一種肝外門(mén)腔靜脈分流裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，包括覆膜支架和輸送裝置，所述輸送裝置包括有外鞘管，所述覆膜支架工作前可壓縮在所述外鞘管內(nèi)，工作時(shí)可擴(kuò)展開(kāi)。通過(guò)在肝外建立門(mén)腔通道，分流道更為穩(wěn)定不易閉塞，能有效降低門(mén)靜脈高壓，預(yù)防致死性食管胃底靜脈曲張破裂出血。且其不損傷肝實(shí)質(zhì)，適用范圍廣，病人耐受好，對(duì)布加綜合征及肝靜脈閉塞性疾病的患者也適用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種肝外門(mén)腔靜脈分流裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療輔助器械【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種肝外門(mén)腔靜脈分流裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]門(mén)脈高壓癥以食管、胃底靜脈曲張和腹水為主要癥狀，而食管胃底靜脈曲張破裂出血是最嚴(yán)重的致死性并發(fā)癥。外科分流術(shù)一直被認(rèn)被為是預(yù)防食管靜脈曲張破裂出血的最可靠方法，但此類(lèi)患者由于肝功能不佳，身體素質(zhì)差，往往不能耐受，而早期的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示外科手術(shù)分流與傳統(tǒng)治療相比可能降低生存率，并增加患者的腦病發(fā)生率。而經(jīng)頸內(nèi)靜脈途徑建立的肝內(nèi)門(mén)腔靜脈分流(TIPSS)因其創(chuàng)傷小、低侵襲性、無(wú)需全麻及操作難度低等優(yōu)點(diǎn)逐漸取代外科分流在治療門(mén)脈高壓癥的地位。但實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)許多患者由于不同病因所致的門(mén)靜脈高壓其相關(guān)血管亦發(fā)生不同的變化。如肝靜脈極度狹窄、閉塞；肝體積縮小、腹水增加后出現(xiàn)門(mén)靜脈分支高于肝靜脈水平或隨TIPSS術(shù)后支架肝靜脈端閉塞等情況下，經(jīng)肝靜脈穿刺難度極大或近于不可能。且TIPSS術(shù)實(shí)施過(guò)程中有可能損傷肝內(nèi)穿刺部位的膽管而導(dǎo)致膽汁外滲以及建立的肝內(nèi)隧道較長(zhǎng)而引起刺激增多，目前此種情況是引發(fā)TIPSS術(shù)后隨時(shí)間推移而狹窄甚至閉塞的主要原因。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為了解決目前肝內(nèi)門(mén)腔靜脈分流術(shù)后支架肝靜脈端閉塞等情況下，肝靜脈穿刺難度極大以及TIPSS術(shù)實(shí)施過(guò)程中有可能損傷肝內(nèi)穿刺部位的膽管而導(dǎo)致膽汁外滲的問(wèn)題，現(xiàn)提供了一種肝外門(mén)腔靜脈分流裝置。具體技術(shù)方案如下:
[0004]一種肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，包括覆膜支架和輸送裝置，所述輸送裝置包括有外鞘管，所述覆膜支架工作前可壓縮在所述外鞘管內(nèi)，工作時(shí)可擴(kuò)展開(kāi)。
[0005]優(yōu)選的，所述覆膜支架擴(kuò)展開(kāi)形狀組成為兩端的盤(pán)狀結(jié)構(gòu)及連接所述兩個(gè)盤(pán)狀結(jié)構(gòu)的中空腰部。
[0006]優(yōu)選的，所述輸送裝置還包括有導(dǎo)絲，所述外鞘管中央置留有安裝所述導(dǎo)絲的導(dǎo)絲通道。
[0007]優(yōu)選的，所述覆膜支架為鎳鈦記憶合金編織成的密集網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，呈縱橫交織狀，且附有可膨性的聚四氟乙烯。
[0008]優(yōu)選的，所述覆膜支架中空腰部直徑為8?12mm,長(zhǎng)度為8?14mm。
[0009]優(yōu)選的，所述覆膜支架一端的盤(pán)狀結(jié)構(gòu)直徑為12?16mm。
[0010]優(yōu)選的，所述覆膜支架另外一端的盤(pán)狀結(jié)構(gòu)直徑為10?14mm。
[0011]優(yōu)選的，所述外鞘管長(zhǎng)度為500?600_。
[0012]優(yōu)選的，所述導(dǎo)絲的直徑為0.10?0.15mm,長(zhǎng)度為550?650mm。
