專利名稱：一種治療骨折久不愈合的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療骨折久不愈合的中藥組合物。
背景技術(shù)：
骨折久不愈合是指一定部位和類型的骨折未能在其平均時間(通常3-6個月)內(nèi)愈合，臨床上診斷為骨折手術(shù)治療后6個月未愈合或連續(xù)3個月新生骨痂無改變。骨折久不愈合往往延長病人住院時間，增加病人痛苦與醫(yī)療費用。西醫(yī)治療采取外源性干預(yù)，減少骨折不愈合率，促進機體內(nèi)骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成，從而促進骨母細胞有絲分裂、分化、趨化和溶骨性活動，激活骨折斷端骨細胞生長活性，使骨折提早愈合。中醫(yī)根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)理論“腎主藏精、主骨”，“脾為百骸之母”、“瘀去、新生、骨合”、“治病必求于本”。采用補腎壯骨，健脾益氣，活血化瘀，續(xù)筋接骨，祛寒化濕等法，根據(jù)患者的體質(zhì)、發(fā)病時間、臨床病狀進行靈活施治，收效甚佳，達到了加速骨折早日愈合的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對于治療骨折久不愈合具有療效顯著，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明選擇黃芪、黨參、炒白術(shù)、炙甘草、當歸、熟地黃、川芎、續(xù)斷、杜仲、巴戟天、山茱萸、土鱉蟲、自然銅、骨碎補、菟絲子、仙茅、淫羊藿、紅花、桑寄生、桂枝進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有補腎壯骨，健脾益氣，活血化瘀，續(xù)筋接骨，祛寒化濕的功效，從而能夠有效治療骨折久不愈合。本發(fā)明中藥物的作 用:
其中:
黃芪:為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根。性味甘，微溫。歸肝、脾、肺、腎經(jīng)。功效:益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫。黨參:為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.、素花黨參Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta (Nannf.) L.T.Shen 或川黨參 Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。性味甘、微酸，平。歸脾、肺經(jīng)。功效:補中益氣，健脾益肺。炒白術(shù):為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效:健脾益氣，燥濕利水，止汗。炎甘草:為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根莖。為甘草的蜜烘制加工品。性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效:補脾和胃，益氣復(fù)脈。當歸:為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效:補血，活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸。當歸有鎮(zhèn)痛作用和抗菌、消炎作用。
熟地黃:為生地黃的炮制加工品。性味甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補血滋潤；益精填髓?！侗静菥V目》載:地黃生則大寒,而涼血,血熱者需用之,熟則微溫,而補腎,血衰者需用之。男子多陰虛，宜用熟地黃，女子多血熱，宜用生地黃?！ㄓ绕涫鞘斓兀幱谩ㄌ罟撬?，長肌肉。生精血，補五臟，利耳目、黑須發(fā)、通血脈〃，確系祛病延年之佳品。川彎:為傘形科植物川彎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。性味辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功效:活血祛瘀；行氣開郁；祛風止痛。川芎有明顯鎮(zhèn)痛作用。川芎對大腸、痢疾(宋內(nèi)氏)、變形、綠膿、傷寒、副傷寒桿菌及霍亂弧菌等有抑制作用。續(xù)斷:為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷Dipsacus asperoides C.Y.Cheng et T.M.Ai的干燥根。