專利名稱：制造電引線的方法
技術領域：
本披露總體上涉及一種電引線，且更具體來說，涉及一種制造電引線的方法以及一種電引線。該電引線尤其適合用作導管組件的導管包殼。
背景技術：
貫穿本說明書對現(xiàn)有技術的任何討論絕不應被視為對此現(xiàn)有技術是廣泛已知或者形成本領域中常見的一般知識的部分的認可。在心臟導管的制造中，用來將多個導電體附接到安排在該導管的導管包殼上的多個電極上的一種容易的、簡化的方式存在一個問題。將理解，這些導體需要穿過該導管包殼延伸到該導管包殼的一個近端，以便連接到一個電連接器上，以用于連接到診斷或治療設備或患者導聯(lián)線上?？傮w上，將這些電極連接到這些導體上并且使這些導體攜帶在該導管包殼內(nèi)的方式是非常勞動密集型的。這增加了該導管包殼的制造成本并且因此增加了最終導管的成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服或改良現(xiàn)有技術的至少一個缺點，或提供一個有用的替代物。在一個第一方面中，提供了一種制造電引線的方法，該方法包括:提供非導電材料的一個細長的管狀構件，該管狀構件界定至少一個管腔；通過在該管狀構件的一個壁中形成至少一個孔來從該管狀構件外部接近該至少一個管腔，該至少一個孔接近該管狀構件的一個遠端；將至少一個導體通過該至少一個孔插入該管狀構件的管腔中并且朝向該管狀構件的一個近端給送該至少一個導體；將一個導電元件附接到該至少一個導體的一個暴露的遠端上；將該至少一個導電元件安裝在該管狀構件的一個外表面上；并且對該管狀構件進行處理以便關閉該孔。該管狀構件可以是一種多管腔構件并且該方法可以包括僅接近這些管腔之一(一個導體管腔)，以用于將多個導體插入該導體管腔之中。在一個實施例中，該方法可以包括在該管狀構件的該壁中制造一個縱向延伸的切口，以便形成該孔并接近該導體管腔；并且將這些導體通過該切口插入該導體管腔中，這樣使得每個導體的一個遠端從該切口中伸出。在另一個實施例中，該方法可以包括在該管狀構件的該壁中制造呈現(xiàn)槽縫形式的多個橫向延伸的孔并且穿過每個槽縫接近該導體管腔中的至少一個導體，這樣使得每個導體的一個遠端從其相關的槽縫中伸出。該方法可以包括:在形成這些槽縫之前，從該管狀構件的壁的外表面上去除一些材料。
該方法可以包括:將這些導體的近端附接到一個給送裝置上；并且穿過該導體管腔插入該給送裝置，以便拉動這些導體穿過該導體管腔。該方法可以包括將一個導電元件附接到這些導體的至少一些中的每一個上，每個導電元件都呈現(xiàn)一種環(huán)形電極的形式，該環(huán)形電極是圍繞該管狀構件的一個適貼配合件。每個環(huán)形電極都可以通過以下方法附接到其相關導體上:將該導體感應焊接(或釬焊)到該環(huán)的一個內(nèi)表面上。該方法可以包括將每個環(huán)形電極在該管狀構件上固定就位。每個環(huán)形電極都可以通過一種合適的粘合劑在該管狀構件上固定就位，該粘合劑可能是一種環(huán)氧粘合劑。該方法可以包括將一個尖端電極以一種類似的方式附接到該管狀構件的遠端上。該方法可以包括將一種填充材料裝入該導體管腔中，以便使這些導體彼此隔離并且在隨后的操作期間抑制該導體管腔的坍塌。該填充材料可以是一種柔性粘合劑，該柔性粘合劑被裝入該導體管腔中并且允許進行固化。該方法可以包括通過熱處理對該管狀構件進行處理。另外，該方法可以包括通過至少在該至少一個孔上施加犧牲性的熱收縮來對該管狀構件進行熱處理，以便導致該管狀構件的材料熔化并且一起流動，從而關閉該至少一個孔。