專利名稱：一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥用組合物及其制備方法和應(yīng)用，特別涉及一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
偏頭痛，也稱為血管神經(jīng)性頭痛，是一種臨床常見的慢性神經(jīng)血管性疾患，其發(fā)病率高，各國(guó)報(bào)道的年患病率，女性為3. 3 % 32. 6 %，男性為O. 7 % 16. I %。偏頭痛可發(fā)生于任何年齡，首次發(fā)病多于青春期。偏頭痛嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，2001年世界衛(wèi)生組織將嚴(yán)重偏頭痛定為最致殘的慢性疾病，類同于癡呆、四肢癱瘓和嚴(yán)重精神病。偏頭痛發(fā)病機(jī) 理復(fù)雜，至今尚未明確；治療以藥物為主，可分為急性期治療和預(yù)防性治療。急性期治療常用藥物有非留體抗炎藥、巴比妥類鎮(zhèn)靜藥、阿片類鎮(zhèn)痛藥及曲馬多；預(yù)防性治療藥物有β受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、抗癲癇劑、抗抑郁劑、非留體抗炎藥及其他種類的藥物。上述藥物療效雖肯定，但易出現(xiàn)毒副作用、成癮性等不良反應(yīng)，患者依從性較差。而傳統(tǒng)藏醫(yī)藥治療偏頭痛有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。經(jīng)典藏藥紅龍鎮(zhèn)痛片處方來源于云丹嘉措的《藏醫(yī)臨床札記》；醒腦開竅，通絡(luò)止痛，用于治療瘀阻腦絡(luò)所引起的偏頭痛、血管神經(jīng)性頭痛，臨床應(yīng)用證實(shí)療效顯著，且未見明顯不良反應(yīng)。紅龍鎮(zhèn)痛片標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)WS-10659 (ZD-0659)-2002-2011Z。紅龍鎮(zhèn)痛片由龍骨112. 0g、印度獐牙菜67. 0g、紅花67. 0g、金腰草14. 0g、川西小黃菊67. 0g、鐵棒錘14. 0g、唐古特烏頭67. 0g、熊膽粉6. 6g、泉華13. 5g、波棱瓜子13. 5g、馬尿泡13. 5g、石花13. 5g、短穗兔耳草67. 0g、安息香13. 0g、珍珠母35. Og組成。具有醒腦開竅、通絡(luò)止痛的功效。用于瘀阻腦絡(luò)所引起的偏頭痛，血管神經(jīng)性頭痛。為藏醫(yī)古驗(yàn)方，收載于云丹嘉措的《藏醫(yī)臨床札記》，一百多年的臨床應(yīng)用證明，對(duì)偏頭痛、血管性頭痛效果良好，備受患者青睞。紅龍鎮(zhèn)痛片傳統(tǒng)制備方法為紅花、川西小黃菊、鐵棒錘、唐古特烏頭、波棱瓜子、金腰草加水煎煮三次，第一次2h，第二、三次各lh，合并煎液，濾過，濃縮至相對(duì)密度為I. 38 I. 38 (20°C)的稠膏；其余龍骨等九味粉碎成細(xì)粉，與稠膏混勻，干燥、粉碎、過篩，用稀乙醇制成顆粒，干燥，加入淀粉，硬脂酸鎂適量，壓制成1000片，即得?，F(xiàn)有技術(shù)關(guān)于紅龍鎮(zhèn)痛藥物的制備方法采用小部分藥材進(jìn)行提取，大部分藥材直接粉碎入藥，直接粉碎入藥的藥材有效成分釋放緩慢，嚴(yán)重影響到藥物有效成分的吸收利用，同時(shí)因?yàn)樵幉募?xì)粉入藥，也影響到衛(wèi)生學(xué)不合格的問題，同時(shí)由于大部分藥材不經(jīng)過提取，也影響到其制劑的發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于公開一種用特定方法制成的紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物，本發(fā)明的另一目的還在于公開該組合物的制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物，由如下重量份的原料制成
乙醇提取物40-55重量份、水提取物40-55重量份、藥材細(xì)粉12_28重量份；
所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的取印度獐牙菜50-80重量份、紅花50-80重量份、金腰草10-18重量份、川西小黃菊50-80重量份、馬尿泡9_18重量份、波棱瓜子9-18重量份共6味藥材混合，加入體積濃度50-90%的乙醇溶液回流提取2-4次，每次加體積濃度50-90%的乙醇的量是6味藥材總重量的6-14倍，提取l_5h，濾過，合并藥液得乙醇提取物液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 28-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物；所述的水提取物是按照如下方法制得的取鐵棒錘10-18重量份、唐古特烏頭50-80重量份、珍珠母28-42重量份、龍骨90-135重量份、泉華9_18重量份混合，按5味藥材總重量的6-14倍量加水煎煮提取l_3h，再加入石花9-18重量份、短穗兔耳草50-80重量份，并加入石花、短穗兔耳草2味藥材總重量的6-14倍量水，再煎煮提取2-4次，煎煮2-4h，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 28-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物；所述的藥材細(xì)粉是按照如下方法制得的取安息香9-18重量份、熊膽粉3-10重量份2味藥材，IO0C- 30°C粉碎，過80-200目篩，得藥材細(xì)粉。