遞送電穿孔治療的心內(nèi)工具和方法
【專(zhuān)利摘要】一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括：醫(yī)療設(shè)備，所述醫(yī)療設(shè)備具有多個(gè)可展開(kāi)臂和在所述多個(gè)臂中至少一個(gè)上的至少一個(gè)電極；以及與該醫(yī)療設(shè)備通信的電信號(hào)發(fā)生器，該電信號(hào)發(fā)生器編程成將脈沖能量遞送到醫(yī)療設(shè)備，足以引起不可逆電穿孔消融。
【專(zhuān)利說(shuō)明】遞送電穿孔治療的心內(nèi)工具和方法【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療系統(tǒng)及使用其治療組織的方法，且更具體地，涉及使用用于不可逆電穿孔(IEP)消融的高電壓能量遞送治療心臟組織。
[0002]發(fā)明背景
[0003]存在著很多涉及切割、消融、凝結(jié)、破壞或以其它方式改變組織的生理特性的很多醫(yī)療處理。這些技術(shù)可以有利地用于改變組織的電生理特性，如與心律不齊或其它電生理異常相關(guān)聯(lián)的那些。特別是，心臟的正常竇性節(jié)律始于產(chǎn)生去極化波陣面的竇房結(jié)(“SA結(jié)”)。脈沖導(dǎo)致相鄰的心房中心肌組織細(xì)胞去極化，這反過(guò)來(lái)又導(dǎo)致相鄰的心肌組織細(xì)胞去極化。該去極化傳播整個(gè)心房，引起心房收縮，并使血液從心房流空到心室。脈沖接下來(lái)通過(guò)房室結(jié)(“AV結(jié)”)和HIS束被遞送到心室的心肌組織細(xì)胞。細(xì)胞去極化傳播橫跨心室，引起心室收縮。這個(gè)傳導(dǎo)系統(tǒng)導(dǎo)致所描述的引起正常心跳的有組織的心肌收縮序列。 [0004]有時(shí)候，在心房或心室中的解剖學(xué)障礙可導(dǎo)致心臟組織中的異常傳導(dǎo)通路,這中斷去極化事件的正常路徑。這些解剖障礙或“傳導(dǎo)阻滯”可能會(huì)導(dǎo)致電脈沖退化成圍繞障礙循環(huán)的幾個(gè)圓形小波。該異常傳導(dǎo)路徑產(chǎn)生異常、不規(guī)則，有時(shí)危及生命的心律，稱(chēng)為心律失常。心律失?？砂l(fā)生在心房，例如，如在房性心動(dòng)過(guò)速，心房纖維性顫動(dòng)(“AF”)，或心房撲動(dòng)。心律不齊也可發(fā)生在心室，例如，如在室性心動(dòng)過(guò)速中。
[0005]一種治療心律失常方法包括創(chuàng)建一個(gè)或多個(gè)病灶，其將異常路徑和沿著選定的途徑直接電傳導(dǎo)劃分開(kāi)，以促進(jìn)有組織的信號(hào)傳導(dǎo)，同時(shí)也將AF觸發(fā)從與心房連接隔離。一種稱(chēng)為“迷宮”手術(shù)(和迷宮手術(shù)的變體)手術(shù)方法設(shè)計(jì)成永久消除心房顫動(dòng)。該手術(shù)采用右心房和左心房中的切口，其將心房分成電隔離部分，各電隔離部分又導(dǎo)致去極化波陣面從竇房結(jié)至房室結(jié)的有序通道，同時(shí)防止折返波陣面?zhèn)鞑ァ?br> [0006]一種微創(chuàng)的方法，包括心臟組織的問(wèn)題區(qū)域的選擇性消融。通常，心肌組織消融通過(guò)放置一個(gè)或多個(gè)消融部件(例如，電極，熱傳遞元件等)，并且施加在一定水平能量以破壞消融部位處細(xì)胞，同時(shí)該器官的周?chē)Y(jié)構(gòu)基本保持完好來(lái)實(shí)行。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)射頻(“RF”)能量和低溫冷卻在這方面是非?？尚械模⑶彝ǔＪ褂玫?。其它消融技術(shù)包括超聲波、微波、激光、細(xì)胞毒劑等的應(yīng)用。
[0007]然而，這些技術(shù)并非沒(méi)有潛在的缺點(diǎn)。低溫消融手術(shù)通常需要較長(zhǎng)的低溫應(yīng)用的時(shí)間。一個(gè)焦點(diǎn)沖洗、射頻消融手術(shù)通常需要大約35-45分鐘實(shí)際能源遞送時(shí)間。在這段時(shí)間內(nèi)，超過(guò)一升鹽水可能被注入到患者體內(nèi)以冷卻RF電極，其可在流體受損的病人呈現(xiàn)流體過(guò)載的問(wèn)題。此外，射頻消融術(shù)可破壞心臟內(nèi)皮細(xì)胞表面,激活外源性凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)，并導(dǎo)致燒焦和血栓形成，從而可能導(dǎo)致全身性血栓栓塞。鑒于這些缺點(diǎn)，需要具有改進(jìn)的安全性、治療持續(xù)時(shí)間和療效的醫(yī)療系統(tǒng)及其使用方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明有利地提供了一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括:具有多個(gè)大致平坦繞線的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述多個(gè)大致平坦繞線的至少一部分是導(dǎo)電的；以及聯(lián)接至所述導(dǎo)電部分的電脈沖發(fā)生器，所述電脈沖發(fā)生器編程成將脈沖高電壓?jiǎn)蜗嗷螂p相能量遞送到所述導(dǎo)電部分以引起目標(biāo)組織區(qū)域的不可逆電穿孔。該醫(yī)療設(shè)備可包括聯(lián)接至所述多個(gè)大致平坦繞線的血管內(nèi)導(dǎo)管體；所述導(dǎo)電部分可包括至少一個(gè)電極；和/或所述多個(gè)大致平坦繞線可包括大致連續(xù)導(dǎo)電表面。該脈沖單相或雙相能量可包括多個(gè)脈沖，每個(gè)脈沖具有:不超過(guò)5毫秒的周期時(shí)間，但較佳地不超過(guò)50微秒；在約0.005毫秒-5毫秒，較佳地在0.005微秒和50毫秒之間脈沖寬度下，約200-2000伏之間的輸出電壓，較佳地在500和1000伏之間；和/或一系列脈沖串，每串具有在約1-500之間單相或雙相脈沖，較佳地10-100脈沖。能量脈沖串的遞送較佳地定時(shí)以與心肌去極化的發(fā)生相對(duì)應(yīng)。或者，就在正常的竇性心律活動(dòng)發(fā)生之前，脈沖串可被遞送到完全極化的心肌。
