具有馬達(dá)和鎖定機(jī)構(gòu)以容納附件和切割刀的外科鉆孔器械的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有鎖定機(jī)構(gòu)的外科設(shè)備，所述鎖定機(jī)構(gòu)容納切割刀并且可包括加載位置和運(yùn)行位置。所述鎖定機(jī)構(gòu)可包括承載有鎖定制轉(zhuǎn)桿和定位制轉(zhuǎn)桿的馬達(dá)驅(qū)動的軸，所述鎖定制轉(zhuǎn)桿和定位制轉(zhuǎn)桿將所述切割刀鎖定就位，并且當(dāng)處于其加載位置時，防止所述切割刀意外地從所述外科鉆孔器械脫落。所述切割刀的菱形部分可以六面菱形構(gòu)型和垂直后端表面成形。所述切割刀的端部可包括以六面菱形表面成形的另一個菱形部分，所述六面菱形表面與在所述馬達(dá)/鎖定機(jī)構(gòu)的軸的容納端中形成的互補(bǔ)表面配合。在一個方面，所述切割刀的附件使得所述切割刀具有基本上為零的軸向移動并且在所述運(yùn)行條件下平穩(wěn)運(yùn)行。
【專利說明】具有馬達(dá)和鎖定機(jī)構(gòu)以容納附件和切割刀的外科鉆孔器械
[0001]相關(guān)專利申請的交叉引用
[0002]本專利申請所描述的主題涉及以下共同轉(zhuǎn)讓的專利中所公開的主題:同一天提交的名稱為“CUTTING BURR SHANK CONFI⑶RATION”的美國專利申請?zhí)杧x/xxx，xxx(代理人案卷號SYTH.01600US1)，該專利以引用的方式全文并入本文。
【背景技術(shù)】
[0003]外科鉆孔器械可包括兩個可釋放地附接的模塊部件，例如，馬達(dá)/鎖定機(jī)構(gòu)和附件，其中附件附接到鎖定機(jī)構(gòu)的端部。這些模塊部件用于容納和驅(qū)動高速切割刀，所述高速切割刀通過該附件裝配并且由鎖定機(jī)構(gòu)接合以用于例如在80，000至90，000R.P.M.下高速鉆孔。該馬達(dá)/鎖定機(jī)構(gòu)可容納不同類型和尺寸的切割刀或鉆頭以及不同類型和尺寸的附件。
[0004]切割刀或鉆頭與馬達(dá)/鎖定機(jī)構(gòu)的附接可能難以使用。例如，為了將切割刀安裝到一些手術(shù)鉆中，操作者可能需要將附件附接到鎖定機(jī)構(gòu)、將杠桿定位在手術(shù)鉆上、然后將切割刀插入到附件中。為了移除切割刀，可通過將杠桿置于提升位置并且移除切割刀而將任務(wù)顛倒。然后重復(fù)該過程以插入下一個切割刀。在上述過程中，如果在切割刀插入之前杠桿位置從提升位置移動，則操作者可能遇到問題。
[0005]其他快速釋放聯(lián)接機(jī)構(gòu)包括使用后面的和前面的雙D筒夾(Double Dcollet)。筒夾座安裝成與器械的外殼一致并且可旋轉(zhuǎn)至兩個位置。筒夾座旋轉(zhuǎn)至第一鎖定位置導(dǎo)致球騎靠在螺旋狹槽中，以便定位閉合套管以迫使鎖定球進(jìn)入到在切割刀的遠(yuǎn)端中形成的環(huán)形溝槽中以將切割刀鎖定就位。為了移除切割刀，執(zhí)行相反的步驟。例如，筒夾座旋轉(zhuǎn)到第二位置，導(dǎo)致閉合套管從球移動離開并且使其在切割刀中從環(huán)形溝槽自行釋放，以及使得切割刀被移除。要插入另一個 切割刀，則將該切割刀插入并且將筒夾座旋轉(zhuǎn)回鎖定位置。如果筒夾座處于鎖定位置，則無法插入該切割刀。
[0006]因此，快速釋放聯(lián)接機(jī)構(gòu)在其使用中特別是在操作期間造成了困難，其中切割刀僅可在小于10分鐘內(nèi)使用，并且可能在外科手術(shù)期間不得不更換多次。同樣地，切割刀更換過程的效率、容易性和及時性可影響外科手術(shù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本文公開了具有容納切割刀的鎖定機(jī)構(gòu)的外科設(shè)備，所述切割刀具有在切割刀的近端處形成的菱形部分。該鎖定機(jī)構(gòu)可包括馬達(dá)驅(qū)動的軸，鎖定制轉(zhuǎn)桿和定位制轉(zhuǎn)桿與該軸樞轉(zhuǎn)附接。鎖定制轉(zhuǎn)桿可用于將切割刀鎖定就位，當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)處于加載位置時，定位制轉(zhuǎn)桿可將切割刀保持就位，并且可用于減小切割刀意外掉出外科鉆孔器械的可能性。
[0008]在一些具體實(shí)施中，切割刀的近側(cè)菱形部分可被成形為六面的(例如，六邊形的)菱形構(gòu)型并且包括垂直的后端表面。從在切割刀的近端中形成的菱形部分軸向設(shè)置的是另一個菱形部分，該另一個菱形部分被成形為具有六面的(例如，六邊形的)菱形表面，該菱形表面與鎖定機(jī)構(gòu)的鎖定制轉(zhuǎn)桿的互補(bǔ)表面配合。在一個方面，在鎖定機(jī)構(gòu)內(nèi)的切割刀的附接使得切割刀具有基本上零軸向移動并且當(dāng)手術(shù)鉆處于運(yùn)行條件下時基本上平穩(wěn)運(yùn)行。在另一個方面，具有不同設(shè)計(jì)的切割刀的插入將引起外科鉆孔器械振動，從而提醒使用者在使用錯誤的或不相容的切割刀。
[0009]根據(jù)一些具體實(shí)施，鎖定制轉(zhuǎn)桿可包括在與鎖定制轉(zhuǎn)桿的接合端部相對的端部處的質(zhì)量增加的部分，該鎖定制轉(zhuǎn)桿接觸軸向設(shè)置的菱形部分。在使用期間，將離心力施加到質(zhì)量端部，從而導(dǎo)致鎖定制轉(zhuǎn)桿樞轉(zhuǎn)并且將更大的壓力施加在切割刀的軸向設(shè)置的菱形部分上，從而提供其在外科鉆孔器械內(nèi)的增強(qiáng)的鎖定。
[0010]該
【發(fā)明內(nèi)容】
