專利名稱：治療陽痿的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療陽痿的中藥組合物及其制備方法，屬于陽痿的中藥治療領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
陽痿是常見的男科疾病之一，發(fā)病率較高、病因復(fù)雜、呈現(xiàn)年青化趨勢。中醫(yī)傳統(tǒng)理論認為陽萎的病因、病機、治法多涉及肝、腎、陽明三經(jīng)，尤多責于腎。病因概括為四種:命門火衰、濕熱熾盛、憂郁焦勞、突受驚恐，并在治療上主張溫補命門、清肝泄火等。命門指人體的重要器官腎臟，腎主藏 精，治療陽痿，補腎尤為重要。男性陽萎不但影響夫妻生活，還可導(dǎo)致男性不孕不育，需要盡早的治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有的治療陽痿的藥物所存在的見效慢、療效不夠顯著、毒副作用大等缺陷，提供一種見效快、療效確切、無毒副作用的治療陽痿的中藥組合物；本發(fā)明所要解決的另一個技術(shù)問題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:一種治療陽痿的中藥組合物，包括以下各組分:益智仁、大葉千斤拔、覆盆子、龍骨、牛膝、桑寄生。優(yōu)選的，各組分的重量份是:益智仁30-60份、大葉千斤拔30-60份、覆盆子30_60份、桑寄生20-50份、牛膝20-50份、龍骨10-20份。更優(yōu)選的，各組分的重量份是:益智仁30-45份、大葉千斤拔30-45份、覆盆子30-45份、桑寄生20-35份、牛膝20-35份、龍骨10-15份。最優(yōu)選的，各組分的重量份是:益智仁40份、大葉千斤拔40份、覆盆子40份、桑寄生25份、牛膝25份、龍骨12份。益智仁:為姜科植物益智的果實。性味:辛、溫。歸脾經(jīng)、腎經(jīng)。功能:溫脾，暖腎，固氣，澀精。主治:冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余浙，夜多小便。大葉千斤拔根:為豆科植物大葉千斤拔的根。性味:溫、甘。功能:祛風濕、活血絡(luò)，強筋骨。主治:風濕骨痛，腰肌勞損，偏癱，陽痿。覆盆子:為薔薇科植物掌葉覆盆子、插田泡等的為成熟果實。性味:甘酸、歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。功能:補肝腎，縮小便，助陽，固精，明目。主治:陽痿，遺精，遺溺，虛勞，目暗等。桑寄生:為桑寄生科植物槲、桑寄生或毛葉桑寄生的枝葉。性味:苦甘、平。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。功能:補肝腎，強筋骨，祛風濕，通經(jīng)絡(luò)，益血，安胎。主治:腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，腳氣，風寒痹痛，胎漏血崩，產(chǎn)后乳汁不下。牛膝:為莧科植物牛膝的根。性味:甘苦酸、平。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。功用主治:生用散瘀血,消癰腫。治淋病,尿血,經(jīng)閉,癥瘕,胞衣不下,產(chǎn)后瘀血腹痛,喉痹,癰腫,跌打損傷。熟用補肝腎，強筋骨。治腰膝酸痛、四肢拘攣，痿痹。
龍骨:為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨胳的化石。主含碳酸鈣(CaCO3)、磷酸鈣(Ca3(P04)2)。性味:甘澀，平。歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。功能:鎮(zhèn)驚安神，斂漢固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治癲狂，怔忪健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口等。
本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對陽痿的深層發(fā)病機理的研究及其治療原則，同時依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗和藥理學研究成果，篩選出健脾、益肝腎、固精壯陽的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
在本發(fā)明中藥組合物中進一步加入以下重量份的原料時對于陽痿具有更好的治療功效:芡實8-15份、山藥8-15份、墨旱蓮6-12份、刀豆4_10份；優(yōu)選的，各組分的用量為:突實10份、山藥10份、墨旱蓮8份、刀豆6份。
芡實:為睡蓮科植物芡實的成熟種仁。性味:甘澀、平。歸脾經(jīng)、腎經(jīng)。功能:固腎澀精，補脾止泄。主治:遺精，白濁，淋濁，帶下，小便不禁，大便泄瀉。
山藥:為薯蕷科植物薯蕷的塊莖。性味:甘、平。歸:肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。功能:健脾，補肺，固精、益腎。主治:脾虛泄瀉，久痢，肺虛咳喘，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。
墨旱蓮:為菊科植物鱧腸的全草。性味:甘酸、涼。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。功能:涼血，止血，補腎、益陰。主治:吐血，咯血，衄血，便血，血痢，刀傷出血，須發(fā)早白，白喉，淋濁，帶下坐寸ο
刀豆:為豆科植物刀豆的種子。性味:甘、溫。功能:溫中下氣，益腎補元。主治虛寒呃逆，嘔吐，腹脹，腎虛腰痛，痰喘。
本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏健脾、益肝腎、固精壯陽之功效，本發(fā)明中藥組合物對于陽痿標本兼治，臨床療效觀察證實，本發(fā)明中藥組合物對于陽痿療效確切可靠、真實。本發(fā)明中藥組合物無毒無害，安全可靠，服用后無不良反應(yīng)，臨床使用安全。
本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購買得到。
本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床口服制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、散劑、顆 粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸劑等。
