專利名稱：無針連接器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及流體系統(tǒng)中的無針連接器，且具體涉及靜脈內(nèi)輸注系統(tǒng)中的無針連接器的感染預(yù)防和準(zhǔn)備。在一個實施例中，本發(fā)明描述了一種無針閥和預(yù)開啟裝置。在形成至少一些本文描述的發(fā)明時考慮預(yù)防感染的目標(biāo)。
背景技術(shù)：
許多醫(yī)療設(shè)施已轉(zhuǎn)變?yōu)闊o針靜脈內(nèi)(IV)輸注系統(tǒng)，以降低醫(yī)護(hù)人員受傷的風(fēng)險。被用作無針輸注系統(tǒng)的一部分的輸注組件常常具有 接入端口，使得能在不將管件與IV泵或IV流體容器分離的情況下給送另外的藥品。一種這樣的無針系統(tǒng)使用魯爾配件來將流體構(gòu)件連接在一起，包括可結(jié)合具有狹縫或活塞的彈性隔膜的母魯爾連接器。當(dāng)配有公魯爾連接器的注射器或其他流體容器與接入端口的母魯爾連接器匹配時，公魯爾末端穿透隔膜中的狹縫或者使活塞移位以在連接器之間建立流體路徑。IV系統(tǒng)中的無針連接器在兩個連接器匹配前必須是無菌的，以防止IV流體將細(xì)菌或其它微生物攜帶到患者的血流中。雖然接入端口在從其包裝中取出時為無菌的，但其在使用時暴露于外界并且可能在其從包裝中取出后不久被污染。通常在將公魯爾連接器與接入端口匹配之前，通過立即使用諸如異丙醇等殺菌劑擦拭隔膜來對接入端口的隔膜的表面消毒。這需要醫(yī)護(hù)人員手上有酒精拭巾，并且如果他們在將流體容器連接到接入端口時，他們不具有任何可用的拭巾或棉簽，那么他們必須停止并返回供應(yīng)柜以收集更多酒精拭巾。這占用了寶貴時間并且形成該消毒步驟被遺漏的風(fēng)險。醫(yī)護(hù)人員時而經(jīng)歷難以將公魯爾配件連接到具有預(yù)切縫隔膜的母魯爾連接器上。公魯爾配件的末端無法完全穿透狹縫并且隔膜變形而未形成流體路徑。此類情況下，必須將連接器分離并重新連接，這產(chǎn)生使連接器表面污染的機(jī)會并且在臨床上不推薦。一些情況下，狹縫不會完全開啟并且醫(yī)護(hù)人員必須更換具有失效的接入端口的輸注組件，這耗費醫(yī)護(hù)人員的時間并且可能造成患者不適并存在感染或交感流(sympathetic flow)的另外的風(fēng)險。因此，需要一種裝置和方法，其提高母魯爾連接器的暴露表面在匹配連接器前被殺菌、并且預(yù)切縫隔膜將適當(dāng)?shù)嘏c公魯爾配件匹配的幾率。

發(fā)明內(nèi)容
所公開的裝置使得醫(yī)護(hù)人員能夠?qū)δ隔敔栠B接器中的預(yù)切縫隔膜的外表面消毒并預(yù)先開啟該狹縫以確保當(dāng)公魯爾連接器與母魯爾連接器匹配時在第一接入期間建立合適的流體路徑。本發(fā)明公開了一種用于與母無針連接器聯(lián)用的殺菌和預(yù)開啟裝置。該殺菌和預(yù)開啟裝置包括殼體和長指形件，所述殼體包括具有遠(yuǎn)側(cè)開口的腔室并且配置成配合在母無針連接器上，所述長指形件附接到殼體上并且配置在所述腔室內(nèi)，使得當(dāng)殺菌和預(yù)開啟裝置的遠(yuǎn)側(cè)開口被布置成緊鄰隔膜且殺菌和預(yù)開啟裝置沿遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)時，所述長指形件開啟通過母無針連接器的流體路徑。在另一實施例中，公開了一種用于與母無針連接器聯(lián)用的殺菌和預(yù)開啟系統(tǒng)。該殺菌和預(yù)開啟系統(tǒng)包括具有公無針連接器的流體輸送器具、以及以可移除方式聯(lián)接到流體輸送器具的公無針聯(lián)接器上的殺菌和預(yù)開啟裝置。該殺菌和預(yù)開啟裝置包括殼體、殺菌劑、和長指形件，所述殼體包括構(gòu)造成配合在母無針連接器上的腔室，所述殺菌劑配置在所述腔室內(nèi)，所述長指形件附接到殼體上并且配置在所述腔室內(nèi)，使得當(dāng)殺菌和預(yù)開啟裝置的遠(yuǎn)側(cè)開口布置成緊鄰隔膜且殺菌和預(yù)開啟裝置沿遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)時，所述長指形件開啟通過母無針連接器的流體路徑。在另一實施例中，公開了一種殺菌并預(yù)開啟母無針連接器、并且將具有公無針連接器的流體輸送器具連接到母無針連接器上的方法。該方法包括以下步驟移除蓋的一部分，所述蓋以可移除方式密封在殺菌和預(yù)開啟裝置的腔室的遠(yuǎn)側(cè)開口上，其中所述腔室構(gòu)造成配合在母無針連接器上且所述腔室容納殺菌劑和指形件；將殺菌和預(yù)開啟裝置的遠(yuǎn)側(cè) 開口布置成緊鄰母無針連接器的隔膜并使殺菌和預(yù)開啟裝置沿遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)直至殺菌劑與隔膜的表面接觸且指形件開啟通過母無針連接器的流體路徑；從母無針連接器移除殺菌和預(yù)開啟裝置；以及使流體輸送器具的公無針連接器與母無針連接器匹配。


