專利名稱：壓力啟動的近端閥的制作方法
壓力啟動的近端閥
本申請是申請?zhí)枮?00680042508.1、申請日為2006年12月4日的同名中國專利申請的分案申請。
背景技術(shù)：
在醫(yī)學中，當物體(栓子，多個栓子)從身體的一個部分遷移(通過循環(huán))并引起身體的另一個部分中血管的阻塞時發(fā)生栓塞。血凝塊形成通常的拴子材料。其它可能的栓子材料包括脂肪球(脂肪栓塞)，氣泡(空氣栓塞)，膿毒性栓子(包含膿和細菌)，或者羊水。當栓子在身體中沒有富余血供的所謂“末梢循環(huán)”區(qū)域中出現(xiàn)時，諸如腦部、心臟、和肺，它們通常具有更嚴重的后果。假設是正常的循環(huán)，在全身靜脈中形成的血栓或者其他栓子將總是在經(jīng)過心臟的右側(cè)之后擠入肺中。這形成肺栓塞，其可以是深部靜脈血栓的并發(fā)癥。
栓塞可以與“血栓”對照，“血栓”是在血管中形成的凝塊，而不是從其它地方帶來的。血栓，或者血凝塊，是止血中凝血步驟的最終產(chǎn)物。它通過形成血小板栓的血小板聚集、 以及體液凝固系統(tǒng)(即凝血因子)的啟動而實現(xiàn)。血栓在受傷的情況下是生理性的，但是在血栓癥的情況下是病理性的。在大血管中的血栓會降低通過該血管的血流。在小血管中， 可能會完全切斷血流，導致由該血管供應的組織的死亡。如果血栓離開原位并變?yōu)樽杂善?，則它成為栓子。
形成血凝塊的一些情況包括心房纖維顫動(心臟心律失常的一種形式)，心臟瓣膜置換，近期心臟病發(fā)作，長時間不活動(參見深靜脈血栓癥)以及遺傳或者與疾病相關(guān)的凝血能力的缺陷。
防止血凝塊降低了中風、心臟病發(fā)作和肺栓塞的風險。通常使用肝素和華發(fā)林來抑制已有的血凝塊的形成和成長，從而允許身體 通過通常的方法縮小并溶解血凝塊(參見抗凝血劑)。通過導管調(diào)節(jié)液體流動可以有助于使栓塞和與其相關(guān)聯(lián)的健康風險最小化。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個方面公開了一種醫(yī)療裝置，包括其中設有至少一個狹口閥的膜片以及至少一個閥控構(gòu)件。這里使用的術(shù)語“膜片”可以定義為分開或者隔開的任何膜狀部件。 閥控構(gòu)件可以構(gòu)造成覆蓋膜片的至少一部分，而不覆蓋狹口閥的任何部分，并且可以進一步構(gòu)造成控制膜片的偏移。在本發(fā)明的另一個方面，該閥控構(gòu)件包括至少一個臂，所述臂從該閥控構(gòu)件的外部延伸到該閥控構(gòu)件的內(nèi)部。在本發(fā)明的再另一個方面中，該閥控構(gòu)件包括多個臂，所述臂從該閥控構(gòu)件的外部延伸到該閥控構(gòu)件的中央部分。此外，該醫(yī)療裝置可以包括其中有膜片的閥殼，該閥殼構(gòu)造成連接到伸長的管狀構(gòu)件，該伸長的管狀構(gòu)件構(gòu)造得至少部分放置到患者的部位中。在本發(fā)明的另一個方面，該狹口閥的至少一部分具有非直線的取向。在本發(fā)明的另一個方面，該狹口閥還包括取向為不同方向的多個相互連接的直線狹口。
在另一個實施例中，一種用于調(diào)節(jié)液體流的醫(yī)療裝置包括其中設有狹口閥的膜片，以及構(gòu)造成將該膜片在膜片的周邊部分處固定的閥殼。該閥殼的遠端可以進一步構(gòu)造成連接到諸如導管的伸長的管狀部件的近端。該膜片的中央部分相對于該膜片的周邊部分定位，使得作用在該膜片的周邊部分上的壓縮力產(chǎn)生將該狹口閥偏壓到中性位置的力矩。 在本發(fā)明的一個方面，該膜片的外部比該膜片的內(nèi)部厚?；蛘?，在本發(fā)明的另一個方面，該膜片的外部比該膜片的內(nèi)部薄。在本發(fā)明的還另一個方面，該膜片可以基本圓形或者基本橢圓形。在本發(fā)明的另一個實施例中，該膜片的至少一部分近似拱頂結(jié)構(gòu)的形狀。在一個方面，該膜片還包括外接于該拱頂結(jié)構(gòu)的凹或凸環(huán)形構(gòu)件。在一個實施例中，該膜片基本垂直于通過閥殼的流動方向取向。在另一個實施例中，該膜片相對于通過閥殼的流動方向成一鈍角取向。在一個方面，該膜片從該膜片的橫向部分到該膜片相對橫向部分變窄。在還有另一個方面，在該膜片的相對兩側(cè)上安裝了至少兩個狹口閥。