根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物，由如下重量份的原料制成乙醇提取物48. 5g、水提取物47. 3g、藥材細(xì)粉19. 6g ；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的取印度獐牙菜67. 0g、紅花67. 0g、金腰草14. 0g、川西小黃菊67. 0g、馬尿泡13. 5g、波棱瓜子13. 5g共6味藥材混合，加入體積濃度75%的乙醇溶液回流提取2次，每次加體積濃度75%的乙醇的量是6味藥材總重量的8倍，提取3h，濾過，合并藥液得乙醇提取物液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 33的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物；所述的水提取物是按照如下方法制得的取鐵棒錘14. 0g、唐古特烏頭67. 0g、珍珠母35. 0g、龍骨112. 0g、泉華13. 5g混合，按5味藥材總重量的10倍量加水煎煮提取2h，再加入石花13. 5g、短穗兔耳草67. Og,并加入石花、短穗兔耳草2味藥材總重量的10倍量水，再煎煮提取2次，第一次煎煮3h，第二次按7味藥材總重量的8倍量水加入，煎煮2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 33的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物；所述的藥材細(xì)粉是按照如下方法制得的取安息香13. 0g、熊膽粉6. 6g，IO0C 一30°C粉碎，過120目篩，得藥材細(xì)粉。本發(fā)明的一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物的原料中可加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制備成藥學(xué)上可接受的任何一種劑型，包括片劑、膠囊、濃縮丸、滴丸、顆粒劑、凝膠等。所述輔料包括溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、基質(zhì)等。一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物的制備方法，步驟如下(I)取印度獐牙菜50-80重量份、紅花50-80重量份、金腰草10_18重量份、川西小黃菊50-80重量份、馬尿泡9-18重量份、波棱瓜子9-18重量份共6味藥材混合,加入體積濃度50-90%的乙醇溶液回流提取2-4次，每次加體積濃度50-90%的乙醇的量是6味藥材總重量的6-14倍，提取l-5h，濾過，合并藥液得乙醇提取物液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為
I.28-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物；(2)取鐵棒錘10-18重量份、唐古特烏頭50-80重量份、珍珠母28_42重量份、龍骨90-135重量份、泉華9-18重量份混合，按5味藥材總重量的6_14倍量加水煎煮提取l_3h，再加入石花9-18重量份、短穗兔耳草50-80重量份，并加入石花、短穗兔耳草2味藥材總重量的6-14倍量水，再煎煮提取2-4次，煎煮2-4h，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 28-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物；
(3)取安息香9-18重量份、熊膽粉3-10重量份2味藥材，10°C — 30°C粉碎，過80-200目篩，得藥材細(xì)粉；(4)將步驟(I)制得的乙醇提取物、步驟(2)制得的水提取物和步驟(3)制得的藥材細(xì)粉混合，即得紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物。根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物的制備方法，步驟如下(I)取印度獐牙菜67. 0g、紅花67. 0g、金腰草14. 0g、川西小黃菊67. 0g、馬尿泡13. 5g、波棱瓜子13. 5g共6味藥材混合，加入體積濃度75%的乙醇溶液回流提取2次，每次加體積濃度75%的乙醇的量是6味藥材總重量的8倍，提取2h，濾過，合并藥液得乙醇提取物液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 33的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物；(2)取鐵棒錘14. 0g、唐古特烏頭67. 0g、珍珠母35. 0g、龍骨112. 0g、泉華13. 5g混合，按5味藥材總重量的10倍量加水煎煮提取2h，再加入石花13. 