性味苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補肝腎；強筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。續(xù)斷有排膿、止血、鎮(zhèn)痛、促進組織再生的作用。杜仲:為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoidesOliv.的樹皮。性味甘、微辛,溫。入肝、腎經(jīng)。功效:降血壓、補肝腎，強筋骨，安胎氣。杜仲含有一種可促進人體的皮膚、骨骼、肌肉中的蛋白質(zhì)膠原的合成與分解的特殊成分，具有促進代謝、防止衰退的功能。杜仲中富含的多種微量元素如鋅可加速創(chuàng)傷、潰瘍、手術(shù)創(chuàng)口等的修復(fù)。巴戟天:為雙子葉植物菌草科(Rubiaceae )巴戟天(Morinda officinalisHow.)的干燥根。性味辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補腎助陽；祛風除濕；強筋壯骨。山茱萸:為山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。性味酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補益肝腎，收斂固澀，固精縮尿，止帶止崩，止汗，生津止渴。山茱萸果實煎劑能抑制金黃色葡萄球菌的生長。土鳘蟲:為鳘蠊科昆蟲地鳘(Eupolyphaga sinensis Walker)或冀地鳘(Steleophaga plancyi,即Boleny)的雌蟲干燥體。性味咸,寒；有小毒。歸肝經(jīng)。功效:破瘀血，續(xù)筋骨?！侗静萃ǚ健?破一切血積，跌打損傷，接骨。

自然銅:為硫化物類鐵礦族礦物黃鐵礦。性味辛，平。歸肝經(jīng)。功效:散瘀止痛，續(xù)筋接骨。自然銅有促進骨折愈合的作用。骨碎補:為水龍骨科植物槲蕨Drynaria fortunei (Kunze) J.Sm.的干燥根莖。性味苦，溫。歸腎、肝經(jīng)。功效:補腎強骨，續(xù)傷止痛。
英絲子:為旋花科植物英絲子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟種子。性味辛、甘，平；無毒。歸肝、腎、脾經(jīng)。功效:補腎益精，養(yǎng)肝明目。仙茅:為石蒜科植物仙茅Curculigo orchioides Gaertn.的干燥根莖。性味辛，溫，有毒。入腎、肝經(jīng)。功效:溫腎陽，壯筋骨。淫羊藿:為小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicornum Maxim.)、箭葉淫羊藿(Epimedium sagittatumMaxim.)、柔毛淫羊藿(Epimedium pubescens Maxim.)、或車月鮮淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai)的干燥葉。性味辛、甘,溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補腎壯陽；祛風除濕；強筋鍵骨。紅花:為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的筒狀花冠。性味溫,辛。歸心、肝經(jīng)。功效:活血通經(jīng)、散瘀止痛。桑寄生:為桑寄生科常綠小灌木植物桑寄生Loranthusparasiticus (L.)Merr.或槲寄生Viscumcoloratum(Komar.)Nakai的帶葉莖枝。性味苦、甘,平。入肝、腎經(jīng)。功效:補肝腎；強筋骨；祛風濕；安胎。《日華子本草》:助筋骨，益血脈。
桂枝:為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味辛、甘,溫。入膀胱、心、肺經(jīng)。功效:發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛。本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效:黃芪50-70份、黨參15-25份、炒白術(shù)19-29份、炙甘草7-17份、當歸13-23份、熟地黃15-25份、川芎7-17份、續(xù)斷15-25份、杜仲13-23份、巴戟天13-23份、山茱萸7-17份、土鱉蟲3-9份、自然銅4_14份、骨碎補10_20份、菟絲子19-29份、仙茅13-23份、淫羊藿15-25份、紅花4_14份、桑寄生13-23份、桂枝7_17份。