單級(jí)過濾系統(tǒng)和用于血液處理系統(tǒng)的方法
【專利摘要】本申請(qǐng)公開了一種用于血液收集系統(tǒng)的儲(chǔ)存器(100)，包括確定了空腔(230)的殼體(220)以及單級(jí)過濾器(280)。殼體有：進(jìn)口(110)，用于接收來自源的流體；以及出口(130)。進(jìn)口與空腔流體連通。單級(jí)過濾器包括：過濾器隔膜，該過濾器隔膜設(shè)置成過濾從進(jìn)口進(jìn)入殼體的流體；以及框架，該框架確定了單級(jí)過濾器結(jié)構(gòu)?？蚣苓€將過濾器隔膜支承在殼體內(nèi)，并有擦拭器邊緣，該擦拭器邊緣密封抵靠殼體的內(nèi)壁。
【專利說明】單級(jí)過濾系統(tǒng)和用于血液處理系統(tǒng)的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于血液和血液產(chǎn)品的過濾的方法和系統(tǒng)，更特別是涉及進(jìn)入血液處理設(shè)備和儲(chǔ)存裝置的血液的單級(jí)過濾。
【背景技術(shù)】
[0002]已經(jīng)公知，經(jīng)受外科手術(shù)的患者在外科手術(shù)中和外科手術(shù)之后都失血。為了補(bǔ)償這種血液損失，醫(yī)生和醫(yī)師必須補(bǔ)充患者失去的血液量，并可以以多種方式來進(jìn)行。一種這樣的已知方法是利用異體血液來給患者輸血。不過，異體血液昂貴，且輸血使得患者有感染和并發(fā)癥的危險(xiǎn)。
[0003]為了避免使用異體血液，醫(yī)生和醫(yī)師通常使用血液回收和處理系統(tǒng)。這些血液回收和處理系統(tǒng)使得醫(yī)生和/或醫(yī)師能夠收集患者自身的血液、處理(例如洗滌)該血液，并利用患者自身的血液或血液組分來自動(dòng)地給患者輸血。利用患者自身的血液自動(dòng)地輸血將大大降低患者的感染和并發(fā)癥的危險(xiǎn)。
[0004]如上所述，血液損失不僅在外科手術(shù)過程中產(chǎn)生，而且還在手術(shù)后產(chǎn)生。因此，醫(yī)生和醫(yī)師通常利用傷口排出部從外科手術(shù)部位排出血液。這種傷口排出部又可以與血液回收和處理系統(tǒng)連接，以便在手術(shù)后回收損失的血液。 [0005]可以預(yù)計(jì)，通過傷口排出部而取出的血液和流體可以包含多種顆粒，例如碎屑和血凝塊。為了防止這些顆粒進(jìn)入血液處理系統(tǒng)和干擾系統(tǒng)性能，當(dāng)前的系統(tǒng)使用位于傷口和血液處理系統(tǒng)之間的過濾器，以便除去顆粒。不過，過濾進(jìn)入血液所需的時(shí)間和在現(xiàn)有技術(shù)過濾器內(nèi)的大量滯留將防止用戶/技術(shù)人員快速和精確地接收關(guān)于收集和患者損失的血液量的信息。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]在本發(fā)明的第一實(shí)施例中，提供了一種用于血液收集系統(tǒng)的儲(chǔ)存器。該儲(chǔ)存器包括確定了空腔的殼體以及單級(jí)過濾器。殼體有(I)進(jìn)口，該進(jìn)口與空腔流體連通，并用于接收來自源的流體；以及(2)出口。單級(jí)過濾器布置在空腔內(nèi)，并包括過濾器隔膜和框架。過濾器隔膜設(shè)置成過濾從進(jìn)口進(jìn)入殼體的流體?？蚣艽_定了單級(jí)過濾器的結(jié)構(gòu)，并將過濾器隔膜支承在殼體內(nèi)?？蚣苡胁潦闷鬟吘?wiper edge)，該擦拭器邊緣密封抵靠殼體的內(nèi)壁，并可以由黑色醫(yī)療等級(jí)塑料來制造，例如聚丙烯。
[0007]單級(jí)過濾器可以水平地定位在空腔內(nèi)，并可以是具有親水性涂層(例如等離子體涂層或基于鹽的涂層，它降低了在過濾器隔膜和流體之間的表面張力)的網(wǎng)篩，或者可以由親水性材料來制造。擦拭器邊緣可以是聚丙烯，并可以環(huán)繞框架的外周邊延伸?？蚣芸梢园ǘ鄠€(gè)支承結(jié)構(gòu)，這些支承結(jié)構(gòu)將過濾器隔膜支承在框架內(nèi)。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，儲(chǔ)存器還可以包括(I)汲取管，該汲取管從儲(chǔ)存器的出口延伸至儲(chǔ)存器的底部；和/或(2)流體高度指示器?？蚣芸梢园◤目蚣艿倪吘壪騼?nèi)延伸的凸緣。凸緣可以有穿過的孔，用于接收汲取管。該孔再可以包括密封環(huán)，該密封環(huán)密封抵靠汲取管，以便防止流體通過該孔。流體高度指示器可以有浮動(dòng)管和浮動(dòng)件。浮動(dòng)管可以與空腔流體連通，以使得浮動(dòng)件能夠隨著儲(chǔ)存器內(nèi)的流體高度升高和降低。
[0009]根據(jù)還一實(shí)施例，一種用于血液收集系統(tǒng)儲(chǔ)存器中的單級(jí)過濾器可以包括過濾器隔膜和框架。該過濾器隔膜可以設(shè)置成過濾從殼體進(jìn)口進(jìn)入殼體的流體。該框架可以確定單級(jí)過濾器的結(jié)構(gòu)，并可以設(shè)置成將單級(jí)過濾器和過濾器隔膜支承在血液收集系統(tǒng)儲(chǔ)存器的空腔內(nèi)?？蚣芸梢杂珊谏尼t(yī)療等級(jí)塑料來制造，例如聚丙烯。