用于以簡化的形式介紹概念的選擇，所述概念在下文【具體實(shí)施方式】中進(jìn)一步描述。該
【發(fā)明內(nèi)容】
不旨在確定受權(quán)利要求書保護(hù)的主題的主要結(jié)構(gòu)或基本結(jié)構(gòu)，也不旨在用于限定受權(quán)利要求書保護(hù)的主題的范圍。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時，能更好地理解上述
【發(fā)明內(nèi)容】
。為了舉例說明，在附圖中示出了示例性具體實(shí)施；然而，這些具體實(shí)施不受限于本發(fā)明所公開的具體方法和器械。在附圖中:
[0012]圖1為示出了外科鉆孔器械和切割刀的透視和分解圖以及本發(fā)明的鎖定器械和附件的透視和截面圖；
[0013]圖2為示出了用于將附件附接到本公開的鎖定機(jī)構(gòu)的附接機(jī)構(gòu)的部分截面透視圖；
[0014]圖3為鎖定機(jī)構(gòu)的透視和部分截面的局部視圖，其示出了本公開的切割器鎖定外殼(中間套管)、鎖定致動器(外部套管)和外部制動底座(內(nèi)部套管)；
.[0015]圖3A為示出了在圖3中所示的公開內(nèi)容的鎖定機(jī)構(gòu)的鎖定致動器(外部套管)的截面圖；
[0016]圖3B為在圖3A中所不的鎖定致動器的端視圖；
[0017]圖3C為在圖3中所示的公開內(nèi)容的鎖定機(jī)構(gòu)的外部制動底座(內(nèi)部套管)的透視圖；
[0018]圖3D為在圖3C中所不的外部制動底座的截面圖；
[0019]圖4為鎖定機(jī)構(gòu)的驅(qū)動軸的透視和分解圖，其示出了本公開內(nèi)容的鎖定和定位制轉(zhuǎn)桿、切割刀止動銷和軸插件；
[0020]圖5為在圖7中所示的切割刀的端視圖，其示出了最外面的菱形部分；
[0021]圖6為沿圖7的線6-6截取的示出了最里面菱形部分的截面圖；
[0022]圖7為示出了本公開內(nèi)容的切割刀和鎖定制轉(zhuǎn)桿的近端的局部透視和分解圖；
[0023]圖8為示出了本公開內(nèi)容的加載位置的鎖定機(jī)構(gòu)的截面圖；
[0024]圖8A為移除了某些部件的部分截面的局部俯視圖，其示出了在本發(fā)明的外科鉆孔器械的加載和運(yùn)行條件下用于確保制動所述軸和馬達(dá)的制動和非制動條件；并且
[0025]圖9為示出了運(yùn)行位置的本公開內(nèi)容的鎖定機(jī)構(gòu)的截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0026]雖然包含在本公開中的【具體實(shí)施方式】針對某些器械和部件使用了某些名稱，但是本行業(yè)可具有用于這些相同項(xiàng)目的其他名稱，并且由于本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠理解并且避免混淆，本文提供的下述例子沒有限制。外科鉆孔器械可稱為切割器、馬達(dá)、鉆等；切割刀可稱為槽式球、菱形球、螺旋鉆、槽刨機(jī)等；并且所述附件可稱為角度附件、微創(chuàng)附件、控釋深度的附件、減速器等。如本【具體實(shí)施方式】中所用，切割器也可稱為馬達(dá)和鎖定機(jī)構(gòu)。
[0027]外科鉆孔器械概述
[0028]當(dāng)在諸如頸椎和腰椎的區(qū)域執(zhí)行微細(xì)骨解剖時，外科醫(yī)生越來越多地使用高速手術(shù)鉆。此類手術(shù)鉆在非常高的每分鐘轉(zhuǎn)數(shù)下運(yùn)行，并且能夠旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動多種類型的附件和切割刀。如將在下文中所述，本發(fā)明的外科鉆孔器械容納具有柄的切割刀，所述柄限定兩個菱形部分。該菱形部分使得切割刀易于插入到手術(shù)鉆中或從其移除。該菱形部分還提供了切割刀的軸向鎖定并且使得手術(shù)鉆能夠在外科手術(shù)期間將更高水平的扭矩導(dǎo)向至切割刀。
[0029]現(xiàn)在參見圖1，該外科鉆孔器械一般地由標(biāo)號10表示，并且包括電動馬達(dá)12、鎖定機(jī)構(gòu)14、附件16、切割刀18以及鉆頭19。附件16可包括外殼部分33，所述外殼部分裝配在鎖定機(jī)構(gòu)14之上并且隨其限定了為外科醫(yī)生提供良好視線的器械的光滑圓柱形部分和過渡漸縮部分。鉆頭19設(shè)置在柄20的遠(yuǎn)端上。
[0030]如圖所示，電纜35從馬達(dá)12延伸以經(jīng)由市售的電源插座或可包括腳踏開關(guān)控制(未示出)的控制臺將電力傳送到馬達(dá)12，該類型的腳踏開關(guān)控制可得自受讓人，即TheAnspach Effort, Inc.(Palm Beach Gardens, Florida)。馬達(dá) 12 可驅(qū)動軸 42、切割刀 18、鎖定機(jī)構(gòu)14和附件16。因?yàn)轳R達(dá)12和控制臺的細(xì)節(jié)在本領(lǐng)域中是已知的，所以省略了其說明。該馬達(dá)可包括安裝到馬達(dá)外殼的控件，諸如控制桿，其使得操作者可打開和關(guān)閉馬達(dá)或控制其速度。所述馬達(dá)也可以是氣動式馬達(dá)等。用于外科鉆孔器械、附件和切割刀的材料為通常用于構(gòu)造醫(yī)療設(shè)備和可適合于高壓蒸汽處理類型的市售的材料?，F(xiàn)將描述手術(shù)鉆10和切割刀18的結(jié)構(gòu)。
[0031]蓁形部分22和24