該至少一個導電元件在安裝在該管狀構件中之后可能高出該管狀構件的外表面，并且該方法可以包括:在該管狀構件的熱處理期間，導致該管狀構件向外膨脹，這樣使得圍繞該導電元件的每個邊緣形成一個密封的倒角。該方法可以包括:在對該管狀構件進行熱處理之前，將支撐元件，例如心軸，插入到該管狀構件的剩余的管腔中，以便抑制在該熱處理操作期間這些管腔的坍塌。本披露延伸到根據(jù)如上所述的方法制造的一種電引線。在一個第二方面中，提供了一種電引線，該電引線包括:非導電材料的一個細長的管狀構件，該管狀構件界定至少一個管腔；延伸穿過該管腔的至少一個導體，其中該導體的一個遠端穿過該管狀構件的一個壁伸出；—個導電元件，該導電元件附接到該至少一個導體的遠端上并且該導電元件被安裝在該管狀構件上，以便在該管狀構件上形成一個電極；并且該管狀構件的與該導電元件的每個邊緣相鄰的至少一個部分已被處理，以便使其向外膨脹，從而沿該導電元件的每個邊緣形成一個密封的倒角。該管狀構件可以是具有至少一個導體管腔和一個探針管腔的一種多管腔構件。該管狀構件可以進一步界定一個沖洗流體管腔。該探針管腔偏心地安排在該管狀構件內(nèi)。該電引線可以包括多個電極，這些電極各自具有與其相關的至少一個導體，用于這些電極的這些導體延伸穿過該管狀構件的導體管腔并且每個導體的一個遠端穿過該管狀構件的壁伸出。每個電極都可以呈現(xiàn)一個環(huán)的形式，其中該電極的導體的遠端附接到該環(huán)的一個內(nèi)表面上。該導體的遠端可以通過感應焊接或釬焊附接到其相關電極的內(nèi)表面上。

該管狀構件的壁可以進行熱處理以便關閉一個孔，通過該孔從該管狀構件的至少一個管腔接近該至少一個導體。


現(xiàn)在將參照附圖僅通過實例描述本發(fā)明的優(yōu)選實施例，在附圖中:圖1示出包括一種電引線的實施例的一個導管組件的透視圖，該電引線形成該導管組件的一個導管包殼；圖2示出該電引線的一個管狀構件的比例放大的端視圖；圖3示出在制造該電引線的一種方法的實施例中的一個初始階段的透視圖；圖4和圖5示出在制造該電引線的一種方法的另·一個實施例中的多個階段的透視圖；圖6示出在制造該電引線的這種方法中附接一個導電元件的步驟的示意性側視圖；圖7示出在制造該電引線的這種方法中對該管狀構件的一個遠端區(qū)域進行處理的步驟的示意性側視圖；并且圖8示出一種電引線的實施例的遠端的示意性側視圖。
具體實施例方式在附圖的圖1中，參考數(shù)字10總體上標示一個導管組件。該導管組件包括一個手柄12。根據(jù)一種制造電引線的方法的實施例制成的一個導管包殼14從手柄12的一個遠端16延伸。導管包殼14界定多個管腔18、20以及22 (圖2)。管腔18是用于接納一個偏轉探針的一個偏轉探針管腔。管腔20是一個導體管腔并且具有接納于其中的多個導體26。這些導體26從導管包殼14的一個遠端部分30上所承載的多個電極28 (圖8)延伸。這些導體26穿過手柄12延伸到安排在手柄12的一個近端34處的一個導電體32(圖1)上。管腔22是一個沖洗管腔，該沖洗管腔用于將沖洗流體提供給導管包殼14的遠端部分30處的這些電極28。管腔22與一個流體管道36 (圖1)相連通。一個魯爾連接器38被安排在管道36的一個近端處，以用于連接到?jīng)_洗流體的一個供應口(未示出)。在一個第一實施例中，在一種制造用作導管包殼14的電引線的方法中，提供了一個細長的管狀構件40的一段長度。管狀構件40是由例如像聚醚嵌段酰胺(PEBAXk^A一種生物相容的、非導電的材料形成的。