[0010]框架可以有擦拭器邊緣，該擦拭器邊緣密封抵靠殼體的內(nèi)壁，并將框架固定在殼體內(nèi)。該單級(jí)過濾器可以水平地定位在空腔內(nèi)。擦拭器邊緣也可以是聚丙烯，并可以環(huán)繞框架的外周邊延伸。為了將過濾器隔膜支承在框架內(nèi)，框架可以包括多個(gè)支承結(jié)構(gòu)。
[0011]過濾器隔膜可以是網(wǎng)篩，并可以包括親水性涂層和/或由親水性材料來制造。例如，親水性涂層可以是等離子體涂層。另外或者也可選擇，過濾器隔膜可以有基于鹽的涂層，該基于鹽的涂層降低了在過濾器隔膜和被過濾的流體之間的表面張力。
[0012]儲(chǔ)存器可以包括汲取管，該汲取管從儲(chǔ)存器的出口延伸至儲(chǔ)存器的底部。為了使得汲取管能夠穿過單級(jí)過濾器，框架還可以包括從該框架的邊緣向內(nèi)延伸的凸緣。該凸緣可以有穿過的孔，用于接收汲取管。另外，孔可以包括密封環(huán)，該密封環(huán)密封抵靠汲取管，以便防止流體通過該孔。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的還一 實(shí)施例，一種用于使用血液處理系統(tǒng)過濾血液的方法包括:(I)使得儲(chǔ)存器與血液收集和處理系統(tǒng)連接；(2)通過進(jìn)口而將血液引入儲(chǔ)存器中；以及(3)使用單級(jí)過濾器來過濾引入儲(chǔ)存器內(nèi)的血液。該單級(jí)過濾器可以布置在儲(chǔ)存器的空腔內(nèi)，并可以與進(jìn)口流體連通。過濾器可以包括框架，該框架確定了單級(jí)過濾器的結(jié)構(gòu)，并設(shè)置成將該單級(jí)過濾器和過濾器隔膜支承在空腔內(nèi)。框架還可以有擦拭器邊緣，該擦拭器邊緣密封抵靠殼體的內(nèi)壁，并將框架固定在殼體內(nèi)。
[0014]單級(jí)過濾器可以水平地定位在空腔內(nèi)，過濾器隔膜可以是具有等離子涂層體或基于鹽的涂層(或其它親水性涂層)的網(wǎng)篩，該離子體涂層或基于鹽的涂層降低了在過濾器隔膜和進(jìn)行過濾的流體之間的表面張力。框架和擦拭器邊緣可以由黑色的醫(yī)療等級(jí)塑料來制造，例如聚丙烯。擦拭器邊緣可以環(huán)繞框架的外周邊延伸，且框架可以包括多個(gè)支承結(jié)構(gòu)，這些支承結(jié)構(gòu)將過濾器隔膜支承在框架內(nèi)。
[0015]方法還可以包括:通過與空腔流體連通的出口來從儲(chǔ)存器中吸取過濾的血液；以及將吸取的血液引入血液處理裝置中。吸取過濾后血液可以包括通過汲取管來抽吸過濾后血液，該汲取管從儲(chǔ)存器的出口延伸至儲(chǔ)存器的底部。過濾器框架可以包括凸緣，該凸緣從框架的邊緣向內(nèi)延伸，并有穿過的孔，用于接收汲取管。孔可以包括密封環(huán)，該密封環(huán)密封抵靠汲取管，以便防止流體通過該孔。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]通過下面的詳細(xì)說明并參考附圖，將更容易理解本發(fā)明的前述特征，附圖中:
[0017]圖1是根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施例的血液處理裝置和儲(chǔ)存器的等距視圖。
[0018]圖2示意表示了根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施例的、儲(chǔ)存器的可選實(shí)施例的等距視圖，其中儲(chǔ)存器壁透明，以便表示儲(chǔ)存器的內(nèi)部空腔。
[0019]圖3示意表示了根據(jù)本發(fā)明各個(gè)實(shí)施例的、圖2中所示的儲(chǔ)存器的分解圖。[0020]圖4A-E示意表示了根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施例的、在圖3所示的儲(chǔ)存器中使用的單級(jí)過濾器的多個(gè)視圖和細(xì)節(jié)。
[0021]圖5示意表示了根據(jù)本發(fā)明各個(gè)實(shí)施例的、在圖2中所示的儲(chǔ)存器的后視圖。
[0022]圖6的流程圖表示根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施例的、使用圖2中所示的儲(chǔ)存器來預(yù)過濾和過濾血液的方法。
【具體實(shí)施方式】
[0023]在所示實(shí)施例中，儲(chǔ)存器和過濾器系統(tǒng)可以與血液處理系統(tǒng)和裝置結(jié)合使用，以便使得醫(yī)生和醫(yī)師能夠處理患者自身的血液和使得處理后的血液(或單獨(dú)的血液組分)返回至患者。另外，本發(fā)明的一些實(shí)施例可以包括單級(jí)過濾器，該單級(jí)過濾器提高了過濾效率。
