專利名稱：一種防治亞健康疲勞的藥酒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種含來自黃精屬植物的醫(yī)用配制品，具體涉及ー種由中藥制成的藥酒，該藥酒可防治亞健康疲勞?！?br> 背景技術(shù)：
亞健康已是當今危害人們健康的頭號隱形殺手。據(jù)統(tǒng)計，在我國有60 70%的人群處于亞健康狀態(tài)，而以疲勞為主要癥狀的占亞健康人群的64%。目前，對于亞健康疲勞狀態(tài)的發(fā)生機制尚未完全明確，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對其亦無較好的防治辦法。然而，祖國醫(yī)學(xué)在亞健康疲勞狀態(tài)的防治方面具有明顯的優(yōu)勢。由于亞健康疲勞狀態(tài)的發(fā)生率很高，這就要求對其防治手段和方法必須大眾化，以滿足為數(shù)眾多的亞健康人群需求。而傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證論治必須在中醫(yī)師的指導(dǎo)下完成，這為亞健康的防治帶來了諸多困難。因此，尋求ー種即能發(fā)揮中醫(yī)特色又大眾化的亞健康防治方法是客觀需要。亞健康疲勞的藥物之所以不容易開發(fā)成功，最主要原因是導(dǎo)致亞健康疲勞的病因還無法被確認?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采用對癥處理，其治療方法主要有①認知行為療法應(yīng)用激素、抗抑郁藥、催眠剤、鎮(zhèn)痛劑等的對癥療法減輕臨床癥狀給予維生素及輔酶QlO等以支持療法。但以上方法臨床資料較少，具體療效尚不能完全明確，且副作用較大。國知局授權(quán)公告了ー種“治療婦女亞健康疲勞綜合癥的中藥制劑及其制備方法”的發(fā)明專利(申請?zhí)枮?00410024522. 1)，該發(fā)明公開了ー種治療婦女亞健康疲勞綜合癥的中藥制劑，其特征在于是由烏雞、雪蓮花、靈芝、冬蟲夏草等30味中藥組成，其制劑包括顆粒劑，膠囊劑、片劑、ロ服液、糖漿、渾懸劑、滴丸劑等劑型，具有滋陰助陽、補氣養(yǎng)血、健腦安ネ申、抗疲勞養(yǎng)顏、強身健體之功效。臨床上治療中醫(yī)虛勞氣血不足證患者137例，總有效率95. 6% ;治療由放、化療引起的白細胞減少癥，總有效率93. 3%。但該藥物所用的原料含多種名貴藥材，且藥味過多，難以被普通消費者接受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供ー種防治亞健康疲勞的藥酒，該藥酒由常見的普通中藥制成，且藥味少，無毒副作用，可以長期飲用。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的方案是—種防治亞健康疲勞的藥酒，該藥酒由食用白酒和有效成分組成；每升所述的藥酒中的有效成分由以下重量配比的原料藥制成黃精5 30g，人參5 20g，枸杞子10 30g,百合5 30g,陳皮I 15g。本發(fā)明上述方案,其中所述原料藥的優(yōu)選配比是黃精10 20g,人參8 15g,枸杞子12 20g,百合10 20g,陳皮2 IOg ;最佳配比是黃精15g,人參IOg,枸杞子15g,百合15g,陳皮6g。本發(fā)明所述藥酒中的有效成分可以是所述原料藥的水提物，也可以是所述原料藥的白酒提物。
上述的水提物由以下方法制備得到取原料藥黃精、人參、枸杞子、百合和陳皮粉碎至60 80目，加入8 10倍水煎煮兩次，每次I小時，合并兩次煎煮液，過濾，濾液澄清后濃縮干燥至粉末狀即得，其中，所述濾液的澄清方法由以下步驟組成先按產(chǎn)品說明書將ZTC 1+1 II型天然澄清劑配制成A組分溶液和B組分溶液，然后，分別向濾液中緩慢細流加入體積為濾液體積6%的B組分溶液和8%的A組分溶液攪勻后,常溫靜置24h,粗濾后離心,取上清液。上述的白酒提物由以下方法制備得到(I)取原料藥黃精、人參、枸杞子、百合和陳皮粉碎至60 80目；(2)往粉碎后的原料藥中加入8 10倍(質(zhì)量體積倍)的食用白酒，浸提兩次，每次15天至20天，合并兩次浸提液；或者，將粉碎后的原料藥加入滲漉裝置，先加入I. 5 2倍·(質(zhì)量體積倍)的食用白酒，再以3ml/min的速度滴加食用白酒至相當于原料藥8_10倍(質(zhì)量體積倍)，滲漉提取兩次，每次12 72小時，合并兩次滲漉液；(3)將所得到的浸提液或滲漉液澄清后濃縮干燥至粉末狀即得，其中，所述浸提液或滲漉液的澄清方法由以下步驟組成先按產(chǎn)品說明書將ZTC 1+1 II型天然澄清劑配制成A組分溶液和B組分溶液，然后，分別向浸提液或滲漉液中緩慢細流加入體積為浸提液或滲漉液體積6%的B組分溶液和8%的A組分溶液攪勻后，常溫靜置24h，粗濾后離心，取上清液。