[0032]如在圖1、5和6中 所示，柄20可在其近端處形成兩個菱形部分22和24。切割刀18的柄20可以是圓柱形，如圖所示，或可采用其他形狀，例如多邊形的橫截面等。菱形部分22在柄20的近端的最里面形成并且可被銑削成菱形構(gòu)型。菱形部分22可包括漸縮前壁28，所述前壁具有從柄20的內(nèi)徑至柄20的外徑的漸縮整流罩。
[0033]菱形部分24可在柄20的近端的最外面被銑削并且可包括菱形構(gòu)型(例如，鍵；參見圖5)和垂直的后壁26。可鍵控菱形部分24以插入到手術(shù)鉆10的鍵槽107中。菱形部分24的小平面提供了順時針和逆時針旋轉(zhuǎn)方向上與驅(qū)動凹槽的正向接合表面。例如，一些手術(shù)鉆提供了雙向旋轉(zhuǎn)，從而使外科醫(yī)生針對不同的外科技術(shù)而選擇性地反向旋轉(zhuǎn)。在常規(guī)設(shè)計(jì)中，可在鉆頭端與驅(qū)動凹槽之間存在旋轉(zhuǎn)間隙。然而，菱形部分24的對稱菱形小平面提供了在任一方向上的大量的驅(qū)動表面并且從而提供足夠的橫截面尺寸以滿足高速、大力外科應(yīng)用所需的強(qiáng)度和可靠性的需求。另外，菱形部分24還提供了與較老的鉆孔器械10的單向的反向兼容性。雖然切割刀18被描述成具有兩個菱形部分，但是值得注意的是本公開計(jì)劃了其他多邊形輪廓，例如，平行四邊形、八邊形、星形圖形等。雖然菱形部分22和24被描述成“菱形”，但是值得注意的是此術(shù)語旨在涵蓋具有橫截面的任何六面的(六邊形)形狀，其具有在六個頂點(diǎn)處相交的平邊、在六個點(diǎn)處相交的曲邊、或此二者的一些組合以形成六個面。該平邊和曲邊以及其組合可應(yīng)用到具有不同數(shù)量的面的其他多邊形形狀。[0034]圖5和6為菱形部分22和24的截面圖。所述兩個菱形部分的尺寸可以不同，其中菱形部分24大于菱形部分22。菱形部分22和24的頂點(diǎn)139和146可降到柄20的外徑以下，并且菱形部分22和24均可彼此軸向?qū)R和以平行的關(guān)系取向。在一些具體實(shí)施中，菱形部分24和菱形部分22可以具有相同的尺寸，或者菱形部分22可大于菱形部分24。在不同構(gòu)型中，菱形部分24和22的頂點(diǎn)139和146分別沿相同的線并位于與中心線A相同的平面中。另外，菱形部分22和24的尺寸以度數(shù)(° )和英寸(")列出并且大致如下:
[0035]在菱形部分22中的六面菱形的小平面的角度_a = 47° ；
[0036]在菱形部分22中的六面菱形的小平面的寬度_b = 0.046"；
[0037]在菱形部分24中的六面菱形的小平面的寬度-C = 0.065"；
[0038]在菱形部分22與24之間的空間處的柄16的寬度-d = 0.029"；
[0039]菱形部分22的長度-e = 0.068";并且
[0040]菱形部分22的近端與后壁之間的長度_f = 0.149"。
[0041]如將在下文中所述，菱形部分22提供為用于由手術(shù)鉆10的可回縮鎖定制轉(zhuǎn)桿50(圖4和7)軸向鎖定的鄰接表面，然而，旋轉(zhuǎn)力可入射到菱形部分24上。菱形部分22的位置和取向使得隨著菱形部分22與在鎖定制轉(zhuǎn)桿50的接合端部上形成的互補(bǔ)表面相配合時，鎖定制轉(zhuǎn)桿50可將切割刀18鎖定在外科切削器械中。 [0042]鎖定機(jī)構(gòu)14
[0043]鎖定機(jī)構(gòu)14的方面一般地在圖1、3、3A、3B、3C、3D、8、8A和9中示出。鎖定機(jī)構(gòu)14容納切割刀18，并且可包括承載有鎖定制轉(zhuǎn)桿50和定位制轉(zhuǎn)桿52的馬達(dá)驅(qū)動軸42。在鎖定機(jī)構(gòu)14的加載位置中，鎖定機(jī)構(gòu)14的內(nèi)部套管接合軸42以制動馬達(dá)12和軸42。該內(nèi)部套管接合鎖定制轉(zhuǎn)桿50以將其保持在防止其接合切割刀18的菱形部分22的位置。同時，定位制轉(zhuǎn)桿52由彈簧64偏置,使得定位制轉(zhuǎn)桿52的接合端部通過足夠的力與菱形部分22接觸，所述足夠的力可使得切割刀18移進(jìn)和移出，但是減少了當(dāng)外科切割器械處于加載位置時切割刀18可能意外脫落的可能性。
[0044]隨著切割刀18插入到鎖定機(jī)構(gòu)14中，該鎖定機(jī)構(gòu)可通過外部套管從加載位置變化至運(yùn)行位置，旋轉(zhuǎn)該外部套管以迫使內(nèi)部套管在某個位置軸向移動以使軸42和鎖定制轉(zhuǎn)桿50脫離，從而允許鎖定制轉(zhuǎn)桿50部署和接合切割刀18的菱形部分22以將其鎖定就位。如上所述，鎖定制轉(zhuǎn)桿50用于通過接合菱形部分22而將切割刀19鎖定就位，從而基本上減少軸向移動。在運(yùn)行位置下，手術(shù)鉆10和切割刀18已準(zhǔn)備好用于外科手術(shù)中。
[0045]現(xiàn)將描述鎖定機(jī)構(gòu)14的細(xì)節(jié)。圖1示出了鎖定機(jī)構(gòu)14可包括安裝在近端上的固定環(huán)34，該近端經(jīng)由在固定環(huán)34的外周邊表面上形成的螺紋36，與在電動馬達(dá)12的外殼中形成的互補(bǔ)螺紋(未示出)通過螺紋接合以便與之聯(lián)接。扳手接合孔40可在固定環(huán)34的較小直徑部分上形成以允許活動扳手將鎖定機(jī)構(gòu)14固定到馬達(dá)12上。附件16的遠(yuǎn)端當(dāng)組裝時可包封鎖定機(jī)構(gòu)14并且與馬達(dá)限定光滑的圓柱形器械，該圓柱形器械是漸縮的并且用作手柄，同時為外科醫(yī)生在醫(yī)療過程中使用時提供良好的視線。下文中描述了鎖定機(jī)構(gòu)、軸、附件以及操作。
