一種防治畜禽腹瀉的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種防治畜禽腹瀉的中藥及其制備方法，該中藥由石榴皮，訶子，大黃，山楂，牡丹皮制備而成，該中藥具有澀腸止瀉、消食化積，活血化瘀功能，用于治療畜禽大腸桿菌病。
【專利說明】一種防治畜禽腹瀉的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】:
[0001]本發(fā)明涉及一種防治畜禽腹瀉的中藥及其制備方法，該中藥由石榴皮，訶子，大黃，山楂，牡丹皮制備而成，該中藥具有澀腸止瀉、消食化積，活血化瘀功能，用于治療畜禽大腸桿菌病。
【背景技術(shù)】:
[0002]雞大腸桿菌病是由某些血清型的致病性大腸桿菌引起的禽類非腸道傳染性疾病的總稱。目前，國內(nèi)外公認(rèn)的對禽具致病力的E.coli菌株主要血清型已達(dá)74種，其中以
01、02、05、08、078、0103等較為常見。發(fā)病時有多種病型:急性敗血型、亞急性漿膜型、慢性肉芽腫型。在飼養(yǎng)管理條件好的情況下，雞抵抗力強(qiáng)，雖有發(fā)病但死亡率低；在飼養(yǎng)管理差、密度大、通風(fēng)差、衛(wèi)生條件惡劣、寒冷等應(yīng)激因素的誘發(fā)下，致病性大腸桿菌會迅速繁殖，導(dǎo)致本病的暴發(fā)。病雞排出的帶菌糞便污染雞舍墊料、飼料槽、飲水器及雞場的飼料庫、種蛋室、孵化器，雞舍的空氣中含有大量的大腸桿菌，造成新的傳播。傳播途徑為種蛋傳播、呼吸道感染、經(jīng)口感染。雛雞的發(fā)病率較高。雛雞體弱，感染邪毒則正不勝邪，氣血壅滯，腐敗成膿，表現(xiàn)為食少下痢，腹脹滿，臍炎，纖維素性心包炎，肝周炎，肝壞死，脾腫大，腦炎等等。
[0003]豬大腸桿菌病豬大腸桿菌病是由病原性大腸桿菌引起的仔豬一組腸道傳染性疾病。常見的有仔豬黃痢、仔豬白痢和仔豬水腫病三種，以發(fā)生腸炎、腸毒血癥為特征。本病在全國各地的豬場都有發(fā)生，是集約化豬場的主要腸道疾病之一。一年四季均可發(fā)生，應(yīng)激因素對本病發(fā)生有很大影響 。病菌由帶菌母豬的糞便排出體外，污染環(huán)境，沾污母豬皮膚和乳頭，仔豬因吮乳及到處亂舔而感染。
[0004]目前，治療腹瀉的畜禽中藥較少，有些屬于治標(biāo)不治本，有些使用價格昂貴的成分，有些在開發(fā)過程中由于療效不確切而中斷開發(fā)。本發(fā)明提供了一種療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的防治畜禽腹瀉的中藥復(fù)方藥物。
[0005]本發(fā)明的藥物是以中藥理論為指導(dǎo)，石榴皮、訶子等為主要原料，按照特定工藝制成的中藥復(fù)方。前期研究結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物具有很強(qiáng)的抗菌、抗炎和收斂止瀉的作用，而且對雞、豬大腸桿菌病也有很好的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】
:
[0006]本發(fā)明提供一種中藥，本發(fā)明的中藥，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成:
[0007]石榴皮100-500g，訶子 100-500g，大黃 50_300g，山楂 50_300g，牡丹皮 20_300g
[0008]優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成:
[0009]石榴皮400-500g，訶子400-500g，大黃 100_200g，山楂 100_200g，牡丹皮 50_150g。
[0010]最優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成:
[0011]石榴皮300g，訶子300g，大黃150g,山楂150g，牡丹皮100g
[0012]以上組成中，重量是以生藥計算的，以上組成可制成藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成膠囊制劑1000粒，片劑1000片，散劑1000克，口服液1000ml 等。
[0013]以上組成，若以克為單位，可制成50-1000次服用劑量的制劑，如作為片劑，制成1000片，每次服用劑量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作為顆粒劑，制成10袋，每次按lg/kg.bw服用，連續(xù)5-7天。
[0014]以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
[0015]以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊情況，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效不變。
[0016]以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。
[0017]本發(fā)明的中藥，是通過將上述配方組成的中藥原料經(jīng)過提取或其他方式加工，制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該物質(zhì)為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的。所述活性物質(zhì)可以通過分別提取中藥原料得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如:通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。
[0018]本發(fā)明的中藥制劑中的藥物活性物質(zhì)，其在制劑中所占重量百分比可以是
0.1-99.9%，其余為藥物可接受的載體。本發(fā)明的藥物制劑，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋等。
[0019]本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括:片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如:膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。
[0020]本發(fā)明的中藥制劑，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑。
[0021]適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤劑包括十二烷基硫酸鈉。
[0022]可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個使用大量填充劑的那些組合物中。
[0023]口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑，或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉伯膠；非水性載體(它們可以包括食用油)，例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐劑，例如對羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。
