一種用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物及其制備方法，屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。該中藥組合物按照君臣佐使原則配伍組方，由以下重量份的組分組成：生南星3～8份、白附子3～8份、天麻3～8份、白僵蠶3～8份、細辛1～5份、蓖麻子5～10份；其中，生南星、白附子為君藥，天麻、白僵蠶為臣藥，細辛為佐藥，蓖麻子為使藥。諸藥合用共奏祛風化痰，通絡(luò)止痛、止痙之功效，主治風、痰、寒之邪入絡(luò)所致的口眼歪斜，面痙、攣痛等癥，相當于現(xiàn)代醫(yī)學的特發(fā)性面神經(jīng)麻痹、特發(fā)性偏側(cè)面肌肉痙攣、特發(fā)性三叉神經(jīng)痛等，臨床療效顯著。
【專利說明】—種用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明具體涉及一種用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物，同時還涉及該中藥組合物的制備方法，屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002]中醫(yī)診斷的角度認為:口眼歪斜、面痙、面部攣痛多數(shù)是脈絡(luò)空虛、感受風、痰、寒之邪所致，其次是肝腎陰虛，風陽上擾，再次是七情過極，損傷腦脈。寒邪浸淫，面部經(jīng)絡(luò)受阻、郁滯不通特發(fā)此病。
[0003]口眼歪斜即面神經(jīng)麻痹，俗稱“面癱”、“吊線風”，臨床癥狀多表現(xiàn)為:多數(shù)病人往往于清晨洗臉、漱口是突然發(fā)現(xiàn)一側(cè)面頰動作不靈、嘴巴歪斜。病側(cè)面部表情肌完全癱患者，前額皺紋消失、眼裂擴大、鼻唇溝平坦、口角下垂，露齒時口角向健側(cè)偏歪。病側(cè)不能作皺額、蹙眉、閉眼、鼓氣和噘嘴等動作。鼓腮和吹口哨時，因患側(cè)口唇不能閉合而漏氣。進食時，食物殘渣常滯留于病側(cè)的齒頰間隙內(nèi)，并常有口水自該側(cè)淌下。由于雷電隨下瞼外翻，使淚液不能按正常引流而外溢。它分為周圍型和中樞型兩種類型。其中，周圍型為面神經(jīng)核或面神經(jīng)受損時引起，出現(xiàn)病灶同側(cè)全部面肌癱瘓，從上到下表現(xiàn)為不能皺額、皺眉、閉目、角膜反射消失，嘴唇溝變淺，不能露齒、鼓腮、吹口哨，口角下垂。多見于受寒、耳部或腦膜感染、神經(jīng)纖維瘤引起的周圍型面神經(jīng)麻痹。另從中醫(yī)診斷的角度認為，面癱多數(shù)是脈絡(luò)空虛、感受風寒所致，其次是肝腎陰虛，風陽上擾，再次是七情過極，還有內(nèi)囊受損、顱內(nèi)出血、顱內(nèi)腫瘤、感染、先天性面神經(jīng)核發(fā)育不全等諸多因素?，F(xiàn)代醫(yī)學主要采用激素、B族維生素和理療等方法治療，但根治不徹底，療效欠佳。
[0004]面痙癥相當于現(xiàn)代醫(yī)學的特發(fā)性面肌痙攣癥，是指一側(cè)面部肌肉不由自主的陣攣性抽，發(fā)病原因尚未完全明確。特發(fā)性多見或因特發(fā)性面神經(jīng)麻痹后遺癥所致。多在中年以后發(fā)病，女性較多。開始多為眼輪匝肌間歇性輕微顫搐，逐漸擴散至同側(cè)其它面肌，如口角肌肉嚴重者累積及頸闊肌。抽動逐漸加重，可因精神緊張，疲勞和自主運動加劇，入睡后停止，無神經(jīng)系統(tǒng)陽性體征。現(xiàn)代醫(yī)學首選A型肉毒毒素注射或50%酒精面神經(jīng)分支阻滯術(shù)，簡便易行，但可能產(chǎn)生不同程度的面癱，且相當數(shù)量的病例可復發(fā)，而使用鎮(zhèn)靜劑、抗癲癇治療，輕癥可改善，但多難以奏效。