在另一個實施例中，該醫(yī)療裝置的膜片還包括位于該膜片近端上的至少一個突出構(gòu)件，構(gòu)造用于幫助該狹口閥返回到偏壓的中性位置。在一個方面，該膜片還包括在該膜片近端上的一對位于中央的相對的突出構(gòu)件，構(gòu)造用于幫助該狹口閥回到偏置的中性位置。
本發(fā)明的一個實施例計劃一種醫(yī)療裝置，包括其中設置了至少一個狹口閥的膜片。該膜片的近端表面和遠端表面近似拱頂結(jié)構(gòu)。構(gòu)造該膜片使得該膜片與該狹口閥相接的近端部分薄于膜片的相鄰部分。在一個方面，該膜片被閥殼在周邊部分處固定，該閥殼的遠端構(gòu)造成連接到伸長的管狀構(gòu)件的近端部分。在另一個方面，該膜片的周邊部分的高度大于該膜片在該膜片的拱頂結(jié)構(gòu)的頂點處的拱頂結(jié)構(gòu)高度。在還有另一方面，該膜片的周邊部分的高度為該膜片的周邊部分的寬度的大約兩倍。在另一個實施例中，該膜片的該周邊部分被閥殼壓縮大約5 — 15%。在另一個實施例中，該膜片的中央部分受到來自該膜片的周邊部分的壓縮的力矩，從而將該狹口閥偏壓到中性位置。在還有另一個實施例中，該膜片的中央部分位于該膜片的周邊部分的近端。
在發(fā)明的另一個實施例中，一種醫(yī)療裝置包括圓柱形構(gòu)件，所述構(gòu)件具有構(gòu)造成被閥殼在周邊部分處固定的近端，其中該周邊部分具有的周長大于主圓柱形構(gòu)件的周長。 該醫(yī)療裝置還包括至少一個狹口閥，該狹口閥位于該圓柱形構(gòu)件的外壁上。該狹口閥平行于該圓柱形構(gòu)件的縱軸線取向。在一個方面，該閥殼的遠端構(gòu)造成連接到伸長的管狀構(gòu)件的近端，其中該伸長的管狀部件的遠部分被構(gòu)造用于放入患者的部位中。
在還有的實施例中，一種醫(yī)療裝置包括壓力啟動閥，所述壓力啟動閥具有開放的圓柱形近端和至少部分封閉的遠端。進一步構(gòu)造該醫(yī)療裝置，使得該遠端至少包括部分平坦的表面，該部分平坦的表面其中設置了至少兩個以不同方向取向的狹口。這些狹口具有至少一個公共交點并且構(gòu)造成響應第一壓力差在遠端方向致動。進一步構(gòu)造該醫(yī)療裝置， 使得該閥的遠端部分由相交的狹口的內(nèi) 角限定，該閥遠端的外部從該閥的遠端朝著該閥的近端逐漸變細，從而在該閥遠端的外部上形成溝道。在一個方面，該醫(yī)療裝置還包括安裝在遠端上的至少一個近端致動的狹口閥。該狹口閥構(gòu)造成響應第二壓力差在近端方向致動。 在這個方面，第二壓力差高于第一壓力差。在另一個方面，設置在該閥的遠端中的這些狹口取向為近似十字形，從而將該閥的遠端分成扇形體。在一個方面，進一步構(gòu)造該閥，使得該十字形的中心與該閥的圓形近端的中心近似共線。在還有另一方面，該至少一個近端致動的狹口閥位于該溝道的底部。
在另一個實施例中，公開了一種方法，包括將導管的遠端放入患者的脈管系統(tǒng)中的步驟，其中該導管的近端具有與其連接的醫(yī)療裝置。該醫(yī)療器件包括其中設置了至少一個狹口閥的膜片，以及構(gòu)造成在該膜片的周邊部分處固定該膜片的閥殼。該膜片的中央部分相對于該膜片的周邊部分定位，使得作用在該膜片的周邊部分上的壓縮力產(chǎn)生將該狹口閥偏壓到中性位置的力矩。該方法還包括形成跨狹口閥的第一液體壓力差從而將液體注入患者以及形成跨狹口閥的第二液體壓力差從而從患者吸出液體的步驟。
根據(jù)本公開內(nèi)容，來自任意的上述實施例的特征可以相互結(jié)合地使用。此外，通過考慮接下來的說明，附圖，以及所附的權(quán)利要求，本公開內(nèi)容的其他特征和優(yōu)點對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得明顯。