[0024]圖1表示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的儲(chǔ)存器100和血液處理系統(tǒng)1000。儲(chǔ)存器100可以與血液處理裝置1000的側(cè)部1010連接。管路以及多個(gè)進(jìn)口和出口可以方便流體(例如血液和血液組分)傳遞進(jìn)入和離開儲(chǔ)存器100和血液處理裝置1000。例如，從流體源10 (例如傷口排出部、血液儲(chǔ)存容器、手術(shù)中的外科手術(shù)部位等)獲得的未過濾流體可以通過進(jìn)口 110、120(例如通過管11)而引入儲(chǔ)存器100中。重要的是應(yīng)當(dāng)注意，用于將流體引入儲(chǔ)存器100內(nèi)的進(jìn)口可以取決于用途。例如，手術(shù)中引入的血液可以通過進(jìn)口 120來進(jìn)入，而手術(shù)后引入的血液(例如從傷口排出部)可以通過進(jìn)口 110來進(jìn)入。而且，因?yàn)閺膫谂懦霾恳氲牧黧w可 能獲得相當(dāng)大的顆粒，因此進(jìn)口 110可以有較大的內(nèi)徑，以便容納這些顆粒。流體可以通過出口 130而從儲(chǔ)存器100中取出(例如用于在血液處理裝置1000內(nèi)處理)。該出口 130可以通過流體管180而與血液處理裝置1000(特別是分離裝置160)流體連接。
[0025]如上所述，流體例如血液和血液產(chǎn)品可以進(jìn)入和離開儲(chǔ)存器100。因此，儲(chǔ)存器100可以通過真空管線140而與真空源150連接。真空源150可以用于在儲(chǔ)存器100和/或血液處理裝置1000內(nèi)產(chǎn)生真空和壓力差，以便幫助流體傳遞進(jìn)入和離開系統(tǒng)的多個(gè)部件。
[0026]還如上所述，儲(chǔ)存器100和血液處理裝置1000可以用于多種用途(例如手術(shù)中、手術(shù)后等)。為了容易理解，這里所述的示例實(shí)施例將參考傷口排出用途來介紹。不過，重要的是應(yīng)當(dāng)知道，這里所述的儲(chǔ)存器100和血液處理裝置100能夠用于多種其它用途，包括但不局限于:手術(shù)中用途、其它手術(shù)后用途、或者預(yù)先處理收集和儲(chǔ)存的血液或血液產(chǎn)品(例如儲(chǔ)存在血液袋/容器中的血液和血液產(chǎn)品)。
[0027]在上述傷口排出用途中，流體源10可以與手術(shù)后外科手術(shù)部位流體連通，血液、凝塊、碎屑和其它流體存在于該外科手術(shù)部位和/或在該外科手術(shù)部位中產(chǎn)生。在處理從傷口部位流出的流體和/或使得一些或全部組分返回患者之前，重要的是從血液/流體中除去碎屑和凝塊，因?yàn)檫@些碎屑和凝塊可能在處理過程中產(chǎn)生問題、在返回患者時(shí)有危險(xiǎn)、以及當(dāng)收集的血液/流體儲(chǔ)存用于以后使用時(shí)并不需要。因此，本發(fā)明的一些實(shí)施例有在儲(chǔ)存器100內(nèi)的多個(gè)部件，這些部件預(yù)過濾和過濾通過進(jìn)口 110進(jìn)入的流體。這些預(yù)過濾和過濾部件在后面更詳細(xì)介紹。
[0028]圖2表示了儲(chǔ)存器100的可選實(shí)施例，該儲(chǔ)存器100有透明壁，以便表示儲(chǔ)存器100的內(nèi)部空腔。圖3表示了儲(chǔ)存器100的分解圖，以便表示內(nèi)部部件。如圖2和3中所示，儲(chǔ)存器100可以有:蓋210，該蓋210有裙緣212 (圖3);以及殼體220，該殼體220形成內(nèi)部空腔230。進(jìn)口 110/120和出口 130 (如前所述)可以布置在蓋210內(nèi)。為了增加結(jié)構(gòu)強(qiáng)度和剛性，殼體220可以有至少一個(gè)彎曲壁222。例如，如圖2和3中所示，殼體220可以為D形。當(dāng)需要附加強(qiáng)度或剛性時(shí)，殼體220可以有位于壁上的肋。
[0029]如后面更詳細(xì)所述，過濾后的血液收集在儲(chǔ)存器100的底部。因此，出口 130可以與汲取管310 (圖3)流體連接，該汲取管310從出口 130延伸至殼體220的底部。為了能夠使得最大量的血液/流體從殼體220中吸取，殼體220的基部224可以朝著汲取管310成角度，和/或基部可以有凹口 225 (圖5)，從而保證在殼體220內(nèi)的流體將流向汲取管310的底部和聚集在該底部處。
[0030]為了過濾進(jìn)入進(jìn)口 120的血液，儲(chǔ)存器100可以包括單級(jí)過濾器280，該單級(jí)過濾器280布置在空腔230內(nèi)，并與進(jìn)口 120間隔開。如圖2和3中所示，過濾器280可以在空腔230內(nèi)水平定向。在該方位中，過濾器280將儲(chǔ)存器100基本分成過濾前部分232和過濾部分234。過濾前部分232容納已經(jīng)進(jìn)入儲(chǔ)存器但還沒有進(jìn)行過濾的流體/血液。過濾部分234容納/保持已經(jīng)過濾和等待吸取的任意流體/血液(后面將更詳細(xì)介紹)。
