專利名稱：人體管腔體內(nèi)可降解的支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，特別涉及一種人體管腔體內(nèi)可降解的支架。
技術(shù)背景 由于病人管腔體內(nèi)狹窄或梗阻影響了患者的營(yíng)養(yǎng)攝入，最后危機(jī)病人生命的延續(xù)，為了緩解這種狀況，由此產(chǎn)生了管腔用的支架。由于制作材料的不同，支架的形態(tài)、結(jié)構(gòu)，擴(kuò)張動(dòng)力亦不同。臨床常用的支架有自擴(kuò)式內(nèi)支架、熱形狀記憶式內(nèi)支架、球囊擴(kuò)張式內(nèi)支架等種類，實(shí)用的材質(zhì)為不銹鋼、記憶合金和塑料。但是，由于不銹鋼、記憶合金和塑料支架的應(yīng)用，隨之而來(lái)的術(shù)后再狹窄、感染、凝血、硬殼及結(jié)石的形成等問(wèn)題也擺在了臨床醫(yī)生面前。常見原因?yàn)槭澄?、膽泥、糞塊阻塞或者是腫瘤組織、肉芽組織通過(guò)支架網(wǎng)眼向支架內(nèi)或支架兩端生長(zhǎng)引起再狹窄。雖然目前較多采用了覆膜支架，但無(wú)法解決另一方面的問(wèn)題既支架移位與滑脫問(wèn)題，而且有膜較無(wú)膜的內(nèi)支架更易發(fā)生移位。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的管腔體內(nèi)支架容易發(fā)生滑脫和移位，再狹窄、感染、凝血、硬殼、結(jié)石等現(xiàn)象的缺陷，提供一種人體管腔體內(nèi)可降解的支架。本實(shí)用新型是通過(guò)下述技術(shù)方案來(lái)解決上述技術(shù)問(wèn)題的一種人體管腔體內(nèi)可降解的支架，其特點(diǎn)在于，該支架包括若干采用醫(yī)用可降解材料制成的管狀本體，所述管狀本體均為中空結(jié)構(gòu)，相鄰的管狀本體之間均通過(guò)采用醫(yī)用可降解材料制成的連接部相連接，所述連接部的厚度小于所述管狀本體的壁厚。其中，所述相鄰的管狀本體之間為間隙設(shè)置；所述連接部為至少一層采用醫(yī)用可降解材料制成的連接膜，所述連接膜粘附于所述相鄰的管狀本體上。其中，所述相鄰的管狀本體之間通過(guò)一環(huán)狀連接部相連接；所述環(huán)狀連接部的內(nèi)徑等于所述管狀本體的內(nèi)徑；所述環(huán)狀連接部的外徑小于所述管狀本體的外徑，從而在所述支架的外表面形成有若干凹槽。其中，所述管狀本體與所述環(huán)狀連接部為一體成型。所述凹槽可通過(guò)激光雕刻的方式形成。其中，所述凹槽的槽深與所述管狀本體的壁厚之比為1/3 1/2。其中，所述管狀本體的壁厚為O. 25mnT0· 3mm ;所述凹槽的槽深為O. lmnTO. 15mm。其中，該醫(yī)用生物可降解材料為鎂合金材料或醫(yī)用生物可降解聚合材料。其中醫(yī)用生物可降解聚合材料涉及聚乳酸、聚左旋乳酸、聚乳酸共聚物、聚乙酸脂。醫(yī)用生物可降解材料具有良好的可降解性和相容性；其加工難度較小，易于重復(fù)制造，因此其結(jié)構(gòu)及形狀可根據(jù)需要隨意改變；該醫(yī)用生物可降解材料易于消毒。醫(yī)用生物可降解合金涉及鎂合金。醫(yī)用生物可降解鎂合金的組分包括鎂、稀土(其質(zhì)量比〈5%)、銥(其質(zhì)量比〈5%)、鋯(其質(zhì)量比〈5%)，鎂合金具有理想的機(jī)械支撐力、生物相容性、易降解，其降解物參與新陳代謝。該鎂合金材料可制成細(xì)長(zhǎng)的管狀或者細(xì)長(zhǎng)的絲狀，可以通過(guò)絲線編制也可以通過(guò)模具沖壓成型，還可以通過(guò)模具沖壓成毛坯形，再通過(guò)激光雕刻設(shè)備在管狀本體的管壁上雕刻加工成管網(wǎng)狀，最后經(jīng)表面處理后成型。其中，該管狀本體的管壁上設(shè)有防滑層。其中，所述防滑層為點(diǎn)狀凸起或者波紋狀凸起。其中，該管狀本體的管壁的直徑相同或不同。本領(lǐng)域技術(shù)人員可根據(jù)臨床需要進(jìn)行設(shè)計(jì)和調(diào)整。其中，該管狀本體至少包括第一支撐段和第二支撐段，所述第一支撐段和第二支撐段的外徑不等。本領(lǐng)域技術(shù)人員可根據(jù)臨床需要進(jìn)行設(shè)計(jì)和調(diào)整。其中，所述第一支撐段和所述第二支撐段的長(zhǎng)度范圍均在SmnTlOmm。在該長(zhǎng)度范 圍中的支撐段能夠確保支架的柔性要求，使得支架在管腔內(nèi)更為服帖。另外，本實(shí)用新型的人體管腔體內(nèi)可降解支架也可制成外壁平直的管狀結(jié)構(gòu)。