本發(fā)明的優(yōu)點將通過參照下文的詳細說明和附圖將變得明顯，附圖中示出了本發(fā)明的各種實施例的代表(不一定按比例繪制)，其中:
圖1是在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)放置有導管組件的患者的正視圖2是其中設置有狹口閥的膜片以及閥控構(gòu)件的透視圖3是彼此鄰近的圖2的膜片和閥控構(gòu)件的透視圖4是示出閥在遠端方向致動的圖3的膜片和閥控構(gòu)件的透視圖5是狹口閥的一個實施例的透視圖6是狹口閥的一個實施例的透視圖7是處于遠端開放位置的圖6的狹口閥的透視圖8是閥組件的一個實施例的橫截面圖9是狹口閥的一個實施例的橫截面圖10是圖9的狹口閥的底視圖11是狹口閥的一個實施例的橫截面圖12是圖11的狹口閥的底視圖13是狹口閥的一個實施例的橫截面圖14是狹口閥的一個實施例的橫截面圖15是閥組件的一個實施例的橫截面圖16是狹口閥的一個實施例的頂視圖17是圖16的狹口閥的橫截面圖18是狹口閥的一個實施例的透視圖19是圖18的狹口閥的橫截面圖20是狹口閥的一個實施例的透視圖21是狹口閥的一個實施例的橫截面圖22是狹口閥的一個實施例的橫截面圖23是狹口閥的一個實施例的橫截面圖24是狹口閥的一個實施例的橫截面圖25是狹口閥的一個實施例 的橫截面圖；以及
圖26是狹口閥的一個實施例的橫截面圖。
具體實施方式
本公開內(nèi)容的一個方面涉及用于與醫(yī)療裝置一起使用的壓力啟動閥的裝置和系統(tǒng)。具體的，本公開內(nèi)容計劃將狹口閥設置在諸如導管的醫(yī)療裝置內(nèi)，用于通過該導管并在患者中選擇性注入和吸出流體。
參照圖1，導管組件10可以是可以設置在體腔、管腔或脈管內(nèi)的任何類型。這樣的導管的實例包括，不是限制性地，外周插入中心靜脈導管，中心靜脈導管，靜脈內(nèi)導管，泌尿?qū)Ч埽约坝糜趽Q氣、胸膜引流、血管成形、或者腸道喂養(yǎng)的導管。圖1示出了經(jīng)由鎖骨下靜脈12外周置入的導管14。然而，導管14可以設置在需要引流、注入或吸出流體、手術(shù)器械可接近等的患者的任何部位。導管14包括第一部分15，具有構(gòu)造用于放置到患者25的一部分中的遠端20，以及構(gòu)造用于連接到閥組件35的近端30。導管組件10還包括第二部分40，具有構(gòu)造用于連接到閥組件35的遠端41，和構(gòu)造用于連接到流體源43以及去除流體和注入流體的位置44的近端42。
在一個實施例中，可以經(jīng)由連接到導管組件10的近端部分的靜脈輸注袋(IV bag)通過導管組件10向患者25輸送流體，其中該流體是基本上由重力流到患者25的。在另一個實施例中，可以通過將導管組件10的第二部分40的近端連接到動力注入系統(tǒng)，經(jīng)由導管組件10將流體動力注入患者25。在本發(fā)明的另一方面，可以通過將注射器連接到流體去除位置44并對導管組件10施加負壓來吸出流體。
一般地，本發(fā)明的一個方面計劃了位于插入患者的導管的流體通路中的壓力啟動閥。該閥可以由第一壓力差在遠端方向致動，該第一壓力差例如來自諸如靜脈輸注袋的流體源的重力引起的壓力。該閥也可以例如通過將造影劑動力注入患者在遠端方向致動。該閥還可以由第二壓力差在近端方向致動，例如由來自注射器的負壓，從而可以從患者抽血。 在一個實施例中，第一壓力差低于第二壓力差。然而，可以使這里公開的任何壓力啟動閥反向，從而改變壓力差模式(例如，第一壓力差高于第二壓力差)。
現(xiàn)在參照圖1到4，在一個實施例中，閥組件35可以包括其中設置了至少一個狹口閥50的膜片45以及相鄰膜片45設置的閥控構(gòu)件55。該狹口閥50獨立地構(gòu)造成響應近端壓力或者遠端壓力，分別在近端方向和遠端方向致動。閥控構(gòu)件55構(gòu)造成控制膜片45在近端方向的變位(deflection),從而限制狹口閥50在近端方向57的致動。結(jié)果是，當閥控構(gòu)件55相鄰于膜片45定位時，在遠端方向致動狹口閥50的壓力差低于在近端方向致動狹口閥50所需的壓力差。在一個實施例中，膜片45是圓形的并且閥控構(gòu)件55也對應 地為圓形。然而，膜片45和閥控構(gòu)件55可以是橢圓形、矩形或者任何其他適合的形狀。閥控構(gòu)件 55可以設置在膜片45的遠端上，膜片45的近端上，或者膜片45的兩端上。