這些導體26的近端被向上對接在一個穿線裝置上，例如，對接在一個心軸(未示出)上。這些導體26的近端是使用一個犧牲性的熱收縮套管固定到該心軸上的。該心軸穿過導體管腔20被插入到管狀構件40的近端，以用于使這些導體26穿過導體管腔20。通過從該管狀構件的外表面直到導體管腔20對該管狀構件進行縱向切割來形成一個切口 42。拉動這些導體26的遠端穿過這些切口 42，使其從管狀構件40的一個壁44的外部是可接近的。在該方法的以下步驟中，將呈現(xiàn)一個環(huán)形電極28的形式的一個導電元件附接到每個導體26的一個遠端上。該導體26的遠端通過以下方式固定到其相關的環(huán)形電極28上:將導體26的一端感應焊接到環(huán)形電極28的一個內(nèi)表面48上。選擇感應焊接是因為它提供了一致的結果，導體26到環(huán)形電極28上的焊接并不引入任何新材料并且該感應焊接消除了對任何中間材料的需求。這些環(huán)形電極28被選擇成其具有的內(nèi)徑約等于管狀構件40的外徑，這樣每個環(huán)形電極28都是圍繞管狀構件40的一個外表面的一個適貼配合件。一旦這些導體26已附接到其相關的電極28上，則這些環(huán)形電極28在管狀構件40的遠端的端部上滑動并且以多個縱向隔開的間隔定位，如附圖的圖7和圖8中所示。將理解，導體26的任何過剩長度都可以通過拉動導體26的近端而被引入管狀構件40的導體管腔20中。在這些環(huán)形電極28已定位在管狀構件40上時，端電極或尖端電極28是通過將其附接到管狀構件40的遠端上而形成的。一旦這些電極28已定位在管狀構件40上，則導體管腔20裝有一種填充材料，這種填充材料用于使這些導體26相對于彼此隔離并且抑制在后續(xù)步驟期間導體管腔20的坍塌。這種填充材料是(例如)一種柔性的UV粘合劑。這些電極28在該管狀構件上借助于例如環(huán)氧粘合劑的一種合適的生物相容粘合劑而被固定就位。

將多個心軸插入到?jīng)_洗管腔22和探針管腔18中。這支撐了管狀構件40并且在一個隨后的加熱操作期間通過抑制這些管腔18和22的坍塌來保持該管狀構件的完整性。將一個犧牲性的熱收縮套管50放置在這些電極28上方，如附圖的圖7中所示。使用一個受控的熱源對管狀構件40的遠端進行加熱。管狀構件40的加熱導致該管狀構件40的材料在一定程度上液化并且一起流動，從而導致切口 42的閉合。另外，發(fā)生這種材料的徑向膨脹，該徑向膨脹的程度受到套管50的限制。在該熱源已被去除后，犧牲性的熱收縮50也被去除。由于管狀構件40的材料的徑向膨脹，以52示出的與這些電極相鄰的材料向外徑向膨脹并且在這些電極28周圍模制，以便密封這些電極28的邊緣并且使得這些電極的表面與管狀構件40的部分52的表面基本上平齊。因此,膨脹的材料52圍繞這些電極28的每個邊緣形成一個密封的倒角。在這么做時，一個基本上光滑的表面形成于現(xiàn)已完成的導管包殼14的端部處并且減少了這些電極28在穿過患者的脈管系統(tǒng)或在患者的心臟中對電極包殼14進行操縱期間絆在組織上的可能性?，F(xiàn)參照附圖的圖4和圖5，圖示了一種制造電引線以便提供導管包殼14的方法的一個第二實施例。參照其他圖，除非另外說明，否則相同的參考數(shù)字指代相同的部分。在這個實施例中，管狀構件40的一個平坦區(qū)段經(jīng)機器加工或片割(skived)來提供一個臺面54(圖4)。