其中，在同等壁厚和同等長(zhǎng)度條件下，由醫(yī)用生物可降解鎂合金制成的外壁平直的管狀結(jié)構(gòu)相較采用不銹鋼材料制成的管狀結(jié)構(gòu)具有更佳的順應(yīng)性，即該支架能夠根據(jù)管腔彎曲變化而變化的特性。本實(shí)用新型中，上述優(yōu)選條件在符合本領(lǐng)域常識(shí)的基礎(chǔ)上可任意組合，即得本實(shí)用新型各較佳實(shí)施例。本實(shí)用新型的積極進(jìn)步效果在于本實(shí)用新型的人體管腔體內(nèi)可降解的支架通過(guò)管狀本體上設(shè)置的凹槽，在確保支架柔韌性的同時(shí)確保其在人體內(nèi)部不會(huì)發(fā)生滑脫的現(xiàn)象。此外，該醫(yī)用生物可降解材料在人體內(nèi)通過(guò)氧化反應(yīng)從而逐步降解，從而避免了第二從手術(shù)取出支撐架的過(guò)程，避免了患者二次手術(shù)的痛苦。同時(shí)有效防止支架安裝后患處再狹窄、感染、凝血、硬殼或結(jié)石的形成。

圖I為本實(shí)用新型一較佳實(shí)施例中的人體管腔體內(nèi)可降解的支架的正視圖。圖2為沿圖I中A-A剖切線剖切后上半部分的剖視圖。圖3為本實(shí)用新型另一較佳實(shí)施例中的人體管腔體內(nèi)可降解的支架的剖視圖。圖4為實(shí)施例2中的人體管腔體內(nèi)可降解的支架的剖視圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖給出本實(shí)用新型較佳實(shí)施例，以詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型的技術(shù)方案。實(shí)施例I如圖I和2所示，本實(shí)施例中的人體管腔體內(nèi)可降解的支架包括四節(jié)采用鋁鎂合金材料支撐的管狀本體1，在相鄰的管狀本體I之間通過(guò)一環(huán)狀連接部2連接。所述管狀本體I和環(huán)狀連接部2均采用醫(yī)用降解材料制成。其中，環(huán)狀連接部2的內(nèi)徑與該管狀本體I的內(nèi)徑相等，環(huán)狀連接部2的外徑小于該管狀本體I的外徑，從而一個(gè)環(huán)狀連接部2以及與之相鄰的管狀本體I三者的外壁一通形成了一凹槽3。所述凹槽3的橫截面成“U”形。每個(gè)環(huán)形的凹槽3的中軸線均與該管狀本體I的中軸線相平行。從而，凹槽3能夠使得整個(gè)管狀本體I具有能夠沿徑向彎曲的柔韌性，從而防止支架因?yàn)槭车馈⒛c道、直腸、膽管等患處的組織活動(dòng)受到擠壓而出現(xiàn)滑移、脫落等現(xiàn)象。其中，該管狀本體I的管壁厚度為O. 3mm,該環(huán)狀連接部的厚度為O. 2mm，該“U”形的凹槽3的槽深為O. 1mm。本實(shí)施例中所述環(huán)狀連接部2與管狀本體I為一體成型。此外，上述的凹槽也可以通過(guò)激光雕刻的方式形成與管狀本體I的外壁，從而自然形成了上述環(huán)狀連接部2。該管狀本體I的管壁保證了支架的張開，維持本支架徑向的張力，而由于環(huán)狀連接部2的壁厚小于與之相鄰的管狀本體1，所形成的凹槽3保證了支架的順應(yīng)性，即該支架能夠根據(jù)管腔彎曲變化而變化的特性。在管狀本體I的管壁還設(shè)有作為防護(hù)層的波紋狀凸起(圖中未示)，當(dāng)然可采用點(diǎn)狀凸起予以替代。管狀本體I內(nèi)部沿軸線方向延伸形成有一流通渠道4，該流通渠道4的表面光滑，保證腔體內(nèi)部通暢。實(shí)施例2如圖3所示，本實(shí)施例與實(shí)施例I的不同之處在于，實(shí)施例I中的管狀本體I管壁的外徑均相等，流通渠道4的內(nèi)徑也相等。而本實(shí)施例中，考慮到人體管腔內(nèi)徑不盡相同，該管狀本體包括了一個(gè)第一支撐段100和一第二支撐段200，該第一支撐段100的外徑小于該第一支撐段200。第一支撐段100中部的流通渠道的直徑小于第二支撐段200中部的流通渠道的直徑。其中，該第一支撐段100的長(zhǎng)度為8mm，該第二支撐段200的長(zhǎng)度為10mm。其余部分與實(shí)施例I完全相同，在此不再贅述。實(shí)施例3本實(shí)施例與實(shí)施例I和2的區(qū)別在于，本實(shí)施例中相鄰的管狀本體I之間通過(guò)兩層采用醫(yī)用降解材料制成的連接膜5相連接。一層連接膜5通過(guò)生物膠水等方式粘附于管狀本體I的內(nèi)壁，另一層連接膜5粘附于管狀本體I的外壁。其余部分與實(shí)施例I和2相同，在此不再贅述。