在本發(fā)明的一個方面，閥控構(gòu)件55包括至少一個臂60,所述臂從閥控構(gòu)件55的外部65延伸到閥控構(gòu)件55的內(nèi)部66。在本發(fā)明的這個方面，該臂可以橫向延伸地跨過膜片面的一部分或者任何其他帶角度的方向。在另一個實施例中，閥控構(gòu)件55包括多個臂60， 所述臂從閥控構(gòu)件55的外部65延伸到閥控構(gòu)件55的中心部分66。在一個實施例中，單個狹口閥50基本設置在膜片45的中心75內(nèi)并且基本是直線的。在另一個實施例中，可以將幾個狹口閥設置在膜片的中心或者周邊附近。此外，狹口閥可以具有非線性取向或者可以包括在不同方向取向的多個相互連接的直線狹口。
現(xiàn)在參照圖1、5、6和7，在一個實施例中，閥組件35可以包括壓力啟動閥80，所述壓力啟動閥80具有開放的圓形近端85和至少部分地封閉的遠端90。總體參照圖5，閥80的遠端90包括至少一部分平坦的表面82，該表面82具有在不同方向取向的狹口閥95。 狹口 95具有至少一個共同交點100，并且構(gòu)造成響應第一壓力差(例如，低于或等于大約 2psi)在遠端方向致動。閥80的遠端90的部分105由至少兩個上述狹口 95的內(nèi)角110限定。閥80的遠端90的外部115從閥80的遠端90朝著閥80的近端85逐漸變細。逐漸變細的閥80的外部115，在相交的狹口 95的內(nèi)角110限定的區(qū)域中，在閥80的遠端90的外部115上，形成溝道120。
如圖6所示，在一個實施例中，可以在閥80的遠端90上提供至少一個近端致動的狹口閥125。該近端致動的狹口閥125可以構(gòu)造成響應第二壓力差(例如，高于或等于大約 2psi)在近端方向致動，其中第二壓力差高于第一壓力差。如圖7所示，通過閥80的流體的輸注引起遠端致動閥80變位。在一個實施例中，閥80在遠端方向的變位封閉了近端致動閥125。當壓力梯度反向時(例如進行吸出)，近端致動閥125被封閉。在另一個方面，可以將多個近端致動的狹口 95設置在閥90的近端上，取向為近似十字形。因此，閥80的近端90由狹口閥分為扇形體。在本發(fā)明的一個方面，可以在閥80的每個扇形體上形成溝道 120。此外，可以用閥80的溝道120設置近端致動的狹口 125。在另一實施例中，構(gòu)造閥80 使得十字形的中心100與閥80的圓形近端85的中心近似共線。在另一實施例中，每個扇形體的弧長130的和等于閥80的近端85的周長。例如，如果一個扇形體的弧長130等于0.5英寸，那么閥80的近端85的周長大約是2英寸。
現(xiàn)在參照圖8到圖10，在一個實施例中，公開了一種用于調(diào)節(jié)流體流動的醫(yī)療裝置，包括構(gòu)造成與導管的近端連接的閥殼150。該醫(yī)療裝置還包括其中設置了至少一個雙向狹口閥160的膜片155，其中該膜片近似拱頂結(jié)構(gòu)165。狹口閥160可以具有線性或者非線性的取向。閥殼150還構(gòu)造成在膜片155的周邊部分170處固定該膜片155。膜片155的中央部分175相對于膜片155的周邊部分170定位，使得當周邊部分170由閥殼150固定時，作用在周邊部分170上的壓縮力產(chǎn)生將狹口閥160偏壓到中性位置的力矩。盡管有將狹口閥160偏壓到中性位置的力矩，狹口閥160構(gòu)造成響應壓力(例如，重力引起的液壓)在遠端方向彎曲。在一個實施例中，膜片的周邊部分170的高度為膜片155的轉(zhuǎn)折部171的寬度的至少兩倍。在另一個實施例中，周邊部分170的高度大致為周邊部分的寬度的兩倍。 在還有另一個實施例中，周邊部分170被閥殼壓縮大約5 — 15%。在一個實施例中，膜片 155的周邊部分170的高度范圍從大約0.005英寸到0.075英寸，膜片155的中央部分175 的厚度范圍從大約0.001英寸到0.003英寸。