其中優(yōu)選為:黃芪60份、黨參20份、炒白術(shù)24份、炙甘草12份、當歸18份、熟地黃20份、川芎12份、續(xù)斷20份、杜仲18份、巴戟天18份、山茱萸12份、土鱉蟲6份、自然銅9份、骨碎補15份、菟絲子24份、仙茅18份、淫羊藿20份、紅花9份、桑寄生18份、桂枝12份。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末狀混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要時也可以直接服用湯劑。本發(fā)明藥物具有補腎壯骨，健脾益氣，活血化瘀，續(xù)筋接骨，祛寒化濕等功效，且療效顯著，服用方便，價格低廉，據(jù)對臨床200例患者觀察統(tǒng)計，使用本發(fā)明藥物一個療程總有效率80 %，兩個療程總有效率95%。
具體實施例方式實施例一、黃芪50份、黨參15份、炒白術(shù)19份、炙甘草7份、當歸13份、熟地黃15份、川芎7份、續(xù)斷15份、杜仲13份、巴戟天13份、山茱萸7份、土鱉蟲3份、自然銅4份、骨碎補10份、菟絲子19份、仙茅13份、淫羊藿15份、紅花4份、桑寄生13份、桂枝7份。實施例二、黃芪60份`、黨參20份、炒白術(shù)24份、炙甘草12份、當歸18份、熟地黃20份、川芎12份、續(xù)斷20份、杜仲18份、巴戟天18份、山茱萸12份、土鱉蟲6份、自然銅9份、骨碎補15份、菟絲子24份、仙茅18份、淫羊藿20份、紅花9份、桑寄生18份、桂枝12份。實施例三、黃芪70份、黨參25份、炒白術(shù)29份、炙甘草17份、當歸23份、熟地黃25份、川彎17份、續(xù)斷25份、杜仲23份、巴戟天23份、山茱萸17份、土鱉蟲9份、自然銅14份、骨碎補20份、菟絲子29份、仙茅23份、淫羊藿25份、紅花14份、桑寄生23份、桂枝17份。下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料:
一、一般資料
收治患者共200例，其中男性104例，女性96例，男女比例1.1:1，平均年齡56歲。二、診斷標準:
骨折后12周未達到臨床愈合者為延遲愈合,兼有以下癥狀:
①局部有異?；顒樱?br> ②骨折部位活動時有疼痛；
③可見局部畸形或肌萎縮；④負重功能喪失。X線片示:
①骨折斷端有間隙；
②骨折斷端鈣化，表面光滑清晰；
③骨髓腔封閉；
④骨質(zhì)疏松；
⑤骨痂間無骨小梁通過；
⑥假關(guān)節(jié)形成。三、治療方法
按照本發(fā)明藥物重量配比，稱取原料藥(一日劑量)，水煎大黃后入，過濾去渣，早中晚各服一次，30日為一個療程。四、療效評定標準:
愈合:廣2個月內(nèi)有骨痂生成，并經(jīng)6個月年連續(xù)追蹤觀察達到骨性愈合；
無效:3個月內(nèi)無骨痂生成。五、治療結(jié)果統(tǒng)計
權(quán)利要求
1.一種治療骨折久不愈合的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成:黃芪50-70份、黨參15-25份、炒白術(shù)19-29份、炙甘草7_17份、當歸13-23份、熟地黃15-25份、川芎7-17份、續(xù)斷15-25份、杜仲13-23份、巴戟天13-23份、山茱萸7-17份、土鱉蟲3-9份、自然銅4-14份、骨碎補10-20份、菟絲子19-29份、仙茅13-23份、淫羊藿15-25份、紅花4-14份、桑寄生13-23份、桂枝7_17份。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的治療骨折久不愈合的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的藥物組成:黃芪60份、黨參20份、炒白術(shù)24份、炙甘草12份、當歸18份、熟地黃20份、川彎12份、續(xù)斷20份、杜仲18份、巴戟天18份、山茱萸12份、土鱉蟲6份、自然銅9份、骨碎補15份、菟絲子24份 、仙茅18份、淫羊藿20份、紅花9份、桑寄生18份、桂枝12份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨折久不愈合的中藥組合物，它是由黃芪、黨參、炒白術(shù)、炙甘草、當歸、熟地黃、川芎、續(xù)斷、杜仲、巴戟天、山茱萸、土鱉蟲、自然銅、骨碎補、菟絲子、仙茅、淫羊藿、紅花、桑寄生、桂枝按照一定的重量配比組成，具有補腎壯骨，健脾益氣，活血化瘀，續(xù)筋接骨，祛寒化濕的功效，能夠有效治療骨折久不愈合。
文檔編號A61K35/64GK103110762SQ20131009442
公開日2013年5月22日 申請日期2013年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月23日
發(fā)明者湯瑋, 趙一民, 徐姝一 申請人:湯瑋