[0005]面部攣痛癥相當于現(xiàn)代醫(yī)學的特發(fā)性三叉神經(jīng)痛，特發(fā)性的病因不明，可能因三叉神經(jīng)脫髓鞘產(chǎn)生異位沖動或偽突觸傳遞所致。以三叉神經(jīng)分布區(qū)短暫的反復發(fā)作性劇痛，面部疼痛時如刀割，電擊樣撕裂樣劇痛，每次發(fā)作2?3分鐘，突發(fā)突止，疼痛以面部上下顎及舌部最明顯。一般發(fā)病多見于中老年人，40歲以上者占70%?80%，女性多于男性，約為男性2?3倍?；颊甙l(fā)病時一般表情痛苦，面色憔悴，情緒低落，患者每當洗臉、刷牙、咀嚼、哈欠、大聲講話時即可誘發(fā)疼痛。時有面部肌肉反射性抽搐，口角牽向患側(cè)，面部肌肉發(fā)熱和眼流淚，夜間發(fā)作尤甚，甚至夜不能眠。現(xiàn)代醫(yī)學治療一般以抗癲癇藥物，氯本氨丁酸，維生素B12理療手術(shù)等治療方法，但其治療效果欠佳且容易復發(fā)，并且服用西藥給患者帶來難以忍受的副作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物。
[0007]同時，本發(fā)明還提供一種用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物的制備方法。
[0008]為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:
[0009]一種用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物，由以下重量份的組分組成:生南星3?8份、白附子3?8份、天麻3?8份、白僵蠶3?8份、細辛I?5份、蓖麻子5?10份。
[0010]優(yōu)選的，一種用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物，由以下重量份的組分組成:生南星5份、白附子5份、天麻5份、白僵蠶5份、細辛3份、蓖麻子8份。
[0011]所述的蓖麻子為去殼蓖麻子。
[0012]本發(fā)明采用生南星、白附子、天麻、白僵蠶、細辛、蓖麻子共六味中藥，按照君臣佐使原則配伍組方。其中，生南星、白附子為君藥，具有祛風通絡(luò)，化痰，解痙止痛之功效?’天麻、白僵蠶為臣藥，具有熄風止痙，通絡(luò)止痛的功效；細辛為佐藥，具有祛風宣通、散寒止痛的功效；蓖麻子為使藥，具有解毒消腫的功效，蓖麻油能滲入諸藥內(nèi)以使皮膚吸收藥物成分。
[0013]各原料藥功效簡述如下:
[0014]生南星(天南星):為天南星科天南星屬植物天南星、異葉天南星及東北天南星的塊莖；含有β -谷留醇及多種氨基酸和微量元素；性味苦、辛，溫，歸肺、肝、脾經(jīng)；能祛風止痙，化痰散結(jié)；主治中風痰壅，口眼《斜，半身不遂，手足麻痹，風痰眩暈，癲癇，驚風，破傷風，咳嗽多痰，癰腫，瘰疬，跌撲損傷，毒蛇咬傷；現(xiàn)代藥理學天南星具有祛痰、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥、抗心律失常等作用。
[0015]白附子:為天南星科獨角蓮屬植物獨角蓮的塊莖；含有β_谷甾醇、β_谷甾醇-D-葡萄糖苷、內(nèi)消旋肌醇、膽堿、尿嘧啶、琥珀酸等多種有效成分；性味大溫，辛、甘，歸胃、肝經(jīng)；能祛風痰，通經(jīng)絡(luò)，解毒鎮(zhèn)痛；主治中風痰壅，口眼歪斜，偏頭痛，破傷風，毒蛇咬傷，瘰疬結(jié)核，癰腫；現(xiàn)代藥理學證明白附子具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、鎮(zhèn)痛、抗炎、抑菌等作用。
[0016]天麻:為蘭科天麻屬植物天麻的塊莖；含有酚類如天麻苷、天麻醚苷等，脂肪酸類如十六烷酸、十七烷酸等多種有效成分；性味甘、辛，平，歸肝經(jīng)；能熄風止痙、平肝陽、祛風通絡(luò)；主治急慢驚風、抽搐拘攣、破傷風、眩暈、頭痛、半身不遂、肢麻、風濕痹痛；現(xiàn)代藥理學證明天麻具有抗驚厥、抗癲癇、抗炎鎮(zhèn)痛等作用。
[0017]白僵蠶:為蠶蛾科蠶屬動物家蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而僵死的全蟲；含有蛋白質(zhì)、草酸銨，以及賴氨酸、亮氨酸、天冬氨酸等17種氨基酸，和鎂、鈣、鋅等28種元素，還含有變態(tài)活性刺激素、促脫皮留酮等多種有效成分；性味辛、咸，平，歸肝、肺、胃經(jīng)；能祛風止痙，化痰散結(jié)，解毒利咽；主治驚癇抽搐，中風口眼歪斜，偏正頭痛，咽喉腫痛，瘰疬，痄腿，風疹，瘡毒；現(xiàn)代藥理學證明僵蠶具有抗驚厥、鎮(zhèn)靜、抗凝血、降血糖等作用。
