專利名稱：一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，用于內(nèi)鏡等輔助下植入胃和上段小腸，治療肥胖癥、2型糖尿病及其并發(fā)癥等疾病，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
2型糖尿病和肥胖是世界上嚴(yán)重威脅人類健康的常見疾病。目前雖然有多種治療和干預(yù)2型糖尿病與肥胖的措施，但是，眾所周知，這些措施都存在不可回避的不足。改變生活行為方式是2型糖尿病和肥胖的基礎(chǔ)治療，但很多人依從性差。所有藥物都不能顯著地影響病情進(jìn)展，只能暫時(shí)恢復(fù)正常血糖，并隨著用藥時(shí)間的延長而出現(xiàn)療效減退。胃旁路手術(shù)、膽胰轉(zhuǎn)流手術(shù)等減肥手術(shù)已經(jīng)被證明具有減肥和治療2型糖尿病等疾病的作用，多 數(shù)患者術(shù)后一般不再服用降糖藥。然而，由于外科手術(shù)所導(dǎo)致的創(chuàng)傷、解剖結(jié)構(gòu)變化以及林林總總的并發(fā)癥如營養(yǎng)不良、餐后低血糖、感染、甚至死亡等，不少患者畏懼手術(shù)，導(dǎo)致所有適合手術(shù)的病人中，只有不到I %的病人最終接受了手術(shù)。因此尋求治療2型糖尿病和肥胖的新手段已經(jīng)成為必須。植入胃腸套管，自胃幽門轉(zhuǎn)流出胃流出物至空腸，替代腹腔下胃腸轉(zhuǎn)流手術(shù)，避免胃流出物直接在十二指腸和空腸近段消化吸收，用于治療肥胖癥和糖尿病及其并發(fā)癥。目前美國、巴西、歐洲等國家和地區(qū)開展了一些胃腸植入器械抗代謝的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究，也證明了其療效，但腹痛、嘔吐等并發(fā)癥的高發(fā)生率是需要解決的問題。鑒于有措施誘導(dǎo)早飽、延遲胃排空、降低食欲、減少食量及能量攝入，并成為糖尿病和肥胖治療的基礎(chǔ)治療策略，本實(shí)用新型即在于通過植入器械，延緩胃排空，誘導(dǎo)早飽，同時(shí)轉(zhuǎn)流胃內(nèi)容物進(jìn)入十二指腸和空腸近段，以研制和設(shè)計(jì)新型的胃腸植入器械用于改變腸胰代謝的治療。實(shí)施本實(shí)用新型，能更好地延緩胃排空和建立胃腸旁路，最大限度避免植入的胃腸套管對胃和腸粘膜的機(jī)械刺激和損傷，減少腹痛、惡心嘔吐等并發(fā)癥。同時(shí)，本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)便于產(chǎn)品加工和提高術(shù)者植入效率。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，即一種植入胃腸道的套管，通過無創(chuàng)的手段放置到胃和小腸，實(shí)現(xiàn)延遲胃排空，誘導(dǎo)進(jìn)食時(shí)的早飽感，并將胃內(nèi)部分消化的內(nèi)容物經(jīng)過十二指腸腔內(nèi)的隔離套管直接轉(zhuǎn)流至十二指腸遠(yuǎn)端或者空腸近段，改變胃腸胰代謝系統(tǒng)，肥胖、2型糖尿病及其并發(fā)癥等的治療。美國專利US8002731B2設(shè)計(jì)了一種抗肥胖支架，不位于胃內(nèi)，雙層結(jié)構(gòu)，特別的膽汁和胰液引流導(dǎo)管是其關(guān)鍵設(shè)計(jì)。美國公開專利US20080221595A1涉及一種延遲胃排空的幽門裝置，放置于幽門，是通過壓力感受實(shí)現(xiàn)開放和關(guān)閉。