[0046]如在圖3中所示，鎖定機(jī)構(gòu)14可包括三個同心的套管44、46和48、軸42、鎖定制轉(zhuǎn)桿50、定位制轉(zhuǎn)桿52、定位榫釘54、螺旋彈簧56、一對驅(qū)動球58和60以及制轉(zhuǎn)桿彈簧262和264。馬達(dá)驅(qū)動軸42為進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動繞軸線A安裝。套管44、46和48相對于軸42同心地設(shè)置并且全部繞中心線A共軸設(shè)置。鎖定制轉(zhuǎn)桿50和定位制轉(zhuǎn)桿52樞轉(zhuǎn)地安裝在軸42上并且隨其旋轉(zhuǎn)。
[0047]三個同心套管44、46和48可提供多種功能，如將在下文中所述。外部套管44可限定相對于軸42固定的鎖定致動器，并且具有為了定位球58和60的目的的小的周邊運(yùn)動以便最終線性地定位內(nèi)部套管48。外部套管44可包括外殼部分61、從后端徑向地向外延伸的向外突出的凸緣部62、從其前端軸向延伸的一對突出或插片64以及直徑上設(shè)置的半球形狹槽63和65。限定切割器鎖定外殼的中間套管46相對于軸42和外部套管(鎖定致動器)44固定，并且可由主要的中空圓柱形構(gòu)件66形成，該圓柱形構(gòu)件具有設(shè)置在后端上的徑向向外的凸緣部68和設(shè)置在前端上的附件部分70以及在其端部中間形成的一對直徑相對的凸輪槽86和88。
[0048]如在圖8中所示，凸緣部62和凸緣部68彼此間隔開，從而限定環(huán)形空間72，該環(huán)形空間為套管44提供足夠的空間以便旋轉(zhuǎn)。該內(nèi)部套管(外部制動器)48限定制動器，并且鎖定制轉(zhuǎn)桿50接合和脫離構(gòu)件相對于軸42固定并且直線地移動。內(nèi)部套管48可包括主體部分78、漸縮端部80和用于支承O形環(huán)83和85的間隔開的O形環(huán)內(nèi)部和外部保持凸緣82和84，所述O形環(huán)用于密封馬達(dá)，以將其與異物和直徑相對的孔77和79分開。將球58和60的一部分分別裝配到孔77和79、半球形狹槽63、65中、并且分別通過凸輪槽86和88并且用于線性地移動內(nèi)部套管48。當(dāng)外部套管44旋轉(zhuǎn)時，球58和60的一部分對其抵靠使得在外部套管44中的半球形狹槽在圓周方向上旋轉(zhuǎn)捕集的球。
[0049]球58和60的一部分分別穿過凸輪槽86和88，該凸輪槽成型為限定特定的線性運(yùn)動，并且球58和60的一部分分別延伸到孔77和79中，使得凸輪槽86和88的輪廓用于導(dǎo)致球軸向移動內(nèi)部套管48，從而完成軸42和馬達(dá)12的制動和非制動以及鎖定制轉(zhuǎn)桿50的接合和脫離。該運(yùn)動可提供制動功能，但是也允許鎖定制轉(zhuǎn)桿50穿過軸42的壁并且接合切割刀18的菱形部分22。螺 旋彈簧56設(shè)置在滾珠軸承90與O形環(huán)保持凸緣85之間以向鎖定機(jī)構(gòu)的前端偏置內(nèi)部套管48。當(dāng)套管48在一個方向上旋轉(zhuǎn)時，彈簧56壓縮，而在相對的方向上，螺旋彈簧56未壓縮。
[0050]軸42
[0051]軸42—般地在圖4、8、8A和9中示出。如圖所示，在外科鉆孔器械10的操作期間，鎖定制轉(zhuǎn)桿50和定位制轉(zhuǎn)桿52樞轉(zhuǎn)地安裝到軸42并且隨其旋轉(zhuǎn)。鎖定制轉(zhuǎn)桿50可包括質(zhì)量增加端128，使得在使用期間軸42的旋轉(zhuǎn)將離心力施加到質(zhì)量端部128。在質(zhì)量端部128上增加的力導(dǎo)致鎖定制轉(zhuǎn)桿50樞轉(zhuǎn)并且將更大的壓力施加在切割刀18的菱形部分22上，從而提供了其在外科鉆孔器械10內(nèi)的增強(qiáng)的鎖定。
[0052]另外，根據(jù)一些具體實(shí)施，當(dāng)切割刀18插入到外科鉆孔器械10中時，軸42、鎖定制轉(zhuǎn)桿50和定位制轉(zhuǎn)桿52以預(yù)定對齊方式部署，使得其旋轉(zhuǎn)平衡并且提供基本上不振動的操作。然而，如果插入不同的(例如，兼容性較差的)切割刀，則軸42、鎖定制轉(zhuǎn)桿50和定位制轉(zhuǎn)桿52可能不實(shí)現(xiàn)預(yù)定對齊，從而外科鉆孔器械10在使用期間可能振動以提醒操作者潛在的不兼容性。
[0053]軸42具有位于連接到馬達(dá)12的驅(qū)動軸(未示出)的后端處并且由其驅(qū)動的驅(qū)動附接端92，和位于其前端處以附接到附件16的附件部分94。設(shè)置在固定套管46的內(nèi)部的軸承160和162用于支承軸42以進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。軸42的主體部分96是圓柱形的和中空的并且可包括形成在其端部中間的減小的直徑部分98、限定形成在其端部中間的制動表面的錐形部分100、相對的平面部分102、相對的彈簧固定凹槽104以及多個孔。軸42可包括被銑削以限定剛性地支承在軸42的腔體中的菱形鍵槽107的插件106，并且尖的入口端109用來便于切割刀18的對齊和插入。
[0054]所鉆的相對的孔108與在插件106中形成以容納榫釘54的所鉆的相對的孔110對齊，所述禪釘在插入到軸42中時和在其端部與之鄰接時用于定位該切割刀。在軸42的錐形部分中形成的相對的鉆孔112和114用于分別支承分別穿過在鎖定制轉(zhuǎn)桿50和定位制轉(zhuǎn)桿52中形成的孔120和122的軸116和118，以提供樞轉(zhuǎn)支撐。
[0055]如在圖8、8A和9中最佳所示，鎖定制轉(zhuǎn)桿50可包括杠桿臂124、切割刀接合端部126和質(zhì)量增加端128。將彈簧262裝配到固定凹槽104中并且抵靠杠桿124的質(zhì)量增加部分的下側(cè)并且向中心線A偏置接合端部126，從而導(dǎo)致鎖定制轉(zhuǎn)桿在逆時針方向上繞軸116樞轉(zhuǎn)。
