棘突間脊椎和腰骶穩(wěn)定裝置及使用方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了用于穩(wěn)定患者的相鄰椎骨和腰骶區(qū)域的可植入裝置。所述裝置可包括大致為U形的棘突間柔性間隔體（12），該間隔體包括上部（34）、下部（32）以及在上部和下部之間延伸的中部（30）。上部和/或下部可包括構(gòu)造成接合椎骨的棘突的一對(duì)側(cè)向壁（36）?？稍O(shè)置固定套以將椎骨的棘突固定至柔性間隔體。為了將柔性間隔體固定在腰椎骨與相鄰椎骨之間，設(shè)置錨固組件（14）。還提供了使用所述可植入裝置來穩(wěn)定患者脊柱的方法。
【專利說明】棘突間脊椎和腰骶穩(wěn)定裝置及使用方法
[0001]本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2006年4月7日、申請(qǐng)?zhí)枮?00680020249.2、發(fā)明名稱為“棘
突間脊椎和腰骶穩(wěn)定裝置及使用方法”的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
[0002]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0003]本申請(qǐng)要求于2005年4月8日提交的U.S.臨時(shí)申請(qǐng)N0.60/669, 346的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容引用于此。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0004]本發(fā)明涉及用于治療脊柱疾病的裝置和方法，具體地涉及用于穩(wěn)定相鄰椎骨的脊椎穩(wěn)定裝置和使用這種裝置的方法。更具體地，本發(fā)明涉及用于安置在兩個(gè)或多個(gè)椎骨的棘突之間的棘突間脊椎穩(wěn)定裝置(interspinous vertebral stabilization device),甚至更具體地，涉及用于安置在腰椎骨與相鄰椎骨之間的腰骶穩(wěn)定裝置，以及使用這些裝置的方法。
【背景技術(shù)】
[0005]脊柱疾病導(dǎo)致嚴(yán)重的病狀。這些疾病包括脊椎、椎間盤、椎小關(guān)節(jié)和圍繞脊柱的連接組織的異常。這些異?？赡茉从诙喾N原因，包括機(jī)械損傷或椎間盤退變性疾病。這些異?？蓪?dǎo)致脊柱不穩(wěn)定，使脊柱變得不齊整并在相鄰椎骨間產(chǎn)生微動(dòng)。脊椎不齊整和微動(dòng)可能導(dǎo)致脊椎骨表面磨損并最終引起劇烈的疼痛。此外，這些疾病常常是慢性的和會(huì)逐漸加重的問題。
[0006]對(duì)于脊柱疾病的治療可包括長期的醫(yī)藥治療或外科手術(shù)。醫(yī)藥治療通常旨在控制病癥如疼痛，而非矯正根本的問 題。對(duì)于某些患者來說，這可能需要長期使用止痛藥，而這可能改變患者的精神狀態(tài)或引起其它不利的副作用。
[0007]另一種治療手段是外科手術(shù)，這常常是高侵入性的并且可能顯著改變脊柱的解剖學(xué)構(gòu)造和功能。例如，對(duì)于某些脊柱疾病的外科手術(shù)治療包括脊柱融合術(shù)，其中可使用骨移植物和/或人造植入物使兩個(gè)或多個(gè)椎骨結(jié)合。該融合過程是不可逆/不可還原的并且可能顯著改變脊椎的運(yùn)動(dòng)范圍。此外，現(xiàn)有的外科手術(shù)方法常常只適用于處于病情明顯加重狀態(tài)的患者。
[0008]因此，脊柱外科醫(yī)生們已開始研究更先進(jìn)的外科手術(shù)方法以及脊柱穩(wěn)定和/或修復(fù)裝置，這些方法和裝置的侵入性更低，可能可逆，并且不會(huì)對(duì)患者的正常解剖學(xué)構(gòu)造和脊柱功能造成那么大的改變。這些方法可用于疾病發(fā)展的較早階段，在某些情況下甚至可停止或逆轉(zhuǎn)病情的加重。
[0009]近來已可應(yīng)用多種棘突間穩(wěn)定裝置。這些裝置可植入在兩個(gè)或多個(gè)相鄰椎骨的棘突之間。通過這樣穩(wěn)定棘突，可從椎間盤上消除大的壓力而防止病情加重或改善病情，如椎管狹窄。此外，可對(duì)脊椎運(yùn)動(dòng)進(jìn)行控制而不用顯著改變脊柱的解剖學(xué)構(gòu)造。
[0010]現(xiàn)有的棘突間脊椎植入物構(gòu)造成連接在兩個(gè)或多個(gè)相鄰椎骨的棘突上。由于骶骨具有非常小的棘突或不存在棘突，所以這些裝置無法植入到第五腰椎骨(L5)與第一骶椎骨(SI)之間。但是，許多患者患有影響L5和骶椎的脊柱疾病。因此期望提供可植入到骶骨與腰椎骨之間的棘突間脊椎穩(wěn)定裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明包括用于治療脊柱不穩(wěn)定疾病的棘突間脊椎和腰骶穩(wěn)定裝置，以及使用這些裝置的方法。本發(fā)明包括適于安置在兩個(gè)或多個(gè)相鄰椎骨的棘突之間的棘突間脊椎穩(wěn)定裝置。本發(fā)明還包括適于安置在腰椎骨與相鄰椎骨——包括第一骶椎骨(Si)—之間以穩(wěn)定患者的腰骶區(qū)域的腰椎穩(wěn)定裝置，以及使用這些裝置的方法。
[0012]本發(fā)明的一個(gè)方面包括用于穩(wěn)定鄰近或接近骶骨的椎骨的裝置。該裝置可包括可植入的柔性U形間隔體，該間隔體包括下部、上部、中部和一對(duì)從上部伸出的用于接合腰椎骨的棘突的側(cè)向壁。該裝置還可包括用于將間隔體固定在腰椎骨與相鄰椎骨一包括骶骨一之間的錨固組件。
[0013]本發(fā)明的第二個(gè)方面包括棘突間穩(wěn)定裝置，該裝置包括支承桿和柔性U形間隔體。該間隔體包括下部、上部及下部和上部之間的中部。一對(duì)側(cè)向壁從上部伸出而用于接合腰椎骨的棘突。下部可包括構(gòu)造成與支承桿接合的基部。所述裝置還可包括至少一個(gè)用于將支承桿固定在相鄰椎骨上的固定元件。
[0014]本發(fā)明的第三個(gè)方面包括腰骶棘突間穩(wěn)定裝置，該裝置包括用于植入在腰椎骨和骶骨之間的柔性U形間隔體。該間隔體包括下部、上部及下部和上部之間的中部。一對(duì)側(cè)向壁從上部伸出而用于接合腰椎骨的棘突。下部可包括至少一個(gè)形成用于與骶骨接合的抓持部分的突出部。
[0015]本發(fā)明的第四個(gè)方面包括用于穩(wěn)定患者的棘突間區(qū)域的可植入裝置，該裝置包括柔性U形間隔體，該間隔體具有下部、上部及在下部和上部之間延伸的中部。所述裝置還可設(shè)有用于與間隔體的上部接合的固定套。該套構(gòu)造成將椎骨的棘突固定至間隔體。還設(shè)有用于將間隔體固定在所述椎骨和相鄰椎骨之間的錨固組件。
[0016]本發(fā)明的第五個(gè)方面包括棘突間脊椎穩(wěn)定裝置，該裝置包括柔性U形間隔體。該間隔體包括下部、上部及下部和上部之間的中部。間隔體可構(gòu)造成安置在兩個(gè)相鄰椎骨之間的棘突間空間內(nèi)。所述裝置還可設(shè)有一對(duì)固定套，各個(gè)套構(gòu)造成與間隔體的上部或下部接合。當(dāng)附接在間隔體上時(shí)，所述套將兩個(gè)相鄰椎骨的棘突固定至間隔體。
[0017]本發(fā)明的第六個(gè)方面包括棘突間脊椎穩(wěn)定裝置，該裝置包括柔性U形間隔體。該間隔體包括下部，該下部包括一對(duì)從其延伸的用于接合椎骨的棘突的側(cè)向壁。間隔體還包括上部，該上部包括一對(duì)從其延伸的用于接合相鄰椎骨的棘突的側(cè)向壁。在下部與上部之間延伸有中部。間隔體可構(gòu)造成置于兩個(gè)相鄰椎骨的棘突間空間內(nèi)。所述裝置還可包括一對(duì)固定套，各個(gè)套構(gòu)造成與所述兩對(duì)側(cè)向壁接合。當(dāng)附接在間隔體上時(shí)，所述套將所述兩個(gè)相鄰椎骨的棘突固定至間隔體。
[0018]本發(fā)明的第七個(gè)方面包括棘突間脊椎穩(wěn)定裝置，該裝置包括柔性U形間隔體。該間隔體包括下部，該下部包括一對(duì)從其延伸的用于接合椎骨的棘突的側(cè)向壁。間隔體還包括上部，該上部包括一對(duì)從其延伸的用于接合相鄰椎骨的棘突的側(cè)向壁。在下部與上部之間延伸有中部。所述側(cè)向壁的至少一個(gè)可相對(duì)于所述側(cè)向壁的另一個(gè)選擇性地運(yùn)動(dòng)。所述可運(yùn)動(dòng)的/活動(dòng)的側(cè)向壁可選擇性地設(shè)置成將所述兩個(gè)相鄰椎骨之一的棘突固定至間隔體。
[0019]也提供了使用本發(fā)明的裝置來穩(wěn)定患者的腰骶區(qū)域的方法。還提供了使用本發(fā)明的裝置來穩(wěn)定相鄰椎骨的棘突間區(qū)域的方法。
[0020]應(yīng)當(dāng)理解，上述一般性說明和下面的詳細(xì)說明都僅為示例性和說明性的，而非對(duì)權(quán)利要求所要求保護(hù)的本發(fā)明構(gòu)成限制。
[0021 ] 結(jié)合在本說明書中并構(gòu)成本說明書一部分的附圖示出本發(fā)明的數(shù)個(gè)實(shí)施例，并與所作說明一起用于解釋本發(fā)明的原理。
[0022]本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點(diǎn)將在下面的說明中部分闡述，或者可通過本發(fā)明的實(shí)施而被認(rèn)識(shí)到。通過在所附權(quán)利要求中特別指出的要素及組合可實(shí)現(xiàn)和獲得本發(fā)明的目的和優(yōu)點(diǎn)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0023]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的棘突間腰骶穩(wěn)定裝置的示例性實(shí)施例；
[0024]圖2A-2B分別示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的間隔體在休止?fàn)顟B(tài)(restingstate)和壓縮狀態(tài)下的側(cè)視圖；
[0025]圖3A-3C示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的沿其長度具有變化的厚度的間隔體的側(cè)視圖；
[0026]圖4A示出根據(jù)所公開的另一個(gè)示例性實(shí)施例沿其長度具有可變寬度的間隔體的側(cè)視圖；
[0027]圖4B示出圖4A的間隔 體的后視圖；
[0028]圖5示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的間隔體的側(cè)視圖；
[0029]圖6A-6C示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的間隔體的后視圖；
[0030]圖7A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的包括倒鉤的間隔體的后視圖；
[0031]圖7B示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的包括倒鉤的間隔體的側(cè)視圖；
[0032]圖8A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的包括彎曲側(cè)向壁的間隔體的局部頂視透視圖；
[0033]圖8B為示出圖8A的細(xì)節(jié)的放大視圖；
[0034]圖9A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的包括彎曲側(cè)向壁的間隔體的局部透視圖；
[0035]圖9B示出植入患者體內(nèi)的圖9A的間隔體的局部透視圖；
[0036]圖1OA示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的具有可拆卸側(cè)向壁的間隔體的局部透視圖；
[0037]圖1OB和IOC示出植入患者體內(nèi)的圖1OA的間隔體的局部透視圖；
[0038]圖1lA示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的具有可拆卸側(cè)向壁的間隔體的局部透視圖；
[0039]圖1lB和IlC示出植入患者體內(nèi)的圖1lA的間隔體的局部透視圖；
[0040]圖12A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的具有可拆卸側(cè)向壁的間隔體的局部透視圖；
[0041]圖12B和12C示出植入患者體內(nèi)的圖12A的間隔體的局部透視圖；[0042]圖13A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的具有鉸接側(cè)向壁的間隔體的局部透視圖；
[0043]圖13B和13C示出植入患者體內(nèi)的圖13A的間隔體的局部透視圖；
[0044]圖14A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的具有可翻折側(cè)向壁的間隔體的局部分解視圖；
[0045]圖14B和14C示出植入患者體內(nèi)的圖14A的間隔體的局部透視圖；
[0046]圖14D為示出圖14C的細(xì)節(jié)的放大視圖；
[0047]圖15示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的骨緊固件的側(cè)視圖；
[0048]圖16A不出根據(jù)所公開的不例性實(shí)施例的圖16C的骨緊固件的剖視圖；
[0049]圖16B為示出圖16A的細(xì)節(jié)的放大視圖；
[0050]圖16C示出圖16A的骨緊固件的側(cè)視圖；
[0051]圖16D為示出圖16C的細(xì)節(jié)的放大視圖；
[0052]圖17A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的間隔體和柔性固定件的透視圖；
[0053]圖17B示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的置于L5棘突與骶骨之間的圖17A的裝置；
[0054]圖18A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的具有剛性固定件的間隔體的局部透視圖；
[0055]圖18B為示出圖18A的細(xì)節(jié)的放大視圖；
[0056]圖18C示出植入患者體內(nèi)的圖18A的間隔體的局部透視圖；
[0057]圖19A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的具有剛性固定件的間隔體的局部透視圖；
[0058]圖19B為示出圖19A的細(xì)節(jié)的放大視圖；
[0059]圖19C示出植入患者體內(nèi)的圖19A的間隔體的局部透視圖；
[0060]圖20A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的具有剛性固定件的間隔體的局部透視圖；
[0061]圖20B為示出圖20A的細(xì)節(jié)的放大視圖；
[0062]圖20C示出植入患者體內(nèi)的圖20A的間隔體的局部透視圖；
[0063]圖21示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的間隔體的側(cè)視圖；
[0064]圖22k示出根據(jù)所公開的另一個(gè)示例性實(shí)施例的間隔體的側(cè)面透視圖；
[0065]圖22B示出植入患者體內(nèi)的圖22A的間隔體的透視圖；