美國公開專利US20110270405A1涉及一種十二指腸支架，通過編織而成的支架分為前后2部分，第I部分的直徑、向四周的張力和編制的密度均大于第2部分，2部分通過編織的絲直接相連。其所述編織型支架結(jié)構(gòu)為現(xiàn)行通用消化道支架和血管支架結(jié)構(gòu)。美國公開專利US20110066175A1涉及一種胃固定裝置，通過吞入的膠囊樣包裝植入胃內(nèi)，然后自動(dòng)解開，成為一個(gè)位于胃內(nèi)的塞子樣部件和位于十二指腸的鏈接部件，位于胃和十二指腸的兩部分通過一根線樣的連接件在釋放和固定過程中發(fā)揮作用，通過位于胃和十二指腸的器械實(shí)現(xiàn)延遲胃排空。美國公開專利US20110301523A1涉及一種十二指腸道固定裝置，通過位于十二指腸球腔的支架結(jié)構(gòu)和四壁的倒鉤實(shí)現(xiàn)固定十二指腸套管的作用，該設(shè)計(jì)要求其金屬倒鉤刺入腸壁內(nèi)，會(huì)導(dǎo)致明確的腸壁損傷。美國公開專利US20110109087A1是一種幽門減肥閥器械，涉及支架和位于支架腔體內(nèi)的套管，但是，該器械僅能置于胃和十二指腸球腔。 美國公開專利US20110259240A1涉及一種幽門閥裝置，通過其腔內(nèi)延長軸方向分布的多個(gè)阻礙原件實(shí)現(xiàn)阻礙腔內(nèi)容物通過，但是，該幽門閥裝置僅位于幽門。美國公開專利US20100298632A1是一種阻力型十二指腸減肥器械，位于十二指腸球腔，通過倒鉤結(jié)構(gòu)固定，通過減小近端套管的內(nèi)徑實(shí)現(xiàn)阻礙內(nèi)容物通過。該專利是在前述專利US20110301523A1基礎(chǔ)上的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，其十二指腸腔內(nèi)管除固定結(jié)構(gòu)外，無潛在的支撐結(jié)構(gòu)。但其倒鉤結(jié)構(gòu)要求倒鉤刺入腸壁粘膜內(nèi)，仍會(huì)導(dǎo)致明確的腸壁損傷。本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)是為了更好地延緩胃排空和建立胃腸旁路，盡量避免所植入胃腸套管對胃和腸粘膜的機(jī)械刺激和損傷，進(jìn)而減少腹痛、惡心嘔吐等并發(fā)癥，同時(shí)降低加工難度、減少加工成本，提高術(shù)者植入效率。本實(shí)用新型所述一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械通過以下方法實(shí)現(xiàn)一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，包括了骨架和包覆管，骨架為螺旋結(jié)構(gòu)，骨架外側(cè)覆蓋有包覆管或骨架嵌在包覆管的壁中，所述器械分為胃幽門管段、幽門口段和小腸段，胃幽門管段的骨架和小腸段位于十二指腸球腔的骨架呈漏斗型，幽門口段的金屬骨架的密度疏于或等于胃幽門管段的骨架的密度，幽門口段或僅采用一根弧形絲作為骨架。所述幽門口段的直徑小于3cm，發(fā)揮部分阻礙胃排空的作用。所述骨架為單螺旋、單向雙螺旋、單向多螺旋、雙向單螺旋或雙向多螺旋結(jié)構(gòu)，當(dāng)采用雙向單螺旋或雙向多螺旋結(jié)構(gòu)時(shí)，雙向螺旋結(jié)構(gòu)的兩向螺旋絲數(shù)量或螺旋環(huán)密度比例，或者由此形成的密度比例為I : I I : 50，優(yōu)選I : 2 I : 10。骨架在胃內(nèi)最大螺旋環(huán)的直徑小于8cm，上緣口部優(yōu)選收口設(shè)計(jì)。