開放式網(wǎng)狀射頻消融電極的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種可調(diào)整和控制網(wǎng)狀射頻消融電極直徑，使網(wǎng)狀射頻消融電極對(duì)不同粗細(xì)的支氣管或其它人體管腔病變部位均獲得適宜的貼壁壓力，將射頻能量均勻分布在電極的各個(gè)網(wǎng)格及節(jié)點(diǎn)的開放式網(wǎng)狀射頻消融電極。包括手柄(1)和可在手柄(1)的內(nèi)管中位移的推拉桿(2)，特別是手柄(1)與鞘管(3)連接，鞘管(3)內(nèi)的多股內(nèi)芯(4)一端與推拉桿(2)連接，其另一端經(jīng)前端頭(5)與一可保持直徑的金屬編織網(wǎng)(6)連接，彈簧(7)一端與前端頭(5)連接，其另一端與手柄(1)連接，多股內(nèi)芯(4)可隨推拉桿(2)同步前后位移。
【專利說明】開放式網(wǎng)狀射頻消融電極
【技術(shù)領(lǐng)域】:
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，具體是一種用于對(duì)人體不同粗細(xì)的支氣管進(jìn)行射頻消融術(shù)的網(wǎng)狀射頻消融電極。
【背景技術(shù)】:
[0002]支氣管哮喘(下簡(jiǎn)稱哮喘)是一種以反復(fù)發(fā)作的喘息、胸悶、呼吸困難、咳嗽為主要癥狀的疾病，患者有氣道高反應(yīng)性和慢性氣道炎癥。慢性哮喘以氣道重塑為主要特征，包括氣道壁增厚、黏液腺和杯狀細(xì)胞增多、血管增生，最重要的是氣道平滑肌增生；急性哮喘則有多種激發(fā)因素，一般表現(xiàn)為氣道平滑肌收縮引起的氣道狹窄。氣道平滑肌收縮是導(dǎo)致支氣管收縮的決定因素，平滑肌的參與使將其作為治療靶點(diǎn)成為可能。吸入型抗炎藥(包括糖皮質(zhì)激素)和長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑是治療中重度哮喘的主要藥物，但很多重癥患者對(duì)該治療不敏感，經(jīng)支氣管射頻消融術(shù)是通過向氣道壁傳遞受控的治療性熱量來降低氣道平滑肌收縮性和高反應(yīng)性的技術(shù)，該技術(shù)可減少氣道平滑肌數(shù)量，從而使一般治療無效的哮喘患者癥狀緩解，急性加重減少，但已有的消融電極只能實(shí)現(xiàn)點(diǎn)或線接觸的射頻消融，手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)并導(dǎo)致手術(shù)不徹底。
[0003]射頻消融術(shù)也是惡性腫瘤常用的微創(chuàng)治療方式，主要原理是通過射頻電流產(chǎn)生足夠的熱量，使組織發(fā)生凝固性壞死。近年來，射頻消融也被應(yīng)用于治療血管瘤及其它人體管腔病變部位，初步顯示了療效確定、安全性高、創(chuàng)傷小、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)勢(shì)，具有良好的應(yīng)用前
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[0004]發(fā)明目的:
[0005]本發(fā)明的發(fā)明目的是公開一種可調(diào)整和控制網(wǎng)狀射頻消融電極直徑，使網(wǎng)狀射頻消融電極對(duì)不同粗細(xì)的支氣管或其它人體管腔病變部位均獲得適宜的貼壁壓力，將射頻能量均勻分布在電極的各個(gè)網(wǎng)格及節(jié)點(diǎn)的網(wǎng)狀射頻消融電極。