[0056]定位制轉(zhuǎn)桿52被相似地構(gòu)造，但是可不包括質(zhì)量增加端。定位制轉(zhuǎn)桿52的接合端部129成型為不同于鎖定制轉(zhuǎn)桿50的接合端部126，并且總體成型為山形，并且其尺寸設(shè)定成部分裝配到在接合端部126的相對側(cè)上的切割刀中的菱形部分中。彈簧264將杠桿152偏置以在順時針方向上繞軸118旋轉(zhuǎn)，以通過足夠的力將山形部分置于菱形部分中，當(dāng)切割刀插入和移除時所述足夠的力允許切割刀移進(jìn)和移出，并且當(dāng)外科切割器械處于加載位置時防止切割刀意外掉出。如將在下文中更詳細(xì)地描述，軸42可包括增大的切除部分154，該切除部分延伸穿過軸42并且允許鎖定制轉(zhuǎn)桿50經(jīng)由菱形部分22接合切割刀并且為定位制轉(zhuǎn)桿52提供通道以在插入到中心鏜孔156中時部分地裝配到切割刀的菱形部分22中。
[0057]圖7示出了鎖定制轉(zhuǎn)桿50的接合部分和在鎖定制轉(zhuǎn)桿50的端部處增加質(zhì)量128的翼形部分142和144的輪廓。接合端部126可成型為V形形狀，內(nèi)表面132和134緊靠切割刀中形成的菱形部分的 小平面136和137裝配。在鎖定制轉(zhuǎn)桿50的端部140處的背面130可與在菱形部分24的后端處的內(nèi)面138和接合部分的構(gòu)型鄰接。由于鎖定制轉(zhuǎn)桿50的接合端部126和切割刀18的近端的設(shè)計(jì)，切割刀18在運(yùn)行時防止軸向位移。換句話講，在外科切割器械中基本上不存在軸向間隙，這提供了精密切割、成形等。在操作中，在質(zhì)量端部129處從鎖定制轉(zhuǎn)桿50的側(cè)壁延伸的翼部142和144在由于軸42的旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力而運(yùn)行時，將壓力添加到接合端部126。
[0058]附件16
[0059]附件16 —般地在圖1和2中不出，并且可包括主要的外殼170,該外殼具有切口凹槽上表面173，所述切口凹槽上表面用作柄部和控件以便外科醫(yī)生或操作者將外科鉆孔器械置于加載位置和運(yùn)行位置。附件16可包括中心鏜孔以允許切割刀從其和側(cè)向地安裝在附件16的中心腔體172中的盤174穿過，并且由合理間隔開的狹槽178和179形成以將外科器械部署在加載位置和運(yùn)行位置，如將在下文中詳細(xì)描述。在主外殼170中的中心腔體172的尺寸設(shè)定成裝配在套管44之上并且與固定環(huán)34鄰接以限定針對溝槽部分173而保存的器械的光滑外表面。盤174牢固地固定在中心腔體172中并且可包括中心鏜孔175和一對背靠背的軸向切口 176和178。
[0060]為了將附件16連接到鎖定機(jī)構(gòu)14，鎖定構(gòu)件的端部插入到中心腔體172中并且嵌齒輪180中的任何兩個通過切口 178裝配并穿過切口 178，使得在后端處的表面184在中空盤174的端部186之后延伸并且裝配在環(huán)形空間190中。另外，從鎖定機(jī)構(gòu)14延伸的突出或耳狀物64裝配到切口 176中，如圖2所示。套管44的外表面緊密地緊靠環(huán)174的內(nèi)表面裝配以便保持就位，或者作為另外一種選擇，類似O形環(huán)183的彈性構(gòu)件可安裝在鄰接切口 178的環(huán)174的內(nèi)表面上。通過上述操作，將外科鉆孔器械10的鎖定機(jī)構(gòu)14置于加載位置。為了將鎖定機(jī)構(gòu)14改變至運(yùn)行位置，附件16經(jīng)由主外殼170旋轉(zhuǎn)，導(dǎo)致齒輪171和嵌齒輪180在鄰近環(huán)174的端部的空間190中旋轉(zhuǎn)并且憑借連接到致動器16的耳狀物64的連接，該鎖定機(jī)構(gòu)將被置于運(yùn)行位置。
[0061]從而，隨著外科鉆孔器械的多種部件的結(jié)構(gòu)和互操作的描述，現(xiàn)將介紹外科鉆孔器械的操作和使用。
[0062]外科鉆孔器械10的操作
[0063]在外科手術(shù)期間，例如，外科醫(yī)生或操作者可選擇特定的附件16和切割刀18隨切割器一起使用。操作者可首先通過插入附件16而將附件16附接到鎖定機(jī)構(gòu)14，使得附件16的主外殼170與固定環(huán)34鄰接并且對齊。齒輪171和嵌齒輪構(gòu)件180將與切口 178對齊并且從其穿過直到后端裝配到環(huán)形空間190中。另外，耳狀物64將與切口 176對齊并且裝配到其中。(參見圖2)。
[0064]然后，切割刀18插入穿過在軸42中的中心腔體穿過的前端，使得菱形部分24與在軸42或插件106中形成的菱形鍵槽107對齊并且裝配到其中。這構(gòu)成了如圖8中所示的加載位置。鎖定機(jī)構(gòu)14通過緊密配合或借助于彈性環(huán)177保持就位于附件中。在加載位置(圖8和8A)中，螺旋彈簧56向前端推動套管48，使得漸縮表面80抵靠著軸42的錐形表面100以將軸42鎖定和將馬達(dá)制動并且防止其旋轉(zhuǎn)。套管48抵靠鎖定制轉(zhuǎn)桿50并且將其保持在脫離位置以防止其與切割刀18接合。
[0065]當(dāng)切割刀18完全插.入時，其端部將與榫釘54鄰接，形成切割刀突出超過附件16的距離。彈簧62迫使樞轉(zhuǎn)連接到軸42的定位制轉(zhuǎn)桿52突出穿過軸42中的切口 154以部分地裝配到菱形部分22中。選擇彈簧62的彈簧剛度以確保定位制轉(zhuǎn)桿52具有足夠的力以防止切割刀18意外地從切割器脫落，并且使得在無需大力的情況下移除切割刀。定位制轉(zhuǎn)桿52的表面129被成型為有利于移除和插入切割刀18。