骨架在十二指腸內(nèi)的最大螺旋環(huán)直徑為于十二指腸球腔，小于6cm。所述骨架的下端位于十二指腸腔內(nèi)，但不超出十二指腸乳頭；包覆管可長于骨架，包覆管的下端最長至空腸近段。包覆管在小腸的長度范圍為3cm至80cm，優(yōu)選不超過60cm，臨床用系列長度或者個(gè)體化長度設(shè)計(jì)，在于滿足不同治療需要。所述骨架外側(cè)覆蓋包覆管，通過膠粘固接；或骨架嵌在包覆管的壁中。所述骨架的材料為金屬或者高分子材料，所述包覆管的材料為具有彈性的高分子薄膜。所述包覆管至少在胃幽門管段設(shè)有不少于I個(gè)的通孔，優(yōu)選10-50個(gè)直徑2 4_通孔。[0022]所述幽門口段下部設(shè)置有阻力兼防返流件，所述阻力兼防返流件為環(huán)形膜或向下收口的瓣膜型薄片，由高分子材料制成，用于輔助限制胃排空并防止十二指腸內(nèi)容物返流進(jìn)入胃內(nèi)。本實(shí)用新型的有益效果在于本實(shí)用新型的一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，主要意義在于胃幽門管段和幽門口段的設(shè)計(jì)，能夠?qū)崿F(xiàn)限制胃排空，誘導(dǎo)早飽，減少主觀攝食。位于小腸的本器械，具有一定的支撐骨架，能夠發(fā)揮轉(zhuǎn)流胃內(nèi)容物進(jìn)入小腸的作用，不在植入本器械的腸段內(nèi)吸收消化，通過復(fù)雜的機(jī)制改善腸胰代謝，起到治療2型糖尿病、肥胖等作用，具有及其重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。本實(shí)用新型的一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，在結(jié)構(gòu)上與編制的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)、Z型支架結(jié)構(gòu)、圓形環(huán)等結(jié)構(gòu)相比，本實(shí)用新型的螺旋骨架結(jié)構(gòu)沿管軸向的力量小，易于向環(huán)四周的任何方向變化。由于胃竇和十二指腸腔內(nèi)并非規(guī)則圓形、非規(guī)則直桶管腔、非規(guī)則漏斗狀，本實(shí)用新型的器械能夠最大程度適應(yīng)胃腸壁的向腔內(nèi)的不規(guī)則徑向機(jī)械作用對 周圍粘膜的刺激和機(jī)械損傷。這些不良持續(xù)機(jī)械作用、損傷和繼發(fā)的化學(xué)和炎癥因素作用，會(huì)引起粘膜急性炎癥、糜爛和潰瘍，出現(xiàn)腹痛、惡心、嘔吐等癥狀，嚴(yán)重者，需要去除植入套管，中斷治療。該結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新，能夠解決并發(fā)癥發(fā)生率聞的問題，本質(zhì)上提聞廣品的臨床應(yīng)用價(jià)值。本實(shí)用新型的一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，各段不同長度和內(nèi)徑等的設(shè)計(jì)，可以滿足兒童、成人、不同人種以及同一群體之間個(gè)體變異的個(gè)體化治療需要。本實(shí)用新型的一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，可以通過內(nèi)鏡和本實(shí)用新型相關(guān)的已授權(quán)專利的輸送器(ZL 201010144283. 9)等方法實(shí)現(xiàn)放置。由于其優(yōu)秀的物理結(jié)構(gòu)，加工容易，成本低，植入和取出簡單，易于推廣使用。