5g、短穗兔耳草67. Og,并加入石花、短穗兔耳草2味藥材總重量的10倍量水，再煎煮提取2次，第一次煎煮3h，第二次按7味藥材總重量的8倍量水加入，煎煮2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 33的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物；(3)取安息香13.(^、熊膽粉6.68，10°〇一 30°C粉碎，過120目篩，得藥材細(xì)粉；(4)將步驟(I)制得的乙醇提取物、步驟(2)制得的水提取物和步驟(3)制得的藥材細(xì)粉混合，即得紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物。本發(fā)明的一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物在制備治療偏頭痛、血管神經(jīng)性頭痛的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明重量份和體積份的關(guān)系為g/ml或kg/L。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，有益效果如下I、本發(fā)明的特點(diǎn)是以藥效活性為指導(dǎo)，充分考慮藥物成分的性質(zhì)、不同的臨床病癥需要，以及用藥對(duì)象的順應(yīng)性和生理情況等，采用新的提取制備方法，同時(shí)，本發(fā)明根據(jù)配方中的藥材所含化學(xué)成分的理化性質(zhì)，選用不同的溶劑進(jìn)行分開提取，對(duì)配方中一些礦物藥材進(jìn)行了長(zhǎng)時(shí)間的煎煮，保證了礦物藥材中的藥效成分能夠被充分的提取出來，提高了藥品的療效。2、有毒性的藥材鐵棒錘經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間提取，毒性成分雙酯型生物堿水解生成單酯型和脂肪型生物堿，起到減毒的作用，從而降低了藥品的毒性，增加了藥品的安全性。3、與傳統(tǒng)制劑相比，本發(fā)明的方法制備的藥物制劑在保留原制劑藥效的前提下，可實(shí)現(xiàn)吸收快，有效成分集中到達(dá)病灶部位，起效快，生物利用度高。同時(shí)通過本發(fā)明的制備的組合物制備的制劑與原紅龍鎮(zhèn)痛片制劑相比，提高了療效。
具體實(shí)施例方式下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例中所使用的紅龍鎮(zhèn)痛新制劑是用本發(fā)明實(shí)施例I方法制備的紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物制成的。實(shí)施例I、紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物膠囊的制備乙醇提取物48. 5g、水提取物47. 3g、藥材細(xì)粉19. 6g ；
按照如下方法制備而成(I)取印度獐牙菜67. 0g、紅花67. 0g、金腰草14. 0g、川西小黃菊67. 0g、馬尿泡13. 5g、波棱瓜子13. 5g共6味藥材混合，加入體積濃度75%的乙醇溶液回流提取2次，每次加體積濃度75%的乙醇的量是6味藥材總重量的8倍，提取3h，濾過，合并藥液得乙醇提取物液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 33的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物；(2)取鐵棒錘14. 0g、唐古特烏頭67. 0g、珍珠母35. 0g、龍骨112. 0g、泉華13. 5g混合，按5味藥材總重量的10倍量加水煎煮提取2h，再加入石花13. 5g、短穗兔耳草67. Og,并加入石花、短穗兔耳草2味藥材總重量的10倍量水，再煎煮提取2次，第一次煎煮3h，第二次按7味藥材總重量的8倍量水加入，煎煮2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 33的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物；(3)取安息香13.(^、熊膽粉6.68，10°〇一30°C粉碎，過120目篩，得藥材細(xì)粉；
(4)將步驟(I)制得的乙醇提取物、步驟(2)制得的水提取物和步驟(3)制得的藥材細(xì)粉混合，即得紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物；按照常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成膠囊，即得。實(shí)施例2、紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物顆粒的制備乙醇提取物45. 6g、水提取物46. 2g、藥材細(xì)粉18. 8g ；按照如下方法制備而成(I)取印度猜牙菜60. 0g、紅花60. 0g、金腰草17. 0g、川西小黃菊60. 0g、馬尿泡13. 5g、波棱瓜子11. 5g共6味藥材混合，加入體積濃度60%的乙醇溶液回流提取2次，第一次加入的量是6味藥材總重量的10倍，提取3h，第二次加入的量是6味藥材總重量的8倍，提取2h，濾過，合并藥液得乙醇提取物液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 34的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物；(2)取鐵棒錘17. 