[0066]為了將切割器置于運(yùn)行位置，旋轉(zhuǎn)附件16的主外殼170，繼而導(dǎo)致套管48向鎖定機(jī)構(gòu)14的后端軸向移動(圖9和8A)。這通過定位球58和59而完成，如即將解釋。如上所述，球58和60的一部分裝配到外部套管44的半球形狹槽63和65中、延伸穿過套管46的凸輪槽86和88并且裝配到套管48的孔77和79中。借助于旋轉(zhuǎn)附件16，外部套管44的90度的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致球58和60在套管46中形成的凸輪槽86和88中行進(jìn)。
[0067]裝配在孔77和79中的球部分導(dǎo)致套管48抵靠彈簧56的力向鎖定機(jī)構(gòu)14的后端軸向移動。如圖9和8A中所示，當(dāng)套管48向后運(yùn)動時，其開啟鎖定制轉(zhuǎn)桿50和軸42(參見圖8A中的虛線)。套管48的運(yùn)動使得鎖定制轉(zhuǎn)桿50的接合端部126穿過軸42中的孔154并且接合六面菱形的一部分(如圖9中所示的頂部)并將切割刀18鎖定就位。
[0068]根據(jù)一些具體實(shí)施，當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)14處于加載位置和運(yùn)行位置時，可安裝切割刀。例如，如果在外科手術(shù)期間初始的切割刀被磨損并且需要更換，則可將鎖定機(jī)構(gòu)14置于加載位置以允許移除切割刀18。同樣地，將球58和60重新定位至初始位置，從而允許彈簧56迫使套管48向鎖定機(jī)構(gòu)14的前面移動。這就鎖定了軸42并使鎖定制轉(zhuǎn)桿50回縮，如上所述。如果鎖定機(jī)構(gòu)14在插入更換的切割刀18之前從加載位置定位到運(yùn)行位置，則鎖定制轉(zhuǎn)桿50返回到鎖定位置以接合切割刀的菱形部分22。
[0069]盡管在此條件下，即使鎖定機(jī)構(gòu)處于運(yùn)行位置，也仍然可插入切割刀18。具體地講，當(dāng)切割刀18被插入并且朝軸42中的鍵槽107向內(nèi)推動時，切割刀18的近端處的外徑將鄰接鎖定制轉(zhuǎn)桿50的接合端部126的波形端，從而靠著彈簧62的力而將其向上推動。彈簧62的彈簧剛度可以是能允許切割刀18前進(jìn)到在鍵槽107內(nèi)的榫釘54的值。同樣地，當(dāng)切割刀18前進(jìn)到榫釘54時，彈簧62將導(dǎo)致鎖定制轉(zhuǎn)桿50的接合端部126接合菱形部分22，從而將切割刀18鎖定就位。同樣地，外科鉆孔器械10現(xiàn)在已準(zhǔn)備好用于醫(yī)療過程中。
[0070]從而，如本文所述，本公開的設(shè)備提供了相對易于制造和方便用戶的鎖定機(jī)構(gòu)和附件。鎖定機(jī)構(gòu)和附件使得切割刀的插入和移除相對容易。菱形部分限定了切割刀的軸向間隙并且提供了相當(dāng)大的表面積以驅(qū)動具有來自外科鉆孔器械馬達(dá)的更高力矩的切割刀。
[0071]雖然已示出和描述了本文所述的主題的具體方面，但是對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見的是基于本文的教導(dǎo)內(nèi)容，在不背離本文所述的主題和其更廣泛的方面的情況下，可進(jìn)行改變和變型，因此，所附的權(quán)利要求書在其范圍內(nèi)旨在涵蓋如在本文所述的主題的真實(shí)實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)的所有的此類改變`和變型。
【權(quán)利要求】
1.一種手術(shù)鉆，其包括: 可繞中心軸線旋轉(zhuǎn)的軸，其限定適于容納切割刀的第一六面部分的鍵槽； 鎖定機(jī)構(gòu)，其可釋放地安裝到所述軸并且包括多個同心設(shè)置的套管； 定位制轉(zhuǎn)桿，其在預(yù)定力下接觸所述切割刀的第二六面部分，使得所述切割刀在軸向上為活動的，同時當(dāng)所述鎖定機(jī)構(gòu)處于加載位置時，將所述切割刀保持在所述手術(shù)鉆內(nèi)；鎖定制轉(zhuǎn)桿，當(dāng)所述鎖定機(jī)構(gòu)處于運(yùn)行位置時，所述鎖定制轉(zhuǎn)桿樞轉(zhuǎn)地附接到所述軸并且具有適于接合所述切割刀的第二六面部分的鄰近表面的接合端部，所述切割刀容納在所述鎖定機(jī)構(gòu)內(nèi)；和 馬達(dá)，其用于驅(qū)動所述軸和所述鎖定機(jī)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述切割刀包括: 柄部分，其在近端處限定所述第一六面部分并在與所述第一六面部分軸向間隔開的位置處限定所述第二六面部分，所述第一六面部分和所述第二六面部分分別包括第一六面菱形部分和第二六面菱形部分， 其中并且，所述鎖定制轉(zhuǎn)桿接合所述第二六面菱形部分，并且所述鍵槽包括適于容納所述第一六面菱形部分的互補(bǔ)的菱形部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述第一六面菱形部分大于所述第二六面菱形部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的手術(shù)鉆，其特征在于，每個六面菱形部分的尺寸為: 所述第二六面菱形部分的小平面的角度為大約47° ;. 所述第二六面菱形部分的小平面的寬度為大約0.046"； 所述第一六面菱形部分的小平面的寬度為大約0.065"； 在所述第一六面菱形部分與所述第二六面菱形部分之間的軸向空間處的所述柄部分的寬度為大約0.029〃 ；并且 所述第二六面菱形部分的長度為大約0.068"。