[0009]提供一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括:醫(yī)療設(shè)備，所述醫(yī)療設(shè)備具有多個(gè)可展開(kāi)臂和在所述多個(gè)臂中至少一個(gè)上的至少一個(gè)電極；以及與該醫(yī)療設(shè)備通信的電信號(hào)發(fā)生器，所述電信號(hào)發(fā)生器編程成將脈沖能量和/或雙相能量遞送到醫(yī)療設(shè)備，足以引起不可逆電穿孔消融，包括多個(gè)脈沖，每個(gè)脈沖具有:不超過(guò)5毫秒的循環(huán)時(shí)間，但較佳地不超過(guò)50微秒；約200-2000伏之間的輸出電壓，較佳地在500和1000伏之間，在約0.005毫秒-5毫秒，較佳地在0.005微秒和50毫秒之間脈沖寬度下；和/或一系列脈沖串，每串具有在約1-500之間單相或雙相脈沖，較佳地10-100脈沖。該醫(yī)療設(shè)備可包括柔性導(dǎo)管體；所述多個(gè)可展開(kāi)臂可展開(kāi)成大致線性構(gòu)造；和/或所述大致線性構(gòu)造大致橫向于導(dǎo)管體的縱軸。所述醫(yī)療設(shè)備可包括選擇性可擴(kuò)張針電極；所述電極可包括導(dǎo)電表面和電絕緣表面；和/或所述電極可包括由電絕緣表面分開(kāi)的至少兩個(gè)導(dǎo)電表面。
[0010]提供一種消融心臟組織的方法，包括:相鄰于心臟的心內(nèi)膜表面定位第一導(dǎo)電表面；相鄰于心臟的心外膜表面定位第二導(dǎo)電表面；以及在第一和第二導(dǎo)電表面之間傳導(dǎo)脈沖能量以引起其之間的組織的不可逆電穿孔消融。第一和第二導(dǎo)電表面的至少一個(gè)可包括多個(gè)導(dǎo)電線圈和/或第一和第二導(dǎo)電表面的至少一個(gè)可包括布置在導(dǎo)管的多個(gè)可展開(kāi)臂上的多個(gè)電極。脈沖能量可包括多個(gè)單相或雙相脈沖，具有先前所述的脈沖持續(xù)時(shí)間、周期和幅值。各電極可以彼此不同相，從而在選出的相電極之間驅(qū)動(dòng)雙極能量。這可包括在可展開(kāi)心內(nèi)膜接觸臂上的電極變換相或者與可展開(kāi)針上的電極或多個(gè)電極組合。該可展開(kāi)針提供了將能量遞送更深入組織的能力，這可能在心室心肌化學(xué)消融情形中是需要的。遞送能量的方法可包括獲得和/或監(jiān)控心臟的心電圖，且傳導(dǎo)脈沖能量包括在心電圖的至少一個(gè)選定段定時(shí)能量傳導(dǎo)。該選定段可以是正經(jīng)歷去極化的待消融組織的指示，可以是QRS波段；和/或可以是P波段。
[0011]提供一種消融心臟組織的方法，包括:相鄰于心臟的心內(nèi)膜表面定位第一醫(yī)療設(shè)備的第一導(dǎo)電表面；定位與第一導(dǎo)電表面間隔開(kāi)的第二醫(yī)療設(shè)備的第二導(dǎo)電表面；以及在第一和第二導(dǎo)電表面之間傳導(dǎo)脈沖能量以引起其之間的組織的不可逆電穿孔消融。第一和第二導(dǎo)電表面的至少一個(gè)可包括布置在多個(gè)可展開(kāi)臂上的多個(gè)電極；第一和第二醫(yī)療設(shè)備的至少一個(gè)可包括導(dǎo)絲；和/或第 一和第二醫(yī)療設(shè)備的至少一個(gè)可包括可膨脹元件。該方法可包括用第一醫(yī)療設(shè)備大致吸留口。第二醫(yī)療設(shè)備可定位在肺靜脈內(nèi)；冠狀靜脈竇；和/或上腔靜脈。第一醫(yī)療設(shè)備可以相鄰于隔膜壁定位，而第二醫(yī)療裝置可以被定位在右心房。該方法可包括在第一醫(yī)療設(shè)備的多個(gè)導(dǎo)電表面之間傳導(dǎo)脈沖能量以引起其之間的組織的不可逆電穿孔消融。[0012]附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0013]參考下面的結(jié)合附圖考慮的詳細(xì)說(shuō)明將更完整地理解本發(fā)明以及更容易地理解本發(fā)明的伴隨的優(yōu)點(diǎn)和特征，附圖中:
[0014]圖1是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的實(shí)例的示意圖；
[0015]圖2是與圖1所不系統(tǒng)一起使用的不例性醫(yī)療設(shè)備的不意圖；
[0016]圖3是圖2的醫(yī)療設(shè)備的另一不意圖；
[0017]圖4是與圖1所不系統(tǒng)一起使用的另一不例性醫(yī)療設(shè)備的不意圖；
[0018]圖5是與圖1所不系統(tǒng)一起使用的不例性醫(yī)療設(shè)備的另一不意圖；
[0019]圖6是根據(jù)本發(fā)明原理的醫(yī)療的示例使用的示意圖；
[0020]圖7是根據(jù)本發(fā)明原理的醫(yī)療的示例使用的另一示意圖；
[0021]圖8是與圖1所不系統(tǒng)一起使用的不例性醫(yī)療設(shè)備的另一不意圖；
[0022]圖9是根據(jù)本發(fā)明原理的醫(yī)療的示例使用的另一示意圖；
[0023]圖10是根據(jù)本發(fā)明原理的醫(yī)療的示例使用的另一示意圖；
[0024]圖11是根據(jù)本發(fā)明原理的醫(yī)療的示例使用的另一示意圖；
[0025]圖12是根據(jù)本發(fā)明原理的醫(yī)療的示例使用的另一示意圖；以及
[0026]圖13是根據(jù)本發(fā)明原理的醫(yī)療的示例使用的另一示意圖；
[0027]發(fā)明詳述
[0028]本發(fā)明有利地提供了診斷和/或治療不理想的生理或解剖組織區(qū)域的方法和系統(tǒng)，如有助于心臟中異常電通路的那些。現(xiàn)參考附圖，圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的構(gòu)件，圖1中示出了根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的實(shí)施例，總體標(biāo)記為“10”。系統(tǒng)10總體包括可聯(lián)接至控制單元14或操作控制臺(tái)的醫(yī)療設(shè)備12。醫(yī)療設(shè)備12通?？砂ü┠?、治療和/或觀察醫(yī)療設(shè)備12和治療部位之間的相互作用的一個(gè)或多個(gè)診斷或治療區(qū)。治療區(qū)可將例如電穿孔能量遞送至靠近治療區(qū)域的組織區(qū)。