圖I為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖之一。圖2為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖之二。圖3為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖之三。圖4為胃部至十二指腸一空腸近端示意圖。其中I、骨架；2、包覆管；3、胃幽門管段；4、幽門口段；5、小腸段；6、通孔；7、阻力兼防返流件；100、胃;101、幽門管；102、幽門口 ; 103、十二指腸球腔；104、十二指腸；105、十二指腸乳頭；106、空腸近段。
具體實(shí)施方式
如圖I所示，一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，所述器械由骨架I和包覆管
2組成，骨架I為螺旋結(jié)構(gòu)，所述骨架I外側(cè)覆蓋包覆管2，通過膠粘固接；或金屬骨架I嵌在包覆管2的壁中。所述骨架I的材料為金屬或者高分子材料，所述骨架I為金屬絲或功能高分子材料，采用單絲或至少兩根金屬絲纏繞成的多絲制成，優(yōu)選由I 2根鎳鈦記憶合金絲繞制而成。所述包覆管2的材料為具有彈性的高分子薄膜，選用具有彈性的、具有良好生物相容性、無毒、耐酸堿及消化液作用的高分子超薄膜組成，優(yōu)選高氟聚合物。包覆管2與骨架I相連或部分固連，優(yōu)選位于骨架I腔外，以避免骨架I對周圍粘膜的直接機(jī)械刺激作用。或者骨架I被包覆于包覆管2壁間。如果選用形狀如DNA螺旋溝的大小不同的溝，包覆在外的包覆管2，有利于形成如腸袋樣結(jié)構(gòu)，腸壁的蠕動(dòng)能推動(dòng)套管內(nèi)容物的傳送，從而減輕本器械內(nèi)食糜的淤積，減輕由此引起的腹部不適。本實(shí)用新型的器械從軸向可以分為 3部分胃幽門管段3、幽門口段4和小腸段5，共同實(shí)現(xiàn)延緩胃排空、固定裝置、轉(zhuǎn)流胃內(nèi)容物進(jìn)入本器械遠(yuǎn)端等作用。胃幽門管段3的骨架I和小腸段5十二指腸球腔的骨架I呈漏斗型，幽門口段4的骨架I的密度疏于或等于胃幽門管段3的骨架I的密度，幽門口段4或僅采用一根弧形絲作為骨架I。所述幽門口段4的直徑小于3cm，發(fā)揮部分阻礙胃排空的作用。本實(shí)用新型的器械在胃內(nèi)近端為類似漏斗或喇叭狀，以滿足胃竇的解剖構(gòu)型。胃幽門管段3近端開口為收口或非收口樣設(shè)計(jì)，優(yōu)選收口樣設(shè)計(jì)，以減少器械開口邊緣或暴露的骨架絲對胃粘膜的機(jī)械刺激與損傷，同時(shí)發(fā)揮增加阻礙胃內(nèi)容物通過的作用。所述骨架I為單螺旋、單向雙螺旋、單向多螺旋、雙向單螺旋或雙向多螺旋結(jié)構(gòu)，當(dāng)采用雙向單螺旋或雙向多螺旋結(jié)構(gòu)時(shí)，雙向螺旋結(jié)構(gòu)的兩向螺旋絲數(shù)量或螺旋環(huán)密度比例差為I : I I : 50，優(yōu)選I : 2 I : 10。骨架I位于小腸段5的結(jié)構(gòu)為漸進(jìn)變化的內(nèi)徑，在十二指腸球腔起始段的骨架I的直徑明顯大于幽門管段3的內(nèi)徑，同時(shí)，骨架I在十二指腸球腔的直徑從起始處向十二指腸遠(yuǎn)端方向逐漸逐漸減小。骨架I所采用單螺旋；或由至少2條獨(dú)立的繞絲沿著單向螺旋，狀如DNA雙螺旋或多螺旋結(jié)構(gòu)；或采用雙向螺旋結(jié)構(gòu)，即設(shè)置與主體多螺旋的螺旋方向互補(bǔ)(即互相或者反向)的次要互補(bǔ)結(jié)構(gòu)，其螺旋環(huán)數(shù)量、螺旋絲數(shù)量和力量均形成明顯懸殊比例，比例范圍為I : I I : 50。