為了提供進(jìn)一步的理解而包括且并入本說明書中并構(gòu)成本說明書一部分的附圖示出了公開的實施例，并連同說明書一起用于解釋所公開的實施例的原理。在附圖中圖1示出了示例性現(xiàn)有技術(shù)IV輸注系統(tǒng)。圖2是具有預(yù)切縫隔膜的圖1的現(xiàn)有技術(shù)母魯爾接入端口的放大視圖。圖3A-圖3B示出了將公魯爾連接器連接到具有預(yù)切縫隔膜的母魯爾連接器上的現(xiàn)有技術(shù)處理。圖3C示出了將公魯爾連接器連接到具有預(yù)切縫隔膜的母魯爾連接器上的現(xiàn)有技術(shù)處理中的一種可能的失效模式。圖3D-圖3E示出了將公魯爾連接器連接到具有帶預(yù)切狹縫的活塞的母魯爾連接器上的現(xiàn)有技術(shù)處理。圖3F示出了將公魯爾連接器連接到具有帶預(yù)切狹縫的活塞的母魯爾連接器上的現(xiàn)有技術(shù)處理中的一種可能的失效模式。圖4A-圖4D示出了根據(jù)本發(fā)明特定實施例的殺菌和預(yù)開啟裝置。圖5A-圖示出了根據(jù)本發(fā)明其他特定實施例的殺菌和預(yù)開啟裝置。圖6示出了根據(jù)本發(fā)明特定方面作為單獨的物件配置的殺菌和預(yù)開啟裝置。圖7示出了根據(jù)本發(fā)明特定實施例配置成結(jié)合有魯爾罩帽的殺菌和預(yù)開啟裝置。圖8A-圖8D描繪了根據(jù)本發(fā)明特定實施例的殺菌和預(yù)開啟裝置的示例性使用順序。圖9是示出了使用根據(jù)本發(fā)明特定實施例的殺菌和預(yù)開啟裝置的示例性方法的流程圖。
具體實施方式
在接受醫(yī)學(xué)治療時發(fā)生的血流感染對患者而言存在極大風(fēng)險。輸注系統(tǒng)中的連接器在與流體源進(jìn)行連接前暴露于外界一段時間，該連接器是潛在的感染源，這是因為聚集在連接器表面上的任何細(xì)菌可能由流經(jīng)連接器的流體直接攜帶到血流中。盡管通常在連接流體源之前使用酒精拭巾對連接器的外表面消毒，但該步驟在未正確執(zhí)行時可能無效或者在一些情形中可能完全被遺漏。一種確保連接器在使用前被消毒的途徑是提供一種使醫(yī)護(hù)人員能夠容易地完成有效消毒的方便裝置。當(dāng)無法將公魯爾配件與具有作為IV組件的一部分的預(yù)切縫隔膜的母魯爾接入端口匹配時，可能需要連接器配件的分離和重新連接或可能需要更換整個IV組件，這兩種情況對患者而言都存在另外的感染風(fēng)險。預(yù)切縫隔膜無法接納公魯爾配件的原因可包括在制造過程中的消毒處理期間，彈性構(gòu)件諸如彈性隔膜中狹縫的兩側(cè)或活塞與周圍的殼體之間的交聯(lián)；工廠施用的潤滑劑無法令人滿意地穿透隔膜的狹縫或活塞與殼體之間；以及匹配連接器的公魯爾末端的表面粗糙度。一種消除這些失效源的途徑是，在殺菌期間并在將連接到IV流體袋上的諸如注射器或IV管件等流體輸送器具進(jìn)行連接之前預(yù)開啟母無針連
接器的流體路徑。這會破壞母無針連接器的各部分之間的任何交聯(lián)結(jié)合并且將表面上的潤滑劑向下攜帶到狹縫中或活塞與殼體之間。本發(fā)明特定示例性實施例包括對母無針連接器殺菌并預(yù)開啟的裝置。該裝置可作為單獨的物件或作為能附接到流體輸送器具的公魯爾配件上的附件提供。在以下詳細(xì)說明中，闡述了許多特定細(xì)節(jié)以提供對本發(fā)明的充分理解。然而，對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說顯而易見的是，本發(fā)明的實施例可以在不存在某些特定細(xì)節(jié)的情況下實施。在其他情形中，未詳細(xì)示出公知的結(jié)構(gòu)和技術(shù)以免使公開內(nèi)容變得難以理解。圖1示出了示例性現(xiàn)有技術(shù)IV輸注系統(tǒng)12。輸注系統(tǒng)12結(jié)合有經(jīng)IV組件18連接到輸注泵16且然后連接到患者10的柔性IV袋14，該IV組件18包括虛線內(nèi)的管線和配件。IV袋14中的流體可以是生理鹽水或包含一種或多種藥品的溶液。如果必須給送諸如鎮(zhèn)痛藥品等另外的藥品，則不希望分離當(dāng)前IV組件18的任何部分或啟用新的輸注管線，因為兩者都存在另外的感染風(fēng)險。示例性輸注組件18包括接入端口 20，該接入端口 20具有無針連接器，使得可在不分離IV組件18的任何部分的情況下經(jīng)現(xiàn)有的IV組件18給送該另外的藥品。圖2是圖1中具有預(yù)切縫隔膜的現(xiàn)有技術(shù)母魯爾接入端口 20的放大視圖。接入端口 20具有帶外螺紋22的殼體21，使得公魯爾配件(未示出)可被牢固地并以可移除方式連接到接入端口 20上。在本例中，隔膜24為安裝成在接入端口 20的一端處與外表面齊平以消除難以消毒的特征結(jié)構(gòu)的彈性塞。隔膜24具有穿過隔膜24厚度的中央狹縫26。狹縫26在未連接到另一魯爾連接器上時通常是閉合的且流體密封。在實踐中還使用接入狹縫的其他構(gòu)型，諸如“X”形的交叉切口，以及結(jié)合有諸如活塞的其他類型的密封件的其他類型的無針連接器。圖3A和圖3B是分別描繪了在形成無針魯爾連接前后的公魯爾連接器30和母魯爾連接器40的截面圖。