在這個步驟后,多個橫向延伸的槽縫56 (每個環(huán)形電極28具有一個槽縫)形成于該臺面54中，如附圖的圖5中所示。如圖所示，這些槽縫56被切割到一個足夠的深度，以便與導體管腔20相交。在這個實施例中，使用例如一對鉗子或類似物的一個適當?shù)膴A持裝置將這些導體26的遠端引出這些槽縫56之外。形成導管包殼14的剩余的程序與如以上參照附圖的圖3以及圖6至圖8所描述的程序相同。臺面54促進了粘合劑在這些環(huán)形電極28下方的插入，這樣使得該粘合劑被接納在這些槽縫56中，以便協(xié)助密封這些槽縫56。所述實施例的一個優(yōu)點是:提供了一種制造電引線的方法，該方法簡化了生產(chǎn)合適的導管包殼的程序。另外，用于使得該管狀構件的材料流動的加熱技術的使用協(xié)助密封該管狀構件的管腔以防備外來材料的進入。這種加熱技術也用來協(xié)助將這些電極保持在該管狀構件上的適當位置中。貫穿本說明書對“ 一個實施例”、“ 一些實施例”或“一種實施例”的引用意味著與實施例相聯(lián)系地描述的一個具體的特征、結構或特性是包括在本發(fā)明的至少一個實施例中的。因此，貫穿本說明書各處短語“在一個實施例中”、“在一些實施例中”或者“在一種實施例中”的出現(xiàn)并不必然全部是指同一個實施例，但可以是指同一個實施例。此外，如本領域的普通技術人員通過本披露將明白的，可以在一項或多項實施例中以任何合適的方式組合這些具體的特征、結構或特性。如在此所使用，除非另有指定，否則使用序數(shù)形容詞“第一”、“第二”、“第三”等來描述公共物體，僅僅指示參照了相同物體的不同實例，而并不旨在暗示這樣描述的各物體必須在給定的順序中，無論是在時間上、在空間上、在等級上或以任何其他方式。在以下這些權利要求和在此中的描述中，術語包括、包括有或這包括了中的任一個術語都是開放術語，這種開放術語意味著至少包括后面的元件/特征，但不排除其他元件/特征。因此，術語包括當用于權利要求書中時不應被解釋為限于之后所列舉的手段或元素或步驟。舉例來說，表述“一個裝置包括A和B”的范圍不應限于僅由元件A和B組成的裝置。如在此使用，術語包含或包含有或這包含了中的任一個也是開放術語，這種開放術語也意味著至少包含后面的元件/特征，但不排除其他元件/特征。因此，包含與包括是同義的，且意味著包括。應了解，在本發(fā)明的多個示例性實施例的以上描述中，本發(fā)明的各種特征有時在單個實施例、圖或其描述中被分組在一起，用于使得本披露流暢，并且?guī)椭斫獠煌l(fā)明性方面中的一個或多個。然而，本披露的這種方法不應被解釋為反映以下意圖，即，所要求的發(fā)明要求了比每一個權利要求中明確敘述的特征更多的特征。相反，如以下權利要求書所反映的，本發(fā)明的多個方面在于少于單個前面披露的實施例的所有特征。因此，在詳細說明之后的權利要求書在此明確結 合在此詳細說明中，其中每一個權利要求獨立地作為本發(fā)明的一個分開的實施例。此外，如本領域的技術人員將理解的，雖然在此所描述的一些實施例包括一些特征但不包括其他實施例中所包括的其他特征，但不同實施例的特征的組合意在落入本發(fā)明的范圍內(nèi)，并且形成不同的實施例。例如，在以下權利要求中，任何所要求的實施例可以任何組合來使用。在此所提供的描述中，陳述了眾多具體細節(jié)。然而，將理解，可以在沒有這些具體細節(jié)的情況下實踐本發(fā)明的多個實施例。在其他實例中，未詳細展示眾所周知的方法、結構和技術，以免妨礙對此描述的理解。