0g、唐古特烏頭70. 0g、珍珠母30. 0g、龍骨100. 0g、泉華17g混合，按5味藥材總重量的10倍量加水煎煮提取3h，再加入石花15. 5g、短穗兔耳草63. Og,并加入石花、短穗兔耳草2味藥材總重量的10倍量水,再煎煮提取3次，第一次煎煮3h，第二次按7味藥材總重量的6倍量水加入，煎煮2h，第三次按7味藥材總重量的8倍量水加入，煎煮lh，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 32的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物；(3)按原料藥組成配比取安息香12. 0g、熊膽粉6. 6g，10°C — 30°C粉碎，過120目篩，得藥材細(xì)粉；(4)將步驟(I)制得的乙醇提取物、步驟(2)制得的水提取物和步驟(3)制得的藥材細(xì)粉混合，即得紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物；按照常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成顆粒劑，即得。實(shí)施例3、紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物滴丸的制備乙醇提取物48. 5g、水提取物47. 3g、藥材細(xì)粉19. 6g ；按照如下方法制備而成步驟(I) - (3)同實(shí)施例I ；(4)將步驟(I)制得的乙醇提取物、步驟(2)制得的水提取物和步驟(3)制得的藥材細(xì)粉混合，即得紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物；按照常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成滴丸，即得。實(shí)施例4、紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物濃縮丸的制備乙醇提取物45. 6g、水提取物46. 2g、藥材細(xì)粉18. 8g ；
按照如下方法制備而成步驟(I) - (3)同實(shí)施例2 ；(4)將步驟(I)制得的乙醇提取物、步驟(2)制得的水提取物和步驟(3)制得的藥材細(xì)粉混合，即得紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物；按照常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成濃縮丸，即得。實(shí)施例5、紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物片劑的制備乙醇提取物48. 7g、水提取物45. 8g、藥材細(xì)粉19. 6g ；按照如下方法制備而成(I)取印度獐牙菜67. 0g、紅花67. 0g、金腰草14. 0g、川西小黃菊67. 0g、馬尿泡13. 5g、波棱瓜子13. 5g共6味藥材混合，加入體積濃度80%的乙醇溶液回流提取2次，第一次加入的量是6味藥材總重量的10倍，提取3h，第二次加入的量是6味藥材總重量的8倍，提取2h，濾過，合并藥液得乙醇提取物液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為1.31的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物；(2)取鐵棒錘14. 0g、唐古特烏頭67. 0g、珍珠母35. 0g、龍骨112. 0g、泉華13. 5g混合，按5味藥材總重量的10倍量加水煎煮提取3h，再加入石花13. 5g、短穗兔耳草67. Og,并加入石花、短穗兔耳草2味藥材總重量的8倍量水，再煎煮提取2次，第一次煎煮3h，第二次按7味藥材總重量的8倍量水加入，煎煮2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為
I.32的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物；(3)按原料藥組成配比取安息香13. 0g、熊膽粉5. 6g，10°C — 30°C粉碎，過120目篩，得藥材細(xì)粉；(4)將步驟(I)制得的乙醇提取物、步驟(2)制得的水提取物和步驟(3)制得的藥材細(xì)粉混合，即得紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物；按照常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成片劑，即得。實(shí)施例6、一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物凝膠劑的制備乙醇提取物46. 7g、水提取物45. 8g、藥材細(xì)粉18. 6g ；按照如下方法制備而成步驟(I) - (3)同實(shí)施例5 ；(4)將步驟(I)制得的乙醇提取物、步驟(2)制得的水提取物和步驟(3)制得的藥材細(xì)粉混合，即得紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物；按照常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成凝膠劑，即得。下述實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例中所使用的紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物是用本發(fā)明方法實(shí)施例I制備的紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物。實(shí)驗(yàn)例I、乙醇提取物工藝研究實(shí)驗(yàn)一、不同提取溶劑的篩選稱取印度獐牙菜20. lg、紅花20. lg、金腰草4.2g、川西小黃菊20. lg、馬尿泡4. 05g、波棱瓜子4. 05g共6味藥材共計(jì)72. 6g，混合置IOOOmL圓底燒瓶中，共取4份做如下