在所示示例中，公魯爾連接器30包括具有形成在其中的第一魯爾螺紋36的殼體34。公魯爾連接器30還包括具有導(dǎo)管38的公魯爾末端32。在所示示例中，公魯爾連接器30是注射器100的一部分，但在其他實施例中，公魯爾連接器可連接到流體源(例如，IV袋)、IV管件、或其他流體輸送器具上。母魯爾連接器40具有帶狹縫46的彈性隔膜44，該狹縫46在此截面圖中被示為穿過隔膜44厚度的線。連接器40的殼體結(jié)合有將與連接器30的螺紋套筒34接合的螺紋42。圖3B示出了一對成功匹配的魯爾連接器30和40的構(gòu)型，其中公魯爾末端32穿透狹縫46，并且螺紋套筒34與母魯爾連接器的螺紋42接合。在該構(gòu)型中，存在經(jīng)公魯爾末端32從連接器30到連接器40的流體路徑。圖3C示出了將公魯爾連接器30連接到母魯爾連接器40時一種可能的失效模式。公魯爾末端32尚未穿透狹縫46并且不存在從連接器30到連接器40的流體路徑。該失效的原因可能是隔膜44的彈性材料在制造過程中的消毒處理期間發(fā)生跨越狹縫46的交聯(lián)且公魯爾末端32的鈍形未有效破壞這一交聯(lián)結(jié)合。該失效另一種可能的原因是公魯爾末端32的材料在與隔膜44的表面接觸時由于潤滑劑的缺乏或公魯爾末端32的粗糙度而不滑動。圖3D-圖3E示出了將公魯爾連接器30連接到具有帶預(yù)切狹縫46的活塞47的母魯爾連接器90上的現(xiàn)有技術(shù)處理。圖3D示出了活塞47的一部分，該活塞47具有與圖3A的本體41的端部齊平的平坦上表面和在母魯爾連接器90內(nèi)的可塌縮本體。圖3E示出了一對成功匹配的魯爾連接器30和90的構(gòu)型，其中公魯爾末端32將活塞47推入魯爾連接 器90的本體中，于是狹縫46開啟，并且螺紋套筒34與母魯爾連接器的螺紋42接合。在該構(gòu)型中，存在經(jīng)公魯爾末端32和狹縫46從連接器30到連接器90的流體路徑。在具有活塞的母魯爾連接器的其他構(gòu)型中，活塞可以不具有狹縫46并可通過活塞47的變形而形成流體路徑，所述變形開啟公魯爾末端32的側(cè)壁與活塞47之間的流體路徑。在其他構(gòu)型中，活塞47的表面可成形為提供公魯爾末端32與活塞47在公魯爾末端32圓周的一部分上的表面之間的間隙。圖3F示出了將公魯爾連接器連接到具有帶預(yù)切狹縫46的活塞47的母魯爾連接器90上的現(xiàn)有技術(shù)處理中的一種可能的失效模式。在本例中，活塞47已與殼體41結(jié)合，從而阻止活塞向下移動到狹縫46開啟的較寬區(qū)域45內(nèi)。狹縫46也可被交聯(lián)，從而進(jìn)一步閉塞通過母魯爾連接器90的流動路徑。圖4A-圖4D示出了根據(jù)本發(fā)明的特定實施例的殺菌和預(yù)開啟裝置50。如圖4A中所示，裝置50是在匹配圖3A的公魯爾連接器30前向母魯爾連接器40施用的單獨物件。殺菌和預(yù)開啟裝置50包括殼體52，該殼體52具有直徑足以包含母魯爾連接器40的寬度的腔室53。腔室53由圓周側(cè)壁55和近側(cè)壁57形成。螺紋54形成在圓周側(cè)壁55的內(nèi)壁上并具有適當(dāng)?shù)某叽绾托螤钜越雍夏隔敔栠B接器40的螺紋42?；|(zhì)56位于腔室53內(nèi)，該基質(zhì)56配置成保持一定量的殺菌流體，諸如，例如而不限于異丙醇或雙氯苯雙胍己烷?；|(zhì)56可以是任何吸收流體的材料，諸如，例如而不限于聚酯、聚醋酸乙烯、聚氨酯或棉，并且可形成為織造或非織造墊或泡沫。在特定實施例中，基質(zhì)56至少部分附接(例如，膠合)到腔室53的內(nèi)表面上，以防止基質(zhì)56在使用過程中移動。裝置50還結(jié)合有中央指形件58，其尺寸形成為使得末端將完全穿透大部分母魯爾連接器的隔膜。在本例中，指形件58具有圓形末端和錐形軸以及比殼體52的高度小的高度，使得指形件58不會與布置成跨越殼體52的遠(yuǎn)側(cè)開口的表面接觸，由此避免污染。母魯爾連接器40具有安裝在本體41的近側(cè)端上的隔膜44，隔膜44具有近側(cè)表面48和狹縫46，該狹縫46在該視圖中被示為將隔膜44分割成兩塊，不過當(dāng)在垂直方向上看去時隔膜44是單個元件。表面48可具有在制造時涂敷的潤滑劑涂層(未示出)。螺紋42形成在本體41的外壁上并且在本例中與通常認(rèn)可的魯爾尺寸一致。圖4B示出了裝置50在其與母魯爾連接器40匹配并旋轉(zhuǎn)直至基質(zhì)56壓靠在隔膜44的表面48上之后的位置。與基質(zhì)56的接觸或壓縮可釋放一部分液體殺菌劑以潤濕表面48及本體41與表面48鄰接的部分。同時，指形件58已穿透狹縫46，從而將潤滑劑從表面48攜帶到狹縫46中。另外，從基質(zhì)56釋放的殺菌劑可沿指形件58的側(cè)面滲入狹縫46。裝置50在基質(zhì)56與表面48接觸時的旋轉(zhuǎn)可另外 提供有助于表面48的清潔和殺菌的洗滌作用。圖4C示出了裝置50在其與母魯爾連接器90匹配并旋轉(zhuǎn)直至基質(zhì)56壓靠在活塞47的表面48上之后的位置。與基質(zhì)56的接觸或壓縮可釋放一部分液體殺菌劑以潤濕表面48及本體41與表面48鄰接的部分。