[0066]圖23示出根據(jù)所公開的又一個(gè)示例性實(shí)施例的間隔體的側(cè)視圖；
[0067]圖24示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的間隔體和固定桿的后視圖；
[0068]圖25A-25C示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的固定桿的剖視圖；
[0069]圖26A示出根據(jù)所公開的另一個(gè)示例性實(shí)施例的固定桿的前視圖；
[0070]圖26B示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的圖26A的間隔體和固定桿的分解透視圖；
[0071]圖27A-27C示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的可選的固定桿的前視圖；
[0072]圖28A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的間隔體的透視圖；
[0073]圖28B示出包括植入患者體內(nèi)的圖28A的間隔體的裝置的透視圖；[0074]圖29A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的間隔體和桿的分解圖；
[0075]圖29B示出包括圖29A的間隔體和桿的裝置的透視圖；
[0076]圖29C示出植入患者體內(nèi)的圖29B的裝置的局部剖視圖；
[0077]圖30示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的多軸向螺釘(polyaxial screw)系統(tǒng)的分解透視圖；
[0078]圖31A示出圖30的多軸向螺釘系統(tǒng)沿線A-A截取的剖視圖；
[0079]圖31B示出圖30的多軸向螺釘系統(tǒng)沿線B-B截取的剖視圖；
[0080]圖31C為示出圖31A的細(xì)節(jié)的放大視圖；
[0081]圖31D為示出圖31B的細(xì)節(jié)的放大視圖；
[0082]圖32A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的間隔體的側(cè)面透視圖；
[0083]圖32B示出植入患者體內(nèi)的圖32A的間隔體的局部側(cè)面透視圖；
[0084]圖33A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的間隔體的側(cè)面透視圖；
[0085]圖33B示出植入患者體內(nèi)的圖33A的間隔體的局部側(cè)面透視圖；
[0086]圖34A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的間隔體的側(cè)面透視圖；
[0087]圖34B示出植入患者體內(nèi)的圖34A的間隔體的局部側(cè)面透視圖；
[0088]圖35A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的間隔體的側(cè)面透視圖；
[0089]圖35B示出植入患者體內(nèi)的圖35A的間隔體的局部側(cè)面透視圖；
[0090]圖36A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的間隔體的側(cè)面透視圖；
[0091]圖36B示出植入患者體內(nèi)的圖36A的間隔體的局部側(cè)面透視圖；
[0092]圖37A示出根據(jù)所公開的又一個(gè)示例性實(shí)施例的間隔體的側(cè)面透視圖；
[0093]圖37B示出植入患者體內(nèi)的圖37A的間隔體的局部側(cè)面透視圖；
[0094]圖38A示出根據(jù)所公開的另一個(gè)示例性實(shí)施例的間隔體的分解透視圖；
[0095]圖38B示出組裝好的圖38A的間隔體的側(cè)面透視圖；
[0096]圖39示出植入患者體內(nèi)的圖38A和38B的間隔體的透視圖；
[0097]圖40A示出根據(jù)所公開的又一個(gè)示例性實(shí)施例的間隔體的分解透視圖；
[0098]圖40B示出組裝好的圖40A的間隔體的側(cè)面透視圖；
[0099]圖41示出植入患者體內(nèi)的圖40和圖40B的間隔體的透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0100]本公開提供了這樣的可植入裝置， 所述裝置在置于相鄰椎骨的棘突之間時(shí)用于穩(wěn)定椎骨，并且所述裝置通過置于腰椎骨和相鄰椎骨——包括第一骶椎骨(SI)——之間而用于穩(wěn)定患者的腰骶區(qū)域。如在圖1所示的示例性實(shí)施例中所示，植入物或裝置10包括構(gòu)造成植入在腰椎骨的棘突如第五腰椎骨(L5)棘突與相鄰椎骨之間的間隔體12。一錨固組件14設(shè)置成將間隔體12固定在相鄰椎骨上，該相鄰椎骨例如可為第一骶椎骨(SI)。
[0101]錨固組件14可包括支承件或固定桿16以幫助將間隔體12相對(duì)于脊柱保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。一個(gè)或多個(gè)固定元件如骨錨固件18可用于將支承件或固定桿16牢牢地附接在患者的骶骨上。如圖1所示，間隔體12可在基部62連接到固定桿16。間隔體12、支承桿16和骨錨固件18共同形成用于穩(wěn)定腰椎骨如鄰近骶骨的第五腰椎骨(L5)的棘突間穩(wěn)定組件。[0102]間隔體12可具有各種不同形狀、厚度和材料。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖1所示，間隔體12可包括在下部32與上部34之間延伸的中部30。當(dāng)植入患者體內(nèi)時(shí)，上部34構(gòu)造成接觸棘突的一部分，而下部32構(gòu)造成與固定桿16連接。在一個(gè)實(shí)施例中，中部30、下部32和上部34可共同形成基本為U形的間隔體12。
[0103]間隔體12可例如通過設(shè)置可伸展和/或可壓縮的中部30而構(gòu)造成柔性的和/或可彎折的。在脊柱伸展期間，棘突可對(duì)上部34施加向下的力。同樣，在脊柱伸展期間，固定桿16和/或骶骨可對(duì)下部32施加向上的力。如圖2A和2B所示，這些力可使上部34和下部32從沒有外力作用在間隔體12上的休止?fàn)顟B(tài)(圖2A)變得更加靠在一起(圖2B)。這樣的可壓縮性使得間隔體12能可逆地變形從而允許一定程度的脊柱伸展。因此，中部30用作柔性鉸鏈，使得上部34和下部32可相互離開或靠近地移動(dòng)。
[0104]此外，上部34和/下部32的厚度和物理特性可選擇為允許上部34和/下部32在大負(fù)荷下彎曲。柔性(即可伸展性和/或可壓縮性)允許間隔體12更好地響應(yīng)患者的某些正常運(yùn)動(dòng)。例如，具有有限的可壓縮性的間隔體12可允許一定程度的脊柱伸展，同時(shí)還控制脊柱彎曲、轉(zhuǎn)動(dòng)和/或側(cè)彎。
[0105]間隔體12的柔性和/或可壓縮性可根據(jù)將要植入裝置10的患者的體質(zhì)、根據(jù)運(yùn)動(dòng)的期望范圍以及根據(jù)各種臨床因素進(jìn)行選擇。這些臨床因素可包括并存/共患(co-morbid)的疾病、疾病的程度、先前手術(shù)等。對(duì)于某些患者來說，可能需要非常剛性的間隔體12。對(duì)其它患者來說，外科醫(yī)生可能選擇更具有柔性和可壓縮性的間隔體12。
[0106]間隔體12的柔性和/或可壓縮性能以多種方式控制。例如，間隔體12可用多種不同材料形成。在一個(gè)實(shí)施例中，間隔體12可由單一材料形成?；蛘?，間隔體12可包括(幾種)材料的組合，使得形成中部30、下部32和上部34的材料可各不相同，從而為各個(gè)部分提供不同程度的柔性和/或可壓縮 性。間隔體12的各個(gè)部分所包括的特定材料可根據(jù)柔性和/或可壓縮性的期望程度來選擇，或提供生物相容性和/或生物活性特性。
[0107]有多種生物相容性材料適合用于形成本公開的間隔體12。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，間隔體12可由醫(yī)用等級(jí)的金屬如鈦或鈦合金形成。間隔體12還可由例如不銹鋼、鈷鉻合金、陶瓷和/或聚合材料如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和聚醚醚酮(PEEK)形成，這些材料或單獨(dú)使用，或與另一種適當(dāng)材料結(jié)合使用。
[0108]另一種為間隔體12提供柔性和/或可壓縮性的方式是改變間隔體12的尺寸，從而柔性程度與間隔體12的相對(duì)尺寸有關(guān)。例如，間隔體12沿其長度可具有多個(gè)不同的厚度。厚度可選擇為產(chǎn)生期望程度的柔性和可壓縮性。此外，間隔體12在一個(gè)或多個(gè)部分中可具有可變厚度。圖3A-3C示出間隔體12的多種厚度構(gòu)型，其中中部30具有厚度^，下部32具有厚度t2，而上部34具有厚度t3。在一個(gè)實(shí)施例中，厚度^、厚度t2和厚度t3可大致相等(圖3A)。在另一個(gè)實(shí)施例中，厚度h可大于厚度〖2和〖3 (圖3B)，在又一個(gè)實(shí)施例中，厚度h可小于厚度&和& (圖3C)。因此，如圖3B和3C所示，間隔體12的厚度以及由此其柔性可沿其長度變化。
[0109]又一種影響間隔體12的柔性的方式是沿間隔體12的長度改變其寬度。例如，如圖4A所示，間隔體12在中部30的寬度可小于在下部32或上部34的寬度。如圖4B所示，當(dāng)從后方看去時(shí)，這樣的構(gòu)型將賦予間隔體12沙漏狀的構(gòu)型。
[0110]為了限制間隔體12的中部30的壓縮，可考慮在間隔體12內(nèi)在上部34和下部32之間設(shè)置支承墊(未示出)。該支承墊可類似于在授予Samani的美國專利N0.5，645，599中所述的支承墊，該專利的內(nèi)容全部引用于此作為參考。支承墊可限制兩個(gè)部分32、34的相互閉合并且在需要時(shí)確保對(duì)椎骨4的輔助緩沖。墊可由適當(dāng)?shù)膹椥圆牧现瞥?，織物材料或合成材料均可，并且可通過適當(dāng)?shù)氖侄卫缤ㄟ^粘合而固定在部分32、34上。[0111]為了接合椎骨的棘突，如圖5所示，間隔體12可具有從上部34伸出的一對(duì)側(cè)向壁或支架36。所述一對(duì)側(cè)向壁36限定了用于接納棘突的夾鉗38。在一個(gè)實(shí)施例中，側(cè)向壁或支架36可構(gòu)造成接合靠近骶骨的腰椎骨的棘突并將間隔體12固定在該棘突上。例如，支架36可構(gòu)造成接合鄰近骶骨的第五腰椎骨(L5)的棘突。
[0112]側(cè)向壁36可相對(duì)于間隔體12具有多個(gè)取向。例如，如圖6A-6C所示，側(cè)向壁36可相對(duì)于上部34以多種角度延伸。在一個(gè)實(shí)施例中，側(cè)向壁36可相對(duì)于上部34形成90度角(圖6A)。在其它實(shí)施例中，側(cè)向壁36可相對(duì)于上部34形成鈍角(圖6B)或銳角(圖6C)。此外，間隔體12可具有不同尺寸或高度的側(cè)向壁36以適應(yīng)椎骨之間的多種不同的棘突間空間。同樣，不同間隔體12的側(cè)向壁36可設(shè)置在沿上部34長度的不同位置處，以便提供更多種尺寸和形狀。這樣，外科醫(yī)生可根據(jù)將要支承的特定椎骨和患者的自然解剖學(xué)構(gòu)造來選擇具有適當(dāng)形狀和尺寸的間隔體12。
[0113]此外，側(cè)向壁36還可相對(duì)于間隔體12可調(diào)。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，在植入之前側(cè)向壁36可相對(duì)于上部34形成鈍角。側(cè)向壁36可用具有韌性/延展性的(malleable)材料制成，使得在植入之后外科醫(yī)生可將側(cè)向壁36壓縮在一起以減小側(cè)向壁36之間的間隙，從而將間隔體12牢牢地固定在椎骨的棘突上。所述壓縮例如可通過使用手術(shù)鉗或鑷子將側(cè)向壁36朝向彼此捏擠或擠壓來完成。
[0114]為了進(jìn)一步增強(qiáng)裝置10在植入后緊固在周圍的骨骼和軟組織上的能力，裝置10可包括多個(gè)表面變型。例如，間隔體12的各部分、側(cè)向壁36、錨固件18和/或固定桿16可包括有利于組織連接、結(jié)合或固定的表面變動(dòng)。這些變動(dòng)可包括表面齒、倒鉤、凸緣、表面粗糙化或向裝置10的一個(gè)或多個(gè)部分添加生物活性劑。例如，裝置10可包括用于將裝置10緊固在骨骼和/或軟組織上的一個(gè)或多個(gè)倒鉤40。如圖7A和7B所示，倒鉤40可位于間隔體12上，例如位于中部30、下部32和/或上部34的外表面上(圖7B)。作為替換地或附加地，倒鉤40可位于側(cè)向壁36的內(nèi)表面上(圖7A)。倒鉤40可有助于將間隔體12牢牢地接合于椎骨的連接組織或骨面，例如椎骨的棘突。
[0115]此外，裝置10還可包括粗糙的或多孔的表面。粗糙的或多孔的表面可增強(qiáng)植入物表面與骨組織之間的連接。此外，某些多孔表面可促進(jìn)組織向內(nèi)生長以在裝置10的各部分與周圍的骨骼和/或軟組織之間形成生物結(jié)合。粗糙的或多孔的表面可包括在裝置10的任意部分上，包括間隔體12、錨固件18、側(cè)向壁36和/或固定桿16。
[0116]裝置10的表面還可包括生物活性劑。這些活性劑可包括成骨因子以進(jìn)一步促進(jìn)裝置10的部件與周圍的骨骼和/或軟組織之間的結(jié)合。此外，裝置10可包括治療劑，例如抗生素、類固醇、抗血栓劑、消炎藥和/或止痛劑。在一個(gè)實(shí)施例中，生物活性劑可包含在裝置上的覆層內(nèi)。作為替換地或附加地，裝置可為多孔的并且生物活性劑可包含在裝置的孔內(nèi)。生物活性劑可例如為用于促使軟骨或骨頭生長的骨形成蛋白/骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP)。
[0117]為了進(jìn)一步加強(qiáng)棘突在由間隔體12的側(cè)向壁36限定的夾鉗38內(nèi)的固定，側(cè)向壁36可相對(duì)于間隔體12的縱向軸線L彎曲或成角度。例如，圖8A和8B示出沿側(cè)向壁36的長度彎曲離開間隔體12的縱向軸線L的側(cè)向壁36。側(cè)向壁或支架36也可沿它們的長度相對(duì)于間隔體12的縱向軸線L向內(nèi)或向外彎曲或彎折以適應(yīng)患者的組織薄層(laminae)的自然解剖學(xué)構(gòu)造曲線。圖9A示出具有側(cè)向壁36的間隔體12，所述側(cè)向壁相對(duì)于間隔體12的縱向軸線L向內(nèi)彎曲。如圖9B所示，這樣彎曲的支架36使得圍繞棘突2具有更大的順應(yīng)性，并由此使裝置10更好地固定在椎骨4上。
[0118]在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，側(cè)向壁或支架36中的至少一個(gè)能可拆卸地附接在間隔體12上。例如，如圖10A-10C所示，一對(duì)側(cè)向壁或支架之一 36A可形為可附接在間隔體12上的元件，而另一個(gè)側(cè)向壁或支架36B永久性地固定在間隔體12上或與之成一體?？筛浇拥闹Ъ?6B可包括第一自由端42和相對(duì)的第二附接端44，該第二附接端成形為與上部34上的狹縫或溝槽46互補(bǔ)，從而形成與間隔體12的緊固連接。