[0029]現(xiàn)參照?qǐng)D1，醫(yī)療設(shè)備12可包括細(xì)長(zhǎng)體16，諸如導(dǎo)管、護(hù)套或脈管引入件，該細(xì)長(zhǎng)體16可穿過(guò)患者的脈管系統(tǒng)和/或可定位于診斷或治療的組織區(qū)域附近。該細(xì)長(zhǎng)體16可限定近端部分18和遠(yuǎn)端部分20，并還可包括設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)體16內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔，由此提供細(xì)長(zhǎng)體16的近端部分與細(xì)長(zhǎng)體16的遠(yuǎn)端部分之間的機(jī)械、電氣和/或流體連通。
[0030]遠(yuǎn)端部分20可大致限定醫(yī)療設(shè)備的一個(gè)或更多個(gè)治療區(qū)，其可操作以監(jiān)控、診斷和或治療患者的一部分。治療區(qū)可具有各種構(gòu)造以便于這種操作。例如，如圖1所示，遠(yuǎn)端部分可包括可構(gòu)造成或可展開(kāi)成多個(gè)繞線22的段。繞線22可包括穿過(guò)大于360度圓周的段，伴隨著繞線22的一個(gè)或多個(gè)部分之間變化的半徑。此外，繞線22可以是相對(duì)于彼此大致平坦的，例如，繞線22可以具有逐漸減小的半徑，從而繞線22的一部分外接或圍繞繞線22的另一部分，伴隨著繞線22在基本上單一平面上平行于彼此定向。繞線22的平坦定向可有利于便于設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分20放入小的緊湊的解剖位置，同時(shí)實(shí)現(xiàn)設(shè)備的大治療或診斷表面區(qū)域。相應(yīng)地，繞線22的一個(gè)或多個(gè)部分可包括一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電表面24，諸如一個(gè)或多個(gè)電極，或者替代地繞線22可構(gòu)成沿其長(zhǎng)度的主要部分的大致連續(xù)導(dǎo)電表面。
[0031]轉(zhuǎn)到圖2-3，遠(yuǎn)端部分20可包括軸26，軸22至少部分地布置在細(xì)長(zhǎng)體16的一部分內(nèi)。軸26可從細(xì)長(zhǎng)體16的遠(yuǎn)端延伸或以其它方式突出，并可沿縱向和旋轉(zhuǎn)方向相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)體16移動(dòng)。即，軸26可以相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)體16滑動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。軸26還可限定在其中的內(nèi)腔24，用于導(dǎo)絲28和/或另一治療或診斷儀器(圖未示)的引入和通道。遠(yuǎn)端部分20可包括可移動(dòng)地聯(lián)接至軸26和/或細(xì)長(zhǎng)體16的一個(gè)或多個(gè)可展開(kāi)臂30，其中一個(gè)或多個(gè)臂30可包括導(dǎo)電表面和/或電極24以將電脈沖遞送或傳導(dǎo)至指定治療區(qū)。臂30可圍繞軸26和/或細(xì)長(zhǎng)體16的外周布置，其中軸26可以可控制地移動(dòng)以操縱臂30與軸/細(xì)長(zhǎng)體之間的擴(kuò)張或徑向距離。臂30的可選擇性調(diào)節(jié)半徑允許可包括不同幾何形狀和尺寸的各種解剖組織結(jié)構(gòu)的接合和隨后診斷或治療。例如，如圖2所示，臂30可擴(kuò)張以接觸組織壁或結(jié)構(gòu)32a的較大半徑或部分。轉(zhuǎn)到圖3，臂30可以被操縱變成相對(duì)于軸26和/或細(xì)長(zhǎng)體16更小的半徑以配合具有更小直徑的血管或內(nèi)腔組織結(jié)構(gòu)32b。
[0032]現(xiàn)參考圖4-5，臂30可以可延伸成大致線性構(gòu)造。例如，臂30可以通過(guò)鉸鏈或允許臂30打開(kāi)基本上平行于彼此和基本上橫向于軸或細(xì)長(zhǎng)體的縱向軸線的其它樞轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)連接到軸26。臂30的延伸和/或縮回可以部分地通過(guò)聯(lián)接至臂30的各部分的一根或多根轉(zhuǎn)向絲34來(lái)實(shí)現(xiàn)，和/或通過(guò)定位在臂30內(nèi)或以其它方式聯(lián)接至臂30的一個(gè)或多個(gè)可擴(kuò)張?jiān)?lái)實(shí)現(xiàn)，如下面更詳細(xì)描述的。醫(yī)療設(shè)備12還可包括針36，針36可控地延伸和從設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分，諸如軸26或細(xì)長(zhǎng)體16縮回。該針36可包括導(dǎo)電表面以幫助成像、消融或以其它方式與目標(biāo)組織區(qū)域，諸如心臟電相互作用。另外，針36可將設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分輔助錨固或固定到所需要的解剖結(jié)構(gòu)。針的導(dǎo)電表面或多個(gè)導(dǎo)電表面可以包括凸起的輪廓或更大直徑導(dǎo)電特征或環(huán)以實(shí)現(xiàn)改善的心肌組織細(xì)胞局部去極化，以允許圍繞那些去極化細(xì)胞的細(xì)胞的復(fù)極化的測(cè)量。還可采用針36來(lái)遞送試劑，包括鈉、鉀、鈣或改變暴露于電穿孔能量遞送的細(xì)胞的離子平衡，從而增強(qiáng)這種能量遞送對(duì)暴露于輸送劑和能量施加的這種組織的殺傷力。