同時，指形件58已使活塞47移位，從而允許潤滑劑涂覆此前與活塞47的側(cè)面接觸的本體41的表面，并且穿透狹縫46，從而將潤滑劑從表面48攜帶到狹縫46中。另外，從基質(zhì)56釋放的殺菌劑可沿指形件58的側(cè)面滲入狹縫46。圖4D示出了裝置50在其與包括不具有狹縫的活塞49的母魯爾連接器91匹配之后的位置，其中穿過母魯爾連接器91的流動路徑介于殼體41與活塞49的外側(cè)之間。指形件58已使活塞49移位以破壞活塞49與殼體41之間的任何交聯(lián)并開啟通過母魯爾連接器91的流體路徑。從基質(zhì)56釋放的殺菌劑可向下流到活塞49的表面51上，或者表面51的殺菌可作為單獨的操作執(zhí)行。圖5A-圖示出了根據(jù)本發(fā)明的特定其他實施例的殺菌和預(yù)開啟裝置的構(gòu)型。圖5A示出了裝置50，其中殼體52具有平滑內(nèi)壁60，從而通過使裝置50滑動而不是旋擰到母魯爾連接器40的螺紋42上來將該裝置施用于圖4B的母魯爾連接器40。圖5B示出了具有彈性材料襯套62的裝置50，該襯套62位于腔室53的壁上并且其尺寸形成為使得套筒62與本體41的螺紋42或外壁接觸，從而裝置50以可移除方式保持在母魯爾連接器40上。襯套62可以是腔室53壁上的涂層或插入腔室53內(nèi)的單獨套筒。圖4C公開了一種構(gòu)型，其中基質(zhì)56形成為使得基質(zhì)56的一部分64覆蓋腔室53的內(nèi)壁的一部分且第二部分65覆蓋指形件58的一部分。在本例中，基質(zhì)56未覆蓋指形件58的末端,不過其他構(gòu)型可覆蓋指形件58的整個表面。圖示出了一種構(gòu)型，其中基質(zhì)56具有部分66和部分68，部分66覆蓋腔室53的平滑內(nèi)壁的一部分，而部分68覆蓋指形件58的一部分，其中指形件58在部分68終止之處被底切。圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的特定實施例作為單獨的物件配置的殺菌和預(yù)開啟裝置。圖4A-圖4B和圖5A-圖的任何實施例能采用圖6中所示的特定特征。在本例中，圓周側(cè)壁55是錐形筒體。在特定實施例中，圓周側(cè)壁55可配置為正方形、六邊形或帶有或不帶錐度的其他形狀。存在一近側(cè)壁(在此視圖中不可見)，其沿圓周側(cè)壁55的近側(cè)邊緣附接在圓周側(cè)壁55的整個圓周周圍并密封于圓周側(cè)壁55,從而形成密封的杯狀結(jié)構(gòu)。殼體52可由諸如聚丙烯或苯乙烯等塑料或其他合適的材料以單件成型。腔室53容納可被攜帶到液體吸收基質(zhì)(未示出)中的殺菌劑。蓋70密封在腔室53的遠(yuǎn)側(cè)開口上。蓋70包括諸如鋁箔等低滲透率材料并密封于殼體52，以形成用于防止容納在腔室53中的殺菌劑液體泄漏或蒸發(fā)的蒸氣和液體屏障。蓋70還配置成突出于殼體52的邊緣，或者替代地，具有超出殼體52邊緣的突出部，使得蓋70能易于從殼體52剝?nèi)?。蓋70也可具有第二突出部或翼片(未示出)，該第二突出部或翼片折疊在圓周側(cè)壁55的外表面上并與其結(jié)合，使得在蓋70從圓周側(cè)壁55的遠(yuǎn)側(cè)邊緣被剝離之后蓋70不會與殼體52分離，從而避免形成一塊單獨的廢棄物。本領(lǐng)域技術(shù)人員就主題公開內(nèi)容應(yīng)了解的是，可采用諸如扣合式罩蓋等不同于可剝離蓋的密封機(jī)構(gòu)而不偏離主題公開內(nèi)容的范圍。長指形件58位于腔室53內(nèi)并且在本例中具有的高度使得長指形件的末端位于腔室53內(nèi)，從而蓋70不會與指形件58接觸。圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的特定方面配置成結(jié)合有魯爾罩帽的殺菌和預(yù)開啟裝置。在本例中，殼體52還包括第二腔室74和頸部76，該頸部76的尺寸形成且配置為與公魯爾連接器30的螺紋34相接合。在特定實施例中，裝置50在被交付給用戶時附接到公魯爾連接器30上并因此確保使用時可拿到。在特定實施例中，裝置50結(jié)合有抵接魯爾末端32密封的密封層78。該配置的有利之處在于其在使用前保護(hù)公魯爾連接器30的內(nèi)部免于污染。在特定實施例中，密封層78可包括吸收劑材料和殺菌劑。適合于以這種相同的方式連接到其他類型的連接器上的替代構(gòu)型對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見而不脫離主題公開內(nèi)容的范圍。圖8A-圖8D描繪了根據(jù)本發(fā)明的特定方面的殺菌和預(yù)開啟裝置的示例性使用順序。圖8A示出了具有裝置50的注射器80，裝置50附接到公魯爾連接器30上并包括可剝 離的蓋70。裝置50為圖7中所描繪的實施例。這代表注射器可如何被遞送和存放在監(jiān)護(hù)病房中。其他類型的流體容器、輸注組件、管件等可代替該注射器。圖8B示出了在將注射器30連接到母魯爾連接器40上時完全移除蓋70的第一步驟。替代處理為僅剝開蓋70而不將蓋70與裝置50分離。