[0031]最好如圖4A-4C中所示，單級(jí)過濾器280可以包括過濾器隔膜282和框架284。框架284確定了單級(jí)過濾器280的結(jié)構(gòu)，再可以包括多個(gè)支承部件286，這些支承部件286向框架284提供附加的強(qiáng)度和剛性。另外，支承部件286用于在過濾過程中支承過濾器隔膜282，并防止過濾器隔膜282在進(jìn)入儲(chǔ)存器100的流體和從血液中濾出并收集在過濾器280上的任何材料的重 量作用下而下垂/變形。對(duì)于附加的過濾器支承，如上面所述和如圖3中所示，蓋210的一些實(shí)施例也可以包括裙緣212 (圖3)，該裙緣212從上面支承過濾器280，并在裝配儲(chǔ)存器100時(shí)防止過濾器280朝著進(jìn)口 110偏轉(zhuǎn)和/或變形(例如如圖2和5中所示)。
[0032]最好如圖4D中所示，框架284可以包括擦拭器邊緣410，該擦拭器邊緣410從框架284稍微向外和向下延伸。擦拭器邊緣410可以繞框架284的整個(gè)周邊延伸，并當(dāng)安裝過濾器280時(shí)產(chǎn)生抵靠?jī)?chǔ)存器100的內(nèi)壁的密封。例如，單級(jí)過濾器280的框架284和擦拭器邊緣410的尺寸可以設(shè)置成稍微大于儲(chǔ)存器100的內(nèi)部尺寸(例如稍微大于空腔230的尺寸)。因此，當(dāng)單級(jí)過濾器280插入空腔230內(nèi)時(shí)，儲(chǔ)存器100的內(nèi)壁將使得擦拭器邊緣410變形(例如擦拭器邊緣410將繞點(diǎn)420彎曲/變形)，并壓靠?jī)?nèi)壁。當(dāng)擦拭器邊緣410繼續(xù)變形和壓靠?jī)?nèi)壁時(shí)，擦拭器邊緣410產(chǎn)生抵靠?jī)?nèi)壁的密封，以便防止未過濾的血液由該單級(jí)過濾器280的外周邊泄露進(jìn)入過濾部分234中。
[0033]重要的是應(yīng)當(dāng)知道，本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例并不需要另外的支承件、固定機(jī)構(gòu)或粘接劑來使得過濾器280在儲(chǔ)存器100內(nèi)保持就位。而是，當(dāng)安裝過濾器280時(shí)在擦拭器邊緣410和儲(chǔ)存器100的內(nèi)壁之間產(chǎn)生的力足以在運(yùn)輸和正常操作過程中將過濾器280固定/保持就位。因此，擦拭器邊緣410可以基本允許過濾器280壓配合在儲(chǔ)存器100/空腔230內(nèi)。
[0034]單級(jí)過濾器280的框架284可以由任意數(shù)目的材料來制造，該材料提供足夠剛性，以便支承過濾器隔膜282，還保持足夠柔性，以便允許擦拭器邊緣410變形和密封抵靠?jī)?chǔ)存器100的內(nèi)壁。例如，在一些實(shí)施例中，框架284可以由聚丙烯制造，并可以為黑色。如后面更詳細(xì)所述，在框架284為黑色的實(shí)施例中，單級(jí)過濾器280可以在光學(xué)傳感器的標(biāo)定過程中用作分界線。
[0035]盡管圖4D表示了擦拭器邊緣410與單級(jí)過濾器280的框架284形成一體，并因此由相同材料來制造，但重要的是應(yīng)當(dāng)知道，在一些實(shí)施例中，擦拭器邊緣410可以是單獨(dú)元件。例如,在一些實(shí)施例中,擦拭器邊緣410可以由不同材料(例如更柔性/彈性的材料)來制造，并可以固定或粘接在框架284上。在這樣的實(shí)施例中，擦拭器邊緣410可以膠接、超聲波焊接、過模制或者以其它方式化學(xué)或物理粘接/固定在框架284上。
[0036]在一些實(shí)施例中，過濾器隔膜282能夠是細(xì)網(wǎng)篩。例如，過濾器隔膜282能夠是具有大約200微米網(wǎng)眼開口的聚酯網(wǎng)篩?？梢杂杀景l(fā)明的多個(gè)實(shí)施例使用的示例網(wǎng)篩由SAATItech?來制造-特別是Saatifil?: PES200/43。不過，過濾器隔膜的尺寸和類型可以
根據(jù)用途來調(diào)節(jié)。例如，具有較大或較小網(wǎng)眼開口的篩可以根據(jù)用途來使用。
[0037]另外，過濾器隔膜282可以進(jìn)行處理或涂覆，以便提高過濾時(shí)間和效率，并降低過濾器滯留量(例如在過濾過程中留在過濾器頂部上的流體量)。例如，過濾器隔膜282可以等離子體處理/涂覆。如本領(lǐng)域已知，等離子體處理/涂覆基本使得網(wǎng)的表面變粗糙(例如，在處理過程中使用的稀有氣體與過濾器隔膜粘接)。該表面粗糙度的增加將產(chǎn)生親水性等離子體涂層，該等離子體涂層提高了過濾效率和透過，并減少了在過濾器隔膜282上的滯留量(例如，等離子體涂層使得流體能夠更快地通過過濾器隔膜282，并減少在過濾之前收集在過濾器頂部上的流體量)。
[0038]另外或者也可選擇，過濾器隔膜282可以有基于鹽的涂層。以與等離子體處理/涂覆類似的方式，基于鹽的涂層破壞了過濾器隔膜的表面張力，以便提高過濾效率和透過。
[0039]如上所述，儲(chǔ)存器100可以有汲取管310，過濾后的流體/血液可以通過該汲取管310來吸取。因此，過濾器280可以有從框架284向內(nèi)延伸的凸緣430。凸緣430可以有通孔432 (例如孔)，該通孔432允許汲取管310穿過過濾器280 (例如，因此汲取管310能夠從出口 130延伸至儲(chǔ)存器100的底部)。與框架284的外周邊類似，通孔432的內(nèi)徑也可以有擦拭器邊緣434，當(dāng)汲取管310穿過孔432插入時(shí)該擦拭器邊緣434產(chǎn)生抵靠汲取管310的密封(例如防止流體通過該孔432泄露)。也可選擇，孔432可以有密封抵靠汲取管310的O形環(huán)或其它密封部件。
