療效判定:
[0048]痊愈:乳房腫塊及疼痛癥狀全部消失；
[0049]顯效:乳房腫塊及疼痛癥狀消失；
[0050]有效:乳房腫塊縮小，疼痛減輕
[0051]無效:主要癥狀無變化或惡化，局部癥變有加重趨勢。
[0052]具體治療結果參見表1。
[0053]表1
[0054]
【權利要求】
1.一種用于治療乳癖的內服藥物，其特征在干:由以下重量的原料藥制成的藥劑， 瓜萎29-31克、柴胡9-11克、白芍14-16克、香附11-13克、夏枯草14-16克、蒲公英19-21克、牡丹皮9-11克、川芎9-11克、雞內金9-11克、橘核7-9克、枳殼9_11克、熟地5_7克、甘草4-6克、鹿角片9-11克、路路通9-11克。
2.根據權利要求1所述的ー種用于治療乳癖的內服藥物，其特征在于:由以下重量的原料藥制成的藥劑， 瓜萎30克、柴胡10克、白芍15克、香附12克、夏枯草15克、蒲公英20克、牡丹皮10克、川芎10克、雞內金10克、橘核8克、枳殼10克、熟地6克、甘草5克、鹿角片10克、路路通10克。
3.根據權利要求1或2所述的ー種用于治療乳癖的內服藥物，其特征在于:所述的藥劑是任何ー種臨床上適宜的制劑。
4.根據權利要求3所述的ー種用于治療乳癖的內服藥物，其特征在于:所述的制劑為ロ服制劑。
5.根據權利要求4所述的ー種用于治療乳癖的內服藥物，其特征在于:所述的ロ服制劑為湯劑、丸劑、膠囊或片劑。
6.根據權利要求1或 2任一項所述的內服藥物在治療乳癖藥物中的用途。
【文檔編號】A61K35/37GK103585377SQ201310488845
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年10月18日 優(yōu)先權日:2013年10月18日
【發(fā)明者】趙子山 申請人:趙子山