[0119]如圖10A-10C所示，附接端44可形成為喇叭形端或燕尾形部，以便在間隔體12植入就位時(shí)與上部34上的燕尾槽46滑動(dòng)接合。圖11A-11C示出具有成形為“T”以便與間隔體12的上部34上的T形槽46滑動(dòng)接合的附接端44的可附接支架36A。此外，除了滑動(dòng)附接于間隔體的上部34的頂面上的溝槽46之外，可附接的支架36A也可滑入形成在上部34的側(cè)面上的溝槽46。例如，如圖12A-12C所示，支架36A的附接端44構(gòu)造成燕尾形部以便與間隔體12的上部34的側(cè)面上的燕尾槽46滑動(dòng)接合。盡管在上文中附接端44被描述為具有燕尾形或T形構(gòu)型，但是應(yīng)當(dāng)理解，附接端44也可包括本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的用于與上部34上的形狀互補(bǔ)的溝槽46形成牢固連接的其它形狀。
[0120]在又一個(gè)實(shí)施例中，間隔體12可包括可鉸接于上部34的活動(dòng)的、可樞轉(zhuǎn)的支架36A，而非具有可自由拆卸的支架36A。例如，如圖13A-13C所示，支架36A的第二附接端46可包括供銷50貫穿安置以將支架36A可樞轉(zhuǎn)地固定于上部34的側(cè)面的孔48。在該實(shí)施例中，可樞轉(zhuǎn)的支架36A可在植入前被向下翻折(圖13A)，接著在間隔體12安放到正確位置后可樞轉(zhuǎn)的支架36A可被向上翻折而抵靠并接合椎骨4的棘突2，如圖13B和13C所示。
[0121]在再一個(gè)實(shí)施例中，如圖14A所示，活動(dòng)的可調(diào)支架36A可鉸接于間隔體的上部34。在該實(shí)施例中，活動(dòng)支架36A可通過允許支架36A上下翻折的鉸接接頭52附接在間隔體12上。這種可翻折性使得支架36A可在活動(dòng)支架36A基本垂直于相應(yīng)的鄰近支架36B的位置(圖14A)和活動(dòng)支架36A基本平行于鄰近支架36B以接合棘突2的位置(圖14B和14C)之間運(yùn)動(dòng)。
[0122]本發(fā)明的側(cè)向壁或支架36還可包括用于接納將支架36固定于棘突2的接骨螺釘、緊固件或鉚釘?shù)目?0。這些緊固部件可確保支架36平靠在棘突2上以避免棘突相對(duì)于支架36的間隙。例如，如圖14B-14C所示，各個(gè)支架36A、36B可具有構(gòu)造成接納在圖15中更詳細(xì)地示出的鉚釘或緊固件100的孔60。鉚釘100可包括帽部102和從帽部102延伸出的細(xì)長體104，細(xì)長體104包括多個(gè)齒108并終止于錐形末端106。細(xì)長體104構(gòu)造成在支架36A、36B的孔60之間延伸?？稍O(shè)置墊圈120以將鉚釘100保持在孔60內(nèi)。如圖14C所示并且在圖14D中更詳細(xì)地示出，墊圈120包括用于接納鉚釘100的錐形末端106的孔122。圍繞孔122的狹縫124使得墊圈120能夠彎折從而可將錐形末端106推動(dòng)穿過孔122和墊圈120以便圍繞鉚釘100的齒108閉合。
[0123]圖16A-16D示出適于與本發(fā)明的支架36 —起使用的骨緊固件或銷140的另一個(gè)示例性實(shí)施例。緊固件140包括頭部142和細(xì)長體144，細(xì)長體144具有環(huán)繞其延伸至末端146的齒148。為了將緊固件140固定在孔60之間，設(shè)置帽狀件160，其具有頭部162和從該頭部延伸的用于接納緊固件140的末端146的體部164。如圖16D更詳細(xì)地示出，中空體部164可包括一個(gè)或多個(gè)U形狹縫166，每個(gè)狹縫166在其中限定指狀突出部168。如圖16A所示并且在圖16B中更詳細(xì)地示出，每個(gè)指狀突出部168都具有朝中空體部164的中心軸線彎折以與緊固件140的齒148接合的彎曲末端170。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，帽狀件160包括兩對(duì)指狀突出部168，每一對(duì)都在直徑方向上相對(duì)。所述成對(duì)的指狀突出部168可相對(duì)于帽狀件160的縱向軸線A-A錯(cuò)開，從而通過在用于卡持緊固件140的齒148的開縫腔166內(nèi)提供兩個(gè)不同區(qū)域而提供更加受控的連接水平。在使用時(shí)，帽狀件160穿過支架36的孔60，接著以類似于棘齒的方式被推向緊固件140，直到緊固件140和帽狀件160的頭部142、162緊靠支架36的外表面，將緊固件140和帽狀件160鎖定在一起，從而也提供了防止對(duì)附近的軟組織或骨組織造成損傷或傷害的整體平滑的外表面。
[0124]也可想到，間隔體12的支架36可與一個(gè)或多個(gè)柔性固定元件一同使用以進(jìn)一步將裝置10固定在一個(gè)或多個(gè)棘突上。在圖17A所示的一個(gè)實(shí)施例中，柔性間隔體12的側(cè)向壁或支架36可包括用于連接柔性固定元件180的一個(gè)或多個(gè)孔60。柔性固定元件180可包括人造材料或天然材料。例如，柔性固定元件180可包括任何類型的人造的或天然的縫合材料。柔性固定元件180也可包括韌帶、腱、筋膜或肌肉的移植物，并且所述移植物可包括自體移植物、同種異體移植物或具有充分強(qiáng)度和柔韌性以系在椎骨如腰椎骨的棘突上的異種移植物?；蛘撸嵝怨潭ㄔ梢允菄@棘突安置的織物、網(wǎng)或帶子如纜帶(cab I e-binder)類型的條帶。
[0125]圖17B示出植入在骶骨8與相鄰椎骨4的棘突2之間的間隔體12，同時(shí)固定桿16使用兩個(gè)錨固件18固定在骶骨8上。側(cè)向壁36還將間隔體12固定在脊椎的棘突2上。此外，裝置10包括柔性固定元件180，其可進(jìn)一步將裝置10固定在棘突2上。
[0126]在又一個(gè)實(shí)施例中，如圖18A-18C和19A-19C所示，可使用剛性固定元件將間隔體固定在棘突上。如圖18A和18B所 示，設(shè)有穩(wěn)定裝置200，其可包括剛性固定元件，該剛性固定元件包括安置在間隔體202的一部分上方的剛性固定套220。間隔體202可類似于間隔體12但沒有側(cè)向壁36。如圖18C所示，固定套220可為U形，并包括一對(duì)側(cè)壁222，側(cè)壁222的終止端224包括限定有與間隔體202的上部204上的凸緣206滑動(dòng)接合的溝槽228的唇緣226，以便將間隔體202牢牢地附接在棘突2上。固定套220可包括與棘突的骨面牢固接合的倒鉤210，從而確保剛性的固定。
[0127]圖19A-19C示出另一個(gè)示例性實(shí)施例，其中穩(wěn)定裝置240具有剛性固定元件，該剛性固定元件包括置于間隔體242的一部分上方的固定套260。固定套260可為U形，并包括一對(duì)側(cè)壁262，側(cè)壁262的終止端264包括斜角凸緣266。像間隔體202 —樣，間隔體242不包括側(cè)向壁36。而是間隔體242可在上部244上包括槽246。由于側(cè)壁262的微小柔性和可壓縮性，如圖19A和19B所示，可迫使斜角凸緣266向下并穿過槽246以接合間隔體242。固定套260可包括與棘突的骨面牢固接合的倒鉤210，從而確保剛性的固定。
[0128]圖20A-20C示出本發(fā)明的間隔體12可與剛性固定元件一同使用的示例性實(shí)施例。如圖20A和20B所示，設(shè)置剛性固定套280與本發(fā)明的間隔體12 —同使用。剛性固定套280包括由連接部284連接的一對(duì)側(cè)壁282。側(cè)壁282在內(nèi)表面上包括可與間隔體12的側(cè)向壁或支架36的外表面上的棘齒(notch)64接合的齒288。在使用時(shí)，在間隔體12就位并且椎骨的棘突2牢固地位于由支架36限定的夾鉗38內(nèi)后可將固定套280置于支架36上方。通過向下推動(dòng)固定套280,側(cè)壁282內(nèi)的齒288可卡合(ratchet over)并鎖定支架36的棘齒64，直至固定套280的連接部284靠在棘突2上，從而確保骨組織與裝置10之間的牢固配合，如圖20C所示。固定套280的可調(diào)性使得間隔體12可固定多種尺寸的棘突。如所示，側(cè)向壁或支架36可具有與固定套280的側(cè)壁282上的細(xì)長槽290類似的細(xì)長槽60。當(dāng)固定套280卡在間隔體12上時(shí)，槽60、290對(duì)準(zhǔn)并配合以提供開口，該開口供可選的固定元件穿過以便在需要時(shí)將棘突進(jìn)一步固定于間隔體12。所述固定元件可例如為延伸穿過棘突或在棘突的頂上延伸并穿過兩個(gè)側(cè)壁282的螺栓或接骨螺釘。
[0129]固定套220、260、280可由多種不同的生物相容性金屬材料如鈦和不銹鋼或鈷鉻合金或生物相容性塑料形成，這些材料或單獨(dú)使用，或與該組內(nèi)的至少一種其它的適當(dāng)材料結(jié)合使用?？蛇x擇固定套220、260、280的形狀、尺寸和材料以控制它們的物理特性，如柔性、強(qiáng)度和/斷裂阻力。
[0130]現(xiàn)在轉(zhuǎn)到錨固組件14的細(xì)節(jié)和用于將間隔體12固定到骶骨上的方法，如圖21所示，間隔體12可在從下部32伸出的基部62與固定桿16連接。基部62可形成永久連接或可拆卸連接。如圖21所示，間隔體12可在基部62內(nèi)包括用于接合固定桿16的孔64。在一個(gè)實(shí)施例中，孔64可為供固定桿16安置穿過的通孔。可在基部62的孔64內(nèi)設(shè)置塑料襯墊以利于桿16在孔64內(nèi)的平滑滑動(dòng)。塑料襯墊可例如由聚乙烯如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)或聚醚醚酮(PEEK)形成。
[0131 ] 在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖22A和22B所示，基部62可包括用于接合固定桿16的半圓形或C形部分66。C形部分66可構(gòu)造成卡扣配合在桿16上?？梢韵氲?，可在桿16上與C形部分66之間設(shè)置例如由聚乙烯如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)或聚醚醚酮(PEEK)形成的塑料襯墊，以便使間隔體12可相對(duì)于桿16平滑滑動(dòng)。
[0132]此外，間隔體12可構(gòu)造成可相對(duì)于固定桿16的縱向軸線旋轉(zhuǎn)一定角度。在一個(gè)實(shí)施例中，間隔體12可相對(duì)于 固定桿16的縱向軸線自由旋轉(zhuǎn)。在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖23所示，固定桿16可包括一個(gè)或多個(gè)用于限制間隔體12的旋轉(zhuǎn)的突出部68。例如，在突出部68限定了間隔體12可旋轉(zhuǎn)的空間的情況下，間隔體12可在大約0度至大約60度之間旋轉(zhuǎn)。這種旋轉(zhuǎn)可有利于間隔體12在植入期間的定位，同時(shí)也允許在植入后對(duì)患者的運(yùn)動(dòng)進(jìn)行一定程度的控制?？梢韵氲?，通過選擇帶有具有預(yù)定尺寸和形狀的突出部68的固定桿16，外科醫(yī)生可對(duì)可用的旋轉(zhuǎn)程度進(jìn)行選擇?；蛘?，間隔體12可剛性地固定在固定桿16上而絲毫無法轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0133]為了使裝置10的方位具有更大的柔性，間隔體12還可構(gòu)造成在植入過程中或在植入后可相對(duì)于固定桿16橫向/側(cè)向移動(dòng)或滑動(dòng)。如圖24所不，固定桿16可包括一個(gè)或多個(gè)側(cè)向突出部70以限定間隔體12可滑動(dòng)的空間。這樣，當(dāng)附接在固定桿16上時(shí)側(cè)向突出部70可限制間隔體12的橫向位移。在一個(gè)實(shí)施例中，側(cè)向突出部70能可調(diào)節(jié)地設(shè)置在固定桿16上，從而使得外科醫(yī)生可選擇期望程度的橫向位移。此外，在一個(gè)實(shí)施例中，側(cè)向突出部70可緊鄰間隔體12設(shè)置以防止間隔體12相對(duì)于固定桿16的任意橫向移動(dòng)?；蛘?，固定桿16可構(gòu)造成限制間隔體12的橫向移動(dòng)(如圖26A和26B所示)。
[0134]現(xiàn)在特別轉(zhuǎn)到固定桿16，固定桿16可構(gòu)造成具有多種不同的形狀、尺寸和/或材料特性。在圖1的實(shí)施例中，固定桿16為具有圓截面的直桿。圖25A-25C示出適于本公開的固定桿16的其它的截面幾何形狀。例如，固定桿16可具有橢圓形截面(圖25A)、正方形截面(圖25B)或矩形截面(圖25C)。
[0135]此外，固定桿16可具有沿其長度可變的截面幾何形狀。例如，如圖26A所示，固定桿16可包括用于接合間隔體12的基部62的連接區(qū)域74。連接區(qū)域74可比周圍的固定桿16的較粗部分76更粗或更細(xì)(如圖26A和26B所示)。
[0136]在一個(gè)實(shí)施例中，固定桿16可構(gòu)造成限制間隔體12的橫向移動(dòng)。例如，如圖26B所示，固定桿16可包括窄連接區(qū)域74。在制造期間，固定桿16可通過穿過孔64與基部62接合而在窄連接區(qū)域74連接到間隔體12。由此周圍的較粗部分76可阻擋間隔體在固定桿16上的橫向移動(dòng)，同時(shí)仍允許間隔體12相對(duì)于固定桿16旋轉(zhuǎn)。作為替換地或附加地，間隔體12可熔合在固定桿16上以防止相對(duì)于固定桿16的橫向移動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)。
[0137]像間隔體12 —樣，固定桿16可由多種不同的生物相容性材料形成。例如，固定桿16可例如由鈦、不銹鋼、陶瓷或鈷鉻合金形成，這些材料或單獨(dú)使用，或與該組內(nèi)的至少一種其它適當(dāng)材料結(jié)合使用。固定桿16可包括與間隔體12相同或不同的材料。可選擇固定桿16的形狀、尺寸和材料以控制固定桿16的柔性、強(qiáng)度和/或斷裂阻力。也可根據(jù)患者的(體型)大小、疾病特性和/或活動(dòng)水平來選擇長度和粗細(xì)。
[0138]如圖27A-27C所示，固定桿16沿其長度可為直的、彎的或曲線形的以適應(yīng)患者的解剖學(xué)構(gòu)造的自然曲線。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，固定桿16可包括至少一個(gè)彎曲部分80(圖27A)。在另一個(gè)實(shí)施例中，固定桿16可包括至少兩個(gè)彎折部分78 (圖27B)。彎折部分78可相對(duì)于固定桿16的縱向軸線形成一角度a。角度a可在0至90度之間。例如，角度a可約為30度(圖27B)或約為90度(圖27C)。
[0139]在使用時(shí)，具有彎曲部分80或彎折部分78的固定桿16能以多種不同的構(gòu)造取向植入。例如，彎折部分78可相對(duì)于固定桿16的縱向軸線設(shè)置成上-前(superior-anterior)取向。確切的 取向可根據(jù)外科手術(shù)因素和/或患者的解剖學(xué)構(gòu)造來選擇。
[0140]在某些情況下，可能希望提供不僅可橫向滑動(dòng)而且可沿前-后方向滑動(dòng)的間隔體12'。圖28A和28B提供了這樣的示例性實(shí)施例，其中間隔體12'包括細(xì)長的或橢圓形的基部84，其帶有相應(yīng)的細(xì)長的或橢圓形的孔86以用于本發(fā)明的圓柱形桿16。在所有其它方面中，間隔體12'類似于前述的間隔體12，其中類似的特征用相同的附圖標(biāo)記表示。為了有利于基部84與桿16之間的平滑滑動(dòng)，可在孔86內(nèi)設(shè)置塑料襯墊88。該塑料襯墊可由任意適當(dāng)?shù)乃芰侠绯叻肿恿烤垡蚁?UHMWPE)或聚醚醚酮(PEEK)形成。當(dāng)植入患者體內(nèi)時(shí)，在脊柱彎曲和伸展期間，細(xì)長基部84為間隔體12沿前-后方向來回滑動(dòng)提供了充分的間隙。
