專利名稱：帕托珠利在預(yù)防及治療球蟲病中的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及帕托珠利在預(yù)防及治療動(dòng)物球蟲病中的應(yīng)用，屬于獸醫(yī)臨床應(yīng)用領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
雞球蟲病是雞常見且危害十分嚴(yán)重的寄生蟲病，是由一種或多種球蟲引起的急性流行性寄生蟲病。它造成的經(jīng)濟(jì)損失是驚人的。10 30日齡雛雞或35 60日齡青年雞的發(fā)病率和致死率高達(dá)80%。病愈的雛雞生長受阻，增重緩慢；成年雞一般不發(fā)病，但為帶蟲者，增重和產(chǎn)蛋能力降低，是傳播球蟲病的重要病源。由球蟲屬豬等孢子球蟲引起的仔豬等孢子球蟲病，是一個(gè)對(duì)養(yǎng)豬業(yè)產(chǎn)生明顯有害的疾病。雖然該病不會(huì)導(dǎo)致仔豬的高死亡率，但會(huì)降低養(yǎng)豬者的生產(chǎn)率，從而影響其經(jīng)濟(jì)報(bào) 酬。目前國內(nèi)主要采用托曲珠利等治療球蟲病。帕托珠利是托曲珠利的主要代謝產(chǎn)物，又名托曲珠利砜，具有良好的抗原蟲作用。帕托珠利(ponazuril)是德國拜爾公司20世紀(jì)90年代末開發(fā)的三嗪酮類新型動(dòng)物專用藥物，用于作為減輕由囊胞體神經(jīng)元引起的馬原生動(dòng)物腦脊髓炎(EPM)的嚴(yán)重臨床反應(yīng)的輔助藥物；其生物半衰期長，生物利用度高，對(duì)馬等EPM病毒有特效。其治療效果好、毒性低，在歐美、亞洲等國廣泛使用多年。美國FDA于2001年7月批準(zhǔn)了拜爾公司的用于治療馬的原生動(dòng)物腦脊髓炎的帕托珠利口服膏劑生產(chǎn)。[15% (w/w) ponazurilAntiprotozoal Oral Paste NADA Number: 141-188]。拜爾公司獲得了該制劑的專利[U. S. Patent No. 5833095, expires on August 7,2017. [I]]。目前，帕托珠利的最主要用途為用于治療馬的原生動(dòng)物腦脊髓炎，而且是以口服膏劑的給藥方式。國內(nèi)外沒有帕托珠利原料及其制劑用于豬和雞抗球蟲的報(bào)道，并且由于動(dòng)物體的差異，更沒有帕托珠利可溶性劑型、口服溶液劑型用到其他動(dòng)物如豬和雞的球蟲病治療的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了帕托珠利的一種用途，用于預(yù)防及治療球蟲病，其治療效果好、見效快且不產(chǎn)生耐藥性。實(shí)現(xiàn)本發(fā)明上述目的的技術(shù)方案為帕托珠利在預(yù)防及治療球蟲病中的用途。所述的帕托珠利為可溶性粉劑或口服溶液劑?？扇苄苑?、口服溶液劑是畜禽口服給藥的主要?jiǎng)┬停o藥方便，節(jié)約養(yǎng)殖成本。當(dāng)用于預(yù)防及治療仔豬球蟲病時(shí)，帕托珠利的劑量為5 25mg /頭。當(dāng)用于預(yù)防及治療雞球蟲病時(shí)，帕托珠利的劑量為10 50mg/L飲水。目前，帕托珠利只有以口服膏劑形式用于治療馬的原生動(dòng)物腦脊髓炎，沒有用到豬和雞球蟲病的防治，也沒有帕托珠利可溶性粉和口服溶液劑型。由于馬的動(dòng)物體與豬和雞的差異，帕托珠利口服膏劑不適用豬和雞。我國目前沒有帕托珠利原料及其制劑上市，因此開發(fā)帕托珠利可溶性粉和口服溶液劑在仔豬和雞臨床上應(yīng)用，有利于畜禽球蟲病的防治，對(duì)提高畜禽養(yǎng)殖業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益能夠起到積極作用。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明，但本發(fā)明的保護(hù)內(nèi)容不局限于以下實(shí)施例。實(shí)施例I帕托珠利溶液治療仔豬球蟲病的臨床試驗(yàn)本實(shí)施例中進(jìn)行了帕托珠利溶液的抗豬球蟲藥效學(xué)試驗(yàn)，并與對(duì)照藥物的藥效學(xué)進(jìn)行了比較，試驗(yàn)方案及結(jié)論如下
