專利名稱：一種錐體遠(yuǎn)端外管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種包含錐體遠(yuǎn)端外管的用于介入治療技術(shù)的經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈成形術(shù)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，屬于冠脈介入治療器械領(lǐng)域，特別是介入治療的球囊導(dǎo)管領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
與傳統(tǒng)的手術(shù)技術(shù)相比，介入治療技術(shù)由于具有創(chuàng)傷小、安全、成功率高、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，已成為心血管疾病的主要治療方法。在心血管介入手術(shù)中，通過球囊導(dǎo)管輸送系統(tǒng)將支架送入血管的病變狹窄處，然后將加壓后的造影劑充入球囊導(dǎo)管，球囊充漲擴(kuò)張，撐開壓握在球囊上的支架，使變狹窄的血管病變部位得到擴(kuò)張，而后迅速回抽造影劑，球囊受負(fù)壓呈扁縮形態(tài)，將球囊導(dǎo)管從人體內(nèi)撤出，支架留在體內(nèi)并支撐血管內(nèi)壁，保證血流的暢通。在手術(shù)中，作為輸送系統(tǒng)或預(yù)/后擴(kuò)張的球囊導(dǎo)管具有十分重要的作用，其推送性、追蹤性、通過鈣化病變能力以及操作手感等性能將直接影響到手術(shù)的成敗，因此，對球囊導(dǎo)管的研究同支架一樣，從未停止過。現(xiàn)有的球囊導(dǎo)管受設(shè)計(jì)限制，很難同時(shí)平衡推送性、追蹤性、造影劑回抽時(shí)間等多項(xiàng)性能指標(biāo)，使得每一種球囊導(dǎo)管總是會(huì)有一項(xiàng)或多項(xiàng)性能缺陷，比如，使用外徑較小、較柔軟的遠(yuǎn)端外管可以提升導(dǎo)管的追蹤性，使得球囊和支架更容易通過迂曲的血管，但是相應(yīng)地，推送性就會(huì)下降，醫(yī)生在手術(shù)中的操作手感會(huì)降低很多，而且較小的外徑還有可能影響造影劑的流動(dòng)，延長回抽時(shí)間，加大了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，反之亦然。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種錐體遠(yuǎn)端外管，解決現(xiàn)有技術(shù)不能同時(shí)較好地平衡球囊導(dǎo)管推送性、追蹤性、回抽時(shí)間等性能指標(biāo)的問題。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了一種錐體遠(yuǎn)端外管，該錐體遠(yuǎn)端外管2為外形帶有錐度的單腔管，錐體較小直徑的一端與球囊連接，較大直徑的一端與海波管連接，連接方式可以是熱焊接、激光焊接或膠粘。錐體遠(yuǎn)端外管2外廓軸向截面為梯形，錐度值介于O至0.1，優(yōu)選0.0001至0.02。根據(jù)實(shí)際設(shè)計(jì)及臨床性能需要，錐體遠(yuǎn)端外管長度范圍介于50_至1000mm。錐體遠(yuǎn)端外管的材質(zhì)為醫(yī)用高分子材料，可選用Pebax、尼龍、聚碳酸酯、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、天然橡膠、聚酰胺、聚丙烯、聚苯乙烯、硅橡膠、聚酯、聚甲基丙烯酸甲酯或聚氨酯。錐體遠(yuǎn)端外管2可以通過熱縮或者熱拉拔的方式成型。成型過程使用一種帶有PTFE或Parylene涂層錐體結(jié)構(gòu)的芯軸，將外形無錐度的管子套在錐體芯軸的外部，通過熱縮或者熱拉拔的方式使管子形成錐體結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型錐體外管的優(yōu)點(diǎn)在于:I)遠(yuǎn)端外管遠(yuǎn)端一例外徑較小，提升通過狹窄病變的能力。另外，管材的柔軟度提高，還可以提升球囊導(dǎo)管的追蹤性，使得其通過迂曲血管和復(fù)雜病變的能力進(jìn)一步提高。[0010]2)遠(yuǎn)端外管近端一側(cè)外徑較大，能夠保證導(dǎo)管有更好的推送性。另外，遠(yuǎn)端外管近端較大的內(nèi)徑有助于提升造影劑的通過，進(jìn)而降低回抽時(shí)間。3)該錐體遠(yuǎn)端外管通過將常規(guī)擠出成型的管材進(jìn)行熱縮或者熱拉拔的方式得到，并不會(huì)造成成本的明顯提高。