[0033]上面描述的導(dǎo)電區(qū)域和/或電極24在其導(dǎo)電性和絕緣性方面可包括各種變型。例如，如圖4所示，電極24可包括在傾向于發(fā)生與組織位置接觸或配合的方向上定向的高導(dǎo)電第一表面或面38，即，諸如遠(yuǎn)端面或表面。電極24還可包括在較不傾向于與待診斷或治療的組織接觸或相互作用的電極或表面區(qū)域上的較不導(dǎo)電、絕緣段或部分40，諸如電極的面向近側(cè)或定向表面或部分。該絕緣部分40可通過(guò)將診斷或治療能量引向設(shè)備12的配合部分來(lái)提高設(shè)備12的效率。另外，電極24可以被分成由電絕緣段劃定或分離的兩個(gè)或更多個(gè)導(dǎo)電部分。例如，如圖5所示，電極24可以包括面向遠(yuǎn)側(cè)表面38a以接合要治療的組織，同時(shí)面向近側(cè)表面包括第二導(dǎo)電表面38b,第二導(dǎo)電表面38b提供與面向遠(yuǎn)側(cè)表面38a電絕緣的電基準(zhǔn)點(diǎn)。面向遠(yuǎn)側(cè)(組織)導(dǎo)電表面38a可包括與指定的組織部位接觸時(shí)喚起單相動(dòng)作電位的幾何特性或尺寸。這種幾何特性將包括凸起的特征，這導(dǎo)致更高的直接在這些特征下方的局部心肌組織接觸壓力。這種壓力導(dǎo)致心肌組織下方局部持續(xù)去極化，從而在對(duì)近側(cè)面向非心肌組織或接觸非心肌組織電極參考時(shí)，允許來(lái)自心肌組織部位的單相動(dòng)作電位信號(hào)的測(cè)量。
[0034]再次參考圖1，醫(yī)療設(shè)備12可包括聯(lián)接至細(xì)長(zhǎng)體16的近端部分的手柄42。手柄42可包括識(shí)別和/或用于控制醫(yī)療設(shè)備12或者系統(tǒng)10的另一部件的電路。此外，手柄42可設(shè)有用于接納導(dǎo)絲或另一診斷/治療儀器的配件44，導(dǎo)絲或另一診斷/治療儀器可穿入軸的內(nèi)腔。手柄42還可包括連接器46，連接器52可匹配于控制單元14以建立醫(yī)療設(shè)備12和控制單元14的一個(gè)或多個(gè)部件或部分之間的通信。
[0035]手柄42還可包括允許用戶(hù)從醫(yī)療設(shè)備12的近端部分控制、偏轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)向或者以其它方式操縱醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分的一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)或控制特征。例如，手柄42可包括操縱細(xì)長(zhǎng)體16和/或醫(yī)療設(shè)備12的其它部件的一個(gè)或多個(gè)部件，諸如杠桿或旋鈕48。例如，具有近端和遠(yuǎn)端的拉絲50可使得其遠(yuǎn)端在遠(yuǎn)端部分20處或附近錨固至細(xì)長(zhǎng)體16。拉絲50的近端可錨固至與杠桿48通信并響應(yīng)于杠桿48的構(gòu)件，諸如凸輪。醫(yī)療設(shè)備12可包括致動(dòng)件52，致動(dòng)件52可移動(dòng)地聯(lián)接至細(xì)長(zhǎng)體16的近端部分和/或手柄48以操縱和移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備12的一部分，諸如軸26，和/或遠(yuǎn)端部分30。致動(dòng)件52可包括拇指滑動(dòng)鍵、按鈕、轉(zhuǎn)動(dòng)桿或用于提供到細(xì)長(zhǎng)體16、手柄42和/或桿26的可動(dòng)聯(lián)接的其它機(jī)械結(jié)構(gòu)。此外，致動(dòng)件52可移動(dòng)地聯(lián)接至手柄42，從而致動(dòng)件52可移動(dòng)入各個(gè)不同的位置，并能夠可釋放地固定在任何一個(gè)不同位置中。此外，圖4所示的臂24在離開(kāi)遞送護(hù)套(圖未示)時(shí)可被動(dòng)展開(kāi)。例如，支撐34可以由諸如鎳鈦合金的超彈性材料構(gòu)成。在這種構(gòu)造中，不需要醫(yī)療控制絲來(lái)展開(kāi)臂30。設(shè)備縮回入遞送護(hù)套將導(dǎo)致臂30壓縮并允許設(shè)備12離開(kāi)人體。另外，可以采用軸26來(lái)對(duì)臂30的接頭點(diǎn)施加縮回或延伸力，以輔助縮回或加強(qiáng)與復(fù)雜組織形態(tài)的接觸。軸26還可設(shè)置導(dǎo)管或內(nèi)腔，用于針36的可控展開(kāi)。
[0036]系統(tǒng)10可包括聯(lián)接至醫(yī)療設(shè)備12用在諸如不可逆電穿孔消融的手術(shù)過(guò)程中的一個(gè)或多個(gè)治療或診斷源。例如，當(dāng)治療或診斷機(jī)構(gòu)與醫(yī)療設(shè)備12的一個(gè)或多個(gè)部分通信時(shí)，控制單元14可包括治療能量源54。治療能量源54可包括具有多個(gè)輸出通道的電流或脈沖發(fā)生器，每個(gè)通道聯(lián)接至醫(yī)療設(shè)備12的各個(gè)電極或?qū)щ姴糠?4。治療能量源54可工作在一個(gè)或多個(gè)工作模式，例如包括:(i)醫(yī)療設(shè)備12的在患者體內(nèi)的至少兩個(gè)電極24或?qū)щ姴糠?諸如針36)之間的雙極能量遞送，(ii)至患者體內(nèi)醫(yī)療設(shè)備12上的一個(gè)或多個(gè)電極或?qū)щ姴糠?，并通過(guò)與醫(yī)療設(shè)備12的電極間隔開(kāi)的患者返回或接地電極，諸如患者皮膚上或定位在遠(yuǎn)離醫(yī)療設(shè)備12的患者內(nèi)的輔助設(shè)備的單極或一極能量遞送，以及(iii)單極和雙極模式的組合。