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述第一六面菱形部分和所述第二六面菱形部分的相應(yīng)的頂點(diǎn)沿相同的線并且位于與中心線相同的平面中，所述中心線由所述軸和當(dāng)被所述軸容納時所述切割刀的柄部分限定。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述第一六面菱形部分和所述第二六面菱形部分的兩個相對側(cè)均具有由所述柄的曲率半徑限定的表面。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述鎖定制轉(zhuǎn)桿還包括: 樞轉(zhuǎn)地安裝在所述軸上的樞轉(zhuǎn)杠桿、在適于接合所述第二六面部分的所述樞轉(zhuǎn)杠桿的一端上的接合端部；和 彈簧，其具有支撐在所述軸上的一端和在一點(diǎn)處支撐在所述樞轉(zhuǎn)杠桿上以導(dǎo)致所述杠桿樞轉(zhuǎn)的所述彈簧的另一端，用于定位所述接合端部以使所述切割刀接合和脫離。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述鎖定制轉(zhuǎn)桿還包括質(zhì)量端部，其中，所述軸的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致離心力施加到所述質(zhì)量端部，從而導(dǎo)致所述鎖定制轉(zhuǎn)桿樞轉(zhuǎn)，其中，所述接合端部將更大的壓力施加在所述第二六面部分上。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述定位制轉(zhuǎn)桿和所述鎖定制轉(zhuǎn)桿具有不同的形狀，并且其中，當(dāng)所述切割刀插入到所述手術(shù)鉆中時，所述定位制轉(zhuǎn)桿和所述鎖定制轉(zhuǎn)桿具有預(yù)定對齊，使得當(dāng)所述軸旋轉(zhuǎn)時，所述定位制轉(zhuǎn)桿和所述鎖定制轉(zhuǎn)桿旋轉(zhuǎn)地平衡。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的手術(shù)鉆，其特征在于，如果不相容的切割刀插入到所述手術(shù)鉆中，則所述定位制轉(zhuǎn)桿和所述鎖定制轉(zhuǎn)桿不實(shí)現(xiàn)所述預(yù)定對齊，并且當(dāng)所述軸旋轉(zhuǎn)時，所述手術(shù)鉆振動。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)鉆，其特征在于，還包括在所述軸中側(cè)向延伸的榫釘，所述榫釘適于在所述鎖定機(jī)構(gòu)內(nèi)的預(yù)定距離處阻擋所述切割刀。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述鍵槽設(shè)在進(jìn)一步限定尖的入口端的插件內(nèi)，并且其中，所述尖的入口端在插入期間與所述切割刀對齊。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括多個同心設(shè)置的套管，所述多個同心設(shè)置的套管包括外部套管、內(nèi)部套管以及中間套管，所述外部套管與所述軸同心并且與其共軸，所述內(nèi)部套管與所述外部套管和所述軸同心設(shè)置并且與它們共軸，所述中間套管與所述外部套管和所述軸同心設(shè)置并且與它們共軸。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述鎖定機(jī)構(gòu)的內(nèi)部套管鄰近所述鎖定制轉(zhuǎn)桿設(shè)置并且為活動的以使所述鎖定制轉(zhuǎn)桿接合和脫離，并且 其中，所述鎖定機(jī)構(gòu)的外部套管在圓周方向上可旋轉(zhuǎn)，以將所述內(nèi)部套管部署到所述加載位置和所述運(yùn)行位置中的一個中。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的手術(shù)鉆，其特征在于，還包括作用于所述內(nèi)部套管的一端并且在向前位置偏置所述內(nèi)部套管的彈簧， 其中，所述內(nèi)部套管包括漸縮端部，并且所述軸具有互補(bǔ)的傾斜的外部，當(dāng)所述鎖定機(jī)構(gòu)處于所述加載位置時，所述互補(bǔ)的傾斜的外部接合所述漸縮端部以制動所述軸。
16.一種在手術(shù)鉆中加載切割刀的方法，所述手術(shù)鉆包括馬達(dá)、鎖定機(jī)構(gòu)和可拆卸的附件，切割刀具有限定第一菱形部分和軸向間隔開的第二菱形部分的柄部分，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括加載位置和運(yùn)行位置，所述方法包括: 將所述可拆卸的附件附接到所述鎖定機(jī)構(gòu)，使得所述鎖定機(jī)構(gòu)處于所述加載位置； 制動所述鎖定機(jī)構(gòu)的軸并且將所述鎖定機(jī)構(gòu)的鎖定制轉(zhuǎn)桿保持在分離位置； 將所述切割刀通過所述可拆卸的附件的一端插入到所述手術(shù)鉆中以及插入到所述鎖定機(jī)構(gòu)的軸中，使得所述切割刀的柄的第一菱形部分裝配到在所述軸中限定的鍵槽中，并且使得所述第二菱形部分由定位制轉(zhuǎn)桿接合以將所述切割刀保持在所述手術(shù)鉆中，同時提供所述切割刀的預(yù)定量的軸向移動；以及 通過移動所述可拆卸的附件而將所述手術(shù)鉆置于所述運(yùn)行位置以停止所述軸的制動并導(dǎo)致所述鎖定制轉(zhuǎn)桿接合所述柄的第二菱形部分以在基本上沒有軸向移動的情況下將所述切割刀鎖定在所述手術(shù)鉆中。