圖SC示出了在基質(zhì)56與隔膜44接觸且指形件58穿透狹縫46的情況下連接到母魯爾連接器30上的裝置50。圖8D示出了最終步驟，其中裝置50已與母魯爾連接器40分離且然后從注射器80移除并丟棄。注射器80的公魯爾連接器30現(xiàn)已連接到母魯爾連接器30上，建立從注射器80至附接到母魯爾連接器40上的容器的流體路徑。圖9是示出了使用根據(jù)本發(fā)明的特定方面的殺菌和預(yù)開啟裝置的示例性方法的流程圖。本例根據(jù)以下情況作出護(hù)士希望使用注射器向患者給送醫(yī)用流體以將流體引導(dǎo)到具有接入端口的靜脈內(nèi)組件，該接入端口具有無針母魯爾連接器，該無針母魯爾連接器具有預(yù)切縫隔膜。在步驟100開始，護(hù)士選擇具有公魯爾連接器的注射器，該公魯爾連接器附帶圖8A中所示類型的殺菌和預(yù)開啟裝置，并在步驟105中使用醫(yī)用流體充注注射器。替代地，護(hù)士可充注注射器并收集單獨的殺菌和預(yù)開啟裝置。在步驟110中，護(hù)士從殺菌和預(yù)開啟裝置移除蓋，從而露出充有殺菌劑的基質(zhì)和預(yù)開啟指形件。在步驟115中，護(hù)士將殺菌和預(yù)開啟裝置附接到在本例中IV組件的接入端口的母魯爾連接器上并將殺菌和預(yù)開啟裝置擰緊到母魯爾連接器上直至充有殺菌劑的基質(zhì)與隔膜接觸且指形件穿透狹縫。然后在步驟120中，護(hù)士將殺菌和預(yù)開啟裝置與母魯爾連接器分離并且還從注射器移除殺菌和預(yù)開啟裝置并丟棄殺菌和預(yù)開啟裝置。護(hù)士然后如步驟125中所述將注射器的公魯爾連接器附接到接入端口的母魯爾連接器上。由步驟130示出處理結(jié)束，并且系統(tǒng)配置成向患者給送醫(yī)用流體?？傊?，已公開了適于與具有預(yù)切縫隔膜的母魯爾連接器聯(lián)用的殺菌和預(yù)開啟裝置。該裝置向母無針連接器的暴露表面施用殺菌劑并在隔膜中預(yù)開啟狹縫。殺菌劑的施用減少了細(xì)菌或其它微生物由流經(jīng)母魯爾連接器的流體攜帶到患者的血流中的機(jī)會。狹縫的預(yù)開啟減少了公魯爾連接器由于隔膜跨越狹縫的交聯(lián)或狹縫內(nèi)缺乏潤滑而未正確地與母魯爾連接器匹配的機(jī)會。由于匹配魯爾連接器的問題的解決方案可能需要更換整個IV組件，這引入了感染風(fēng)險，因此殺菌劑的施用和狹縫的預(yù)開啟兩者都通過減少感染機(jī)會而提高了患者安全性。此外，殺菌和預(yù)開啟裝置位于方便的密封包裝中，該包裝能由護(hù)士攜帶或者作為注射器上的附件或具有公魯爾連接器的其他物件提供，從而減少護(hù)士手上沒有適當(dāng)?shù)墓?yīng)源來對母魯爾連接器消毒的機(jī)會。提供前面的描述以使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠?qū)嵤┪闹兴龅母鱾€方面。雖然前面已描述了被認(rèn)為是最佳模式和/或其他示例的內(nèi)容，但應(yīng)該理解的是，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易地想到這些方面的各種改型，并且文中定義的通用原理可應(yīng)用于其他方面。因此，權(quán)利要求并非旨在局限于文中呈現(xiàn)的方面，而是要符合與權(quán)利要求語言一致的完整范圍，其中涉及單數(shù)形式的元件并非旨在意味著“一個和僅一個”，除非特別這樣指出，而是意味著“一個或多個”。除非另外特指，否則術(shù)語“一些”指的是一個或多個。男性代詞(例如，他的)包括女性和中性(例如，她的或它的)并且反之亦然。如果有的話，標(biāo)題和子標(biāo)題僅為了方便而使用且并非限制本發(fā)明。 應(yīng)理解的是，所公開的處理中的步驟的特定次序和層次是示例性方法的說明?；谠O(shè)計優(yōu)先，應(yīng)理解，處理中的步驟的特定次序或?qū)哟文苤匦屡帕?。一些步驟能同時執(zhí)行。所附的方法權(quán)利要求以示例性次序提出各個步驟的要素，且并非意在局限于所提出的特定次序或?qū)哟?。術(shù)語“狹縫”用來表示柔性屏障的分離部，該分離部允許長形元件通過擴(kuò)寬該分離部來穿過柔性屏障而通常不會進(jìn)一步切割或刺穿柔性屏障。一些情況下，狹縫可以不跨越柔性屏障的全部厚度，該厚度的剩余部分原封不動以在長形元件的首次插入前提供完整的密封。當(dāng)狹縫處于未變形的狀態(tài)時，狹縫的兩側(cè)可緊密接觸并形成液密密封。狹縫在平面圖中可以是單個線性切口，或者可具有更復(fù)雜的形式，諸如“X”形式的兩個切口或共同中心上彼此成角度的多個切口。如本發(fā)明中所用的諸如“上”、“下”、“前”、“后”等術(shù)語應(yīng)當(dāng)理解為參考任意參照系，而不是普通的重力參照系。因此，頂面、底面、前表面和后表面可在重力參照系中向上、向下、對角或水平地延伸。諸如“方面”等表述并非意味這種方面對主題技術(shù)來說是必不可少的或這種方面適用于主題技術(shù)的所有構(gòu)型。與一個方面有關(guān)的公開內(nèi)容可適用于所有構(gòu)型、或一個或多個構(gòu)型。諸如一個方面等表述可指一個或多個方面，且反之亦然。