總體參考圖1和8到12，在一個實施例中，閥殼150包括具有中空部分190的遠端 185，該中空部分構(gòu)造成連接導管組件10的第一部分的近端，導管組件10的第一部分15的遠端20構(gòu)造用于放入患者20的脈管系統(tǒng)中。閥殼150還包括具有中空部分200的近端部 195，該中空部分200構(gòu)造成連接到導管10的第二部分40的遠端41。導管組件10的第二部分40的近端42構(gòu)造成連接到流體源43并且還連接到流體去除和流體注入位置44。閥殼150的遠端部185和近端部195在互補的切除區(qū)域205處相配，將模片155固定在其間。 根據(jù)所需的從周邊部分170的壓縮得到的力矩，可以由閥殼150固定膜片155的周邊部分 170的全部或者一部分。閥殼155的遠端部185和近端部195可以通過任何適當?shù)姆椒?例如粘合或者焊接)固定在一起。在一個實施例中，如同圖8中所示，膜片155固定，使得其垂直于通過閥殼150的流體流。膜片155可以為大致圓形，橢圓形，矩形，或者任何其他適合的形狀。
在另一個實施例中，膜片155還包括至少一個臂或者突出210。該突出210可以位于膜片155的近端以幫助狹口閥160在吸取之后回到中性位置。當狹口閥160在吸取期間打開時，突出210接觸閥殼150，從而形成與接觸方向相反的力矩以幫助狹口閥160在吸取之后回到中性位置。在不同的實施例中，可以在膜片155的遠端和/或近端兩者上添加多個突出以優(yōu)化閥功能。
在另一個實施例中，構(gòu)造膜片155使得膜片的近端與狹口閥相接的部分薄于膜片的相鄰部分。狹口閥160附近較薄的區(qū)域215在通過膜片155的液流的重力流動期間幫助狹口閥160的致動以及狹口閥性能。在膜片較薄的區(qū)域中，可以如圖9所示地加固膜片。加固的區(qū)域220通過分配來自突起210的力矩幫助將狹口閥160返回到中性位置。此外，力口固的區(qū)域220在狹口閥160不能回到中性位置的情況下，為相對的閥面230提供二次密封表面(secondary sealing surface) 225。在另一個方面,構(gòu)造膜片155使得閥轉(zhuǎn)折部171 薄于膜片155的相鄰部分。閥轉(zhuǎn)折部171附近的較薄區(qū)域促進了轉(zhuǎn)折部在較低壓力(例如重力引起的壓力)下的活動。
如同圖11和圖12中所示，在一個實施例中，膜片155包括多個單向的狹口閥。膜片155可以具有設置在膜片155的中心位置的遠端致動的狹口閥240以及設置在膜片155 的橫向部分上的至少一個近端致動的狹口閥245。遠端致動的狹口閥240響應輸注引起的壓力彎曲而在吸取期間保持封閉。該至少一個近端致動的狹口閥245響應吸取引起的壓力彎曲而在輸注期間保持封閉。參照圖13和圖14，在本發(fā)明的一個實施例中，公開了其中設置了至少一個雙向狹口閥255的膜片250。該膜片250近似拱頂結(jié)構(gòu)260。該膜片250還包括外接該拱頂結(jié)構(gòu) 260的環(huán)形構(gòu)件265。在一個實施例中，環(huán)形構(gòu)件265以其頂點270在近端方向取向。在另一個實施例中，環(huán)形構(gòu)件265以其頂點275在遠端方向取向。
現(xiàn)在參照圖1和15到17，在一個實施例中，公開了一種閥組件，包括構(gòu)造成在膜片305的周邊部分310處固定膜片305的閥殼300。膜片305具有設置在其中的至少一個狹口閥315，并且在閥殼300內(nèi)以相對于通過該閥殼300的流體流的方向成一鈍角的方向取向。該閥殼300包括具有中空部分325的遠端320，所述中空部分325構(gòu)造成連接導管組件10的第一部分15的近端30。導管組件10的第一部分15的遠端20構(gòu)造用于放入患者25的脈管系統(tǒng)12中。閥殼300還包括具有中空部分335的近部330，所述中空部分335 構(gòu)造成連接導管組件10的第二部分40的遠端41。導管組件10的第二部分40的近端42 構(gòu)造用于連接到流體源43以及還連接到流體去除和流體注入位置44。