[0040]除了用于汲取管310的孔432，凸緣430還可以包括凹槽436。如后面更詳細(xì)所述，凹槽436幫助將浮動(dòng)管270固定在儲(chǔ)存器100內(nèi)。以與孔432類似的方式，凹槽436也可以有擦拭器邊緣438或者其它密封部件(例如O形環(huán))，該擦拭器邊緣438或者其它密封部件密封抵靠在浮動(dòng)管270上的凸片274 (圖5)。
[0041]如圖2和5所示，儲(chǔ)存器100可以包括浮動(dòng)管270，該浮動(dòng)管270沿儲(chǔ)存器100的內(nèi)壁豎直延伸。浮動(dòng)管270的上端可以包括凸片274，該凸片274與在框架284的凸緣430內(nèi)的凹槽436匹配。浮動(dòng)件272可以位于浮動(dòng)管270內(nèi)，并可以在該浮動(dòng)管270內(nèi)自由地上下運(yùn)動(dòng)，從而當(dāng)在儲(chǔ)存器100內(nèi)的流體高度升高時(shí)，浮動(dòng)件272也將升高。因此，浮動(dòng)件272和浮動(dòng)管270的、位于過濾部分234內(nèi)的部分可以用于確定容納于儲(chǔ)存器100內(nèi)的過濾后流體的量。例如，浮動(dòng)管270的底部276可以開口，以使得在儲(chǔ)存器100內(nèi)的過濾后流體將進(jìn)入浮動(dòng)管270的底部部分，從而使得浮動(dòng)件272隨著流體高度升高。然后，在血液處理裝置1000內(nèi)的光學(xué)傳感器可以用于根據(jù)浮動(dòng)件272擱置的高度來確定在儲(chǔ)存器100內(nèi)的流體高度。
[0042]浮動(dòng)管270可以布置成緊鄰汲取管310和在儲(chǔ)存器100的、與汲取管310相同的一側(cè)，或者它可以布置在儲(chǔ)存器100內(nèi)的其它位置。例如，如圖2和3中所示，浮動(dòng)管270可以布置成鄰近汲取管310，且凸緣430可以包括用于汲取管310的孔432和用于凸片274的凹槽436。也可選擇，如圖5中所示，浮動(dòng)管270可以與汲取管310間隔開(例如，它可以位于儲(chǔ)存器100的另一側(cè))。在這樣的實(shí)施例中，過濾器280可以有第二凸緣(未示出)，該第二凸緣包括凹槽274，或者凸緣430可以橫過過濾器280的寬度延伸，以使得孔432在凸緣的一端處，凹槽436在凸緣430的另一端處。
[0043]如上所述，在具有由黑色聚丙烯(或其它黑色醫(yī)療等級(jí)塑料)制造的過濾器框架284的實(shí)施例中，過濾器框架284可以在光學(xué)傳感器的標(biāo)定過程中用作分界線。例如，過濾器框架284可以在標(biāo)定過程中用作“充滿線”。換句話說，在標(biāo)定過程中，光學(xué)傳感器能夠使用儲(chǔ)存器100的底部(或者當(dāng)儲(chǔ)存器100排空時(shí)浮動(dòng)件272的位置)作為零點(diǎn)(例如表示儲(chǔ)存器100排空的點(diǎn))，并使用過濾器框架284作為充滿線。然后，血液處理裝置1000可以根據(jù)浮動(dòng)件272的高度來確定在儲(chǔ)存器100內(nèi)的流體量(或者在儲(chǔ)存器100內(nèi)保留的空間量)O
[0044]重要的是應(yīng)當(dāng)知道，本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例也可以與在美國(guó)專利申請(qǐng)N0.12/564514(申請(qǐng)日為2009年9月22日，公開為美國(guó)專利申請(qǐng)N0.2011/0068061，該文獻(xiàn)結(jié)合到本申請(qǐng)中， 作為參考)中介紹的預(yù)過濾和集成測(cè)量系統(tǒng)結(jié)合使用。例如，如圖2中所示，本發(fā)明的一些實(shí)施例可以有布置在殼體的空腔230內(nèi)的預(yù)過濾器240。預(yù)過濾器240可以恰好布置在進(jìn)口 110的下游和與該進(jìn)口 110流體連通。
[0045]布置在儲(chǔ)存器空腔230內(nèi)的預(yù)過濾器240可以包括彈簧機(jī)構(gòu)(未示出)，該彈簧機(jī)構(gòu)使得預(yù)過濾器240能夠在儲(chǔ)存器100的空腔230內(nèi)運(yùn)行。例如，當(dāng)預(yù)過濾器240從進(jìn)入儲(chǔ)存器100的流體中除去碎屑和凝塊時(shí)，碎屑和凝塊開始?jí)旱皖A(yù)過濾器240。彈簧機(jī)構(gòu)又將在預(yù)過濾器240內(nèi)的收集碎屑/凝塊/顆粒的體積(因此重量)增加時(shí)允許預(yù)過濾器240向下運(yùn)行。血液處理裝置1000可以通過確定定位臂248的位置(例如通過使用與用于確定浮動(dòng)管270內(nèi)的浮動(dòng)件272的位置的光學(xué)傳感器相同或類似的光學(xué)傳感器)來測(cè)量收集在預(yù)過濾器240內(nèi)的碎屑/凝塊量，該定位臂248與預(yù)過濾器一起上下運(yùn)動(dòng).