諸如“實施例”等表述并非意味這種實施例對主題技術(shù)來說是必不可少的或這種實施例適用于主題技術(shù)的所有構(gòu)型。與一個實施例有關(guān)的公開內(nèi)容可適用于所有實施例、或一個或多個實施例。諸如一個實施例等表述可指一個或多個實施例，并且反之亦然。措辭“示例性”在文中用于意指“用作示例或例證”。文中描述為“示例性”的任何方面或設(shè)計不一定要被解釋為較其他方面或設(shè)計而言是優(yōu)選或有利的。對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說公知的或以后將為本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的貫穿本發(fā)明描述的各個方面的要素的所有結(jié)構(gòu)和功能等同物通過引用清楚地并入本文中并且旨在為權(quán)利要求所涵蓋。此外，文中公開的所有內(nèi)容不管是否在權(quán)利要求書中明確地要求保護(hù)，均不意味著無償貢獻(xiàn)給公眾。權(quán)利要求要素不應(yīng)在35U.S.C. §112、第六段的規(guī)定下進(jìn)行解釋，除非使用表述“用于…的裝置”清楚地敘述該要素，或在方法權(quán)利要求的情況下，使用表述“用于…的步驟”敘述該要素。此外，就在說明書或權(quán)利要求中使用術(shù)語“包括”、“具有”等而言，這種術(shù)語旨在當(dāng)在權(quán)利要求中采用“包含”作為過渡詞時如同解釋“包含”那樣以類似于術(shù)語“包含”的方式而成為包括性的。文中所述的所有元件、零件和步驟被優(yōu)選地包括在內(nèi)。應(yīng)理解，如對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說將顯而易見的那樣，任何這些元件、零件和步驟可由其他元件、零件和步驟代替或完全刪除。寬泛而言，本說明書公開了用于與母無針連接器聯(lián)用的殺菌和預(yù)開啟裝置。該殺菌和預(yù)開啟裝置包括殼體和長指形件，所述殼體包括具有遠(yuǎn)側(cè)開口的腔室并且配置成配合在母無針連接器上，所述長指形件附接到殼 體上并配置在所述腔室內(nèi)，使得當(dāng)殺菌和預(yù)開啟裝置的遠(yuǎn)側(cè)開口被布置成緊鄰隔膜且殺菌和預(yù)開啟裝置沿遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)時，長指形件開啟通過母無針連接器的流體路徑。概念本說明書至少已公開了以下概念。概念1. 一種用于與具有近側(cè)端的母無針連接器聯(lián)用的裝置，包括殼體，其包括具有遠(yuǎn)側(cè)開口的腔室，并且構(gòu)造成配合在所述母無針連接器上；以及長指形件，其附接在所述殼體上并且配置在所述腔室內(nèi)，使得當(dāng)所述裝置的所述遠(yuǎn)側(cè)開口布置成與所述母無針連接器的所述近側(cè)端鄰接并且所述裝置沿所述遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)時，所述長指形件開啟通過所述母無針連接器的流體路徑。概念2.根據(jù)概念I(lǐng)所述的裝置，其中所述母無針連接器包括位于所述母無針連接器的所述近側(cè)端處的隔膜，所述隔膜具有預(yù)切狹縫；并且當(dāng)所述裝置的所述遠(yuǎn)側(cè)開口布置成緊鄰所述隔膜并且所述裝置沿所述遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)時，所述長指形件經(jīng)所述預(yù)切狹縫基本穿透所述隔膜。概念3.根據(jù)概念I(lǐng)所述的裝置，其中所述母無針連接器包括被殼體包圍的活塞；并且當(dāng)所述裝置的所述遠(yuǎn)側(cè)開口布置成與所述母無針連接器的所述近側(cè)端鄰接并且所述裝置沿所述遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)時，所述長指形件使所述活塞相對于所述殼體移位。概念4.根據(jù)概念I(lǐng)所述的裝置，還包括以可移除方式密封在所述腔室的所述遠(yuǎn)側(cè)開口上的蒸氣屏障蓋。概念5.根據(jù)概念4所述的裝置，其中，所述腔室由所述蒸氣屏障蓋密封的部分是無菌的。概念6.根據(jù)概念I(lǐng)所述的裝置，還包括容納殺菌劑的流體吸收基質(zhì)，所述基質(zhì)配置在所述腔室內(nèi)。概念7.根據(jù)概念6所述的裝置，其中，所述基質(zhì)配置在所述腔室的近側(cè)壁上。概念8.根據(jù)概念7所述的裝置，其中，所述基質(zhì)還配置在側(cè)壁中與所述腔室的所述近側(cè)壁鄰接的部分上。概念9.根據(jù)概念7所述的裝置，其中，所述基質(zhì)還配置在所述長指形件的一部分上。概念10.根據(jù)概念I(lǐng)所述的裝置，還包括附接到所述殼體的外表面上的配件，所述配件配置成以可移除方式聯(lián)接到公無針連接器上。概念11.根據(jù)概念I(lǐng)所述的裝置，其中，所述母無針連接器包括殼體和形成在所述殼體的外周面上的外螺紋，并且所述裝置還包括形成在所述腔室的內(nèi)表面上并且構(gòu)造成接合所述母無針連接器的外螺紋的螺紋。概念12.根據(jù)概念I(lǐng)所述的裝置，還包括襯套，所述襯套位于所述腔室的內(nèi)表面的一部分上并且構(gòu)造成與所述母無針連接器的外表面形成可移除的過盈配合。概念13.根據(jù)概念I(lǐng)所述的裝置，其中，所述母無針連接器是魯爾配件。概念14. 一種用于與母無針連接器聯(lián)用的系統(tǒng)，包括流體輸送器具，其具有公無針連接器；以及以可移除方式聯(lián)接到所述流體輸送器具的所述公無針連接器上的裝置，所述裝置
