專利名稱：含有普瑞巴林的口服膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體的涉及到一種含有普瑞巴林晶體顆粒的膠囊。
背景技術(shù)：
普瑞巴林是輝瑞公司開發(fā)的一種Y-氨基丁酸(GABA)受體阻滯劑。普瑞巴林被批準用于治療神經(jīng)痛和肌纖維痛。本專利文本中所述的“普瑞巴林”特指S-普瑞巴林。其化學名稱為(3S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。CAS號為148553-50-8。分子式為C8H17NO2,分子量為159. 23。具有如下結(jié)構(gòu)
權(quán)利要求
1.一種普瑞巴林膠囊，含有中值粒徑在300 ii m 600 ii m普瑞巴林晶體顆粒、中值粒徑5m 35 m的滑石粉和藥學上可接受的載體。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于膠囊為硬膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于滑石粉中值粒徑為15pm 25 u m0
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于滑石粉占膠囊內(nèi)容物重量的5% 30%。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于滑石粉占膠囊內(nèi)容物重量的15% 25%。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于普瑞巴林晶體顆粒占膠囊內(nèi)容物重量的20 85%。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于普瑞巴林晶體顆粒占膠囊內(nèi)容物重量的70% 80%。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于藥學上可接受的載體包含填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑中的一種或多種。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的普瑞巴林膠囊，其特征在于填充劑選自甘露醇、玉米淀粉、微晶纖維素、乳糖、山梨醇、麥芽糖糊精、預膠化淀粉、淀粉預膠化淀粉復合物中的一種或多種；崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素中的一種或多種；粘合劑選自聚維酮、共聚維酮、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素中的一種或多種；潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂富馬酸鈉中的一種或多種。
10.一種制備如權(quán)利要求I所述的普瑞巴林膠囊的方法，包括以下步驟1)將普瑞巴林同藥學上可接受的載體混合均勻得到混合物A ；2)將混合物A在旋轉(zhuǎn)整粒機上過0 2. Omm篩網(wǎng)后得到混合物B ；3)將混合物B同滑石粉混合均勻后灌裝膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種含有普瑞巴林晶體顆粒的膠囊，該膠囊由普瑞巴林晶體顆粒、滑石粉和藥學上可接受載體混合制備而成。本發(fā)明還提供所述該普瑞巴林膠囊的制備方法，工藝簡單，成本較低，適合商業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A61P25/00GK102793685SQ20121029437
公開日2012年11月28日 申請日期2012年8月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月14日
發(fā)明者陳浩, 杜江永, 李巧霞, 胡功允 申請人:浙江華海藥業(yè)股份有限公司