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，還包括: 通過將所述鎖定機(jī)構(gòu)置于所述加載位置而更換所述切割刀； 移除所述切割刀；以及 之后，當(dāng)所述鎖定機(jī)構(gòu)處于所述運(yùn)行位置或加載位置時，將新的切割刀插入在所述手術(shù)鉆中。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，還包括:將所述鎖定制轉(zhuǎn)桿樞轉(zhuǎn)地附接到所述軸；以及 當(dāng)所述軸旋轉(zhuǎn)時，通過所述鎖定制轉(zhuǎn)桿將更大的壓力施加到所述第二菱形部分。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，所述定位制轉(zhuǎn)桿和所述鎖定制轉(zhuǎn)桿具有不同的形狀，所述方法還包括: 限定所述定位制轉(zhuǎn)桿和所述鎖定制轉(zhuǎn)桿的預(yù)定對齊，使得當(dāng)所述切割刀插入到所述手術(shù)鉆中時并且當(dāng)所述軸旋轉(zhuǎn)時，所述定位制轉(zhuǎn)桿和所述鎖定制轉(zhuǎn)桿旋轉(zhuǎn)地平衡。
20.—種手術(shù)鉆,其包括: 可繞中心軸線旋轉(zhuǎn)的軸，所述軸限定適于容納切割刀的柄的第一菱形部分的鍵槽； 可釋放地安裝到所述軸的鎖定機(jī)構(gòu)； 鎖定制轉(zhuǎn)桿，其樞轉(zhuǎn)地附接到所述軸并且具有適于接合所述切割刀的第二菱形部分的鄰近小平面的接合端部，所述切割刀容納在所述鎖定機(jī)構(gòu)中； 具有樞轉(zhuǎn)地連接到所述軸的杠桿的定位制轉(zhuǎn)桿，所述定位制轉(zhuǎn)桿具有接合端部和用于樞轉(zhuǎn)所述接合端部以裝配到所述第二菱形部分中的偏置端部；和 馬達(dá)，其用于驅(qū)動所述軸和所述鎖定機(jī)構(gòu)， 其中，所述定位制轉(zhuǎn)桿的接合端部在與所述鎖定制轉(zhuǎn)桿的接合端部接合所述切割刀的地方相對的位置處在所述菱形部分中延伸。
21.根據(jù)權(quán)利要求20 所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述第一菱形部分大于所述第二菱形部分。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的手術(shù)鉆，其特征在于，每個菱形部分的尺寸為: 所述第二菱形部分的小平面的角度為大約47° ; 所述第二菱形部分的小平面的寬度為大約0.046"； 所述第一菱形部分的小平面的寬度為大約0.065"； 在所述第一菱形部分與所述第二菱形部分之間的軸向空間處的柄的寬度為大約0.029〃 ；并且 所述第二菱形部分的長度為大約0.068"。
23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述第一菱形部分和所述第二菱形部分的相應(yīng)的頂點(diǎn)沿相同的線并且位于與中心線相同的平面中，所述中心線由所述軸和當(dāng)被所述軸容納時所述切割刀的柄限定。
24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述鎖定制轉(zhuǎn)桿還包括質(zhì)量端部，其中，所述軸的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致離心力施加到所述質(zhì)量端部，從而導(dǎo)致所述鎖定制轉(zhuǎn)桿樞轉(zhuǎn)，其中，所述接合端部將更大的壓力施加在所述第二菱形部分上。
25.根據(jù)權(quán)利要求20所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述定位制轉(zhuǎn)桿和所述鎖定制轉(zhuǎn)桿具有不同的形狀，并且其中，當(dāng)所述切割刀插入到所述手術(shù)鉆中時，所述定位制轉(zhuǎn)桿和所述鎖定制轉(zhuǎn)桿具有預(yù)定對齊，使得當(dāng)所述軸旋轉(zhuǎn)時，所述定位制轉(zhuǎn)桿和所述鎖定制轉(zhuǎn)桿旋轉(zhuǎn)地平衡。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的手術(shù)鉆，其特征在于，如果不相容的切割刀插入到所述手術(shù)鉆中，則所述定位制轉(zhuǎn)桿和所述鎖定制轉(zhuǎn)桿不實(shí)現(xiàn)所述預(yù)定對齊，并且當(dāng)所述軸旋轉(zhuǎn)時，所述手術(shù)鉆振動。
27.根據(jù)權(quán)利要求20所述的手術(shù)鉆，其特征在于，還包括在所述軸中側(cè)向延伸的榫釘，所述榫釘適于在所述鎖定機(jī)構(gòu)內(nèi)的預(yù)定距離處阻擋所述切割刀。
28.根據(jù)權(quán)利要求20所述的手術(shù)鉆，其特征在于，所述鍵槽設(shè)在進(jìn)一步限定尖的入口端的插件內(nèi)，并且其中，所述·尖的·入口端·在插入期間與所述切割刀對齊。
【文檔編號】A61B17/16GK103442654SQ201180069827
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2011年4月7日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月7日
【發(fā)明者】E.H.德里奧, D.J.恩克 申請人:新特斯有限責(zé)任公司