[0037]治療能量源54可為醫(yī)療設(shè)備12提供電脈沖以執(zhí)行電穿孔手術(shù)。“電穿孔”利用高電場(chǎng)幅值的電脈沖來(lái)對(duì)能量施加至其的細(xì)胞來(lái)實(shí)現(xiàn)生理修正(即透化)。這種脈沖可較佳地是短的(例如，納秒、微秒或毫秒脈沖寬度)，以允許施加高電壓而無(wú)將導(dǎo)致顯著組織加熱的大電流流動(dòng)。具體地，脈沖能量引起細(xì)胞膜中微孔或開(kāi)口的形成。根據(jù)電脈沖的特性，電穿孔后的細(xì)胞可生存電穿孔(即“可逆電`穿孔”)或死亡(即不可逆電穿孔，“IEP”)?？赡骐姶┛卓捎糜趯⒃噭?，包括大分子輸送入目標(biāo)細(xì)胞，用于各種目的。
[0038]治療能量源54可以構(gòu)造和編程成遞送脈沖高電壓電場(chǎng)，如下所述，適于實(shí)現(xiàn)所要求的脈沖高電壓消融(或IEP消融)。作為參考，本發(fā)明的脈沖高電壓消融效果不同于通過(guò)的常規(guī)RF技術(shù)的直流消融以及感應(yīng)熱消融嘗試。為了完全阻斷沿著或穿過(guò)心臟組織的異常傳導(dǎo)通道，摧毀了所消融心臟組織傳播或傳導(dǎo)心臟去極化波形和相關(guān)的電信號(hào)的能力，根據(jù)本發(fā)明的IEP足以誘導(dǎo)細(xì)胞死亡。
[0039]為此，治療能量源54可以遞送多個(gè)不同的各種波形或形狀脈沖來(lái)實(shí)現(xiàn)心臟組織的電穿孔消融，包括正弦交流脈沖、直流脈沖、方波脈沖、指數(shù)衰減的波形，或其它脈沖形狀的電消融，例如組合的交流/直流脈沖或直流偏移信號(hào)。由直流能量源58產(chǎn)生的脈沖能量的參數(shù)可以下面方式中的一種或多種變化:波形形狀、脈沖極性、幅值、脈沖持續(xù)時(shí)間、脈沖之間的時(shí)間間隔、脈沖數(shù)(頻率)、波形的組合等。在消融手術(shù)期間，這些參數(shù)的一個(gè)或多個(gè)可以改變或變化。例如，治療能量源58可以適于產(chǎn)生范圍在10-l，000V/cm內(nèi)，以0.001-1, 000微秒量級(jí)的速率產(chǎn)生脈沖的高密度能量梯度。電平、脈沖率、波形和其它參數(shù)可以通過(guò)如下所述的控制單元14變化，在一些實(shí)施例中，控制單元14包括控制器，該控制器根據(jù)心臟組織目標(biāo)部位(例如組織類(lèi)型(諸如脂肪組織、厚度、細(xì)胞定向、自然發(fā)生的電活動(dòng)等))自動(dòng)地決定操作參數(shù)。
[0040]治療能量源54可以構(gòu)造成將單相或雙相脈沖遞送到醫(yī)療設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電部分。作為參考，雖然可替代地采用單相電脈沖，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在心臟組織消融方面，施加雙相電脈沖產(chǎn)生了意料之外的有益效果。通過(guò)雙相電穿孔脈沖，完成一個(gè)周期的脈沖方向在短于幾百毫秒內(nèi)變換。由此，雙相電脈沖施加至其的細(xì)胞經(jīng)受電場(chǎng)交替偏壓。對(duì)于IEP心臟組織消融，改變偏壓的方向出乎意料地有助于降低長(zhǎng)時(shí)間的消融后去極化和/或離子充電。由此，降低了長(zhǎng)時(shí)間的肌肉激勵(lì)(例如骨骼肌和心肌細(xì)胞)以及心肌細(xì)胞的沖擊后房顫的風(fēng)險(xiǎn)。另外，雙相電脈沖克服了很多時(shí)候與心臟消融手術(shù)關(guān)聯(lián)的脂肪細(xì)胞的高阻抗特性。因此，雙相電脈沖避免了單相電脈沖的可能缺點(diǎn)，包括:1)心房或心室房顫，2)在通過(guò)脂肪形成損傷上效率低，3)在電極對(duì)的陽(yáng)極側(cè)上形成熱損傷的傾向，以及4)長(zhǎng)時(shí)間的肌肉激勵(lì)。
[0041]相對(duì)于雙極能量，治療能量源可以編程成遞送被定時(shí)待在局部去極化發(fā)病處遞送的一系列脈沖序列，每個(gè)序列較佳地持續(xù)不超過(guò)約50毫秒，以避免絕對(duì)不應(yīng)期之外的能量遞送。每個(gè)系列可包括10至60雙相(即半正相和半負(fù)相)脈沖。通過(guò)這些應(yīng)用，來(lái)自治療能量源的輸出電壓在8-25Amp范圍電流內(nèi)可以在200-1000伏發(fā)范圍內(nèi)。這些輸出電平(200-1000伏)提供了由醫(yī)療設(shè)備12遞送的穿過(guò)IOmm厚度組織的在200-1000V/cm量級(jí)的電壓強(qiáng)度。
[0042]控制單元14和/或治療能量源可包括一個(gè)或多個(gè)控制器、處理器和/或含有指令或算法的軟件模塊以提供本文所述的特征、序列、計(jì)算或過(guò)程的自動(dòng)運(yùn)行和執(zhí)行。除了監(jiān)控、記錄或以其它方式輸送醫(yī)療設(shè)備12內(nèi)的量測(cè)或狀況或者醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分出的周?chē)h(huán)境之外，系統(tǒng)10還可包括在控制單元14和/或醫(yī)療設(shè)備12中的一個(gè)或多個(gè)傳感器來(lái)監(jiān)控整個(gè)系統(tǒng)10的運(yùn)行參數(shù)，包括例如壓力、功率遞送、阻抗等。傳感器可與控制單元14通信以在醫(yī)療設(shè)備12的運(yùn)行期間啟動(dòng)或觸發(fā)一個(gè)或多個(gè)警報(bào)或治療遞送修改。在遞送高電壓能量之前，可采用這種傳感器來(lái)評(píng)估電路徑阻抗，通過(guò)遞送一個(gè)或更多個(gè)電壓測(cè)試脈沖來(lái)評(píng)估組織電路徑。
[0043]在醫(yī)療系統(tǒng)10的示例性使用中，醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分20可以靠近待治療的組織區(qū)域定位。具體地，遠(yuǎn)端部分20可以定位成接觸內(nèi)膜組織區(qū)域，諸如心房壁的大致連續(xù)部分、諸如肺靜脈的血管的周?chē)?。遠(yuǎn)端部分20可以通過(guò)可在手柄42操作的致動(dòng)器元件52或其它控制器或轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)被操縱成所要求的幾何構(gòu)造，包括選定的繞線22半徑，臂30的擴(kuò)張或展開(kāi)等。