[0141]圖29A-29C示出可相對(duì)于固定桿16"繞前-側(cè)方向移動(dòng)的間隔體的另一個(gè)示例性實(shí)施例12"。如圖29A所示，間隔體12"包括具有凸座90的下部32，凸座90在其下面限定有球形槽或腔92。球形腔92構(gòu)造成坐靠在固定桿16"上的球形突起部或鼓起部94上。在所有其它方面中，間隔體12"和固定桿16"都類似于前述的間隔體12和固定桿16，其中類似的特征用相同的附圖標(biāo)記表示。在使用時(shí)，凸座90安置和坐靠在球形突起部或鼓起部94上，從而形成球窩類型的接頭。這樣的連接可使間隔體12"相對(duì)于桿16"自由旋轉(zhuǎn)，從而給患者提供了更大的運(yùn)動(dòng)柔性和程度，特別是在扭轉(zhuǎn)或彎曲運(yùn)動(dòng)時(shí)，但仍然提供與被支承椎骨的剛性固定連接。
[0142]為了將固定桿16緊固在患者的骶骨或其它骨頭的表面上，可提供固定元件。固定元件可包括在一個(gè)或多個(gè)錨固連接區(qū)域110附接到固定桿16上的錨固件18。如圖30所示，錨固連接區(qū)域110可包括突起。此外，如圖22B所示，錨固連接區(qū)域110可包括缺口、凹面、凸面或錨固通孔。錨固連接區(qū)域110的設(shè)計(jì)可根據(jù)所用的特定類型的錨固件18的設(shè)計(jì)來選擇?？梢韵氲?，錨固件18的設(shè)計(jì)和類型可改變而不會(huì)背離本發(fā)明的精神。例如，錨固件18可包括能牢固接合骨骼的任意類型的螺釘。
[0143]現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖1所示的固定元件或錨固件18的細(xì)節(jié),錨固件18可包括能相對(duì)于固定桿16在一定的角度取向范圍內(nèi)調(diào)校的多軸向螺釘。這樣，多軸向螺釘使得外科醫(yī)生可根據(jù)患者的解剖學(xué)構(gòu)造差異在手術(shù)中輕易調(diào)節(jié)螺釘以及由此固定桿16的位置。
[0144]在一個(gè)示例性實(shí)施例中，錨固件18可類似于在授予Rivard的美國專利N0.6, 554,831中所公開的錨固件，該專利的全部內(nèi)容引用于此作為參考。如圖1和26B所示，多軸向螺釘20卡在繞固定桿16裝配的C形套環(huán)如卡夾套環(huán)22內(nèi)。螺釘20可包括延伸穿過套環(huán)22并通過緊固螺母26固定就位的近端螺紋部分24，以及使得螺釘20錨固在骨組織上的遠(yuǎn)端螺紋部分28。
[0145]當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明可使用多種不同設(shè)計(jì)的多軸向螺釘以使外科醫(yī)生能夠有效地將固定桿16固定于患者。適用于本發(fā)明的多軸向螺釘?shù)氖纠詫?shí)施例300如圖30、31A和31B所示。如所示，多軸向螺釘300包括在頭部304與末端306之間延伸的細(xì)長螺紋體部302。根據(jù)患者的特定需要，螺紋體部302可為直的或成角度的/傾斜的或彎曲的。頭部304包括用于容納錨固連接元件的中空球形腔308，在該實(shí)施例中錨固連接元件為球形夾環(huán)320的形式。球形夾環(huán)320包括沿其外周分布的狹縫322以使夾環(huán)320可彎曲并滑動(dòng)地配合在固定桿16上。
[0146]頭部304還包括產(chǎn)生曲面形傾斜壁的多個(gè)球形凹部328，以及在腔308的底部在頭部304內(nèi)延伸的溝槽326，溝槽326設(shè)置成大致位于腔308的徑向上。這些溝槽326和凹部328沿著腔308的底部方向朝向彼此會(huì)聚并賦予頭部304微小的柔性。此外，凹部328使得帶縫的球形夾環(huán)320可卡入中空球形腔308內(nèi)。在頭部304上還設(shè)有兩個(gè)螺紋孔330以接納螺釘318。
[0147]設(shè)有包括用于接納螺釘318的螺紋孔312的鎖定帽310。螺紋孔312與頭部304上的孔330對(duì)準(zhǔn)。如圖31A所示，鎖定帽310還包括適當(dāng)?shù)爻尚螢榻蛹{球形夾環(huán)320的一部分的空腔314。例如，空腔314可具有錐形形狀，使得帽310在上緊螺釘318的過程中可與球形夾環(huán)320接觸?？涨?14也可包括與頭部304的球形腔308中所存在的相類似的側(cè)凹部和溝槽以使螺釘300在被鎖定之前可調(diào)節(jié)角度，如圖31B所示。
[0148]在使用時(shí)，球形夾環(huán)320卡扣配合在螺釘300的頭部304的空腔308內(nèi)，夾環(huán)320通過夾環(huán)320的狹縫322與頭部304的凹部328的接合而被保持。然后使帶著頭部304和螺紋體部302的夾環(huán)320在固定桿16上滑動(dòng)并定位在桿16的錨固連接區(qū)域。接著將帽310置于夾環(huán)320上方并將螺釘318穿過螺紋孔312、330且上緊。整個(gè)過程可重復(fù)，因?yàn)楦鶕?jù)患者的需要任何給定的固定桿16可使用多個(gè)螺釘300。
[0149]在圖29B中，示出類似的多軸向螺釘340，但具有變型的頭部344。像前述的多軸向螺釘300 —樣，多軸向螺釘340包括在頭部344與末端346之間延伸的細(xì)長螺紋體部342。根據(jù)患者的特定需要，螺紋體部342可為直的或成角度的或彎曲的。頭部344包括用于接納錨固連接元件如圖30所示的球形夾環(huán)320的中空球形腔348。與先前的實(shí)施例一樣，頭部344可包括多個(gè)產(chǎn)生曲面形傾斜壁的球形凹部352，以及在腔348的底部在頭部344內(nèi)延伸的溝槽350。在頭部344上也設(shè)有用于接納螺釘370的螺紋孔354。在頭部344的相對(duì)端是突出的凸緣356，其產(chǎn)生用于滑動(dòng)接納鎖定帽360的溝槽358，如圖29B和29C所示。[0150]鎖定帽360在一端具有唇緣372，在相對(duì)端具有用于接納螺釘370的單個(gè)螺紋孔362。螺紋孔362與頭部344上的孔354對(duì)準(zhǔn)。唇緣372使得在插入螺釘370之前帽360可滑過頭部344并與溝槽358接合。鎖定帽360的唇緣372和頭部344的對(duì)應(yīng)溝槽358可構(gòu)造成提供足以使鎖定帽360能夠向上翻轉(zhuǎn)至相對(duì)于頭部344成大約90度角而不移出的微小空隙或間隙，從而在帽360與頭部344之間產(chǎn)生鉸接?；蛘?，鎖定帽可構(gòu)造成經(jīng)由鉸接接頭附接于頭部。此外，與前述實(shí)施例一樣，鎖定帽360也可包括適當(dāng)?shù)爻尚螢榻蛹{錨固連接元件110的一部分的空腔364，該空腔364也可包括與存在于鎖定帽310內(nèi)的相類似的側(cè)凹部和溝槽。
[0151]適用于本發(fā)明的裝置10的多軸向螺釘?shù)牧硪粋€(gè)示例性實(shí)施例380如圖22B和28B所示。在這些實(shí)施例中，固定桿16可在兩端連接于板390，板390具有帶有供多軸向螺釘380插入的通孔的球形埋頭孔392。板390可夾在桿16上，或者可構(gòu)造有孔，該孔用于使桿16滑動(dòng)接合到板390本身之內(nèi)。多軸向螺釘380包括從球形頭部384延伸到末端388的細(xì)長螺紋體部382。球形頭部384包括用于接納插入工具(未示出)六邊形開口 386。在使用時(shí)，在固定于骨組織之前多軸向螺釘380的球形頭部384可在板390的球形埋頭孔392內(nèi)調(diào)節(jié)角度。
[0152]盡管已描述了用于將間隔體12錨固在骶骨或其它骨組織上的基于桿的系統(tǒng)，圖32A-41提供了間隔體的不需要桿來附接于骶骨的其它示例性實(shí)施例。在圖32A中，間隔體400示出為具有與前述實(shí)施例的間隔體12相類似的特征，其中相同的特征用相同的附圖標(biāo)記來表示。間隔體400包括一對(duì)從間隔體400的下部32伸出的傾斜支腳402。支腳402位于與包含支架36的平面基本平行的平面內(nèi)，并且可包括用于與骨組織接合的表面特征如倒鉤404。支腳402共同形成包括用于連接到骶骨的抓持部分416的錨固組件406部分?？蛇x地，可設(shè)置背板410，其從下部32伸出并位于與包含支架36的平面相交的平面內(nèi)。在使用時(shí)，如圖32B所示，支腳402構(gòu)造成靠在骶骨8的中嵴(median crest)上，而背板410位于骶管內(nèi)并抵靠骶骨8。因此，支腳402和背板410提供了被動(dòng)的骨接合區(qū)域，其使得間隔體400可插入并固定在骶骨上而不必對(duì)骨頭產(chǎn)生由于螺釘固定所導(dǎo)致的損傷或傷害。
[0153]在圖33A中，間隔體400'示出為具有錨固組件406，錨固組件406包括兩個(gè)從下部32相互離開地成角度地伸出的背板410。每個(gè)背板410也可沿其縱向軸線輕微彎曲。如圖33B所示，在使用時(shí)，間隔體400'靠在骶骨上，使得兩個(gè)背板410靠在骶管內(nèi)部的骶骨上，并且支腳402鉤在骶骨8的中嵴上。兩個(gè)背板410構(gòu)造成在其間提供足夠的間隙以避免它們?cè)诓迦膑竟軆?nèi)時(shí)碰觸包含在骶管內(nèi)的任何神經(jīng)組織。
[0154]圖34A的間隔體420包括錨固組件406，該錨固組件包括從下部32以大致平行于支腳402的角度伸出的釘422而不具有背板410。如所示，釘422可具有尖銳的末端。在使用時(shí)，釘422構(gòu)造成刺入骶骨組織，同時(shí)支腳402接合中嵴，從而使間隔體420就位并靠在骶骨上，如圖34B所示。盡管當(dāng)前所述的(幾個(gè))實(shí)施例的支腳402示出為從間隔體伸出的板，但是可以想到，支腳402也可包括鉤、倒鉤、爪或任何適當(dāng)?shù)淖コ衷?br> [0155]圖35A和35B示出間隔體的又一個(gè)示例性實(shí)施例440，其包括錨固組件406，該錨固組件406包括從間隔體430的下部32伸出的一對(duì)端板432，每個(gè)端板432具有供螺釘436插入穿過的螺紋孔434。在使用時(shí)，端板432可置于骶管與骶骨的外表面之間，螺釘436穿過骨組織并穿過端板432用螺母438緊固?？梢韵氲?，可在本實(shí)施例中可使用一個(gè)以上的螺釘436。例如，端板432可構(gòu)造成允許兩個(gè)或多個(gè)螺釘436以相對(duì)于彼此的任意適當(dāng)?shù)娜∠蛉缢匠膳呕蚩v向成排地安置?；蛘?，兩個(gè)或多個(gè)螺釘436可插入穿過端板432，使得螺釘436位于骶骨中嵴的側(cè)面。在一個(gè)實(shí)施例中，間隔體430可具有兩對(duì)端板432，每對(duì)端板構(gòu)造成夾持在骶骨的一部分上，所述兩對(duì)端板位于骶骨中嵴的側(cè)面。當(dāng)然，端板432可具有任何適當(dāng)數(shù)量的螺紋孔以供接骨螺釘436插入穿過。這些實(shí)施例可將間隔體430剛性地和牢固地固定在骶骨上。
[0156]圖36A和36B示出間隔體450包括單個(gè)端板452而非具有兩個(gè)端板432的實(shí)施例，所述單個(gè)端板452相對(duì)于間隔體450的下部32以大約為90度的角延伸。如所示，端板452可包括倒鉤404和多個(gè)供螺釘456穿過的螺紋孔454。端板452可構(gòu)造成具有大致為U形的體部以及沿U的各個(gè)支腳的長度延伸的一對(duì)或多對(duì)螺紋孔454。由U形提供的開口允許端板452容納棘突，從而避免切除骨組織的任何部分的必要。當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)理解，端板452可采用適于安置在骶骨表面上的任意形狀和/或尺寸，并且可使用任何數(shù)量的螺釘456以實(shí)現(xiàn)在骨組織上的剛性和牢固的固定。在使用時(shí)，如圖36B所示，當(dāng)間隔體450在患者體內(nèi)就位時(shí)，端板452可構(gòu)造成靠在骶骨8的外表面上。
[0157]圖37A和37B示出另一個(gè)示例性實(shí)施例，其中間隔體450'具有可拆卸的端板452。間隔體450'具有類似于圖22A所示的形狀，其中基部62具有卡扣配合在可拆卸端板452的桿狀附接端460上的C形爪部66。這種構(gòu)型使得端板452能夠相對(duì)于間隔體450'旋轉(zhuǎn)，從而在植入期間為外科醫(yī)生提供靈活性。可在桿狀附接端460與C形部66之間設(shè)置例如由聚乙烯如超高分子量聚 乙烯(UHMWPE)或聚醚醚酮(PEEK)形成的塑料襯墊，以便使間隔體12在板452上平滑滑動(dòng)。
[0158]圖38A和38B示出這樣的示例性實(shí)施例，其中間隔體500可與前面所述和所示的間隔體類似地包括中部30、下部32和上部34，以及側(cè)向壁或支架36。如前所述，中部30可沿其長度具有變化的厚度或尺寸以提供不同的物理特性，或者可如所示地成形或彎曲，以便更好地適應(yīng)患者的解剖學(xué)構(gòu)造特征。側(cè)向壁或支架36可包括用于接納緊固件如鉚釘?shù)目?0。此外，間隔體500也可包括表面變動(dòng)如倒鉤或齒40、512以有利于組織連接、結(jié)合或固定。至少一個(gè)背板410可從下部32伸出。在植入時(shí)背板410可定位在骶管內(nèi)并靠在骶骨上。
[0159]可設(shè)置附接到間隔體500上的側(cè)套或側(cè)板502。側(cè)套或側(cè)板502可包括可與間隔體500的中部30類似地成形和構(gòu)造的中部506，以及下部508和上部504。下部508可包括用于接納從間隔體500的下部32伸出的突舌510的凹槽(未示出)。下部508還可包括用于鎖住設(shè)在突舌510上的棘齒514的槽口 516。支腳402可從下部508伸出以鉤在骶骨8的中嵴上。上部504可包括靠在間隔體500的上部的外表面上的楔形部518。在間隔體500上可設(shè)置斜坡520以限制楔形部518伸過支架36。
[0160]在使用時(shí)，首先可通過將背板410安置在骶骨附近并將L5椎骨的棘突2置于側(cè)向壁或支架36之間來插入間隔體500。接下來可將側(cè)套或側(cè)板502靠置在間隔體500上，使得楔形部518在棘突下方延伸，并且間隔體的突舌510卡在側(cè)套502的凹槽內(nèi)。側(cè)套的支腳402可鉤在骶骨8的中嵴上，如圖39所示。
[0161]圖40A和40B示出另一個(gè)示例性實(shí)施例，其中間隔體550可與前面所述和所示的間隔體類似地包括中部30、上部34和側(cè)向壁或支架36。 如前所述，中部30可沿其長度具有變化的厚度或尺寸以提供不同的物理特性，或者可如所示地成形或彎曲，以便更好地適應(yīng)患者的解剖學(xué)構(gòu)造特征。側(cè)向壁或支架36可包括用于接納緊固件如鉚釘?shù)目?0。此外，間隔體550也可包括表面變動(dòng)如倒鉤或齒40、512以有利于組織連接、結(jié)合或固定。如圖40A所示，中部30可延伸到具有下平臺(tái)580，該下平臺(tái)在其上具有燕尾形突起582和槽口 584。第二部件或底部554可包括上平臺(tái)570，該上平臺(tái)在其上具有凹槽572和位于凹槽572內(nèi)的棘齒574，以便如圖40B所示在第一和第二部件組裝在一起時(shí)與下平臺(tái)580形成燕尾連接?？稍诘诙考?54上設(shè)置與前面所示和所述的相類似的背板410和支腳402。