閥殼300的遠端部 320和近端部330在互補的切除區(qū)域340處相配，將模片305固定在其間。根據(jù)所需的從周邊部分310的壓縮得到的力矩，可以由閥殼300固定膜片305的周邊部分310的全部或者一部分。膜片305可以為大致圓形，大致橢圓形，大致矩形，或者任何其他適合的形狀，并且也可以近似拱頂結(jié)構(gòu)。閥殼300的遠端部320和近端部330可以通過任何適當?shù)姆椒?例如粘合或者焊接)固定在一起。在另一個實施例中，受到壓力致動(例如不與閥殼300的任何部分接觸)的膜片305的表面積在膜片305的近端上大于膜片305的遠端。設置在膜片 305中的狹口閥315受到壓力致動的量(例如不與閥殼300的任何部分接觸)在膜片315的近端和遠端上相等。這可以通過變化閥殼300的遠端部320和近端部330的形狀或大小來實現(xiàn)。
現(xiàn)在參照圖18和19，在另一實施例中，膜片從膜片305的橫向部分345到膜片305 的相反的橫向部分350變窄。在另一個實施例中，膜片305具有設置在膜片305的相反側(cè)上的兩個狹口閥355。每個狹口閥355都是單向的。第一閥構(gòu)造成響應輸注引起的壓力差在遠端方向致動。第二閥構(gòu)造成響應吸取引起的壓力差在近端方向致動。膜片305的橫向部分的相對厚度控制狹口閥355的致動壓力。
現(xiàn)在參照圖20，在另一個方面中，公開了一種用于調(diào)節(jié)流體流動的醫(yī)療裝置，包括具有封閉的遠端375和開放的近端380的通常圓柱形構(gòu)件370。近端380還包括肩部件 385，肩部件385構(gòu)造成至少部分由閥殼固定。圓柱形構(gòu)件370具有設置在其中并且平行于圓柱形構(gòu)件370的縱軸線取向的至少一個狹口閥390。在另一個方面，圓柱形構(gòu)件370還包括設置在圓柱形構(gòu)件370上的多個狹口閥390。
總體參照圖21到26，公開了其中設置了至少一個狹口閥405的用于調(diào)節(jié)流體流動的膜片400。膜片400可以在膜片的周邊部分410處固定在閥殼中。在該實施例中，膜片400的近端表面415基本平坦。同樣，膜片400的遠端表面420基本平坦。膜片400的中央部分420薄于膜片400的外圍區(qū)域425。在另一個實施例中，膜片400的遠端表面430 基本平坦而近端表面435基本圓錐形435。在另一個實施例中，膜片400的近端表面440基本平坦而膜片400的遠端表面近似球冠445。在另一個實施例中，膜片400的遠端表面450 近似球冠而膜片400的近端表面455也近似球冠。膜片400的相對的球冠的虛擬中心可以共線。遠端表面455上的球冠可以小于近端表面450上的球冠。在還有另一個實施例中， 膜片400的近端表面460基本圓錐形。膜片400的遠端表面465也基本圓錐形。
這里討論的膜片可以由彈性材料(例如具有等級從大約30到60的肖氏A硬度的硅橡膠)模制一片。應當注意這里討論的任何膜片可以由任何彈性材料制成，包括但不限制于聚異戊二烯，丁基橡膠，齒化丁基橡膠，聚丁二烯，丁苯橡膠，丁腈橡膠，水合(hydrated) 丁腈橡膠，Therban 彈性體，ZetP0l 彈性體，氯丁二烯(chloroprene)橡膠,聚氯丁二烯， 氯丁(二烯)橡膠(neoprene),氯丁橡膠(baypren), EPM (乙丙橡膠,一種聚乙烯和聚丙烯的共聚物洛(copolymer faeces)), EPDM橡膠(三元乙丙橡膠,一種聚乙烯、聚丙烯和二烯成分的三元共聚物)，表氯醇橡膠，聚丙烯酸橡膠，氟硅橡膠，含氟彈性體，Viton 彈性體， Tecnoflon 彈性體，F(xiàn)luorel 彈性體，Da1-El 彈性體，全氟彈性體，四氟乙烯/丙烯橡膠，氯磺化聚乙烯，Hypalon 彈性體，乙烯-乙酸乙烯酯，Hytrel 彈性體，Santoprene 彈性體，聚氨酯橡膠，節(jié)肢彈性蛋白，彈性蛋白，和/或聚硫橡膠。
