專利名稱：I.v.輸注或血液收集設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及醫(yī)療裝置的領(lǐng)域，并且更具體地涉及防止意外針刺的用于血液收集或血液輸注的安全產(chǎn)品的領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
收集來自于患者的血液或輸注到患者中是世界上最常執(zhí)行的兩個醫(yī)療程序。血液收集是必需的，以便評估身體機能的化學(xué)組成，以便診斷醫(yī)學(xué)狀況，且確認治療計劃，且輸注也是必需的，以輸送液態(tài)的藥品、林格氏溶液(ringer)或其它制備物。除了前述內(nèi)容，由針或其它尖銳的醫(yī)療裝置引起的傷害和潛在的絕癥傳染的相關(guān)風(fēng)險仍是對全球衛(wèi)生保健工作者的健康和安全的主要威脅。此外，由尖銳物傷害引起的疼痛、疾病和缺勤對醫(yī)療職業(yè)中的已經(jīng)很有限的人力資源構(gòu)成了較大的影響。大多數(shù)尖銳物傷害是護士受到的，且出現(xiàn)在病房和手術(shù)室中，但醫(yī)生、牙科醫(yī)生和其他醫(yī)務(wù)人員也是受害者。輔助人員如清潔工和洗衣人員和其他下游工作者也有風(fēng)險。用語〃針刺〃傷害歸已經(jīng)成為了用于描述由以前使用的污染的導(dǎo)管、針或其它經(jīng)皮穿刺裝置意外穿透皮膚的用語。養(yǎng)成較安全的工作習(xí)慣和使用結(jié)合針刺防護技術(shù)的醫(yī)療裝置的組合可防止這些潛在很嚴(yán)重的傷害中的許多傷害。

美國國會采取了行動來應(yīng)對受來自于尖銳物傷害的影響血液帶有的病原體感染的不斷增長的憂慮，以及應(yīng)對加強雇員保護的最近的技術(shù)發(fā)展。在2000年11月6日，"Needle Stick Safety and Prevention Act〃寫進了法律,其要求美國的所有衛(wèi)生保健設(shè)施為他們的員工評估、購買和提供結(jié)合針防護的醫(yī)療裝置。美國的衛(wèi)生保健雇主現(xiàn)在還被要求保持尖銳物傷害記錄，且涉及在結(jié)合針防護的工作實習(xí)控制和裝置的評估和實施中的非可管理的潛在暴露的衛(wèi)生保健工作者。因此，尖銳的醫(yī)療器械(如，解剖刀片和注射器針)的安全處理已經(jīng)變成了美國政府以最高水平解決的重要問題，因為在處理尖銳醫(yī)療器械(通常稱為〃醫(yī)療尖銳物〃)期間通過意外皮膚刺穿接觸可能傳染疾病。存在描述意外針刺傷害的若干場景:首先，處理者在針已經(jīng)使用后試圖將針再蓋住時可能會受到注射器針刺。第二，處理者在將其轉(zhuǎn)移至適合的"尖銳物容器"時可受到注射器針刺。第三，處理者或其他人在接觸已經(jīng)丟棄未受保護和未被注意的注射器和針時可能被刺。第四，轉(zhuǎn)移醫(yī)療廢物的人可受到未受保護、未蓋住或不當(dāng)?shù)乇４娴淖⑸淦骱歪槾??？傮w上，由于處理者在再蓋住時可被針刺的極端可能性，故認為再蓋住注射器針是"不安全的〃，且本發(fā)明提出了一種改進的安全系統(tǒng)，以用于防止與血液收集套件相關(guān)的尖銳物傷害。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的在于提供一種改進的1.V.輸注或血液收集設(shè)備。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種具有增強的安全特征的改進的1.V.輸注或血液收集設(shè)備。本發(fā)明的又一個目的在于提供一種容易使用且廉價地制造的改進的1.V.輸注或血液收集設(shè)備。當(dāng)結(jié)合附圖查閱時，這些及其它目的將變得清楚。