該實(shí)驗(yàn)選擇的豬群123窩共計(jì)1260頭哺乳仔豬(3-8日齡)用于試驗(yàn)，上述仔豬已經(jīng)過糞便鏡檢確診為患球蟲。試驗(yàn)I組為41窩共計(jì)420頭哺乳仔豬，試驗(yàn)2組為40窩共計(jì)422頭哺乳仔豬，對(duì)照組42窩共計(jì)418頭哺乳仔豬，上述三組仔豬均于鑄鐵漏縫地板的聞床上進(jìn)行詞養(yǎng)。試驗(yàn)I組，每頭取2. 5%妥曲珠利溶液Iml (即25 mg)經(jīng)口灌服；試驗(yàn)2組，每頭取0. 5%帕托珠利溶液Iml (即5mg)經(jīng)口灌服；對(duì)照組哺乳仔豬不給藥。在三組仔豬28日齡斷奶時(shí)，進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。經(jīng)數(shù)據(jù)分析可見，試驗(yàn)2組腹瀉率分別比對(duì)照組和試驗(yàn)I組減少了 74. 4%和2. 9%，斷奶后成活率高于其它兩組；頭均斷奶重分別比對(duì)照組和試驗(yàn)I組高出1.63Kg和l.OlKg，效果明顯。具體試驗(yàn)數(shù)據(jù)如下帕托珠利溶液對(duì)仔豬球蟲的治療效果評(píng)價(jià)
m\ [Wl~I腹瀉頭數(shù)I腹瀉率~I平均每窩下痢天數(shù)~I成活率I頭均斷奶重(Kg)
對(duì)照組~42 33479.9% 5 590.2%~6 02
試驗(yàn) I 組石 235. 5% Yl92.8%~ 6765
試驗(yàn) 2 組Tl2.6% T7595. 5%~7766經(jīng)顯著性檢驗(yàn)，三組六項(xiàng)觀察指標(biāo)差異及其顯著(P < 0.01)，說明帕托珠利抗球蟲確實(shí)效果，并優(yōu)于妥曲珠利抗球蟲效果，同時(shí)不產(chǎn)生耐藥性。實(shí)施例2帕托珠利溶液治療仔豬球蟲病的臨床試驗(yàn)本實(shí)施例中進(jìn)行了帕托珠利溶液的抗豬球蟲藥效學(xué)試驗(yàn)，并與對(duì)照藥物的藥效學(xué)進(jìn)行了比較，試驗(yàn)方案及結(jié)論如下該實(shí)驗(yàn)選擇的豬群61窩共計(jì)630頭哺乳仔豬(3-8日齡)用于試驗(yàn)，試驗(yàn)I組為15窩共計(jì)153頭哺乳仔豬，上述仔豬未患有球蟲?。辉囼?yàn)2組為15窩共計(jì)149頭哺乳仔豬，上述仔豬已經(jīng)過糞便鏡檢確診為患球蟲早期；試驗(yàn)3組為16窩共計(jì)168頭哺乳仔豬，上述仔豬已經(jīng)過糞便鏡檢確診為患球蟲中期；試驗(yàn)4組為15窩共計(jì)160頭哺乳仔豬，上述仔豬已經(jīng)過糞便鏡檢確診為患球蟲晚期；上述四組仔豬均于鑄鐵漏縫地板的高床上進(jìn)行飼養(yǎng)。試驗(yàn)I組，每頭取0. 5%帕托珠利溶液Iml (即5mg)經(jīng)口灌服；試驗(yàn)2組，每頭取
0.5%帕托珠利溶液2ml (即IOmg)經(jīng)口灌服;試驗(yàn)3組，每頭取0. 5%帕托珠利溶液3ml (即15mg)經(jīng)口灌服；試驗(yàn)4組，每頭取0. 5%帕托珠利溶液4ml(即20mg)經(jīng)口灌服。在四組仔豬28日齡斷奶時(shí)，進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。具體試驗(yàn)數(shù)據(jù)如下帕托珠利溶液對(duì)仔豬球蟲的治療效果評(píng)價(jià)
權(quán)利要求
1.帕托珠利在預(yù)防及治療球蟲病中的用途。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用途，其特征在于所述的帕托珠利為可溶性粉劑或口服溶液。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用途，其特征在于所述的球蟲病為雞球蟲病。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用途，其特征在于所述的帕托珠利的劑量為12.5 50mg/L0
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用途，其特征在于所述的球蟲病為仔豬球蟲病。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途，其特征在于所述的帕托珠利的劑量為5 20mg/頭。
全文摘要
本發(fā)明公開了帕托珠利在預(yù)防及治療球蟲病中的用途，將帕托珠利制成溶液或可溶性粉，通過灌服或飲水的方式達(dá)到防治仔豬和雞球蟲的目的，抗球蟲效果優(yōu)于其它同類產(chǎn)品，并不產(chǎn)生耐藥性。
文檔編號(hào)A61K31/53GK102697787SQ20121019304
公開日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2012年6月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月13日
發(fā)明者吳東林, 王銘宏 申請(qǐng)人:湖北龍翔藥業(yè)有限公司