[0162]在使用時(shí),如圖41所不，可將第二部件554安置在骶骨8上，其中背板410靠置在骶管內(nèi)并且支腳圍繞骶骨8的中嵴延伸。接下來，通過將燕尾形突起582滑入第一部件552的凹槽570并使槽口 584卡住棘齒574而將第一部件552固定在第二部件554上。L5椎骨的棘突2可定位在側(cè)向壁或支架36之內(nèi)。
[0163]可以想到，外科醫(yī)生可使用本公開的裝置來治療多種臨床問題。例如，所述裝置可用于治療椎間盤退變性疾病和/或椎間盤突出。所述裝置也可用于治療椎管狹窄，包括中央管和/或側(cè)方管狹窄。所述裝置可在其它治療或植入——包括鄰近的剛性固定、鄰近的脊椎減壓、融合和/或關(guān)節(jié)面置換(facet r印lacement)或修復(fù)——之前、之后或與它們結(jié)合使用。
[0164]本公開的裝置能以多種方式被手術(shù)植入而不損害裝置的效能。例如，外科醫(yī)生可選擇多種不同的手術(shù)方法和/或切口位置和/或大小。此外，外科醫(yī)生可按不同順序植入裝置的各個(gè)部件?？筛鶕?jù)特定于患者的臨床因素選擇特定的手術(shù)過程。
[0165]可使用多種不同的切口和/或手術(shù)過程來植入本公開的裝置。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，外科醫(yī)生可使用在腰椎和骶椎上方的中線切口以暴露出L5-S1棘突間區(qū)域?；蛘?，外科醫(yī)生可使用位于脊柱側(cè)面的一個(gè)或多個(gè)切口。此外，外科醫(yī)生可使用侵入性最小的手段一包括各種不同的觀測(cè)儀器、套管和/或機(jī)器人式(智能型)植入裝置一以將所述裝置送至手術(shù)部位。
[0166]在切出適當(dāng)切口而暴露出手術(shù)區(qū)域后，可使用能以不同順序執(zhí)行的數(shù)個(gè)不同步驟將所述裝置的部件植入。例如，外科醫(yī)生可首先將一個(gè)或多個(gè)錨固件18植入至骶骨處，接著將間隔體12植入到L5-S1棘突間空間內(nèi)。然后可將間隔體12固定到固定桿16上，固定桿16可最終固定在骶骨8上。
[0167]在另一種技術(shù)中，外科醫(yī)生可首先植入間隔體12。接著可將錨固件18固定到骶骨上并可將固定桿16固定到錨固件18上。外科醫(yī)生可通過使用一個(gè)或多個(gè)韌帶、縫線和/或剛性固定套220、260、280將裝置10固定到椎骨的棘突上來完成該過程。
[0168]此外，所述裝置能以局部組裝的形式被提供。在該實(shí)施例中，間隔體12可被預(yù)組裝并牢牢地固定在固定桿16上。這樣，間隔體12可相對(duì)于被連接的固定桿16具有預(yù)定程度的橫向移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)。[0169]在本公開的另一個(gè)方面中，所述裝置可由模塊化套件組裝而成。外科醫(yī)生可分別選擇各個(gè)部件——包括間隔體12、固定桿16、錨固件18、柔性固定元件180和/或固定套220、260、280——的尺寸、形狀和/或物理特性。接著外科醫(yī)生可將所述部件組裝起來并根據(jù)需要為間隔體12和固定桿16選擇橫向移動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)的適當(dāng)程度。
[0170]錨固件18能以多種取向固定在骶骨上。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，裝置10可包括兩個(gè)多軸向螺釘。可將多軸向螺釘插在骶骨8的相對(duì)側(cè)?？蓪⒍噍S向螺釘插入骶翼或肉莖內(nèi)并定向?yàn)榍?側(cè)方向。外科醫(yī)生可根據(jù)臨床因素如周圍的骨疾病和/或先前的手術(shù)或植入來選擇不同的取向和錨固件布置。
[0171]可以想到，本公開的裝置10可提供用于治療各種脊柱疾病的改進(jìn)的系統(tǒng)和方法。例如，所述裝置提供了用于治療在L5-S1脊椎水平/高度(vertebral level)的脊柱疾病的機(jī)構(gòu)。此外，本公開的裝置還可用于治療位于其它脊椎水平的脊柱疾病。但是，本發(fā)明的裝置也可用于穩(wěn)定L5水平之上的腰椎骨。例如，對(duì)于L5椎板切除術(shù)，在將基于桿的裝置系統(tǒng)的螺釘安置在相鄰的L5椎骨的肉莖內(nèi)時(shí)，可使用本發(fā)明的裝置來穩(wěn)定L4椎骨，從而在L4-L5區(qū)域之間提供支承橋。因此，可以想到，本公開所提供的裝置、特別是基于桿的系統(tǒng)可用于通過將桿的錨固件固定于相鄰椎骨的肉莖而將任何一對(duì)相鄰椎骨穩(wěn)定在被支承的棘突上。
[0172]此外，可以想到，本發(fā)明的裝置可用作置于兩個(gè)或多個(gè)相鄰椎骨之間的棘突間脊椎穩(wěn)定植入物。這可通過提供在間隔體12的中部30之上和之下都具有基本類似特征的裝置來實(shí)現(xiàn)。例如，可提供這樣的裝置，其具有與在圖10A-14D中所示的相類似的從上部34以及下部32伸出的支架36。類似地，可以想到，可提供在下部32以及上部34上都具有如圖18A、19A和20A所示的凸緣206、槽246或棘齒64的植入物，以便用于裝置兩端上的固定套 220、240、260。
[0173]本公開的方法和裝置與包括脊柱融合術(shù)和全椎間盤置換術(shù)的其它方法相比具有顯著較低的侵入性，和/或 產(chǎn)生更不明顯和更加可逆的解剖學(xué)構(gòu)造變化。本公開的裝置可限制正常的脊柱運(yùn)動(dòng)但在彎曲、伸展、旋轉(zhuǎn)和/或側(cè)彎方面提供了一定的受控運(yùn)動(dòng)。此外，本公開的裝置和方法可尤其適用于治療椎間盤退變性疾病和/或脊椎狹窄的不同階段，特別是在L5-S1水平。
[0174]考慮到本說明和本文所公開的本發(fā)明的實(shí)踐，本發(fā)明的其它實(shí)施例對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。本說明書和示例僅應(yīng)被看作是示例性的，本發(fā)明的真正范圍和精神由所附權(quán)利要求來限定。
【權(quán)利要求】
1.一種用于穩(wěn)定患者的腰部區(qū)域的可植入裝置，包括: U形體部，該體部包括下部、上部、在所述下部和上部之間延伸的中部以及從所述上部伸出的用于與腰椎骨的棘突接合的一對(duì)側(cè)向壁；和 用于將所述體部固定在所述腰椎骨和骶骨之間的錨固組件。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述腰椎骨為第五腰椎骨(L5)。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述體部為柔性的。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述體部的柔性沿其長度變化。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述體部的厚度沿其長度變化。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述體部的寬度沿其長度變化。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁在植入前基本相互平行地延伸。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁在植入前相互離開地延伸。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁構(gòu)造成在植入后可朝向彼此運(yùn)動(dòng)。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁為有韌性的。
11.如權(quán)利要求1所 述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁為彎曲的。
12.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，每個(gè)所述側(cè)向壁包含通孔。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，還包括構(gòu)造成系繞在所述通孔和所述棘突上的柔性固定元件。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，所述柔性固定元件為人造材料或天然材料。
15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，所述人造材料或天然材料選自包括韌帶、腱、筋膜、肌肉、縫合材料和纜線條帶的組。
16.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括用于增強(qiáng)與骨組織的固定的表面特征。
17.如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，所述表面特征選自包括齒、倒鉤、凸緣和表面粗糙化的組。
18.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括在植入后促進(jìn)組織生長的生物活性材料。
19.如權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，所述生物活性材料包含在所述裝置上的覆層內(nèi)。
20.如權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，所述裝置為多孔的并且所述生物活性材料包含在所述裝置的孔內(nèi)。
21.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括生物相容性金屬或聚合物。
22.如權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，所述生物相容性金屬或聚合物選自包括以下材料的組:鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷鉻合金、陶瓷、超高分子量聚乙烯和聚醚醚酮。
23.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括與所述側(cè)向壁接合以將所述棘突固定至所述體部的固定套。
24.如權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于，所述固定套包括U形支架，該U形支架包括一對(duì)側(cè)壁，每個(gè)側(cè)壁包括齒。
25.如權(quán)利要求24所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁包括棘齒。
26.如權(quán)利要求25所述的裝置，其特征在于，所述固定套的齒構(gòu)造成與所述側(cè)向壁的棘齒卡合和互鎖。
27.如權(quán)利要求26所述的裝置，其特征在于，每個(gè)側(cè)向壁包括細(xì)長槽。
28.如權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，每個(gè)側(cè)壁包括構(gòu)造成與所述側(cè)向壁之一的細(xì)長槽對(duì)準(zhǔn)的細(xì)長槽。
29.如權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于，還包括穿過所述側(cè)壁和所述側(cè)向壁的細(xì)長槽而安置的固定元件。
30.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁之一可相對(duì)于另一個(gè)側(cè)向壁選擇性地運(yùn)動(dòng)。
31.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁可相對(duì)于另一個(gè)側(cè)向壁翻折。
32.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁可相對(duì)于另一個(gè)側(cè)向壁樞轉(zhuǎn)。
33.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁可從所述體部的上部拆下。
34.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁包括成形的附接端，該附接端用于與所述體部的上部上的形狀互補(bǔ)的溝槽滑動(dòng)接合。
35.如權(quán)利要求34 所述的裝置，其特征在于，所述成形的附接端與所述上部的溝槽之間形成燕尾連接。
36.如權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，還包括安置在所述側(cè)向壁的通孔之間的緊固件。
37.如權(quán)利要求36所述的裝置，其特征在于，還包括置于所述緊固件的末端部上的帽狀件。
38.如權(quán)利要求36所述的裝置，其特征在于，還包括置于所述緊固件的末端部上的墊圈。
39.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述錨固組件包括可連接到所述體部的支承桿和至少一個(gè)用于將所述支承桿固定至骶骨的錨固件。
40.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，所述體部包括從所述下部延伸出的基部，該基部具有從其延伸貫通的用于安置所述支承桿的孔。
41.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，所述體部可相對(duì)于所述支承桿旋轉(zhuǎn)。
42.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，所述支承桿可相對(duì)于所述至少一個(gè)錨固件旋轉(zhuǎn)。
43.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，所述體部可相對(duì)于所述支承桿橫向移動(dòng)。
44.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，所述體部可相對(duì)于所述支承桿沿前-側(cè)向移動(dòng)。
45.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，所述體部可相對(duì)于所述支承桿調(diào)節(jié)角度。
46.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，所述支承桿包括球形鼓起部，所述體部在所述下部上包括與所述球形鼓起部接合的球形腔。
47.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，所述支承桿沿其長度包括彎曲或彎折部分。
48.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，所述體部相對(duì)于所述支承桿固定不動(dòng)。
49.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)錨固件包括螺釘。
50.如權(quán)利要求49所述的裝置，其特征在于，所述螺釘為多軸向螺釘。
51.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)錨固件構(gòu)造成可相對(duì)于所述支承桿橫向移位。
52.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)錨固件構(gòu)造成可相對(duì)于所述支承桿調(diào)節(jié)角度。