[0044]遠(yuǎn)端部分20的導(dǎo)電部分24可以用于測(cè)量和/或記錄所接觸組織區(qū)域中的電信號(hào)或傳導(dǎo)路徑，通常稱(chēng)為“成像”。目標(biāo)組織區(qū)域可以成像來(lái)識(shí)別用于隨后治療或處理的異常信號(hào)路徑的位置。一旦獲得所要求的設(shè)備位置、構(gòu)造和/或組織部位是有問(wèn)題的確認(rèn)，醫(yī)療設(shè)備12可用于治療指定的組織區(qū)。
[0045]例如，醫(yī)療設(shè)備12可以運(yùn)行來(lái)將電穿孔能量脈沖遞送穿過(guò)遠(yuǎn)端部分20的導(dǎo)電部分24以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)組織的IEP消融。參考圖6，例如，具有多圈繞線22的醫(yī)療設(shè)備12可以相鄰于心臟的心內(nèi)膜表面56定位，而返回電極或其它副導(dǎo)電工具58可以遠(yuǎn)離醫(yī)療設(shè)備定位，諸如定位在心臟的心外膜表面上或貼在患者的外表面上，以完成電遞送回路?；蛘?，醫(yī)療設(shè)備12可以相鄰于心臟的心外膜表面60放置，另一醫(yī)療設(shè)備或儀器58 (其可例如包括類(lèi)似于本文所述的醫(yī)療設(shè)備12中，或者全部?jī)?nèi)容以引用方式納入本文的2011年7月29日提交白勺申請(qǐng)序列第 13/194，180，號(hào)題為 “Mesh-Overlayed Ablation and Mapping Device” 中任何構(gòu)造的第二醫(yī)療設(shè)備)，置于心臟的內(nèi)部或心內(nèi)膜位置，用于兩個(gè)設(shè)備之間，并由此布置在其之間的組織的導(dǎo)電(如圖7所示)。如上所提到的，大致平坦繞線22提供了減小的輪廓，其易于插入緊湊空間，諸如在心臟的心包腔內(nèi)或心房-心室槽區(qū)域附近，以提供繞線和/或其上電極與心內(nèi)設(shè)備上的電極之間的能量流動(dòng)的局部向量。
[0046]除了通過(guò)心外膜-心內(nèi)膜設(shè)備放置導(dǎo)通IEP能量，一些附加的或替代的能量遞送向量也可被實(shí)施來(lái)在目標(biāo)組織上形成所需的消融治療樣式。例如，醫(yī)療設(shè)備12可以定位在左心房壁上，電極接觸靠近左下肺靜脈竇口的心內(nèi)膜，延伸到二尖瓣瓣環(huán)。該副導(dǎo)電工具58可以放置在冠狀竇內(nèi)或在心包腔中，相鄰于醫(yī)療設(shè)備12?，F(xiàn)參考圖8，副導(dǎo)電工具58的示例性構(gòu)造可包括診斷導(dǎo)管或靜脈注射裝置，諸如冠狀靜脈竇成像導(dǎo)管，可擴(kuò)張的導(dǎo)電網(wǎng)狀物59聯(lián)接到工具58和/或沿工具58的本體滑動(dòng)?？蓴U(kuò)展網(wǎng)狀物59用作從醫(yī)療設(shè)備12的能量返回路徑。此外，副導(dǎo)電工具58可以包括在設(shè)備58的本體上方滑動(dòng)前進(jìn)的一個(gè)或多個(gè)可滑動(dòng)護(hù)套61，其可前進(jìn)到工具58的遠(yuǎn)端以選擇性覆蓋或暴露網(wǎng)狀物59的導(dǎo)電部分。工具58 (包括護(hù)套61和/或可擴(kuò)張網(wǎng)狀物59)可包括一個(gè)或多個(gè)可控機(jī)構(gòu)(圖未示)，諸如拉線等以選擇性地控制網(wǎng)狀物的暴露和/或擴(kuò)張。網(wǎng)狀物59可以朝向特定擴(kuò)張構(gòu)造或形狀偏置，其中一個(gè)或多個(gè)護(hù)套61被操縱以限制或允許網(wǎng)狀物59的偏置后構(gòu)造。
[0047]另一示例，如圖9所示，所示的醫(yī)療設(shè)備12定位在心內(nèi)膜腔中，諸如心臟的心房中。醫(yī)療設(shè)備12可包括可操作擴(kuò)張或以其它方式控制臂30和電極24的位置或構(gòu)造的可擴(kuò)張或可膨脹元件62?？膳蛎浽?2可以定位成使得其吸留在心臟壁的口，諸如肺靜脈的竇口。此外，副導(dǎo)電工具58可包括導(dǎo)絲，該導(dǎo)絲可穿過(guò)醫(yī)療設(shè)備12從而該導(dǎo)絲的一部分從醫(yī)療設(shè)備12向遠(yuǎn)處延 伸入肺靜脈。導(dǎo)絲的向遠(yuǎn)處延伸部分可以包括一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電表面64,用于(I)導(dǎo)電表面64與醫(yī)療設(shè)備12的電極24之間,和/或(2)醫(yī)療設(shè)備12上的兩個(gè)或更多個(gè)電極之間的一個(gè)或多個(gè)電脈沖的傳導(dǎo)，如所示箭頭所指示的。該能量遞送向量可同時(shí)提供被作用組織中縱向和周向治療。
[0048]現(xiàn)轉(zhuǎn)到圖10，醫(yī)療設(shè)備12可以沿心內(nèi)膜壁或表面定位，而副導(dǎo)電工具58，其可包括導(dǎo)絲，被引導(dǎo)穿過(guò)冠狀竇的一部分。一個(gè)或更多個(gè)電脈沖可在醫(yī)療設(shè)備12的電極24與副導(dǎo)電工具58的導(dǎo)電表面64之間傳導(dǎo)，如所示箭頭所指示。該能量遞送向量例如在治療二尖瓣峽部區(qū)域時(shí)可提供被作用組織中大致線性或曲線治療樣式。如圖11所示，醫(yī)療設(shè)備12可抵靠心房的上壁或頂定位，而副導(dǎo)電工具58被引導(dǎo)穿過(guò)上腔靜脈和/或左鎖骨下靜脈的一部分。一個(gè)或更多個(gè)電脈沖可在醫(yī)療設(shè)備12的電極24與副導(dǎo)電工具58的導(dǎo)電表面64之間傳導(dǎo)，如所示箭頭所指示。該能量遞送向量可同時(shí)提供被作用組織中縱向和周向治療。