圖1為示出處于延伸位置的針的根據(jù)本發(fā)明的血液收集套件的透視圖。圖2為示出處于延伸位置的針的根據(jù)本發(fā)明的血液收集套件的前端視圖或針端視圖。圖3為示出處于延伸位置的針的根據(jù)本發(fā)明的血液收集套件的平面視圖。圖4為示出處于延伸位置的針的根據(jù)本發(fā)明的血液收集套件的下側(cè)視圖。圖5為示出處于延伸位置的針的根據(jù)本發(fā)明的血液收集套件的側(cè)視圖。圖6A為示出處于縮回位置的針的根據(jù)本發(fā)明的血液收集套件的部分剖開的平面視圖。圖6B為示出處于縮回位置的針的沿圖6A中的線A-A截取的根據(jù)本發(fā)明的血液收集套件的截面視圖。 圖7為示出處于縮回位置的針的根據(jù)本發(fā)明的血液收集套件的側(cè)視圖。圖8為根據(jù)本發(fā)明的翼本體的透視圖。圖9為根據(jù)本發(fā)明的翼本體的前端視圖或針端視圖。圖10為根據(jù)本發(fā)明的翼本體的側(cè)視圖。圖1lA為根據(jù)本發(fā)明的翼本體的平面視圖。圖1lB為示出根據(jù)本發(fā)明的翼和翼本體的抓握部分的圖1lA中的區(qū)域A的放大視圖。圖1lC為沿圖1lA中的線C-C截取且示出根據(jù)本發(fā)明的翼本體的截面視圖。圖12A為根據(jù)本發(fā)明的翼本體的側(cè)視圖。圖12B為示出翼和翼本體的抓握部分的圖12A中的區(qū)域B的放大視圖。圖13為處于折疊位置和鎖定位置的根據(jù)本發(fā)明的安全護罩的側(cè)視圖。圖14為處于展開位置的根據(jù)本發(fā)明的安全護罩的側(cè)視圖。圖15為處于展開位置的根據(jù)本發(fā)明的安全護罩的平面視圖。圖16為根據(jù)本發(fā)明的安全護罩的鎖定機構(gòu)部分的放大視圖。圖17A為本發(fā)明的第二實施例的平面視圖，且示出了具有處于延伸位置的針的鎖定機構(gòu)的備選實施例。圖17B為根據(jù)本發(fā)明的圖17A中的鎖定機構(gòu)的放大視圖。圖18A為本發(fā)明的第二實施例的透視圖，且示出了具有處于鎖定位置的抓握部的處于縮回安全位置的針。
圖18B為鎖定機構(gòu)的放大視圖，其中針縮回至安全位置，而抓握部處于鎖定位置。圖19為本發(fā)明的第二實施例的側(cè)視圖，且示出了處于縮回位置的針，其中抓握部鎖定。圖20為本發(fā)明的第二實施例的平面視圖，示出了處于縮回位置的針，其中抓握部鎖定。圖21為示出處于延伸位置的針的本發(fā)明的第二實施例的側(cè)視圖。
具體實施例方式1.V.輸注或血液收集設(shè)備包括1.V.輸注套件和適于包繞1.V.輸注套件或血液收集設(shè)備的安全護罩。1.V.輸注或血液收集設(shè)備包括翼本體，翼本體具有中心部分，中心部分具有針連接到其上的近端和管路連接到其上的遠端。還提供了開孔，開孔延伸穿過翼本體，以允許流體在針與醫(yī)療管路之間流動。翼本體包括從中心部分的相對側(cè)水平地向外延伸的一對大致共面的翼，以及從中心部分大致垂直于翼向上延伸的抓握部。安全護罩適于包繞翼本體，且包括適于覆蓋患者皮膚的下護罩區(qū)段和上護罩區(qū)段。相應(yīng)的下護罩區(qū)段和上護罩區(qū)段鉸接地連接在第一端處，且適于在相應(yīng)的相對端處連接到彼此上，以形成腔室。腔室適于將輸注套件收納于其中。安全護罩包括前端，IV套件的針延伸穿過前端來使用，以及后端，IV輸注套件管路延伸穿過后端。所述安全護罩的側(cè)壁包括一對相對的槽口，IV輸注套件的相應(yīng)的翼適于通過槽口滑動地收納。長形槽口定位在安全護罩的頂壁中，抓握部延伸穿過頂壁。長形槽口包括鄰近安全護罩的后端的鎖定構(gòu)件，用于在針縮回到腔室中時將針保持在永久鎖定位置。因此，當(dāng)成對的相對槽口和長形槽口的長度足以使IV輸注套件能夠從操作位置移動至安全位置，在操作位置，針露出以備使用，在安全位置，針完全地縮回到腔室中且抓握部鎖定地收納在鎖定構(gòu)件中。

優(yōu)選實施例的詳細描述