[0046]重要的是應(yīng)當(dāng)知道，本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例提供了優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的儲(chǔ)存器和過濾系統(tǒng)的多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。特別是，通過減少在過濾之前在過濾器隔膜282的頂部上的滯留量和流體量，本發(fā)明的實(shí)施例能夠向用戶和技術(shù)人員提供更精確的血液損失的測(cè)量。例如，通過監(jiān)測(cè)在過濾器下面的過濾后流體/血液量(例如已經(jīng)過濾的流體/血液)，用戶/技術(shù)人員將能夠更快地知道患者是否失去太多血液。另外，當(dāng)血液處理系統(tǒng)1000與在美國(guó)專利申請(qǐng)N0.11/936595(申請(qǐng)日為2007年11月7日，公開為美國(guó)專利申請(qǐng)N0.2008/010893，該文獻(xiàn)結(jié)合到本申請(qǐng)中，作為參考)中介紹的血液處理系統(tǒng)類似，并允許用戶/技術(shù)人員延遲分離裝置160的安裝直到在儲(chǔ)存器內(nèi)收集預(yù)定量血液時(shí)，用戶/技術(shù)人員將更快地有更準(zhǔn)確的信息，因此她/他可以確定是否將分離裝置160裝入處理系統(tǒng)1000內(nèi)。
[0047]而且，在血液流入儲(chǔ)存器100內(nèi)較慢(例如血液只滴流至儲(chǔ)存器100內(nèi))的應(yīng)用中，血液將在它進(jìn)入儲(chǔ)存器100時(shí)過濾(例如將有最小的過濾器滯留量)。相反，在具有較大過濾器滯留量的現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)中，在過濾開始之前需要大量的血液收集在過濾器上。如人們可以預(yù)計(jì)，這樣延遲增加了處理/過濾時(shí)間，并防止技術(shù)人員接收關(guān)于血液損失的快速和準(zhǔn)確信息。
[0048]圖6示意表示了使用上述儲(chǔ)存器100和血液處理裝置1000的方法的流程圖。特別是，醫(yī)生或醫(yī)師可以使得儲(chǔ)存器100與血液處理裝置1000連接(步驟610)。例如，醫(yī)生/醫(yī)師可以首先利用流體管180來使得出口 130與血液處理裝置1000連接，連接任意所需的真空源150或管140，并定向儲(chǔ)存器100，從而平的壁223鄰近血液處理裝置，且光學(xué)傳感器能夠觀察浮動(dòng)管270和浮動(dòng)件272。另外，一旦儲(chǔ)存器100就位時(shí)，醫(yī)師可以使用浮動(dòng)件272和單級(jí)過濾器280來標(biāo)定光學(xué)傳感器，如上所述。
[0049]一旦連接了儲(chǔ)存器100，醫(yī)生/醫(yī)師可以再使得流體源10(例如傷口排出部或流體容器)與進(jìn)口 110連接，并開始將流體引入儲(chǔ)存器100內(nèi)(步驟620)。當(dāng)儲(chǔ)存器100裝備有預(yù)過濾器240和集成的測(cè)量系統(tǒng)時(shí)(如上所述),預(yù)過濾器240將從流體中除去碎屑、凝塊和顆粒(步驟630)。當(dāng)碎屑、凝塊和顆粒開始收集在預(yù)過濾器240內(nèi)時(shí)，預(yù)過濾器240的重量將開始?jí)嚎s彈簧機(jī)構(gòu)250，且預(yù)過濾器將向下運(yùn)行至空腔230內(nèi)。如美國(guó)專利申請(qǐng)N0.12/564514(申請(qǐng)日為2009年9月22日，公開為美國(guó)專利申請(qǐng)N0.2011/0068061，該文獻(xiàn)結(jié)合到本申請(qǐng)中，作為參考)中所述，光學(xué)傳感器可以再檢測(cè)預(yù)過濾器240運(yùn)行的距離，且血液處理系統(tǒng)1000可以計(jì)算從流體中除去的顆粒的體積。血液處理系統(tǒng)、不同系統(tǒng)或醫(yī)生/醫(yī)師可以再使用計(jì)算的體積來計(jì)算估計(jì)的血液損失。
[0050]在進(jìn)入的流體進(jìn)行預(yù)過濾后，流體可以再通過單級(jí)過濾器280 (步驟640)，并可以收集在儲(chǔ)存器100的底部部分中(例如過濾部分234)。當(dāng)流體過濾和在過濾部分234內(nèi)的流體高度增加時(shí)，光學(xué)傳感器能夠測(cè)量已經(jīng)收集在儲(chǔ)存器內(nèi)的流體量(步驟650)。一旦收集在儲(chǔ)存器的過濾部分234內(nèi)，方法可以再選擇地使用汲取管和出口 130從儲(chǔ)存器100內(nèi)吸取過濾后流體(步驟660)，并將取出的流體引入血液處理裝置1000中(步驟670)，用于進(jìn)一步處理和/或返回患 者。