本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法:將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過篩(例如可以是100-400目篩)，即得。當然，也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導(dǎo):用法用量:膠囊劑，每個膠囊含量1.0克生藥，每次口服I至3粒，一日2次，20天為一個療程。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，這些實施例僅是范例性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細節(jié)和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
實施例1膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):益智仁30、大葉千斤拔30、覆盆子30、桑寄生20、牛膝20、龍骨10 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實施例2膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):益智仁60、大葉千斤拔60、覆盆子60、桑寄生50、牛膝50、龍骨20 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實施例3膠囊劑的 制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):益智仁40、大葉千斤拔40、覆盆子40、桑寄生25、牛膝25、龍骨12 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實施例4膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):益智仁30、大葉千斤拔30、覆盆子30、桑寄生20、牛膝20、龍骨10、芡實8、山藥8、墨旱蓮6、刀豆4 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19(60°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實施例5膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):益智仁60、大葉千斤拔60、覆盆子60、桑寄生50、牛膝50、龍骨20、芡實15、山藥15、墨旱蓮12、刀豆10 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19(60°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實施例6膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):益智仁40、大葉千斤拔40、覆盆子40、桑寄生25、牛膝25、龍骨12、芡實10、山藥10、墨旱蓮8、刀豆6 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
試驗例I本發(fā)明中藥組合物治療陽痿的臨床療效觀察試驗
一、一般資料
140例患者均符合陽痿的臨床診斷標準，年齡22歲 58歲。將患者隨機分成兩組，每組70例；兩組年齡、病程及病情嚴重程度上差異無顯著性。
二、試驗藥物
本發(fā)明實施例1-6所制備的藥物。
三、治療方法
將140例患者隨機分成2組，即:試驗I組和試驗2組，每組各70例，試驗I組采用實施例1-3所制備的膠囊劑治療，試驗2組采用實施例4-6所制備的膠囊劑治療；口服，一次3粒(Ig生藥/粒)，一日2次，20天為一療程，共治療2個療程；服藥期間停服其它相關(guān)藥物的治療及忌房事。
四、療效評定標準
顯效:癥狀消失，能正常進行性生活；有效:癥狀明顯減輕或癥狀減輕，但有時有舉而不堅。無效:癥狀無變化。
五、臨床觀察結(jié)果
臨床觀察結(jié)果見表I。
表I本發(fā)明中藥組合物治療陽痿的臨床療效觀察試驗結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療陽痿的中藥組合物，包括以下各組分組成:益智仁、大葉千斤拔、覆盆子、龍骨、牛膝和桑寄生。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:益智仁30-60份、大葉千斤拔30-60份、覆盆子30-60份、桑寄生20-50份、牛膝20-50份、龍骨10-20份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:益智仁30-45份、大葉千斤拔30-45份、覆盆子30-45份、桑寄生20-35份、牛膝20-35份、龍骨10-15份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:益智仁40份、大葉千斤拔40份、覆盆子40份、桑寄生25份、牛膝25份、龍骨12份。
5.一種治療陽痿的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成:益智仁30-60份、大葉千斤拔30-60份、覆盆子30-60份、桑寄生20-50份、牛膝20-50份、龍骨10-20份、芡實8_15份、山藥8-15份、墨旱蓮6-12份、刀豆4-10份。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:益智仁40份、大葉千斤拔40份、覆盆子40份、桑寄生25份、牛膝25份、龍骨12份、芡實10份、山藥10份、墨旱蓮8份、刀豆6份。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項所述中藥組合物的方法，包括以下步驟: (1)、按所述重量配比稱取各原料藥； (2)、將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
8.權(quán)利要求1-6任何一項所述中藥組合物在制備治療陽痿藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了治療陽痿的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物包括益智仁30-60份、大葉千斤拔30-60份、覆盆子30-60份、桑寄生20-50份、牛膝20-50份、龍骨10-20份。本發(fā)明中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法可制備成任何一種臨床上可接受的口服藥物制劑。本發(fā)明中藥組合物具有健脾、益肝腎、固精壯陽之功效，臨床療效表明本發(fā)明中藥組合物對于陽痿療效確切可靠，標本兼治，臨床應(yīng)用安全，無任何毒副作用。
文檔編號A61P15/10GK103212010SQ20131011570
公開日2013年7月24日 申請日期2013年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月28日
發(fā)明者葉立新 申請人:葉立新