[0006]實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)解決方案如下:包括手柄和可在手柄的內(nèi)管中位移的推拉桿，關(guān)鍵是手柄與鞘管連接，鞘管內(nèi)的多股內(nèi)芯一端與推拉桿連接，其另一端經(jīng)前端頭與一可保持直徑的金屬編織網(wǎng)連接，彈簧一端與前端頭連接，其另一端與手柄連接，多股內(nèi)芯可隨推拉桿同步前后位移。
[0007]所述的金屬編織網(wǎng)的前端為開口狀，后端逐漸收縮與前端頭連接，前后端之間為圓柱狀，金屬編織網(wǎng)由同種金屬材料編織而成或由不同種金屬材料編織而成。
[0008]所述的金屬編織網(wǎng)的圓柱狀部分有至少一松弛凹陷段，使金屬編織網(wǎng)形成至少兩段的結(jié)構(gòu)。
[0009]所述的金屬編織網(wǎng)有不同直徑的圓柱段，金屬編織網(wǎng)的前段的直徑小于后段的直徑。
[0010]所述的凹陷段為編織結(jié)構(gòu)或?yàn)榉蔷幙椊Y(jié)構(gòu)。
[0011]所述的多股內(nèi)芯并行設(shè)有引線，引線的前端設(shè)有溫度傳感器。
[0012]所述的溫度傳感器設(shè)在前端頭的內(nèi)腔。[0013]所述的溫度傳感器設(shè)于金屬編織網(wǎng)的網(wǎng)格上，溫度傳感器為至少一個(gè)以上。
[0014]所述的推拉桿的前端表面有指示金屬編織網(wǎng)推出鞘管距離的刻度標(biāo)記。
[0015]本發(fā)明通過精確調(diào)整和控制網(wǎng)狀電極的直徑，使電極對(duì)不同粗細(xì)的人體管腔均獲得適宜的貼壁壓力，從而保證射頻系統(tǒng)對(duì)氣管壁阻抗的相對(duì)恒定，使射頻輸出能量穩(wěn)定，克服了已有技術(shù)只能實(shí)現(xiàn)點(diǎn)或線接觸的射頻消融的缺陷，同時(shí)由于整個(gè)金屬網(wǎng)導(dǎo)電，其射頻能量均勻分布在金屬網(wǎng)各個(gè)網(wǎng)格及節(jié)點(diǎn)，相當(dāng)于增加了無數(shù)個(gè)電極點(diǎn)，可實(shí)現(xiàn)完成快速、連續(xù)、能量分布均勻的射頻消融治療手術(shù)從而大大減小手術(shù)時(shí)間，適用于治療血管瘤及其它人體管腔病變部位。
【專利附圖】

【附圖說明】:
[0016]圖1為本發(fā)明的一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖2為圖1的左視圖。
[0018]圖3為圖1中端頭部分的剖視放大示意圖。
[0019]圖4為圖3中的A-A部位的剖視圖。
[0020]圖5為金屬網(wǎng)6的另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。[0021]圖6為金屬網(wǎng)6的再一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖7為本發(fā)明的再一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】:
[0023]請(qǐng)參見圖1~圖7，本發(fā)明的具體實(shí)施例如下:包括手柄I和可在手柄I的內(nèi)管中位移的推拉桿2，關(guān)鍵是手柄I與鞘管3連接，鞘管3內(nèi)的多股內(nèi)芯4 一端與推拉桿2連接，其另一端經(jīng)前端頭5與一可保持直徑的金屬編織網(wǎng)6連接，彈簧7 —端與前端頭5連接，其另一端與手柄I連接，多股內(nèi)芯4可隨推拉桿2同步前后位移。