:圖1為使用錐體遠(yuǎn)端外管的球囊導(dǎo)管示意圖圖2為熱縮前外管結(jié)構(gòu)示意圖圖3為錐體外管成型后的結(jié)構(gòu)示意圖
具體實(shí)施方式
:以下將參照說明書附圖對本實(shí)用新型進(jìn)行更為詳細(xì)的描述。如圖1所示，使用錐體遠(yuǎn)端外管的球囊導(dǎo)管包括球囊1、錐體遠(yuǎn)端外管2、海波管3、內(nèi)管4、應(yīng)力支撐鋼絲5、球囊近端12與遠(yuǎn)端外管遠(yuǎn)端21的連接點(diǎn)a2、海波管3與遠(yuǎn)端外管近端22的連接點(diǎn)a4、內(nèi)管遠(yuǎn)端41與球囊遠(yuǎn)端11的連接點(diǎn)al、內(nèi)管近端42與遠(yuǎn)端外管側(cè)面的連接點(diǎn)a3，以及導(dǎo)絲入口 6和導(dǎo)絲出口 7。連接點(diǎn)al、連接點(diǎn)a2、連接點(diǎn)a3、連接點(diǎn)a4的連接方式可以是膠粘、激光焊接、熱焊接。顯影標(biāo)記點(diǎn)8鑲嵌在內(nèi)管上，數(shù)量為兩個(gè)，位置處于球囊I遠(yuǎn)、近端錐體內(nèi)部；數(shù)量也可以是一個(gè)，位于球囊I中間位置。如圖2和圖3所示，將錐度為0.0009的帶涂層(涂層材料為PTFE或Parylene)芯軸A穿入無錐度的原料管材T內(nèi)(芯軸外徑較大的一側(cè)自端面起向芯軸中段方向50_范圍內(nèi)為無錐度段，此段外徑為0.74_，此數(shù)值亦為芯軸錐體部分的較大一端直徑，芯軸總長420mm，原料管材材質(zhì)選用尼龍12，內(nèi)、外徑分別為0.078mm、1.0lmm)。再將熱縮管B套在原料管材T外(熱縮管材質(zhì)為聚烯烴，內(nèi)徑為2 3mm)，使用熱風(fēng)焊接機(jī)(加熱溫度設(shè)為1600C )逐段加熱熱縮管，待熱縮管完全貼合芯軸A后停止加熱，在熱縮管未完全冷卻前以手工方式迅速剝離熱縮管，待成型后的錐體遠(yuǎn)端外管充分冷卻后，用專用夾具夾住外管和芯軸(如圖3)，然后抽出芯軸即可獲得錐體遠(yuǎn)端外管。
權(quán)利要求1.一種錐體遠(yuǎn)端外管，其特征在于:錐體遠(yuǎn)端外管(2)為外形帶有錐度的單腔管，直徑較小的一端與球囊近端(12)連接，直徑較大的一端與海波管(3)連接，所述錐體遠(yuǎn)端外管(2)采用熱縮或者熱拉拔的方式成型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種錐體遠(yuǎn)端外管,其特征在于:錐體遠(yuǎn)端外管(2)外廓軸向截面為梯形，錐度值介于O至0.1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種錐體遠(yuǎn)端外管，其特征在于:錐體遠(yuǎn)端外管(2)長度范圍介于50_至1000mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種錐體遠(yuǎn)端外管,其特征在于:錐體遠(yuǎn)端外管(2)材質(zhì)為醫(yī)用高分子材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種錐體遠(yuǎn)端外管，其特征在于:醫(yī)用高分子材料是Pebax、尼龍、聚碳酸酯、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、天然橡膠、聚酰胺、聚丙烯、聚苯乙烯、硅橡膠、聚酯、聚甲基丙烯酸甲酯或聚氨酯。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種錐體遠(yuǎn)端外管，該錐體遠(yuǎn)端外管(2)用于介入治療技術(shù)的經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈成形術(shù)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。錐體遠(yuǎn)端外管(2)為錐體結(jié)構(gòu)的單腔管，其小直徑端與球囊(1)連接，大直徑端與海波管(3)連接；所述錐體遠(yuǎn)端外管采用熱縮或者熱拉拔的方式成型。錐體遠(yuǎn)端外管遠(yuǎn)端部分直徑較小，可以提升導(dǎo)管的追蹤性、通過性；近端部分直徑較大，這樣有利于提升導(dǎo)管的推送性，縮短回抽時(shí)間。
文檔編號(hào)A61F2/958GK202908885SQ20122035270
公開日2013年5月1日 申請日期2012年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月20日
發(fā)明者程春, 趙迎紅, 董桂凡, 陳雪生 申請人:易生科技(北京)有限公司