包括殼體，其包括構(gòu)造成配合在所述母無針連接器的隔膜上的腔室；配置在所述腔室內(nèi)的殺菌劑；以及長指形件，其附接在所述殼體上并且配置在所述腔室內(nèi)，使得當(dāng)所述裝置的所述遠(yuǎn)側(cè)開口布置成與所述母無針連接器的所述近側(cè)端鄰接并且所述裝置沿所述遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)時，所述長指形件開啟通過所述母無針連接器的流體路徑。概念15.根據(jù)概念14所述的系統(tǒng)，還包括以可移除方式密封在所述腔室的所述遠(yuǎn)側(cè)開口上的蒸氣屏障蓋。概念16.根據(jù)概念14所述的系統(tǒng)，其中，所述裝置還包括容納所述殺菌劑的流體吸收基質(zhì)，所述基質(zhì)配置在所述腔室內(nèi)。概念17.根據(jù)概念14所述的系統(tǒng)，其中，所述公無針連接器和所述母無針連接器是魯爾配件。概念18. —種對母無針連接器殺菌并預(yù)開啟并且將具有公無針連接器的流體輸送器具連接到所述母無針連接器上的方法，包括以下步驟移除蓋的一部分，該蓋以可移除方式密封在裝置的腔室的遠(yuǎn)側(cè)開口上，其中所述腔室構(gòu)造成配合在所述母無針連接器上，所述腔室容納殺菌劑和長指形件；將所述裝置的所述遠(yuǎn)側(cè)開口布置成與所述母無針連接器的近側(cè)端鄰接，并使所述裝置沿所述遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)，直至所述殺菌劑與所述隔膜的表面接觸并且所述長指形件至少部分地開啟通過所述母無針連接器的流體路徑；從所述母無針連接器移除所述裝置；以及使所述流體輸送器具的所述公無針連接器與所述母無針連接器匹配。概念19.根據(jù)概念18所述的方法，其中，將所述流體輸送器具供應(yīng)為，使所述裝置預(yù)先附接到所述流體輸送器具的所述公無針連接器，所述方法還包括將所述裝置與所述流體輸送器具分離的步驟。概念20.根據(jù)概念18所述的方法，其中，所述公無針連接器和所述母無針連接器是魯爾配件。
權(quán)利要求
1.一種用于與具有近側(cè)端的母無針連接器聯(lián)用的裝置，包括 1.殼體，其包括具有遠(yuǎn)側(cè)開口的腔室，并且構(gòu)造成配合在所述母無針連接器上；以及 ii長指形件，其附接在所述殼體上并且配置在所述腔室內(nèi)，使得當(dāng)所述裝置的所述遠(yuǎn)側(cè)開口布置成與所述母無針連接器的所述近側(cè)端鄰接并且所述裝置沿所述遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)時，所述長指形件開啟通過所述母無針連接器的流體路徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中1.所述母無針連接器包括位于所述母無針連接器的所述近側(cè)端處的隔膜，所述隔膜具有預(yù)切狹縫；并且 ii當(dāng)所述裝置的所述遠(yuǎn)側(cè)開口布置成緊鄰所述隔膜并且所述裝置沿所述遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)時，所述長指形件經(jīng)所述預(yù)切狹縫基本穿透所述隔膜。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中1.所述母無針連接器包括被殼體包圍的活塞；并且 i1.當(dāng)所述裝置的所述遠(yuǎn)側(cè)開口布置成與所述母無針連接器的所述近側(cè)端鄰接并且所述裝置沿所述遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)時，所述長指形件使所述活塞相對于所述殼體移位。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括以可移除方式密封在所述腔室的所述遠(yuǎn)側(cè)開口上的蒸氣屏障蓋。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中，所述腔室由所述蒸氣屏障蓋密封的部分是無菌的。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括容納殺菌劑的流體吸收基質(zhì)，所述基質(zhì)配置在所述腔室內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中，所述基質(zhì)配置在所述腔室的近側(cè)壁上。