該互補(bǔ)于主體螺旋結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)主要在于穩(wěn)定主體螺旋結(jié)構(gòu)構(gòu)型，但是，不影響主體螺旋結(jié)構(gòu)的力學(xué)優(yōu)勢。此夕卜，此螺旋結(jié)構(gòu)的意義，不限于漸進(jìn)變化的螺旋設(shè)計(jì)，還可以是分段螺旋結(jié)構(gòu)等設(shè)計(jì)(如實(shí)施例3、4)。骨架I在胃內(nèi)最大螺旋環(huán)的直徑小于8cm，上緣口部優(yōu)選收口設(shè)計(jì)。骨架在十二指腸內(nèi)的最大螺旋環(huán)直徑為于十二指腸球腔，小于6cm。骨架I的下端位于十二指腸腔內(nèi)，可延長,但最長不超出十二指腸乳頭105 ;包覆管2可長于骨架I、或其下端延長至十二指腸球乳頭105后，最長可延至空腸近段106。包覆管在小腸的長度范圍為3cm至80cm，優(yōu)選不超過60cm，臨床用系列長度或者個(gè)體化長度設(shè)計(jì)，在于滿足不同治療需要。如圖I、圖2所示,所述包覆管2至少在胃幽門管段3設(shè)有不少于I個(gè)的通孔6,優(yōu)選10-50個(gè)直徑2 4_通孔，方便管腔內(nèi)外溝通。也可在小腸段5的包覆膜2設(shè)計(jì)系列極小空隙，以方便管腔內(nèi)的液體和氣體能夠極少量進(jìn)入管外，維持腸粘膜的基本屏障功能，不至于廢退并出現(xiàn)粘膜炎癥等后果。在幽門口段4的內(nèi)徑小于胃幽門管段3和小腸段5，以適合幽門解剖結(jié)構(gòu)并阻礙、延緩胃內(nèi)容物通過幽門口段4，直徑為lcm-3cm。幽門管段4在幽門自然閉合時(shí)能夠隨之壓閉。參見圖4，為胃部至十二指腸示意圖，其中100、胃；101、幽門管；102、幽門口 ；103、十二指腸球腔；104、十二指腸；105、十二指腸乳頭；106、空腸近段。如圖3所示，所述小腸段5的上緣設(shè)置有阻力兼防返流件7，所述阻力兼防返流件7為環(huán)形膜或瓣膜型薄片，由高分子材料制成。阻力兼防返流件7作為減少十二指腸腔內(nèi)容物返流通過幽門口段4進(jìn)入胃內(nèi)的結(jié)構(gòu)，還具有參與延緩胃內(nèi)容物通過進(jìn)入小腸段5的協(xié)同作用。用于輔助限制胃排空并防止十二指腸內(nèi)容物返流進(jìn)入胃內(nèi)。實(shí)施例I依據(jù)螺旋結(jié)構(gòu)力量比(螺旋環(huán)的數(shù)量)為3 : I比例的骨架I結(jié)構(gòu)，形成螺旋結(jié)構(gòu)，鎳鈦記憶合金絲單絲纏繞，單絲直徑O. 30mm。本實(shí)用新型的器械胃內(nèi)開口為收口狀，直徑4. 5cm,通過O. 5cm長軸方向的漸進(jìn)增大直徑后,螺旋環(huán)的直徑達(dá)到5. 5cm,之后,通過3cm的長軸方向距離，漸進(jìn)縮小直徑至2. 5cm，為胃幽門管段3與幽門口段4交界處，包覆管2有大量圓形空隙。胃幽門管段3的螺旋環(huán)結(jié)構(gòu)的正負(fù)相絲，連續(xù)沿軸向跨越長度為2. Ocm的幽門口段4，在十二指腸球腔內(nèi)繼續(xù)正負(fù)相3 I比例纏繞，在軸向距離2. Ocm內(nèi)，其螺旋環(huán)直徑為從2cm至3. Ocm再減小至2. 5cm。