[0018]細辛:為馬兜鈴科細辛屬植物北細辛、華細辛及漢城細辛的帶根全草；含有揮發(fā)油如檸檬烯、龍腦等，苯丙素如1，2-二甲氧基-4-烯丙基苯等多種有效成分；性味辛，溫，歸肺、腎、心經(jīng)；能散寒祛風，止痛，溫肺化飲，通竅；主治風寒表證，風濕痹痛等；現(xiàn)代藥理學證明細辛具有解熱鎮(zhèn)痛、抗驚厥、抗炎、抗腎病變、抗菌、保護心血管系統(tǒng)等作用；《本草正義》“細辛芳香最烈，故善開結(jié)氣，宣泄郁滯，而能上達巔頂，通利耳目，旁達百骸，無微不至，內(nèi)之宣絡(luò)脈而舒百節(jié)，外之行孔竅而直透肌膚”。
[0019]蓖麻子:為大戟科蓖麻屬植物蓖麻的種子；含有甘油三酯、甘油酯、留醇等脂肪油，以及磷脂酰乙醇胺及其降解產(chǎn)物、磷脂酰膽堿等多種有效成分；性味甘、辛，平，歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)；能拔毒,導滯,通絡(luò)利竅；主治癰疽腫毒,瘰疬,乳癰，喉痹,疥癩癬瘡,燙傷，水腫脹滿，大便燥結(jié)，口眼歪斜，跌打損傷；現(xiàn)代藥理學證明蓖麻子具有瀉下、抗腫瘤、抗艾滋病毒等作用。
[0020]一種用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物可以制備成散劑、藥膏等多種外用藥劑型，本發(fā)明僅提供一種散劑的制備方法，包括以下步驟:按照配方量準確稱取各味藥，將生南星、白附子、天麻、白僵蠶、細辛混勻后研成粉末，再將蓖麻子搗爛后與之混勻即可。
[0021]使用方法:將混勻的散劑放置于布上，治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹、特發(fā)性偏側(cè)面肌肉痙攣時，敷于太陽穴上固定，左邊患病的貼右太陽穴，右邊患病的貼左太陽穴；治療特發(fā)性三叉神經(jīng)疼痛時，敷于患側(cè)三叉神經(jīng)分布區(qū)。一周更換一次，一般2?3貼即可痊愈。
[0022]本發(fā)明的有益效果:
[0023]本發(fā)明采用生南星、白附子、天麻、白僵蠶、細辛、蓖麻子六味中藥配伍組方，諸藥合用共奏祛風化痰，通絡(luò)止痛、止痙之功效，主治風、痰、寒之邪入絡(luò)所致的口眼歪斜，面痙、攣痛等癥，相當于現(xiàn)代醫(yī)學的特發(fā)性面神經(jīng)麻痹、特發(fā)性偏側(cè)面肌肉痙攣、特發(fā)性三叉神經(jīng)痛等，臨床療效顯著。
[0024]本發(fā)明采用純天然中草藥，原料藥來源廣泛，成本低，安全可靠、無毒副作用，且制備方法簡單易操作，適用于大規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)用。

【具體實施方式】
[0025]下述實施例僅對本發(fā)明作進一步詳細說明，但不構(gòu)成對本發(fā)明的任何限制。
[0026]實施例1
[0027]本實施例用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物，由以下重量份的組分組成:生南星8份、白附子3份、天麻8份、白僵蠶3份、細辛5份、蓖麻子5份。制備方法如下:按照配方量準確稱取各味藥，將生南星、白附子、天麻、白僵蠶、細辛混勻后研成粉末，再將蓖麻子搗爛后與之混勻即可。
[0028]使用方法:將混勻的散劑放置于布上，治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹、特發(fā)性偏側(cè)面肌肉痙攣時，敷于太陽穴上固定，左邊患病的貼右太陽穴，右邊患病的貼左太陽穴；治療特發(fā)性三叉神經(jīng)疼痛時，敷于患側(cè)三叉神經(jīng)分布區(qū)。一周更換一次，一般2?3貼即可痊愈。
[0029]實施例2
[0030]本實施例用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物，由以下重量份的組分組成:生南星5份、白附子5份、天麻5份、白僵蠶5份、細辛3份、蓖麻子8份。制備方法如下:按照配方量準確稱取各味藥，將生南星、白附子、天麻、白僵蠶、細辛混勻后研成粉末，再將蓖麻子搗爛后與之混勻即可。
[0031]使用方法同實施例1。
[0032]實施例3
[0033]本實施例用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物，由以下重量份的組分組成:生南星3份、白附子8份、天麻3份、白僵蠶8份、細辛I份、蓖麻子10份。制備方法如下:按照配方量準確稱取各味藥，將生南星、白附子、天麻、白僵蠶、細辛混勻后研成粉末，再將蓖麻子搗爛后與之混勻即可。
