專利名稱：雙氯芬酸鈉緩釋微丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種雙氯芬酸鈉緩釋微丸。
背景技術(shù)：
目前，市售各種雙氯芬酸鈉緩釋產(chǎn)品多為片劑。然而現(xiàn)有雙氯芬酸鈉緩釋片口服不易吸收，副作用較大，安全性不高。

實用新型內(nèi)容本實用新型實施例的目的在于提供一種雙氯芬酸鈉緩釋微丸，旨在解決現(xiàn)有雙氯 芬酸鈉緩釋產(chǎn)品口服不易吸收，副作用較大的問題。本實用新型實施例是這樣實現(xiàn)的，一種雙氯芬酸鈉緩釋微丸，其系直徑為I
I.2mm的球形。本實用新型實施例將雙氯芬酸鈉緩釋微丸制成直徑為I I. 2mm的球形，其粒徑小，一次服用多粒，一日一次即可。因此，相對于緩釋片，本雙氯芬酸鈉緩釋微丸副作用小，安全性高，有效避免頻繁給藥對患者身心造成的影響。

圖I是本實用新型實施例提供的雙氯芬酸鈉緩釋微丸的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
為了使本實用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，
以下結(jié)合附圖及實施例，對本實用新型進行進一步詳細說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。本實用新型實施例將雙氯芬酸鈉緩釋微丸制成直徑為I I. 2mm的球形，其粒徑小，一次服用多粒，一日一次即可。因此，相對于緩釋片，本雙氯芬酸鈉緩釋微丸副作用小，安全性高，有效避免頻繁給藥對患者身心造成的影響。以下結(jié)合具體實施例對本實用新型的實現(xiàn)進行詳細描述。如圖I所示，本實用新型實施例提供的雙氯芬酸鈉緩釋微丸為化藥制劑，成份為雙氯芬酸鈉；適應(yīng)癥急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎；肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎；腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷；急性痛風(fēng)；痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛；創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。在此將雙氯芬酸鈉緩釋微丸制成直徑為I I. 2mm的球形，其粒徑小，一次服用多粒，一日一次即可。因此，相對于緩釋片，本雙氯芬酸鈉緩釋微丸副作用小，安全性高，有效避免頻繁給藥對患者身心造成的影響。通常，本雙氯芬酸鈉緩釋微丸包括丸芯I以及由內(nèi)而外包覆所述丸芯的雙氯芬酸鈉藥物層2、隔離層3、控釋層4。其中，所述隔離層3優(yōu)選為薄膜包衣預(yù)混劑隔離層，所述控釋層4優(yōu)選為聚丙烯酸樹脂控釋層，使其隔離和控釋效果佳。在同等環(huán)境下釋藥緩慢，且藥物釋放穩(wěn)定、長久，藥效可持續(xù)24小時。具體地，所述丸芯I的直徑為O. 78 O. 83mm,所述雙氯芬酸鈉藥物層2的厚度為
O.08 O. Imm,所述薄膜包衣預(yù)混劑隔離層3的厚度為O. 05 O. 07mm,所述聚丙烯酸樹脂控釋層4的厚度為O. I O. 13_。此厚度的隔離層及控釋層效果更佳。一般地，本雙氯芬酸鈉緩釋微丸于晚餐后用溫開水送服，需整粒吞服，不要弄碎或咀嚼。此外，所述聚丙烯酸樹脂控釋層4外還包覆有著色層5。為提高遮色效果而又不影響藥效，此處將所述著色層5的厚度設(shè)為O. 08 O. 1_。以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本實用新型 的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種雙氯芬酸鈉緩釋微丸，其特征在于，所述雙氯芬酸鈉緩釋微丸系直徑為I I.2mm的球形。
2.如權(quán)利要求I所述的雙氯芬酸鈉緩釋微丸，其特征在于，所述雙氯芬酸鈉緩釋微丸包括丸芯以及由內(nèi)而外包覆所述丸芯的雙氯芬酸鈉藥物層、隔離層、控釋層。
3.如權(quán)利要求2所述的雙氯芬酸鈉緩釋微丸，其特征在于，所述隔離層為薄膜包衣預(yù)混劑隔離層。
4.如權(quán)利要求3所述的雙氯芬酸鈉緩釋微丸，其特征在于，所述控釋層為聚丙烯酸樹脂控釋層。
5.如權(quán)利要求4所述的雙氯芬酸鈉緩釋微丸，其特征在于，所述丸芯的直徑為O.78 O.83mm,所述雙氯芬酸鈉藥物層的厚度為O. 08 O. Imm,所述薄膜包衣預(yù)混劑隔離層的厚度為O. 05 O. 07mm，所述聚丙烯酸樹脂控釋層的厚度為O. I O. 13mm。
6.如權(quán)利要求5所述的雙氯芬酸鈉緩釋微丸，其特征在于，所述聚丙烯酸樹脂控釋層外還包覆有著色層。
7.如權(quán)利要求6所述的雙氯芬酸鈉緩釋微丸，其特征在于，所述著色層的厚度為O.08 O. 1mm。
專利摘要本實用新型適用于制藥技術(shù)領(lǐng)域，提供了一種雙氯芬酸鈉緩釋微丸，所述雙氯芬酸鈉緩釋微丸系直徑為1～1.2mm的球形。本實用新型將雙氯芬酸鈉緩釋微丸制成直徑為1～1.2mm的球形，其粒徑小，一次服用多粒，一日一次即可。因此，相對于緩釋片，本雙氯芬酸鈉緩釋微丸副作用小，安全性高，有效避免頻繁給藥對患者身心造成的影響。
文檔編號A61K31/196GK202620272SQ201220174248
公開日2012年12月26日 申請日期2012年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月23日
發(fā)明者張凱, 謝雁鳴, 伍彪 申請人:深圳市國源藥業(yè)有限公司