[0051]上面介紹的本發(fā)明實(shí)施例只是示例，本領(lǐng)域技術(shù)人員顯然知道多種變化和改變。所有這些變化和改變將在如任意附加權(quán)利要求中確定的本發(fā)明范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于與血液收集系統(tǒng)一起使用的儲(chǔ)存器，包括: 殼體，所述殼體限定了空腔，殼體具有用于接收來自源的流體的進(jìn)口，所述進(jìn)口與空腔流體連通，所述殼體還具有出口 ；以及 單級(jí)過濾器，所述單級(jí)過濾器布置在空腔內(nèi)，單級(jí)過濾器包括: 過濾器隔膜，所述過濾器隔膜設(shè)置成過濾從進(jìn)口進(jìn)入殼體的流體；以及 框架，所述框架限定了單級(jí)過濾器的結(jié)構(gòu)，并將過濾器隔膜支承在殼體內(nèi)，框架具有擦拭器邊緣，所述擦拭器邊緣密封抵靠殼體的內(nèi)壁。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儲(chǔ)存器，其中:單級(jí)過濾器水平地定位在空腔內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儲(chǔ)存器，其中:過濾器隔膜是網(wǎng)篩。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儲(chǔ)存器，其中:網(wǎng)篩包括親水性涂層。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的儲(chǔ)存器，其中:親水性涂層是等離子體涂層。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儲(chǔ)存器，其中:過濾器隔膜包括基于鹽的涂層，所述基于鹽的涂層減小了過濾器隔膜和流體之間的表面張力。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儲(chǔ)存器，其中:擦拭器邊緣為聚丙烯。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儲(chǔ)存器，其中:擦拭器邊緣繞框架的外周邊延伸。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儲(chǔ)存器，其中:框架包括多個(gè)支承結(jié)構(gòu)，所述支承結(jié)構(gòu)將過濾器隔膜支承在框架內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儲(chǔ)存器，還包括:汲取管，所述汲取管從儲(chǔ)存器的出口延伸至儲(chǔ)存器的底部。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的儲(chǔ)存器，其中:框架包括從所述框架的邊緣向內(nèi)延伸的凸緣，所述凸緣具有穿過凸緣的孔，用于接收汲取管。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的儲(chǔ)存器，其中:孔包括密封環(huán)，所述密封環(huán)密封抵靠汲取管，以便防止流體通過所述孔。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儲(chǔ)存器，其中:框架由黑色的醫(yī)療等級(jí)塑料來制造。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的儲(chǔ)存器，其中:黑色醫(yī)療等級(jí)塑料是聚丙烯。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的儲(chǔ)存器，還包括:流體高度指示器，所述流體高度指示器具有浮動(dòng)管和浮動(dòng)件，所述浮動(dòng)管與空腔流體連通，以使得浮動(dòng)件能夠隨著儲(chǔ)存器內(nèi)的流體高度升高和降低。
16.一種用于血液收集系統(tǒng)儲(chǔ)存器中的單級(jí)過濾器，包括: 過濾器隔膜，所述過濾器隔膜設(shè)置成過濾從殼體進(jìn)口進(jìn)入殼體的流體；以及 框架，所述框架限定了單級(jí)過濾器的結(jié)構(gòu)，并設(shè)置成將單級(jí)過濾器和過濾器隔膜支承在血液收集系統(tǒng)儲(chǔ)存器的空腔內(nèi)，框架具有擦拭器邊緣，所述擦拭器邊緣密封抵靠殼體的內(nèi)壁，并將框架固定在殼體內(nèi)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的單級(jí)過濾器，其中:所述單級(jí)過濾器水平地定位在空腔內(nèi)。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的單級(jí)過濾器，其中:過濾器隔膜是篩。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的單級(jí)過濾器，其中:篩包括親水性涂層。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的單級(jí)過濾器，其中:親水性涂層是等離子體涂層。
21.根據(jù)權(quán)利要求16所述的單級(jí)過濾器，其中:過濾器隔膜包括基于鹽的涂層，所述基于鹽的涂層減小了過濾器隔膜和流體之間的表面張力。