類似地，應注意，術語聯(lián)接當用于權利要求書中時不應被解釋為僅局限于直接連接?？墒褂眯g語“聯(lián)接”和“連接”以及其派生詞。應理解，這些術語無意作為彼此的同義詞。因此，表述“一個裝置A聯(lián)接到一個裝置B上”的范圍不應局限于其中裝置的一個輸出直接連接到裝置B的一個輸入上的裝置或系統(tǒng)。這意味著在A的一個輸出與B的一個輸入之間存在著一條路徑，它可以是包括其他裝置或設備的一條路徑。“聯(lián)接的”可以意味著兩個或兩個以上元件處于直接的物理或電接觸狀態(tài)，或者兩個或兩個以上元件不處于直接的彼此接觸狀態(tài)但仍彼此協(xié)作或相互作用。因此，雖然已描述了相信是本發(fā)明的優(yōu)選實施例的內(nèi)容，但本領域的技術人員將認識到，在不脫離本發(fā)明的精神的情況下，可以對該內(nèi)容進行其他和進一步的修改，并且它旨在將所有這些改變和修改要求成落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。舉例來說，上文給出的任何公式僅代表可以使用的程序?？梢韵蚩驁D添加功能性或從框圖刪除功能性，而且操作可以在功能框之間互換?？梢栽诒景l(fā)明的范圍內(nèi)向所描述的方法添加多個步驟或從這些方法刪除多個步驟。 本領域的那些技術人員將理解，在不脫離如廣泛描述的本披露的范圍的情況下，可以對這些具體實施例中所示的披露內(nèi)容作出眾多的變化和/或修改。因此，這些現(xiàn)有實施例在所有方面 都被視為是說明性的而 不是限制性的。
權利要求
1.一種制造電引線的方法，該方法包括: 提供非導電材料的一個細長的管狀構件，該管狀構件界定至少一個管腔； 通過在該管狀構件的一個壁中形成至少一個孔來從該管狀構件外部接近該至少一個管腔，該至少一個孔接近該管狀構件的一個遠端； 將至少一個導體通過該至少一個孔插入到該管狀構件的該管腔中并且朝向該管狀構件的一個近端給送該至少一個導體； 將一個導電元件附接到該至少一個導體的一個暴露的遠端上； 將該至少一個導電元件安裝在該管狀構件的一個外表面上；并且 對該管狀構件進行處理以便關閉該孔。
2.按權利要求1所述的方法，其中該管狀構件是一種多管腔構件并且其中該方法包括僅接近這些管腔之一，即接近一個導體管腔，以用于將多個導體插入到該導體管腔之中。
3.按權利要求2所述的方法，該方法包括:在該管狀構件的壁中制造一個縱向延伸的切口，以便形成該孔并接近該導體管腔；并且將這些導體穿過該切口插入到該導體管腔中，這樣使得每個導體的一個遠端從該切口中伸出。
4.按權利要求2所述的方法，該方法包括:在該管狀構件的壁中制造呈現(xiàn)槽縫形式的多個橫向延伸的孔；并且穿過每個槽縫接近該導體管腔中的至少一個導體，這樣使得每個導體的一個遠端從其相關的槽縫中伸出。
5.按權利要求4所述的方法，該方法包括:在形成這些槽縫之前，從該管狀構件的壁的外表面上去除一些材料。
6.按權利要求3至5中任一項所述的方法，該方法包括:將這些導體的近端附接到一個給送裝置上；并且穿過該導體管腔插入該給送裝置，以便拉動這些導體穿過該導體管腔。
7.按權利要求3至5中任一項所述的方法，該方法包括將一個導電元件附接到這些導體的至少一些中的每一個上，每個導電元件都呈現(xiàn)一個環(huán)形電極的形式，該環(huán)形電極是圍繞該管狀構件的一個適貼配合件。
8.按權利要求7所述的方法，其中每個環(huán)形電極都是通過以下方法附接到其相關的導體上的:將該導體感應焊接到該環(huán)的一個內(nèi)表面上。