[0049]現(xiàn)轉(zhuǎn)到圖12，醫(yī)療設(shè)備12可以定位成使得臂30和/或電極24的近端部分抵靠隔膜壁。副導(dǎo)電工具58可包括可穿過(guò)醫(yī)療設(shè)備12從而該導(dǎo)絲的一部分從醫(yī)療設(shè)備12向遠(yuǎn)處延伸入心腔。或者，如圖13所示，副導(dǎo)電工具58可以定位在電極24附近和/或隔膜壁的相對(duì)側(cè)上。一個(gè)或多個(gè)電脈沖可在(I)導(dǎo)電表面64與醫(yī)療設(shè)備12的電極24之間,和/或(2)醫(yī)療設(shè)備12上的兩個(gè)或更多個(gè)電極之間傳導(dǎo)，如所示箭頭所指示。該能量遞送向量可選擇性提供被作用組織中縱向和/或周向治療。
[0050]改變一個(gè)或更多個(gè)在位醫(yī)療設(shè)備的位置和/或?qū)R可包括:心外膜放置入心包腔，其中對(duì)齊用于從醫(yī)療設(shè)備12向量化能量返回；副導(dǎo)電工具58與心房-心室槽對(duì)齊部署；相鄰于靠近左心房壁和二尖瓣環(huán)的后左下肺靜脈。這種放置例如將促進(jìn)能量引導(dǎo)以產(chǎn)生有效的“左心房峽部”病變，將左下肺靜脈前庭區(qū)域與二尖瓣環(huán)連接。另一示例中，副導(dǎo)電工具58可以放置入心包腔并前進(jìn)到在左心房的前部上方的橫竇，以用作增強(qiáng)病灶形成的將左右肺靜脈前庭區(qū)域與線性或其它傳導(dǎo)阻滯連接的向量能量返回路徑，也被稱(chēng)為左心房“圓頂病變”。
[0051]一旦第一和/或第二醫(yī)療設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電部分的期望位置已達(dá)到，在IEP消融可繼續(xù)采用上述能量遞送特征中的一個(gè)或更多個(gè)。例如，可在一個(gè)短暫的時(shí)期上遞送一串兩相脈沖，每串或串段包括對(duì)于5次心跳序列，在選通到在每個(gè)心肌去極化發(fā)病處遞送的一個(gè)脈沖序列的頻率下在800毫秒上40個(gè)脈沖，以實(shí)現(xiàn)通過(guò)IEP的目標(biāo)心臟組織的消融。示例性脈沖序列可包括例如5毫秒雙極脈沖寬度和20毫秒內(nèi)脈沖間隔。也可采用其它波形，具有不同的參數(shù)，例如形狀、幅值、脈沖持續(xù)時(shí)間、脈沖之間的時(shí)間間隔，脈沖組合等等。例如，雙相能量脈沖可以在非常短的持續(xù)時(shí)間(I納秒-50微秒量級(jí)，上至100微秒，一些實(shí)施例中，在20-200微秒范圍內(nèi))施加，以有效地消融心臟組織的脂肪區(qū)域。另外，具有低幅度的短雙相脈沖串在細(xì)胞的通透性上是有效的，同時(shí)最大限度地減少熱損傷。這種遞送的能量脈沖串可包括多個(gè)脈沖，每個(gè)脈沖具有:不超過(guò)5毫秒的周期時(shí)間，但較佳地不超過(guò)50微秒；在約0.005毫秒-5毫秒，較佳地在0.005微秒和50毫秒之間脈沖寬度下，約200-2000伏之間的輸出電壓，較佳地在500和1000伏之間；和/或一系列脈沖串，每串具有在約1-500之間單相或雙相脈沖，較佳地10-100脈沖。能量脈沖串的遞送較佳地定時(shí)以與心肌去極化的發(fā)生相對(duì)應(yīng)?；蛘?，就在正常的竇性心律活動(dòng)發(fā)生之前，脈沖串可被遞送到完全極化的心肌。通過(guò)采用脈沖高電壓能量以實(shí)現(xiàn)心臟組織細(xì)胞的IEP消融，可以以比通過(guò)常規(guī)射頻消融通常遇到的那些少得多的速率形成有效的損傷。另外，所施加的電流可專(zhuān)門(mén)針對(duì)形成非常特定損傷樣式，而不產(chǎn)生過(guò)多的熱量。
[0052]除了遞送的脈沖能量的參數(shù)外，在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)10和相關(guān)的心臟消融的方法可以適合于將能量遞送與在跳動(dòng)的心臟的心肌的天然或起搏去極化復(fù)極化周期關(guān)聯(lián)。例如，醫(yī)療設(shè)備12中導(dǎo)電部分24可以被用于感測(cè)沿心臟組織傳播的電活動(dòng)；或者，可替代地，可以采用與醫(yī)療設(shè)備12分開(kāi)的單獨(dú)電流感測(cè)部件(圖未示)。無(wú)論哪種情況，控制單元14可以解釋所感測(cè)的電活動(dòng)，并根據(jù)這種解釋?zhuān)ㄟ^(guò)治療能量源控制和/或調(diào)節(jié)導(dǎo)致脈沖電穿孔的能量遞送的定時(shí)。
[0053]所感測(cè)到的天然存在的電活動(dòng)可以在心內(nèi)電圖(EGM)或心電圖(ECG)觀察到的波形系列中提供。作為參照，正常的心跳(或心動(dòng)周期)的典型心電圖跟蹤由P波、QRS波復(fù)合波和T波。在正常的心房去極化期間，主電向量從竇房結(jié)朝向房室結(jié)引導(dǎo)并從右心房擴(kuò)散到左心房。這與ECG上的P波相關(guān)。QRS復(fù)合波是心電圖上與心室的去極化相對(duì)應(yīng)的表示。因?yàn)樾氖液斜刃姆扛嗟募∪赓|(zhì)量，QRS復(fù)合波比P波大。最后，T波代表心室復(fù)極化(或回收)。換句話說(shuō)，QRS復(fù)合波是心室的心肌細(xì)胞已去極化，導(dǎo)致心臟的收縮的跡象表明。T波是心室心肌細(xì)胞已復(fù)極化，并準(zhǔn)備作為QRS復(fù)合波再次觀察到重復(fù)去極化的跡象表明。[0054]鑒于上述情況，系統(tǒng)10可根據(jù)感測(cè)到的脈沖高電壓能量遞送被引導(dǎo)到其的心跳周期為高電壓脈沖能量的遞送定時(shí)。另外，不僅基于感測(cè)/起搏心動(dòng)周期，還基于待消融的具體組織來(lái)修改和/或選擇所確定的定時(shí)。例如，對(duì)于心室心肌組織，在QRS復(fù)合波或段期間，可施加高密度能量脈沖(如上文所述)。在QRS復(fù)合波期間，心室細(xì)胞主動(dòng)泵送離子通過(guò)細(xì)胞膜，以實(shí)現(xiàn)去極化。通過(guò)在此期間定時(shí)脈沖電穿孔能量，當(dāng)對(duì)于高電壓脈沖，局部細(xì)胞致死閾減小時(shí)，可施加高電壓能量。這又允許更有效地利用所施加的高電壓，以引起細(xì)胞死亡和局部傳導(dǎo)阻滯。值得注意的是，在其中根據(jù)心臟速率設(shè)計(jì)脈沖高電壓的遞送的實(shí)施例中，小于I赫茲的頻率是有益的。