[0013]優(yōu)選的，所述覆膜支架的中空腰部直徑為8mm，長(zhǎng)度為10mm。
[0014]優(yōu)選的，所述覆膜支架一端的盤(pán)狀結(jié)構(gòu)直徑為14mm。
[0015]優(yōu)選的，所述覆膜支架另一端盤(pán)狀結(jié)構(gòu)直徑為12mm。
[0016]優(yōu)選的,所述外鞘管長(zhǎng)度為500mm。
[0017]優(yōu)選的,所述導(dǎo)絲直徑為0.1mm,長(zhǎng)度為550mm。
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，上述技術(shù)方案提供的肝外門(mén)腔靜脈分流裝置具有以下優(yōu)點(diǎn):通過(guò)在肝外建立門(mén)腔通道，分流道更為穩(wěn)定不易閉塞，能有效降低門(mén)靜脈高壓，預(yù)防致死性食管胃底靜脈曲張破裂出血。且其不損傷肝實(shí)質(zhì)，適用范圍廣，病人耐受好，對(duì)布加綜合征及肝靜脈閉塞性疾病的患者也適用。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0019]為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0020]圖1是本發(fā)明實(shí)施例中提供的肝外門(mén)腔靜脈分流裝置未展開(kāi)示意圖；
[0021]圖2是本發(fā)明實(shí)施例中提供的分流裝置未展開(kāi)時(shí)支架部分示意圖；
[0022]圖3是本發(fā)明實(shí)施例中提供的分流裝置展開(kāi)時(shí)支架部分示意圖；
[0023]圖4是本發(fā)明實(shí)施例中提供的分流裝置支架完全張開(kāi)時(shí)的示意圖；
[0024]圖5是本發(fā)明實(shí)施例中提供的分流裝置支架完全張開(kāi)時(shí)的俯視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0025]為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明實(shí)施方式作進(jìn)一步地詳細(xì)描述。
[0026]如圖1至圖3所示，本發(fā)明實(shí)施例提供了一種肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，由覆膜支架I和配套的輸送裝置2組成，主要由醫(yī)用不銹鋼和高分子材料制成。其中，覆膜支架I擴(kuò)展開(kāi)形成為兩端的盤(pán)狀結(jié)構(gòu)(4，5)及連接兩個(gè)盤(pán)狀結(jié)構(gòu)的中空腰部3。輸送裝置還包括有導(dǎo)絲7，外鞘管6中央置留有安裝導(dǎo)絲7的導(dǎo)絲通道。支架I是由鈦鎳記憶合金編織成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其上覆以可膨性聚四氟乙烯(ePTFE)。覆膜支架I釋放前處于壓縮狀態(tài)，此時(shí)中空腰部3及雙盤(pán)(4，5)收縮于外鞘管6內(nèi)，腰部直徑變小長(zhǎng)度變短，這有利于其通過(guò)輸送裝置經(jīng)股靜脈到達(dá)釋放部位。
[0027]具體的覆膜支架I的中空腰部直徑為8mm至12mm，決定分流道的大小及分流量的多少，長(zhǎng)度為8?14mm，長(zhǎng)度取決于建立分流處的門(mén)腔靜脈相鄰壁間的距離，因個(gè)體差異故長(zhǎng)度各不相同。盤(pán)狀結(jié)構(gòu)4直徑為12mm至16mm,盤(pán)狀結(jié)構(gòu)5直徑為1mm至14mm。盤(pán)狀結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)更有利于其貼服于血管內(nèi)壁，且由于門(mén)脈高壓癥的患者門(mén)靜脈壓力高于下腔靜脈，故設(shè)計(jì)時(shí)門(mén)靜脈側(cè)的盤(pán)狀結(jié)構(gòu)4要略大于下腔靜脈側(cè)的盤(pán)狀結(jié)構(gòu)5，以防止支架因血流的沖刷而滑脫錯(cuò)位等。
[0028]覆膜支架I在輸送到特定部位前是壓縮的，此時(shí)中空腰部3及盤(pán)狀結(jié)構(gòu)(4，5)壓縮于外鞘管6中。壓縮后的覆膜支架更易通過(guò)股靜脈到達(dá)特定區(qū)域，并且在特定區(qū)域釋放發(fā)揮其分流作用。
[0029]輸送裝置2的外鞘管6的長(zhǎng)度為500mm至600mm,內(nèi)置導(dǎo)絲7的直徑為0.10?