所述的手柄1、鞘管3和推拉桿2為塑料材料制成(如尼龍、ABS、PC等)，鞘管3的后端與手柄I的前端固接，推拉桿2可在手柄I的內(nèi)管中進(jìn)行位移，鞘管3內(nèi)置一環(huán)繞有螺旋彈簧7的多股內(nèi)芯4，多股內(nèi)芯4由一根金屬內(nèi)芯16和2~10根高導(dǎo)電率金屬絲15絞股組成(圖4所不),金屬內(nèi)芯16為不銹鋼絲，高導(dǎo)電率金屬絲15為鍍金或鍍銀銅絲等，彈簧7可增加多股內(nèi)芯4的剛度同時(shí)亦可參與導(dǎo)電或不參與導(dǎo)電，多股內(nèi)芯4和彈簧7的前端同與一前端頭5固接,多股內(nèi)芯4和彈簧7的后端均與推拉桿2的前端固接并通過電纜線與推拉桿2的電極插座14連接，彈簧7的外徑小于鞘管3的內(nèi)徑且可在鞘管3內(nèi)滑動(dòng)位移；前端頭5為金屬材料制成(圖3所示)，由兩個(gè)不同直徑的圓柱體疊加構(gòu)成，其中大直徑圓柱體的前端面開設(shè)有一環(huán)形凹槽以用于固接金屬編織網(wǎng)6，大直徑圓柱體的外徑略小于于鞘管3的內(nèi)徑，小直徑圓柱體的后端有一凹穴，形成前端頭5的內(nèi)腔，溫度傳感器11則置于該內(nèi)腔中并用導(dǎo)熱膠固化在內(nèi)腔中，將多股內(nèi)芯4中的兩根高導(dǎo)電率金屬絲15拆除以作為溫度傳感器11的引線12的通道，則引線12引線12與多股內(nèi)芯4平行引出并與推拉桿2的電極插座14連接，引線12的前端與溫度傳感器11連接，多股內(nèi)芯4的前端伸入內(nèi)腔中且與前端頭5的后端焊接為一體，彈簧7的前端亦與前端頭5的后端焊接為一體；金屬編織網(wǎng)6由多根鎳鈦形狀記憶合金絲和多根高導(dǎo)電率的鉬金絲交叉混合編織而成，鎳鈦形狀記憶合金絲使金屬編織網(wǎng)6具有預(yù)制的形狀記憶功能，鉬金絲則保證金屬編織網(wǎng)6的射頻導(dǎo)電率，或金屬編織網(wǎng)6由多根鎳鈦形狀記憶合金絲交叉編織而成，金屬編織網(wǎng)6被預(yù)制為一開放型的網(wǎng)狀體(圖1、圖2所示)，即前端為開口狀，后端逐漸收縮并通過前端頭5的環(huán)形凹槽與前端頭5焊接為一體，金屬編織網(wǎng)6呈完全展開狀時(shí)其前后端之間形成開放型的圓柱狀，金屬編織網(wǎng)6處于完全展開狀態(tài)時(shí)，前端頭5自鞘管3的前端口伸出，若逐漸拉動(dòng)推拉桿2，金屬編織網(wǎng)6被前端頭5帶動(dòng)隨著彈簧7及多股內(nèi)芯4的回退向鞘管3的前端移動(dòng)，金屬編織網(wǎng)6觸到鞘管3的前端口，由于前端頭5繼續(xù)不斷回退迫使金屬編織網(wǎng)6被壓縮使其預(yù)設(shè)形狀的直徑逐漸變小而被拉入鞘管3中，釋放金屬編織網(wǎng)6時(shí)，則推動(dòng)推拉桿2，將已處于鞘管3內(nèi)呈收縮狀態(tài)的金屬編織網(wǎng)6從鞘管3前端逐漸推出，直至金屬編織網(wǎng)6完全展開，金屬編織網(wǎng)6還可預(yù)制為開放型的半橢圓狀或半球狀；上述的金屬編織網(wǎng)6的圓柱狀部分有一松弛凹陷段8，使金屬編織網(wǎng)6形成前后兩段的結(jié)構(gòu)(圖5所示)，即前后兩段網(wǎng)體間的凹陷段8的網(wǎng)格加大并向圓心內(nèi)凹形成松弛的編織結(jié)構(gòu)，或上述前后兩段網(wǎng)體間的凹陷段8為直單絲狀態(tài)形成非編織結(jié)構(gòu)，并可根據(jù)需要將松弛凹陷段8亦可設(shè)為多個(gè)，構(gòu)成多段的結(jié)構(gòu)，當(dāng)拉動(dòng)推拉桿2時(shí)金屬編織網(wǎng)6的后段部分首先被逐漸拉直而發(fā)生形變，由于凹陷段8的存在仍可使金屬編織網(wǎng)6的前段部分保持預(yù)制的圓柱狀，直至凹陷段8被完全拉直才會(huì)使金屬編織網(wǎng