按處方量得到上述水提物或白酒提物后加入食用白酒至1000ml，勾兌，灌裝封口即得本發(fā)明所述藥酒。當所述的有效成分為白酒提取物時，勾兌所加入的食用白酒的酒精度最好與提取時作為溶媒的食用白酒的的酒精度相同，以提高所述藥酒的澄明度。上述方法中所用的ZTC 1+1 II型天然澄清劑購于天津振天成科技有限公司(地址天津市南開區(qū)大學(xué)路199號天鐵大廈)。所購ZTC 1+1 II型天然澄清劑是一種食品添加齊U，它由A組分和B組分組成，其中，A組分可在不同的可溶性大分子之間“架橋”連接使分子迅速增大，B組分在A組分所形成的復(fù)合物的基礎(chǔ)上再“架橋”，使絮狀物盡快形成沉淀以便除去。上述方法中所述的A組分溶液和B組分溶液是按ZTC 1+1 II型天然澄清劑的產(chǎn)品說明書配制而成的，具體配制方法如下A組分溶液稱取A組分細粉，加少量水，攪拌成糊狀，再加水至A組分細粉在水中的濃度為10mg/ml，靜置24h，攪拌，雙層紗布過濾；B組分溶液稱取B組分細粉，加少量質(zhì)量濃度為1%冰醋酸溶液，攪拌成糊狀，再加質(zhì)量濃度為1%冰醋酸溶液至B組分細粉在所述冰醋酸溶液中的濃度為10mg/ml，靜置24h，攪拌，雙層紗布過濾。本發(fā)明所述的藥酒的處方中，黃精甘平，歸脾肺腎經(jīng)，補氣養(yǎng)陰，健脾潤肺益腎，氣精雙補，脾肺腎兼治，用為君藥；人參甘、微苦、平，歸肺脾心經(jīng)，大補元氣、補脾益肺、生津、安神益智；枸杞性甘味平，歸肝、腎經(jīng)，為補肝腎，明目之良藥，用于肝腎不足，腰酸遺精與；百合甘微寒，歸肺、心、胃經(jīng)，養(yǎng)陰潤肺、清心安神，三藥合用，助黃精補脾肺腎之氣，益脾肺腎之精，又可安神清心，共為臣藥；佐以陳皮，辛苦溫，理氣健脾，燥濕化痰，防諸藥滋膩太過；諸藥合用，可以益氣養(yǎng)陰、滋補肝腎、健脾化痰，現(xiàn)代研究，又有增強免疫功能、抗衰老、耐缺氧、抗疲勞、增強代謝、降血糖、降尿酸、強心等作用，可達緩解亞健康人群的疲勞癥狀之目的。
本發(fā)明所述的藥酒還具有以下有益效果1、性溫和，口味醇正，易為人們接受；2、所用藥材均為常見藥材，價格適中，材料易得；3、不含任何化學(xué)成分的防腐剤、色素、香精及添加剤。為了更好理解本發(fā)明，下面將通過ー個臨床試驗來說明本發(fā)明的技術(shù)效果。I、研究對象概況我們的研究對象來自于2008年11月至12月在南方醫(yī)院健康管理中心體檢廣東省5個稅務(wù)部門的1150名公務(wù)員。采用本課題組研制的《亞健康狀態(tài)調(diào)查表》和國際通用的《個人疲勞強度調(diào)查問卷》(CIS)進行調(diào)查，篩選出亞健康并伴有疲勞癥狀的對象280人，分為七組(治療組6組，對照組I組)。所述的研究對象中，男性152人，女性128人；年齡20-58歲，平均為35±8. 133歲；各組年齡經(jīng)t檢驗、性別經(jīng)X2檢驗、CIS得分經(jīng)多個獨立樣本非參數(shù)檢驗，均無顯著性差異，具有可比性。2、研究對象納入標準①滿足亞健康診斷標準，經(jīng)《亞健康調(diào)查表》調(diào)查及體檢確定為亞健康者《亞健康調(diào)查表》的癥狀調(diào)查問卷中第3個條目“感到疲倦(休息后很難緩解的疲勞)”ぎ3分；或《個人疲勞強度調(diào)查問卷》(CIS) ^ 35分者男、女自愿受試者且沒有飲酒禁忌者；④進入試驗前2周內(nèi)未接受其它抗疲勞治療者。3、排除標準①對酒精過敏，或不宜飲酒者；(D由心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)、腫瘤、手術(shù)等疾病引起的疲勞者，精神病患者妊娠或哺乳期婦女；④治療期間同時接受其他治療，或未能完成療程者。4、治療方法①治療組1、2、3、4、5和6分別服用下述實施例1、2、3、4、5和6的藥酒，毎次30ml，每天I次對照組給予維生素C+E軟膠囊(深圳市海康源生物科技有限公司)，0. 5g，日I次，ロ服。各組均4周為I個療程，I個療程后觀察統(tǒng)計療效。