工藝工藝一(水):加入8倍量水回流提取2次，每次2h，濾過，濾液濃縮至約100g，稱定重量，稱取約相當(dāng)于5g藥材的濃縮液，測(cè)定干膏，剩余液體干燥，測(cè)定獐牙菜苦苷含量，計(jì)算總提取量。 工藝二 (體積濃度40%乙醇)加入8倍量40%乙醇回流提取2次，每次2h，濾過，濾液濃縮至約100g，稱定重量，稱取約相當(dāng)于5g藥材的濃縮液，測(cè)定干膏，剩余液體干燥，測(cè)定獐牙菜苦苷含量，計(jì)算總提取量。工藝三(體積濃度75%乙醇)加入8倍量75%乙醇回流提取2次，每次2h，濾過，濾液濃縮至約100g，稱定重量，稱取約相當(dāng)于5g藥材的濃縮液，測(cè)定干膏，剩余液體干燥，測(cè)定獐牙菜苦苷含量，計(jì)算總提取量。工藝四(體積濃度90%乙醇)加入8倍量90%回流提取2次，每次2h，濾過，濾液濃縮至約100g，稱定重量，稱取約相當(dāng)于5g藥材的濃縮液，測(cè)定干膏，剩余液體干燥，測(cè)定獐牙菜苦苷含量，計(jì)算總提取量。結(jié)果見表I。表I不同提取溶劑獐牙菜苦苷提取量比較
權(quán)利要求
1.一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成 乙醇提取物40-55重量份、水提取物40-55重量份、藥材細(xì)粉12-28重量份； 所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的取印度獐牙菜50-80重量份、紅花50-80重量份、金腰草10-18重量份、川西小黃菊50-80重量份、馬尿泡9-18重量份、波棱瓜子9_18重量份共6味藥材混合，加入體積濃度50-90%的乙醇溶液回流提取2-4次，每次加體積濃度50-90%的乙醇的量是6味藥材總重量的6-14倍，提取l_5h，濾過，合并藥液得乙醇提取物液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 28-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物； 所述的水提取物是按照如下方法制得的取鐵棒錘10-18重量份、唐古特烏頭50-80重量份、珍珠母28-42重量份、龍骨90-135重量份、泉華9_18重量份混合，按5味藥材總重量的6-14倍量加水煎煮提取l_3h，再加入石花9-18重量份、短穗兔耳草50-80重量份，并加入石花、短穗兔耳草2味藥材總重量的6-14倍量水，再煎煮提取2-4次，煎煮2-4h，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 28-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物； 所述的藥材細(xì)粉是按照如下方法制得的取安息香9-18重量份、熊膽粉3-10重量份2味藥材，10°C — 30°C粉碎，過80-200目篩，得藥材細(xì)粉。
2.如權(quán)利要求I所述的一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物，其特征在于，由如下重量份數(shù)的原料制成 乙醇提取物48. 5g、水提取物47. 3g、藥材細(xì)粉19. 6g ； 所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的取印度獐牙菜67. 0g、紅花67. 0g、金腰草14. 0g、川西小黃菊67. 0g、馬尿泡13. 5g、波棱瓜子13. 5g共6味藥材混合,加入體積濃度75%的乙醇溶液回流提取2次，每次加體積濃度75%的乙醇的量是6味藥材總重量的8倍，提取3h，濾過，合并藥液得乙醇提取物液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 33的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物； 所述的水提取物是按照如下方法制得的取鐵棒錘14. 0g、唐古特烏頭67. 0g、珍珠母35. 0g、龍骨112. 0g、泉華13. 5g混合，按5味藥材總重量的10倍量加水煎煮提取2h，再加入石花13. 5g、短穗兔耳草67. Og,并加入石花、短穗兔耳草2味藥材總重量的10倍量水，再煎煮提取2次，第一次煎煮3h，第二次按7味藥材總重量的8倍量水加入，煎煮2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 33的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物； 所述的藥材細(xì)粉是按照如下方法制得的取安息香13. 0g、熊膽粉6. 6g，10°C — 30°C粉碎，過120目篩，得藥材細(xì)粉。