)6的前段部分逐漸發(fā)生形變，既可分段保持直徑又更易將金屬網(wǎng)6收入鞘管3內(nèi)；圖6所示，上述的金屬編織網(wǎng)6由不同直徑的圓柱段組成，其前段9的直徑小于后段10的直徑，以適應(yīng)不同粗細(xì)的支氣管，前段9與后段10之間設(shè)有一凹陷段8，而后段10亦有再一凹陷段8，當(dāng)釋放金屬編織網(wǎng)6時(shí)，前段9展開至預(yù)制形狀，若可完全接觸氣道壁并對(duì)支氣管獲得適宜的貼壁壓力，則不需再釋放后段10，如不能完全接觸氣道壁則繼續(xù)將后段10釋放，使后段10完全接觸氣道壁并對(duì)支氣管獲得適宜的貼壁壓力，便于快速調(diào)整和控制金屬編織網(wǎng)6的直徑，上述的不同直徑的圓柱段可設(shè)為多個(gè)，凹陷段8同起前述的作用，分段保持直徑的效果更好；為更精確監(jiān)控金屬編織網(wǎng)6的溫度，前述的溫度傳感器11設(shè)于金屬編織網(wǎng)6的網(wǎng)格上(圖7所示)，溫度傳感器11為至少一個(gè)以上，最佳為4~12個(gè)，多個(gè)溫度傳感器11均分、柔性的固接在金屬編織網(wǎng)6的表面，可按順序排布或交錯(cuò)排布，按溫度傳感器11的數(shù)量將多股內(nèi)芯4中的多根高導(dǎo)電率金屬絲15相應(yīng)拆除以作為溫度傳感器11的引線12的通道，則各溫度傳感器11的引線12均與多股內(nèi)芯4平行引出并與推拉桿2的電極插座14連接，設(shè)于金屬編織網(wǎng)5網(wǎng)格上的溫度傳感器11可準(zhǔn)確直接反映出金屬編織網(wǎng)6實(shí)際溫度值；上述的推拉桿2的前端表面有指示金屬編織網(wǎng)6推出鞘管3距離的刻度標(biāo)記13，通過推拉桿2，金屬編織網(wǎng)6被收入或推出鞘管3時(shí)，金屬編織網(wǎng)6的直徑發(fā)生變化，其直徑數(shù)值通過刻度標(biāo)記13直觀顯示。
[0024] 使用時(shí)，先拉動(dòng)推拉桿2，將金屬編織網(wǎng)6完全收入鞘管3內(nèi)，通過手柄I的鎖定裝置鎖定，再將鞘管3通過支氣管導(dǎo)管送入氣道，到達(dá)需消融治療部位后解除鎖定，通過觀察支氣管鏡并推動(dòng)推拉桿2使多股內(nèi)芯4從鞘管3內(nèi)向外伸出，隨著多股內(nèi)芯4不斷向前伸出鞘管3，金屬編織網(wǎng)6逐漸展開擴(kuò)張，其網(wǎng)狀的直徑亦逐漸開始發(fā)生變化，金屬編織網(wǎng)6的直徑的數(shù)值通過推拉桿2的刻度標(biāo)記13直觀顯示，通過調(diào)整和控制金屬編織網(wǎng)6的直徑，直至呈金屬編織網(wǎng)6完全接觸氣道壁使其對(duì)支氣管獲得適宜的貼壁壓力，將射頻儀與電極插座14連接，對(duì)金屬編織網(wǎng)6進(jìn)行通電，由于整個(gè)金屬編織網(wǎng)6導(dǎo)電，使射頻儀傳遞的超高頻、低能、射頻能量均勻分布在金屬編織網(wǎng)6各個(gè)網(wǎng)格及節(jié)點(diǎn)，相當(dāng)于增加了無數(shù)個(gè)電極點(diǎn)，溫度傳感器11監(jiān)控金屬編織網(wǎng)6的溫度變化，利用反饋維持目標(biāo)溫度持續(xù)若干時(shí)間，射頻持續(xù)設(shè)定的時(shí)間后，電極復(fù)位并移動(dòng)到下一治療部位，可實(shí)現(xiàn)完成快速、連續(xù)、能量分布均勻的射頻消融手術(shù)從而大大減小手術(shù)時(shí)間；手術(shù)完成后,拉動(dòng)推拉桿2使多股內(nèi)芯4逐漸回退，將金屬編織網(wǎng)6完全完全收入鞘管3內(nèi)并隨支氣管導(dǎo)管一同撤出人體，手術(shù)徹底完成。用于治療血管瘤及其它人體管腔病變部位(如惡性腫瘤)，可通過內(nèi)鏡導(dǎo)管將本發(fā)明送達(dá)人體管腔病變部位，通過射頻電流產(chǎn)生足夠的熱量，使病變組織發(fā)生凝固性壞死，其操作過程與上述相同，且療效確定、安全性`高、創(chuàng)傷小、復(fù)發(fā)率低，具有良好的應(yīng)用前景。