5、觀察指標①不良反應(yīng)在服用藥物過程中，患者若出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，或者紅斑和丘疹伴瘙癢等過敏反應(yīng)，以及ロ干、咽炎、口角炎、舌炎等均為藥物所致的不良反應(yīng)，立即停止服用。②療效性觀察主觀感受及《個人疲勞強度調(diào)查問卷》得分。③統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS13. 0統(tǒng)計軟件，計量資料用單向方差分析，計數(shù)資料用多個獨立樣本非參數(shù)檢驗。6、療效評定標準①臨床治愈全身癥狀良好，疲勞癥狀基本消失，《個人疲勞強度調(diào)查問卷》得分〈35分；②顯效自覺疲勞癥狀明顯改善，《個人疲勞強度調(diào)查問卷》得分き35分，但比原來減少60% 95% ;③有效自覺疲勞癥狀有所改善，《個人疲勞強度調(diào)查問卷》得分ぎ35分，但比原來減少20% 59% ;④無效自覺疲勞癥狀沒有改善，《個人疲勞強度調(diào)查問卷》得分比原來減少〈20%，或反而增加。7.結(jié)果表I各組起效時間比較G ±5単位天)
權(quán)利要求
1.一種防治亞健康疲勞的藥酒，該藥酒由食用白酒和有效成分組成；每升所述的藥酒中的有效成分由以下重量配比的原料藥制成黃精5 30g，人參5 20g，枸杞子10 30g,百合5 30g,陳皮I 15g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種防治亞健康疲勞的藥酒，其特征在于，每升所述的藥酒中的有效成分由以下重量配比的原料藥制成黃精10 20g，人參8 15g，枸杞子12 20g，百合10 20g，陳皮2 10g。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種防治亞健康疲勞的藥酒，其特征在于，每升所述的藥酒中的有效成分由以下重量配比的原料藥制成黃精15g,人參IOg,枸杞子15g,百合15g,陳皮6g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種防治亞健康疲勞的藥酒，其特征在于，所述的有效成分由以下方法制備得到 取原料藥黃精、人參、枸杞子、百合和陳皮粉碎至60 80目，加入8 10倍水煎煮兩次，每次I小時，合并兩次煎煮液，過濾，濾液澄清后濃縮干燥至粉末狀即得，其中，所述濾液的澄清方法由以下步驟組成先按產(chǎn)品說明書將ZTC 1+1 II型天然澄清劑配制成A組分溶液和B組分溶液，然后，分別向濾液中緩慢細流加入體積為濾液體積6%的B組分溶液和8%的A組分溶液攪勻后,常溫靜置24h,粗濾后離心,取上清液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種防治亞健康疲勞的藥酒，其特征在于，所述的有效成分由以下方法制備得到 (1)取原料藥黃精、人參、枸杞子、百合和陳皮粉碎至60 80目； (2)往粉碎后的原料藥中加入8 10倍的食用白酒，浸提兩次，每次15天至20天，合并兩次浸提液；或者，將粉碎后的原料藥加入滲漉裝置，先加入I. 5 2倍的食用白酒，再以3ml/min的速度滴加食用白酒至相當于原料藥的8_10倍，滲漉提取兩次，每次12 72小時，合并兩次滲漉液； (3)將所得到的浸提液或滲漉液澄清后濃縮干燥至粉末狀即得，其中，所述浸提液或滲漉液的澄清方法由以下步驟組成先按產(chǎn)品說明書將ZTC 1+1 II型天然澄清劑配制成A組分溶液和B組分溶液，然后，分別向浸提液或滲漉液中緩慢細流加入體積為浸提液或滲漉液體積6%的B組分溶液和8%的A組分溶液攪勻后，常溫靜置24h，粗濾后離心，取上清液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種防治亞健康疲勞的藥酒，該藥酒由食用白酒和有效成分組成；每升所述的藥酒中的有效成分由以下重量配比的原料藥制成黃精5～30g，人參5～20g，枸杞子10～30g，百合5～30g，陳皮1～15g。本發(fā)明所述的藥酒由常見的普通中藥制成，且藥味少，無毒副作用，可以長期飲用。
文檔編號A61P1/14GK102836336SQ20121032798
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月6日
發(fā)明者羅仁, 趙曉山, 李紀強, 程靜茹, 肖雅 申請人:南方醫(yī)科大學(xué)