專利名稱：一種脊柱嵌件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于骨骼矯正的器件，特別涉及一種植入人體的脊柱嵌件，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
技術(shù)背景脊椎病是脊椎的骨質(zhì)、椎間盤、韌帶、肌肉發(fā)生病變，進(jìn)而壓迫、牽引刺激脊髓、脊神經(jīng)、血管、植物神經(jīng)從而出現(xiàn)復(fù)雜多樣的癥狀，其主要癥狀為不能直立、頭痛、眩暈、視力模糊、記憶力下降、頸肩酸痛、食欲不振、反胃、嘔吐、下肢無力，嚴(yán)重者可能導(dǎo)致癱瘓。近年來，隨著人們生活日益現(xiàn)代化所引起的不良生活習(xí)慣的增多，如肢體活動(dòng)的減少、長時(shí)間以同一姿勢的伏案工作或其它勞動(dòng)、電腦和空調(diào)的不正確使用等，該病的發(fā)病人群越來越廣，年齡越來越小，癥狀越 來越復(fù)雜。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國中老年人群中97%患有脊椎疾病，在40歲以下的人群中，40%以上的人脊椎有各種疾病，中小學(xué)生中伏案學(xué)習(xí)不正確姿勢的約占總數(shù)的70% -80%，而兒童脊柱側(cè)彎癥的發(fā)病率高達(dá)25%以上。臨床上對脊椎病的治療主要采用兩種方法，即手術(shù)治療和非手術(shù)治療。絕大多數(shù)患者沒有手術(shù)的必要，手術(shù)治療主要是針對癥狀較嚴(yán)重的，經(jīng)嚴(yán)格的非手術(shù)治療無效，身體尚能耐受手術(shù)的病人。在脊椎之間植入人造嵌件是對脊椎椎體之間間隙嚴(yán)重狹窄的患者的治療手術(shù)之一，手術(shù)通過植入脊柱嵌件撐開椎體間隙，恢復(fù)椎間盤高度，并由此擴(kuò)大椎間孔，從而達(dá)到減少對脊髓、脊神經(jīng)根壓迫和刺激的目的?，F(xiàn)有的醫(yī)用脊柱嵌件都存在著程度不一的不足有的形狀不合理導(dǎo)致植入困難，有的結(jié)構(gòu)使脊柱嵌件難于與椎間盤融合，有的表面與人體椎骨無法緊密接觸導(dǎo)致產(chǎn)生位移，有的采用金屬材料制作，如鈦合金，存在彈性模量與人骨不一致以及X透光性差的缺陷
實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種脊柱嵌件，其強(qiáng)度高、耐磨性好，易于植入并與自體骨融合，具有與人骨接近的力學(xué)性能和良好的X透光性。本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下一種脊柱嵌件，其包括外殼、水平通孔、垂直通孔、固定螺孔和定位齒，所述水平通孔水平地貫通所述外殼內(nèi)部，所述垂直通孔垂直地貫通所述外殼內(nèi)部并與該水平通孔貫通，所述固定螺孔位于所述外殼的一端并與水平通孔和垂直通孔貫通，所述定位齒設(shè)置于所述外殼的上表面和下表面。所述外殼采用聚醚醚酮材料制成，其為長方體狀或沿水平彎曲的腰形體狀。所述定位齒為鋸齒狀或三角齒狀。與現(xiàn)有脊柱嵌件相比較，本實(shí)用新型具有以下優(yōu)點(diǎn)1、結(jié)構(gòu)合理，易于植入并與自體骨融合——本實(shí)用新型具有形成十字形貫通的通孔，其四面開口，能夠使植骨塊順利地向脊柱嵌件內(nèi)部生長。[0011]2、定位性能良好——所述脊柱嵌件的上、下表面設(shè)置有定位齒，該定位齒的輪廓使嵌件容易被置入，并且最大限度地減少位移。 3、具有與人骨相近的力學(xué)性能及良好的生物相容性和化學(xué)穩(wěn)定性——本實(shí)用新型采用聚醚醚酮材料制成；聚醚醚酮(PEEK)材料是一種熔點(diǎn)高、模量高、強(qiáng)度高、加工性能優(yōu)異的特種工程材料，在各種壓力、溫度、速度和相對粗糙度接觸面的條件下，都具有優(yōu)異的耐磨性質(zhì)，其力學(xué)性能與人骨接近，因此有利于脊柱嵌件與椎間盤的融合；同時(shí)PEEK材料具有良好的生物相容性和穩(wěn)定的化學(xué)特性，有利于脊柱嵌件植入后在人體內(nèi)的長期穩(wěn)定。4、無應(yīng)力屏蔽，具有良好的X透光性——PEEK材料的脊柱嵌件彌補(bǔ)了金屬材料的應(yīng)力保護(hù)和放射線的不可透性等缺點(diǎn)，因而便于手術(shù)操作，提高了手術(shù)效率。

圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是圖1的左視圖。圖3是本實(shí)用新型另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是圖3的俯視圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對本實(shí)用新型做進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不能以此而限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。請結(jié)合參閱圖1和圖2本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖，圖示脊柱嵌件包括外殼1、水平通孔2、垂直通孔3、固定螺孔5和定位齒4。所述外殼I采用聚醚醚酮材料制成，其為長方體狀。所述水平通孔2水平地貫通所述外殼I的內(nèi)部，所述垂直通孔3垂直地貫通所述外殼I的內(nèi)部，并且與該水平通孔2形成十字形貫通，從而所述脊柱嵌件形成四面開口的結(jié)構(gòu)，能夠使植骨塊順利地向脊柱嵌件內(nèi)部生長，達(dá)到與自體骨高度融合。所述固定螺孔5用以固定該脊柱嵌件，其位于所述外殼I的一端并與水平通孔2和垂直通孔3貫通。所述定位齒4為鋸齒狀，用以防止脊柱嵌件滑移，其設(shè)置于所述外殼I的上表面和下表面，該定位齒4的齒尖向外傾斜，以便脊柱嵌件的置入。再請結(jié)合參閱圖3和圖4本實(shí)用新型另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖，圖示脊柱嵌件與圖1和圖2所示實(shí)施例結(jié)構(gòu)基本相同，所不同的是，本實(shí)施例的外殼I為沿水平彎曲的腰形體狀；此外，所述定位齒4為三角齒狀。本實(shí)用新型實(shí)用簡單、上入準(zhǔn)確、器械安全。通過體外細(xì)胞培養(yǎng)、動(dòng)物體內(nèi)植入等方法對材料的細(xì)胞毒性、細(xì)胞增殖率、致突變性、黏附性、細(xì)胞生物學(xué)功能等指標(biāo)進(jìn)行了測定，證明PEEK具有良好的生物相容性和穩(wěn)定的化學(xué)特性，所述脊柱嵌件以PEEK作為制作材料，具有良好的力學(xué)生物性能，并且通孔和定位齒的結(jié)構(gòu)合理，能夠與自體骨進(jìn)行高度融合。臨床證明本實(shí)用新型使用后不會(huì)使椎體發(fā)生斷裂、下陷、坍塌及成角畸形、突出，也不會(huì)使組織周圍產(chǎn)生病理性溶解、壞死、感染，能夠避免病人發(fā)生疼痛、感染、血腫等不良癥狀。
權(quán)利要求1.一種脊柱嵌件，其特征在于所述脊柱嵌件包括外殼、水平通孔、垂直通孔、固定螺孔和定位齒，所述水平通孔水平地貫通所述外殼內(nèi)部，所述垂直通孔垂直地貫通所述外殼內(nèi)部并與該水平通孔貫通，所述固定螺孔位于所述外殼的一端并與水平通孔和垂直通孔貫通，所述定位齒設(shè)置于所述外殼的上表面和下表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊柱嵌件，其特征在于所述外殼采用聚醚醚酮材料制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的脊柱嵌件，其特征在于所述外殼為長方體狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的脊柱嵌件，其特征在于所述外殼為沿水平彎曲的腰形體狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊柱嵌件，其特征在于所述定位齒為鋸齒狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊柱嵌件，其特征在于所述定位齒為三角齒狀。
專利摘要一種脊柱嵌件，包括外殼、水平通孔、垂直通孔、固定螺孔和定位齒，其中，外殼采用聚醚醚酮材料制成，其為長方體狀或沿水平彎曲的腰形體狀，水平通孔水平地貫通外殼內(nèi)部，垂直通孔垂直地貫通外殼內(nèi)部并與該水平通孔貫通，固定螺孔位于外殼的一端并與水平通孔和垂直通孔貫通，定位齒為鋸齒狀或三角齒狀，設(shè)置于外殼的上表面和下表面。本實(shí)用新型強(qiáng)度高、耐磨性好、結(jié)構(gòu)合理，易于植入并與自體骨融合，具有與人骨相近的力學(xué)性能、良好的生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性及X透光性。
文檔編號(hào)A61L27/18GK202859389SQ20122057644
公開日2013年4月10日 申請日期2012年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月5日
發(fā)明者褚德余 申請人:上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司