0.15mm，長(zhǎng)度為550mm?650mm。輸送裝置作用是將覆膜支架輸送至特定部位并在緩慢撤離外鞘管的同時(shí)支架釋放。為方便操作，輸送裝置中央預(yù)留導(dǎo)絲通道，可穿過(guò)導(dǎo)絲。
[0030]在進(jìn)行門(mén)靜脈高壓癥治療時(shí)，先在股動(dòng)脈內(nèi)側(cè)行seildinger法穿刺股靜脈，穿刺成功后在體表超聲引導(dǎo)下將穿刺套管沿著股靜脈送入下腔靜脈，再抵達(dá)胰體上緣至肝臟尾葉下緣間的菱形區(qū)域(此區(qū)域無(wú)重要的組織結(jié)構(gòu)，相對(duì)安全)內(nèi)，在此處對(duì)門(mén)靜脈進(jìn)行穿刺，穿刺成功后置入導(dǎo)絲7，并使之通過(guò)穿刺部位到達(dá)門(mén)靜脈，然后循導(dǎo)絲7通過(guò)輸送裝置2達(dá)到相應(yīng)部位時(shí)緩慢外撤外鞘管6并釋放覆膜支架I。覆膜支架I釋放后，雙盤(pán)(4，5)分別卡在門(mén)靜脈、下腔靜脈的內(nèi)側(cè)壁，中空的腰部3起到分流、降低門(mén)靜脈高壓并預(yù)防食管胃底靜脈曲張破裂出血的作用，待支架穩(wěn)定后，撤除外鞘管6和導(dǎo)絲7。
[0031]本實(shí)施例的肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，由覆膜支架I和輸送裝置2組成，其結(jié)構(gòu)如附圖1至5所示，由醫(yī)用不銹鋼和高分子材料制成。其中覆膜支架I中空腰部直徑為8mm，決定了門(mén)腔血液分流量的大小。長(zhǎng)度為10mm，取決于建立分流處的門(mén)腔靜脈相鄰壁間的距離。腰部3的兩端為雙盤(pán)(4，5)，盤(pán)狀結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)更有利于其貼服于血管內(nèi)壁，且由于門(mén)脈高壓癥的患者門(mén)靜脈壓力高于下腔靜脈，故門(mén)靜脈側(cè)的盤(pán)狀結(jié)構(gòu)(直徑為14mm)要略大于下腔靜脈側(cè)的盤(pán)狀結(jié)構(gòu)(直徑為12_)，以防止支架因血流的沖刷而滑脫錯(cuò)位等。支架是由鈦鎳記憶合金編織成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其上覆以可膨性聚四氟乙烯(ePTFE)。且外鞘管6長(zhǎng)度為500mm，導(dǎo)絲7直徑為0.1mm,長(zhǎng)度為550mm。覆膜支架I釋放前處于壓縮狀態(tài)，此時(shí)中空腰部3及雙盤(pán)(4，5)收縮于外鞘管6內(nèi)，腰部3直徑變小長(zhǎng)度變短，這有利于其通過(guò)輸送裝置2經(jīng)股靜脈到達(dá)釋放部位。輸送裝置2中央置留導(dǎo)絲通道，可穿過(guò)導(dǎo)絲7。
[0032]本發(fā)明所提供的肝外門(mén)腔靜脈分流裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，操作方法簡(jiǎn)便易行。在肝外建立門(mén)腔通道，分流道更為穩(wěn)定不易閉塞，能有效降低門(mén)靜脈高壓，預(yù)防致死性食管胃底靜脈曲張破裂出血。且其不損傷肝實(shí)質(zhì)，適用范圍廣，病人耐受好，對(duì)布加綜合征及肝靜脈閉塞性疾病的患者也適用等的優(yōu)點(diǎn)。
[0033]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，包括覆膜支架和輸送裝置，其特征在于，所述輸送裝置包括有外鞘管，所述覆膜支架工作前可壓縮在所述外鞘管內(nèi)，工作時(shí)可擴(kuò)展開(kāi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，其特征在于，所述覆膜支架擴(kuò)展開(kāi)形狀組成為兩端的盤(pán)狀結(jié)構(gòu)及連接所述兩個(gè)盤(pán)狀結(jié)構(gòu)的中空腰部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，其特征在于，所述輸送裝置還包括有導(dǎo)絲，所述外鞘管中央置留有安裝所述導(dǎo)絲的導(dǎo)絲通道。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，其特征在于，所述覆膜支架為鎳鈦記憶合金編織成的密集網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，呈縱橫交織狀，且附有可膨性的聚四氟乙烯。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，其特征在于，所述覆膜支架中空腰部直徑為8?12mm,長(zhǎng)度為8?14mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，其特征在于，所述覆膜支架一端的盤(pán)狀結(jié)構(gòu)直徑為12?16mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，其特征在于，所述覆膜支架另外一端的盤(pán)狀結(jié)構(gòu)直徑為10?14mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，其特征在于，所述外鞘管長(zhǎng)度為500 ?600mmo
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，其特征在于，所述導(dǎo)絲的直徑為0.10 ?0.15mm,長(zhǎng)度為 550 ?650mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的肝外門(mén)腔靜脈分流裝置，其特征在于，所述覆膜支架的中空腰部直徑為8mm，長(zhǎng)度為1mm ;所述覆膜支架一端的盤(pán)狀結(jié)構(gòu)直徑為14mm ;所述覆膜支架另一端盤(pán)狀結(jié)構(gòu)直徑為12mm ;所述外鞘管長(zhǎng)度為500mm ;所述導(dǎo)絲直徑為0.1mm，長(zhǎng)度為550mmo
【文檔編號(hào)】A61B17/00GK104414694SQ201310398554
【公開(kāi)日】2015年3月18日 申請(qǐng)日期:2013年9月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月4日
【發(fā)明者】孟祥軍 申請(qǐng)人:上海市第六人民醫(yī)院