盡管下文將更為完整地描述本發(fā)明，但首先應(yīng)當(dāng)理解的是，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可改變本文所述的本發(fā)明，同時仍實現(xiàn)本發(fā)明的有利效果。因此，以下的該描述將被理解為針對適合領(lǐng)域的技術(shù)人員的寬泛的教導(dǎo)公開內(nèi)容，且不應(yīng)當(dāng)理解為限制本發(fā)明。為了方便閱讀，在以下的該描述中，1.V.輸注或血液收集設(shè)備有時將被稱為〃BCS"—血液收集套件。如圖中所示，根據(jù)本發(fā)明的BCS50包括1.V.輸注套件100和安全護罩200。1.V.輸注套件100包括翼本體105，翼本體105具有中心部分110，中心部分110具有針120連接到其上的近端115和管路130連接到其上的遠端125?？v向開孔135延伸穿過翼本體105的中心部分110，以允許流體在醫(yī)療管路130與針120之間流動。翼本體105還包括從中心部分110的相對側(cè)水平地向外延伸的一對大致共面的翼140。抓握部145從中心部分110大致垂直于翼140向上延伸。根據(jù)行業(yè)中的慣例，翼本體105和翼140被稱為〃蝴蝶狀件〃。將注意到的是，大體上翼140、中心部分110、開孔135和抓握部145模制為單個單元。相應(yīng)的翼140連接到翼本體105上的區(qū)域比翼更薄，使得翼140可相對于翼本體105彎曲。用于翼本體105的制造技術(shù)和材料是本領(lǐng)域的技術(shù)人員公知的。此外，針120和醫(yī)療管路130通過適合的構(gòu)件連接到翼本體105上，適合的構(gòu)件也是本領(lǐng)域的技術(shù)人員公知的，如膠、氰基丙烯酸鹽粘合劑或者熱粘合劑或者其它類型的粘合劑。如本文中上文簡要提到的那樣，抓握部145與翼本體105—體地模制，且從其上向上在其寬度的大約80%與其長度的33%之間延伸。抓握部145的頂部從近端115至遠端120向上成角，且包括一系列沿軸向延伸的凸脊150，凸脊150有助于將如本文在下文中更為詳細闡述的那樣處理BCS。大體上在200處指出的安全護罩適于覆蓋患者的皮膚，且包括適于連接在一起來形成腔室227的具有第一鉸鏈端215的上護罩區(qū)段210和具有第二鉸鏈端225的下護罩區(qū)段220。在所示的實施例中，相應(yīng)的第一端215和第二端225終止于活鉸鏈222，且相應(yīng)的相對的上護罩端230和相對的下護罩端240適于如圖16中最佳不出那樣咬合在一起。咬合閉合構(gòu)件244是在咬合配合連接的標(biāo)準(zhǔn)懸臂梁類型。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將注意到的是，其它類型的閉合機構(gòu)也可使用，如對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言公知的支柱和支座、膠合在一起的方法的或其它類型的閉合構(gòu)件。當(dāng)相應(yīng)的護罩區(qū)段210，220連 接來形成腔室225時，安全護罩的側(cè)部為仿形的，以在其相對側(cè)中形成長形槽口或凹口 250。此外，長形縱向槽口 255位于上護罩區(qū)段210中，且終止于用作將1.V.輸注套件在使用之后鎖定在鎖定位置的加寬帶260中。在本發(fā)明的另一個實施例中，槽口 255的終止端還包括一對柔性〃指部"242，其從槽口 235的相對側(cè)延伸，且指向安全護罩200的醫(yī)療管路端，且共同地形成用于在使用之后將1.V.輸注套件保持在鎖定位置的鎖定構(gòu)件。將要注意的是，1.V.護罩的后端應(yīng)當(dāng)足夠長，以使針120能夠通過單手縮回到〃安全〃位置或鎖定位置。更具體而言，從安全護罩200的管路端到鎖定構(gòu)件的終止端的距離應(yīng)當(dāng)足夠長，以允許利用使用者的拇指和中指來抓握安全護罩，同時食指接合抓握部145的針端，且使針120滑動到安全護罩200中，直到鎖定構(gòu)件完全地接合抓握部，因此針將完全地縮回，且永久地鎖定在安全護罩內(nèi)以用于安全處理。