這里討論的閥殼可以由熱塑性材料(例如具有等級從大約60到85的肖氏A硬度的聚對苯二甲酸乙二酯)模制為一塊或多塊。應當注意，這里討論的任何閥殼可以由任何熱塑性材料制成，包括但不限制于，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，丙烯酸，賽璐洛，乙酸纖維素，乙烯-乙酸乙烯酯，乙烯-乙烯醇，氟塑料，離子聚合物，聚甲醛，聚丙烯酸酯，聚丙烯腈，聚酰胺，聚酰胺-酰亞胺，聚芳基醚酮，聚丁二烯，聚丁烯，聚對苯二甲酸丁二酯，聚對苯二甲酸乙二酯，聚對苯二甲酸亞環(huán)已基-二亞甲酯，聚碳酸酯，聚羥基鏈烷酸酯，聚酮，聚酯，聚乙烯，聚醚醚酮，聚醚酰亞胺，聚醚砜，聚乙烯氯化物(polyethylenechlorinate),聚酰亞胺， 聚乳酸，聚甲基戊烯，聚苯醚，聚苯硫醚，聚二甲苯酰胺，聚丙烯，聚苯乙烯，聚砜，和/或聚氯乙烯 。
這里描述的任何導管可以由適合放入患者的部位中的任何生物相容性材料制造。
盡管上述實施例示出了壓力致動閥和閥組件的具體構(gòu)造，但這類實施例是示例性的。因此，本公開內(nèi)容考慮和包括很多不同的實施例。還應當理解用于控制通過導管的流體流的裝置和方法可以與向患者施用或者從患者取出流體的任何方法或裝置一起使用。
盡管為了示出本公開內(nèi)容的方面，在這里包括了特定實施例和細節(jié)，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將清楚在不偏離本公開內(nèi)容的范圍的情況下，可以對這里公開的系統(tǒng)、器械和方法進行各種變化，本發(fā)明的范圍部分由所附權(quán)利要求限定。這里以及權(quán)利要求中使用 的詞語“包括”和“具有”應具有與詞語“包含”相同的含義。
權(quán)利要求
1.一種用于調(diào)節(jié)流體流動的醫(yī)療裝置，包括:膜片，具有設置在其中的至少兩個狹口閥，所述至少兩個狹口閥包括第一單向狹口閥和第二單向狹口閥，所述第一單向狹口閥在結(jié)構(gòu)上構(gòu)造成響應注入引起的壓力在遠端方向上致動而在受到吸出引起的壓力時保持關(guān)閉，所述第二單向狹口閥在結(jié)構(gòu)上構(gòu)造成響應吸出引起的壓力在近端方向上致動而在受到注入引起的壓力時保持關(guān)閉；以及閥殼，其在所述膜片的周邊部分處固定所述膜片。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片的外部具有第一厚度，該第一厚度不同于所述膜片的內(nèi)部的第二厚度。
3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片的外部厚于所述膜片的內(nèi)部。
4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片還包括加固的區(qū)域。
5.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片還包括至少一個狹口閥二次密封表面。
6.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片受到流體壓力的近端部分的表面積大于該膜片受到流體壓力的遠端部分的表面積。
7.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述第一單向狹口閥設置在所述膜片的中央位置，所述第二單向狹口閥鄰近所述膜片的周邊部分。
8.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片還包括第三單向狹口閥，其構(gòu)造成響應吸出引起的壓力僅在近端方向上致動而在受到注入引起的壓力時保持關(guān)閉。
9.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其中所述第一單向狹口閥、第二單向狹口閥和第三單向狹口閥基本上彼此平行。
10.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片包括大致拱頂形部分和環(huán)形周邊部分。