[0024]注射劑含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無菌載體。根據(jù)載體和濃度,可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過將活性物質(zhì)溶解在一種載體中，在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過濾消毒，然后密封。輔料例如一種局部麻醉劑、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性，可在裝入小瓶以后將這種組合物冰凍，并在真空下將水除去。
[0025]本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，如常用的輔料成分:甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β —環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
[0026]本發(fā)明的制劑在使用時根據(jù)況確定用法用量,每次按lg/kg *bw服用,連續(xù)5-7天。
[0027]本發(fā)明中藥的制備方法如下:
[0028]取藥材，加水煎煮，煎煮液濃縮得到浸膏，根據(jù)需要加入藥用輔料，根據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成藥物制劑。
[0029]優(yōu)選的，本發(fā)明中藥的制備方法如下:
[0030]藥材加10倍量水煎煮3次，每次2h，合并藥液，放置過夜，濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.32~1.35 (50°C)的清膏，干燥成干膏。粉碎，過100目篩，根據(jù)需要加入藥用輔料，根據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成藥物制劑。
[0031]最優(yōu)選的本發(fā)明的制備方法，步驟如下:
[0032]藥材加10倍量水煎煮3次，每次2h，合并藥液，放置過夜，濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.32~1.35 (50°C)的清膏，干燥成干膏。粉碎，過100目篩，加入適量的糊精，混勻，制軟材，制粒，干燥，制成1000g顆粒，分裝，即得。
`[0033]本發(fā)明中藥具有以下功能主治:
[0034]【功能】澀腸止瀉、消食化積，活血化瘀
[0035]【主治】畜禽大腸桿菌病
[0036]以下通過試驗數(shù)據(jù)進(jìn)一步說明本發(fā)明的有益效果:
[0037]以下實驗所用藥物采用本發(fā)明實施例1方法制備的藥物稱為:石訶散。
[0038]I急性毒性試驗
[0039]為了觀察石訶散毒性的反應(yīng)情況，用昆明系小鼠24只，對石訶散進(jìn)行了急性毒性試驗，一次灌胃給藥后，連續(xù)觀察一周，未出現(xiàn)異常反應(yīng)，其最大耐受量遠(yuǎn)高于5000mg/kg,屬實際無毒。
[0040]2長期毒性試驗
[0041]用ICR小鼠對石訶散進(jìn)行了長期毒性試驗，分高、中、低劑量組及對照組，連續(xù)灌胃給藥28天，部分停藥后繼續(xù)觀察2周，經(jīng)一般狀況觀察、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)、大體解剖及病理組織學(xué)觀察。結(jié)果，石訶散高劑量組(0.90g/kg)、中劑量組(0.090g/kg)、低劑量組(0.0090g/mL)各項指標(biāo)與對照組比較，均無顯著差異，說明一在上述劑量下連續(xù)服用28天是安全的。
[0042]3主要功效
[0043]通過應(yīng)用石訶散對番瀉葉致試驗小鼠腹瀉，二甲苯致小鼠耳腫脹和新斯的明致小鼠腸運(yùn)動亢進(jìn)性腹瀉治療性試驗，表明石訶散對上述發(fā)病都具有一定治療和緩解作用。石訶散通過抑制腸道炎性反應(yīng)，減少腸道粘膜分泌和增加腸道摩擦力，從而起到延緩腸道內(nèi)容物推進(jìn)，減少腸道炎性分泌從而起到抑制和減緩腹瀉作用。通過體外抑菌和殺菌實驗，顯示石訶散具有一定抑菌和殺菌作用。
[0044]3.1石訶散對小鼠腹瀉的影響
[0045]試驗結(jié)果
[0046]表1石訶散治療番瀉葉引起小鼠腹瀉作用(n=6)
[0047]
【權(quán)利要求】
1.一種防治畜禽腹瀉的中藥，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成:石榴皮100-500g 訶子 100-500g 大黃 50_300g 山楂 50_300g 牡丹皮 20_300g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成:石榴皮200-400g訶子 200-400g 大黃 100-200g 山楂 100_200g 牡丹皮 50_150g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成:石榴皮300g訶子300g大黃150g山楂150g牡丹皮100g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥，是任何可藥用的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥，劑型包括:片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
6.權(quán)利要求1的中藥的制備方法，是通過將中藥原料經(jīng)過提取或其他方式加工，制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該物質(zhì)為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的制備方法，所述活性物質(zhì)可以通過分別提取中藥原料得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如:通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。
8.根據(jù)權(quán)利要求6的制備方法，步驟如下:取藥材，加水煎煮，煎煮液濃縮得到浸膏，根據(jù)需要加入藥用輔料，根據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成藥物制劑。`
9.根據(jù)權(quán)利要求6的制備方法，步驟如下:藥材加10倍量水煎煮3次，每次2h，合并藥液，放置過夜，濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.32~1.35 (50°C)的清膏，干燥成干膏。粉碎，過100目篩，根據(jù)需要加入藥用輔料，根據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成藥物制劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求6的制備方法，步驟如下:藥材加10倍量水煎煮3次，每次2h，合并藥液，放置過夜，濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.32~1.35 (50°C)的清膏，干燥成干膏。粉碎，過100目篩，加入適量的糊精，混勻，制軟材，制粒，干燥，制成1000g顆粒，分裝，即得。
【文檔編號】A61P1/12GK103520316SQ201310461884
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月30日
【發(fā)明者】許劍琴, 劉鳳華, 王亞芳, 梁金良, 尹朋 申請人:北京元亨神農(nóng)科技發(fā)展有限公司