包覆管2從小腸段5起始處包覆位于十二指腸球腔的骨架1，并繼續(xù)延長至空腸近端，小腸段5長度為50. Ocm0 實(shí)施例2在實(shí)施例I基礎(chǔ)上，依據(jù)螺旋結(jié)構(gòu)力量比(螺旋環(huán)的數(shù)量)為2 : I比例的骨架I結(jié)構(gòu)，形成如DNA螺旋結(jié)構(gòu)的“大溝”和“小溝”，在十二指腸球腔內(nèi)至存在于十二指腸腔內(nèi)軸向距離I. Ocm長度，其直徑為從2. Ocm至3. Ocm0之后是其中占1/3螺旋環(huán)密度的繞絲繼續(xù)沿軸向方向延續(xù)至十二指腸降段，螺旋環(huán)直徑2. 5cm。包覆管2從小腸段5起始處包覆位于十二指腸球腔的骨架1，并繼續(xù)延長至空腸近端，腸段長度為60. Ocm0實(shí)施例3依據(jù)胃幽門管段3為2段螺旋結(jié)構(gòu)的骨架I結(jié)構(gòu)，鎳鈦記憶合金絲單絲纏繞，單絲直徑O. 30mm。本實(shí)用新型的器械胃內(nèi)開口為收口狀,直徑4. 5cm,通過O. 5cm長軸方向的漸進(jìn)增大直徑后，螺旋環(huán)的直徑達(dá)到5. 5cm，之后，通過I. Ocm的長軸方向距離，漸進(jìn)縮小直徑至5. 0cm，之后骨架絲直接沿軸向走向(胃大彎側(cè))，形成I. Ocm長度的范圍無螺旋結(jié)構(gòu)，再次繞成螺旋結(jié)構(gòu)，螺旋環(huán)的直徑從4. 5cm開始漸進(jìn)減小至3. 0cm，鏈接幽門口段4。胃內(nèi)包覆管2有大量圓形空隙。胃幽門管段3的螺旋環(huán)的骨架絲，連續(xù)沿軸向跨越長度為2.0cm的幽門口段4，在十二指腸球腔內(nèi)繼續(xù)在軸向距離2. Ocm內(nèi)形成螺旋管，其螺旋環(huán)直徑為從2. Ocm至3. Ocm再減小至2. 5cm。包覆管2從小腸段5起始處包覆位于十二指腸球腔的骨架1，并繼續(xù)延長至空腸近端，長度為50. Ocm0實(shí)施例4依據(jù)胃幽門管段3為2段螺旋結(jié)構(gòu)的骨架結(jié)構(gòu)，鎳鈦記憶合金絲單絲纏繞，單絲直徑O. 30mm。套管胃內(nèi)開口為收口狀，直徑4. 5cm,通過O. 5cm長軸方向的漸進(jìn)增大直徑后，螺旋環(huán)的直徑達(dá)到5. 5cm，之后，通過I. Ocm的長軸方向距離，漸進(jìn)縮小直徑至5. 0cm，之后骨架絲直接沿軸向走向(胃大彎側(cè))，形成I. Ocm長度的范圍無螺旋結(jié)構(gòu)，再次繞成螺旋結(jié)構(gòu)，螺旋環(huán)的直徑從4. 5cm開始漸進(jìn)減小至3. Ocm,鏈接幽門口段4。胃內(nèi)包覆管2有大量圓形空隙。胃幽門管段3的螺旋環(huán)的骨架絲，連續(xù)沿軸向跨越長度為2. Ocm的幽門口段4，在十二指腸球腔內(nèi)繼續(xù)在軸向距離O. 5cm內(nèi)形成高密度螺旋管，其直徑為從2. Ocm至3. Ocm0包覆管2從小腸段5起始處包覆位于十二指腸球腔的骨架1，并繼續(xù)延長至空腸近端，長度為 50. 0cm。實(shí)施例5[0052]在實(shí)施例3基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)阻力兼防十二指腸返流設(shè)計(jì)，即阻力兼防返流件7。在幽門口段4的下部設(shè)置阻力兼防返流件7，采用環(huán)形結(jié)構(gòu)膜，直徑2. 5cm,長度