53.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述錨固組件包括至少一個(gè)從所述體部的下部伸出的突出部，所述至少一個(gè)突出部形成與骶骨接合的抓持部分。
54.如權(quán)利要求53所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部包括構(gòu)造成靠在骶骨上的板。
55.如權(quán)利要求54所述的裝置，其特征在于，所述板包括用于安置從其穿過的接骨螺釘?shù)穆菁y孔。
56.如權(quán)利要求53所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部可相對(duì)于所述體部旋轉(zhuǎn)。
57.如權(quán)利要求53所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部可從所述體部拆下。
58.如權(quán)利要求53所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部包括一對(duì)用于夾持骶骨的一部分的端板。
59.如權(quán)利要求58`所述的裝置，其特征在于，每個(gè)端板包括至少一個(gè)用于安置從其穿過的接骨螺釘?shù)穆菁y孔。
60.如權(quán)利要求53所述的裝置，其特征在于，所述錨固組件包括形成所述抓持部分的多個(gè)突出部，所述突出部包括用于抓持骶骨的中嵴的一對(duì)支腳。
61.如權(quán)利要求60所述的裝置，其特征在于，還包括至少一個(gè)用于插入骶管的背板。
62.如權(quán)利要求60所述的裝置，其特征在于，還包括用于插入骶骨的釘。
63.一種棘關(guān)間穩(wěn)定裝直，包括: 支承桿； 柔性U形體部，該體部包括下部、上部、位于所述下部和上部之間的中部以及從所述上部伸出的用于與椎骨的棘突接合的一對(duì)側(cè)向壁，所述下部包括構(gòu)造成與所述支承桿接合的基部；和 至少一個(gè)用于將所述支承桿固定至相鄰椎骨的固定元件。
64.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述椎骨為腰椎骨。
65.如權(quán)利要求64所述的裝置，其特征在于，所述腰椎骨為第五腰椎骨(L5)。
66.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述相鄰椎骨為第一骶椎骨(SI)。
67.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述基部具有從其延伸貫通以安置所述支承桿的孔。
68.如權(quán)利要求67所述的裝置，其特征在于，所述基部和孔為橢圓形。
69.如權(quán)利要求67所述的裝置，其特征在于，所述基部還包括聚合物襯墊。
70.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述基部包括構(gòu)造成靠在所述支承桿的一部分上的部分球形的鉤。
71.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述支承桿的一部分包括聚合物襯墊。
72.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述體部的柔性沿其長度變化。
73.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述體部的厚度沿其長度變化。
74.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述體部的寬度沿其長度變化。
75.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁在植入前基本相互平行地延伸。
76.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁在植入前相互離開地延伸。
77.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁構(gòu)造成在植入后可朝向彼此運(yùn)動(dòng)。
78.如權(quán)利要求77所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁為有韌性的。
79.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁為彎曲的。
80.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，每個(gè)所述側(cè)向壁包含通孔。
81.如權(quán)利要求80所述的裝置，其特征在于，還包括構(gòu)造成系繞在所述通孔和所述棘突上的柔性固定元件。`
82.如權(quán)利要求81所述的裝置，其特征在于，所述柔性固定元件為人造材料或天然材料。
83.如權(quán)利要求82所述的裝置，其特征在于，所述人造材料或天然材料選自包括韌帶、腱、筋膜、肌肉、縫合材料、織物、網(wǎng)和帶子的組。
84.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括用于增強(qiáng)與骨組織的固定的表面特征。
85.如權(quán)利要求84所述的裝置，其特征在于，所述表面特征選自包括齒、倒鉤、凸緣和表面粗糙化的組。
86.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括在植入后促進(jìn)組織生長的生物活性材料。
87.如權(quán)利要求86所述的裝置，其特征在于，所述生物活性材料包含在所述裝置上的覆層內(nèi)。
88.如權(quán)利要求86所述的裝置，其特征在于，所述裝置為多孔的并且所述生物活性材料包含在所述裝置的孔內(nèi)。
89.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括生物相容性金屬或聚合物。
90.如權(quán)利要求89所述的裝置，其特征在于，所述生物相容性金屬或聚合物選自包括以下材料的組:鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷鉻合金、陶瓷、超高分子量聚乙烯和聚醚醚酮。
91.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，還包括與所述側(cè)向壁接合以將所述棘突固定至所述體部的固定套。
92.如權(quán)利要求91所述的裝置，其特征在于，所述固定套包括U形支架，該U形支架包括一對(duì)側(cè)壁，每個(gè)側(cè)壁包括齒。
93.如權(quán)利要求92所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁包括棘齒。
94.如權(quán)利要求93所述的裝置，其特征在于，所述固定套的齒構(gòu)造成與所述側(cè)向壁的棘齒卡合和互鎖。
95.如權(quán)利要求94所述的裝置，其特征在于，每個(gè)側(cè)向壁包括細(xì)長槽。
96.如權(quán)利要求95所述的裝置，其特征在于，每個(gè)側(cè)壁包括構(gòu)造成與所述側(cè)向壁之一的細(xì)長槽對(duì)準(zhǔn)的細(xì)長槽。
97.如權(quán)利要求96所述的裝置，其特征在于，還包括穿過所述側(cè)壁和所述側(cè)向壁的細(xì)長槽而安置的固定元件。
98.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁之一可相對(duì)于另一個(gè)側(cè)向壁選擇性地運(yùn)動(dòng)。
99.如權(quán)利要求98所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁鉸接于所述體部的上部。
100.如權(quán)利要求99所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁可相對(duì)于另一個(gè)側(cè)向壁翻折。
101.如權(quán)利要求99所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁可相對(duì)于另一個(gè)側(cè)向壁樞轉(zhuǎn)。
102.如權(quán)利要求98所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁可從所述體部的上部拆下。
103.如權(quán)利要求102所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁包括成形的附接端，該附接端用于與所述體部的上部上的形狀互補(bǔ)的溝槽滑動(dòng)接合。
104.如權(quán)利要求103所述的裝置，其特征在于，所述成形的附接端是燕尾形部，并且所述上部的溝槽具有互補(bǔ)的形狀，以形成燕尾連接。
105.如權(quán)利要求103所述的裝置，其特征在于，所述成形的附接端成形為類似于T形，并且所述上部的溝槽具有互補(bǔ)的T形形狀。
106.如權(quán)利要求80所述的裝置，其特征在于，還包括安置在所述側(cè)向壁的通孔之間的緊固件。
107.如權(quán)利要求106所述的裝置，其特征在于，還包括置于所述緊固件的末端部上的帽狀件。
108.如權(quán)利要求106所述的裝置，其特征在于，還包括置于所述緊固件的末端部上的墊圈。
109.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述體部可相對(duì)于所述支承桿旋轉(zhuǎn)。
110.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述支承桿可相對(duì)于所述至少一個(gè)固定元件旋轉(zhuǎn)。
111.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述體部可相對(duì)于所述支承桿橫向移動(dòng)。
112.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述體部可相對(duì)于所述支承桿沿前-側(cè)向移動(dòng)。
113.如權(quán)利要求63所述的裝置， 其特征在于，所述體部可相對(duì)于所述支承桿調(diào)節(jié)角度。
114.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述支承桿包括球形鼓起部，所述基部包括限定與所述球形鼓起部接合的球形腔的凸座。
115.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述支承桿沿其長度包括彎曲或彎折部分。
116.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述體部相對(duì)于所述支承桿固定不動(dòng)。
117.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)固定元件包括螺釘。
118.如權(quán)利要求117所述的裝置，其特征在于，所述螺釘為多軸向螺釘。
119.如權(quán)利要求63所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)固定元件構(gòu)造成可相對(duì)于所述支承桿橫向移位。
120.如權(quán)利要求 63所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)固定元件構(gòu)造成可相對(duì)于所述支承桿調(diào)節(jié)角度。
121.一種腰餓棘關(guān)間穩(wěn)定裝直，包括: 柔性U形體部，該體部包括下部、上部、位于所述下部和上部之間的中部以及從所述上部伸出的用于與腰椎骨的棘突接合的一對(duì)側(cè)向壁，所述下部包括至少一個(gè)形成與骶骨接合的抓持部分的突出部。
122.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部包括構(gòu)造成靠在骶骨上的板。
123.如權(quán)利要求122所述的裝置，其特征在于，所述板包括用于安置從其穿過的接骨螺釘?shù)穆菁y孔。
124.如權(quán)利要求122所述的裝置，其特征在于，所述板大致為U形以圍繞骶骨的中嵴安置。
125.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部可相對(duì)于所述體部旋轉(zhuǎn)。
126.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部可從所述下部拆下。
127.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部包括圓柱形附接端。
128.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述下部包括用于與所述至少一個(gè)突出部的圓柱形附接端接合的C形鉤。
129.如權(quán)利要求128所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部是構(gòu)造成靠在骶骨上的板。
130.如權(quán)利要求129所述的裝置，其特征在于，所述板包括用于安置從其穿過的接骨螺釘?shù)穆菁y孔。
131.如權(quán)利要求129所述的裝置，其特征在于，所述板大致為U形以圍繞骶骨的中嵴安置。
132.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部包括一對(duì)用于夾持骶骨的一部分的端板。
133.如權(quán)利要求132所述的裝置，其特征在于，每個(gè)端板包括至少一個(gè)用于安置從其穿過的接骨螺釘?shù)穆菁y孔。
134.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部包括多個(gè)端板，所述多個(gè)端板用于在其間夾持骶骨的一部分。
135.如權(quán)利要求134所述的裝置，其特征在于，每個(gè)端板包括至少一個(gè)用于安置從其穿過的接骨螺釘?shù)穆菁y孔。
136.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部包括形成所述抓持部分的多個(gè)突出部，所述突出部包括用于抓持骶骨的中嵴的一對(duì)支腳。
137.如權(quán)利要求136所述的裝置，其特征在于，還包括至少一個(gè)用于插入骶管的背板。
138.如權(quán)利要求137所述的裝置，其特征在于，還包括一對(duì)用于插入骶管的背板。
139.如權(quán)利要求136所述的裝置，其特征在于，還包括用于插入骶骨的釘。
140.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述腰椎骨為第五腰椎骨(L5)。
141.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述體部的柔性沿其長度變化。
142.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述體部的厚度沿其長度變化。
143.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述體部的寬度沿其長度變化。
144.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁在植入前基本相互平行地延伸。