雖然以上描述了本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，這些僅是舉例說(shuō)明，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍是由所附權(quán)利要求書限定的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不背離本實(shí)用新型的原理和實(shí)質(zhì)的前提下，可以對(duì)這些實(shí)施方式做出多種變更或修改，但這些變更和修改均落入本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種人體管腔體內(nèi)可降解的支架，其特征在于，該支架包括若干采用醫(yī)用可降解材料制成的管狀本體，所述管狀本體均為中空結(jié)構(gòu)，相鄰的管狀本體之間均通過(guò)采用醫(yī)用可降解材制成的連接部相連接，所述連接部的厚度小于所述管狀本體的壁厚。
2.如權(quán)利要求I所述的人體管腔體內(nèi)可降解的支架，其特征在于，所述相鄰的管狀本體之間為間隙設(shè)置；所述連接部為至少一層采用醫(yī)用可降解材料制成的連接膜，所述連接膜粘附于所述相鄰的管狀本體上。
3.如權(quán)利要求I所述的人體管腔體內(nèi)可降解的支架，其特征在于，所述相鄰的管狀本體之間通過(guò)一環(huán)狀連接部相連接；所述環(huán)狀連接部的內(nèi)徑等于所述管狀本體的內(nèi)徑；所述環(huán)狀連接部的外徑小于所述管狀本體的外徑，從而在所述支架的外表面形成有若干凹槽。
4.如權(quán)利要求3所述的人體管腔體內(nèi)可降解的支架，其特征在于，所述管狀本體與所述環(huán)狀連接部為一體成型。
5.如權(quán)利要求3所述的人體管腔體內(nèi)可降解的支架，其特征在于，所述凹槽的槽深與所述管狀本體的壁厚之比為1/3 1/2。
6.如權(quán)利要求5所述的人體管腔體內(nèi)可降解的支架，其特征在于，所述管狀本體的壁厚為O. 25mm 0. 3mm ;所述凹槽的槽深為O. 1_ O. 15mm。
7.如權(quán)利要求I所述的人體管腔體內(nèi)可降解的支架，其特征在于，該醫(yī)用生物可降解材料為鎂合金材料或醫(yī)用生物可降解聚合材料。
8.如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的人體管腔體內(nèi)可降解的支架，其特征在于，該管狀本體的管壁上設(shè)有防滑層。
9.如權(quán)利要求8所述的人體管腔體內(nèi)可降解的支架，其特征在于，所述防滑層為點(diǎn)狀凸起或者波紋狀凸起。
10.如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的人體管腔體內(nèi)可降解的支架，其特征在于，該管狀本體的管壁的直徑相同。
11.如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的人體管腔體內(nèi)可降解的支架，其特征在于，該管狀本體至少包括第一支撐段和第二支撐段，所述第一支撐段和第二支撐段的外徑不等。
12.如權(quán)利要求11所述的人體管腔體內(nèi)可降解的支架，其特征在于，所述第一支撐段和所述第二支撐段的長(zhǎng)度范圍均在8mnTl0mm。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種人體管腔體內(nèi)可降解的支架，該支架包括若干采用醫(yī)用可降解材料制成的管狀本體，所述管狀本體均為中空結(jié)構(gòu)，相鄰的管狀本體之間均通過(guò)采用醫(yī)用可降解材料制成的連接部相連接，所述連接部的厚度小于所述管狀本體的壁厚。本實(shí)用新型的人體管腔體內(nèi)可降解的支架通過(guò)管狀本體上設(shè)置的凹槽，在確保支架柔韌性的同時(shí)確保其在人體內(nèi)部不會(huì)發(fā)生滑脫的現(xiàn)象。此外，該醫(yī)用生物可降解材料在人體內(nèi)通過(guò)氧化反應(yīng)從而逐步降解，從而避免了第二從手術(shù)取出支撐架的過(guò)程，避免了患者二次手術(shù)的痛苦。同時(shí)有效防止支架安裝后患處再狹窄、感染、凝血、硬殼或結(jié)石的形成。
文檔編號(hào)A61L31/02GK202637200SQ20122024239
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月25日
發(fā)明者閔以克, 閔燦 申請(qǐng)人:閔以克, 閔燦