22.根據(jù)權(quán)利要求16所述的單級(jí)過濾器，其中:擦拭器邊緣為聚丙烯。
23.根據(jù)權(quán)利要求16所述的單級(jí)過濾器，其中:擦拭器邊緣繞框架的外周邊延伸。
24.根據(jù)權(quán)利要求16所述的單級(jí)過濾器，其中:框架包括多個(gè)支承結(jié)構(gòu)，所述支承結(jié)構(gòu)將過濾器隔膜支承在框架內(nèi)。
25.根據(jù)權(quán)利要求16所述的單級(jí)過濾器，其中:儲(chǔ)存器包括汲取管，所述汲取管從儲(chǔ)存器的出口延伸至儲(chǔ)存器的底部，框架包括從所述框架的邊緣向內(nèi)延伸的凸緣，所述凸緣具有穿過凸緣的孔，用于接收汲取管。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的單級(jí)過濾器，其中:孔包括密封環(huán)，所述密封環(huán)密封抵靠汲取管，以便防止流體通過所述孔。
27.根據(jù)權(quán)利要求16所述的單級(jí)過濾器，其中:框架由黑色的醫(yī)療等級(jí)塑料來制造。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的單級(jí)過濾器，其中:黑色的醫(yī)療等級(jí)塑料是聚丙烯。
29.一種用于在血液處理系統(tǒng)中過濾血液的方法，包括: 使得儲(chǔ)存器與血液收集和處理系統(tǒng)連接，儲(chǔ)存器具有用于從源接收血液的進(jìn)口和用于從儲(chǔ)存器中取出過濾后血液的出口； 通過進(jìn)口而將血液引入儲(chǔ)存器中；以及 使用布置在儲(chǔ)存器的空腔內(nèi)和與進(jìn)口流體連通的單級(jí)過濾器來過濾引入儲(chǔ)存器內(nèi)的血液，所述單級(jí)過濾器包括: 過濾器隔膜，所述過濾器隔膜設(shè)置成過濾從進(jìn)口進(jìn)入殼體的流體；以及 框架，所述框架限定了單級(jí)過濾器的結(jié)構(gòu)，并設(shè)置成將所述單級(jí)過濾器和過濾器隔膜支承在空腔內(nèi)，框架具有擦拭器邊緣，所述擦拭器邊緣密封抵靠殼體的內(nèi)壁，并將框架固定在殼體內(nèi)。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中:單級(jí)過濾器水平地定位在空腔內(nèi)。
31.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中:過濾器隔膜是篩。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，其中:所述篩包括親水性涂層。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中:所述親水性涂層是等離子體涂層。
34.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中:過濾器隔膜由親水性材料來制造。
35.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中:過濾器隔膜具有基于鹽的涂層，所述基于鹽的涂層減小了過濾器隔膜和血液之間的表面張力。
36.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中:擦拭器邊緣為聚丙烯。
37.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中:擦拭器邊緣繞框架的外周邊延伸。
38.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中:框架包括多個(gè)支承結(jié)構(gòu)，所述支承結(jié)構(gòu)將過濾器隔膜支承在框架內(nèi)。
39.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，還包括: 通過與空腔流體連通的出口從儲(chǔ)存器中吸取過濾后的血液；以及 將吸取的血液引入血液處理裝置中。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其中:吸取過濾后的血液包括通過汲取管來抽吸過濾后血液，所述汲取管從儲(chǔ)存器的出口延伸至儲(chǔ)存器的底部，過濾器框架包括凸緣，所述凸緣從框架的邊緣向內(nèi)延伸，并具有穿過凸緣的孔，用于接收汲取管。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中:孔包括密封環(huán)，所述密封環(huán)密封抵靠汲取管，以便防止流體通過所述孔。
42.根據(jù)權(quán)利要求29所 述的方法，其中:框架由黑色的醫(yī)療等級(jí)塑料來制造。
【文檔編號(hào)】A61M1/36GK103998071SQ201180075469
【公開日】2014年8月20日 申請(qǐng)日期:2011年11月21日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月21日
【發(fā)明者】D·J·施瓦茨, S·馬斯特羅因, S·卡斯珀 申請(qǐng)人:美國(guó)血液技術(shù)公司