3.權(quán)利要求I或2所述的一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物，其特征在于，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制備成藥學(xué)上可接受的任何一種劑型，包括片劑、膠囊、濃縮丸、滴丸、顆粒劑、凝膠劑。
4.如權(quán)利要求I所述的一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下 Cl)取印度獐牙菜50-80重量份、紅花50-80重量份、金腰草10-18重量份、川西小黃菊50-80重量份、馬尿泡9-18重量份、波棱瓜子9-18重量份共6味藥材混合,加入體積濃度50-90%的乙醇溶液回流提取2-4次，每次加體積濃度50-90%的乙醇的量是6味藥材總重量的6-14倍，提取l_5h，濾過，合并藥液得乙醇提取物液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 28-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物； (2)取鐵棒錘10-18重量份、唐古特烏頭50-80重量份、珍珠母28-42重量份、龍骨90-135重量份、泉華9-18重量份混合，按5味藥材總重量的6_14倍量加水煎煮提取l_3h，再加入石花9-18重量份、短穗兔耳草50-80重量份，并加入石花、短穗兔耳草2味藥材總重量的6-14倍量水，再煎煮提取2-4次，煎煮2-4h，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 28-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物； (3)取安息香9-18重量份、熊膽粉3-10重量份2味藥材，IO0C-30°C粉碎，過80-200篩，得藥材細(xì)粉； (4)將步驟(I)制得的乙醇提取物、步驟(2)制得的水提取物和步驟(3)制得的藥材細(xì)粉混合，即得紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物。
5.如權(quán)利要求2所述的一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下 (1)取印度獐牙菜67.0g、紅花67. 0g、金腰草14. 0g、川西小黃菊67. 0g、馬尿泡13. 5g、波棱瓜子13. 5g共6味藥材混合，加入體積濃度75%的乙醇溶液回流提取2次，每次加體積濃度50-90%的乙醇的量是6味藥材總重量的8倍，提取3h，濾過，合并藥液得乙醇提取物液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 33的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物； (2)取鐵棒錘14.0g、唐古特烏頭67. 0g、珍珠母35. 0g、龍骨112. 0g、泉華13. 5g混合，按5味藥材總重量的10倍量加水煎煮提取2h，再加入石花13. 5g、短穗兔耳草67. Og,并加入石花、短穗兔耳草2味藥材總重量的10倍量水，再煎煮提取2次，第一次煎煮3h，第二次按7味藥材總重量的8倍量水加入，煎煮2h，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為I. 33的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物； (3)取安息香13.0g、熊膽粉6. 6g，IO0C- 30°C粉碎，過120目篩，得藥材細(xì)粉； (4)將步驟(I)制得的乙醇提取物、步驟(2)制得的水提取物和步驟(3)制得的藥材細(xì)粉混合，即得紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物。
6.如權(quán)利要求I或2所述的一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物在制備治療偏頭痛、血管神經(jīng)性頭痛的藥物中的應(yīng)用。全文摘要
本發(fā)明涉及一種紅龍鎮(zhèn)痛藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。該組合物由以下原料藥制成乙醇提取物40-55重量份、水提取物25-45重量份、藥材細(xì)粉12-28重量份。本發(fā)明采用新的提取制備方法，對(duì)配方中的藥材選用不同的溶劑進(jìn)行分開提取，對(duì)配方中一些礦物藥、有毒性的藥材進(jìn)行了長(zhǎng)時(shí)間的煎煮，保證了礦物藥材中的藥效成分能夠被充分的提取出來且降低了有毒性的藥材的毒性。本發(fā)明的方法制備的藥物制劑在保留原制劑藥效的前提下，可實(shí)現(xiàn)吸收快，有效成分集中到達(dá)病灶部位，起效快，生物利用度高。同時(shí)通過本發(fā)明制備的組合物制備的制劑與原紅龍鎮(zhèn)痛片制劑相比，提高了療效。
文檔編號(hào)A61K35/56GK102631467SQ20121014828
公開日2012年8月15日 申請(qǐng)日期2012年5月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月14日
發(fā)明者周忠山, 孫緒丁, 張本永, 李晗, 陳之瑞, 馬振元, 魏永義 申請(qǐng)人:山東阿如拉藥物研究開發(fā)有限公司