11.如權(quán)利要求10所述的醫(yī)療裝置，其中所述大致拱頂形部分在受到吸出引起的壓力時不塌縮。
12.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述膜片的中央部分相對于所述膜片的周邊部分定位成使得當所述周邊部分被所述閥殼固定時，作用在所述膜片的周邊部分上的壓縮力產(chǎn)生力矩，該力矩將所述狹口閥偏壓到中性位置。
13.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述第一單向狹口閥在注入引起的壓力下致動，所述第二單向狹口閥在吸出引起的壓力下致動，所述吸出引起的壓力大于所述注入引起的壓力。
14.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，其中所述第一單向狹口閥在小于近似2psi的注入引起的壓力下致動，所述第二單向狹口閥在大于近似2psi的吸出引起的壓力下致動。
15.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述第一單向狹口閥和第二單向狹口閥不接壤。
16.如權(quán)利要求1所述的醫(yī) 療裝置，其中所述膜片包括大致拱頂形部分和橫向區(qū)域，該橫向區(qū)域定位在所述膜片的大致拱頂形部分和被所述閥殼固定的周邊部分之間，所述第一單向狹口閥定位在所述大致拱頂形部分中，所述第二單向狹口閥定位在所述橫向區(qū)域中。
17.一種壓力啟動閥，用于調(diào)節(jié)通過伸長的管狀構(gòu)件的流體流動，所述閥包括:閥部件，用于響應第一壓力差在一個方向上以及響應第二壓力差在相反的第二方向上選擇性調(diào)節(jié)流體流動，所述閥部件包括拱頂形部分、第一橫向區(qū)域和周邊部分，所述拱頂形部分具有設置在其上的中央單向狹口，所述第一橫向區(qū)域鄰近所述拱頂形部分的第一側(cè)， 所述第一側(cè)具有設置在其上的第一單向橫向狹口，所述周邊部分構(gòu)造成被閥殼固定。
18.如權(quán)利要求17所述的壓力啟動閥，其中在所述膜片的第二橫向區(qū)域上設置有第二橫向狹口，該第二橫向區(qū)域鄰近所述拱頂形部分的第二側(cè)。
19.如權(quán)利要求18所述的壓力啟動閥，其中所述中央狹口、第一橫向狹口和第二橫向狹口基本上彼此平行。
20.一種用于調(diào)節(jié)流體流動的醫(yī)療裝置，包括:膜片，具有設置在其中的至少兩個狹口閥，所述至少兩個狹口閥包括第一單向狹口閥和第二單向狹口閥，所述第一單向狹口閥在第一流體引起的壓力下致動以允許流體從所述醫(yī)療裝置的近端流動到遠端，所述第二單向狹口閥在第二流體引起的壓力下致動以允許流體從所述醫(yī)療裝置的所述遠端流動到所述近端；以及閥殼，其在所述膜片的周邊部分處固定所述 膜片。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種壓力啟動的近端閥，用于調(diào)節(jié)通過伸長的管狀構(gòu)件的流體流動，所述閥包括閥部件，用于響應第一壓力差在一個方向上以及響應第二壓力差在第二方向上選擇性調(diào)節(jié)流體流動，所述閥部件具有當受到壓縮力時將該閥部件偏壓到中性位置的周邊部分；以及閥殼，構(gòu)造成固定所述閥部件的周邊部分。本發(fā)明還公開了一種醫(yī)療裝置，其包括其中設置了至少一個狹口閥的膜片，以及構(gòu)造成在所述膜片的周邊部分處固定該膜片的閥殼，其中所述膜片的中央部分相對于該膜片的周邊部分定位，使得作用在該膜片周邊部分上的壓縮力產(chǎn)生將所述狹口閥偏壓到關(guān)閉位置的力矩。
文檔編號A61M25/00GK103203054SQ20131002199
公開日2013年7月17日 申請日期2006年12月4日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月2日
發(fā)明者丹尼爾·B·布蘭察德, 凱麗·B·鮑爾斯, 威廉·R·巴榮 申請人:C.R.巴德有限公司