145.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁在植入前相互離開地延伸。
146.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁構(gòu)造成在植入后可朝向彼此運(yùn)動(dòng)。
147.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁為有韌性的。
148.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁為彎曲的。
149.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，每個(gè)所述側(cè)向壁包含通孔。
150.如權(quán)利要求149所述的裝置，其特征在于，還包括構(gòu)造成系繞在所述通孔和所述棘突上的柔性固定元件。
151.如權(quán)利要求150所述的裝置，其特征在于，所述柔性固定元件為人造材料或天然材料。
152.如權(quán)利要求151所述的裝置，其特征在于，所述人造材料或天然材料選自包括韌帶、腱、筋膜、肌肉、縫合材料、織物、網(wǎng)和帶子的組。
153.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括用于增強(qiáng)與骨組織的固定的表面特征。
154.如權(quán)利要求153所述的裝置，其特征在于，所述表面特征選自包括齒、倒鉤、凸緣和表面粗糙化的組。
155.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括在植入后促進(jìn)組織生長的生物活性材料。
156.如權(quán)利要求155所述的裝置，其特征在于，所述生物活性材料包含在所述裝置上的覆層內(nèi)。
157.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述裝置為多孔的并且所述生物活性材料包含在所述裝置的孔內(nèi)。
158.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括生物相容性金屬或聚合物。
159.如權(quán)利要求158所述的裝置，其特征在于，所述生物相容性金屬或聚合物選自包括以下材料的組:鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷鉻合金、陶瓷、超高分子量聚乙烯和聚醚醚酮。
160.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，還包括與所述側(cè)向壁接合以將所述棘突固定至所述體部的固定套。
161.如權(quán)利要求160所述的裝置，其特征在于，所述固定套包括U形支架，該U形支架包括一對(duì)側(cè)壁，每個(gè)側(cè)壁包括齒。
162.如權(quán)利要求161所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁包括棘齒。
163.如權(quán)利要求162所述的裝置，其特征在于，所述固定套的齒構(gòu)造成與所述側(cè)向壁的棘齒卡合和互鎖。
164.如權(quán)利要求163所述的裝置，其特征在于，每個(gè)側(cè)向壁包括細(xì)長槽。
165.如權(quán)利要求164所述的裝置，其特征在于，每個(gè)側(cè)壁包括構(gòu)造成與所述側(cè)向壁之一的細(xì)長槽對(duì)準(zhǔn)的細(xì)長槽。
166.如權(quán)利要求165所述的裝置，其特征在于，還包括穿過所述側(cè)壁和所述側(cè)向壁的細(xì)長槽而安置的固定元件。
167.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)向壁之一可相對(duì)于另一個(gè)側(cè)向壁選擇性地運(yùn)動(dòng)。
168.如權(quán)利要求167所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁鉸接于所述體部的上部。
169.如權(quán)利要求168所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁可相對(duì)于另一個(gè)側(cè)向壁翻折。
170.如權(quán)利要求168所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁可相對(duì)于另一個(gè)側(cè)向壁樞轉(zhuǎn)。
171.如權(quán)利要求167所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁可從所述體部的上部拆下。
172.如權(quán)利要求171所述的裝置，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁包括成形的附接端，該附接端用于與所述體部的上部上的形狀互補(bǔ)的溝槽滑動(dòng)接合。
173.如權(quán)利要求172所述的裝置，其特征在于，所述成形的附接端與所述上部的溝槽之間形成燕尾連接。
174.如權(quán)利要求149所述的裝置，其特征在于，還包括安置在所述側(cè)向壁的通孔之間的緊固件。
175.如權(quán)利要求174所述的裝置，其特征在于，還包括置于所述緊固件的末端部上的帽狀件。
176.如權(quán)利要求174所述的裝置，其特征在于，還包括置于所述緊固件的末端部上的墊圈。
177.如權(quán)利要求121所述的裝置，還包括置于所述體部的下部和上部上的側(cè)板。
178.如權(quán)利要求177所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)板包括下部、上部以及位于所述下部和上部之間的中部，所述下部包括用于接納從所述體部的下部伸出的突舌的凹槽。
179.如權(quán)利要求178所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)板的上部包括楔形部。
180.如權(quán)利要求121所述的裝置，其特征在于，所述體部包括可拆卸的第一和第二部件，所述第一部件包括所述一對(duì)側(cè)向壁，所述第二部件包括用于與骶骨接合的所述抓持部分。
181.如權(quán)利要求180所述的裝置，其特征在于，所述第一和第二部件構(gòu)造為形成燕尾連接以共同形成所述體部的下部。
182.—種用于穩(wěn)定患者的棘突間區(qū)域的可植入裝置，包括: U形體部，該體部包括下部、上部以及在所述下部和上部之間延伸的中部； 用于與所述體部的上部接合的固定套，該套構(gòu)造成將椎骨的棘突固定至所述體部；和 用于將所述體部固定至相鄰椎骨的錨固組件。
183.如權(quán)利要求182所述的裝置，其特征在于，所述固定套包括U形支架，該U形支架包括一對(duì)側(cè)壁，每個(gè)側(cè)壁具有構(gòu)造成與所述體部的上部上的凸緣滑動(dòng)接合的溝槽。
184.如權(quán)利要求182所述的裝置，其特征在于，所述固定套包括U形支架，該U形支架包括一對(duì)側(cè)壁，每個(gè)側(cè)壁構(gòu)造成與所述體部的上部上的槽接合。
185.如權(quán)利要求182所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括用于增強(qiáng)與骨組織的固定的表面特征。
186.如權(quán)利要求185所述的裝置，其特征在于，所述表面特征選自包括齒、倒鉤、凸緣和表面粗糙化的組。
187.如權(quán)利要求182所述的裝置，其特征在于，所述錨固組件包括可連接到所述體部的支承桿和至少一個(gè)用于將所述支承桿固定至骶骨的錨固件。
188.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述體部包括從所述下部延伸出的基部，該基部具有從其延伸貫通的用于安置所述支承桿的孔。
189.如權(quán)利要求188所述的裝置，其特征在于，所述基部和孔為橢圓形。
190.如權(quán)利要求189所述的裝置，其特征在于，所述基部還包括聚合物襯墊。
191.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述支承桿的至少一部分包括聚合物襯墊。
192.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述基部包括構(gòu)造成靠在所述支承桿的一部分上的C形鉤。
193.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述體部可相對(duì)于所述支承桿旋轉(zhuǎn)。
194.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述支承桿可相對(duì)于所述至少一個(gè)錨固件旋轉(zhuǎn)。
195.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述體部可相對(duì)于所述支承桿橫向移動(dòng)。
196.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述體部可相對(duì)于所述支承桿沿前-側(cè)向移動(dòng)。
197.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述體部可相對(duì)于所述支承桿調(diào)節(jié)角度。
198.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述支承桿包括球形鼓起部，所述體部在所述下部上包括與所述球形鼓起部接合的球形腔。
199.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述支承桿沿其長度包括彎曲或彎折部分。
200.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述體部相對(duì)于所述支承桿固定不動(dòng)。
201.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)錨固件包括螺釘。
202.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述螺釘為多軸向螺釘。
203.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)錨固件構(gòu)造成可相對(duì)于所述支承桿橫向移位。
204.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)錨固件構(gòu)造成可相對(duì)于所述支承桿調(diào)節(jié)角度。
205.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述椎骨為腰椎骨。
206.如權(quán)利要求205所述的裝置，其特征在于，所述腰椎骨為第五腰椎骨(L5)。
207.如權(quán)利要求187所述的裝置，其特征在于，所述相鄰椎骨為骶骨。
208.如權(quán)利要求205所述的裝置，其特征在于，所述錨固組件包括至少一個(gè)從所述體部的下部伸出的突出部，所述至少一個(gè)突出部形成與骶骨接合的抓持部分。
209.如權(quán)利要求208所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部包括構(gòu)造成靠在骶骨上的板。
210.如權(quán)利要求209所述的裝置，其特征在于，所述板包括用于安置從其穿過的接骨螺釘?shù)穆菁y孔。
211.如權(quán)利要求208所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部可相對(duì)于所述體部旋轉(zhuǎn)。
212.如權(quán)利要求208所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部可從所述下部拆`下。
213.如權(quán)利要求212所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部包括圓柱形附接端。
214.如權(quán)利要求213所述的裝置，其特征在于，所述下部包括用于與所述至少一個(gè)突出部的圓柱形附接端接合的C形鉤。
215.如權(quán)利要求214所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部是構(gòu)造成靠在骶骨上的板。
216.如權(quán)利要求215所述的裝置，其特征在于，所述板包括用于安置從其穿過的接骨螺釘?shù)穆菁y孔。
217.如權(quán)利要求216所述的裝置，其特征在于，所述板大致為U形以圍繞骶骨的中嵴安置。
218.如權(quán)利要求208所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)突出部包括一對(duì)用于夾持骶骨的一部分的端板。
219.如權(quán)利要求218所述的裝置，其特征在于，每個(gè)端板包括至少一個(gè)用于安置從其穿過的接骨螺釘?shù)穆菁y孔。
220.如權(quán)利要求218所述的裝置，其特征在于，所述錨固組件包括形成所述抓持部分的多個(gè)突出部，所述突出部包括用于抓持骶骨的中嵴的一對(duì)支腳。
221.如權(quán)利要求220所述的裝置，其特征在于，還包括至少一個(gè)用于插入骶管的背板。
222.如權(quán)利要求220所述的裝置，其特征在于，還包括用于插入骶骨的釘。
223.如權(quán)利要求182所述的裝置，其特征在于，所述體部為柔性的。
224.如權(quán)利要求223所述的裝置，其特征在于，所述體部的柔性沿其長度變化。
225.如權(quán)利要求182所述的裝置，其特征在于，所述體部的厚度沿其長度變化。
226.如權(quán)利要求182所述的裝置，其特征在于，所述體部的寬度沿其長度變化。
227.如權(quán)利要求182所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括在植入后促進(jìn)組織生長的生物活性材料。
228.如權(quán)利要求227所述的裝置，其特征在于，所述生物活性材料包含在所述裝置上的覆層內(nèi)。
229.如權(quán)利要求228所述的裝置，其特征在于，所述裝置為多孔的并且所述生物活性材料包含在所述裝置的孔內(nèi)。
230.如權(quán)利要求182所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括生物相容性金屬或聚合物。
231.如權(quán)利要求230所述的裝置，其特征在于，所述生物相容性金屬或聚合物選自包括以下材料的組:鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷鉻合金、陶瓷、超高分子量聚乙烯和聚醚醚酮。
232.—種棘突間脊椎穩(wěn)定裝置，包括: 體部，該體部包括下部、上部以及位于所述下部和上部之間的中部，所述間隔體部構(gòu)造成置于兩個(gè)相鄰椎骨的棘突間空間之間；和 一對(duì)固定套，每個(gè)套構(gòu)造成與所述間隔體部的上部或下部接合，每個(gè)套將所述兩個(gè)相鄰椎骨之一的棘突固定至所述體部。
233.如權(quán)利要求232所述的裝置，其特征在于，每個(gè)固定套包括U形支架，該U形支架包括一對(duì)側(cè)壁，每個(gè)側(cè)壁在自由端`具有構(gòu)造成與所述體部的下部或上部上的凸緣滑動(dòng)接合的溝槽。