[0034]使用方法同實施例1。
[0035]試驗例
[0036]病例選擇:特發(fā)性面神經(jīng)麻痹:選擇確診病例共300例，隨機分為3組，每組100例，試驗組I?3對應(yīng)施用本發(fā)明實施例1?3制備的散劑，2?3貼為一療程，施藥期間統(tǒng)計痊愈、好轉(zhuǎn)、有效、無效人數(shù)，計算治愈率與總有效率，統(tǒng)計結(jié)果詳見下表I。
[0037]特發(fā)性偏側(cè)面肌肉痙攣:選擇確診病例共150例，隨機分為3組，每組50例，試驗組I?3對應(yīng)施用本發(fā)明實施例1?3制備的散劑，2?3貼為一療程，施藥期間統(tǒng)計痊愈、好轉(zhuǎn)、有效、無效人數(shù)，計算治愈率與總有效率，統(tǒng)計結(jié)果詳見下表I。
[0038]特發(fā)性三叉神經(jīng)疼痛:選擇確診病例共60例，隨機分為3組，每組20例，試驗組I?3對應(yīng)施用本發(fā)明實施例1?3制備的散劑，2?3貼為一療程，施藥期間統(tǒng)計痊愈、好轉(zhuǎn)、有效、無效人數(shù)，計算治愈率與總有效率，統(tǒng)計結(jié)果詳見下表I。
[0039]特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的療效判定標準:
[0040]瘡愈:用藥I?3療程后口歪眼斜被糾正，其它不適癥狀消失；
[0041]好轉(zhuǎn):用藥I?3療程后被糾正，但時有面部肌肉仍有痙攣的現(xiàn)象；
[0042]有效:用藥I?3療程后口歪眼斜減輕，但未達到預期的效果；
[0043]無效:用藥I?3療程后，口歪眼斜尚未有好的改善。
[0044]特發(fā)性偏側(cè)面肌肉痙攣的療效判定標準:
[0045]痊愈:用藥I?3療程后面部肌肉痙攣消失，二年后隨訪未見復發(fā)；
[0046]好轉(zhuǎn):用藥I?3療程后面部肌肉痙攣消失，但一年后復發(fā)；
[0047]有效:用藥I?3療程后面部肌肉痙攣癥狀減輕；
[0048]無效:用藥I?3療程后面部肌肉痙攣癥狀未見減輕。
[0049]特發(fā)性三叉神經(jīng)疼痛的療效判定標準:
[0050]痊愈:用藥I?3療程后臨床疼痛消失，三年后隨訪未見復發(fā)為痊愈；
[0051]好轉(zhuǎn):用藥I?3療程后疼痛減輕，發(fā)作次數(shù)減少；
[0052]有效:用藥I?3療程后發(fā)作時疼痛減輕；
[0053]無效:用藥I?3療程后疼痛及發(fā)作次數(shù)如前。
[0054]表I本發(fā)明實施例1?3制備散劑的治療效果
[0055]
病癥組別病患/W 瘡愈/例好轉(zhuǎn)/例有效/例無效劇痊愈率/% &有效率/%
實施例 J 100611371961%81%
特發(fā)性面--------
'4 實施例 2 100641591264%88%
神經(jīng)麻痹--------
孓施例 3 10073B9573%95%
[0056]

【權(quán)利要求】
1.一種用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份的組分組成:生南星3?8份、白附子3?8份、天麻3?8份、白僵蠶3?8份、細辛I?5份、蓖麻子5?10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份的組分組成:生南星5份、白附子5份、天麻5份、白僵蠶5份、細辛3份、蓖麻子8份。
3.—種如權(quán)利要求1或2所述的用于治療口眼歪斜、面痙、面部攣痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于:包括以下步驟:按照配方量準確稱取各味藥，將生南星、白附子、天麻、白僵蠶、細辛混勻后研成粉末，再將蓖麻子搗爛后與之混勻即可。
【文檔編號】A61P21/02GK104127703SQ201310332350
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2013年8月1日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月1日
【發(fā)明者】陳海啟, 李金銳, 陳芬, 王應(yīng)聳 申請人:陳海啟