【權(quán)利要求】
1.一種開放式網(wǎng)狀射頻消融電極，包括手柄(I)和可在手柄(I)的內(nèi)管中位移的推拉桿(2)，其特征在于手柄(I)與鞘管(3)連接，鞘管(3)內(nèi)的多股內(nèi)芯(4) 一端與推拉桿(2)連接，其另一端經(jīng)前端頭(5)與一可保持直徑的金屬編織網(wǎng)(6)連接，彈簧(7) —端與前端頭(5)連接，其另一端與手柄⑴連接，多股內(nèi)芯⑷可隨推拉桿(2)同步前后位移。
2.按權(quán)利要求1所述的開放式網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的金屬編織網(wǎng)(6)的前端為開口狀，后端逐漸收縮與前端頭(5)連接，前后端之間為圓柱狀，金屬編織網(wǎng)(6)由同種金屬材料編織而成或由不同種金屬材料編織而成。
3.按權(quán)利要求1或2所述的開放式網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的金屬編織網(wǎng)(6)的圓柱狀部分有至少一松弛凹陷段(8)，使金屬編織網(wǎng)(6)形成至少兩段的結(jié)構(gòu)。
4.按權(quán)利要求3所述的開放式網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的金屬編織網(wǎng)(6)有不同直徑的圓柱段，金屬編織網(wǎng)(6)的前段(9)的直徑小于后段(10)的直徑。
5.按權(quán)利要求4所述的開放式網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的凹陷段(8)為編織結(jié)構(gòu)或?yàn)榉蔷幙椊Y(jié)構(gòu)。
6.按權(quán)利要求5所述的開放式網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的多股內(nèi)芯(4)并行引出設(shè)有引線(12)，引線(12)的前端設(shè)有溫度傳感器(11)。
7.按權(quán)利要求6所述的開放式網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的溫度傳感器(11)設(shè)在前端頭(5)的內(nèi)腔。
8.按權(quán)利要求7所述的開放式網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的溫度傳感器(11)設(shè)于金屬編織網(wǎng)(6)的網(wǎng)格上，溫度傳感器(11)為至少一個(gè)以上。
9.按權(quán)利要求8所述的開放式網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的推拉桿(2)的前端表面有指示金屬編織網(wǎng)(6)推出鞘管(3)距離的刻度標(biāo)記(13)。
【文檔編號(hào)】A61B18/12GK103584909SQ201210294843
【公開日】2014年2月19日 申請(qǐng)日期:2012年8月17日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月17日
【發(fā)明者】王濤, 田昆玲 申請(qǐng)人:王濤, 田昆玲