長形槽口 250和255構(gòu)造和布置成用以使IV輸注套件的翼140能夠從操作位置移動至安全位置，在操作位置，針120露出以備使用，在安全位置，針120完全地縮回到腔室225中。在完全縮回時，翼140定位成鄰近安全護罩的管路端，且抓握部145鎖定地收納在安全護罩的頂壁中的長形槽口的鎖定構(gòu)件部分中。盡管已經(jīng)描述了某些示范性實施例，但顯然的是，許多備選方案、改型、置換和變型將按照前述描述而對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員變得清楚。
權(quán)利要求
1.一種1.V.輸注或血液收集設(shè)備，包括組合的: 1.V.輸注套件，其包括: 翼本體，其具有中心部分，所述中心部分具有針連接到其上的近端和管路連接到其上的遠端，且還包括穿過其間的開孔，以允許流體在所述針與所述醫(yī)療管路之間流動，且其中所述翼本體包括從所述中心部分沿第一方向向外延伸的一對相對的翼，其中所述中心部分包括從所述中心部分沿第二方向向外延伸的抓握部；以及安全護罩，其構(gòu)造且布置成用以包繞所述翼本體，且包括； 適于覆蓋所述患者的皮膚的下護罩區(qū)段； 上護罩區(qū)段，所述下護罩區(qū)段和所述上護罩區(qū)段適于在第一端處連接，且適于在所述相應(yīng)的相對端處連接到彼此上以形成腔室，所述腔室具有頂部、底部和相對的側(cè)壁，所述安全護罩適于在所述腔室內(nèi)收納所述1.V.輸注套件，且進一步，其中所述安全護罩包括前端，所述1.V.輸注套件的針可延伸穿過所述前端以備使用，以及后端，所述IV輸注套件管路延伸穿過所述后端；以及 所述安全護罩的相應(yīng)的側(cè)壁中的一對相對的槽口，通過所述槽口，所述1.V.輸注套件的相應(yīng)的翼適于定位成用于可滑動的移動； 所述安全護罩的頂壁中的長形槽口，通過所述槽口，所述抓握部適于定位成用于所述中心部分的可滑動的移動；以及 其中所述成對相對的槽口和所述長形槽口構(gòu)造且布置成使所述1.V.輸注套件能夠從操作位置移動至安全位置，在所述操作位置，所述針露出以備使用，在所述安全位置，所述針安全地縮回所述腔室中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的1.V.輸注或血液收集設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備還包括: 用于將所述1.V.輸注套件鎖定在與所述頂壁槽口可操作地相關(guān)聯(lián)的所述安全位置且定位成鄰近其后端的構(gòu)件， 由此在所述1.V.輸注套件移動至所述縮回位置時，所述抓握部由所述鎖定構(gòu)件接合，且所述針永久性地鎖定在所述腔室內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的1.V.輸注或血液收集設(shè)備，其特征在于，用于鎖定的所述構(gòu)件包括從所述槽口的相對側(cè)延伸的一對柔性指部，且進一步，其中所述指部指向所述安全護罩的醫(yī)療管路。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的1.V.輸注或血液收集設(shè)備，其特征在于，所述抓握部大致垂直于所述翼。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的1.V.輸注或血液收集設(shè)備，其特征在于，所述下護罩區(qū)段和所述上護罩區(qū)段在一端處利用活鉸鏈連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的1.V.輸注或血液收集設(shè)備，其特征在于，所述頂壁槽口為錐形的，所述寬端鄰近所述安全護罩的針端，以及所述窄端鄰近所述安全護罩的管路端。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的1.V.輸注或血液收集設(shè)備，其特征在于，所述頂壁槽口的窄端終止于用于將所述1.V.輸注套件鎖定在所述安全位置處的構(gòu)件， 由此在所述1.V.輸注套件移動至所述縮回位置時，所述抓握部由所述鎖定構(gòu)件接合，且所述針永久性地鎖定在所述腔室內(nèi)。