234.如權(quán)利要求232所述的裝置，其特征在于，所述固定套包括U形支架，該U形支架包括一對(duì)側(cè)壁，每個(gè)側(cè)壁構(gòu)造成與所述體部的下部或上部上的槽接合。
235.如權(quán)利要求234所述的裝置，其特征在于，每個(gè)側(cè)壁在自由端包括用于與所述體部的槽接合的凸緣。
236.如權(quán)利要求232所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括用于增強(qiáng)與骨組織的固定的表面特征。
237.如權(quán)利要求236所述的裝置，其特征在于，所述表面特征選自包括齒、倒鉤、凸緣和表面粗糙化的組。
238.如權(quán)利要求232所述的裝置，其特征在于，所述體部大致為U形。
239.如權(quán)利要求232所述的裝置，其特征在于，所述體部是柔性的。
240.如權(quán)利要求239所述的裝置，其特征在于，所述體部的柔性沿其長度變化。
241.如權(quán)利要求232所述的裝置，其特征在于，所述體部的厚度沿其長度變化。
242.如權(quán)利要求232所述的裝置，其特征在于，所述體部的寬度沿其長度變化。
243.如權(quán)利要求232所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括在植入后促進(jìn)組織生長的生物活性材料。
244.如權(quán)利要求232所述的裝置，其特征在于，所述生物活性材料包含在所述裝置上的覆層內(nèi)。
245.如權(quán)利要求232所述的裝置，其特征在于，所述裝置為多孔的并且所述生物活性材料包含在所述裝置的孔內(nèi)。
246.如權(quán)利要求232所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括生物相容性金屬或聚合物。
247.如權(quán)利要求246所述的裝置，其特征在于，所述生物相容性金屬或聚合物選自包括以下材料的組:鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷鉻合金、陶瓷、超高分子量聚乙烯和聚醚醚酮。
248.—種棘突間脊椎穩(wěn)定裝置，包括: 體部，該體部包括下部、上部、在所述下部和上部之間延伸的中部以及從所述體部伸出的用于與椎骨的棘突接合的一對(duì)側(cè)向壁；和 構(gòu)造成與所述一對(duì)側(cè)向壁接合的固定套，該套將所述椎骨的棘突固定至所述體部。
249.如權(quán)利要求248所述的裝置，其特征在于，所述固定套包括U形支架，該U形支架包括一對(duì)側(cè)壁。
250.如權(quán)利要求249所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)壁包括齒，所述側(cè)向壁的每一個(gè)包括棘齒，所述固定套構(gòu)造成與所述體部的側(cè)向壁的棘齒卡合和互鎖。
251.如權(quán)利要求250所述的裝置，其特征在于，每個(gè)側(cè)向壁包括細(xì)長槽。
252.如權(quán)利要求251所述的裝置，其特征在于，每個(gè)側(cè)壁包括構(gòu)造成與所述側(cè)向壁之一的細(xì)長槽對(duì)準(zhǔn)的細(xì)長槽。
253.如權(quán)利要求252所述的裝置，其特征在于，還包括穿過所述側(cè)壁和所述側(cè)向壁的細(xì)長槽而安置的固定元件。
254.如權(quán)利要求248所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括用于增強(qiáng)與骨組織的固定的表面特征。
255.如權(quán)利要求254所述的裝置，其特征在于，所述表面特征選自包括齒、倒鉤、凸緣和表面粗糙化的組。
256.如權(quán)利要求248所述的裝置，其特征在于，所述體部大致為U形。
257.如權(quán)利要求248所述的裝置，其特征在于，所述體部是柔性的。
258.如權(quán)利要求257所述的裝置，其特征在于，所述體部的柔性沿其長度變化。
259.如權(quán)利要求248所述的裝置，其特征在于，所述體部的厚度沿其長度變化。
260.如權(quán)利要求248所述的裝置，其特征在于，所述體部的寬度沿其長度變化。
261.如權(quán)利要求248所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括在植入后促進(jìn)組織生長的生物活性材料。
262.如權(quán)利要求261所述的裝置，其特征在于，所述生物活性材料包含在所述裝置上的覆層內(nèi)。
263.如權(quán)利要求261所述的裝置，其特征在于，所述裝置為多孔的并且所述生物活性材料包含在所述裝置的孔內(nèi)。
264.如權(quán)利要求248所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括生物相容性金屬或聚合物。
265.如權(quán)利要求264所述的裝置，其特征在于，所述生物相容性金屬或聚合物選自包括以下材料的組:鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷鉻合金、陶瓷、超高分子量聚乙烯和聚醚醚酮。
266.如權(quán)利要求248所述的裝置，其特征在于，所述體部包括兩對(duì)側(cè)向壁。
267.如權(quán)利要求266所述的裝置，其特征在于，所述下部和上部各包括一對(duì)從其伸出的側(cè)向壁。
268.如權(quán)利要求266所述的裝置，其特征在于，還包括兩個(gè)固定套，每個(gè)套構(gòu)造成與所述兩對(duì)側(cè)向壁之一接合以將椎骨的棘突固定至所述體部。
269.—種棘突間脊椎穩(wěn)定裝置，包括: 體部，該體部包括下部、上部以及位于所述下部和上部之間的中部，所述下部包括一對(duì)從其延伸出的用于接合椎骨的棘突的側(cè)向壁，所述上部包括一對(duì)從其延伸出的用于接合相鄰椎骨的棘突的側(cè)向壁； 其中所述側(cè)向壁中的至少一個(gè)可相對(duì)于所述側(cè)向壁中的另一個(gè)選擇性地運(yùn)動(dòng)。
270.如權(quán)利要求269所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁鉸接于所述體部的上部。
271.如權(quán)利要求269所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁可相對(duì)于另一個(gè)側(cè)向壁翻折。
272.如權(quán)利要求269所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁可相對(duì)于另一個(gè)側(cè)向壁樞轉(zhuǎn)。
273.如權(quán)利要求269所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁可從所述體部拆下。
274.如權(quán)利要求273所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁包括成形的附接端，該附接端用于與所述體部上的形狀互補(bǔ)的溝槽滑動(dòng)接合。
275.如權(quán)利要求274所述的裝置，其特征在于，所述成形的附接端是燕尾形部并與所述溝槽形成燕尾連接。
276.如權(quán)利要求274所述的裝置，其特征在于，所述成形的附接端成形為類似于T形，并且所述溝槽具有互補(bǔ) 的T形形狀。
277.如權(quán)利要求269所述的裝置，其特征在于，每個(gè)側(cè)向壁包括用于安置從其穿過的緊固件的通孔。
278.如權(quán)利要求277所述的裝置，其特征在于，還包括安置在所述側(cè)向壁的通孔之間的緊固件。
279.如權(quán)利要求278所述的裝置，其特征在于，還包括置于所述緊固件的末端部上的帽狀件。
280.如權(quán)利要求278所述的裝置，其特征在于，還包括置于所述緊固件的末端部上的墊圈。
281.如權(quán)利要求269所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括用于增強(qiáng)與骨組織的固定的表面特征。
282.如權(quán)利要求281所述的裝置，其特征在于，所述表面特征選自包括齒、倒鉤、凸緣和表面粗糙化的組。
283.如權(quán)利要求269所述的裝置，其特征在于，所述體部大致為U形。
284.如權(quán)利要求269所述的裝置，其特征在于，所述體部是柔性的。
285.如權(quán)利要求279所述的裝置，其特征在于，所述體部的柔性沿其長度變化。
286.如權(quán)利要求269所述的裝置，其特征在于，所述體部的厚度沿其長度變化。
287.如權(quán)利要求269所述的裝置，其特征在于，所述體部的寬度沿其長度變化。
288.如權(quán)利要求269所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括在植入后促進(jìn)組織生長的生物活性材料。
289.如權(quán)利要求288所述的裝置，其特征在于，所述生物活性材料包含在所述裝置上的覆層內(nèi)。
290.如權(quán)利要求288所述的裝置，其特征在于，所述裝置為多孔的并且所述生物活性材料包含在所述裝置的孔內(nèi)。
291.如權(quán)利要求269所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括生物相容性金屬或聚合物。
292.如權(quán)利要求291所述的裝置，其特征在于，所述生物相容性金屬或聚合物選自包括以下材料的組:鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷鉻合金、陶瓷、超高分子量聚乙烯和聚醚醚酮。
293.—種穩(wěn)定患者的腰骶區(qū)域的方法，包括: 將穩(wěn)定裝置插入腰椎骨與骶骨之間的棘突間空間內(nèi)，所述穩(wěn)定裝置包括U形體部和用于將所述體部固定至骨骼的錨固組件，所述體部具有從所述體部伸出的一對(duì)側(cè)向壁； 將所述腰椎骨的棘突置于所述一對(duì)側(cè)向壁之間；并且 將所述錨固組件附接在骶骨上。
294.如權(quán)利要求293所述的方法，其特征在于，所述腰椎骨為第五腰椎骨(L5)。
295.如權(quán)利要求293所述的方法，其特征在于，還包括將所述棘突固定至所述體部的步驟。
296.如權(quán)利要求29`5所述的方法，其特征在于，所述固定步驟包括使緊固件穿過所述體部的側(cè)向壁。
297.如權(quán)利要求295所述的方法，其特征在于，所述固定步驟包括將柔性固定元件繞所述棘突系在所述側(cè)向壁上。
298.如權(quán)利要求295所述的方法，其特征在于，所述固定步驟包括將一套置于所述側(cè)向壁上并圍繞所述棘突。
299.如權(quán)利要求293所述的方法，其特征在于，所述錨固組件包括可連接到所述體部的支承桿和至少一個(gè)錨固件，所述附接步驟包括將所述至少一個(gè)錨固件固定在骶骨上。
300.如權(quán)利要求293所述的方法，其特征在于，所述錨固組件包括至少一個(gè)從所述體部的下部伸出的用于接合骶骨的突出部，所述附接步驟包括將所述至少一個(gè)突出部固定在骶骨上。
301.一種用于穩(wěn)定患者的兩個(gè)相鄰椎骨之間的棘突間區(qū)域的方法，包括: 將棘突間裝置插入兩個(gè)相鄰椎骨之間，所述裝置包括U形體部和錨固組件，所述體部具有從所述體部伸出的一對(duì)側(cè)向壁，所述錨固組件包括可連接到所述體部的支承桿和至少一個(gè)用于將所述體部固定于骨骼的錨固件； 將所述相鄰椎骨之一的棘突置于所述一對(duì)側(cè)向壁之間；并且 將所述錨固組件附接于所述相鄰椎骨中的另一個(gè)。
302.如權(quán)利要求301所述的方法，其特征在于，還包括將所述棘突固定至所述體部的步驟。
303.如權(quán)利要求302所述的方法，其特征在于，所述固定步驟包括使緊固件穿過所述體部的側(cè)向壁。
304.如權(quán)利要求302所述的方法，其特征在于，所述固定步驟包括將柔性固定元件繞所述棘突系在所述側(cè)向壁上。
305.如權(quán)利要求302所述的方法，其特征在于，所述固定步驟包括將一套置于所述側(cè)向壁上并圍繞所述棘突。
306.一種用于穩(wěn)定患者的兩個(gè)相鄰椎骨之間的棘突間區(qū)域的方法，包括: 將U形體部插入兩個(gè)相鄰椎骨之間； 在所述相鄰椎骨之一的棘突周圍安置固定套；并且 將所述固定套接合至所述體部以將所述棘突固定至所述體部。
307.如權(quán)利要求306所述的方法，其特征在于，還包括在所述相鄰椎骨中的另一個(gè)椎骨的棘突周圍安置第二固定套并將該第二固定套接合至所述體部以將所述相鄰椎骨中的另一個(gè)椎骨的棘突固定至所述體部的步驟。
308.如權(quán)利要求306所述的方法，其特征在于，所述椎骨中的至少一個(gè)為腰椎骨。
309.如權(quán)利要求306所述的方法，其特征在于，所述相鄰椎骨之一為骶骨。
310.一種穩(wěn)定一對(duì)相鄰椎骨之間的棘突間區(qū)域的方法,包括: 將U形體部插入所述兩個(gè)相鄰椎骨之間的棘突間空間內(nèi)，所述體部包括一對(duì)側(cè)向壁，其中所述側(cè)向壁之一可相對(duì)于另一個(gè)側(cè)向壁運(yùn)動(dòng)；并且 將所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁安置成使得所述一對(duì)側(cè)向壁包圍所述兩個(gè)相鄰椎骨之一的棘關(guān)。
311.如權(quán)利要求310 所述的方法，其特征在于，所述安置步驟包括將所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁朝所述另一個(gè)側(cè)向壁翻折。
312.如權(quán)利要求310所述的方法，其特征在于，所述安置步驟包括使所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁樞轉(zhuǎn)以包圍所述棘突。
313.如權(quán)利要求310所述的方法，其特征在于，所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁是可拆卸的。
314.如權(quán)利要求313所述的方法，其特征在于，所述安置步驟包括將所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁附接在所述體部上。
315.如權(quán)利要求314所述的方法，其特征在于，所述附接步驟包括使所述可運(yùn)動(dòng)的側(cè)向壁滑動(dòng)到所述體部上。
316.如權(quán)利要求310所述的方法，其特征在于，還包括將所述棘突固定在所述側(cè)向壁上的步驟。
317.如權(quán)利要求316所述的方法，其特征在于，所述固定步驟包括使緊固件穿過所述體部的側(cè)向壁。
318.如權(quán)利要求316所述的方法，其特征在于，所述固定步驟包括將柔性固定元件繞所述棘突系在所述側(cè)向壁上。
319.如權(quán)利要求316所述的方法，其特征在于，所述固定步驟包括將一套置于所述側(cè)向壁上并圍繞所述棘突。
【文檔編號(hào)】A61F2/44GK103479419SQ201310240758
【公開日】2014年1月1日 申請(qǐng)日期:2006年4月7日 優(yōu)先權(quán)日:2005年4月8日
【發(fā)明者】G·L·洛韋里, D·I·比翁多, G·H·艾森, F·T·特勞特魏因, M·R·維斯科廖西, R·貝爾塔尼奧利 申請(qǐng)人:帕拉迪格脊骨有限責(zé)任公司