[0055]在被消融的組織是心房組織時(shí)，高電壓脈沖能量的定時(shí)或選通遞送可采用不同的形式。更具體地說(shuō)，在利用在心動(dòng)周期中記錄為選通參考點(diǎn)的心電圖的P波部的心房心肌消融中，脈沖高電壓能量可以被優(yōu)化。去極化時(shí)，心房心肌細(xì)胞表現(xiàn)出對(duì)高電壓脈沖降低門(mén)檻，通過(guò)定時(shí)脈沖高電壓能量遞送或選通以與P波段相對(duì)應(yīng)，用較低的輸出電壓梯度促進(jìn)增強(qiáng)的心臟消融或心房組織。
[0056]本發(fā)明的組織消融系統(tǒng)和方法提供了比以前的應(yīng)用顯著改善?？梢杂靡幌盗形⒚牖蚣{秒持續(xù)時(shí)間，高電壓脈沖來(lái)進(jìn)行IEP能量遞送。遞送是無(wú)熱的且不需要生理鹽水沖洗來(lái)冷卻電極。因此，常規(guī)的熱消融碰到散熱的問(wèn)題被消除，包括在心房纖顫消融過(guò)程中，流體受損的病人的沖洗流體超負(fù)荷問(wèn)題。進(jìn)一步地，IEP能量輸送的持續(xù)時(shí)間可以持續(xù)幾秒鐘而不是連續(xù)幾分鐘，這是執(zhí)行手術(shù)所要求的時(shí)間上的重大減少。此外，IEP消融消除并發(fā)癥，如與其它消融技術(shù)和持續(xù)時(shí)間相關(guān)聯(lián)的食管瘺、肺靜脈狹窄，以及膈神經(jīng)麻痹的風(fēng)險(xiǎn)。
[0057]此外，射頻超高溫消融術(shù)可破壞心臟心內(nèi)膜表面，激活外源性凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)，并導(dǎo)致燒焦和血栓形成，這又可能導(dǎo)致全身性血栓栓塞，IEP避免了所有的這些。
[0058]本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，本發(fā)明不限于以上已被特定示出并描述的內(nèi)容。此外，除非特別提出，應(yīng)注意所有的附圖是不按比例的。根據(jù)上面的教導(dǎo)，各種修改和變型是可能的而不脫離本發(fā)明的范圍和精神，其僅`由下面的權(quán)利要求書(shū)所限定。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括: 具有多個(gè)大致平坦繞線的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述多個(gè)大致平坦繞線中的至少一部分是導(dǎo)電的；以及 聯(lián)接至所述導(dǎo)電部分的電脈沖發(fā)生器，所述電脈沖發(fā)生器編程成將脈沖高電壓雙相能量遞送到所述導(dǎo)電部分以引起目標(biāo)組織區(qū)域的不可逆電穿孔。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述醫(yī)療設(shè)備包括聯(lián)接至所述多個(gè)大致平坦繞線的血管內(nèi)導(dǎo)管體。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)電部分包括至少一個(gè)電極。
4.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述多個(gè)大致平坦繞線包括大致連續(xù)導(dǎo)電表面。
5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述脈沖雙相能量包括多個(gè)脈沖，每個(gè)脈沖具有不大于5毫秒的周期時(shí)間。
6.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述脈沖雙相能量包括在約0.005至50微秒脈沖寬度下在約500至1000伏之間的輸出電壓。
7.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述脈沖雙相能量包括一系列脈沖串，每串具有約10至100之間的脈沖。
8.一種醫(yī)療系統(tǒng),包括: 醫(yī)療設(shè)備，所述醫(yī)療設(shè)備具有多個(gè)可展開(kāi)臂和在所述多個(gè)臂中至少一個(gè)上的至少一個(gè)電極；以及` 與該醫(yī)療設(shè)備通信的電信號(hào)發(fā)生器，所述電信號(hào)發(fā)生器編程成將脈沖能量遞送到醫(yī)療設(shè)備，足以引起不可逆電穿孔消融，包括范圍在500至1000伏的輸出電壓、范圍在0.005至50微秒的脈沖寬度，以及約20微秒的脈沖間隔。
9.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述醫(yī)療設(shè)備包括柔性導(dǎo)管體。
10.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述多個(gè)可展開(kāi)臂可展開(kāi)成大致線性構(gòu)造。
11.如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述大致線性構(gòu)造大致橫向于導(dǎo)管體的縱軸。
12.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述醫(yī)療設(shè)備包括選擇性可擴(kuò)張針電極。
13.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述電極包括導(dǎo)電表面和電絕緣表面。
14.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述電極包括由電絕緣表面分開(kāi)的至少兩個(gè)導(dǎo)電表面。
15.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述脈沖發(fā)生器還編程成遞送脈沖高電壓能量作為雙相脈沖。
【文檔編號(hào)】A61B18/14GK103781433SQ201280037230
【公開(kāi)日】2014年5月7日 申請(qǐng)日期:2012年7月13日 優(yōu)先權(quán)日:2011年7月29日
【發(fā)明者】M·T·斯圖爾特, J·D·昂納克 申請(qǐng)人:麥德托尼克消融前沿有限公司