8.—種1.V.輸注或血液收集設(shè)備，包括組合的:. 1.V.輸注套件，其包括: 翼本體，其具有中心部分，所述中心部分具有針連接到其上的近端和管路連接到其上的遠端，且還包括穿過其間的開孔，以允許流體在所述針與所述醫(yī)療管路之間流動，且其中所述翼本體包括從所述中心部分水平地向外延伸的一對柔性的相對的翼以及從所述中心部分垂直地向外延伸的抓握部；以及 安全護罩，其構(gòu)造且布置成包繞所述翼本體，且包括: 適于覆蓋所述患者的皮膚的下護罩區(qū)段； 上護罩區(qū)段，所述相應(yīng)的下護罩區(qū)段和所述上護罩區(qū)段在第一端處連接利用活鉸鏈連接到彼此上，且適于在所述相應(yīng)的相對端處連接到彼此上以形成腔室，所述腔室具有頂部、底部和相對的側(cè)壁，所述安全護罩適于在所述腔室內(nèi)收納所述1.V.輸注套件且進一步，其中所述安全護罩包括前端，所述1.V.輸注套件的針可延伸穿過所述前端以備使用，以及后端，所述IV輸注套件管路延伸穿過所述后端；以及 所述安全護罩的相應(yīng)的側(cè)壁中的一對相對的槽口，通過所述槽口，所述1.V.輸注套件的相應(yīng)的翼適于定位成用于可滑動的移動； 所述安全護罩的頂壁中的長形槽口，通過所述槽口，所述抓握部適于定位成用于可滑動的移動； 鎖定構(gòu)件，其用于將所 述針鎖定在與所述長形槽口可操作地相關(guān)聯(lián)的所述縮回位置；以及 其中所述一對相對的槽口和所述長形槽口構(gòu)造且布置成使所述1.V.輸注套件能夠從操作位置移動至安全位置，在所述操作位置，所述針露出以備使用，在所述安全位置，所述針安全地縮回所述腔室中。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的1.V.輸注或血液收集設(shè)備，其特征在于，所述鎖定構(gòu)件定位在所述槽口的針端處，且適于鎖定地收納所述抓握部。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的1.V.輸注或血液收集設(shè)備，其特征在于，所述鎖定構(gòu)件還包括從所述槽口的相對側(cè)延伸的一對柔性指部，且進一步，其中所述指部指向所述安全護罩的醫(yī)療管路端。
全文摘要
一種I.V.輸注或血液收集設(shè)備包括I.V.輸注套件(100)和安全護罩(200)。I.V.輸注套件具有翼本體(105)，一對翼(140)從翼本體(105)由此向外延伸的且抓握部(145)從翼本體(105)由此向上延伸。翼本體的一端安裝針(120)或?qū)Ч埽裔t(yī)療管路(130)連接到相對端上。翼本體包括開孔，以便流體在針與醫(yī)療管路之間流動。安全護罩具有頂部、底部和相對的側(cè)壁，且限定腔體(227)，腔體(227)適于收納I.V.輸注套件。安全護罩具有在各個側(cè)壁中的槽口(250)和在頂部中的槽口(255)。相應(yīng)的翼和抓握部適于定位在槽口中，且在其中可滑動地移動。頂部中的槽口包括鎖定件，鎖定件適于收納抓握部，以便在針縮回腔體中時；抓握部永久性地陷于其中，因此將針鎖定在完全縮回的安全位置。
文檔編號A61B5/153GK103153363SQ201180044609
公開日2013年6月12日 申請日期2011年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月15日
發(fā)明者朱莉·C·豪厄爾, 邁克爾·A·泰勒, 約翰·F·希格登, 羅伯特·G·羅森塔爾, 桑吉夫·庫馬爾 申請人:Mddp 有限責(zé)任公司