2.0cm，輔助阻礙胃排空兼防止十二指腸腔內(nèi)容物返流通過幽門口段4進(jìn)入胃內(nèi)。雖然在這里通過某個(gè)或某些特殊配置描述和闡明本實(shí)用新型，然而其目的并不在于限制所述細(xì)節(jié)，因?yàn)榭赡茉趯＠蠓秶鷥?nèi)有各種修改和結(jié)構(gòu)變更，并不偏離發(fā)明精神。本實(shí)用新型涉及部分均與現(xiàn)有技術(shù)相同或可采用現(xiàn)有技術(shù)加以實(shí)現(xiàn)。權(quán)利要求1.一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，其特征在于所述器械包括了骨架(I)和包覆管(2)，骨架(I)為螺旋結(jié)構(gòu)，骨架(I)外側(cè)覆蓋有包覆管(2)或骨架(I)嵌在包覆管(2)的壁中，所述器械分為胃幽門管段⑶、幽門口段⑷和小腸段(5)，胃幽門管段(3)的骨架和小腸段(5)位于十二指腸球腔的骨架呈漏斗型，幽門口段(4)的骨架(I)的密度疏于或等于胃幽門管段⑶的骨架的密度，幽門口段⑷或僅采用一根弧形絲作為骨架(I)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，其特征在于所述幽門口段⑷的直徑小于3cm。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，其特征在于所述骨架(I)為單螺旋、單向雙螺旋、單向多螺旋、雙向單螺旋或雙向多螺旋結(jié)構(gòu)，當(dāng)采用雙向單螺旋或雙向多螺旋結(jié)構(gòu)時(shí)，雙向螺旋結(jié)構(gòu)的兩向螺旋絲數(shù)量或螺旋環(huán)密度比例為I : I I 50。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，其特征在于所述小腸段(5)的骨架(I)的下端位于十二指腸腔內(nèi)，但不超出十二指腸乳頭；包覆管(2)可長于骨架(1)，包覆管(2)的下端最長至空腸近段。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，其特征在于所述骨架⑴外側(cè)覆蓋包覆管⑵，通過膠粘固接；或骨架⑴嵌在包覆管(2)的壁中。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，其特征在于所述骨架(I)的材料為金屬或者高分子材料，所述包覆管(2)的材料為具有彈性的高分子薄膜。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，其特征在于所述包覆管⑵至少在胃幽門管段(3)設(shè)有不少于I個(gè)的通孔(6)。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，其特征在于所述幽門口段(4)下部設(shè)置有阻力兼防返流件(7)，所述阻力兼防返流件(7)為環(huán)形膜或向下收口的瓣膜型薄片，由高分子材料制成。
專利摘要2型糖尿病和肥胖是世界上嚴(yán)重威脅人類健康的重要疾病，雖然已經(jīng)有多種手段用于其治療和干預(yù)，但是，這些措施都存在不可回避的不足。本實(shí)用新型為一種延緩胃排空并調(diào)節(jié)腸胰代謝的器械，主要由骨架(1)和包覆管(2)組成，從軸向方向可分為胃幽門管段(3)、幽門口段(4)和小腸段(5)。植入本器械，能延緩胃排空，誘導(dǎo)早飽，同時(shí)轉(zhuǎn)流胃內(nèi)容物進(jìn)入十二指腸遠(yuǎn)段或至空腸近段，調(diào)節(jié)腸胰代謝。本實(shí)用新型能最大程度避免胃腸套管對胃和腸粘膜的機(jī)械刺激和損傷，減少腹痛、惡心嘔吐等植入后并發(fā)癥。
文檔編號(hào)A61F2/04GK202526350SQ20122005912
公開日2012年11月14日 申請日期2012年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月22日
發(fā)明者吳萍, 季國忠, 張會(huì)杰, 張發(fā)明, 范志寧, 魯翔 申請人:常州德天醫(yī)療器械有限公司