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中，所述基質(zhì)還配置在側(cè)壁中與所述腔室的所述近側(cè)壁鄰接的部分上。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中，所述基質(zhì)還配置在所述長指形件的一部分上。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括附接到所述殼體的外表面上的配件，所述配件配置成以可移除方式聯(lián)接到公無針連接器上。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述母無針連接器包括殼體和形成在所述殼體的外周面上的外螺紋，并且所述裝置還包括形成在所述腔室的內(nèi)表面上并且構(gòu)造成接合所述母無針連接器的外螺紋的螺紋。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括襯套，所述襯套位于所述腔室的內(nèi)表面的一部分上并且構(gòu)造成與所述母無針連接器的外表面形成可移除的過盈配合。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述母無針連接器是魯爾配件。
14.一種用于與母無針連接器聯(lián)用的系統(tǒng)，包括1.流體輸送器具，其具有公無針連接器；以及 ii以可移除方式聯(lián)接到所述流體輸送器具的所述公無針連接器上的裝置，所述裝置包括 .1.殼體，其包括構(gòu)造成配合在所述母無針連接器的隔膜上的腔室； .2.配置在所述腔室內(nèi)的殺菌劑；以及 .3.長指形件，其附接在所述殼體上并且配置在所述腔室內(nèi)，使得當(dāng)所述裝置的遠(yuǎn)側(cè)開口布置成與所述母無針連接器的近側(cè)端鄰接并且所述裝置沿所述遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)時，所述長指形件開啟通過所述母無針連接器的流體路徑。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，還包括以可移除方式密封在所述腔室的所述遠(yuǎn)側(cè)開口上的蒸氣屏障蓋。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述裝置還包括容納所述殺菌劑的流體吸收基質(zhì)，所述基質(zhì)配置在所述腔室內(nèi)。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述公無針連接器和所述母無針連接器是魯爾配件。
18.—種對母無針連接器殺菌并預(yù)開啟并且將具有公無針連接器的流體輸送器具連接到所述母無針連接器上的方法，包括以下步驟 移除蓋的一部分，該蓋以可移除方式密封在裝置的腔室的遠(yuǎn)側(cè)開口上，其中所述腔室構(gòu)造成配合在所述母無針連接器上，所述腔室容納殺菌劑和長指形件； 將所述裝置的所述遠(yuǎn)側(cè)開口布置成與所述母無針連接器的近側(cè)端鄰接，并使所述裝置沿所述遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)，直至所述殺菌劑與所述隔膜的表面接觸并且所述長指形件至少部分地開啟通過所述母無針連接器的流體路徑； 從所述母無針連接器移除所述裝置；以及 使所述流體輸送器具的所述公無針連接器與所述母無針連接器匹配。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，將所述流體輸送器具供應(yīng)為，使所述裝置預(yù)先附接到所述流體輸送器具的所述公無針連接器上，所述方法還包括將所述裝置與所述流體輸送器具分離的步驟。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，所述公無針連接器和所述母無針連接器是魯爾配件。
全文摘要
公開了一種用于與母無針連接器聯(lián)用的殺菌和預(yù)開啟裝置。該殺菌和預(yù)開啟裝置包括殼體和長指形件，所述殼體包括具有遠(yuǎn)側(cè)開口的腔室并且構(gòu)造成配合在母無針連接器上，所述長指形件附接到殼體上并配置在所述腔室內(nèi)，使得當(dāng)殺菌和預(yù)開啟裝置的遠(yuǎn)側(cè)開口被布置成緊鄰隔膜且殺菌和預(yù)開啟裝置沿遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)時，所述長指形件開啟通過母無針連接器的流體路徑。
文檔編號A61M39/10GK103002944SQ201180035395
公開日2013年3月27日 申請日期2011年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月22日
發(fā)明者羅伯特·S·阿爾珀特 申請人:康爾福盛303公司