9.按權利要求3至8中任一項所述的方法，該方法包括將每個環(huán)形電極在該管狀構件上固定就位。
10.按權利要求3至9中任一項所述的方法，該方法包括將一種填充材料裝入該導體管腔中，以便使這些導體彼此隔離并且抑制該導體管腔的坍塌。
11.按權利要求3至10中任一項所述的方法，該方法包括通過熱處理對該管狀構件進行處理。
12.按權利要求11所述的方法，該方法包括通過至少在該至少一個孔上方施加犧牲性的熱收縮來對該管狀構件進行熱處理，以便導致該管狀構件的材料熔化并且一起流動，從而關閉該至少一個孔。
13.按權利要求12所述的方法，其中該至少一個導電元件在安裝在該管狀構件中之后高出該管狀構件的該外表面，并且其中該方法包括:在該管狀構件的熱處理期間，導致該管狀構件向外膨脹，這樣使得圍繞該導電元件的每個邊緣形成一個密封的倒角。
14.按權利要求11至13中任一項所述的方法，該方法包括:在對該管狀構件進行熱處理之前，將多個支撐元件插入到該管狀構件的剩余的管腔中，以便抑制在該熱處理操作期間這些管腔的坍塌。
15.一種電引線，該電引線是根據(jù)以上權利要求中任一項所述的方法制造的。
16.一種電引線,包括: 非導電材料的一個細長的管狀構件，該管狀構件界定至少一個管腔； 延伸穿過該管腔的至少一個導體，其中該導體的一個遠端穿過該管狀構件的一個壁伸出； 一個導電元件，該導電元件附接到該至少一個導體的該遠端上并且該導電元件被安裝在該管狀構件上，以便在該管狀構件上形成一個電極；并且 該管狀構件的與該導電元件的每個邊緣相鄰的至少一個部分已被處理，以便使其向外膨脹，從而沿該導電元件的每個邊緣形成一個密封的倒角。
17.按權利要求16所述的電引線，其中該管狀構件是具有至少一個導體管腔和一個探針管腔的一種多管腔構件。
18.按權利要求17所述的電引線，其中該管狀構件進一步界定一個沖洗流體管腔。
19.按權利要求17或權利要求18所述的電引線，其中該探針管腔被偏心地安排在該管狀構件內(nèi)。
20.按權利要求17至19中 任一項所述的電引線，該電引線包括多個電極，這些電極各自具有與其相關的至少一個導體，用于這些電極的這些導體延伸穿過該管狀構件的該導體管腔并且每個導體的一個遠端穿過該管狀構件的壁伸出。
21.按權利要求20所述的電引線，其中每個電極都是呈現(xiàn)一種環(huán)形尖端的形式的，其中該電極的導體的遠端附接到該環(huán)的一個內(nèi)表面上。
22.按權利要求21所述的電引線，其中該導體的遠端通過感應焊接或釬焊被附接到其相關的電極的內(nèi)表面上。
全文摘要
一種導管(10)包括一個手柄(12)；一個導管包殼(14)，該導管包殼具有在該導管包殼(14)的一個管腔內(nèi)的至少一個導體；以及一個探針，該探針被接納在該導管包殼(14)內(nèi)。該導管包殼(14)是通過以下方法制造的提供一個管狀構件(40)；在該管狀構件的遠端部分(30)處的該管狀構件的壁中形成一個孔；并且將一個導體(26)插入到該管狀構件的管腔中。該導體(26)的暴露的遠端附接到一個電極(28)上，該電極然后被安裝到該管狀構件(40)的一個外表面上，以便覆蓋該孔。該管狀構件然后通過熱量來進行處理，以便密封該電極(28)。
文檔編號A61M25/00GK103096971SQ201180037366
公開日2013年5月8日 申請日期2011年8月12日 優(yōu)先權日2010年8月13日
發(fā)明者加瑞特·瑞安 申請人:導管治療有限公司